通用的ISO9000-2008版程序文件.doc

文件编号：RCQP0120xx 持 有 人： 分 发 号： 程 序 文 件第01版编 制： 审 核： 批 准： 生效日期： *有限公司 20xx年06月26日颁布 20xx年06月26日实施程序文件清单RC-QP-01 文件控制程序RC-QP-02 质量记录控制程序RC-QP-03与顾客有关的过程控制程序RC-QP-04人力资源控制程序RC-QP-05设施和工作环境控制程序RC-QP-06与顾客有关的过程控制RC-QP-07采购控制程序 RC-QP-08生产和服务运作控制程序 RC-QP-09测量和监控装置的控制程序RC-QP-10内部审核程序RC-QP-11过程、产品测量和监控程序RC-QP-12不合格控制程序RC-QP-13 纠正措施控制程序RC-QP-14 预防措施控制程序*有限公司 20xx年07月26日颁布 20xx年07月26日实施质量管理体系程序控制文件章节号4.2.3修改码0文件控制程序RC-QP-01版 本1页 码4/11.0目的对与本公司所有质量管理体系有关的文件进行控制,确保文件的充分性和适宜性，确保各相关场所使用的文件均为有效版本；2.0范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3.0 职责3.1 总经理负责批准发布质量管理手册、程序文件。3.2 质量管理者代表负责审核质量管理手册。3.3 办公室负责质量管理体系相关文件的编制、分发和保管；负责组织对现有体系文件的适时评审。3.4 办公室负责与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4.0程序4.1文件分类及保管。4.1.1质量手册及所有过程控制的程序文件,由办公室备案保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为三类:a) 工作手册，作为运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；质量记录文件等。 b) 质量体系其它文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制计划或其它标准、规范、管理方案、技术图纸等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 c) 公司行政管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由办公室保存。4.2文件编号质量管理体系程序控制文件章节号4.2.3修改码0文件控制程序RC-QP-01版 本1页 码4/24.2.1文件编号按下述规则执行：a） 质量手册：公司声母缩写+质量手册英文缩写 + 版次+ 颁布年份，手册中各章以章节号区分。例如：RCQM0120xx，表示本公司20xx年颁布的质量手册第1版。b） 程序文件：公司声母缩写+质量程序英文字母缩写+顺序号+年份，如RC-QP-01-20xx表示荣昌化工有限公司第一号程序文件。c） 质量记录：公司声母缩写+部门两个声母缩写+质量记录的英文字母缩写+记录号+年份，如办公室第1号记录，RCBGQR-01-20xx。d）各管理部门其它质量文件（包括技术文件）：公司声母缩写+部门两个声母缩写+文件顺序例如RCBG05，表示办公室发放的第5号质量文件。e）外来文件的编号：延用原文件已有的标识进行识别，本公司对其编制流水号。4.2.2各部门代号编制规则如下： 各部门代号由各部门名称前二字的声母组成。如办公室：BG 。 4.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a） 质量管理手册是由办公室负责组织编写，由质量管理者代表审核，上报总经理批准发布，由办公室负责登记、发放；b） 工作手册由办公室组织编写、汇总，由质量管理者代表审核，报总经理批准，办公室负责登记、发放；c） 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件签收单。4.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，按规定执行。所有受控文件，必须在该文件封面右上角，加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。4.5文件的更改a） 质量管理手册和其它文件由办公室组织更改，填写文件更改申请单，经质量管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由办公室发放并应在“更改记录”中保留文件更改质量管理体系程序控制文件章节号4.2.3修改码0文件控制程序RC-QP-01版 本1页 码4/3内容的标识和记录；b） 所有被更改的原文件必须由办公室收回，以确保有效的唯一性。4.6文件的领用a） 文件使用者应填写文件签收单，办公室主任审批方可领用。b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存a） 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b） 办公室每半年应对受控文件保管情况进行检查；c） 任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2文件的作废与销毁a） 所有失效或作废文件由办公室及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；b)对要销毁的作废文件，由办公室填写文件销毁申请单，经办公室主任审核，管理者代表批准后，由办公室销毁。4.7.3文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复印记录，由质量管理者代表审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。4.8外来文件的控制4.8.1外来文件的控制外来文件由办公室负责管理。收到外来文件需进行识别，并控制分发以确保其有效。4.8.2各部门在各自的权限内，负责收集与产品有关的国家、行业、国际相关标准的最新版本，交办公室统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.8.3各部门要把办公室分发的与质量管理体系有关的外来文件填入部门受控文件清单，并报办公室备案。4.9每年办公室应在适当时间组织对现有质量管理体系文件进行评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定；各部门结合平时使用情况收集意见，集中报告办公室。质量管理体系程序控制文件章节号4.2.3修改码0文件控制程序RC-QP-01版 本1页 码4/44.10文件可以是纸张或电子的，但对其的控制，应参照上述规定执行。4.11质量记录是一种特殊的文件，应执行质量记录控制程序。4.12对计算机软件的采购、使用、加密、防病毒等提出严格要求。办公室监督对软件控制的执行情况。5.0相关文件5.1质量记录控制程序6.0 记录序号 记录名称 编号保存期6.1文件签收单RCBGQR-02-20xx36.2文件更改申请单RCBGQR-03-20xx36.3文件销毁申请RCBGQR-04-20xx36.4文件借阅、复印记录RCBGQR-05-20xx36.5部门受控文件清单RCBGQR-08-20xx37.0 本程序更改记录更改次数更改生效日期更改条款更改通知单编号更改人 质量管理体系程序控制文件章节号4.2.4修改码0质量记录控制程序 RC-QP-02版 本1页 码2/11.0目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2.0 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的质量记录。3.0 职责3.1各部门负责部门的编制、整理、填写、保存，办公室定期检查质量记录的使用、保存情况。3.2办公室负责编制、监督、管理各部门的质量记录并负责保管超过一年的质量记录。3.3 管理者代表负责批准编制的质量记录格式。4.0 程序4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2记录的标识、编号质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3记录填写4.3.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4记录的保存、保护4.4.1各部门必须把本部门质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。并按规定的期限保存记录。4.4.2办公室编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。4.4.3办公室定期要检查质量记录的使用、管理情况。4.5记录发放、借阅和复制a） 办公室填写文件签收单，向有关人员分发所需记录空白表；质量管理体系程序控制文件章节号4.2.4修改码0质量记录控制程序 RC-QP-02版 本1页 码2/2b） 各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经管理者代表批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4.6记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时,由办公室填写文件销毁申请交管理者代表审核，报总经理批准，由被授权人执行销毁。4.7记录格式4.7.1质量记录格式，由各部门组织编制，管理者代表审批，交办公室登记备案。4.7.2有关人员可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5.0 相关文件5.1文件控制程序 6.0 记录序号 记录名称 编号保存期6.1质量记录清单RCBGQR-09-20xx36.2文件签收单RCBGQR-02-20xx36.3文件借阅、复印记录RCBGQR-05-20xx36.4文件销毁申请RCBGQR-04-20xx37.0 本程序更改记录更改次数更改生效日期更改条款更改通知单编号更改人 质量管理体系程序控制文件章节号5.6修改码0管理评审控制程序RC-QP-03版 本1页 码3/110目的 按照计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 20范围 适用于对公司质量管理体系的评审。 30职责 31总经理主持管理评审活动。 32管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出持续改进建议，编写相应的管理评审报告。 33管理者代表负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证。 34各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。 40程序 41管理评审计划 411每年至少进行一次管理评审，一般安排在年末进行,可结合内审后结果进行，也可根据需要安排。 412办公室于每次管理评审前一星期编制管理评审计划，报管理者代表审批，发给参加评审的部门（人员），计划主要内容包括： a)评审时间 b)评审目的 c)评审范围及重点 d)参加评审部门(人员) e)评审依据 f)评审内容 413当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c)当法律、法规标准及其他要求有变化时；d)市场需求发生重大变化时；质量管理体系程序控制文件章节号5.6修改码0管理评审控制程序RC-QP-03版 本1页 码3/2e)即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时； f)质量方针和质量目标发生变化时。 42管理评审输入 管理评审输入应包括与以下有关的当前的和持续改进的机会： 421审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等结果；422顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； 423过程的业绩和产品的符合性，包括过程产品测量和监控的结果； 424以往管理评审跟踪措施的实施及有效性； 425持续改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果； 426可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新工艺、新技术、新设备的开发等； 427质量管理运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 428改进的建议。43评审准备431管理者代表负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。 432办公室向参加评审的人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。 44管理评审会议 441总经理主持评审会议，各个部门负责人和有关人员对评审输入作出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；442与会人员在签到表上签到。443总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步的调查、验证等) 45管理评审输出451管理评审的输出应包括以下方面有关的措施： a)质量管理体系及其过程的持续改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价； 质量管理体系程序控制文件章节号5.6修改码0管理评审控制程序RC-QP-03版 本1页 码3/3b)与顾客要求有关产品的持续改进，对现有产品符合要求的评价； c)资源需求等。 452由办公室做好管理评审的会议记录，会议结束后由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经过管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审会议的输出可作为下次管理评审的输入。 46持续改进、纠正、预防措施的实施和验证。 管理者代表根据纠正措施控制程序预防措施控制程序的规定，对持续改进、纠正和与预防措施的实施效果进行跟踪验证。 47如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。 48管理评审产生的记录由管理者代表按质量记录控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备评审资料、评审会议记录及管理评审报告。50相关文件51内部审核程序52纠正措施控制程序53 预防措施控制程序54文件控制程序55质量记录控制程序60质量记录序号 记录名称 编号保存期6.1管理评审计划RCBGQR-10-20xx36.2管理评审通知单RCBGQR-11-20xx36.3签到表RCBGQR-16-20xx36.4管理评审报告RCBGQR-08-20xx37.0本程序更改记录更改次数更改生效日期更改条款更改通知单编号更改人质量管理体系程序控制文件章节号6.2修改码0人力资源控制程序RC-QP-04版 本1页 码3/110目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，进行培训以满足规定的要求。20范围适用于承担质量管理体系职责的所有人员，包括临时雇佣的人员，必要时还包括供方的人员。30职责31人力资源部311负责公司年度培训计划的制定及监督实施；312负责上岗基础教育；313负责组织对培训效果进行评估。32各部门321编制本部门员工职责岗位设置及岗位说明书。322负责本部门员工的岗位培训。33管理者代表负责批准部门职责岗位设置及岗位说明书及公司年度培训计划。40程序41人员安排411负责质量管理体系的人员应是有能力的，对能力的判断应是从教育、培训、技能和经历方面考虑。412各部门负责人,编制本部门职责岗位设置及岗位说明书，报管理者代表审批。42培训、意识和能力421应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。422新员工培训a) 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环境意识、相关法律法规、质量管理体系标准基本知识等的培训，在进入公司一个月内，由人力资源部组织实施；b)部门基础教育：学习本部门管理标准的主要内容，由所在部门负责人组织进行；质量管理体系程序控制文件章节号5.6修改码0人力资源控制程序 RC-QP-04版 本1页 码3/2c)岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面或操作考核，合格的方可上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核。423在岗人员培训 按培训计划，每年应对在岗员工至少进行次全面的岗位技能培训和考核。424特殊工作人员培训a)电工、叉车操作工、汽车驾驶员需取得国家授权部门相应的培训合格证书；b)质量管理体系内审员由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。425工程技术人员培训各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由人力资源部负责人安排老师组织培训或外送培训。426转岗人员培训(同4.2.2 a)、4.2.2 b)427通过教育和培训，使员工意识到：a)满足顾客和法律法规要求的重要性；b)违反这些要求所造成的后果；c)自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。428评价所提供培训的有效性a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力;b)人力资源部定期组织各部门培训负责人，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划;c) 人力资源部组织各部门加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。429人力资源部负责建立、保存员工培训档案。43培训计划及实施 431每年11月各部门上报人力资源部下年度的员工培训申请单，根据公司需求及下年度各部门员工培训申请单，人力资源部于12月制定下年度的培训计划(包括培训内容、质量管理体系程序控制文件章节号5.6修改码0人力资源控制程序 RC-QP-04版 本1页 码3/3对象、时间、考核方式等内容)，经常务副总经理批准后下发各部门，并监督实施。 432每次培训各相关部门应填写培训签到表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录或操作考核记录等交办公室存档。433各部门的计划外培训填写员工培训申请单，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。50相关文件51职责岗位设置及岗位说明书 60质量记录 序号 记录名称 编号保存期6.1员工培训申请单RCRLQR-03-20xx36.2年度培训计划RCRLQR-02-20xx36.3培训签到表RCRLQR-04-20xx3 7.0 本程序更改记录更改次数更改生效日期更改条款更改通知单编号更改人质量管理体系程序控制文件章节号6.3修改码0设施和工作环境控制程序RC-QP-05版 本1页 码3/210目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。 20适用范围 适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。 30职责 31动力设备部负责为实现产品符合性所需的设施进行控制。 32相关部门协助动力设备部为实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 40程序 41生产设施的识别、提供和维护 411公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所(车间、办公场所等)、设备（生产设备、消防器材等）和工具(包括工具、量具)等412设施的提供 a)动力设备部根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写设备、设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报常务副总经理批准后，由采购部负责组织安排采购或自制的有关事宜。 b)需要自制的设施由使用部门提出，由动力设备部设计，经动力设备部和使用部门共同审核，常务副总经理批准后，由动力设备部组织加工制造。 413设施的验收 a)采购或自制完成的设施，动力设备部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求 后，由动力设备部和使用部门在设备、设施验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机文件及资料等内容。设备、设施验收单由动力设备部保管。低值易耗的工、卡具等由使用部门自行验收; b)验收不合格的设施，动力设备部与供方共同解决，并在设备、设施验收单上记录处理结果;c)动力设备部对验收合格的设施进行编号，建立设备、设施台帐和设施档案； d)动力设备部根据合格的设备验收单办理登记和建挡手续；低值易耗的工、卡、量具等 质量管理体系程序控制文件章节号6.3修改码0设施和工作环境控制程序RC-QP-05版 本1页 码3/2由仓库凭设备、设施验收单办理入库手续。414设施的使用、维护和保养 a)根据生产需要动力设备部组织编写设施操作规程，发给使用部门;对于大型、精密设备或关键特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训合格后，持证上岗; b) 动力设备部制定设备、设施保养卡，规定保养项目、频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。动力设备部每年收集设备、设施保养卡，整理入档并作为制定年度检修计划的依据; c) 动力设备部每年12月制定下年度设备、设施维修计划，发至各部门执行; d)日常生产中车间无法排除的故障，应填写设备、设施维修申请单报动力设备部检修。安全部门做好维护作业中的风险评价并填写设备、设施维护作业和风险评价单，动力设备部维护人员依据设备、设施维护作业和风险评价单进行检修。检修中的设施应挂“停用”牌，检修好的设施应有使用部门负责人在设备、设施维护作业和风险评价单上签字验收合格后方可使用。动力设备部应将检修情况记录在相应的设备、设施维修登记卡上; e)现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。 415设施的报废 a)对无法修复或无使用价值的设施，由动力设备部填写设备、设施报废单，经常务副总批准后，报废处理。动力设备部在设备、设施台帐及设备、设施维修登记卡中注明情况; b)报废的设施应挂“停用”牌。 42工作环境 动力设备部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中的人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括： a)配置适用的厂房并根据生产需要，防止暴晒、风雨侵蚀和水潮湿,以防止阀门及部件生锈; b) 设施需具有良好的通风;c)生产部对车间设施实行定置管理，努力提高工作效率; d)确保员工生产符合劳动法规的要求。50相关文件 质量管理体系程序控制文件章节号6.3修改码0设施和工作环境控制程序 RC-QP-05版 本1页 码3/351消防器材管理器材.荣昌集团动力设备分级管理办法60记录 序号 记录名称 编号保存期6.1设备、设施配置申请单RCDLQR-01-20xx36.2设备、设施验收单RCDLQR-02-20xx36.3设备、设施台帐RCDLQR-03-20xx36.4设备、设施保养卡RCDLQR-04-20xx36.5设备、设施维修计划RCDLQR-05-20xx36.6设备、设施维护作业及风险评价单RCDLQR-06-20xx56.7设备、设施维修登记卡RCDLQR-07-20xx56.8设备、设施报废单RCDLQR-08-20xx36.9设备、设施维修申请单RCDLQR-09-20xx37.0 本程序更改记录更改次数更改生效日期更改条款更改通知单编号更改人质量管理体系程序控制文件章节号7.2修改码0与顾客有关的过程控制程序RC-QP-06版 本1页 码2/11.0 目的通过对顾客的要求的确定和评价，使其规定合理、明确，确保本企业有能力满足顾客要