法兰加工质量保证手册.doc
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法兰加工质量保证手册 77 2020年5月29日 文档仅供参考 编号: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx企业标准 QB/YLHJ01-xxxx 质量保证手册 受控状态:在控本 版 号:xxxx 发放编号: xxxx-1-5批准 xxxx-1-5实施 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx发布 电话:xxxxxxxxxxx 传真:xxxxxxxxxxx 邮箱:xxxxxxxxxxxx 地址:xxxxxxxxxxxxxx 前 言 <质量保证手册>是我公司对外实行质量保证,对内实施质量管理,长期遵循的企业法规和准则,是质量管理、质量保证体系的文字描述。 1 性质 本质量保证手册是我公司法兰加工从用户委托到成品出厂全过程质量活动所必须遵循的企业法规,是指导各部门各级人员进行质量活动的纲领性文件。 2宗旨 强化管理、提高经济效益、提高质量保证信誉,视用户为上帝,最大限度地满足用户的需求是我公司生产服务的宗旨。 3 内容 质量保证手册的内容主要包括我公司质量方针、组织机构、质量体系要素和必要的活动,概述质量活动的基本程序、控制要点及协调衔接方法。 4 编制依据 编制的依据是<特种设备安全监察条例>、<特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求>等法规、文件。 5 手册概况 我公司是制造法兰加工的专业厂,主要生产碳素钢、低合金钢及不锈钢材质的法兰加工,产品加工、检验执行GB/T9113~9123- <钢制管法兰>、HG/T20592~ <钢制管法兰 PN系列>等有关标准。 为实现质量第一、服务于用户的宗旨,达到产品质量长期稳定、不断扩大市场占有率的目的,质量保证手册贯彻执行国务院、国家质量技术监督局以及有关部门的系列法规、标准等有关规定,建立健全质量管理和质量保证体系,使法兰加工的生产能力、技术水平、产品质量等不断提高。 我公司的产品:立足辽阳、面向全国、服务于万家。 本标准包括正文21章,附录A(标准的附录)责任人员任命文件、标准目录、控制表卡目录、公司概况介绍、控制点一览表、质量体系组织机构体制图和法规体系图。附录B(提示的附录)有关产品质量控制体系图和各系统控制程序图。 本标准由xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx提出 本标准由公司技质部归口管理 本标准主要起草人: xxxxxx xxxxxx xxxxxx 本标准由 xxxxxx 审定 本标准由 xxxx 批准 本标准自xxxx年1月5日发布 自xxxx年1月5日起实施 总经理授权声明 法兰是一种使用广泛的承压元件。这些元件对压力管道的安全运行起着极为重要的作用。本公司旨在遵照<中华人民共和国特种设备安全法>、<特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求>等安全技术法规及有关标准规范的要求,建立一个严密、协调、有效的质量体系。实施”质量第一”的质量方针,保证向顾客提供安全可靠的法兰产品。 为使质量保证手册正确贯彻实施和质量体系有效运行,我对本公司的法兰产品质量负最高的责任和权力。现授权质保工程师主持日常质量控制和质量保证的具体技术业务。由质保工程师负责建立健全质量体系和体系的有效性审核,按照特种设备质量管理体系基本要求中的18个质量要素编制质量保证手册,建立健全公司的技术法规体系。在贯彻实施中应做到有法必依、执法必严、违法必究,不断提高公司的质量控制水平。做到执行标准严肃化,管理工作严格化,质量控制严密化,产品质量精细化。 质保师有明确的职责、权力和组织的独立性,在处理质量问题上有高于其它部门的权力。并不受产量、产值、成本、利润、进度等的影响,以便组织鉴别各种质量问题,甚至停止生产,核实处理,提出建议或提供解决问题的方法、措施,直到质量问题妥善解决,并向我报告质量体系的状况和效力。授权检验责任师独立行使严格检验、鉴别把关和报告的职能。当和其它部门发生分岐时,将由我经过全面考虑技术法规的要求予以仲裁。 所有参与质量控制活动的有关人员,必须熟悉本手册中有关的专门规定,做到严肃法规、消灭违章、强化管理、落实责任,为生产出国家放心、顾客满意的法兰产品竭尽全力。 本质量保证手册(第一版)从即日起颁布施行。 总 经 理: xxxx年1月5日 质量方针发布令 1.质量方针: 牢固树立质量第一、信誉第一、用户第一的质量方针。 制定原则: 1.1符合国家相关法律法规; 1.2涵盖质量有效保证的所有承诺; 1.3体现企业发展的预期性; 1.4满足客户的需求和期望。 2.质量目标: 产品合格率100%; 用户满意率98%以上; 产品无损检测一次合格率不低于92% 。 以上是我公司质量方针和质量目标,要求全公司职工务必牢记并团结一致,努力工作,积极进取,为实现质量方针,完成质量目标共同拼搏。 我对本公司制造的压力容器产品质量负有最高责任,质量保证工程师负责主持日常质量管理和质量体系运行工作。为贯彻质量方针并使质量目标得以实现,要求:各系统质量责任工程师和质控负责人,必须严格执行<压力容器制造质量手册>要求,确保质量体系的正常运行,保证产品质量。 本质量方针目标由xxxxxx制定,xxxx批准发布。 总经理: 12月15日 目 次 1 适用范围 1 2 引用法规标准 2 3 术语和缩写 3 4 管理职责 6 5 质量保证体系文件 12 6 文件和记录控制 14 7 合同控制 19 8 设计控制 20 9 材料(零、部件)控制 22 10 作业(工艺)控制 29 11 法兰加工过程控制 31 12检验与试验控制 33 13设备和检验与试验装置控制 36 14不合格品(项)控制 38 15质量改进与服务 40 16人员培训、考核及其管理 43 17执行特种设备制造许可制度的规定 44 附录A(标准的附录) 48 A1关于任命法兰加工质量保证体系责任人员的通知 49 A2管理法规、技术标准目录 50 A3-1管理标准目次 51 A3-2作业文件目次 52 A3-3安全技术操作规程目次 53 A4质量控制表、卡、单、报告记录 54 A5 公司概况介绍 55 A5-1专业技术人员名单 56 A5-2检查人员名单 57 A5-3法兰加工人员名单 58 A5-4主要设备状况表 59 A6 质量控制系统、控制环节、控制点一览表 60 A7质量保证体系组织机构体制图 68 A8法规体系图 69 A9产品质量信息流程图 70 附录B(提示的附录) 71 B1产品质量控制体系图 72 B2设计控制系统控制程序图 73 B3作业(工艺)控制系统控制程序图 74 B4材料、零部件控制系统控制程序图 75 B5检验控制系统控制程序图 76 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第1章:适用范围 版 号 A 更改状态 本章共1页 第1页 1 适用范围 手册规定了本公司法兰加工质量保证体系中材料、工艺、检验(包括最终检验)、计量与设备等质量控制系统的要求。 1.1 本手册适用于我公司法兰加工、检验和验收的要求。 1.2 本手册适用于检验机构对本公司法兰加工全过程的监检。 1.3 本手册适用于用户对本公司法兰产品的验收。 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第2章:引用法规、标准 版 号 A 更改状态 本章共1页 第1页 2 引用法规、标准 本手册引用了下列法规、标准的有效版本,它们构成了本手册的一部分。由于所有法规、标准都会被修订,使用本手册的各方,应尽可能采用下列法规、标准的最新版本。 下列标准所包含的条文,经过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 2.1 <中华人民共和国特种设备安全法> 2.2 劳部发[1996]140号<压力管道安全管理与监察规定> 2.3 TSG D - <压力管道元件制造许可规则> 2.4 TSG Z0004- <特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求> 2.5 GB/T19000- <质量管理体系基础和术语> xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第3章:术语和缩写 版 号 A 更改状态 本章共3页 第1页 3 术语和缩写 本<法兰加工质量保证手册>采用GB/T19000- 中的术语,为了正确使用本<法兰加工质量保证手册>,现将GB/T19000- 中关键术语纳入本<法兰加工质量保证手册>。 3.1 术语 3.1.1 质量 一组固有特性满足要求的程度。 3.1.2 质量方针 由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。 3.1.2 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 3.1.3 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3.1.4 质量保证 质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。 3.1.5 质量控制 质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 3.1.6 法兰加工质量保证手册 规定组织质量管理体系的文件。 3.1.6 质量计划 对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 3.1.7 合格 满足要求。 3.1.8 不合格 未满足要求。 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第3章:术语和缩写 版 号 A 更改状态 本章共3页 第2页 3.1.9 缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求。 3.1.10 检验 经过观察和判断,适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。 3.1.11 预防措施 为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 3.1.12 纠正措施 为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 3.1.13 可追溯性 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。 3.1.13 返修 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 3.1.14 报废 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。 3.1.15 信息 有意义的数据。 3.1.16 规范 阐明要求的文件。 3.1.17 记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 3.2缩写 3.2.1 <特种设备安全法> <中华人民共和国特种设备安全法> 3.2.2 <监察规定> 劳部发[1996]140号<压力管道安全管理与监察规定> 3.2.3 <许可规则> TSG D - <压力管道元件制造许可规则> xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第3章:术语和缩写 版 号 A 更改状态 本章共3页 第3页 3.2.4 <质量保证手册> QB/YLHJ01-xxxx<法兰加工质量保证手册> 3.3符号 3.3.1 FP 检验点 3.3.2 WP 见证点 3.3.3 I P 监检点 3.3.4 HP 停止点 3.3.5 控制人员代号 a)总工程师 C b)质保师 Q c)工艺责任师 P d)材料责任师 M e)检验责任师 E g)检查员 检 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第4章:管理职责 版 号 A 更改状态 本章共6页 第1页 4 管理职责 4.1 质量方针和目标 4.1.1 质量方针: 以人为本、以质量取胜、严格执行标准、不断完善管理和采用先进技术,以优质产品赢得顾客满意。 4.1.2 质量目标: 产品出厂合格率 100%; 顾客满意率 95%; 顾客反馈24小时答复率100%。 (详见质量目标分解一览表) 4.2质量管理体系组织 4.2.1 质量保证体系组织机构图 见质量保证体系组织机构图 4.2.2 质量保证工程师和各控制系统责任师任命书 见x机字[xxxx]001号 4.2.3 主要管理者及各控制系统负责人职责 4.2.3.1 总经理 ①对全公司的工作质量和产品质量负全面责任。组织贯彻国家有关技术法规和产品质量标准,提出厂质量方针和目标。 ②审查批准法兰加工质量保证手册,任免各质量控制系统责任人员。 ③经常征求监察机构、监检单位意见,不断完善质量管理工作。 4.2.3.2总工程师 ①在总经理领导下,全面负责技术工作。 ②组织贯彻上级技术、质量管理方针、政策、技术规范、标准和国家法规。 ③负责组织解决重大技术问题。 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第4章:管理职责 版 号 A 更改状态 本章共6页 第2页 质量目标分解一览表 公司质量目标 职能部门 部门质量目标 责任人 产品出厂合格率100%;用户满意率95%。 生产部 法兰加工质量控制点检测一次合格率95%以上; 法兰监检合格率100%; 生产计划完成率100%; 设备完好率85%以上。 技质部 工艺可靠率100%。 质控点质量控制执行率100%; 检验准确率100%; 计量器具定检率100%; 计量器具完好率98%。 经营部 采购锻坯准时到货率98%; 采购锻坯进货合格率98%; 顾客满意率95%。 综合部 培训计划完成率100%。 ④组织职工培训、考核与评定工作。 ⑤组织工艺、检验等有关人员做好外供图样的工艺性审核工作。 ⑥审核工艺守则,对工艺守则的正确、统一、完整性负责。 4.2.3.3 质量保证工程师 ①组织贯彻”法兰加工质量保证手册”,监督检查质量体系的运行情况,并随时向总经理汇报。 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第4章:管理职责 版 号 A 更改状态 本章共6页 第3页 ②主持编制、修订法兰加工质量保证手册。 ③有权向总经理建议各质控系统责任人员任免。 ④负责处理重大质量事故,当出现重大质量问题时,有权下令停止生产。 ⑤定期向总经理、上级主管部门和安全监检部门汇报产品质量和质量控制情况。 4.2.3.4 材料责任师 ①认真贯彻执行总经理制定的质量方针、目标,做到在材料质量控制系统中得到实现。 ②负责材料质量控制系统的质量控制和质量保证工作,且能按<法兰加工质量保证手册>规定实施、监督与检查,不断健全完善材料质控系统,且正确处理材料质量问题。 ③组织贯彻、执行法兰加工法规、标准在材料质控系统的全面实施,且能熟悉掌握法兰加工有关材料专业标准及知识,确保材料质控系统正常运行。 ④负责编制材料质控系统的管理标准等质量文件,且组织贯彻执行。 ⑤严格材料质控系统的不合格材料和不合格项的控制,建立健全材料质控系统内部质量信息反馈和处理系统。 ⑥对材料质控系统设置的环节和控制点进行重点控制,做到材料采购、验收、保管、发放使用等按规定程序进行;对材料质控人员的工作质量经常性的监督检查,防止脱岗和材料管理失控。 ⑦对材料质控系统的工作人员定期组织教育培训,不断提高材料质控人员的素质及管理水平。 ⑧对材料质控系统的各项质量体系文件、记录及其见证资料的整理、保管和正确性负责。 ⑨接受并积极配合质量保证工程师,以及安全监察机构的监督、检查和指导,且应对发现的问题做到认真及时整改。 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第4章:管理职责 版 号 A 更改状态 本章共6页 第4页 4.2.3.5 工艺责任师 ①按法规、标准建立工艺质量控制系统,确定控制环节和控制点,贯彻<法兰加工质量保证手册>有关规定,并接受质保工程师的监督。 ②审核产品作业(工艺)文件,审核工艺方案和工艺更改, 对其正确、完整、统一负责。 ③审核工装设计任务书和工装卡具设计图样,对工装卡具的适用性、可靠性、经济性负责。 ④组织工艺标准宣传、特殊产品工艺交底和技术服务,协调处理有争议的工艺技术问题。 ⑤组织召开工艺质量分析会,针对工艺质量问题,提出工艺改进意见和措施,推行先进工艺技术,不断提高制造工艺水平。 ⑥审核工艺人员对不合格的处理意见,裁决有争议的工艺技术问题。 ⑦负责对工艺人员考核,负责和相关控制系统的技术工作协调、配合,负责向质保工程师汇报本系统运行情况并对本系统正常运行负责。 4.2.3.9检验责任师 ①宣传贯彻质量控制方面的有关标准、规范和”法兰加工质量保证手册”中的有关规定。 ②负责组织产品加工全过程中的检验与试验工作。若生产中某环节违背有关管理标准时,有权责令停止生产。 ③对成品及半成品的检验记录、产品出厂质量证明文件和归档资料的完整性和正确性负责。 ④负责组织检查员的培训、考核工作。 ⑤负责组织、协调、监督、检查产品检验质量控制系统的各控制环节工作,并随时向质保工程师汇报。 4.2.3.10 计量与设备责任师 ①负责计量器具的管理工作,并制定有关管理标准。 ②负责对计量器具周期检定计划的审核。 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第4章:管理职责 版 号 A 更改状态 本章共6页 第5页 ③负责建立计量器具台帐。 ④对计量器具的良好状态和准确性负责。 ⑤宣传贯彻设备管理方面标准、规范和<设备管理制度>中的规定。 ⑥负责设备管理、维修、保养工作,并对设备专管与完好状况负责,随时向质保工程师汇报。 ⑦做好设备档案的管理工作,建立设备台账,并对档案资料的完整性负责。 4.2.3.11 设计责任师 ①在质量保证工程师领导下,具体负责法兰加工设计控制系统的质量管理工作,严格按<质量手册>中规定的要求执行,并接受质量保证工程师的监督检查。 ②熟练掌握法兰设计、加工的有关现行法规、标准,并能指导本系统的责任人员正确执行。 ③严格执行法兰加工设计、制造的有关现行法规、标准及<质量手册>的规定要求,对其设计质量负责。 ④负责组织法兰加工设计文件的校审、管理工作,对设计文件的完整性、统一性、齐全性、可行性、正确性、与现行标准的相符合性负责,并审核设计文件。 ⑤负责组织设计变更和材料代作审批手续等项工作。 ⑥负责组织图样设计和工艺性审查工作,对图样的合法性、正确性及设计质量负责。 ⑦负责组织法兰加工的图样设计及设计文件管理工作,对设计的技术质量负责。 4.3 管理评审 4.3.1为确保质量保证体系的持续适宜性,充分性和有效性,经理按计划的时间间隔组织对质量保证体系进行评审,每年由总经理亲自主持一次管理评审。 4.3.2本公司由质保师制定管理评审计划,提交总经理批准。 4.3.3评审计划的内容包括评审时间、评审目的、评审依据、评审范围及评审重点内容。 4.3.4管理评审输入包括内部和外部审核结果;顾客的反馈;过程、产品测量和监视的结果;改进、预防和纠正措施;质量保证体系、质量放针和质量目标的变 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第4章:管理职责 版 号 A 更改状态 本章共6页 第6页 更;质量保证体系运行情况。 4.3.5管理评审结束后,要形成以下方面有关的改进决定的措施: a、质量保证体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施。 b、与顾客要求有关的产品的改进决定和措施。 c、资源需求的决定和措施。 d、质量目标的变更;质量保证体系运行情况。 4.3.6评审报告的内容应包括: a、评审目的。 b、评审日期。 c、参加人员。 d、评审的内容及结论。 e、采取的预防措施和改进措施。 4.4 支持性文件 <工作标准> xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第5章:质量保证体系文件 版 号 A 更改状态 本章共2页 第1页 5 质量保证体系文件 5.1 建立质量保证体系目的 对法兰加工从原材料采购、制造检验到成品出厂的全过程进行质量管理和控制,实现公司质量方针和目标。 5.2 总体要求 各个部门应认真贯彻执行法兰加工质量保证手册和管理标准中规定的条款,并在工作中落实到实处。使法兰加工质量保证手册能有效地运行。 5.3 质量保证体系文件的构成 法兰加工质量控制系统按其内在的联系分为:材料、工艺、加工、检验(包括成品检验)、计量与设备等质量控制系统。每个控制系统又可分为若干个控制环节,每控制环节又分为若干个控制点,控制点所包含的控制内容均由各系统负责人和责任员按照各自的岗位责任制和管理制度进行质量控制活动。 5.4 质量保证体系文件的件内容 质量体系文件主要包括<法兰加工质量保证手册>、程序文件(管理标准)、工作标准、技术标准、质量控制表、卡、单等内容。 5.5.1各类文件正式发布和实施前,都应得到相应授权人的批准,以确保文件的适宜性、充分性和相容性。 5.5.2必要时,技质部定期对文件的适宜性和充分性再次评审与更新内容。文件更新时同样要经相应授权人批准。 5.5.3技质部每年发布一次<质量保证体系有效文件控制清单>,以确保文件的更改和现行修改状态得到识别。 5.5.4技质部应将适用文件的有效版本发放之各职能部门及各作业岗位。发放时,领用文件人员应签字确认。 5.5.5本公司所有的法兰加工质量保证体系文件都应打印成文,以保持文件清 晰和易于识别。 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第5章:质量保证体系文件 版 号 A 更改状态 本章共2页 第2页 5.5.6本公司所使用的国家标准、行业标准、适用的法律法规及图样等外来文件应列在<质量保证体系有效文件控制清单>内已得到识别。外来文件发放时,本着谁使用谁持有的原则控制其发放。 5.5.7作废文件由技质部负责从使用岗位收回隔离或进行处理。对需作为参考应用的作废文件,保留时均应在其封面标以”作废留用”标识。 5.6支持文件 5.6.1<质量控制点一览表> xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第6章:文件和记录控制 版 号 A 更改状态 本章共2页 第1页 6 文件的控制 6.1.1目 的 对文件的编制、批准、发放、使用、更改、回收、保存、作废和销毁等进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本。 6.1.2 适用范围 本章适用于本公司质量保证体系有关文件(包括法兰加工质量保证手册、程序文件、作业(工艺)文件等)和记录的控制,以及外来文件和标准的控制与管理。 6.1.3 职 责 总经理负责批准、发布<法兰加工质量保证手册>。质量保证工程师批准、发布程序文件。 技质部负责体系文件及外来技术文件的归口管理、控制及对体系文件的定期评审。技质部负责出厂文件的管理。 6.1.4 文件的分类 6.1.4.1 法兰加工质量保证手册,其中包括形成文件的质量方针和质量目标的声明。 6.1.4.2 为质量保证体系所编制的程序文件。 6.1.4.3为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括技术标准、作业指导书、工艺规程、检验规程、技术文件等。 6.1.4.4 证明质量保证能力要求所填写的记录,包括质量记录、表格等。 6.1.5 文件的编写和审批 6.1.5.1 <法兰加工质量保证手册>由质量保证工程师组织编写,经质量保证工程师审核,总经理批准、发布。 6.1.5.2 程序文件由相关部门编写,各系统责任师审核,质量保证工程师批准。 6.1.6 文件的发放 6.1.6.1 文件发放时办理登记手续,签字领用,文件的发放、回收要填写”文 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第6章:文件和记录控制 版 号 A 更改状态 本章共2页 第2页 件发放回收记录” 6.1.6.2 当使用的文件严重破损并影响使用时,应到发放部门办理更换手 续,仍沿用原文件分发号,破损文件由技质部收回。 6.1.6.3 若文件丢失,应向发放部门说明丢失原因,申请补发。补发的文件应给予新的分发号,并注明原文件分发号作废。 6.1.6.4 提供给用户的文件,按内部受控文件处理。 6.1.7 文件的更改与换版 6.1.7.1 体系文件的更改,由质量保证工程师组织实施。技质部应保留文件更改内容的记录。 6.1.7.2 文件更改时,要按规定做好记录。所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。 6.1.8 文件的保存及销毁 6.1.8.1 与质量保证体系相关的文件,应分类存放在干燥、通风、安全的地方。 6.1.8.2 所有的文件原稿及其”文件发放回收记录”由技质部统一保存。各部门设专人负责保存相关的文件,以方便存取和查阅。 6.1.8.3 所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出,加盖”作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用。 6.1.8.4 对要销毁的作废文件,由相关部门填写”文件销毁申请记录”,经质量保证工程师批准后,授权相关部门销毁。 6.1.9 外来文件控制 外来文件由相关部门管理。收到外来文件时,应识别其适用性及版本的有效性,控制分发以确保其有效。 6.2记录的控制 6.2.1目的和范围: 为给质量保证体系运行提供有效的证据,以使生产品符合规定要求,必须对生产与服务的全过程的质量记录进行有效控制。本程序适用于证实与产品、过程、质量保证体系有 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第6章:文件和记录控制 版 号 A 更改状态 本章共2页 第2页 关活动的记录的控制。 6.2.2 职责 (1) 各部门应编制和设计与主要质量保证体系过程相应的记录表格; (2) 技质部负责记录表样的设计、存档及管理; (3) 各部门负责本部门操作记录的填写和防护。 (4) 记录的使用部门负责记录的填写、保存及归档管理,记录人员对记录的真实性、完整性、正确性负责。 (5) 质量保证工程师负责公司外部人员查阅记录及销毁过期记录的审批。 6.2.3记录的编制 6.2.3.1记录表格的设计与各部门编制质量保证体系文件同步进行,并执行文件控制程序的规定,确保记录与有关体系文件协调一致,接口清楚。 6.2.3.2 记录表格设计应考虑以下内容: (1) 记录的标识。公司和记录的名称、记录编码、页次顺序号是记录唯一性标识,填入记录人、事件发生时间、项目内容 以实现记录的可追溯性。 (2) 表头。表头栏应表明记录对象的基本情况,如事物的名称、类别、发生日期等。 (3) 记录内容的描述。即相应文件要求证实的实施过程与结果的数据或实际情况。 (4) 填表人,即活动实施的责任者;审核批准人,即项目活动的负责人。 (5) 记录信息的接受者。即本记录信息相关的传递部门接受人等; (6) 设计时应根据需要选择以上内容,同时还应确定记录的保存年限。 6.2.3.3 技质部负责组织有关部门从质量保证体系的整体性出发,对各部门表式的统一性及内容的完整性等进行校审;根据校审意见进行修改并报质量保证工程师批准。由技质部统一编号,并建立记录汇总表。 6.2.3.4 各职能部门未经批准不得更改记录的设计式样和内容,需更改时,填写文件更改申请单并经质量保证工程师批准后实施。 6.2.4 记录的填写和保护 (1) 各岗位使用的空白记录表格到综合部领取; xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第6章:文件和记录控制 版 号 A 更改状态 本章共2页 第2页 (2) 各岗位工作人员应在质量活动中按有关文件规定及时记录有关质量活动的情况与结果; (3) 填写记录一律用蓝(黑)色钢笔或签字笔,填写时字迹要工整、清晰、易于辨认,填写后不得涂改,因笔误划改时,划改人必须签名。记录签名必须有名有姓不得省去其一。 (4) 填写内容应真实、准确、完整、齐全,数据易认,记录表中未填写栏目应写明”以下空白”或画”/”线封锁。 (5) 有批准栏目的记录,必须履行审批手续,审批意见要明确并签名或盖章。 (6) 记录的使用者应负责保护好记录,保持其干净、清晰,不受损坏和丢失。 6.2.5 记录的收集、编目、归档与检索 (1) 各职能部门负责本部门记录的收集和归档,并校审其填写内容的真实性。 (2) 收集后的记录可按发生的日期或对象编目归档以便于检索,其编目归档方式由记录的归档管理者确定。 6.2.6 记录的贮存、防护与查阅 (1) 记录由本部门建档,明确保管责任人,防止损坏、虫蛀、变质和丢失。 (2) 对于成品的原始检验记录、出厂和型式试验、鉴定资料等,应按产品类型和相关规定专项或用专门保管。并由指定责任人加锁保存,严防遗失和损坏。 (3) 内部查阅时需经记录保管部门负责人批准。 (4) 外部人员查阅记录时,由经办人办理查阅手续,经质量保证工程师批准方可查阅。但不允许复制。 6.2.7记录的保存期限 (1) 根据记录事物的性质,确定记录的保存年限; (2) 记录的保存期应在公司质量记录汇总表中做出规定。 (3) 记录一般保存3-7年。产品试验、无损探伤等产品的鉴定报告、合同等应长期保存。 6.2.8记录的销毁 (1) 对超过保存期的记录,由技质部填写文件(记录)销毁记录报质量保证工程师 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第6章:文件和记录控制 版 号 A 更改状态 本章共2页 第2页 审批后销毁。部门认为有参考保存价值,可标识后自行保存。 (2) 过期记录,采取粉碎或烧毁方式销毁,由相关 部门负责人监督执行。 6.3 支持性文件 6.3.1<图纸管理> 6.3.2<技术检验资料管理> 6.3.3<法兰加工质量控制表卡> xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第7章:合同控制 版 号 A 更改状态 本章共1页 第1页 7 合同控制 7.1目的 规定合同签订的基本要求与程序,以保证合同的有效执行,确保用户需求及质量保证条款的严格实施。 7.2 适用范围 本章适用于本公司供应和销售环节的合同签订和管理。 7.3 职责 合同的签订和管理由经营部归口,财务和技质部配合,并对合同的内容负责。 7.4 合同签订的基本原则 7.4.1合同签订不能超出制造许可证规定的类别和制造范围。 7.4.2 合同签订必须遵循<经济合同法>的规定,甲、乙双方必须盖有企业法人代表印章和本单位合同专用章才具有法律效力。合同一经签定,企业必须履行合同规定的条款,不得因经办人和法人代表的变动而变更或解除合同,如果产生合同纠纷,须经有关部门仲裁。 7.4.3 合同由销售部会同技质部与用户共同签订,与合同有关的技术文件、资料等由材料负责人统一妥善保管。 7.4.4 合同中的有关条款要求,必须符合法兰加工有关的法规、标准和规范的要求。 7.4.5 合同签订后,技术准备工作、产品加工工序、环节,严格按合同要求和规范规定执行。 7.4.6 法兰加工原材料的采购合同的技术要求部分,按”材料质量控制”的有关规定执行。 7.5支持性文件 <合同管理> xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 法兰加工质量保证手册 文件编号 QB/YLHJ01-xxxx 第8章:设计控制 版 号 A 更改状态 本章共3页 第1页 8 设计控制 8.1目的 依据国家标准、有关规范和客户提供的法兰结构尺寸、技术参数和技术要求,进行法兰加工图样的审核,对产品设计全过程进行有效的系统的控制,确保法兰加工设计质量满足顾客的需求和有关标准、规范的规定。 8.2适用范围 本程序适用于依据客户提供的产品结构尺寸、技术参数和技术要求,按照国家有关标准、法规,进行设计法兰加工图样的审核控制。 8.3职责- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
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- 关 键 词:
- 法兰 加工 质量保证 手册
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