海南三风友制药GMP异地改造工程项目(修编)环境影响评价报告表.doc
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1、建设项目环境影响报告表(附:运营期污染控制专项分析报告) 项目名称: 海南三风友制药GMP异地改造工程(修编) 建设单位(盖章): 海南三风友制药有限公司 编制日期:2017年3月17日国家环境保护总局制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能
2、给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称海南三风友制药GMP异地改造工程(修编)建设单位海南三风友制药有限公司法人代表李进联 系 人汪贻元通讯地址海口市国家高新区药谷二期药谷三横路9号联系电话13907598007传 真邮政编码570311建设地点海口市药谷工业园区C2703-
3、1地块立项审批部门海口高新区管委会批准文号占地面积21215.07m2绿化面积200m2总投资(万元)12600环保投资(万元)100.6环保投资占总投资比例0.8%评价经费投产日期2017年4月工程内容及规模:1、项目简介海南三风友制药有限公司投资建设的海南三风友制药GMP异地改造工程建设于海口市药谷工业园区C2703-1地块,其建设内容为:建设两个生产车间:口服溶液剂车间及口服固体剂车间,其中,口服溶液剂车间年产口服溶液剂120mL:1.5千万瓶;45mL:0.5千万瓶;240mL:0.2千万瓶;7mL:2千万瓶;口服固体制剂车间年产片剂5千万,胶囊5千万粒。由于实际建设内容有较大变动,现
4、建设单位委托海口海环院环评有限公司对海南三风友制药GMP异地改造工程进行修编环境影响评价。修编后,建设内容为:建设三个生产车间三条生产线:药品口服溶液剂车间、药品口服固体制剂车间、保健食品口服液体车间,其中,药品口服溶液剂车间年产口服溶液剂120ml:1.5千万瓶;60ml:0.5千万瓶;45ml:0.5千万瓶;口服固体制剂车间年产片剂5千万片,胶囊5千万粒;保健食品口服液体车间年产保健食品口服液230ml:0.2千万瓶;1020ml:2千万瓶。按照中华人民共和国环境评价法的法规和国务院令第253号建设项目环境保护管理条例的要求,该建设项目应进行环境影响评价,目的是为了提供具体的环保措施,以便
5、主管部门对建设单位采用措施进行监督管理以减少对周围环境的影响。海南三风友制药有限公司委托海口市环境科学研究院承担该制药厂的环境影响报告表编制工作。2、生产规模表1 主要技术经济指标拟建三个生产车间四条生产线:药品口服溶液剂车间、药品口服固体制剂车间、保健食品口服液体车间。生产能力如下:药品口服溶液剂车间年产口服溶液剂120ml:1.5千万瓶;60ml:0.5千万瓶;45ml:0.5千万瓶;口服固体制剂车间年产片剂5千万片,胶囊5千万粒;保健食品口服液体车间年产保健食品口服液230ml:0.2千万瓶;1020ml:2千万瓶。3、劳动定员和工作制度员工总数为60人。工作制度为年生产250天,一班次
6、/天(厂区内不设宿舍、食堂)。4、原辅料及主要生产设备项目主要原辅材料消耗量及储放方式见下表。表2主要原辅材料消耗量、物化性质、储放方式表名 称年用量原辅料物化性质储放方式对乙酰氨基酚25200kg性状:棱柱体结晶或白色结晶性粉末。无臭,味微苦。熔点:168-172相对密度:1.293(21/4) 溶解情况:能溶于乙醇、丙酮和热水,微溶于水,不溶于石油醚及苯。其它性质:饱和水溶液pH值5.5-6.5。袋装马来酸氯苯那敏252 kg本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。在水、乙醇或氯仿中易溶,在乙醚中微溶。本品的熔点(附录 C)为131135 。吸收系数(E1% 1cm)为212222 。袋装盐酸甲
7、基麻黄碱1008kg盐酸甲麻黄碱为肾上腺素受体激动剂,具有选择性的舒张支气管平滑肌,收缩上呼吸道毛细血管。盐酸甲麻黄碱口服吸收较快,半衰期为36小时。袋装愈创木酚磺酸钾6300kg性状:糖浆剂。功能主治:主要用于慢性支气管炎的治疗。袋装咖啡因3150kg咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物,是一种中枢神经兴奋剂,能够暂时的驱走睡意并恢复精力。袋装对羟基苯甲酸甲酯252 kg性状:无色结晶或白色结晶性粉末, 无气味或微有刺激性气味。 相对密度(20,4):1.1208137.2,相对密度(25,4):1.1097150.4,熔点(ºC):131,沸点(ºC,常压):275(分解),
8、溶解性:难溶于水,溶于醇、醚、丙酮,微溶于苯、四氯化碳。 凝固点(ºC):131袋装焦糖2566 kg蔗糖等熬成的黏稠液体或粉末,深褐色,有苦味,主要用于酱油、糖果、醋、啤酒等的着色。焦糖是一种在食品中应用范围十分广泛的天然着色剂、是食品添加剂中的重要一员。袋装蔗糖65333kg无色晶体,具有旋光性,但无变旋。蔗糖容易被酸水解,水解后产生等量的D-葡萄糖和D-果糖。不具还原性。发酵形成的焦糖可以用作酱油的增色剂。袋装磷酸氢二钠77370kg磷酸氢二钠,分子式为Na2HPO4,无色透明单斜系棱形晶体,一般以12个结晶水的形式存在。密度1.52g/cm3。熔点34.6。在空气中易风化,极
9、易失去五分子结晶水而形成七水物(Na2HPO47H2O)。可溶于水、不溶于醇。水溶液呈微碱性反应(0.1-1N溶液的PH约为9.0)。在100失去结晶水而成无水物,250时分解成焦磷酸钠。桶装磷酸5071.5kg纯净的磷酸是无色晶体,分子式为H3PO4,高沸点酸,易溶于水。市售磷酸试剂是粘稠的、不挥发的浓溶液,磷酸含量83-98%。桶装甘油2605kg无色味甜澄明黏稠液体。无臭。有暖甜味。俗称甘油,能从空气中吸收潮气,也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫。对石蕊呈中性。长期放在0的低温处,能形成熔点为17.8有光泽的斜方晶体。遇强氧化剂如三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾能引起燃烧和爆炸。能与水、乙醇任意
10、混溶,1份本品能溶于11份乙酸乙酯,约500份乙醚,不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类。相对密度1.26362。熔点17.8。沸点290.0(分解)。折光率1.4746。闪点(开杯)176。桶装乙酰磺胺酸钾745kg是一种食品添加剂,是化学品,类似于糖精,易溶于水,增加食品甜味的,没有营养,口感好,无热量,具有在人体内不代谢、不吸收(是中老年人、肥胖病人、糖尿病患者理想的甜味剂),对热和酸稳定性好等特点,是当前世界上第四代合成甜味剂。桶装苯甲酸钠77.5kg苯甲酸钠大多为白色颗粒,无臭或微带安息香气味,味微甜,有收敛性;易溶于水(常温)53.0g/100ml左右,PH在8左右;苯
11、甲酸钠也是酸性防腐剂,在碱性介质中无杀菌、抑菌作用;其防腐最佳PH是2.5-4.0,在PH5.0时5%的溶液杀菌效果也不是很好。桶装姜汁香精145.5kg水溶性液体,新鲜浓郁的生姜香味。桶装柠檬香精145.5kg水溶性液体,柠檬味。桶装叶黄素酯100kg叶黄素酯是一种重要的类胡萝卜素脂肪酸酯,性状:深红棕色细小颗粒。主要结构由两个六元碳环由一个含十八碳原子的共轭双键的长链相连接而成,化学名称:叶黄素二棕榈酸酯。大部分存在于自然界中的叶黄素酯可分为反式叶黄素酯和顺式叶黄素酯,基本都以全反式分子构型为主。全反式叶黄素酯又可分为:叶黄素单酯和叶黄素二酯。它广泛存在于万寿菊花、南瓜、甘蓝、首糟等植物体
12、内。袋装低聚果糖6000kg低聚果糖是由13个果糖基通过(21)糖苷键与蔗糖中的果糖基结合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物。100克干重菊芋中约有6070克菊粉,菊粉是通过线性的2,1糖苷链连接的果聚糖,其末端为一蔗糖基。故以菊芋粉为原料用菊糖内切酶水解作用,经精制最终可得低聚果糖浆。袋装雪莲果31000kg雪莲果,一种菊科葵花属多年生草本植物,学名YAGON,原产于南美洲的安地斯山脉,当地居民将这种植物的根茎做蔬菜食用,2001年引入我国,在我国台湾、云南、福建、海南、贵州、湖南、湖北、山东、河南、河北等省、区引种栽培成功,含有丰富的水分与低聚果糖,吃起来又甜又脆,我国已广泛当水
13、果食用。袋装火龙果30000kg火龙果,仙人掌科、量天尺属植物的果实,呈椭圆形,直径10-12厘米,外观为红色圆角三角形的叶状体,红色果肉,具有黑色种子的水果。火龙果营养丰富、功能独特,它含有一般植物少有的植物性白蛋白以及花青素,丰富的维生素和水溶性膳食纤维。火龙果属于凉性水果,在自然状态下,果实于夏秋成熟,味甜,多汁。袋装青木瓜68900kg青木瓜,一种番木瓜科番木瓜属热带常绿小乔木未成熟果实,这种番木瓜外皮青绿,因熟到快要掉地时外皮才黄,故名青木瓜,主产地中国海南、广东、广西、云南、福建、台湾等省、区袋装紫苏6000kg紫苏(学名:Perilla frutescens(L.) Britt.
14、 ),为唇形科一年生草本植物。紫苏叶能散表寒,发汗力较强,用于风寒表症,见恶寒、发热、无汗等症,常配生姜同用。袋装5、主要生产设备:生产车间的主要生产设备选择详见下表“生产设备一览表”。表3 生产设备一览表序号设备名称型号(规格)生产能力数量产地1二级反渗透纯水系统SDX-10SDX-1010吨/小时2宁波振国制药设备有限公司2口服液洗烘灌轧联动生产线YZX40/40/12220瓶/分钟6长沙市中一制药机械有限公司3配液过滤系统10吨6南京金口机械制造有限公司4配液过滤系统5吨3南京金口机械制造有限公司5快速冷却灭菌柜KG1010000瓶/批6江苏神农灭菌设备有限公司6铝盖洗烘机DQXL-12
15、4万只/批2温州亚光科技实业有限公司7高速贴标机TB350350瓶/分钟2上海科斯包装机械有限公司8全自动装盒机ZH-180120瓶/分钟3温州小蒋机械科技有限公司9湿法混合制粒机HLSG-20060kg/批1浙江江南制药机械有限公司10高效沸腾干燥机GFG-6060kg/批1浙江江南制药机械有限公司11多向运动混合机HD-600400kg/批1浙江江南制药机械有限公司12高速整粒机JFZ-550B400kg/h1浙江江南制药机械有限公司13高效智能包衣机BG-150E150kg/批1浙江江南制药机械有限公司14热风循环烘箱CT-I200kg/批1江阴通达制药机械有限公司15槽型混合机CH-2
16、00200kg/批1江阴通达制药机械有限公司16摇摆式制粒机YK-160400kg/h1江阴通达制药机械有限公司17粉碎机组30B400kg/h1江阴通达制药机械有限公司18振荡筛XZS-515400kg/h1江阴通达制药机械有限公司19胶囊填充机NJP-2200C2200粒/分钟1瑞安富昌制药机械有限公司20抛光机HPT-1瑞安富昌制药机械有限公司21臭氧灭菌柜JB-T6001徐州九洲龙臭氧设备公司22铝塑铝包装DPP-25040冲/分钟2浙江希望包装机械有限公司26不干胶贴标机BTB-120120瓶/分钟1舟山双鲸制药机械有限公司24转盘理瓶机BLP-120120瓶/分钟1舟山双鲸制药机械
17、有限公司25高速数片机BSP-1200120瓶/分钟1舟山双鲸制药机械有限公司26旋转式压片机ZP-35D90000片/h1上海天祥健台制药机械公司27水果榨汁机28恒温水浴锅29板框过滤机5、公用工程(1)供水项目用水由市政给水管网供给。(2)供电项目用电由市政电管供给。(3)供热项目设一台2t/h的燃气锅炉,燃料为民生燃气公司的燃气。(4)排水采用雨污分流制原则。雨水排放去向:雨水顺应厂区地势集中汇聚后排入海口市药谷工业园区雨水管网。污水排放去向:制药厂废水排放经自建污水处理站处理后,排放至市政污水管网,进入海口市长流污水处理厂统一处理。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题:项目位于海
18、口市药谷工业园区 C2703-1 地块, 北面是回元堂药业有限公司, 西南面是永庄村, 西面是临时的废品收购站, 东面是黄隆制药厂(项目与外环境关系详见附图2项目与外环境关系卫片图。与本项目有关的原有污染情况1、大气环境污染源:主要是药谷一路上行驶机动车辆产生的汽车尾气。2、声环境污染源: 主要是海口市药谷工业园内工厂的设备噪声, 药谷 路上行驶机动车辆产生的噪声。3、 固体环境污染源: 主要是海口市药谷工业园内办公人员产生的生活垃圾。 4、 水环境污染源: 主要是海口市药谷工业园内办公人员产生的生活污水。27建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、
19、植被、生物多样性等):1、地形地貌:海口地区属海滨阶地,地势呈现南高北低。2、地质:海口地区系更新世纪沉积的红色粘土质,土质中硬至硬,承载小中高(深层持力层承载力25t/m2),为建筑基地优良的高载小区,对工业厂房的建设非常有利;水文地质:该区地下水属浅层松散岩孔隙潜水,受大降水及地表水的影响明显,粗砂、中砂层为主要的含水层,水位深1.45-2米。3、地震烈度:该地区属地震烈度8.5度区。4、气象、气候:项目所处的海口市地处低纬度热带北缘,属于季风性热带季风气候区,春季温暖少雨多旱,夏季高温多雨,秋季多台风暴雨,冬季冷气流侵袭时有阵雨。全年日照时间长,辐射能量大,年平均日照时数2000小时以上
20、,太阳辐射量可达11到12万卡。年平均气温23.8,极端最高气温38.9,极端最低气温2.8。年平均降雨量1639mm,年平均蒸发量为1847.7mm,年平均相对湿度85%。社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等):1、 行政区划:项目位于海口市药谷工业园区 C2703-1 地块,行政区划属于海口市美兰区。2、 2、经济概况:2013 年海口市国民经济快速增长,全市生产总值年均增长 12.4%,达到 590.55 亿元, 比上年增长 17.5%。财政总收入年均增长 21.9%,达到 163.7 亿元,比上年增长 33%。全社会固定资产投资年均增长 20.8%,达到 352.6 亿元
21、, 比上年增长 27.3%。农业结构不断优化。 设施农业、 休闲农业、 生态循环农业加快发展,标准化养殖小区 61 个,特色花卉产业基地 4.8 万亩,生态循环农业示范基地 12.6 万亩,建成大中型沼气工程 122 个,沼气建设和应用处于全国领先水平。 农业生产总值年均增长 7.6%, 2010 年达到 60.95 亿元, 比上年增长 5.4%。3、教育文化:教育“两基”达标成果不断巩固提高,学校布局趋于合理,教学资源得到优化,荣获“全国双合格家庭教育工作示范区”称号。文化娱乐体育活动蓬勃发展。4、文物:项目评价范围内无重点文物保护单位。环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问
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