制造业ISO9000质量手册.doc
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1、制造业ISO9000质量手册1462020年4月19日文档仅供参考xx鞋业有限公司编 号 xx/QM01 页 码第 1 页 共 83 页主题 目 录版 序 A修改状态 00.1发布令与任命书- 2 第7.2/7.2.2章 与顾客有关的产品0.2引言- 3 要求的确定和评审控制程序- 430.3公司简介- 4 第7.2.3章 顾客沟通控制程序- 460.4公司组织机构- 5 第7.3章 设计和开发控制程序- 480.5 质量管理体系职能分配表- 6 第7.4章 采购控制程序- 500.6质量方针- 7 第7.5/7.5.1章 生产和服务提供控制程序-530.7质量目标- 8 第7.5章 生产工作
2、环境控制程序- 57第一章 范围- 9 第7.5.3章 标识和可追溯性控制程序- 59第二章 引用标准、法律法规- 10 第7.5.4章 顾客财产- 62 第三章 术语和定义- 11 第7.5.5章 产品防护控制程序-63第4/4.1章 质量管理体系/总要求- 12 第7.6章 监视和测量装置控制程序- 65第4.2/4.2.1章 文件要求/总则- 13 第8/8.1章 测量、分析和改进-67第4.4.2章 质量手册- 14 第8.2/8.2.1章 监视和测量/顾客满意度第4.2.3章 文件控制程序- 15 监视和测量控制程序-68第4.2.4章 质量记录控制程序- 18 第8.2.2章 内部
3、质量管理体系审核 第5/5.1章 管理职责/管理承诺- 20 控制程序-70第5.2章 以顾客为中心- 21 第8.2.3章 过程的监视和测量-73第5.3章 质量方针- 22 第8.2.4章 产品监视和测量控制程序-74第5.4/5.4.1章 策划/质量目标- 23 第8.3章 不合格品控制程序-76第5.4.2章 质量管理体系策划- 24 第8.4章 数据分析控制程序-79第5.5/5.5.1章 职责、权限和 第8.5/8.5.1章 改进/持续改进-80 沟通/职责和权限- 26 第8.5.2章 纠正和预防措施控制程序-81第5.5.2章 管理者代表- 29 附录 程序文件目录-83第5.
4、5.3章 内部沟通- 30第5.6章 管理评审控制程序- 31第6/6.1章 资源管理/资源的提供- 34第6.2章 人力资源控制程序- 35第6.3章 基础设施- 37第6.3.1章 设备控制程序- 38第6.4章 工作环境- 40第7/7.1章 产品实现的策划- 41编 制审 核 批 准日 期日 期日 期xx鞋业有限公司编 号 xx/QM01 页 码第 2 页 共 83 页主题 发布令与任命书版 序 A修改状态 0规范公司管理,保证产品质量,确保公司信誉,创造经济效益是公司发展的宗旨。为适应市场经济及世界贸易发展,公司依据GB/19001- idt ISO9001: 质量管理体系要求标准,
5、结合公司实际,建立起完整的公司质量管理体系,形成XX鞋业有限公司的,于 年12 月18 日发布,12 月 18 日实施。明确阐述了公司的质量方针和质量目标,是公司质量形成全过程中过程控制的工作准则和纲领性文件。在公司最高管理者总经理领导下,本公司与质量相关的所有员工,应严格遵守执行,并持续、有效实施。以取得更好的经济效益和社会效益,为面对中国加入WTO后的市场机遇和挑战,提高公司实力与竞争力。经研究,由 担任管理者代表,除原有工作职责外,还负责:1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持;2. 向总经理汇报质量管理体系的运行情况和任何改进的需求;3. 确保提高本公司员工满足顾客要求的
6、意识;4. 就本公司质量管理体系的有关事宜外部各方的联络工作; 总经理: 日期:编 制审 核 批 准日 期日 期日 期xx鞋业有限公司编 号 xx/QM01 页 码第3 页 共 83 页主题引 言版 序 A修改状态 0 1本手册依据为GB/19001- idt ISO9001: 质量管理体系要求标准。制定本手册是为贯彻执行ISO9001质量管理体系标准,确定公司质量方针、质量目标、职责权限,建立符合本公司的质量管理体系并确保有效运行。 2本手册有关质量方面的术语引自GB/T19000- idt ISO9000: 。 3本手册适用于旅游鞋系列产品的设计开发、生产、销售和服务全过程。 4本手册是阐
7、明本公司的质量方针,描述质量管理体系的文件。其作用为对外向顾客提供质量保证的证据,对内提供质量管理活动的依据。 5本手册引用标准: GB/T19001- idt ISO9001: 质量管理体系要求 GB/T19000- idt ISO9000: 质量管理管理基础和术语编 制审 核 批 准日 期日 期日 期xx鞋业有限公司编 号xx/QM01页 码第 4 页 共83 页主 题公司简介版 序A修改状态0编 制审 核 批 准日 期日 期日 期xx鞋业有限公司编 号 xx/QM01 页 码第 5 页 共 83 页主题 公司组织机构版 序 A修改状态 0编 制审 核 批 准日 期日 期日 期xx鞋业有限
8、公司编 号 xx/QM01 页 码第 6 页 共 83 页主题 质量管理体系职能分配表版 序 A修改状态 0注:”表示责任部门/负责人;”表示协助部门/协助人;”表示分管领导。编 制审 核 批 准日 期日 期日 期XX鞋业有限公司编 号 XX/QM01 页 码第 7 页 共83 页主题 质量方针版 序 A修改状态 0质量方针以顾客为中心,全员共同追求持续改进1以顾客为中心:1) 公司承诺一切活动的出发点均为充分理解和符合顾客的需求和期望;一切活动的结果必须满足或超越顾客的需求和期望,增强顾客满意程度。2) 对顾客的任何不满意必须采取有效措施加以改进。3) 在质量形成过程中,下一过程是上过程的顾
9、客,上过程的工作应以下一过程工作的需求为中心。2全员共同追求持续改进。1) 持续稳定质量以满足顾客需求。2) 不断改进质量以超越顾客期望。3) 持续改进质量管理体系,以提高管理的有效性和效率。编 制审 核 批 准日 期日 期日 期XX鞋业有限公司编 号 XX/QM01 页 码第 1 页 共 1 页主题 质量目标版 序 A修改状态 0质 量 目 标根据公司质量方针,本公司的质量总目标。1建立、实施并保持质量管理体系;2产品出厂交货率100%。3成品一次交检合格率98%,4出厂产品检验合格率100%。5顾客对合同履行的满意度90%。全体员工务必正确理解、贯彻、实施本公司的质量方针、质量目标。质量目
10、标计算公式产品出厂交货率=月出厂交货实际总数/月出厂应交总数成品一次交检合格率=(月最终检验一次合格数+月顾客验货一次合格数)/(月最终检验次数+月顾客验货次数)出厂产品检验合格率=月检验合格出厂数/月出厂数顾客对合同履行的满意度=每季经调查满意的顾客数/每季经调查的顾客总数编 制审 核 批 准日 期日 期日 期XX鞋业有限公司编 号 XX/QM01 页 码第 1 页 共 1 页主题 第一章 范围版 序 A修改状态 01范围:11总则:本公司按ISO9001: 标准要求建立并保持质量管理体系。质量管理体系覆盖本公司产品旅游鞋等系列产品的设计开发、生产、销售和服务全过程的控制。使用质量管理体系,
11、既用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品;又用于经过持续的改进以增强顾客满意。12应用:本公司产品的特点和经营方式的性质,在建立质量管理体系时,不需对标准的任何条款删减,以建立满足标准要求和符合企业实际情况的质量管理体系。编 制审 核批 准日 期日 期日 期XX鞋业有限公司编 号XX/QM01页 码第 1 页 共 1 页主 题第二章 引用标准、法律法规版 序A修改状态02引用标准、法律法规2.1 ISO9000: 标准2.2 ISO9001: 标准2.3产品质量法2.4计量法2.5合同法2.6编 制审 核 批 准日 期日 期日 期XX鞋业有限公司编 号XX/QM01
12、页 码第 1 页 共 1 页主 题第三章 术语和定义版 序A修改状态03术语和定义本手册采用GB/T19001- 给出的术语和定义,本手册的供应链如下:供方公司顾客 本手册中采用ISO9000: 术语,如有专用术语则在相应的程序文件中体现。编 制审 核 批 准日 期日 期日 期XX鞋业有限公司编 号XX/QM01页 码第 1 页 共 1 页主 题第4/4.1章 质量管理体系/总要求版 序A修改状态04质量管理体系41总要求 1公司按GB/T19001: idt ISO9001: 质量管理体系要求建立质量管理体系,对本公司的设计、生产、销售各过程进行了识别,对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定
13、,并对每个过程都按标准的要求进行了适合本企业质量管理的规定。2为了确保企业质量管理体系及应用过程的有效运作和得到控制,本公司编写了相应的程序文件,并有相关的作业指导书、规范等作为支持性文件。3为了支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视,企业配备了必要的人力、设施、财务及有关信息等资源。4为了测量、监视和分析本公司质量管理体系运作过程的有效性,企业实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。5针对可能影响本公司产品质量的外协,本公司不但进行了识别,而且要在技术指导、生产管理、生产信息、产品要求的信息加以支持和严密的控制,确保生产的顺利。编 制审 核 批 准日 期日 期日 期XX鞋业有限
14、公司编 号XX/QM01页 码第 1 页 共 1 页主 题第42/4.2.1章 文件要求/总则版 序A修改状态042文件要求421总则 本公司根据公司体系覆盖的产品形成过程和特点建立和保持的质量管理体系的文件,文件包括:1经总经理批准发布的质量方针和质量目标;2公司按ISO9001- 标准编写的;3按条款要求和实际需要而编写的、等20个程序文件。4为了确保质量管理体系的有效运行和产品质量得到有效控制,企业编写了相关/支持性文件以支持质量手册有效运行。5按质量管理体系标准要求建立和产生的质量记录;6各种与本公司生产经营有关的法律法规和技术标准、规范。编 制审 核 批 准日 期日 期日 期XX鞋业
15、有限公司编 号XX/QM01页 码第 1 页 共 1 页主 题第422章 质量手册版 序A修改状态0422质量手册 1质量手册是本公司质量管理纲领性和法规性文件,它规定了本公司的质量管理体系的范围,对删减的细节和合理性作了描述,本手册包含了程序文件,并引用了企业的支持性文件。2质量手册表述了本公司正在运行中的质量管理体系,对质量管理体系所需要的过程组成,过程顺序和过程相互作用进行了描述,明确了各过程有效控制的准则和方法,以及监视、测量和分析这些过程而采取改进措施的方法,确保了质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。编 制审 核 批 准日 期日 期日 期XX鞋业有限公司编 号XX/QP01页
16、码第 1 页 共 3 页主 题第423章 文件控制程序版 序A修改状态01.目的 确保需使用文件的部门或人员及时得到其有效文件。2.适用范围 与质量体系有关的文件(企业内部编制的质量管理文件和外来的受控文件)。3.职责3.1行政部负责编制本公司的文件控制程序,负责培训并监督该程序的执行。3.2各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。注:受控文件:指需保持有效版本的文件(当文件出现最新版本时,应及时发放新文件,回收旧文件的文件)。如内部需执行的文件,外部需供方执行的文件。对向顾客提供组织质量管理体系情况证据时的质量手册,常属非受控制文件。4.措施和方法4.1文件分类4.1.1质量手册:用
17、以说明本公司质量方针、目标及组织权责,描述体系运行原则的基本文件。4.1.2程序文件:描述质量体系运行及要素所涉及到的各个职能部门活动范围的文件。4.1.3作业指导书:具体指导各个岗位如何操作的作业规范。4.1.4规范:阐明要求的文件,如产品检验标准、工序控制要求、工艺流程、样板等。4.1.5质量计划:对特定项目、产品、过程、或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。4.1.6表单记录:记录质量活动及其结果有关数据的规范的表格形式。4.1.7外来文件:对本企业需执行的旅游鞋国家标准、产品质量法。(当产品质量要求只为顾客要求时,则上述标准可不列入受控文件)。顾客提供的需本企业执行的要
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