近效期药品管理.pptx
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1、近效期药品管理第1页主要内容:一、药品使用期定义及大致识别内容二、近效期药品定义 三、近效期药品管理近效期药品管理第2页一、药品使用期定义及大致识别内容一、药品使用期定义及大致识别内容1、定义 药品“使用期”是指药品在一定贮存条件下,能够保持质量期限。有些药品稳定性较差,在贮存中药效降低,毒性增加,甚至不能药用。依据药品管理法第三十四条要求,到期药品过期不得再使用。所以,药品效期对药品保管十分主要,为了确保药品安全有效,必须按效期进行管理。近效期药品管理第3页一、药品使用期定义及大致识别内容一、药品使用期定义及大致识别内容2、大致识别内容(1)国产药品效期识别 1)直接标明使用期为某年某月或某
2、年某月某日 2)直接标明使用期为n年 3)直接标明失效期为某年某月或某年某月某日(2)进口药品效期识别 常见英文表示效期形式 exp.date:Jan使用期:年1月 exp.date:21 Dec使用期:年12月21日 expiry:4/02使用期:年4月 exp.date:30-06-02使用期:年6月30日 exp:020630b使用期:年6月30日 Exp:11-01 使用期:年11月 expiry:902使用期:年7月9日 expiry:June 15/00使用期:年6月15日 expiration date:three year from date of manufacture 使用
3、期:从制造期起3年内有效 use by.9使用到年8月31日 expiry:1.03.01使用期:年3月1日 expiry date:180900使用期:年9月18日近效期药品管理第4页一、药品使用期定义及大致识别内容一、药品使用期定义及大致识别内容(3)制剂效期识别制剂原料药从药厂调运到制剂室(厂)应不超出6个月。制剂使用期不应超出原料药使用期要求,少数特种制剂确有试验数据证实较原料药稳定者可适当延长。普通自配制剂效期为:(*为中国医院制剂规范)(皮试液:210冰箱保留,北京医院制剂规范)内服制剂 2个月 外用液 6个月外用膏 1年 滴鼻、耳剂 6个月滴眼液 6个月*眼膏 1年*小针剂 1年
4、*大输液 6个月*青霉素皮试液 7天链霉素皮试液 1个月近效期药品管理第5页一、药品使用期定义及大致识别内容一、药品使用期定义及大致识别内容(4)药品使用期与厂方负责期区分药品使用期与厂方负责期是两个概念。厂方负责期是药品生产企业和经营企业依据药品性质和生产贮藏包装等条件协定各种责任期限,这个期限要求不是法定性,仅供工商内部执行,它是为了处理生产与经营部门对已出厂不合格产品责任问题。在符合要求贮藏条件下,在药厂负责期限内,如药品发生变质,由生产单位负责。反之,因为贮藏条件原因或在要求负责期限外,由经营单位负责。不能把负责期看成使用期,不然会造成药品大量浪费,因为过了厂家负责期不一定就过了使用期
5、。药品使用期制订是经过药品稳定性试验结果和在自然条件下药品留样观察试验数据合理制订。药品使用期含有法律效力,经营单位应负法律责任。近效期药品管理第6页二、近效期药品定义二、近效期药品定义 近效期药品:在距药品使用期不足6个月药品;或是指使用期5年药品,其使用期距失效期限1年半药品;或者药品使用期2年且距离失效期只有1年药品。近效期药品管理第7页三、近效期药品管理三、近效期药品管理 药品储备部门,必须在醒目位置设“近效期药品一览表”,并依据效期远近,以不一样色标进行区分,定时做对应调整、变更。医院购进药品,使用期不得低于一年(对于药品使用期较短,购入时离使用期也不得低于八个月);如有特殊情况由采
6、购员及质量验收人员负责处理。依据采购药品质量管理要求,对药品进行验收、入库。低于以上期限,药库保管人员有权拒绝验收、入库。经验收合格药品按批号先后次序陈列,生产批号靠前药品放置在货架前(上)端。药品出库时按照“先产先出、先进先出、近期先出”标准配货。药品贮存、养护时,应尤其关注近效期药品,近效期应摆放在前,标识清楚显著。凭出库凭证,库房人员发放使用期在4个月以内药品时,必须告之药房,药房依据库存、用量可选择是否领取或调整领取数量。药房责任人应确保近效期药品在医院流通,不得随意缺药。发放近效期药品时,需对药品外观进行一次检验。各部门定时检验,填报近效期药品月记录表,并对“近效期药品一览表”进行调
7、整。主动配合科室对近效期药品处理,禁止调配、发放超出使用期药品。药房药师调配处方按照“近效期先用”标准,并快要效期药品通知患者,依据处方剂量确保其能在使用期内用完。近效期药品管理第8页三、近效期药品管理三、近效期药品管理1、药品管理制订责任制:健全效期药品管理制度,药品养护管理制度,珍贵药品交接班制度,积压药品申报制度等。2、合理库存管理:效期药品含有严格时效性,对效期药品应按系统分类,核定合理库存量,非急需近效期药品勿购入,依据临床用药情况及库存情况,按市场所需制订采购计划。药品采购部门在购进药品时,要求药品距离失效期不得低于1年(使用期在1年以内,离失效期不得低于8个月)。新增品种需经药事
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