讨论药事法规案例.pptx
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1、药事法规案例讨论课系列一讨论药事法规案例第1页泰元胶囊现场销售案 案情介绍:案情介绍:年8月15日早晨8点半至9点,依据群众举报,武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限企业其产品“泰元胶囊”宣传讲座。讨论药事法规案例第2页讨论药事法规案例第3页执法人员发觉都江堰市弘泰生物工程有限企业夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场卖“药”,并现场销售了两天,出售了50盒,取得违法所得4000.00元。讨论药事法规案例第4页案例分析提醒本案中都江堰市弘泰生物工程有限企业以下行为是否违法?为何?s将“泰元胶囊”冒充为药品s宣传“泰
2、元胶囊”能够治疗疾病s现场向消费者销售本案应该怎样进行行政处罚?讨论药事法规案例第5页相关法律依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 第四十八条第四十八条禁止生产(包含配制,下同)、销售假药。有以下情形之一,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准要求成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。讨论药事法规案例第6页中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第六十一条第三款:非药品广告不得有包括药品宣传。讨论药事法规案例第7页药品流通监督管理方法第六条药品流通监督管理方法第六条药品生产企业设置办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接收所在地药品监督管
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