仿制药产业研究报告医学.pptx
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1、-1-赛科药业赛科药业2024/10/16 周三医药事业部医药事业部仿制药产业研究报告-2-赛科药业赛科药业目录目录1.新医改对仿制药产业的影响3.中国仿制药企业经营模式具体内容2.1 全球仿制药产业发展历程与现状2.2 印度仿制药产业发展历程与现状2.3 中国仿制药产业发展历程与现状2.仿制药产业变迁趋势3.1 抢仿快销型企业的经营模式3.2 终端掌控型企业的经营模式3.3 抢仿驱动型企业的经营模式1.1 政府投入加大对仿制药产业的影响1.2 游戏规则改变对仿制药产业的影响1.3 市场格局改变对仿制药产业的影响1.新医改对仿制药产业的影响-3-赛科药业赛科药业新医改的实施,将通过政府投入的加
2、大、游戏规则的改变和终端格局的改变来全面作用于仿制药行业。政府投入游戏规则终端格局新医改的出台与实施新医改的出台与实施市场扩容行业洗牌模式转型仿制药行业仿制药行业-4-赛科药业赛科药业政府投入资料来源:北京和君医药产业研究中心政府投入的加大给仿制药行业带来了利好。制药企业零售药店医疗保险公立医院民营医院基础医疗医疗机构流通企业患者政府投入处方-5-赛科药业赛科药业游戏规则的改变,给仿制药企业带来直接冲击,部分企业将面临淘洗。基本药物使用范围扩大没进目录,销售受限进了目录,价格受限企业陷入两难,经营压力陡增,部分企业面临淘汰价格持续下降,但未解决医院和医生收入问题以药养医依然存在,医院和医生需要
3、药企输送利益利润空间和营销空间缩小,部分企业面临淘汰各省政府主导招标采购实施网上药品集中采购降价成为招标采购根本目的之一,如广东唯价格论收入锐减,价格体系被破坏,部分企业面临淘汰游戏规则的改变,使仿制药企业面临较大压力。市场将淘汰一批劣质竞争者,腾出更大的市场空间,对于拥有营销和产品质量等优势的企业而言,如果应对及时有效,则有望做到“剩者为王”!基本药物目录基本药物目录药品价格药品价格招标采购招标采购-6-赛科药业赛科药业终端类型终端类型目前市场份额目前市场份额变化趋势变化趋势3-53-5年后市场份额年后市场份额中高端医疗60%总量上升,份额小幅下降,市场化程度增加40-50%基础医疗15%总
4、量、份额将快速上升,非市场化程度增加30-40%零售市场25%总量上升、份额小幅下降,市场化程度不变20%国家计划用3年时间建成比较完善的基层医疗卫生服务体系。加强基层医疗卫生人才队伍建设,特别是全科医生的培养培训,着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量,社区卫生服务中心和服务站将成为常见病和多发病的主要治疗场所。“小病在社区,大病到医院,康复回社区”。基础医疗市场将逐渐兴起,使仿制药企业面临着市场变动带来的系列挑战。资料来源:北京和君医药产业研究中心市场终端格局未来市场终端格局未来3-53-5年的演变年的演变-7-赛科药业赛科药业目录目录1.新医改对仿制药产业的影响3.中国仿制药企业经营模式
5、具体内容2.1 全球仿制药产业发展历程与现状2.2 印度仿制药产业发展历程与现状2.3 中国仿制药产业发展历程与现状2.仿制药产业变迁趋势3.1 抢仿快销型企业的经营模式3.2 终端掌控型企业的经营模式3.3 抢仿驱动型企业的经营模式1.1 政府投入加大对仿制药产业的影响1.2 游戏规则改变对仿制药产业的影响1.3 市场格局改变对仿制药产业的影响2.仿制药产业变迁趋势-8-赛科药业赛科药业自80年代以来,仿制药全球范围内兴起,2008年全球仿制药的销售额780亿美元,过去六年年复合增长率高达15.63%,远高于药品市场平均6.6%的增速。二十世纪八十年代以前二十世纪八十年代以前二十世纪九十年代
6、二十世纪九十年代二十一世纪以来二十一世纪以来二十世纪八十年代二十世纪八十年代1980年以前,由于仿制药临床研究等同创新药,因此国际仿制药产业几近空白。1984年美国药品价格竞争和专利期修正案是仿制药发展的转折点,仿制药产业开始起步。90年代,药品福利管理机构开始使用仿制药,该产业很快步入黄金时期,取得了长足发展。进入二十一世纪,尤其是金融危机爆发以来,不少国家出台政策鼓励仿制药的发展,仿制药产业成为各大药企关注的热点,并购重组此起彼伏。初创阶段增长阶段洗牌阶段-9-赛科药业赛科药业随着领先企业的快速成长和新企业的不断加入,市场竞争开始加剧,因此不能低估仿制药市场的进入难度和激烈程度。2007年
7、,全球最大的仿制药企业TeVa公司的销售收入为94亿美元。2008年,TeVa收购Barr公司,销售收入达到140亿美元;跨国制药巨头纷纷看好仿制药市场,或成立仿制药事业部,或通过并购方式进行布局。日期并购方被并购方并购金额2005诺华德国赫素制药和EonLabs公司83亿美元2008第一制药-三共印度南新45亿美元2009赛诺菲-安万特巴西Medley公司6.88亿美元20072007年仿制药企业销售收入情况年仿制药企业销售收入情况跨国制药巨头并购进入仿制药领域情况跨国制药巨头并购进入仿制药领域情况 -10-赛科药业赛科药业从区域分布来看,美国、欧盟和日本是仿制药的主要市场;中国作为一个新兴
8、市场,未来仿制药的发展前景十分广阔。资料来源:资料来源:IMSIMS,和君分析,和君分析2001-20202001-2020年全球药品市场前十名变化图年全球药品市场前十名变化图从全球仿制药市场构成来看,目前仿制药的主要市场集中在美国、欧盟和日本。其中,美国的仿制药市场占全球的41.93。据IMS预测,到2020年,中国将成为全球第二大药品市场。目前,全球排名前20位的制药企业均已进入中国,并且将主要业绩增长指标放到中国市场。根据我国国情,未来的仿制药将获得较大的发展。-11-赛科药业赛科药业仿制药价格波动较为剧烈,因此对上市速度和成本控制提出了较高的要求。目前仿制药企业的竞争策略主要有首仿和成
9、本领先两种。价格时间仿制药价格波动示意仿制药价格波动示意第一阶段第一阶段首仿以专利药价格的70%-80%销售第二阶段第二阶段药品价格跌到专利药的30%-50%第三阶段第三阶段药品价格跌至成本,甚至亏损销售。第四阶段第四阶段一些企业退出,产品价格有所回升。仿制药企业竞争策略:仿制药企业竞争策略:1、向专利挑战争取提早上市,获得高定价。截至2008年9月,梯瓦对85个产品进行了专利挑战,Mylan挑战48个,Apotex挑战43个。2、通过产业价值链纵向一体化,实现成本领先。印度大多数制药企业,如南新、阮氏等都是纵向一体化制药企业。-12-赛科药业赛科药业印度仿制药产业发展迅速,短短三十几年,就已
10、经初具规模,并与国际仿制药产业全面接轨。2020世纪世纪7070年代以前年代以前2020世纪世纪7070年代年代2020世纪世纪8080年代年代2020世纪世纪9090年代年代2121世纪以来世纪以来印度的制药企业在跨国公司的夹缝中生存。由于缺乏有效的监管,市场格局极其混乱。1970年的印度专利法鼓励发展仿制药。一批本土企业开始兴起。80年代中期,印度制药企业数量猛增,国内市场竞争进入白热化,部分企业开始寻找出路。90年代开始,一批印度药企依靠原料药出口逐渐脱颖而出,并逐渐升级到制剂的出口。21世纪以来,印度药企开始运用并购重组等手段全面开展国际化竞争,并开始尝试发展创新药物。-13-赛科药业
11、赛科药业Dr.reddys,通过产业升级,在全球非专利药市场构建起了组织能力。大宗原料药、中大宗原料药、中间体间体特色原料药特色原料药反向推导生产工反向推导生产工艺和生产过程;艺和生产过程;剂型改造(新型剂型改造(新型释药技术)。释药技术)。仿制药(不规范仿制药(不规范市场)市场)亚、非、拉等新兴亚、非、拉等新兴市场,抢仿上市;市场,抢仿上市;欧美等成熟市场,欧美等成熟市场,挑战专利。挑战专利。非专利药物(规非专利药物(规范市场)范市场)专利药物专利药物1 12 23 34 45 5研发战略市场战略第一阶段,以大宗原料药布洛芬起家,1986年,首次向德国出口大宗原料药甲基都巴;1987年-19
12、90年,大宗原料药通过FDA检验,同时大量出口俄罗斯等非规范市场。第二阶段,转型特色原料药。1992年和1993年分别在美国和法国成立销售中心,截至2002年,公司共有26个FDA认证和64个COS认证特色原料药产品,在特色原料药上的销售收入约1亿美元。第三阶段,延伸到制剂生产、新药研发等多个领域。1998年,第一个非专利药雷尼替汀的制剂生产车间获得美国FDA认证,从此打开了制剂生产的销路,并在美国、欧洲(总部设在英国)设有非专利药的销售中心。-14-赛科药业赛科药业与印度相比,中国的仿制药产业明显落伍,尤其是在国际化方面,目前尚处于起步阶段。建国建国-改革开放以前改革开放以前2020世纪世纪
13、8080年代年代2020世纪世纪9090年代年代2121世纪初世纪初初步建成了以化学原料药为主,以化学制剂和中成药为辅的制药工业体系。在国内市场需求的催生下,逐渐形成了国企、外企和民企三足鼎立的局面。国内仿制药市场竞争日益加剧,企业效益持续下滑,并购重组活动频繁。随着化学原料药在国际市场站稳脚跟,部分企业开始探索国际仿制药市场。-15-赛科药业赛科药业从中印仿制药的比较来看,中国仿制药产业代表增长潜力的因素强于印度。虽然中国仿制药产业目前较为落后,但增长潜力巨大。比较项比较项依据依据中国中国印度印度国势国运经济和地位*国家政策法规促进行业发展*国内市场规模人口和消费水平*国内竞争程度成本价格优
14、势*国际接轨程度融入国际时间*原料药产业基础原料药出口量*产业开放程度国家对外企态度*产业资本资本关注程度*技术优势技术领先程度*人才沉淀专业人才水平*中印仿制药发展优劣势比较中印仿制药发展优劣势比较资料来源:北京和君医药产业研究中心-16-赛科药业赛科药业目录目录1.新医改对仿制药产业的影响3.中国仿制药企业经营模式具体内容2.1 全球仿制药产业发展历程与现状2.2 印度仿制药产业发展历程与现状2.3 中国仿制药产业发展历程与现状2.仿制药产业变迁趋势3.1 抢仿快销型企业的经营模式3.2 终端掌控型企业的经营模式3.3 抢仿驱动型企业的经营模式1.1 政府投入加大对仿制药产业的影响1.2
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