海南三风友制药GMP异地改造工程项目(修编)环境影响评价报告表.doc
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建设项目环境影响报告表 (附:运营期污染控制专项分析报告) 项目名称: 海南三风友制药GMP异地改造工程(修编) 建设单位(盖章): 海南三风友制药有限公司 编制日期:2017年3月17日 国家环境保护总局制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1.项目名称——指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。 2.建设地点——指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。 3.行业类别——按国标填写。 4.总投资——指项目投资总额。 5.主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。 8.审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 建设项目基本情况 项目名称 海南三风友制药GMP异地改造工程(修编) 建设单位 海南三风友制药有限公司 法人代表 李进 联 系 人 汪贻元 通讯地址 海口市国家高新区药谷二期药谷三横路9号 联系电话 13907598007 传 真 邮政编码 570311 建设地点 海口市药谷工业园区C2703-1地块 立项审批部门 海口高新区管委会 批准文号 占地面积 21215.07m2 绿化面积 200m2 总投资(万元) 12600 环保投资(万元) 100.6 环保投资占总投资比例 0.8% 评价经费 投产日期 2017年4月 工程内容及规模: 1、项目简介 海南三风友制药有限公司投资建设的海南三风友制药GMP异地改造工程建设于海口市药谷工业园区C2703-1地块,其建设内容为:建设两个生产车间:口服溶液剂车间及口服固体剂车间,其中,口服溶液剂车间年产口服溶液剂120mL:1.5千万瓶;45mL:0.5千万瓶;240mL:0.2千万瓶;7mL:2千万瓶;口服固体制剂车间年产片剂5千万,胶囊5千万粒。由于实际建设内容有较大变动,现建设单位委托海口海环院环评有限公司对海南三风友制药GMP异地改造工程进行修编环境影响评价。修编后,建设内容为:建设三个生产车间三条生产线:药品口服溶液剂车间、药品口服固体制剂车间、保健食品口服液体车间,其中,药品口服溶液剂车间年产口服溶液剂120ml:1.5千万瓶;60ml:0.5千万瓶;45ml:0.5千万瓶;口服固体制剂车间年产片剂5千万片,胶囊5千万粒;保健食品口服液体车间年产保健食品口服液230ml:0.2千万瓶;10~20ml:2千万瓶。 按照《中华人民共和国环境评价法》的法规和国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》的要求,该建设项目应进行环境影响评价,目的是为了提供具体的环保措施,以便主管部门对建设单位采用措施进行监督管理以减少对周围环境的影响。海南三风友制药有限公司委托海口市环境科学研究院承担该制药厂的环境影响报告表编制工作。 2、生产规模 表1 主要技术经济指标 拟建三个生产车间四条生产线:药品口服溶液剂车间、药品口服固体制剂车间、保健食品口服液体车间。 生产能力如下: 药品口服溶液剂车间年产口服溶液剂120ml:1.5千万瓶;60ml:0.5千万瓶;45ml:0.5千万瓶; 口服固体制剂车间年产片剂5千万片,胶囊5千万粒; 保健食品口服液体车间年产保健食品口服液230ml:0.2千万瓶;10~20ml:2千万瓶。 3、劳动定员和工作制度 员工总数为60人。工作制度为年生产250天,一班次/天(厂区内不设宿舍、食堂)。 4、原辅料及主要生产设备 项目主要原辅材料消耗量及储放方式见下表。 表2主要原辅材料消耗量、物化性质、储放方式表 名 称 年用量 原辅料物化性质 储放方式 对乙酰氨基酚 25200kg 性状:棱柱体结晶或白色结晶性粉末。无臭,味微苦。熔点:168-172℃相对密度:1.293(21/4℃) 溶解情况:能溶于乙醇、丙酮和热水,微溶于水,不溶于石油醚及苯。其它性质:饱和水溶液pH值5.5-6.5。 袋装 马来酸氯苯那敏 252 kg 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。在水、乙醇或氯仿中易溶,在乙醚中微溶。本品的熔点(附录Ⅵ C)为131~135 ℃。吸收系数(E1% 1cm)为212~222 。 袋装 盐酸甲基麻黄碱 1008kg 盐酸甲麻黄碱为肾上腺素受体激动剂,具有选择性的舒张支气管平滑肌,收缩上呼吸道毛细血管。盐酸甲麻黄碱口服吸收较快,半衰期为3~6小时。 袋装 愈创木酚磺酸钾 6300kg 性状:糖浆剂。功能主治:主要用于慢性支气管炎的治疗。 袋装 咖啡因 3150kg 咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物,是一种中枢神经兴奋剂,能够暂时的驱走睡意并恢复精力。 袋装 对羟基苯甲酸甲酯 252 kg 性状:无色结晶或白色结晶性粉末, 无气味或微有刺激性气味。 相对密度(20℃,4℃):1.1208137.2,相对密度(25℃,4℃):1.1097150.4,熔点(ºC):131℃,沸点(ºC,常压):275(分解),溶解性:难溶于水,溶于醇、醚、丙酮,微溶于苯、四氯化碳。 凝固点(ºC):131℃ 袋装 焦糖 2566 kg 蔗糖等熬成的黏稠液体或粉末,深褐色,有苦味,主要用于酱油、糖果、醋、啤酒等的着色。焦糖是一种在食品中应用范围十分广泛的天然着色剂、是食品添加剂中的重要一员。 袋装 蔗糖 65333kg 无色晶体,具有旋光性,但无变旋。蔗糖容易被酸水解,水解后产生等量的D-葡萄糖和D-果糖。不具还原性。发酵形成的焦糖可以用作酱油的增色剂。 袋装 磷酸氢二钠 77370kg 磷酸氢二钠,分子式为Na2HPO4,无色透明单斜系棱形晶体,一般以12个结晶水的形式存在。密度1.52g/cm3。熔点34.6℃。在空气中易风化,极易失去五分子结晶水而形成七水物(Na2HPO4·7H2O)。可溶于水、不溶于醇。水溶液呈微碱性反应(0.1-1N溶液的PH约为9.0)。在100℃失去结晶水而成无水物,250℃时分解成焦磷酸钠。 桶装 磷酸 5071.5kg 纯净的磷酸是无色晶体,分子式为H3PO4,高沸点酸,易溶于水。市售磷酸试剂是粘稠的、不挥发的浓溶液,磷酸含量83-98%。 桶装 甘油 2605kg 无色味甜澄明黏稠液体。无臭。有暖甜味。俗称甘油,能从空气中吸收潮气,也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫。对石蕊呈中性。长期放在0℃的低温处,能形成熔点为17.8℃有光泽的斜方晶体。遇强氧化剂如三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾能引起燃烧和爆炸。能与水、乙醇任意混溶,1份本品能溶于11份乙酸乙酯,约500份乙醚,不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类。相对密度1.26362。熔点17.8℃。沸点290.0℃(分解)。折光率1.4746。闪点(开杯)176℃。 桶装 乙酰磺胺酸钾 745kg 是一种食品添加剂,是化学品,类似于糖精,易溶于水,增加食品甜味的,没有营养,口感好,无热量,具有在人体内不代谢、不吸收(是中老年人、肥胖病人、糖尿病患者理想的甜味剂),对热和酸稳定性好等特点,是当前世界上第四代合成甜味剂。 桶装 苯甲酸钠 77.5kg 苯甲酸钠大多为白色颗粒,无臭或微带安息香气味,味微甜,有收敛性;易溶于水(常温)53.0g/100ml左右,PH在8左右;苯甲酸钠也是酸性防腐剂,在碱性介质中无杀菌、抑菌作用;其防腐最佳PH是2.5-4.0,在PH5.0时5%的溶液杀菌效果也不是很好。 桶装 姜汁香精 145.5kg 水溶性液体,新鲜浓郁的生姜香味。 桶装 柠檬香精 145.5kg 水溶性液体,柠檬味。 桶装 叶黄素酯 100kg 叶黄素酯是一种重要的类胡萝卜素脂肪酸酯,性状:深红棕色细小颗粒。主要结构由两个六元碳环由一个含十八碳原子的共轭双键的长链相连接而成,化学名称:叶黄素二棕榈酸酯。大部分存在于自然界中的叶黄素酯可分为反式叶黄素酯和顺式叶黄素酯,基本都以全反式分子构型为主。全反式叶黄素酯又可分为:叶黄素单酯和叶黄素二酯。它广泛存在于万寿菊花、南瓜、甘蓝、首糟等植物体内。 袋装 低聚果糖 6000kg 低聚果糖是由1~3个果糖基通过β(2—1)糖苷键与蔗糖中的果糖基结合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物。100克干重菊芋中约有60—70克菊粉,菊粉是通过线性的β—2,1—糖苷链连接的果聚糖,其末端为一蔗糖基。故以菊芋粉为原料用菊糖内切酶水解作用,经精制最终可得低聚果糖浆。 袋装 雪莲果 31000kg’ 雪莲果,一种菊科葵花属多年生草本植物,学名YAGON,原产于南美洲的安地斯山脉,当地居民将这种植物的根茎做蔬菜食用,2001年引入我国,在我国台湾、云南、福建、海南、贵州、湖南、湖北、山东、河南、河北等省、区引种栽培成功,含有丰富的水分与低聚果糖,吃起来又甜又脆,我国已广泛当水果食用。 袋装 火龙果 30000kg’ 火龙果,仙人掌科、量天尺属植物的果实,呈椭圆形,直径10-12厘米,外观为红色圆角三角形的叶状体,红色果肉,具有黑色种子的水果。火龙果营养丰富、功能独特,它含有一般植物少有的植物性白蛋白以及花青素,丰富的维生素和水溶性膳食纤维。火龙果属于凉性水果,在自然状态下,果实于夏秋成熟,味甜,多汁。 袋装 青木瓜 68900kg 青木瓜,一种番木瓜科番木瓜属热带常绿小乔木未成熟果实,这种番木瓜外皮青绿,因熟到快要掉地时外皮才黄,故名青木瓜,主产地中国海南、广东、广西、云南、福建、台湾等省、区 袋装 紫苏 6000kg 紫苏(学名:Perilla frutescens (L.) Britt. ),为唇形科一年生草本植物。紫苏叶能散表寒,发汗力较强,用于风寒表症,见恶寒、发热、无汗等症,常配生姜同用。 袋装 5、主要生产设备: 生产车间的主要生产设备选择详见下表“生产设备一览表”。 表3 生产设备一览表 序号 设备名称 型号 (规格) 生产能力 数量 产地 1 二级反渗透纯水系统SDX-10 SDX-10 10吨/小时 2 宁波振国制药设备 有限公司 2 口服液洗烘灌轧联动生产线 YZX40 /40/12 220瓶 /分钟 6 长沙市中一制药机械 有限公司 3 配液过滤系统 10吨 6 南京金口机械制造 有限公司 4 配液过滤系统 5吨 3 南京金口机械制造 有限公司 5 快速冷却灭菌柜 KG10 10000瓶/批 6 江苏神农灭菌设备 有限公司 6 铝盖洗烘机 DQXL-12 4万只/批 2 温州亚光科技实业 有限公司 7 高速贴标机 TB350 350瓶/分钟 2 上海科斯包装机械 有限公司 8 全自动装盒机 ZH-180 120瓶/分钟 3 温州小蒋机械科技 有限公司 9 湿法混合制粒机 HLSG--200 60kg/批 1 浙江江南制药机械 有限公司 10 高效沸腾干燥机 GFG--60 60kg/批 1 浙江江南制药机械 有限公司 11 多向运动混合机 HD--600 400kg/批 1 浙江江南制药机械 有限公司 12 高速整粒机 JFZ--550B 400kg/h 1 浙江江南制药机械 有限公司 13 高效智能包衣机 BG--150E 150kg/批 1 浙江江南制药机械 有限公司 14 热风循环烘箱 CT--I 200kg/批 1 江阴通达制药机械 有限公司 15 槽型混合机 CH--200 200kg/批 1 江阴通达制药机械 有限公司 16 摇摆式制粒机 YK--160 400kg/h 1 江阴通达制药机械 有限公司 17 粉碎机组 30B 400kg/h 1 江阴通达制药机械 有限公司 18 振荡筛 XZS--515 400kg/h 1 江阴通达制药机械 有限公司 19 胶囊填充机 NJP-2200C 2200粒/分钟 1 瑞安富昌制药机械 有限公司 20 抛光机 HPT--Ⅱ 1 瑞安富昌制药机械 有限公司 21 臭氧灭菌柜 JB--T600 1 徐州九洲龙臭氧设备公司 22 铝塑铝包装 DPP--250 40冲/分钟 2 浙江希望包装机械 有限公司 26 不干胶贴标机 BTB--120 120瓶/分钟 1 舟山双鲸制药机械 有限公司 24 转盘理瓶机 BLP--120 120瓶/分钟 1 舟山双鲸制药机械 有限公司 25 高速数片机 BSP--1200 120瓶/分钟 1 舟山双鲸制药机械 有限公司 26 旋转式压片机 ZP--35D 90000片/h 1 上海天祥健台制药 机械公司 27 水果榨汁机 28 恒温水浴锅 29 板框过滤机 5、公用工程 (1)供水 项目用水由市政给水管网供给。 (2)供电 项目用电由市政电管供给。 (3)供热 项目设一台2t/h的燃气锅炉,燃料为民生燃气公司的燃气。 (4)排水 采用雨污分流制原则。 雨水排放去向:雨水顺应厂区地势集中汇聚后排入海口市药谷工业园区雨水管网。 污水排放去向:制药厂废水排放经自建污水处理站处理后,排放至市政污水管网,进入海口市长流污水处理厂统一处理。 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题: 项目位于海口市药谷工业园区 C2703-1 地块, 北面是回元堂药业有限公司, 西南面是永庄村, 西面是临时的废品收购站, 东面是黄隆制药厂(项目与外环境关系详见附图2项目与外环境关系卫片图。 与本项目有关的原有污染情况 1、大气环境污染源:主要是药谷一路上行驶机动车辆产生的汽车尾气。 2、声环境污染源: 主要是海口市药谷工业园内工厂的设备噪声, 药谷 路上行驶机动车辆产生的噪声。 3、 固体环境污染源: 主要是海口市药谷工业园内办公人员产生的生活垃圾。 4、 水环境污染源: 主要是海口市药谷工业园内办公人员产生的生活污水。 27 建设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等): 1、地形地貌:海口地区属海滨阶地,地势呈现南高北低。 2、地质:海口地区系更新世纪沉积的红色粘土质,土质中硬至硬,承载小中高(深层持力层承载力≥25t/m2),为建筑基地优良的高载小区,对工业厂房的建设非常有利;水文地质:该区地下水属浅层松散岩孔隙潜水,受大降水及地表水的影响明显,粗砂、中砂层为主要的含水层,水位深1.45-2米。 3、地震烈度:该地区属地震烈度8.5度区。 4、气象、气候:项目所处的海口市地处低纬度热带北缘,属于季风性热带季风气候区,春季温暖少雨多旱,夏季高温多雨,秋季多台风暴雨,冬季冷气流侵袭时有阵雨。全年日照时间长,辐射能量大,年平均日照时数2000小时以上,太阳辐射量可达11到12万卡。年平均气温23.8℃,极端最高气温38.9℃,极端最低气温2.8℃。年平均降雨量1639mm,年平均蒸发量为1847.7mm,年平均相对湿度85%。 社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等): 1、 行政区划:项目位于海口市药谷工业园区 C2703-1 地块,行政区划属于海口市美兰区。 2、 2、经济概况:2013 年海口市国民经济快速增长,全市生产总值年均增长 12.4%,达到 590.55 亿元, 比上年增长 17.5%。财政总收入年均增长 21.9%,达到 163.7 亿元,比上年增长 33%。全社会固定资产投资年均增长 20.8%,达到 352.6 亿元, 比上年增长 27.3%。农业结构不断优化。 设施农业、 休闲农业、 生态循环农业加快发展,标准化养殖小区 61 个,特色花卉产业基地 4.8 万亩,生态循环农业示范基地 12.6 万亩,建成大中型沼气工程 122 个,沼气建设和应用处于全国领先水平。 农业生产总值年均增长 7.6%, 2010 年达到 60.95 亿元, 比上年增长 5.4%。 3、教育文化:教育“两基”达标成果不断巩固提高,学校布局趋于合理,教学资源得到优化,荣获“全国双合格家庭教育工作示范区”称号。文化娱乐体育活动蓬勃发展。 4、文物:项目评价范围内无重点文物保护单位。 环境质量状况 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等): 1、大气环境 根据《海口市生态环境保护局》网站发布的2017年1月环境空气质量现状知:1月份全市环境空气质量达到国家《环境空气质量标准》(GB3095-2012)一级标准13天,二级标准18天。全市二氧化硫(SO2)、二氧化氮(NO2)、可吸入颗粒物(PM10)和细颗粒物(PM2.5)平均浓度分别为6μg/m3、10μg/m3、46μg/m3和28μg/m3,一氧化碳(CO)日均值第95百分位数是1.2mg/ m3,臭氧(O3)日最大8小时滑动平均值的第90百分位数是130μg/m3。环境质量良好。 2、声环境 项目所在地区域声环境满足《声环境质量标准》(GB3096—2008)中的3类标准。 主要环境保护目标(列出名单及保护级别): 本项目位于海口市药谷工业园区C2703-1地块。项目所在的区域没有重要的名胜古迹、文化遗产及特殊保护的动植物等。 环境保护目标是西南面的永庄村, 北面的海南回元堂药业有限公司。 表3环境保护目标表 环境保护对象名称 方位 距离(m) 环境功能 保护等级 永庄村 西南面 317 居住区 (GB3095—2012)一级 (GB3096—2008)2类 海南回元药业有限公司 北面 33 工业区 (GB3095—2012)二级 (GB3096—2008)3类 评价适用标准 环 境 质 量 标 准 1、厂内声环境执行《声环境质量标准》(GB3096—2008)中的3类标准;厂外的南海大道、金牛路声环境执行4a类标准。 2、空气环境执行《环境空气质量标准》(GB3095—2012)中的二级标准; 表4环境质量标准一览表 项目 标准 类别 评价标准值单位为mg/m3 环境空气 GB3095-2012 二级 时段 SO2 TSP NO2 年平均 0.06 0.20 0.08 日平均 0.15 0.30 0.12 1小时平均 0.50 / 0.24 声环境 GB3096—2008 3类 昼间 夜间 65 dB(A) 55 dB(A) 污 染 物 排 放 标 准 1、 污水排放执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)中表2规定标准。 表5 新建企业水污染物浓度限值 单位:mg/L (pH值除外) 序号 污染物项目 排放限值 污染物排放监控位置 1 pH值 6~9 企业废水总排放口 2 悬浮物 30 3 BOD5 15 4 CODcr 60 5 氨氮(以N计) 10 6 总氮(以N计) 20 7 总磷(以P计) 0.5 8 总有机碳 30 9 急性毒性(HgCl2) 0.07 2、噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准。 表6工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348—2008)等效声级Leq (dB(A)) 区域类别 昼间 夜间 3类区标准 65 55 3、《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2001)表1、表2、表4中二级标准(第II时段)。 污染物名称 II时段最高允许浓度 NO2(mg/m3) 400 烟尘(mg/m3) 50 林格曼黑度 小于一级 总 量 控 制 目 标 主要污染物排放总量控制建议指标 1、项目项目污水经过自建污水处理站处理后,排入市政污水管网,进入海口市长流污水处理厂统一处理,COD总量控制不再分配。 2、生活垃圾及生产垃圾由海口市城市垃圾处理场处置,总量控制不再分配。 3、危险固废集中收集由海南宝来工贸有限公司处置,总量控制不再分配 建设项目工程分析 工艺流程简述(图示): 生产废气 生活、生产垃圾 施工废水 建筑垃圾 投入使用 施工建设 规划设计 施工噪声 施工扬尘 生活、生产污水 设备噪声 施工期已结束 主要污染工序: 1、 营运期污染工序 (1) 水环境:项目水污染源主要是为生产车间地板清洗废水、洗瓶机产生的废水、 洗罐废水、员工的生活废水。 (2) 大气环境:主要是锅炉废气。 (3) 固体废物:员工的生活垃圾;生产固废为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等包装废弃 材料和不合格产品。 (4) 声环境:主要是洗瓶机、药液输送泵、灌装机、轧盖机、包装机等设备运行时 产生的设备噪声。 项目主要污染物产生及预计排放情况 内容 类型 排放源 (编号) 污染物名称 处理前(单位) 处理后(单位) 产生浓度 产生量 排放浓度排放量 大 气 污 染 物 1、施工期 场地 粉尘 扬尘 少量 少量 2、运营期 食堂油烟 油烟 油烟产生量0. 03t/a 油烟排放浓度 0• 94mg/m3排放量 0.0075t/a 3、运营期 锅炉废气 烟尘 11.43mg/ra3 0.0045 t/a 11.43mg/m3 0.0045t/a N02 30mg/m3 0.01 lt/a 30 mg/m3 0.01 lt/a 水 污 染 物 4、 运营期 生活污水 5、 运营期 生产废水 COD ss 污水COD产生浓度: 400mg/L, COD 产生量: 1.98t/a〇 SS产生浓度:50mg/L, SS 产生量:0.25t/a。 污水COD排放浓度: 60mg/L,COD 排放量: 0.30t/a〇 ss排放浓度: 30mg/L , SS 排放 量:0.15t/a。 固 体 废 物 6、运营期 生活垃圾 生活垃圾 30.0kg/d, 7.5t/a 由环卫部门统一收集 处理。 7、运营期 生产垃圾 包装废弃物 废药品危险 废物 2.0 t/a 422.4kg/年 包装废弃物回收利 用。危险废物委托具 有危废处理资质的单 位运走处理(海南宝 来工贸有限公司)。零 排放。 噪 声 8、运营期设备噪声:洗瓶机、药液输送泵、灌装机、轧盖机、包装机等设备运 行时产生的设备噪声。声压级在60-80分贝之间。 主耍生态f 择响(不够时可附另页) 环境影响分析 施工期环境影响简要分析: 鉴于建设单位的建筑构筑物已建成;项目已投入运营。施工期影响已发生,对此,本环评不再对施工期环境影响作分析。 运营期环境影响简要分析: 一、 项目污染源影响分析 1、水污染源影响分析 项目水污染源主要是为生产车间地板清洗废水(采用“拖地板”方式清洁)、洗瓶机产生的废水、洗罐废水、员工的生活废水。实验室占地约600平方米,用于原辅料、成品 的检验。主耍检验项目有:酸碱度、密度、装量、澄清度、含量、微生物限度检查等。 主要的检验仪器有:高效液相色谱仪、pH计、分析天平、电位滴定仪、旋光仪等。 (1)清洗污水 根据类比原项目用水量以及用水方式,项目口服液制剂车间主要用水环节是车间清洗药装瓶子产生的洗涤用水;生产胶囊及片剂用水主要是生产结束设备清洗,沸腾床干 燥产尘房间清洁所产生的洗涤废水。设备仪器等器皿则采用酒精擦拭清洁,地面清洁则 采用拖把清洁。最大用水量为16m3/d (4800m3/a),清洗水排放按用水量90%计,则排放 量为14.4m3/d (4320m3/a),清洗水中主要污染物为SS。 (2)生活污水 新建项目员工为60人,用水量以50L/人d计,则水量为3.0m3/d(750m3/a)。污水排 放量按其用水量的85%计,则污水产生量为2.55m3/d(637.5m3/a)。生活污水中的粪便污 水须经三级化粪池消化处理与其它生活污水一起排放到厂区内的污水处理站处理。 污水排放可行分析:由于海口市药谷工业园没有设置集中的污水处理站,因此,本环 评要求建设单位需H建一座处理量为50m3/d污水处理站,根据长流污水处理厂近期配套 管网总体布置图可知,项目产生的污水经处理《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》 (GB21908-2008)中表2规定标准后,可以通过市政污水管网接入长流污水处理厂。 污水处理工艺图 2.1污水处理工艺说明 生产废水先经格栅预处理后进入调节池,生活废水的粪便废水经三级化粪池后再进入 格栅及废水调节池。然后用泵均匀的提升至厌氧池进行有机物的降解,厌氧出水进入接触 氧化池进一步降解水中的有机污染物,氧化池出水经二沉池泥水分离后,最终出水达标。 2.2污水站构筑物 格栅池:系一级处理阶段,其作用是清除较大的漂浮物和悬浮物,拦截污水中的固体 杂物,防止这些杂物对后续工艺设备的影响。 项目设置三级格棚,污水通过格栅之后进入调节池。 隔油隔渣池:食堂污水的处理阶段,其作用是清除食堂污水中含有动植物油及食物残 渣。 调节池:生产排放出的废水,水量水质随着生产过程而变化,将对废水处理效果的稳 定产生影响。通过调节池调节可使废水量水质相对均匀,使污水处理系统能正常稳定的工 作,保证废水净化效果稳定达标,池内污水停留时间10小时。 接触氧化池:好氧接触氧化分为二级氧化。在接触氧化池中,利用附在弹性填料上的 生物膜及鼓风机送来的氧,培养水中的微生物,通过这些微生物来降解水中的有机物。项 目采用二级接触氧化池,污水先后通过二个接触氧化池,风机送来的富氧空气均匀地分布 在各接触氧化池内。水气比采用1: 15,采用微孔曝气器。在有氧条件下,有机物通过微 生物的代谢活动,得以转化及稳定,达到无害化。好氧菌生长待老化后从填料表而剥离进 入水中。一级接触氧化池停留时间为7小时,二级接触氧化池停留时间为4小时。填料采用 硬性填料,具有质轻、耐腐蚀、比表面积大、易挂膜、不结球等特点,最后出水至二沉池。 二沉池:在二沉池实行泥水分离,大部分污泥沉入池底部,并继续降解,离出的废水 流到过滤罐。沉淀池为斜管沉淀池,用来沉淀老化的生物膜,使水得到澄清,其表而负荷 为1.3m3/m2_h,停留时间为2.54小时,经过沉淀池处理后出水中的CODcr、BOD5、SS等 指标均达到排放标准。 综上所述,项目污水站出水均能满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》中表 2规定标准排放。 项目污水经化粪池处理后可达《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》 (GB21908-2008)中表2规定标准,排入海口市药谷工业园污水处理站统一处理后排往长流污水处理厂处理达标后排放。 项目产生的污水经以上措施处理后,对周围水环境影响较小。 2、大气污染源影响分析 锅炉废气:项目使用1台2t/h的锅炉,选用天然气作为燃料。烟气排放量为 714m3/d, 1.79xl〇5m3/a、N02排放浓度为 30mg/m3、烟尘排放浓度为 11.43mg/m3。排放 浓度大大低于《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2001)中规定的标准。满足《锅炉 大气污染物排放标准》(GB13271-2001)二级标准。N02、烟尘通过烟囱排放,对周围大气 环境影响不大。 3、声污染源影响分析 项目的噪声主要发生噪声产生大的设备:空压机、粉碎机、充填机、包装机等,声压 级在60-80分贝之间。 本项目车间拟采用相应的措施对噪声加以控制。在设备选型上,采用先进噪声低的设 备,对噪声大的设备,采用减振垫机座,在各接口处采用软联接,生产线的各个工序之间 拟采用单独有分室隔离措施。 表7 本项目主要噪声源情况 噪声经过减噪措施后,满足(GB12348-2008)中的3类标准的要求,对其环境的影响 不大。 4、固体废物污染源排査及影响分析 项目员工为60人,员工的生活垃圾产生量按每人每天0.5kg计,则车间员工生活垃圾 产生是为30.0kg/d, 7.5t/a。生活垃圾应进行分类收集,对废旧塑料、铝箔、金属、玻璃等 可N收利用的送往废品收购站回收利用。不可lH|收利用的生活垃圾及时运往垃圾处理场处 理。禁止废旧电池、日光灯管、杀虫剂容器等危险废弃物进入生活垃圾。 口服液生产流程的灯检工序中,对空瓶、多药、少药、破瓶、可见异物、次瓶、瓶子 有较大凸痕、瓶屮有不可擦拭污点、无胶塞等作为不合格品处理。通过类比原厂区以往的 生产经验,项目生产的不合格产品约占生产产品的万分之三。本项目规模为:口服液共4.7 千万瓶/年、片剂5千万片以及胶囊5千万粒;不合格产品约为口服液1.41万瓶/年、片剂 及胶囊3万粒/年,不合格产品产生量约422.4kg/年。不合格产品属危险废弃物。 生活垃圾委托环卫部门处理,危险废物委托海南宝来工贸有限公司处理。包装废弃材 料由出售给废品[HJ收站经过以上处理后,项g产生的固体废物对环境影响较小。 5、环保投资及环保验收清单 环保措施投资一览表见表8、环保措施验收清单一览表见表9。 表7环保措施投资一览表单位:万元 序号 污染源 污染物 环保设施 投资金资 废水 生产车间地板清洗废水 COD、SS A建污水处理站 80.0 员工生活污水 COD. SS 化粪池 1.0 泼气 锅炉间 烟尘、no2 8m烟囱,留有监测孔 8.5 员工食堂 油烟废气 油烟净化器 1.0 噪声 生产车间 等效连续A声级 软连接、橡皮胶垫、隔 声间 3.0 固废 办公区 果皮、纸屑等 生活垃圾筒 0.1 生产车间 包装材料废弃物 包装废弃物堆放间 5.0 生产车间 不合格产品 废活性碳 单独危废间存放,委托 海南宝来工贸有限公 司收集外运处理 2.0 总计 100.6 表9 环保措施验收清单一览表 类别 环保设施名称 规模 治理效果 废气治理措施 8m烟囱,留有监测孔 1根 《锅炉大气污染物排放标准》 (GB13271-2001)排放标准 油烟 净化器 1台 达标排放 废水治理措施 生活污水 化粪池 1座 《污水综合排放标准》 (GB8978-1996)的三级标准 生产废水 污水处理站 1座 《混装制剂类制药丄业水污染物排 放标准》(GB21908-2008)中表2规 定标准 噪声治理措施 洗瓶机、药液输送泵、灌 装机、轧盖机、包装机 软连接、橡皮胶 垫等消声设施、 隔声间 昼间S65dB(A),夜间$55dB(A) 固废治理措施 单独危废间存放、危废分 类收集暂存设施 一间 危废收集暂存设施、委托具有危废 处理资质的单位处理,零排放。 生活垃圾筒 2个 生活垃圾由环卫部门送往垃圾处理 场处理,零排放。 包装废弃物堆放间 一间 出售给废品回收站 建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 内容 类型\^ 排放源 (编号) 污染物名称 防治措施 预期治理效果 大 1、施工期 场地 粉尘 扬尘 尽可能将施工场地和外界 隔离,在施丄场地和施L:道路 上洒水。 能有效降低粉尘的 影响。 1、运营期 烟尘 使用天然气为燃料,废气通 满足《锅炉大气污染物排 放标准》(GB13271-200 锅炉废气 N02 过烟商进行高空排放。 1)表1、表2、表4中二 级标准(第II时段)排放 水 污 染 2、运营期 《混装制剂类制药工 生活污水 COD 经h建污水站处理达标后, 排放至海口市长流污水处 业水污染物排放标 准》(GB21908-2008) 物 3、运营期 ss 理站。 中表2规定标准排 生产废水 放。 4、运营期 包装废弃物[H]收利用,生活 固 生活垃圾 生活垃圾 垃圾送往海口市生活垃圾 体 废 5、运营期 包装废弃物 填埋场填埋,委托具有危废 处理资质的单位运走处理 保持厂区内环境清新 洁净。 物 危险废弃物 (海南宝来工贸有限公 生产垃圾 司),零排放。 噪 6、运营期设备噪声:洗瓶机、药液输送泵、灌装机、轧盖机、包装机等设备 运行时产生的设备噪声分别采用减振、消音、隔声、隔间等措施。项目的厂界 声 噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准。 其 车间应通风良好,且设置消防系统,做好防火措施。 他 结论与建议 一、结论 1、项目概况 海南三风友制药 GMP异地改造工程(修编))。建设三个生产车间三条生产线:药品口服溶液剂车间、药品口服固体制剂车间、保健食品口服液体车间,其中,药品口服溶液剂车间年产口服溶液剂120ml:1.5千万瓶;60ml:0.5千万瓶;45ml:0.5千万瓶;口服固体制剂车间年产片剂5千万片,胶囊5千万粒;保健食品口服液体车间年产保健食品口服液230ml:0.2千万瓶;10~20ml:2千万瓶。 2、环境质量现状 项目所在地大气环境质量满足《环境空气质量标准》(GB3095-96)中的一级标准,声环境质量满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的3类标准。 3、项目选址合理性结论 海口药谷制药产业发展规划 ① 制药定位 海口药谷战略规划中的制药产业定位:制剂药为主,原料药为辅,发挥出口优势, 迅速引进医疗器械行业。 ② 医药产品种类选择 海口药谷战略规划关于医药产品种类的选择为:以化学药为主,中药为辅,积极开 发海洋保健品及生物制药。 ③ 制药企业的招商 大量引入医药生产企业,形成规模化生产,形成中国乃至远东地区的医药生产产业 化基地:加强制药生产企业的GMP认证;提供上下游服务;上游优质药材资源,下游 销售网络资源,吸引国内大型制药生产企业- 配套讲稿:
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