质量管理部门管理要点完整.doc
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1、质量管理部门管理要点(优质文档,可直接使用,可编辑,欢迎下载)质量管理部门职责不清,不仅影响到工作效率,职责错位还容易导致人心不稳。第一:质量管理部门管理要点、职责和岗位设置1、质量管理组织内部管理要点:应有文件化的品管组织和隶属关系;品管内部的人员要有明确的职责分工(职位说明书);文件化的品管权限如原料,半成品,成品放行权等;有培训计划和培训执行记录;有内部奖惩制度,并与工资挂钩;要对产品质量数据的收集和分析,并与部门及责任人绩效挂钩。2、质量管理部门的一般职责:进料检验原料,辅料,包装物料等;过程监控人、机、料、法、环;成品检验人员,时机,依据,权限;监视测量装置的校准与管理;品质保证能力
2、质量体系的建立和推进;品质计划产品标准,作业指导书,工艺文件,记录;客户投诉相关过程的管理原因分析,就正措施,程序化;样品管理。3、质量管理部门的主要岗位原料/辅料/包装物料验收员(原料专员);品管员过程监控和监督,客户投诉的处理与跟踪;质检员半成品、成品感官检验,检测样品取样;化验员化验室检测;发货监装员;体系推进和考核;标准化管理员官方文件的接收和处理,企业标准起草、备案,本部门第三层文件起草、修订,计量器具管理。4、质量部门设置及分工是什么?质量检验工作:制程(生产过程)质量检验(IPQC),进料质量检验(IQC),装配质量检验,出货质量检验(OQC);质量体系(QS),品质工程(QE)
3、,品质保证(QA),供应商质量管理(SQA)。5、质量部工作的主要考核项目和指标:(1)主要项目:质量管理、质量检验制度是否完善;产品质量检验、生产过程控制是否完善、有效;计量检验器具是否定期校准,质量标准贯彻执行的情况;对关键生产工序的质量检验制度执行的情况;对原材料、外购件、成品的质量检验是否到位,是否有记录;质量管理体系运行是否全面、有效。(2)主要指标:产品质量合格率;制成不良率;监测和测量仪器校准率;产品检验状态标识率;质量计划指标完成率;管理评审整改措施完成率;抽检不良率;纠正措施的有效率;原材料消耗下降率;质量成本指标完成率.6、质量部门应达到的标准:质量管理的要求贯穿于企业经营
4、管理的各项活动中,质量检验贯穿于产品生产经营的全过程,确保产品状态标识易于识别和可追溯;建立起规范的不合格品的鉴别、识别、记录、评审和处置办法;制订有效的预防措施,以消除潜在的不合格的原因,防止不合格的发生;制订有效的纠正措施标准,以消除不合格产生的原因以及顾客不满意的情况;建立并实施采购检验标准,以确保采购的产品满足规定的质量要求;质量记录完整、规范,内部审核、管理评审按计划执行,管理目标完成情况良好.第二:质量管理部门各项工作的具体内容1、进料管理:有明确的检验标准;验收流程要清晰;抽样的方法需正确;应定期对供应商进行现场评估;定期统计供应商的所供原料的品质状况;供应商的产品品质发生异常应
5、及时与其沟通;应有明确的供应商考核办法;供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法;供应商产品质量进行改进后要及时跟踪;明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法,并在相应的合同中予以明确;进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质;进料检验报告要清晰,并得到合理的保存;原材料存在轻微质量问题,而生产车间又急需用时,应有明确的特采程序,并规定特采批准人;紧急放行应有明确的程序,并规定紧急放行批准人;不合格的原材料要有明确的处置方式;规定退回供应的产品应及时退回.2、过程管理人员合理配备过程检验和监控人员;过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求;过程检验和监控的力度要达到企业预防产品
6、出现不合格品的需要;过程产品出现不合格品如何处置要有明确的措施;产品出现不合格时信息要及时传递;产品出现不合格品原因要明确由谁来分析;过程所运用的统计技术应满足企业的需要;过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道,并形成产品质量是制造出来的,而不是检验出来的理念;产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。3、过程管理文件和标准有准确、适宜和充分的作业指导书;有准确、适宜和充分的过程检验标准;有明确的过程检验流程及质量控制点;有过程检验记录/监督监控记录且真实可行;有文件化过程异常处理的程序;要明确规定半成品放行权;有文件化的过程检验状态标准及区分,且有效执行;有相关品质问题及统计分析。
7、4、成品管理要有明确的成品检验标准;成品检验(含化验员)人员的能力和素质要达到相应的要求;成品检验的抽样方法要合理;每一客户/订单的特殊要求都准确无误地传递到相关人员;有文件规定成品的标识方法并得到有效执行;有有效防止成品漏检的方法;有文件化规定成品异常处理程序,如处理方法、批准权限;成品检验结果由谁批准;成品是否可以特别放行,如可以特别放行应达到怎样的程度才可特别放行,审批权限要得到明确的规定;成品检验报告要清晰,并得到合理保存,通过成品检验报告能追溯到相应的生产组、批号、日期及重要原材料等;要有发货监装记录且记录完整;要形成长期积压库存定期报告制度;库存积压产品出厂前要重新检验确认。5、监
8、视和测量装置管理计量/检测没备要形成台账统一管理,台帐要实行动态管理,定时更新;各质量检验流程要明确规定所使用仪器名称;计量/检测设备的精确度要达到测量的使用要求;计量/检测设备要按要求定期进行校验(外/内);计量设备的使用状态标识要明确;计量设备所使用的环境要达到其设备本身要求的环境条件;复杂的计量设备要形成操作指导书指导员工如何操作;检测设备要定期保养且建档。6、质量保证体系推进和考核建立完整的质量管理体系(从设计一试产-生产检测出货一服务);整体管理架构要完整,各级管理职能要明确;以文件形式规定质量目标且为员工所理解,并分解到各部门且得以执行;各相关单位对质量记录要的收集、发放、借阅等要
9、进行管制;产品生产过程中各产品的状态有标识并有追溯性;客户抱怨处置及时,定期进行客户满意度调查;对体系运行情况进行定期的考核和改进。7、质量保证品质计划生产前有完善的品质计划(作业指导书/加工工艺/质量记录/卫生保证措施/质量控制点的确定),尤其对特殊的产品有无特别的规定;客户的要求被相关质量管理人员熟知;各相关人员均进行了岗位培训,且考试通过方可上岗,并有相应记录;对可能发现的异常进行分析识别,并采取预防措施;开展有助于质量提升的5S、QC等活动;涉及产品更改,要有书面的会签确认,并对相应品质再检验确认且有相应记录;品质控制各阶段保证没有漏检发生,并有相应方法或程序支持。8、质量保证制度、文
10、件及其它 内部要有明确的奖罚制度;各员工的工作职责要明确;各种工作流程要做出合理明确的规定;本部门能够得到技术文件的最新版本;文件的保存安全可靠,便于索引与使用,并能防止错用文件;员工均进行适当的培训,确保其胜任本岗位的工作;公司上级文件与思想及时向下传达;与其他部门建立了良好的沟通。9、客户投诉每一次客户投诉要以最快的速度回复,并尽量让顾客满意;客户投诉的处理流程及由谁来处理要有明确规定;客户投诉回复内容要适当,并有文件明确规定批准人;每次客户投诉都要进行相应原因分析,制定了必要的纠正和预防措施,并标准化;对客户投诉要进行定期统计和分析;交货的及时性等方面投诉也应进行统计和管理。10、实物样
11、品(或图片)当不便用文字表达或用文字表达不清楚时,要形成实物样品封存或拍成照片作为参照;实物样品(图片)是否分为合格限度样品与不合格限度样品,让员工明确判断标准;实物样品(图片)是否定期确认和更新;进料、制造过程、成品各过程中在需要的地方均有便于参照的实物样品(图片);合理保存实物样品(图片),使其不易变质。ISO9001审核要点及检查方法一、ISO标准条款4:质量管理体系1、质量手册(标准4。2。2)()质量手册的覆盖面是否完整?如对标准有剪裁,剪裁细节的说明是否合理?()质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点?、文件控制(.2。3)()组织是否制定了文件控制程序?()文件是否包括和质
12、量体系有关的所有文件(包括外来文件和向供方提供的文件等)?是否对使用的文件适时评审?()文件发布前是否得到授权人的批准?()识别文件现行修改状态的方法什么?是否满足要求?()文件修改后是否重新批准?()使用处是否都使用适应文件的有效版本?是否从发放或使用场及时收回作废的文件?()外来文件是否得到识别?发放如何控制?()是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?检查方法:(1)在行政部查阅文件控制程序.确认:程序内容是否完整,是否操作性。 程序文件是否是有效版。外来文件(如标准)是否包括在控制之列。(2)选择510份现行有效版本文件,检查其是否者经审批,审批权限与程序文件有无冲突。(3)询
13、问行政部文件管理员文件管理状况,确认:“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。文件发放是否进行编号和作详细记录.是否是识别文件修订状态的控制清单。技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。文件是否存在未被授权的修改.外来文件是否得到控制.文件是否得到了定期评审。(4)到有关发放和使用场所查看:是否得到文件的有效版本,是否存在应有而无的情况 是否将作废文件从使用现场撤走,是否存在多版并存的状况。(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认:是否进行了隔离和专门标识。(6)查文件更改记录.确认:文件更改是否得到了审批.修订记录是否完整.、记录控制(.2.4)()是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检
14、索、保护、保存期限和处置的程序文件?()质量记录是否填写正确、字迹清楚?()质量记录贮存环境是否适宜?是否便于存取?()是否规定了质量记录的保存期限?()供方的质量记录是否也处于受控状态?检查方法:结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。环境如温度、湿度是否适宜,防尘、注蛀等保护措施是否得当。是否进行了清理,并列出了清单.过期的记录是否按要求进行处置。二、标准条款:管理职责、管理承诺(5.1)()最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据?()最高管理者是如何将满足顾客和法律、法规要求的重要性传达纪念品组织成员的?有无传达证据?()组织成员如何认识满足顾客要求和
15、法律法规要求的重要性?(4)质量方针和质量目标是否形成文件并颁布?(5)最高管理者是否定期进行管理评审?是否保存管理评审记录?(6)是否有足够的资源,包括培训人员和监控手段?2、以顾客为关注焦点(标准5。2)(1)如何确定顾客的要求?(2)组织如何证实奖顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足?3、质量方针(标准条款5。3)(1)质量方针是否符合标准的要求(与组织的宗旨相适宜,包括对满足要求和持续改进的承诺,提供制定和评审质量目标的框架等)?是否被全体员工理解并贯彻执行?(2)质量方针和质量目标的关系是否明确?(3)是否对质量方针进行定期评审?质量方针的修订是否符合文件控制的规定(如有修订的话)
16、?、质量目标(5。4。1)()是否有明确的质量目标?是否分解到相关的职能部门?质量目标的内容是否包括满足产品要求所需的内容?()质量目标是否具有可测量性?有无测量质量目标的方法?()质量目标与质量方针给定的框架是否一致?()有无质量实现的证据?三、标准条款:资源管理、资源提供(6。1)()组织采取何种途径确定所需提供的资源?()提供的资源是否满足体系的要求?、人力资源(6。2)()组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求?是否明确了各类人员的职责要求?()是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核?人员的安排是否满足需求?()是否按需求安排了相应的培训?是否对培训的有效性进行了评价?以何
17、种方式进行评价?()员工质量意识如何?()是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录?检查方法:(1)询问行政部经理,有无保证人员能力的规定(包括评价、考核、培训方面的规定)。在相关部门的人员是否确实能够胜任。(2)公司是如何开展培训工作的。确认:培训需求是否明确是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中对人事特殊工作的人员是否规定了要进行资格认定公司是否对培训工作配备足够的资源,包括教学用具、教室及称职的教师队伍(3)是否有培训计划(4)公司外培训是如何进行并管理的(5)与35名员工面谈,了解他们的质量意识(包括是否明白自己工作的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献),以此衡量质量意识
18、培训的效果。(6)检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记录。、基础设施(6.3)()为实现产品的符合性、组织提供了哪些设施和设备?()设施和设备是否符合实现产品的需求?是否得到维护?检查方法:(1)询问设备部、生产部经理,设备出现问题后,如何维修,并查看维修记录。(2)有无设施、设备维护规定,是否按规定对设施、设备进行必要的维护保养,查看维护保养记录。(3)对特殊工序的设备是否定期检查,设备是否处于完好状态.、工作环境(6.4)()组织是否具备合适的工作环境?是否得到管理?()与工作环境有关的法律法规有哪些?检查方法:(1) 查看工作环境,如清洁卫生、安全措施、物品存放是否有序四、标
19、准条款:产品实现、产品实现的策划(.1)()产品的过程是否确定?()是否形成了必要的文件?没有形成文件的过程和活动如何实施?是否明确了必要的资源?()验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定?()是否规定了必要的质量记录?()是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划?2、与顾客有关的过程(7.2)()组织如何确定产品的要求?确定的方法有哪些?()产品要求是否形成文件?()与产品有关的强制性的法律法规有哪些?()产品要求有无文件规定?()是否在向顾客做出提供产品的承诺之前(如投标、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审?评审的内容有哪些?评审的结果及跟踪措施是否记录?()产品要求变更后
20、,文件是否及时更改?是否将变更后的信息传递给有关部门?()与顾客进行沟通的方式是什么?是否有效地进行?()是否有部门顾客提供产品信息?处理顾客的问询、订单?()是否对顾客的投诉进行处理?3、设计和开发(标准条款7.3) ()是否对每项设计开发活动进行了策划?策划是否包括了:阶段的划分评审、验证和确认活动完成设计开发活动人员的职责和权限。()是否明确了参与设计的不同组别之间的接口?是否进行了管理?沟通的效果如何?()设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改?()设计输入是否完整并形成文件?这些文件是否通过评审?()设计输出是否都形成文件?设计输出文件是否以能针对设计输入进行验证的方式来表
21、达?文件发放是否得到了批准?()设计输出文件是否:符合输入要求为采购、生产和服务运作提供了适当信息包含产品验收准则规定了对安全和正常使用至关重要的产品特性值()是否在设计的适当阶段进行设计评审?是否对评审的结果及跟踪措施进行了记录?评审中识别的总是是否得到解决?()设计评审的参加者是否包括与所评审的阶段有关职能的代表?()是否对设计输出符合设计输入进行了验证?()验证的结果及跟踪措施是否予以记录?()是否进行了设计确认?确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求?确认的时间、方法是否恰当?确认的结果及跟踪措施是否予以记录?()如进行局部确认,确认的范围、时间、方法是否符合标准要求?()设计和开发
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