阀门制造有限公司程序文件.doc
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阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号: /CX-20 编 制: 审 核: 批 准: 受控状态: 受 控 号: 发布日期:20年04月20日 实施日期:20年04月25日 阀门制造有限公司 阀门制造有限公司 文件编号:/CX-00 版本号:B 发布年号:20 程序文件目录 修订码:0 修订日期: 序号 文 件 编 号 内 容 修改状态 页码 1 /CX-01 文件控制程序 B/0 2-5 2 /CX-02 记录控制程序 B/0 6 3 /CX-03 管理评审程序 B/0 7-8 4 /CX-04 人力资源控制程序 B/0 9-10 5 /CX-05 合同评审管理程序 B/0 11-12 6 /CX-06 设计控制程序 B/0 13-14 7 /CX-07 材料、零部件控制程序 B/0 15-16 8 /CX-08 生产过程控制程序 B/0 17-19 9 /CX-09 作业(工艺)控制程序 B/0 20-21 10 /CX-10 理化检验控制程序 B/0 22 11 /CX-11 设备控制程序 B/0 23-24 12 /CX-12 检验与试验装置控制程序 B/0 25-26 13 /CX-13 顾客满意监视和测量程序 B/0 27 14 /CX-14 内部审核程序 B/0 28-29 15 /CX-15 检验和试验管理程序 B/0 30-32 16 /CX-16 不合格品控制程序 B/0 33-34 17 /CX-17 数据分析控制程序 B/0 35-36 18 /CX-18 改进控制程序 B/0 37-39 19 /CX-19 其他过程控制程序 B/0 40 20 /CX-20 特种设备制造许可证书及标志管理程序 B/0 41-42 阀门制造有限公司 文件编号:/CX-01 版本号:B 发布年号:20 文件控制程序 修订码:0 修订日期: 1 目的 对质量管理体系有关的文件进行有效控制,确保文件的正确性、适应性,以及在运行质量管理体系的各个相关场所的人员都能使用到适用文件的有关版本。 2 范围 适用于与质量管理体系文件的控制,包括适当的外来文件。 3 职责 3.1 总经理负责质量手册包括程序文件、管理性文件和技术文件的批准。 3.2 办公室负责质保体系文件的归口管理,并负责外来文件的控制。 3.3 其它各部门负责其责任范围内的质量管理体系文件的控制。 4 程序内容 4.1质量管理体系文件分类: a) 质量手册; b) 质量管理体系程序文件; c) 管理性文件(包括管理制度)、技术文件(包括技术标准、规范等); d) 记录表式。 4.2 文件的编制 4.2.1质量手册和程序文件及其他与质量活动有关的管理性文件,由质保工程师负责组织编制。 4.2.2 技术文件(包括企业技术标准、工艺文件等)由技术质量部负责编制。 4.2.3其他质量文件按其内容由相关职能部门编制。 4.3 文件的审批 4.3.1 质量手册(含程序文件)由质保工程师审核,总经理批准。 4.3.2 管理性文件和技术文件由技术质量部负责人审核,总经理批准。 4.3.3 其他质量文件由编制部门负责人审核,质保工程师批准。 4.4 文件的发放 4.4.1 文件发放前 a) 办公室编制 “受控文件清单”和“外来文件清单”,各部门编制“部门受控文件清单”,以对文件实施有效控制。 b) 文件发放前,由质保工程师确定发放范围,作为文件发放及更改的依据。 c) 文件发放前必须进行标识(包括编号、分发号、受控和非受控等)。 4.4.2 文件发放 a) 办公室负责将文件按分发号发到各使用部门,文件的接收者在“文件收发登记表”上签字。 b) 文件破损、丢失需要补发时,文件使用人应填写“文件领用登记表”,经本部门负责人同意后报质保工程师批准才可补发。补发的文件应以新的发放号登记,原分发号由文件原发放部门/人在“文件发放表”中注明“丢失”或“破损作废”字样。 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-01 版本号:B 发布年号:20 文件控制程序 修订码:0 修订日期: c) 文件发放范围外的人员需要领用文件时,必须填写“文件领用登记表”,经本部门负责人审核,总经理批准后发放。 d) 任何人不得在文件上涂划,更不得私自外借,当文件需要向外提供时,必须经总经理批准,并填写“文件借阅登记表”,方可外借或复制。 e) 文件都应由各部门的专人保管,并由其在“部门受控文件清单”中登记。在每次内部质量审核前,应全面检查各类文件完整性和有效性。 4.5 文件的更改 4.5.1文件需要更改时,由提出更改的部门或人员填写“文件更改通知单”,说明更改原因、内容,经质保工程师批准后,由实施更改,并报文件原批准人再次批准。 4.5.2 更改方法 a) 直接更改法:在原文件上直接划改或覆盖更改,由更改人签名和注明日期,同时加盖“更改”印章以示认可。 b) 换页更改:文件修改内容较多时,则应进行换页更改并注明修订次数。 c) 发放到公司外部的受控文件,也应进行更改。 d) 文件修改情况,应及时填写“文件修改记录表”。 无论采用何种更改方法,必须确保对原发放的每份受控文件实施更改。 4.5.3 技术文件更改按技术文件的相关控制要求执行。无明确规定时按本程序执行。 4.5.4 经多次修订或进行大幅度修订时应进行换版,换版时应同时确定版本号,修订码,换版后的作废文件按4.6条处理。 4.6 文件废止 4.6.1 所有文件使用场所,均应使用适用文件有关的版本。 4.6.2 当文件废止时,对收回的废止文件由技术质量部填写“文件处置清单”,经质保工程师批准后进行处理。对需保留的作废文件应标明“作废备用”字样。 4.7 文件的管理 4.7.1文件统一由办公室归口管理。 4.7.2 文件的保管负责必须做到防火、防潮、防霉、防蛀。 4.7.3 文件的编制、审核、批准应履行签字手续,文件经批准发布后,其母本由档案室归档保存,填写“文件归档登记表”。 4.7.4 临时需要借阅文件的部门/人,应经质保工程师同意并填写“文件借阅登记表”。 若需带出公司,应报总经理批准。 4.7.5 公司内部使用的所有受控文件必须加盖“ 受控”印章,“受控”文件指受到更改或换版的控制,一旦更改或换版时要追溯到持有者。“非受控”文件指文件只进行分发编号、登记,其更改不受追溯,如发到客户处的质量手册等。 4.7.6 文件持有者调离岗位或公司时,必须将所持有的文件上缴其部门负责人或技术质量部负责人。 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-01 版本号:B 发布年号:20 文件控制程序 修订码:0 修订日期: 4.8 外来文件的控制要求 4.8.1 质保工程师负责对收集到的外来文件(包括法律、法规、安全技术规范、标准,设计文件,型式试验报告,分供方产品证明文件、资格证明文件等)确认其适用性,确定分发范围,并定期核查是否属于有效版本,及时更换过期标准,并更新“受控文件清单”。 4.8.2 办公室及时将收集到的外来文件等传达至各有关部门,并对这类文件使用的有效性负责。 4.8.3 办公室应将所有外来文件登记到“法规/标准清单”中。 4.8.4 上级行政性文件由办公室统一管理登记,所有文件均由档案室进行存档。 4.9文件的编号及修改状态 4.9.1 文件的编号由技术质量部统一编制。 a)质量手册的编号: – SC -□□□□ 发布年份号 质量手册代号 企业代号 b)程序文件的编号: - CX - □□ 程序文件顺序号 程序文件代号 企业代号 c)其他文件的编号: - QG □□ 文件顺序号 三层文件代号 企业代号 e) 记录编号: JL -□□ 记录顺序号 代号 4.9.2 文件修改状态 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-01 版本号:B 发布年号:20 文件控制程序 修订码:0 修订日期: a)文件版本号:以A、B、C……表示,A为原版,B为第1次换版,C为第2换版,以次类推。 b)文件修订状态:以0、1、2……表示,0为未曾修改,1为第1次修改,2为第2次修改,依次类推。如: A/0 为A版0次修订,B/1 为B版第1次修订。 c)记录表式修改状态同文件修改状态。 5 相关文件 5.1 《记录控制程序》 6 记录 6.1 《受控文件清单》 6.2 《法规/标准清单》 6.3 《文件收发登记》 6.4 《文件更改单》 6.5 《文件借阅登记表》 6.6 《文件修改控制页》 6.7 《图纸工艺文件清单》 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-02 版本号:B 发布年号:20 记录控制程序 修订码:0 修订日期: 1 目的:为产品符合规定要求、质量管理体系的有效运行和持续改时提供证据和依据。 2 范围:适用于本公司与质量活动有关的所有记录的控制。 3 职责: 3.1 办公室归口负责记录的控制。 3.2 相关部门配合实施。 4 工作程序 4.1 记录的分类:体系运行的记录,实物质量记录及外来记录。 4.2 记录的标记 以上记录均应在相应的质量管理体系文件中规定名称、格式及编号作为标识,有关部门如因工作需要增编记录表式,应将该表式报办公室审核,质保工程师批准后纳入质量管理体系文件中。详见《文件控制程序》规定。 4.3 记录的贮存和保护 相关部门负责本部门记录的贮存和保护,分类贮存和保管,以便存取和查阅。贮存环境应通风、防潮、防火、防鼠、防盗。 4.4 记录的检索和保存期限 办公室负责每月对记录进行收集、整理、定期汇总成册以便检索,并妥善保存。各种记录由办公室根据该记录的重要程度及产品的寿命期或责任期等编制《记录清单》,规定记录的保存期限,交档案室统一进行归档保存。 4.5 记录的处理 4.5.1 过期无保留价值的记录由记录保存部门确认后,经质保工程师批准后销毁。 4.5.2 过期需保留的记录应由相关部门在过期后1个月内填写《文件归档登记表》,经分管部门负责人审核,质保工程师批准后归档。 4.6 记录的查阅 所有记录不得外借,但可查阅。如因工作需要而查阅时,应由相关部门提出申请,经质保工程师批准后方可查阅;顾客需要查阅相关记录,应经总经理批准。 4.7 记录的要求 记录的填写应及时、真实、完整、签字齐全、字迹清晰,不得涂改;表式的更改应执行《文件控制程序》规定。 5 相关文件 5.1 《文件控制程序》 6 记录 6.1 《记录清单》 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-03 版本号:B 发布年号:20 管理评审程序 修订码:0 修订日期: 1 目的 为确保质量管理体系(包括质量方针、质量目标)的适宜性、充分性和有效性,规定管理评审的运作方法,找出质量管理体系中存在的问题,制订改进措施。 2 适用范围 本程序适用于本公司最高管理者按计划的时间间隔,对质量管理体系运行状况及其对实现质量方针、质量目标的适应性、充分性和有效性进行评审。 3 职责 3.1 总经理负责主持管理评审会议,批准管理评审报告,对管理评审负责。 3.2 质保工程师向总经理报告质量管理体系的运行情况,负责评审后的跟踪验证。 3.3 各相关部门负责准备并提供本部门有关的评审材料,并负责评审后的改进工作。 3.4 办公室配合质保工程师负责评审会议的筹备工作。 4.工作程序 4.1 评审时机与频次 评审的频次,每年至少进行一次,一般间隔不超过12个月。但随着社会环境、市场需求、内部组织结构等重大变化时,或连续出现重大质量事故,或被顾客重大投诉等,可由总经理决定增加管理评审的次数。 4.2 评审准备 1) 质保工程师负责组织办公室制订《管理评审计划》,确定评审内容参加人员及评审时间,经总经理批准后提前一周下发。 2) 各部门及相关人员按计划要求准备各自的汇报资料或报告。 4.3 评审输入 管理评审的输入内容应包括以下方面有关的当前绩效,找出与预期目标的差距,同时考虑各种可能的改进机会: a) 审核结果; b) 顾客和相关方反馈信息; c) 过程的业绩、产品符合性、环境表现、安全管理绩效; d) 纠正和预防措施的实施状况; e) 以往管理评审的跟踪措施; f) 可能影响管理体系的内外环境的变化; g) 改进的建议。 4.4 评审实施及评审输出 1) 总经理亲自主持管理评审; 2) 质保工程师负责报告质量管理体系运行情况及分析结果; 3) 各部门按职责汇报本部门的质量管理体系运行情况及分析结果; 4) 办公室负责根据评审结果编写《管理评审报告》,报告应包括如下内容: 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-03 版本号:B 发布年号:20 管理评审程序 修订码:0 修订日期: ① 评审会议的一般情况,包括评审目的、依据等。 ② 评审会议的中心议题,包括评审内容及评审结论。 ③ 确定采取的改进措施。 5) 管理评审报告经总经理审批后由办公室负责下发到相关部门。 4.5 评审后的改进 1) 质保工程师负责改进工作的组织实施和监督检查,并向总经理报告验证结果。 2) 改进指令涉及的相关部门负责实施改进计划。 3) 其它改进要求依据《纠正和预防措施管理程序》执行。 4.6 管理评审记录、报告由办公室整理后,交档案室进行存档保管。 5 相关文件(无) 6 质量记录 6.1 《管理评审计划》 6.2 《管理评审报告》 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-04 版本号:B 发布年号:20 人力资源控制程序 修订码:0 修订日期: 1 目的 为了保证质量管理体系运行的持续有效,提高现有人力资源质量,优化人力资源质 量,优化人力资源结构,使人力资源满足质量管理体系要求。 2 适用范围 适用于与质量活动有关的所有人员的资格需求确定及人员培训。 3 职责 3.1 办公室负责人力资源能力考核及组织提高能力的相关培训工作。 3.2 相关部门协助配合实施。 4 工作程序 4.1 人员能力的确定和鉴定 办公室应会同相关部门对与质量有关的各岗位确定必要的能力要求,形成《岗位能力要求》;并组织相关部门从受教育程度、接受的培训、技能和工作经验等方面对与质量活动有关的所有人员的能力进行评定。对不满足要求的人员,可通过培训、招聘、换岗等方式予以满足要求,并对这些方式的有效性作出评价。如公司内部现有人员不能满足岗位要求时,由办公室组织招聘。 4.2 培训计划 办公室根据人员能力鉴定情况、本公司发展需要和各部门需求形成《年度培训计划》报质保工程师审核、总经理批准后组织实施。并对《年度培训计划》中每次培训的有效性作出评价,以确保员工认识到从事工作的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。 4.3 培训分工 4.3.1 办公室负责质量顾客意识、规章制度和新员工的培训。 4.3.2 技质部负责压力管道元件制造许可规则、质保体系标准、质保体系文件、及安全生产等的培训,并组织、协调培训工作的开展、记录和考核。 4.3.3 生产部负责操作(包括关键/其他过程工人)岗位技能的培训。 4.4 培训方式 ① 本公司内部组织培训; ② 委托有关单位来本公司培训; ③ 选送有关人员到外面培训; 4.5 培训有效性评价 4.5.1 评价方法主要有: ① 培训后的闭卷考试; ② 培训后的实际操作测试; ③ 观察; ④ 面谈。 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-04 版本号:B 发布年号:20 人力资源控制程序 修订码:0 修订日期: 4.5.2 在对培训项目的结果进行评价时,需要研究以下问题: ①员工的思想意识、相关知识和工作行为是否发生了变化? ②这些变化是不是由于培训发生了变化? ③这些变化是否有助于组织目标的实现? ④下一批受训者在完成相同的培训后是否会发生相似的变化? 即员工由于参加这一培训所引起的与工作有关的行为发生的变化,受训者的质量意识是否有提高;是否行为上应用了学习到的这些概念和技能。 4.6 特殊工作岗位培训 对特殊工作岗位的人员,如内审员、特种设备许可规定的持证人员,统一参加有关部门组织的培训,并获得相应的资格证书,确保所有与质量有关的关键/特殊岗位人员持证上岗(本公司无持证人员要求)。办公室应保存人员教育、培训、技能和经验的适当记录。 5 相关文件 5.1 《岗位人员任职标准》 6 质量记录 6.1 年度培训计划 6.2 培训记录 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-05 版本号:B 发布年号:20 合同评审管理程序 修订码:0 修订日期: 1 目的 对合同在正式接受前进行评审,以准确理解顾客的要求,对顾客的要求进行评审,确保本公司有能力实现这些要求,达到顾客满意。 2 适用范围 本程序规定了合同评审的原则和方法,适用于对公司所签订的售货合约/定单进行的评审活动。 3 职责 3.1 销售部为顾客信息的收集、传递、处理的归口部门,负责对合同/订单的评审。 3.2 技术质量部负责识别顾客隐含的潜在要求及法律法规要求,对满足顾客要求的能力进行评价。 3.3 生产部、技术质量部、采购部参与合同评审,对合同中提出的材料、质量及交货期方面的要求根据本部门的实际能力提出意见和建议。 4 工作程序 4.1与产品有关要求的确定 4.1.1 在合同或订单洽谈过程中应明确顾客对产品规格、型号、质量、交付期、交付方式、验收标准和售后服务等要求。 4.1.2 对合同或订单中不清楚的地方,请顾客给予明确。 4.1.3 搜集行业动态、市场信息、产品发展趋势和征集顾客建议和意见,满足顾客没有明示但规定用途和潜在用途所必需的要求。 4.1.4 确定与常规产品相关的法律、法规的要求。 4.1.5 对非常规产品(如非标、新产品)应收集同类产品的技术要求和规范。 4.1.6 对顾客附加要求应加以确定。 4.2 与产品有关要求的评审。 4.2.1 在每一个合同签订之前,均应进行评审,以确保: a)产品的要求明确,数据清楚。(包括以口头、电话、样件、信函和传真)。 b)本公司具有满足合同的能力。 c)交货地点、方式、交货期、价格、费用等已取得一致意见,不存在分歧。 d)与以前表述不一致的合同或订单的要求以予解决。 4.2.2 合同分类:普通合同和特殊合同 a) 普通合同(设置为A类):属公司样本范围内的产品合同。 b) 特殊合同(设置为B类):技术上有特殊要求或属新产品的合同。 4.2.3 合同评审 4.2.3.1 普通合同评审 属公司样本范围内的产品合同,由销售部负责评审,签名、盖章,即通过评审。 4.2.3.2 特殊合同评审 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-05 版本号:B 发布年号:20 合同评审管理程序 修订码:0 修订日期: a) 技术上有特殊要求的合同,由销售部汇同技术质量部共同对合同草案内容进行评审,并由销售部负责填写特殊合同评审表. b) 属新产品的合同,由总经理组织相关部门召开会议,对合同进行评审,销售部登记特殊合同评审表。 4.2.4 评审的结果及评审所引起措施的记录应予保存。 4.2.5 当顾客提供的要求没有形成文件时(如:电话、信函、传真等方式订购),销售部要形成记录,销售员评审顾客的要求后,盖章签字以示评审,才能投入生产。 4.2.6 当顾客要求变更时,经对相应变更内容进行评审后,取得供需双方一致意见,通知相关部门执行。应确保在相应岗位的相应文件都得到了修改,相关人员都知道变更的要求。 4.2.7 对不易长期保存的合同、订单、传真件等要及时复印保存。 4.3与顾客的沟通 4.3.1在销售前,组织销售人员向顾客介绍产品的信息,接待顾客的考察,及时了解顾客的需求,妥善配合协调。 4.3.2在销售过程中,组织生产确保产品按期、按质、按量完成。当产品要求发生更改时应按4.2.6执行。接收顾客的监督检查,对顾客的意见(包括顾客抱怨和建议),及时采取措施,经顾客认可后,质检部进行最终验证。 4.3.3在销售完成后,通过质量访问,接受顾客反馈意见(包括顾客抱怨),进行记录并处理,由销售部汇总记录,经质保工程师批准后,按《改进控制程序》执行。 5 支持性文件 (无) 6 质量记录 6.1 合同评审表 6.2 合同变更通知单 6.3 销售合同 6.4 合同登记表 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-06 版本号:B 发布年号:20 设计控制程序 修订码:0 修订日期: 1.目的 对设计和开发从策划开始,组织接口和技术接口,至设计和开发的全过程进行控制,以确保开发的产品适应市场的竞争,满足顾客的要求。 2.适用范围 本程序适用于本公司阀门产品的设计开发的控制。 3.职责 3.1 销售部责任人负责提供市场需求信息。 3.2 设计责任人负责新产品开发调研和可行性分析及产品设计任务书的编制。 3.3 总经理负责设计任务书的批准。 3.4 各相关责任人负责在各自工作范围内按本程序要求开展工作。 4.工作程序 4.1 设计输入 4.1.1 设计输入以《设计任务书》加以体现,应包括以下内容: a) 产品主要功能、性能要求、这些要求主要来自于顾客或市场的需求与期望; b) 依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等; c) 以前类似设计提供的适用信息; d) 对确定产品的安全性和适用性只管重要的特性要求,包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。 4.1.2 设计责任人组织有关设计开发人员和相关部门对设计输入进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决,确保设计开发的输入满足任务书的要求。 4.1.3 设计责任人根据上述项目信息,编制《设计开发计划》内容包括: a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容; b) 各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位; c) 资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等其他相关内容。 4.2 设计输出 4.2.1 设计输出文件包括图纸、工艺、使用说明书及产品接收准则等。 4.2.2 设计输出文件应当在发放前进行评审以确保满足以下要求: a) 设计任务书的设计输入要求; b) 引用的验收标准; c) 有关的法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求; 4.2.3 设计输出文件由设计者收集、汇总,设计输出应形成文件,并能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表达。 4.3 设计评审 4.3.1 设计评审是对设计项目进行综合性的、系统的并形成文件的检查,是评估设计是否满足输入要求以保证设计输出文件的正确性、合理性和完整性。 4.3.2 设计评审的实施按《设计开发计划》规定的时间实施。 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-06 版本号:B 发布年号:20 设计控制程序 修订码:0 修订日期: 4.3.3 对评审中提出的问题,由项目责任人组织有关人员解决,必要时对存在的问题处理结果进行检查。 4.4 设计验证 4.4.1 根据评审通过的设计开发文件制作样机,通过样机的试制对工艺文件和工装模具进行验证。 4.4.2 对试制的样机进行检测作为本次设计的验证依据 4.4.3 项目责任人综合所有验证结果,编制《设计验证报告》。针对存在问题采取纠正措施,记录验证的结果及跟踪措施,确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应验证记录。 4.5 设计更改 4.5.1 设计输出文件发放后的更改原因如下: 1) 在后续阶段发现了设计阶段发生的遗漏和错误。 2) 顾客或供方要求更改。 3) 产品或服务的功能或性能参数需要变更。 4) 安全法规或其它要求已更改。 5) 设计验证后要求更改。 4.5.2 对零部件的更改或某一质量特性的更改由设计责任人直接负责。 4.5.3 重大的设计更改,需经质保工程师批准后方可进行。 4.5.4 设计更改后的设计输出文件须重新评审并履行原审批手续。 4.6 如果参照外来(顾客提供、外购)的设计文件进行生产时,设计责任人负责对设计文件的符合性、有效性进行评审,确定符合要求登记后,方可进行使用。 4.7 组织和技术接口 设计开发可能涉及到公司不同职位或不同层次,也可能涉及到公司外部。对于系统、部门之间重要的设计开发信息沟通,由设计责任人负责。由总经理负责各部的组织协调,销售部责任人负责与顾客的联系及信息传递。 5 支持性文件(无) 6 质量记录 6.1 设计任务书 6.2 设计开发计划 6.3 设计评审报告 6.4 设计验证报告 6.5 设计确认报告 6.6 设计文件更改单 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-07 版本号:B 发布年号:20 材料、零部件控制程序 修订码:0 修订日期: 1 目的 对影响原材料采购质量的关键环节进行控制,以使采购材料符合规定要求,确保最终产品质量。 2 适用范围 本程序适用于生产用原辅材料采购活动的控制,及对有关供方的选择、评价。 3 职责 3.1 材料责任人负责组织对供方进行评价,负责生产材料的采购。 3.2 技术质量部负责提出采购产品的技术质量要求,对采购产品进行检验与验证。 3.3 生产部、技术质量部负责参与对供方质量保证能力的评定。 4 工作程序 4.1 采购物资的分类 根据采购产品对随后的实现过程及输出的影响,将采购物资分三类: A类: 对成品质量有重要影响的关键产品。 B类: 对成品质量有较大影响的产品。 C类: 对成品质量有一般影响的辅助产品。 4.2 对供方的评价 4.2.1 根据供方按本公司要求提供合格产品的能力选择和评价供方,供方选择条件: 1) 能确保产品的规定要求,符合产品使用标准; 2) 保证产品运输、价格、服务、供货期等方面符合规定要求; 3) 以往对本公司供货质量合格者优先; 4) 选择同类产品进行比较,存优去劣; 5) 压力管道元件供方应取得相应的特种设备制造许可证书。 4.2.2 供方的选择步骤: 采购部根据采购物资技术标准和生产需要,通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较选择合格的供方,原材料现有的供方进行筛选,分供方提供相关的证明资料,由采购部组织相关部门对其进行评价编制《供方调查评价表》,评价合格经总经理批准后列入《合格供方名录》。 4.2.3 对第一次供应重要物资的供方,质检部对样品进行验证,送样但最多不能超过两次,样品验证合格后,采购部通知供方小批量供货,小批量试用后采购部对供方进行调查,经各相关部门评价合格,总经理批准后可列入《合格供方名录》。 4.2.4 采购部对供方的供货情况进行统计,每年对合格供方进行一次跟踪复评,当供方供货连续两次供货不合格,或一年累计发生5次不合格情况,交货及时率低于90%的取消其合格供方资格。 4.3 采购过程 4.3.1 为保证采购质量采购部根据生产及库存情况制定必要的采购文件,提供恰当的采购 信息应包括拟采购产品的信息; 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-07 版本号:B 发布年号:20 材料、零部件控制程序 修订码:0 修订日期: a) 对产品质量的要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件); b) 对产品的验收要求; c) 其他要求,如价格、数量、交付等。 4.3.2 适当时还包括:对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出的有关批准或资格鉴 定要求,如对供方产品的制造许可要求,对加工过程、设备及人员要求等; 4.3.3 对于有控制要求而组织无法检验的内容,可与供方签定协议书由供方进行保证。 4.3.4 质保部编制原材料技术质量要求,对材料的质量标准、技术要求、等级做出明确规定,必要提供材料的实物样板,特别是关键材料、新材料应以书面形式通知采购部。 4.4 材料、零部件的验收(复验)控制 4.4.1 每批材料进场后由质检部按原材料验收标准,对型号、外观、数量、尺寸、材质等项目进行检验,并填写有关验证记录。当顾客有特殊要求或定期(每半年),要求铸造厂提供铸造试棒,委托理化分包方对材质进行复验。 4.4.2 检验中发现不合格的情况,不得投入使用,以书面的形式通知供方进行改进。 4.4.3 必要时根据与供方达成的协议委派检验人员到供方存货地点对材料进行检验。 4.4.4 当合同有规定时,顾客有权在供方或我方对供方的产品进行验证,但不能把该验证作为供方对质量进行了有效控制的依据,既不能免除我方提供可接收产品的责任也不能排除其后顾客的拒收。 4.5 材料的标识、储存及领用 4.5.1 原材料检验合格后,放入指定的区域(毛坯区、零件库)进行摆放,对铸件等采用原有的标识(规格、材质、炉号),对于标识不全的用记号笔或标识卡进行标识移植。 4.5.2 材料领用加工时,在工序流程卡中详细记录材料的牌号、规格、炉号、生产批号、操作者等信息,对材料进行追溯。 4.5.3 当材料、零部件无法及时采购或在合格供方以外采购时,由材料责任人负责代用材料使用的审批,明确代用的基本要求和代用范围,及代用材料使用的跟踪验证; 4.6 采购文件、采购记录;合格供方名录和评价资料由采购部负责保管。 5 相关文件(无) 6 质量记录 6.1 供方调查评价表 6.2 合格供方名单 6.3 采购计划单 6.4 供方质量统计表 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-08 版本号:B 发布年号:20 生产过程控制程序 修订码:0 修订日期: 1 目的 为对过程中影响产品质量的各因素实行有效控制,确保产品质量满足规定的要求,特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于本公司产品形成过程的控制。 3 职责 3.1 设计责任人负责组织编制、提供过程中相关的技术文件。 3.2 生产部责任人负责生产计划的编制及过程中产品统一管理。 3.3 质检部负责生产过程中产品的检验与试验。 3.4 车间主任负责落实生产计划并组织实施,协助部机修人员对生产设备进行维修、保养和管理。 4. 工作程序 4.1 本公司对影响过程质量的采购产品,工艺技术、人员、设备和环境等因素实施控制,使过程能力满足所规定的要求,确保过程在受控状态下进行。 4.1.1 生产部根据销售部下达的《生产任务单》,编制《工序流程卡》分发生产车间及其它有关部门,安排生产; 4.1.2 生产部会同其他部门对确保产品的质量和放行、交付和交付后活动实施控制; 4.1.3 生产部负责策划符合工艺、安全文明的生产秩序并提供适宜的工作环境。 4.1.4 经策划本公司的生产过程分为: ① 本公司的关键过程为:热处理(外协); ② 本公司的其他过程为:阀门装配测试过程; ③ 本公司的外包过程为:理化试验、设备大修、检验与试验装置检定、产品运输,按采购过程执行。 4.1.5 对关键过程的控制执行《焊接控制程序》、《热处理控制程序》。 4.2 生产过程的实施 生产车间接到生产任务后,安排进行金加工,阀杆加工前进行调质处理。加工完成后进行装配和试压,生产过程中用《工序流程卡》进行跟踪、标识。 4.2.1人员控制:生产部应根据工艺流程和生产情况,配备所需的管理和操作及验证人员,以上人员均需培训合格上岗,按《人力资源控制程序》执行。 4.2.2工艺控制 根据不同产品的质量要求,由技质部依据相应的工艺文件和技术标准,编制《生产作业指导书》、《检验作业指导书》等技术文件,车间生产活动必须符合有关的标准、法规、质量计划和其它有关的质量保证体系文件。 4.2.3 产品放行控制 产品必须经检验合格才能够放行,且在《工序流程卡》中标识或有记录。 阀门制造有限公司 程 序 文 件 文件编号:/CX-08 版本号:B 发布年号:20 生产过程控制程序 修订码:0 修订日期: 4.3 顾客财产的控制 4.3.1顾客财产一般包括:a)顾客提供的构成产品的部件或组件,生产、检测用设备;b)顾客提供的用于修理、维护或升级的产品;c)顾客直接提供的包装材料;d)服务作业:如贮存、来料加工所涉及的材料;e)代表顾客提供的服务,如代顾客托运;f)顾客知识产权的保护。 4.3.2顾客产品的验证 检验责任人组织检验员按《检验和试验控制程序》进行验证,出具相应的检验报告;在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格,应及时进行处理。 4.3.3验证合格的顾客财产入库贮存时,应将其放置于专门指定的区域,或在其《实物入库单》上注明为顾客提供的产品。 4.3.4对于顾客财产的贮存和维护,应根据产品的- 配套讲稿:
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