药物的鉴别试验.pptx
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1、 第二章第二章 药品判别试验药品判别试验返回主目录返回主目录一、药品判别意义与目标一、药品判别意义与目标三、药品判别方法三、药品判别方法二、药品判别项目二、药品判别项目四、判别试验条件四、判别试验条件五、判别反应灵敏度五、判别反应灵敏度基本要求基本要求练习与思索练习与思索药物的鉴别试验1/33基本要求基本要求 一、掌握普通判别试验原理。一、掌握普通判别试验原理。二、熟悉普通判别试验基本方法。二、熟悉普通判别试验基本方法。三、了解普通判别试验条件和灵敏度。三、了解普通判别试验条件和灵敏度。返 回药物的鉴别试验2/33 1.目目标标:依依据据药药品品分分子子结结构构、理理化化性性质质,采采取取化化
2、学学、物物理理化化学学或或生生物物学学方方法法来来判判断断药药品品真真伪伪。它它是是药药检检工工作作首首项项任任务务,只只有有在在药药品品判判别别无无误误情情况况下下,才才能能进进行行药药品品杂杂质质检检验验、含量测定。含量测定。药药品品判判别别试试验验是是用用来来证证实实贮贮藏藏在在有有标标签签容容器器中中药药品品是是否否为为其其所所表表示示药药品品,而而不不是是对对未未知知物物进进行行定定性性分分析析,因因为为这这些些判判别别试试验验虽虽有有一一定定专专属属性性,但但不不具具备备进进行行未未知知物物确确证证条件,故条件,故不能不能判别未知物。判别未知物。一、药品判别试验意义与目标一、药品判
3、别试验意义与目标返 回药物的鉴别试验3/332.2.药品判别特点药品判别特点已知物确实证试验已知物确实证试验是是个个别别分分析析,而而不不是是系系统统分分析析。试试验验项项目目普普通通在在四四五五个个项目以内项目以内选选取取药药品品不不一一样样分分析析方方法法判判别别同同一一个个供供试试品品,综综合合分分析析试验结果,做出判断试验结果,做出判断判判别别制制剂剂时时,要要注注意意消消除除铺铺料料干干扰扰。判判别别复复方方制制剂剂中中不不一样成份时,要注意消除个成份间干扰一样成份时,要注意消除个成份间干扰 药物的鉴别试验4/33二、药品判别项目二、药品判别项目药品判别试验包含:药品判别试验包含:性
4、状性状和和判别判别(一)性状(一)性状(definition)聚集状态、晶形聚集状态、晶形 外观外观色泽色泽嗅、味嗅、味药物的鉴别试验5/33:、极易溶:极易溶:1份溶质在不到份溶质在不到1份溶剂中溶解份溶剂中溶解 易溶:易溶:1份溶质在份溶质在1份份不到不到10份溶剂中溶解份溶剂中溶解 溶解溶解:1份溶质在份溶质在10份份不到不到30份溶剂中溶解份溶剂中溶解 溶解度溶解度 略溶略溶:1份溶质在份溶质在30份份不到不到100份溶剂中溶解份溶剂中溶解 微溶微溶:.在在100份份不到不到1000份溶剂中溶解份溶剂中溶解 极微溶解极微溶解:在在1000份份不到不到10000份溶剂中溶解份溶剂中溶解
5、几乎不溶或不溶:几乎不溶或不溶:10000份溶剂中不完全溶份溶剂中不完全溶 药物的鉴别试验6/33物理常数物理常数:相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数 、折光率、黏度、酸值、碘值、皂化值、羟值、折光率、黏度、酸值、碘值、皂化值、羟值 第一法:测定易碎固体药品第一法:测定易碎固体药品 熔点熔点 第二法:测定不易碎固体药品(脂肪酸、石蜡等)第二法:测定不易碎固体药品(脂肪酸、石蜡等)第三法:测定凡士林或其它类似物质第三法:测定凡士林或其它类似物质药物的鉴别试验7/33 比旋度:比旋度:指在一定波长下,偏振光透过指在一定波长下,偏振光透过1dm且每且每1ml
6、中含有中含有 旋光性物质旋光性物质1g溶液时测得旋光度。可用于鉴溶液时测得旋光度。可用于鉴 别药品、检验药品纯度和含量测定。别药品、检验药品纯度和含量测定。nTD=100/dL 摩尔吸收系数摩尔吸收系数=A/CL 吸收系数吸收系数 百分吸收系数(百分吸收系数(Ch.P收载方法)收载方法)E1%1cm=A/CL中国药典收载方法,它是指在一定波长下,溶液浓度为中国药典收载方法,它是指在一定波长下,溶液浓度为1(W/V),厚度为,厚度为lcm时吸收度,用时吸收度,用 表示。表示。药物的鉴别试验8/33 是指依据药品化学结构或理化特征,经过化学是指依据药品化学结构或理化特征,经过化学反应来判别药品真伪
7、。反应来判别药品真伪。无机药品:无机药品:药品中阴离子和阳离子特殊反应药品中阴离子和阳离子特殊反应有机药品:有机药品:经典官能团反应。经典官能团反应。所以,普通判别试验只能证实是某一类药品,所以,普通判别试验只能证实是某一类药品,而不能证实是哪一个药品。通常普通判别试验不而不能证实是哪一个药品。通常普通判别试验不适合用于数种化学药品混合物判别或在有干扰物适合用于数种化学药品混合物判别或在有干扰物质存在时判别。质存在时判别。(二)普通判别试验(二)普通判别试验 (general identification test)药物的鉴别试验9/33ChPChP附录中有:附录中有:丙二酰脲类丙二酰脲类、托
8、烷生物碱托烷生物碱类类、芳香第一胺类芳香第一胺类、有机氟类有机氟类、无机金属、无机金属类(类(Na,K,Li,Ca,Ba,Fe.,Al,Na,K,Li,Ca,Ba,Fe.,Al,Zn,Cu,Ag,HgZn,Cu,Ag,Hg等)、有机酸盐类(水杨酸等)、有机酸盐类(水杨酸盐)、无酸盐类。盐)、无酸盐类。药物的鉴别试验10/331.1.有机氟化物有机氟化物有机氟有机氟氧瓶燃烧氧瓶燃烧无机氟离子无机氟离子pH4.3 茜素氟蓝茜素氟蓝硝酸亚铈硝酸亚铈蓝紫色蓝紫色络合物络合物药物的鉴别试验11/332.有机酸盐有机酸盐(1)水杨酸水杨酸水杨酸水杨酸+FeCl3中性条件中性条件弱酸性条件弱酸性条件红色配位
9、化合物红色配位化合物紫色配位化合物紫色配位化合物药物的鉴别试验12/33(2)酒石酸盐酒石酸盐供试品溶液(中性)供试品溶液(中性)+氨制硝酸银氨制硝酸银水浴中水浴中 银镜银镜药物的鉴别试验13/333.3.芳香第一胺类芳香第一胺类供试品供试品+稀盐酸稀盐酸 亚硝酸钠亚硝酸钠碱性碱性-萘酚试液萘酚试液红色到猩红色红色到猩红色药物的鉴别试验14/33 4.4.托烷生物碱类托烷生物碱类 这类生物碱中含有莨菪酸结构,有这类生物碱中含有莨菪酸结构,有VitaliVitali反应反应,显紫色。显紫色。5.5.无机金属盐(无机金属盐(Na,K,Ca)Na,K,Ca)焰色反应:焰色反应:NaNa显鲜黄色;显鲜
10、黄色;K K显紫色;显紫色;CaCa显砖红色显砖红色 铵盐:铵盐:供试品供试品+NaOH 氨臭氨臭使湿润红使湿润红色石蕊试色石蕊试纸变蓝纸变蓝使硝酸亚汞试液湿使硝酸亚汞试液湿润滤纸显黑色润滤纸显黑色药物的鉴别试验15/336.无机酸根无机酸根 氯化物:氯化物:Cl-+Ag+AgCl 乳白色乳白色 硫酸盐:硫酸盐:SO42-+Ba2+BaSO4 白色白色药物的鉴别试验16/337.丙二酰脲类丙二酰脲类丙二酰脲类丙二酰脲类 碳酸钠试液碳酸钠试液铜吡啶试液铜吡啶试液钠盐溶解钠盐溶解显紫色或产生紫色沉淀显紫色或产生紫色沉淀硝酸银试液硝酸银试液二银盐白色沉淀二银盐白色沉淀药物的鉴别试验17/33(三)专
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