阀门制造有限公司程序文件.doc
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1、阀门制造有限公司程 序 文 件文件编号: /CX-20编 制:审 核:批 准:受控状态:受 控 号:发布日期:20年04月20日 实施日期:20年04月25日阀门制造有限公司阀门制造有限公司文件编号:/CX-00版本号:B发布年号:20程序文件目录修订码:0修订日期:序号文 件 编 号内 容修改状态页码1/CX01文件控制程序B/02-52/CX02记录控制程序 B/063/CX03管理评审程序B/07-84/CX04人力资源控制程序B/09-105/CX05合同评审管理程序B/011-126/CX06设计控制程序B/013-147/CX07材料、零部件控制程序B/015-168/CX08生产
2、过程控制程序B/017-199/CX09作业(工艺)控制程序B/020-2110/CX10理化检验控制程序B/02211/CX11设备控制程序B/023-2412/CX12检验与试验装置控制程序B/025-2613/CX13顾客满意监视和测量程序B/02714/CX14内部审核程序B/028-2915/CX15检验和试验管理程序B/030-3216/CX16不合格品控制程序 B/033-3417/CX17数据分析控制程序 B/035-3618/CX18改进控制程序B/037-3919/CX19其他过程控制程序B/04020/CX20特种设备制造许可证书及标志管理程序B/041-42阀门制造有限
3、公司文件编号:/CX-01版本号:B发布年号:20文件控制程序修订码:0修订日期:1 目的对质量管理体系有关的文件进行有效控制,确保文件的正确性、适应性,以及在运行质量管理体系的各个相关场所的人员都能使用到适用文件的有关版本。2 范围适用于与质量管理体系文件的控制,包括适当的外来文件。3 职责3.1 总经理负责质量手册包括程序文件、管理性文件和技术文件的批准。3.2 办公室负责质保体系文件的归口管理,并负责外来文件的控制。3.3 其它各部门负责其责任范围内的质量管理体系文件的控制。4 程序内容4.1质量管理体系文件分类:a) 质量手册;b) 质量管理体系程序文件;c) 管理性文件(包括管理制度
4、)、技术文件(包括技术标准、规范等);d) 记录表式。4.2 文件的编制4.2.1质量手册和程序文件及其他与质量活动有关的管理性文件,由质保工程师负责组织编制。4.2.2 技术文件(包括企业技术标准、工艺文件等)由技术质量部负责编制。4.2.3其他质量文件按其内容由相关职能部门编制。4.3 文件的审批4.3.1 质量手册(含程序文件)由质保工程师审核,总经理批准。4.3.2 管理性文件和技术文件由技术质量部负责人审核,总经理批准。4.3.3 其他质量文件由编制部门负责人审核,质保工程师批准。4.4 文件的发放4.4.1 文件发放前a) 办公室编制 “受控文件清单”和“外来文件清单”,各部门编制
5、“部门受控文件清单”,以对文件实施有效控制。b) 文件发放前,由质保工程师确定发放范围,作为文件发放及更改的依据。c) 文件发放前必须进行标识(包括编号、分发号、受控和非受控等)。4.4.2 文件发放a) 办公室负责将文件按分发号发到各使用部门,文件的接收者在“文件收发登记表”上签字。b) 文件破损、丢失需要补发时,文件使用人应填写“文件领用登记表”,经本部门负责人同意后报质保工程师批准才可补发。补发的文件应以新的发放号登记,原分发号由文件原发放部门/人在“文件发放表”中注明“丢失”或“破损作废”字样。阀门制造有限公司程 序 文 件文件编号:/CX-01版本号:B发布年号:20文件控制程序修订
6、码:0修订日期:c) 文件发放范围外的人员需要领用文件时,必须填写“文件领用登记表”,经本部门负责人审核,总经理批准后发放。d) 任何人不得在文件上涂划,更不得私自外借,当文件需要向外提供时,必须经总经理批准,并填写“文件借阅登记表”,方可外借或复制。e) 文件都应由各部门的专人保管,并由其在“部门受控文件清单”中登记。在每次内部质量审核前,应全面检查各类文件完整性和有效性。4.5 文件的更改4.5.1文件需要更改时,由提出更改的部门或人员填写“文件更改通知单”,说明更改原因、内容,经质保工程师批准后,由实施更改,并报文件原批准人再次批准。4.5.2 更改方法a) 直接更改法:在原文件上直接划
7、改或覆盖更改,由更改人签名和注明日期,同时加盖“更改”印章以示认可。b) 换页更改:文件修改内容较多时,则应进行换页更改并注明修订次数。c) 发放到公司外部的受控文件,也应进行更改。d) 文件修改情况,应及时填写“文件修改记录表”。无论采用何种更改方法,必须确保对原发放的每份受控文件实施更改。4.5.3 技术文件更改按技术文件的相关控制要求执行。无明确规定时按本程序执行。4.5.4 经多次修订或进行大幅度修订时应进行换版,换版时应同时确定版本号,修订码,换版后的作废文件按4.6条处理。4.6 文件废止4.6.1 所有文件使用场所,均应使用适用文件有关的版本。4.6.2 当文件废止时,对收回的废
8、止文件由技术质量部填写“文件处置清单”,经质保工程师批准后进行处理。对需保留的作废文件应标明“作废备用”字样。4.7 文件的管理4.7.1文件统一由办公室归口管理。4.7.2 文件的保管负责必须做到防火、防潮、防霉、防蛀。4.7.3 文件的编制、审核、批准应履行签字手续,文件经批准发布后,其母本由档案室归档保存,填写“文件归档登记表”。4.7.4 临时需要借阅文件的部门/人,应经质保工程师同意并填写“文件借阅登记表”。若需带出公司,应报总经理批准。4.7.5 公司内部使用的所有受控文件必须加盖“ 受控”印章,“受控”文件指受到更改或换版的控制,一旦更改或换版时要追溯到持有者。“非受控”文件指文
9、件只进行分发编号、登记,其更改不受追溯,如发到客户处的质量手册等。4.7.6 文件持有者调离岗位或公司时,必须将所持有的文件上缴其部门负责人或技术质量部负责人。阀门制造有限公司程 序 文 件文件编号:/CX-01版本号:B发布年号:20文件控制程序修订码:0修订日期:4.8 外来文件的控制要求4.8.1 质保工程师负责对收集到的外来文件(包括法律、法规、安全技术规范、标准,设计文件,型式试验报告,分供方产品证明文件、资格证明文件等)确认其适用性,确定分发范围,并定期核查是否属于有效版本,及时更换过期标准,并更新“受控文件清单”。4.8.2 办公室及时将收集到的外来文件等传达至各有关部门,并对这
10、类文件使用的有效性负责。4.8.3 办公室应将所有外来文件登记到“法规/标准清单”中。4.8.4 上级行政性文件由办公室统一管理登记,所有文件均由档案室进行存档。4.9文件的编号及修改状态4.9.1 文件的编号由技术质量部统一编制。a)质量手册的编号: SC - 发布年份号 质量手册代号 企业代号b)程序文件的编号: - CX - 程序文件顺序号程序文件代号 企业代号c)其他文件的编号: - QG 文件顺序号 三层文件代号 企业代号e) 记录编号: JL - 记录顺序号 代号4.9.2 文件修改状态阀门制造有限公司程 序 文 件文件编号:/CX-01版本号:B发布年号:20文件控制程序修订码:
11、0修订日期: a)文件版本号:以A、B、C表示,A为原版,B为第1次换版,C为第2换版,以次类推。b)文件修订状态:以0、1、2表示,0为未曾修改,1为第1次修改,2为第2次修改,依次类推。如: A/0 为A版0次修订,B/1 为B版第1次修订。c)记录表式修改状态同文件修改状态。5 相关文件5.1 记录控制程序6 记录6.1 受控文件清单 6.2 法规/标准清单 6.3 文件收发登记6.4 文件更改单6.5 文件借阅登记表6.6 文件修改控制页6.7 图纸工艺文件清单阀门制造有限公司程 序 文 件文件编号:/CX-02版本号:B发布年号:20记录控制程序修订码:0修订日期:1 目的:为产品符
12、合规定要求、质量管理体系的有效运行和持续改时提供证据和依据。2 范围:适用于本公司与质量活动有关的所有记录的控制。3 职责:3.1 办公室归口负责记录的控制。3.2 相关部门配合实施。4 工作程序4.1 记录的分类:体系运行的记录,实物质量记录及外来记录。4.2 记录的标记 以上记录均应在相应的质量管理体系文件中规定名称、格式及编号作为标识,有关部门如因工作需要增编记录表式,应将该表式报办公室审核,质保工程师批准后纳入质量管理体系文件中。详见文件控制程序规定。4.3 记录的贮存和保护 相关部门负责本部门记录的贮存和保护,分类贮存和保管,以便存取和查阅。贮存环境应通风、防潮、防火、防鼠、防盗。4
13、.4 记录的检索和保存期限办公室负责每月对记录进行收集、整理、定期汇总成册以便检索,并妥善保存。各种记录由办公室根据该记录的重要程度及产品的寿命期或责任期等编制记录清单,规定记录的保存期限,交档案室统一进行归档保存。4.5 记录的处理4.5.1 过期无保留价值的记录由记录保存部门确认后,经质保工程师批准后销毁。4.5.2 过期需保留的记录应由相关部门在过期后1个月内填写文件归档登记表,经分管部门负责人审核,质保工程师批准后归档。4.6 记录的查阅所有记录不得外借,但可查阅。如因工作需要而查阅时,应由相关部门提出申请,经质保工程师批准后方可查阅;顾客需要查阅相关记录,应经总经理批准。4.7 记录
14、的要求记录的填写应及时、真实、完整、签字齐全、字迹清晰,不得涂改;表式的更改应执行文件控制程序规定。5 相关文件5.1 文件控制程序 6 记录 6.1 记录清单阀门制造有限公司程 序 文 件文件编号:/CX-03版本号:B发布年号:20管理评审程序修订码:0修订日期:1 目的 为确保质量管理体系(包括质量方针、质量目标)的适宜性、充分性和有效性,规定管理评审的运作方法,找出质量管理体系中存在的问题,制订改进措施。2 适用范围 本程序适用于本公司最高管理者按计划的时间间隔,对质量管理体系运行状况及其对实现质量方针、质量目标的适应性、充分性和有效性进行评审。3 职责3.1 总经理负责主持管理评审会
15、议,批准管理评审报告,对管理评审负责。3.2 质保工程师向总经理报告质量管理体系的运行情况,负责评审后的跟踪验证。3.3 各相关部门负责准备并提供本部门有关的评审材料,并负责评审后的改进工作。3.4 办公室配合质保工程师负责评审会议的筹备工作。4工作程序4.1 评审时机与频次 评审的频次,每年至少进行一次,一般间隔不超过12个月。但随着社会环境、市场需求、内部组织结构等重大变化时,或连续出现重大质量事故,或被顾客重大投诉等,可由总经理决定增加管理评审的次数。4.2 评审准备 1) 质保工程师负责组织办公室制订管理评审计划,确定评审内容参加人员及评审时间,经总经理批准后提前一周下发。 2) 各部
16、门及相关人员按计划要求准备各自的汇报资料或报告。4.3 评审输入 管理评审的输入内容应包括以下方面有关的当前绩效,找出与预期目标的差距,同时考虑各种可能的改进机会:a) 审核结果;b) 顾客和相关方反馈信息;c) 过程的业绩、产品符合性、环境表现、安全管理绩效;d) 纠正和预防措施的实施状况;e) 以往管理评审的跟踪措施;f) 可能影响管理体系的内外环境的变化;g) 改进的建议。4.4 评审实施及评审输出 1) 总经理亲自主持管理评审; 2) 质保工程师负责报告质量管理体系运行情况及分析结果; 3) 各部门按职责汇报本部门的质量管理体系运行情况及分析结果; 4) 办公室负责根据评审结果编写管理
17、评审报告,报告应包括如下内容:阀门制造有限公司程 序 文 件文件编号:/CX-03版本号:B发布年号:20管理评审程序修订码:0修订日期: 评审会议的一般情况,包括评审目的、依据等。 评审会议的中心议题,包括评审内容及评审结论。 确定采取的改进措施。 5) 管理评审报告经总经理审批后由办公室负责下发到相关部门。4.5 评审后的改进 1) 质保工程师负责改进工作的组织实施和监督检查,并向总经理报告验证结果。 2) 改进指令涉及的相关部门负责实施改进计划。 3) 其它改进要求依据纠正和预防措施管理程序执行。4.6 管理评审记录、报告由办公室整理后,交档案室进行存档保管。5 相关文件(无)6 质量记
18、录6.1 管理评审计划6.2 管理评审报告阀门制造有限公司程 序 文 件文件编号:/CX-04版本号:B发布年号:20人力资源控制程序修订码:0修订日期:1 目的为了保证质量管理体系运行的持续有效,提高现有人力资源质量,优化人力资源质量,优化人力资源结构,使人力资源满足质量管理体系要求。2 适用范围适用于与质量活动有关的所有人员的资格需求确定及人员培训。3 职责3.1 办公室负责人力资源能力考核及组织提高能力的相关培训工作。3.2 相关部门协助配合实施。4 工作程序4.1 人员能力的确定和鉴定办公室应会同相关部门对与质量有关的各岗位确定必要的能力要求,形成岗位能力要求;并组织相关部门从受教育程
19、度、接受的培训、技能和工作经验等方面对与质量活动有关的所有人员的能力进行评定。对不满足要求的人员,可通过培训、招聘、换岗等方式予以满足要求,并对这些方式的有效性作出评价。如公司内部现有人员不能满足岗位要求时,由办公室组织招聘。4.2 培训计划办公室根据人员能力鉴定情况、本公司发展需要和各部门需求形成年度培训计划报质保工程师审核、总经理批准后组织实施。并对年度培训计划中每次培训的有效性作出评价,以确保员工认识到从事工作的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。4.3 培训分工4.3.1 办公室负责质量顾客意识、规章制度和新员工的培训。4.3.2 技质部负责压力管道元件制造许可规则、质保体
20、系标准、质保体系文件、及安全生产等的培训,并组织、协调培训工作的开展、记录和考核。4.3.3 生产部负责操作(包括关键其他过程工人)岗位技能的培训。4.4 培训方式 本公司内部组织培训; 委托有关单位来本公司培训; 选送有关人员到外面培训;4.5 培训有效性评价4.5.1 评价方法主要有: 培训后的闭卷考试; 培训后的实际操作测试; 观察; 面谈。阀门制造有限公司程 序 文 件文件编号:/CX-04版本号:B发布年号:20人力资源控制程序修订码:0修订日期:4.5.2 在对培训项目的结果进行评价时,需要研究以下问题:员工的思想意识、相关知识和工作行为是否发生了变化?这些变化是不是由于培训发生了
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