药品法律法规培训试题答案.doc
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1、一:单项选择题. (从下列选项中选择一项对答案) 1.药物批发企业销售药物时,应提供下列资料( abcd ) a 加盖本企业印章药物经营许可证复印件 b 加盖本企业印章营业执照复印件 c 加盖本企业印章所销售药物同意证明文献 d 销售进口药物时,按照国家有关规定提供有关证明文献 2.药物生产企业、批发企业提供授权书应( abc ) a 载明授权销售品种、地区、期限 b 注明销售人员身份证号码 c 加盖企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名) d 以上均不用 3.药物经营企业不能购进( d ) a 中药材 b 中成药 c 处方药 d 医疗机构配制制剂 4.药物生产、经营企业不能以搭售、买药赠药
2、、买商品赠药物方式向公众赠送( d ) a 处方药 b 甲类非处方药 c 两者均可 d 两者均不可 5.药物流通监督管理措施自( a )起施行 a 5月1日 b 1999年8月1日 c 12月8日 d 1月1日 6.经营企业留存供货企业有关证件、资料及销售凭证应保留至超过药物有效期一年,不少于( c ) a 1年 b 2年 c 3年 d 4年 7.下列属于麻醉药物是( ab ) a 阿桔片 b 吗啡阿托品注射液 c -羟丁酸 d 曲马多(包括其盐和制剂) e 氨酚氢可酮片 8.下列属于二类精神药物是(de ) a 阿桔片 b 吗啡阿托品注射液 c -羟丁酸 d 曲马多(包括其盐和制剂) e 氨
3、酚氢可酮片 1 9.凡含兴奋剂目录所列物质药物,应在药物标签或者阐明书上注明(b) a 兴奋剂”字样 b “运动员慎用”字样 c “含兴奋剂”字样 d 以上均不用 10如下选项错误是( c ) a 药物生产企业生产供上市最小包装必须附有阐明书 b 药物阐明书核准日期和修改日期应在阐明书中醒目位置标示 c 药物标签应以阐明书为根据,其内容可标示阐明书以外内容 d 药物通用名称应明显、突出,其字体、字号和颜色必须一致 11.下列选项中用以表达非处方药为(c ) aRx b. APC c.OTC d. EXP 12.非处方药特性不包括(d ) a安全性高 b质量稳定 c疗效确切 d由专业人士使用 e
4、. 有效期长 13.非处方药物种不包括( c ) a软膏剂 b注射剂 c颗粒剂 d 栓剂 e胶囊剂 14.非处方药包装物中非处方药专有标识可单元印刷为() a大包装 b标签 c小盒 d封口证 e彩盒 15.乙类非处方药专有标识背景颜色为( e ) a白色 b红色 c黑色 d蓝色 e绿色 16.甲类非处方药专有标识背景颜色为( b ) a白色 b红色 c黑色 d蓝色 e绿色 17.非处方药专有标识印刷位置位于药物包装物或标签正面或印有中文名称一面( e ) a正中 b左上角 c左下角 d右下角 e右上角 18.药物包装和标签未标明有效期为( b ) a假药 b劣药 c不合格品 (既非假药又非劣药
5、) d合格品 e进口药物 19、根据我国中华人民共和国药物管理法规定药物含义,下列哪些不属于药物( d ) a、中药饮片 b、中药材 C、血液制品 d、卫生材料 e、抗生素 20、中华人民共和国药物管理法规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康药物,应当:( c ) a、撤销其同意文号 b、按劣药处理 C、立即停止生产、经营使用 d、进行再评价 e、予以淘汰 21、根据中华人民共和国药物管理法规定,劣药是指:( c ) a、国家规定严禁使用药物 b、未获得同意文号而生产药物 c、超过有效期药物 d、变质不能药用药物 e、被污梁不能药用药物 2 22、药物广告审查原则规定,可以进行广
6、告宣传药物是:( d ) a、 麻醉药物、精神药物 b、医疗单位配制制剂 C、试生产药物 d、仿制热镇痛类药物 e、医疗用毒性药物 23、药物出库应进行:( c ) a、抽样检查 b、化学分析 C、复核和质量查对 d、质量查对 e、生化检测 24、药物不良反应一般系指:( d ) a、故意超剂量,错误用药导致有害反应。 b、无意超剂型,错误用药物导致有害反应。 c、正常使用办法用量下,出现能预测有关反应。 d、正常使用办法用量下,出现与治疗目无关有害反应。 e、长期用药导致慢性中毒反应。 25、根据中华人民共和国药物管理法实行特殊管理药物是:( c ) a、麻醉药物、精神药物、戒毒药物、毒性药
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