药物洗脱球囊与临床.pptx
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1、药品洗脱球囊与临床药物洗脱球囊与临床第1页药品洗脱球囊现实状况与前景药品洗脱球囊现实状况与前景 冠心病介入治疗出现开创了冠心病再血管治疗新纪元,而术后再狭窄是其面临主要挑战之一。再狭窄发生不但造成了心绞痛症状复发,需要再次血运重建缓解症状,在部分患者亦可引发急性冠脉综合征。支架应用降低了再狭窄率,却带来了另一棘手问题:支架内再狭窄(ISR)。药物洗脱球囊与临床第2页 ISR是一病理生理演变过程,组织学上表现不一样于再狭窄,以新生内膜形成为特征。在药品洗脱支架时代,ISR仍有发生,且一旦出现缺乏有效处理方法。在再狭窄药品支架内叠加另一药品支架会使随即再狭窄发生率高达43%。近年来新器械和治疗策略
2、不停涌现意在攻克这一难题,药品洗脱球囊(DEB)是其中较有前途技术之一。药物洗脱球囊与临床第3页一、一、DEB概念及潜在优势概念及潜在优势 药品洗脱支架(药品洗脱支架(DESDES)本身存在一些无法克服不)本身存在一些无法克服不足。这种不足首先源自支架金属构架,其可造成足。这种不足首先源自支架金属构架,其可造成经过困难,或作为异物连续刺激新生内膜增生,经过困难,或作为异物连续刺激新生内膜增生,造成再狭窄;另首先源自多聚物载体,后者可延造成再狭窄;另首先源自多聚物载体,后者可延缓内皮修复,增加支架血栓发生率,使得双重抗缓内皮修复,增加支架血栓发生率,使得双重抗血小板疗程一再延长。血小板疗程一再延
3、长。传统球囊成形术和先进药品洗脱技术结合产物传统球囊成形术和先进药品洗脱技术结合产物药品洗脱球囊(药品洗脱球囊(DEB DEB 独特结构防止了由金属构独特结构防止了由金属构架和多聚物载体造成副反应,将药品涂布于特定架和多聚物载体造成副反应,将药品涂布于特定区域血管壁,使该处局部药品浓集,而不引发全区域血管壁,使该处局部药品浓集,而不引发全身副作用。身副作用。药物洗脱球囊与临床第4页 DEB DEB优点包含:优点包含:特定血管壁区域药品均特定血管壁区域药品均匀分布;匀分布;局部药品高浓度和一周内短时局部药品高浓度和一周内短时作用,不影响长久愈合进程;作用,不影响长久愈合进程;无多聚物无多聚物载体
4、,降低慢性炎性反应和晚期血栓形成;载体,降低慢性炎性反应和晚期血栓形成;无金属骨架,保留了血管原有解剖形态,无金属骨架,保留了血管原有解剖形态,在处理小血管和分叉病变过程中,防止了在处理小血管和分叉病变过程中,防止了对血流模式影响;对血流模式影响;缩短了抗血小板治疗缩短了抗血小板治疗疗程。疗程。n nDEBDEB缺点:缺乏金属骨架因而不能预防急缺点:缺乏金属骨架因而不能预防急性弹性回缩发生,亦不可用于处理急性夹性弹性回缩发生,亦不可用于处理急性夹层形成。层形成。药物洗脱球囊与临床第5页二、二、DEB临床研究结果临床研究结果 DEB为冠脉介入提出了一个新理念,其临床前和早期临床研究结果令人满意,
5、但现有数据还有限,需要长久随访数据,及深入随机、双盲、对照研究结果验证其有效性,以大规模地应用于临床。药物洗脱球囊与临床第6页n nPACCOCATH PACCOCATH 和和研究是在德国进行随机、双盲多研究是在德国进行随机、双盲多中心临床研究,意在评定紫杉醇涂层球囊导管治疗支中心临床研究,意在评定紫杉醇涂层球囊导管治疗支架内再狭窄有效性和持久性。架内再狭窄有效性和持久性。SchellerScheller博士共入选了博士共入选了 108 108 名造影显示单一名造影显示单一ISRISR病变患者病变患者 (PACCOCATHPACCOCATH入入选了选了5252人,人,PACCOCATH PAC
6、COCATH 入选了入选了5656人),随机分入人),随机分入DEBDEB球囊成形术组(球囊成形术组(PACCOCATHPACCOCATH紫杉醇涂层球囊)紫杉醇涂层球囊)或同类型普通球囊组。一级终点为造影节段内管腔丢或同类型普通球囊组。一级终点为造影节段内管腔丢失。随访失。随访6 6个月后,普通球囊组节段内晚期管腔丢失为个月后,普通球囊组节段内晚期管腔丢失为(0.810.790.810.79)mmmm,而,而DEBDEB组为组为 (0.110.450.110.45)mm mm(P P 0.001 0.001)。术后。术后1212个月,个月,DEBDEB组仅组仅2 2名患者需行靶名患者需行靶血管
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