山东世拓稀土生物科技股份有限公司稀土医药系列产品及生物科技推广项目可行性研究报告.doc
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1、 第一章 总论一、概述1、 项目名称、主办单位及负责人项目名称:稀土医药系列产品及生物科技推广项目建设单位:山东世拓稀土生物科技股份有限公司法人代表:刘清祥可行性研究报告编制单位:烟台市工程咨询院本项目占地面积:88.4亩,总投资2.15亿元2、项目提出的背景、投资的必要性和经济意义稀土是重稀土和轻稀土的总称,稀土是由17种金属元素组成“稀土”(Rare.Earth)。稀土因其独特的生理性质和化学性质在航天、冶金、石油化工等众多领域中得到广泛应用。通过大量的试验主明,稀土元素是一种具有生理少于性物质,稀土元素和其他药物成分共存于一个体系中可起到平衡、增效、协同作用。适量稀土进入人体不会造成危害
2、,而且能提高人体的免疫力,调节人体的新陈代谢,稀土药物尤其对人体皮肤抗炎、杀菌、止痛、伤口愈合具有特殊功能。稀土在玻璃陶瓷、石油化工、油漆等方面也占有一席之地。玻璃陶瓷方面的用量从1988年起平均以25%的速度递增。在石油化工领域:稀土用作汽车尾气的净化,是处理尾气污染的最佳方法和有效的手段。利用稀土元素制作的油漆催化剂所产生的油漆颜色、附着力强,漆膜鲜亮干实,油漆质量明显提高。除此之外,稀土在农牧养殖业中也有很好的应用价值,稀土可产生多元复合肥、稀土有机肥、稀土生物药肥等许多品种,使用稀土后,粮食作物可增产6%-10%,经济作物可增产8%-12%,养殖业可增产10%-20%。瓜果除增产还可增
3、甜、早熟。应用稀土后,尤其令人称道的是作物还可提高抗逆性,增加作物的抗病和抗旱能力。由于稀土所特有的杀菌效果,在医药临床上它的神奇也得到了验证。利用稀土特殊的化学性质应用到治疗上,对人体的消化系统、内分泌系统、肿瘤及人体皮肤都有很好的治疗效果,低浓度的稀土化合物还具有抑菌、杀菌和抗菌的作用。该项目属于产业结构调整指导目录(2005年)中鼓励类项目中:“具有自主知识不权的新药开发与生产”和“新型药物制剂技术开发与应用”,符合国家产业发展政策,可带动相关行业发展,创造良好的经济和社会效益。项目建成后可达年产稀土抑菌喷剂2.4亿支、稀土润肤烧创伤膏剂200万支,能够实现较好的社会效益和经济效益。二、
4、编制依据和原则1、编制依据1.1山东世拓稀土生物科技股份有限公司与烟台市工程咨询院签订的建设工程咨询合同。1.2山东世拓稀土生物科技股份有限公司提供的产品生产工艺流程,厂区规划图,财务评价等基础资料。1.3根据山东世拓稀土生物科技股份有限公司的要求,按照GMP要求进行方案设计。2、编制原则2.1按照市场经济原则论证拟建项目的竞争性、经济性、可行性。2.2生产技术和工艺路线由山东世拓稀土生物科技股份有限公司提供。2.3在满足生产和投资的情况下,尽可能选用节能经济的国内先进设备。2.4严格遵循现行有关安全卫生、消防、节能法规,采取各种切实可靠、行之有效的事故防范处理措施,确保安全生产。2.6平面布
5、置上尽量节约用地,节约投资。三、可行性研究的工作范围与分工1、可行性研究的工作范围1.1对产品进行市场需求情况预测。1.2论证并确定产品方案和生产规模。1.3确定工艺生产路线。1.4提出环保、消防、节能和劳动安全措施。1.5落实项目条件,提出工程设计技术方案。1.6进行投资估算,确定产品成本,进行初步经济效益测算。1.7本项目主要建筑物有:生产车间、综合楼、倒班宿舍、仓库一、机修、变电车间、食堂、仓库二、车间一、车间二、污水处理站、传达室泵房等。四、可行性研究简要结论1、主要内容和结论1.1产品方案和生产规模本项目产品方案为稀土医药系列产品,包括:稀土抑菌、润肤烧创伤膏。本项目确定年产稀土银消
6、喷剂2.4亿支,润肤烧创伤膏2.4亿支。1.2建设条件项目所需的供水、供电、供汽等公用设施齐全,能给予保证。项目所需原辅料、包材都能满足供应,供应有保证。厂区自然条件、地理位置、交通运输等条件对项目建设都是有利的。1.3投资估算和经济效益本项目总投资21500万元,其中建设投资17890.25万元,流动资金2608.92万元,建设投资自筹5449.17万元,贷款及利息16050.83万元。项目建成后预计正常年销售收入32000万元,利润总额8160万元,企业将获得较好的经济效益。1.4综合结论1.4.1产品方案合理,建设规模合适,产品市场容量大。1.4.2三废治理、防火、安全卫生措施有效。1.
7、4.3项目建设条件完善。1.4.4所需资金计划基本落定,经济效益、社会效益好。2、主要技术经济指标综合技术经济指标汇总表序号指标名称计算单位设计指标备注1设计规模1.1稀土抑菌喷剂万支240001.2润肤烧创伤膏万支240002年工作日d/a3003生产班制班34劳动定员人1805主要原辅料及公用系统消耗5.1原辅料消耗t/a2305.2公用系统消耗5.2.1自来水M、/a1.1*1025.2.2电Kw.h/a5.4*1025.2.3蒸汽t/a2306建筑面积及占地面积6.1占地面积58666.676.2建筑面积38000.007年运输量t/a9587.1运进t/a5037.2运出t/a455
8、8基建材料8.1钢材t6438.2木材M1708.3水泥t19559三废排出量9.1废液M、/d1.99.2废气M、/d1189.3废渣t/a710项目总投资万元2150011总成本万元/年16204正常年份12销售收入万元/年32000正常年份13利润总额万元/年6390正常年份14利税总额万元/年8160正常年份15经济指标15.1静态指标投资利润率29.72投资利税率36.2615.2静态指标税后内部收益率26.26税后投资回收期年3.81盈亏平衡点35.39第二章 市场需求预测一、稀土应用1、稀土在医药和生物科技上的研究和应用十九世纪后期,国外陆续开展了稀土在医药和生物上的研究和应用,
9、报道了草酸铈可治疗海洋性晕眩和妊娠呕吐,已刊载于国外药典。某些无机铈盐可用作伤口消毒剂,异烟酸钕则被用于治疗血栓。大剂量的镧可消除终极电位,低剂量镧则可增加终极电位并增加神经介质释放,具有肌松,抗晕眩和镇吐作用;大剂量有抑制胃酸分泌,小剂量有刺激胃酸分泌和降血压、降血糖等作用。稀土可用作肿瘤诊断的放射性同位素、放射治疗或作示踪试剂。稀土化合物药物诊断和治疗某些疾病都取得了一定效果并进行了有益的探索。2、 稀土用于抗凝备及其机制Dyckerhoof 等的研究表明,Pr2+、Nd2+、Sm2+的醋酸盐、Nd2+的盐酸盐,左旋糖酸盐及与钛铁试剂的络合物具有优良的抗凝血性和低毒物。动物静脉给药0.51
10、h即显效,抗凝血可维持1224h。国内学者观察了20余种氨基酸、苯基羧酸及磺酸稀土化合物的抗凝血作用,均有满意效果,其抗凝血机制都认为是与稀土离子和钙离子的拮抗作用有关,在凝血因子X活化称为Xa 、凝血酶原形成凝血酶、纤维蛋白原转化为纤维蛋白的过程,Ca2+参与了作用,但由于稀土离子半径与钙离子近似且多一正电荷,对含氧配位体的结合能力大于钙离子并取代钙离子,使凝血过程受到抑制作用。也有研究认为与其抑制血小板诱导的ADP、肾上腺素及胶质的聚集有关。稀土与高分子材料结合还制成抗凝血作用的导管及体外循环装置、克服了肝素高分子材料的不稳定,提高了安全性。3、预防动脉硬化动脉组织中钙在致动过程中起着重要
11、的作用。预防动脉硬化的关键是抑制细胞膜的钙通量和钙沉着。造成动脉粥样硬化过程包括动脉内皮细胞和巨噬细胞从中层进入内膜并分裂增殖,增多的平滑细胞分泌过程的胶原和脂原和脂蛋白增多,这些过程都需要Ca2+参加。而La离子是细胞膜位点上钙结合部位的竞争性抗拮剂,La选择性地在细胞膜位点上取代了Ca2+从而限制了Ca2+过多的流入或者流出细胞,可预防由膳食引起的主动脉和管状动脉粥样硬化。以20120mg.kg-1体重剂量给家兔喂饲LaC13,也有类似的结果,且La甚少被吸收,对骨、皮、肺、心和骨骼肌中钙的含量及心肌功能也未发现其他影响。4、 稀土在烧伤方面的应用稀土在烧伤和抗炎方面的应用研究已有大量报道
12、,并已逐步走向实用化。1997年Fax和Monafo将2.2%硝酸铈和1%磺胺嘧啶银软膏作为烧创伤的外用药,较简单的磺胺嘧啶银外敷可明显改变烧伤后TH和TS细胞的比例,使TS细胞抑制,TH细胞升高,并增加脾中呈抑制状的细胞免疫得以恢复并明显提高烧伤后脓毒败血症的存活率。而细胞焦痂的继续存在对机体产生毒性效应,并可抑制集体的免疫机制。焦痂中有分子量为2.976102U的多聚蛋白质,毒性效应可能与此相关,而硝酸铈是一种强化剂,可与毒素形成复合物使之失活,解除对机体免疫功能的抑制。在临床上应用400余病例的总有效训练有素达95%以上,杀菌力强促进愈合且使用方便。二、项目产品介绍1、产品现状稀土在改造
13、传统产业和发展高新技术领域当中,具有“点石成金”的作用,尤其被视为信息时代的“维生素”。在21世纪,稀土很可能引发一场新的技术革命。稀土是元素周期表中15个镧系元素再加上钪和钇共计17个金属元素的总称。由于稀土元素电子结构差异甚小,物理、化学性质十分相似,加之除钪与钷外,其余元素往往共生,故分离提纯的难度比较大,在许多工业应用中,往往使用数个元素的混合物。随着分离提纯技术和分析检验方法的不断提高,人们发现单一高纯稀土具有更多奇妙的物理、化学功能,稀土的应用领域也由此不断扩宽拓深。自1885年人类首次发明稀土的用途汽灯纱罩以来,发现稀土新用途的周期越来越短。特点一:渗透力强,不仅能够快速并彻底杀
14、死表皮细菌病毒,而且能直接渗透快速到达并杀死营养层潜伏的病原体。特点二:药效强劲,像一把锋利的“剪刀”,可剪切病原体核酸链,使其发生水解、断裂;不但能够清除牛皮癣所产生的内、外病毒,还能抑制和杀灭其发病主因,使其DNA失去活性,阻断基因复制,使表皮分裂停止,达到治标治本的目的。特点三:稀土与病灶区之间具有较强的亲合力,可与病灶组织结合后,干扰病变细胞的代谢和DNA(脱氧核糖核酸)的合成,控制病变组织的活性,抑制表皮细胞的分裂,控制脱氧核,朊细胞减少。特点四:稀土能选择性破坏皮肤病变细胞内部的超微结构,能将病灶组织彻底祛除,捣毁病菌生存环境,加快皮肤细胞对病原体的吞噬,化淤祛燥,清热解毒。特点五
15、:深层护理:稀土能够修复皮肤组织细胞,激活皮肤细胞组织的新生,改善皮肤微循环,促进新陈代谢,恢复皮肤表层及深层的受损组织;恢复皮肤正常生理功能。特点六:稀土可以在真皮与营养层形成保护药膜,完全切断病毒繁殖的途径,并深度提高病区皮肤抵抗力,有效杜绝再次复发的可能。特点七:稀土成分,此法属世界首创。不含抗菌素和激素,无任何毒副作用,对病灶局部喷洒或直接涂抹到患处,零距离用药,过程短,作用直接,不打针,不吃药,不忌口。2、产品名称及作用2.1稀土抑菌喷剂适用于牛皮癣、白癜风以及各种皮炎。2.2稀土润肤烧创伤膏用于烧创伤口腔溃疡、牙痛、牙周炎、牙出血、咽喉红肿、口腔异味等。三、市场需求预测1、市场状况
16、目前全世界患各咱皮肤病的人数约15亿人,中国和东南亚地区是皮肤病的多发地区。虽然市场上治疗皮肤病的药物很多,但多数为激素类和抗菌素类药物,不仅费钱费时治不好,反而有很大的毒副作用,给患者带来更大痛苦。患者现急需一种省量、省钱能治愈皮肤病(特别是牛皮癣)的药品。先例有山东长清制药厂研究开发的稀土生物材料治疗皮肤病,达到了高效、快速、强力、持久、低毒、使用方便、愈后不复发的目的。满足了广大消费者的渴求,国内外市场需求很大,产业化前景非常广阔,能产生巨大的经济效益和社会效益。2、市场前景稀土因其独特的物理性质和化学性质,在国际上引起了极大重视,其在航天、冶金、石油化工等众多领域中得到广泛应用。通过大
17、量的试验研究证明,稀土元素是一种具有生理活性物质,适量稀土进入人体不仅不会造成危害,而且能提高人体的免疫力,调节人体的新陈代谢。根据稀土特殊的理化作用,该公司成功研制出了稀土系列喷剂,该产品属国际国内首创,国家“十一五”计划重点支持项目。产品市场调查与竞争能力预测2.1国内外发展趋势以及市场预测分析A相关行业发展趋势中国医药产业近年的快速增长充分显示其作为朝阳产业的勃勃生机和良好发展前景,但是与国际市场相比还有一定距离。当前中国医药行业仍处于无序、无效竞争之中,行业发展受政策影响很大,医药市场、医疗单位强势地位越来越突出,给行业发展和市场前景带来许多不确定因素。据有关专家对中国医药行业未来发展
18、趋势预测有六大特点: 医药经济将保持较高发展速度,但竞争将更加激烈; 结构调整进一步加快,企业市场品种结构都将发生更大变化; 医药市场进一步集中,医药两极分化进一步凸现; 市场药品价格总体走低,政策性降价仍将持续一段时间; 区域经济进一步快速发展,区域性龙头公司逐步明朗化; 农村医药市场将有较大发展,推动农村药品市场仍需多管齐下。这样的趋势实际对于一些小型的并没有突出产品以及经济势力弱的企业不利,随着世界接轨,世贸的加入,市场竞争力更强,更加有鲜明的冲突与对比,要位于世界领先地位,必须不断创新、发展,提高科技水平。B相关产品发展趋势治疗皮肤类疾病的产品,市场竞争力很强,国内外相应产品种类很多。
19、但是由于皮肤疾病的顽固化及生命力极强,使得许多有关产品面临着严峻考验,作为皮肤疾病银屑病,仍被列为当今世界皮肤科领域的重要研究课题。一些内用药物由于治疗周期长,使患者对药物产生了依赖性,及内脏排斥性,被淘汰。西医抗癌药和激素类药物有严重毒副作用,被禁用。许多中、外国产品对其束手无策。但是这并不是证明银屑病不能治愈,只是证明了一些产品的软弱与无能性。通过多年对银屑病(牛皮癣)的发病原因与机理研究,利用稀土独特的生物活性结合先进的治疗方法,攻克银屑病(牛皮癣)已不是一个难题。3、市场需求分析世界卫生组织把“牛皮癣”列入全球四大顽症之一,据调查,银屑病(牛皮癣)在人群中的发病率白种人明显高于黄种人,
20、黑种人次之。如美国近年来的调查,其发病率为2.6%,患者多达600-700万人。中国疾病控制中心最新报告显示,我国由于气候、生活水平等问题,银屑病(牛皮癣)的发病率高于世界平均水平,全国银屑病(牛皮癣)患者超过700万人,目前还在不断的增加,不同的说法证明了该病的严重性,治疗银屑病(牛皮癣)已是刻不容缓的事情了。以往在治疗中靠一般药物只能缓解病情,无法根治,同时药物的毒副作用,让牛皮癣患者身体雪上加霜,如何达到根治“牛皮癣”一直是医学界的一大难题。稀土银消喷剂利用稀土元素独特的生物特性与我们丰富的中药资源结合西方治疗理论,雄厚的技术实力奠定了巨大潜在市场竞争中的优势基础。在治疗银屑病(牛皮癣)
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