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质量管理总结
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第一章
1. 质量管理的重要术语的涵义?
质量(Quality)：一组固有特性满足要求的程度。
产品（Product):过程的结果。
过程(Process）:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
不合格（不符合）Nonconformity :未满足要求.
缺陷（Defect）：未满足与预期或规定用途有关的要求。
质量管理（Quality Management）:指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动。
质量策划（Quality Planning）：质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必
要运行过程和相关资源以实现质量目标.
质量计划(Quality Plan）:对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
质量控制（Quality Control）:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
质量保证(Quality Assurance）：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
质量改进（Quality Improvement):质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
质量管理体系（Quality Management System）:在质量方面指挥和控制组织的管理体系.
设计与开发（Design and Development):将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
2. 质量管理的三个发展阶段及其主要特点是什么？
（1)、质量检验阶段（20世纪初至30年代）
特点：事后检验为主.
（2）、统计质量控制阶段（20世纪40年代至50年代）Statistical Quality Control
特点：从事后把关发展到过程控制，突出了预防性控制。
(3）、TQM阶段（20世纪60年代起至今）
“三全”管理:全面、全过程、全员
3. 什么是世界三大质量奖项？中国的《卓越绩效评价准则》包括哪些要素？
(1）美国布尔里奇国家质量奖
领导力,战略计划,顾客和市场,信息和分析，人力资源,过程管理,商业效果
（2)、戴明奖：日本质量管理的最高奖
戴明奖,戴明应用奖,质量控制奖
（3）、欧洲质量奖
EFQM卓越化模式 ,欧洲质量奖的使命，激励和帮助欧洲企业达到社会效益和企业效益卓越化;,加速实施全面质量管理的进程。质量奖、单项奖、入围奖、提名奖,9个要素
4. 全面质量管理的基本指导思想是什么？朱兰质量螺旋模型的内容？
（1）、质量第一、以质量求生存、以质量求繁荣
(2)、用户至上
（3)、质量是设计、制造出来的，不是检验出来的
(4)、强调用数据说话
(5)、突出人的积极因素
内容：要 点
产品质量形成全过程包括13个环节；
每经过一轮循环产品质量获得进一步提高;
系统目标的实现取决于全过程的计划、组织和控制；
质量管理是一项社会系统工程；
人的质量是基本保证.
5. 全面质量管理的工作原则包括哪些?什么是PDCA循环？
预防原则 ,经济原则 ，协作原则，质量管理八项原则 ，按照PDCA循环组织活动
PDCA:八个步骤：
分析现状，发现问题；
分析质量影响因素；
分析原因；
采取解决措施;
执行；
检查;
标准化；
转入下一个循环。
6. 全面质量管理的基础工作包括哪些内容？
标准化工作
计量工作
质量信息工作
质量教育工作
质量管理小组活动
7. 朱兰、戴明、克劳士比对质量管理发展的主要贡献是什么？
朱兰：提出了质量责任的权重比例问题:80/20原则
生活质量观
21世纪是质量的世纪
朱兰三部曲 :质量策划——质量控制——质量改进
戴明：第一阶段─对美国初期SQC推行的贡献
第二阶段─对日本的质量管理贡献
第三阶段─对美国及全世界推行TQM的贡献 1、创造产品与服务的改善的恒久目标
2、采纳新哲学
3、停止对大量检验的依赖
4、废除“低价者得”
5、不断改进生产及服务系统
6、训练、再训练
7、实施领导
8、驱走恐惧
9、打破部门之间的围墙
10、取消口号和计量化的目标
11、制定有效的数字定额
12、消除妨碍基层员工工作顺畅的因素
13、建立严谨的教育培训计划
14、创造推动上述各项的高层管理结构
克劳士比：一个核心:第一次就将正确的事情做正确
二个基本点：领导者要致力创建有用的和可信赖的组织
三个代表：成功组织应代表客户、员工和供应商三者利益
四项基本原则: • 质量 = 符合要求 （POC） • 系统 = 预防 • 工作准则 = 零缺陷 （ZD) • 衡量 = 不符合要求的代价 (PONC)

五个卓越表现结果：客户、员工、财务、生产力和利润
六个变革管理要素：领悟、承诺、能力、改正、沟通、持续
石川馨:自上而下的QC；
开展全公司的质量管理；
质量管理是经营思想的革命；
力求用户满意；
质量管理小组活动；
统计方法的运用。
第二章 过程质量控制
1. 质量数据如何分类？
计量数据 ,计数数据 ，顺序数据,点数数据，优劣数据
2. 质量因素如何分类？偶因与异因的特点?
按不同来源分——5M1E
按影响大小与作用性质分：偶然因素（影响微小始终存在逐件不同难以除去）
异常因素(影响较大有时存在同向影响不难除去）
3。掌握质量管理中常见的概率分布。
4。正态分布的特点?什么是3西格玛原则？
5.SPC的特点？控制图原理的两种解释是什么?
三全要求，重点过程；
强调使用统计技术保证全过程的预防;
用于生产、服务和一切管理过程.
6. 什么是控制图的两类错误？判稳和判异的准则有哪些？
虚发警报 漏发警报
(1）判断稳态的准则
连续25个点子都在控制界限内;
连续35个点子至多有1个点子落在控制界限外；
连续100个点子至多有2个点子落在控制界限外.
(2）判断异常的准则
准则1：一点落在A区之外。
准则2：连续9点落在中心线同一侧.
准则3:连续6点递增或递减。
准则4:连续14点中相邻点上下交替。
准则5：连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外。
准则6：连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外。
准则7：连续15点在C区中心线上下。
准则8：连续8点在中心线两侧且无一在C区中。
7.掌握几种主要的控制图方法。如何应用控制图查找异常？
8。如何应用通用控制图？
用于何处
如何选择控制对象
怎样选择控制图
如何分析控制图
失控情况的处理
控制图的重新制定
控制图的保管
9. 什么是过程能力和过程能力指数？
指过程的加工质量满足技术标准的能力，是衡量过程加工内在一致性的。
表示过程能力满足产品质量标准的程度的评价指标.
10. 如何评价过程能力？掌握不合格品率的计算。

第三章
1、质量检验的定义
对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,将结果与规定的质量要求比较，以判断每项质量特性合格情况的一种活动/过程.
主要职能
★鉴别职能★保证（把关）职能★预防职能★报告职能★改进职能
2、质量检验的主要管理制度有哪些?
★三检制 ★重点工序双岗制 ★ 质量复查制度 ★质量跟踪制度
不合格品如何管理?
★“三不放过”原则
★分类处理： 返工、返修、报废、降级使用
★两种判别职能：符合性判别 适用性判别
★不合格品的现场管理： 标记 隔离
3、质量检验基本类型有哪些？
★进货检验：（1）首批进货检验
（2）成批进货检验
★过程检验：（1)首件检验：5M1E发生变化时
（2)巡回检验 “三按”、“三员"、“三帮”
（3）末件检验
★最终检验：(1）完工检验
（2）成品验收检验
质量检验方式如何划分？
★按检验数量划分 1）全数检验：精度要求高
对后续影响大
质量不稳定
采用挑选型抽样方案时，对不合格交验批进行全检
2）抽样检验:生产批量大、自动化程度高、质量稳定
破坏性检验
外协件、外购件成批进货的验收
生产效率高、检验时间长
检验成本较高
漏检少量不合格品不会引起重大损失
★按质量特性值划分：1)计数检查
2）计量检验
★按检验性质划分：1)理化检验
2）官能检验
★按检验后检验对象的完整性分:1）破坏性检验
2）非破坏性检验

4、抽样检验概念
利用所抽取的样本对产品或过程进行的检验
抽样检验适用情况：★破坏性检验 ★流程性材料 ★节约费用考虑
随机抽样方法有哪些？
★简单随机抽样法 ：指总体中的每一个个体被抽到的机会相同.P208
优点：抽样误差小
缺点：手续繁琐 主客观因素影响
★系统抽样法 :等距抽样或机械抽样
优点 ：操作简便，不易出错
缺点:当总体含周期性变化时易出现大的偏差。
★分层抽样法： 从一个可分成几个子总体(层）的总体中，按规定比例从不同层中随机抽取样品（个体）的方法.
优点:代表性好，抽样误差小。
缺点：手续繁琐。
★整群抽样法：将总体分成许多群，每个群由个体按一定方式结合而成,然后随机抽取若干群，并由这些群中的所有个体组成样本。
优点:抽样实施方便
缺点：代表性差，抽样误差大。
5、产品批质量的验收判断过程？
抽检一个容量为n的样本

统计样本中不合格数d

d<=Ad>=R
批不合格
批合格

6、什么是接收概率？ 如何计算（见PPT第三章31页）?
★当使用一个确定的抽样方案时，具有给定质量水平的批或过程被接收的概率。记为L(p）
抽样方案记为（n，A） n——样本量 A—-批合格判定数

7、什么是OC曲线？
★批接收概率L(p)随批质量p变化的曲线。表述了一个抽样方案对一个产品的批质量的判 别能力。
有哪些类型？N、n、A对其分别构成什么影响？A=0和百分比方案是最好方案吗？（详见PPT第三章38到45页）
8、什么是两类抽样错误？
★第一类错判概率a：生产方的风险概率
★第二类错判概率b：使用方的风险概率
9、掌握计数挑选型抽样方案的有关概念
用预先规定的抽样方案对批进行初次检验，判为合格的批直接接收，判为不合格的批必须经过全数检验,将不合格品一一挑出换成合格品后再提交检验的过程。
10、掌握计数调整型抽样方案的有关概念、
指根据已检验过的质量信息，随时按一套规则“调整”检验的严格程度的抽样检验过程。
ISO抽样系统的基础及抽样表的检索方法。
★AQL(可接收的质量界限）是整个抽样系统基础
★根据规定的批量N、检验水平IL、可接收质量界限AQL、抽样方案类型和检验严格度进行检索。(详见PPT)
加严和放宽的一般做法是什么?（详见PPT 76页前后）
★加严检验（强制)：一般n相同而A降低;利于保护使用方;
★放宽检验（非强制）：当批质量稳定，减少n；
第四章 质量改进与质量设计
1. 质量改进常用的工具有哪些？如何作图？
直方图 排列图 因果图 散布图 分层法 检查表 新工具
2如何应用直方图判断质量变异？
(1）钟状分布（the bell—shaped distribution)：中央有一高峰，整体形状接近对称,说明过程稳定,产品质量比较好。
(2)双峰分布（the double-peaked distribution)：可能是由两种不同数据的混合造成.
（3）扁平形分布(the plateau distribution)：可能因为无标准的作业程序或操作人员各行其是。
(4）离岛型分布（the isolated peaked distribution）：有两个峰值，其中较低峰及其附近的数据可能来源于不同机器、不同的操作人员.

3排列图的原理是什么?
原理：“关键的少数和次要的多数"

2. 4散布图的类型和应用有哪些？
类型: 强正相关 弱正相关 强负相关 弱负相关 不相关 非线性相关或曲线相关
应用：（1)判断质量问题与某些因素有无关系.
(2）判断是否有异常状况.
(3）有时变量间存在一种趋势关系,分析时加以注意。
5田口方法的基本观点和基础是什么?
基本观点：
一种产品或服务的质量是由设计决定的，质量控制工作的重点应在设计阶段;
产品质量高不仅表现在出厂时让顾客满意，而且在使用中的损失要小.
基础：质量损失函数（QLF）
6如何计算质量损失函数？
L（y)=k（y-m）2=ka2

L（y)—-当质量特性值为y时的质量损失
y--实际的质量特性值
m——理想的目标值，（y—m)为偏差；
s——质量波动时的标准差;
k-—比例常数
7三次设计的内容?
系统设计（基础）：产品的功能设计
参数设计(核心）：确定系统中各参数的最佳组合（瓷砖生产）
容差设计:进一步确定参数波动的容许范围
8什么是质量机能展开？其工具和主要展开过程如何?
将各种质量要素有机组合；明确从设计开发到最终报废过程的质量职能并使之得以切实完成。
实用工具:质量屋
（1)要求质量展开表的制作（顾客要求)
收集原始信息：问卷调查 访谈研究
变换成要求质量
变换成要求项目：5W1H入手
要求项目变换成要求质量：语言形象具体
(2）质量要素展开表的制作（技术要求）
抽出质量要素：把要求质量变换成质量特性
绘制原始数据变换表

第五章
1质量效益和质量损失的关系如何？
提高经济效益的巨大潜力蕴藏在产品质量之中
2质量损失包括哪几方面的损失？什么是机会损失和剩余质量?
包括：生产者损失、社会损失、消费者损失
剩余质量（片面追求过高的质量）。
机会损失：实际效益与最佳效益之差。
3什么是质量成本？其边界条件和构成是什么？
质量成本：为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。
边界条件：仅针对产品制造过程的符合质量而言；
同出现不合格品密切联系;
不包括与质量有关的全部费用;
是为了寻求质量改进，降低成本。
构成：运行质量成本;外部质量保证成本

4质量成本如何分类？
1按其作用可分为控制成本和故障成本
a. 控制成本：
n 预防成本加鉴定成本。
b. 故障成本：
n 内部故障与外部故障之和.
c. 合理掌握控制成本的合适比例，使总成本最小
2、按其存在形式可分为显见成本与隐含成本
a. 显见成本：
n 实际发生的质量费用。
b. 隐含成本：
n 未实际发生和支出,但确使企业效益减少的费用.
c. 显见成本采用会计核算办法，隐含成本采用统计核算办法。
3、按其与产品的联系可分为直接成本与间接成本
a. 直接成本：
n 生产、销售某种产品而直接发生的费用
b. 间接成本：
n 生产、销售几种产品而共同发生的费用
4、阶段成本
n 按其形成过程可分为设计、采购、制造和销售等不同阶段
5、亦可按其发生地点或责任单位分类，明确质量责任制。

5质量成本的合理构成是怎样的？
质量成本的构成比例：
内部故障成本约占质量总成本的25%—40%；
外部故障成本约占质量总成本的20%-40％；
鉴定成本约占10%—50％；
预防成本约占0.5％—5%.

6质量成本特性曲线的解释。
7如何进行质量成本优化？
在保证产品质量满足用户的前提下寻求质量成本总额最小.
第六章
1、ISO9000族标准产生的意义？
2、ISO9000族核心标准包括哪些内容？
质量管理体系 基础和术语
质量管理体系 要求
质量管理体系 业绩改进指南
质量和(或)环境管理体系审核指南
3、ISO9001和ISO9004的区别在哪里？
ISO9004质量管理体系-—业绩改进指南

ISO19001质量和（或）环境管理体系审核指南
4、质量管理八项原则的内容？核心是什么？
n 以顾客为关注焦点（核心）：组织依存于顾客.因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
n 领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境
n 全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
n 过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
n 管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
n 持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标.
n 基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析的基础上.
n 与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
5、过程方法的基本要点？
1. 系统地识别组织所应用的过程
2. 具体识别每一个过程
3. 识别和确定过程之间的相互作用
4. 管理过程及过程的相互作用
6、 何谓质量方针、质量目标、管理评审、持续改进？
质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向
质量目标：组织质量方针所追求的目的
管理评审：最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
持续改进：增强满足要求的能力的循环活动
7、质量管理体系策划和设计的步骤有哪些?
1. 教育培训，统一认识
2. 制定质量方针和目标
3. 组织落实,制定计划
4. 现状调查和分析 （产品及过程的特点; 组织机构设置及职能分工； 组织内部涉及的区域、场所； 资源状况 ；管理的基础工作 )
5. 调整组织机构，合理配备资源
6. 质量管理体系总体设计
8、质量管理体系文件的结构和类型有哪些？文件应具有什么特点?
类型: （质量方针和质量目标 ;质量手册；程序文件;作业指导书;表格;质量计划；规范;外来文件；记录
特点:可操作性 ；可融合性; 可检查性
第七章 质量管理体系审核与质量管理体系认证
1.什么是审核、审核证据、审核委托方、审核发现、审核结论、审核方案？
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核委托方：要求审核的组织或人员。
审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
审核方案：针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
2.审核准则、审核证据、审核发现、审核结论之间有什么关系？
3.审核的目的、分类和原则是什么?
目的:确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度。
评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力.
评价管理体系实现特定目标的有效性。
识别管理体系潜在的改进方面。

原则：1、与审核员有关的原则
道德行为:职业的基础
公正表达：真实、准确地报告的义务
职业素养:在审核中勤奋并具有判断力
2、与审核活动有关的原则
独立性
基于证据的方法
4. 质量管理体系审核的实施过程？

5. 审核路线有几种方式？
按过程审核是以过程为中心实施审核
按部门审核是以部门为中心的方式
顺向追踪是按质量管理体系过程的实施运行顺序进行审核的方式
逆向追溯是按质量管理体系过程实施运行的反方向审核的方式
6.审核组可以作出哪几种审核结论？
推荐通过认证
有条件推荐通过认证
不推荐通过认证
7。产品质量认证和质量管理体系认证的区别?
质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动
质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心
审核仅需要提交审核报告,认证需要颁发认证证书
当经批准的审核报告发出后，审核即告结束;而颁发认证证书后，认证活动并未终止
纠正措施的验证通过不视为审核的一部分,而对于认证来说，是一项必不可少的活动
质量管理体系审核不仅只有第三方审核，认证审核就只是一种第三方审核.
8. 质量管理体系认证的过程?
1、认证申请与受理
2、纠正措施验证
3、认证后的监督
4、证书持有期间发现问题的处置方式
5、复评（重新审核）

第八章
1.六西格玛管理的特点?
(1）、具有统一的质量测量尺度
（2）、追求零缺陷的理念
(3）、全业务流程变革
（4）、开始应用统计方法
（5）、理论培训与现场实践交叉进行
2.企业引入六西格玛管理的条件？
(1）、已通过ISO9000认证
（2）、领导是关键
(3）、有“黑带大师”级人才
（4）、足够的资金
3.六西格玛管理的DMAIC流程是什么?推行步骤如何？
定义D:确定顾客的关键需求并识别需要改进的产品/过程，将改进项目奠定在合理基础上
测量M：测量现有过程，确定过程的底线与期望值,并对测量系统有效性进行评价
分析A：在数据分析基础上确定关键因素
改进I：减少过程的缺陷或变异
控制C：将改进后的过程标准化，并加以监控
步奏:1、研究六西格玛管理可行性
2、成立专门委员会，选择技术骨干
任命过程负责人
黑带、绿带与白带
3、培训
4、过程实绩评估
5、确定改进目标并坚持得出其改进结果
6、持续改进
4。西格玛质量水平与过程能力指数的关系?

工 作 总 结
本人于2021年2月进入公司，根据人力资源部的安排到采购、生产车间、储运、技术、质量进行学习了解，经过一周的工作接触，我对公司的基本状况和生产过程有了一定的了解，现谈谈我对公司质量管理现状的一些看法和建议。
质量是企业的生命,二十一世纪是一个质量的世纪，任何一个企业要想成为本行业内的领袖，必须将质量放在第一位，许多企业将质量作为一种经营口号已经喊了多年，遗憾的是真正将这种口号转变成自己活动实践的企业却廖廖无几，但是质量却伴随着每一个企业经营活动的始终.
一、公司质量管理现状
我公司很早就引入了质量管理体系，经过这么多年的运行,公司的质量管理体系从整体上来说已经运行开来，公司质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入到部分员工心里，公司领导很重视体系建设，投入了较大的人力和物力、财力。从体系管理上讲较其他多数企业有很大的提高和优势。但也存在一些不足。具体表现在：
1、 体系的策划缺乏可操作性、体系运行缺少指导性和体系缺少持续改进的体现
目前公司有多个体系在运行，公司的手册及程序文件各单独形成一套,各体系的组织机构也不尽相同，各部门职责也略有不同，这就造成了部门较多，体系多，体系管理凌乱,各个部门间接口不是很顺畅，多重管理的现象较多。同时也给员工造成混乱复杂的感觉，人为地增加了员工的思想负担,使多数人认为体系太繁琐、不知道如何去做。这也造成了文件执行与实际运行两层皮现象，外审之前狂补记录，外审之后，该怎样还怎样，完全没有利用体系的优势和高效给企业创造价值。久而久之,管理体系实际上变成一个空壳.空壳下运作的仍旧是传统的做法，导致双轨并行,表面一套，实际一套。管理体系的建立和贯彻脱离了组织战略的管理体系，使体系运行流于形式主义。人们已经习惯了在形式主义下活动，审核员已经成为“文件要素的审核的熟练工种”。
ISO9000 质量体系有效运行最根本的要求是:“说＝写＝做”.即“写下要做的，做所写的,检查所做的”。质量体系管理的这三条基本要求看似简单，但在实际工作中执行起来，多数企业还是存在一些问题，有待进一步改进。我公司在这方面做得已经不错了，但也存在不足,需要不断完善。公司规章制度、文件较多，也比较全面，相应的质量记录也都较完善，也在随时填写，但在实际运行过程中文件和记录适合不适合公司，文件是否有很强的操作性，这就需要体系管理人员不断了解学习,拿出适合我公司运行的完整的体系文件和记录。
2、 质量意识薄弱及质量培训有待加强
从这几天的观查来看，公司各级领导和基层干部都能把ISO9000质量体系贯穿于日常工作中，成为部门和个人的行动指南。只是有些方面做得不够仔细，不够系统，缺乏系统指导和培训，在实践中不能完全有效地运用ISO9001的管理理念和所提供的管理方法，从而在部分工作中出现了生搬硬套的现象。从企业质量管理体系的运行过程中看，往往容易在基层领导作用发挥上出现偏差，而基层领导们并没有意识到质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系，用于规范各层机构和日常工作,使之科学化、条理化、系统化、高效化、规范化，这样不仅可以提升企业各层次的管理水平，如果运用得到他们会简化流程，提高工作效率。
相对于领导干部来讲，工人质量意识相对较薄弱.我们说质量管理体系有效运行是建立在全员参与的基础上，这就要求基层干部充分发挥他们的桥梁和纽带作用，带动一线工人学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规范，较好地运行管理体系。
3、执行力还可以,但却少监督检查及培训指导
通过这几天的审核发现员工自觉按文件及程序办事的意思较强，但体系多、文件较多，，员工执行起来有时不知所措、摸不着头脑,缺少及时的监督及指导。
4、仓储室原材料、产品标识及检验状态标识不清楚、现场管理混乱
由于公司实行6S管理，因此车间现场定位管理较好，设备标识完好,但有些现场物料摆放较乱,仓库现场物品摆放混乱、并且较脏，没有检验状态标识,合格与不合格产品混放。物料标识不清楚.没有实现可追溯性。
5、外包及关键过程控制薄弱、出厂检验的控制不到位
外包过程虽然已经识别，但有些外包过程不规范,还需进一步完善,关键过程识别较充分,但控制需加强,各车间普遍存在产品不经检验合格就入库,及检验结果没出来货已发出的现象。
6、一个过程通常会出现多个归口管理的现象，没有将过程管理实行系统化。
目前公司文件规定谁发生不合格品由谁来组织评审，这可以，但这只是职能部门所做的工作，并不能代表他就是归口管理部门，目前公司多数人认为由我组织评审我就是归口管理部门了,我个人并不这么认为，具体的应有一个归口部门去监督管理，定期抽查监督不合格评审情况及跟踪验证纠正措施的实施情况，做到措施有效，避免同样的不合格情况再次发生,这是管理的根本。
7、供应商管理应应加强
对供应商的控制只通过入厂检验及验证材料质检单这两种方法，控制手段需加强，特别是出现严重的质量不合格和连续出现同一不合格项时，就应及时与供方沟通，要求供方说明原因，并提出整改措施,必要时到供方现场进行审核，只有通过供应商的现场审核，才能准确地判断出该供应商的质量管理体系是否满足我们的要求、是否能生产出稳定合格的产品。另外包装辅材的入厂控制手段较少，只验证数量及外观。
二、改进措施
针对以上存在的问题提出个人的想法和建议如下：如有不妥和不足之处请领导指证
1、整合体系、合并文件
将公司的多个体系能整合在一起的尽量整合在一起来做，公司机构管理图最好统一,不要一个体系一个机构，管理文件能合并在一起的尽量合在一起，文件太多的话，会越做越复杂，越做会越使员工混淆。各体系中有不同内容，可以用程序、作业指导书和表单加以体现，整理到一起会比较有联贯性，若分别制定容易产生接口之间的问题,给人感觉复杂化，不管有几种体系，只要把各体系的要求\标准都增加到里面、体现出来就可以了,这样也方便管理，在运行方面也没有什么问题的。
2、 加强质量意识教育和培训,促进全员参与
全面质量管理中提到意识决定行为，质量管理关键在于提高人的质量意识.质量体系运行的有效性与员工的质量意识和能力密不可分，若要提升质量意识加强质量管理水平，就要抓好质量管理培训。质量教育培训贯穿于公司全面质量管理的所有人员和所有与质量相关的过程，质量培训的重要性显而易见。 质量管理培训的前提是提高企业员工的质量意识，首先要求各级员工理解本岗位工作在质量管理体系中的作用和意义,明确并履行各自的岗位职责,为实现公司的质量目标做出积极贡献。然后针对所有从事与质量有关的工作的员工进行不同层次的培训。对领导培训内容应以质量法律法规、经营理念、决策方法等着重于质量管理理论和方法以及质量管理的技术内容和人文因素，对中层领导的培训着重于体系标准要素理解、文件程序如何执行等.对基层员工培训则应以操作文件及本岗位质量控制和质量保证所需知识为主。同时抓好技能培训，学习新方法，掌握新技术。
3、在员工交接工作中做好体系文件的培训和指导
如果有员工离职或调岗,交接工作中往往会忽视管理体系的交接,容易使新接手工作的人员对体系文件及工作流程及接口不是很清楚，有时会造成工作脱节、信息沟通不畅通，不按文件执行等现象，解决此问题的办法就是建立完善的交接工作制度及要求，对重要岗位或中层以上岗位交接工作时由体系管理部门负责体系交接工作的监督和培训的任务,保证新到岗员工掌握工作文件及接口流程的运作。从而保证不会因为人员的变动造成工作不顺畅,体系运行受阻。
4、加强督促检查体系运行的力度
如何把符合标准要求的质量体系文件在生产和管理全过程予以实施，是体系运行完善和发挥体系作用中比较关键的一项内容。为督促体系按计划和要求进行，主要有三个方面的措施：首先是体系部门到各部门开展督促和辅导，对所发现的问题加以妥善解决或及时反馈给领导和职能部门,其次，由体系部门系统监督并通过审核方式检查体系实施情况，验证各层次、各环节活动是否符合体系文件的要求，公司制定的文件是否符合实际运作的要求，是否能有效提高工作质量，同时并把发现的问题通报给有关部门，责成有关部门进行整改,改善局部系统和运行情况。第三，要建立自下而上、层层实施的体系运行考评机制，将体系运行要求变成硬约束而融入日常工作中,对各部门体系运行情况的考评纳入考核标准体系，作为工作业绩考评的重要内容之一，从而激励全体员工在运行体系过程上的积极性，保证质量管理体系运行的有效性。
5、加强质量管理的过程控制
质量管理体系是通过过程来实施的，公司要提高质量管理体系运行的有效性，就必须对过程进行控制。过程控制的重点要抓工艺管理，工艺是产品建设管理过程中最活跃的因素，企业的操作规程管理、生产管理、材料管理、人力调配、生产环境等都要由操作规程提供基本依据（简称人、机、料、法、环)。产品质量的符合性是通过生产过程中实施的质量管理来实现的，只有通过对过程进行严格的控制，才能提高产品质量。这就要求企业对生产过程中的特殊和关键工序进行识别,并对关键工序进行重点控制。公司外包和关键过程较多，所应更应该加强过程控制，加强工艺过程检查，要求操作人员严格按照作业文件去做,检查他们的执行情况，一旦发现问题及时改进。另外包装工序分属于各车间,虽然也设置了专职的检验员,但他归属于车间的包装工序，没有独立出来，从监管的角度来讲，有漏洞，建议公司应加强包装过程的检查.
6、强化质量检验机制
质量检验在生产过程中发挥以下职能,一是保证的职能，也就是把关的职能。通过对原材料、半成品的检验、鉴别、分选、剔除不合格品，并决定该产品或该批产品是否接收.保证不合格的原材料不投产，不合格的半成品不转入下道工序,不合格的产品不出厂,二是预防的职能.通过质量检验获得的信息和数据，为控制提供依据,发现质量问题，找出原因及时排除，预防或减少不合格的产生，三是报告的职能,质量检验部门将质量信息、质量问题及时向厂长或上级有关部门报告，为提高质量，加强管理提供必要的质量信息.
因此要提高质量检验工作，一是需要建立健全质量检验机构，配备能满足生产需要的质量检验人员和设备、设施；二是要建立健全质量检验制度，从原材料进厂到产成品出厂都要实行层层把关，做原始记录，生产工人和检验人员责任分明，实行质量追踪.同时要把生产工人和检验人员职能紧密结合起来，检验人员不但要负责质检,还有指导生产工人的职能。生产工人不能只管生产，自己生产出来的产品自己要先进行检验，要实行自检、互检、专检三者相结合（我公司这方面做得较好,但需加强过程质量检查）；三是要树立质量检验机构的权威，质量检验机构必须独立行使权利,任何部门和人员都不能干预，经过质量检验部门确认的不合格的原材料不准进厂,不合格的半成品不能流到下一道工序，不合格的产品不许出厂。个人认为我公司检验人员配置还需增加，特别是南区出厂检验人员需增加力量。
7、加强仓库现场管理
首先对仓库人员进行培训，提高他们的质量管理意识，让他们明白仓库管理的重要性，同时定期对仓库进行检查，并及时要求整改，要求仓库现场产品标识清楚、检验状态标识清楚、废品和正常产品应区别摆放。
8、企业可以将实际年终总结与管理评审相结合
　　每个企业在半年和年终都会召集骨干人员盘点一年的生产经营状况，ISO9001标准中的管理评审其实质也就是对各部门各过程的管理情况进行总结和评审；主体的思想也是总结评价半年和一年来的各项工作，体系的运行情况，提出改进的建议和意见。企业半年和年终的总结也会谈到下半年或下一年度的思路和打算,对于我们这样部门比较多的企业，把半年和年终总结与管理评审结合在一起，是即节约时间又实际运行体系的一种有效方式.
9、 内部审核和外部审核认证
每年公司都进行一次内审，先自己对照质量管理体系,查找存在的问题，并予以纠正，而每年的一次由认证公司的评审，公司则积极配合，实事求是地反映质量管理体系的落实情况，对于认证公司开出的不合格项进行认真整改，使公司每年不合格项在递减，使质量制度逐步落实到实处.这样，通过内外部的监督力量，可以使公司建立的质量管理体系不断得到改进和提高。
最后我想说的是只有将企业的实际活动与体系运行紧密结合在一起,才能使得体系不空浮在表面,只有这样，才能让组织的最高管理者感受到认证工作是实现企业经营目标的有力武器，是提高企业整体执行力的外动力。