血糖仪检测与影响因素.pptx

血糖仪检测与影响原因血糖仪检测与影响因素1/23自我血糖监测是糖尿病综合治疗方法中一个主要组成部分 自我血糖监测自我血糖监测（SMBG）作为糖尿病）作为糖尿病诊疗和代谢控制主要辅诊疗和代谢控制主要辅助伎俩，是进行糖尿病助伎俩，是进行糖尿病管理管理有效工具有效工具 血糖仪检测与影响因素2/23n近年来血糖仪大量出现和价格下调，给糖尿病患者自我血糖监测提供了可行性。n新型快速血糖仪不但需血微量、方便快速，而且测定结果与静脉血糖结果一致性好，能为患者带来可信血糖结果。血糖仪现实状况血糖仪检测与影响因素3/23各种干扰原因影响血糖仪准确性调码调码血糖仪检测与影响因素4/23患者使用血糖仪常犯错误不能正确将血糖仪调码血糖试纸贮存不妥 使用过期试纸 操作不妥 血样不足 血糖仪检测与影响因素5/23调码n什么是调码？经过调整使血糖监测系统和每批血糖试纸到达匹配过程为何调码？因为产品原料和生产条件存在变异，使得不一样批号试纸上反应活性存在差异（批间差异）怎样调码？手动输入编码 手动插入调码卡 仪器自动调码免调码TM血糖仪检测与影响因素6/23手动手动调码：是用户经过手动输入编码，调码：是用户经过手动输入编码，完成不一样批号试纸校准过程。完成不一样批号试纸校准过程。用户轻易忘记输入编码或输入错误编码用户轻易忘记输入编码或输入错误编码半自动调码：是用户将调码卡插入血糖仪，完成不一样批号试纸校准过程。用户轻易忘记插入调码卡或插入错误调码卡 自动调码：即免调码TM，是血糖仪自动识别试纸/试碟上编码，从而对不一样批号试纸/试碟完成校准过程。不需要患者手动输入编码或插入调码卡用户完全不存在调码错误可能性，从而确保了检测结果准确性。调码技术发展调码技术发展血糖仪检测与影响因素7/23调码存在如同安放了造成错误定时炸弹n对于一个型号血糖仪而言可能存在50种代码q患者存在误读或误输入这些代码可能性n血糖试纸上代码必须清楚易读方便于正确调码n对于半自动调码血糖仪，患者也轻易忘记插入调码卡或插入错误调码卡血糖仪检测与影响因素8/23对于非免调码血糖仪，错误调码很常见n研究显示，研究显示，16%糖尿病患者出现错误调码，即使经过训练也是如糖尿病患者出现错误调码，即使经过训练也是如此此n12%T1DM和和17%T2DM会出现血糖仪调码错误会出现血糖仪调码错误Kristensen GB.Clin Chem;50:1068-71.；Raine CH.Endocr Pract;9:137-9.n=201n=26n=175血糖仪检测与影响因素9/23错误调码造成血糖检测结果不准确Baum JM.Diabetes Technol Ther;8:347-5743%平均误差平均误差偏差百分比偏差百分比平均误差平均误差平均误差错误调码错误调码1正确调码正确调码错误调码错误调码2研究显示，输入错误调码可能使血糖检测结果平均误差高达43%血糖仪检测与影响因素10/2343%平均误差代表什么n将其转为详细例子，假如使用正确调码血糖仪，血糖是6.1mmol/L，不过假如使用错误调码血糖仪，结果会是8.7mmol/L正确调码血糖仪正确检测结果错误调码血糖仪得出错误检测结果以误差43%血糖值为例MDA Evaluation Report；www.pasa.doh.gov.uk/evaluation/docs/pathology/MDA_02049.pdf 血糖仪检测与影响因素11/23Raine CH.Diabetes Technol Ther 不正确检测结果和胰岛素剂量误差不准确检测结果不准确检测结果引发胰岛素剂量错误严重后果引发胰岛素剂量错误严重后果近期而言：造成低血糖发作远期而言：重复剂量误差可造成患者微血管和大血管病变血糖仪检测与影响因素12/23使用免调码TM血糖仪显著降低胰岛素剂量误差 Raine CH.Diabetes Technol Ther 显著降低风险显著降低风险错误发生频率（错误发生频率（%）错误胰岛素剂量（错误胰岛素剂量（U U）免调码免调码TM血糖仪血糖仪正确调码血糖仪正确调码血糖仪错误调码血糖仪错误调码血糖仪在低剂量组在低剂量组(40 U/天天)，错误调码造成胰岛素剂量误差可高达，错误调码造成胰岛素剂量误差可高达5U 血糖仪检测与影响因素13/23免调码TM、免风险！手动半自动半自动免调码免调码TM拜安捷拜安捷2TM血糖仪是免调码血糖仪是免调码TM血糖仪血糖仪免调码免调码TM血糖仪经过防止人为误差增加血糖检测准确性提升患者使用血糖仪经过防止人为误差增加血糖检测准确性提升患者使用安全性，降低临床风险安全性，降低临床风险 血糖仪检测与影响因素14/23麦芽糖和半乳糖干扰n氧分压影响n红细胞压积影响其它物质干扰其它影响血糖检测原因其它影响血糖检测原因血糖仪检测与影响因素15/23麦芽糖和半乳糖干扰麦芽糖和半乳糖干扰 麦芽糖是存在于腹膜透析液和免疫球蛋白静脉注射液中一个双糖麦芽糖是存在于腹膜透析液和免疫球蛋白静脉注射液中一个双糖半乳糖（也被称为脑糖），水溶性差，在日常食物中多见，如甜菜和半乳糖（也被称为脑糖），水溶性差，在日常食物中多见，如甜菜和其它胶质其它胶质在新生儿不明原因高半乳糖血症（是因为缺乏一个代谢半乳糖肝酶遗传在新生儿不明原因高半乳糖血症（是因为缺乏一个代谢半乳糖肝酶遗传性疾病）时升高性疾病）时升高麦芽糖和半乳糖干扰问题已被许多国际组织关注麦芽糖和半乳糖干扰问题已被许多国际组织关注UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency 年年4月月Health Canada 年年3月月Australia Therapeutic Goods Administration 年年4月月 Singapore Health Sciences Authority 年年7月月FDA 年年11月月日本甚至更严格，基于日本甚至更严格，基于PQQ酶血糖仪不允许用于医院酶血糖仪不允许用于医院血糖仪检测与影响因素16/23葡萄糖葡萄糖葡萄糖内酯葡萄糖内酯酶酶氰化亚铁氰化亚铁氰化铁氰化铁e-GOoxGOrede-e-e-GO催化电子从葡萄糖转移至氰化铁，生成氰化亚铁催化电子从葡萄糖转移至氰化铁，生成氰化亚铁电子中介物电子中介物O2H2O2先进催化酶葡萄糖氧化酶先进催化酶葡萄糖氧化酶（GO）血糖仪检测与影响因素17/23葡萄糖氧化酶抗干扰能力葡萄糖氧化酶抗干扰能力nGO 对葡萄糖含有特异性对葡萄糖含有特异性,所以其它糖类比如所以其它糖类比如麦芽糖和半乳糖不会对这个化学反应产生影麦芽糖和半乳糖不会对这个化学反应产生影响响n采取采取GO作为催化酶，显著增强了血糖仪抗干作为催化酶，显著增强了血糖仪抗干扰能力扰能力n采取GO作为催化酶拜安捷2TM可用于：n腹膜透析患者，因为腹膜透析过程中加入艾考糊精会产生麦芽糖这类副产品n半乳糖血症患者血糖仪检测与影响因素18/23葡萄糖氧化酶会受氧分压影响临床上应注意临床上应注意GOGO会受到样本中氧分压会受到样本中氧分压pOpO2 2干扰，其高低能够影响最终血糖读数干扰，其高低能够影响最终血糖读数 （比如静脉血、动脉血、毛细血管血样之间差异）（比如静脉血、动脉血、毛细血管血样之间差异）静脉毛细血管 动脉氧依赖性氧依赖性静脉氧分压范围：1354 mm Hg毛细血管氧分压范围：5494 mm Hg动脉氧分压范围：83108 mm Hg 血糖仪检测与影响因素19/2320红细胞压积与血糖仪监测结果呈负相关红细胞压积与血糖仪监测结果呈负相关红细胞就像影响血糖向试纸扩散并发生化学反应实体屏障普通高红细胞压积引发迟缓扩散，从而使试纸上反应几率减低而造成较低检测信号低红细胞压积能够更加快地扩散而引发更强检测信号全血血糖仪和血浆检测仪都受红细胞压积影响血糖仪检测与影响因素20/23 如尿酸，胆红素，胆固醇，甘油三酯如尿酸，胆红素，胆固醇，甘油三酯 如对乙酰氨基酚，格列本脲，葡萄糖胺，抗坏血酸如对乙酰氨基酚，格列本脲，葡萄糖胺，抗坏血酸 如肝素，如肝素，EDTA内源性物质内源性物质外源性物质外源性物质抗凝血剂抗凝血剂内外源干扰物质干扰血糖仪检测与影响因素21/2322拜安捷2测量精准n先进免调码TM技术，防止无须要人为误差nGO对葡萄糖专一性强，不受麦芽糖等多糖类干扰n抗氧干扰能力增强n受红细胞压积影响甚微（当红细胞压积范围在22.554.5%，红细胞压积和血糖仪检测偏差之间相关性很小）n国内外性能评定优异血糖仪检测与影响因素22/2323THANKS血糖仪检测与影响因素23/23