工业工程手册.doc

H:精品资料建筑精品网原稿ok（删除公文）建筑精品网5未上传百度历史n 1993年2月, 第一版n 1995年2月, 第二版第一次印刷n 1995年7月, 第二版第二次印刷n 1999年9月, 第三版n 自 2月1日起, 1995年7月印刷第二版自动作废, 除非顾客另有说明PPAP 第三版n 使用了与QS9000一致的语言和格式以支持第三方评审n 为与典型过程流程一致, 重新安排了PPAP要求的排列顺序n 修订了”初始过程能力要求”, 现改为”初始过程研究”, 从而为根据数据容量和类型决定使用Cpk或Ppk提供了可能, 也与SPC参考手册保持一致n 更进一步明确了何时顾客要求通知和/或提交n 包括了此前与PPAP有关的问题解答内容n 卡车制造厂商的特殊说明n 散装材料的要求, 包括散装材料规定的附录n 轮胎工业规定的附录n 术语有所增加由五部分组成n 概论n 第一部分n 第二部分n 附录n 术语PPAP 第三版. PPAP (Production Part Approval Process)产品零組件核准程序。第一部分是核心1 通则2 PPAP过程要求3 关于通知顾客及提交的要求4 向顾客提交证据等级5 零件提交状态6 纪录保存概述n 确定了生产性零件, 包括产品和散装材料的一般要求n 其目的是 : 确定供应上是否以正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求 过程是否具有潜在的能力, 以实际过程中能按规定的节拍生产满足上述要求的产品n 适用于: 提供散装材料、 生产性材料、 生产和服务用零部件的内、 外部供应商现场。除非顾客另有要求, 对散装材料不要求PPAP 除非由顾客的正式授权放弃, 否则在标准目录中的生产或服务零部件供应商应满足PPAP的要求 工装也应考虑为标准目录零件n 途径 ”应”表示强制性的要求 ”能够”表示强制性的要求, 但在事项方法上允许有一定的灵活性 ”注”是为了更好地理解相关要求而给定出的指南性的说明。”注”中的”能够” 仅表示指南性的说明第一部分 .1 通则对下述情况, 供应商应得到顾客的完整批准 新产品或新零件 先前已提交零件不符合的纠正 设计记录、 规范和材料有工程更改的产品 .3所要求的任何情况.2 PPAP要求.2.1 有效的生产过程 生产件: 零件应取自于有效的生产过程, 指在生产现场使用生产工装、 两局、 过程、 材料、 操作者、 环境和过程参数, 连续生产1到8小时。 除非顾客另有批准, 规定的产量至少为连续300件, 对多腔模具等应对每一腔生产的零件进行测量和试验 对于散装材料 没有规定要求的数量 如果要求提交样品, 应保证改样品取自”稳态”的过程 注: 当前产品的历史数据能够用来进行新产品或类似产品生产过程能力或性能的估计 如果没有类似产品的历史数据或技术存在, 可能能够制定限制计划直至有足够的产品数据能够证明能力或性能.2.1 PPAP 要求n 供应商应满足所有设计记录、 规范的要求n 对散装材料, 应满足散装材料的要求n 当出现任何不符合时, 供应上均不应该提交零件、 文件和记录n 当供应商经过努力仍不能符合要求时, 应与顾客接触以采取正确的措施n 为PPAP而进行的检测或实验应有资质的试验室进行n 商业或独立试验机构应是认可的试验机构, 其名称、 数据以及实验所引用的标准均应有所说明n 试验结果要有数据, 不能简单写合格不合格.2.1.1 设计纪录对供应商而言, 其所有的销售产品都应有设计纪录如果设计记录、 规范等是电子数据的形式, 供应商应有硬拷贝以便于实施测量。设计记录是唯一的。.2.1.2 任何授权的工程更改文件供应上映保留与产品、 零件和工具相关的尚未反映在设计记录中的任何授权的工程更改文件。.2.1.3 工程批准( 需要时) 当设计记录中指明时, 供应商应有顾客工程批准的证据。注: 对散装材料, 这项要求在附录F散装材料要求检查清单和/或顾客保留的批准材料清单签署”工程批准”得以满足。.2.1.4 设计失效模式及后果分析对于负有设计责任的产品, 需按照QS9000第三版的要求完成设计失效模式及后果分析.2.1.5 过程流程图供应商应使用自己的格式开发过程流程图, 清楚地描述生产过程的步骤和顺序以满足顾客的需要、 要求和期望.2.1.6 过程失效模式及后果分析供方需按照QS9000第三版的要求完成过程失效模式及后果分析.2.1.7 尺寸结果n 供应商应提供表明设计记录和控制计划所要求的尺寸确认已经完成的证据n 供应商应提供多腔生产或几条生产线中的每一条生产线的尺寸测量结果n 供应上应指定做过尺寸测量的零件之一为标准样件.2.1.8 材料和性能试验结果记录.2.1.8.1 材料试验结果 如果在设计记录或控制计划中对零件的化学、 物理或金项特性有要求时, 供应商应完成相应的试验 对于顾客指定材料和具有批准分供方清单的产品, 供应商应使用该材料或从顾客批准的清单中选择供应商 .2.1.8.1 材料试验结果供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或生产性材料相应的性能或功能试验.2.1.8.2 性能试验结果供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或生产性材料相应的性能或功能试验。.2.1.9 初始过程研究.2.1.9.1 概述n 对于由顾客或供应商标识的特殊特性, 在提交之前应先确定初始能力或性能的接受级别n 供应商应进行测量系统分析以确定测量系统的误差对研究的影响.2.1.9.2 质量指数n CPK稳定过程的能力指数, 的估计基于子组内变差n PPK性能指数, 的估计基于总体变差.2.1.9.3 初始过程研究的接受准则n Index Value 1.67 : 过程满足顾客的要求, 批准后能够按照控制计划开始生产n 1.67Index Value 1.33 :过程在当前是能够接受的, 但要求作进一步的改进; 应与顾客联系并对研究结果进行分析。如果在批量生产前没有做改进, 要去修改控制计划n Index Value 1.33: 过程不能满足接受准则。与合适的顾客代表进行接触, 对研究结果进行评价.2.1.9.4 不稳定过程不稳定过程不能满足顾客的要求。在提交PPAP之前, 供应商应尽可能辨别、 估计并排除造成变差的特殊原因。在提交之前, 供应商应向顾客报告任何存在的不稳定过程并提交改正计划。.2.1.10 测量系统分析研究对于新的或改动过的量具, 试验设备应进行测量系统分析.2.1.11 试验室资质文件应有表明所使用的试验室符合QS9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件.2.1.12 控制计划应有符合QS9000第三版4.9要求的控制计划.2.1.13 零件提交保证书在所有要求的测量和试验圆满完成后, 填写保证书。除非顾客另有规定, 每个零件号应有单独的保证书。.2.1.13.1 零件重量( 质量) 以千克表示, 精确到四位小数点.2.1.14 外观批准报告设计记录对外观有要求时, 应完成外观批准报告.2.1.15 散装材料要求检查表For bulk matrial ,the bulk materialRequirements checklist(see glossary)shall be jointly agreed upon by the customer and supplier. All specified requirements shall be completed requirements shall be completed unless apecifically indicated as ”not required”(NR) on the checklist.2.1.16 样件.2.1.17 标准样件.2.1.18 检验辅具.2.1.19 顾客特殊要求Customer Notification and Submisssion Requirements.3 关于通知顾客及提交的要求.3 .1 通知顾客在表.3 .1中所列的情况下, 供应商应通知顾客负责产品批准的部门。顾客可能提出报批PPAP的要求。.3 .2 向顾客提交在表.3 .2中所列的情况下, 供应商应在首批产品发运前报批PPAP, 除非顾客负责产品批准的部门放弃此要求。.3 .3 不必通知顾客的情况在表.3 .2中所列的情况下, 不必通知顾客或提交。.4 向顾客提交一证据等级.4.1 提交等级供应商应根据顾客所要求的提交等级的规定提交相应的材料和/或记录.5零件提交状态.5.2 顾客PPAP 状态.5.2.1 完全批准, FULL APPROVAL表明零件或材料满足所有的顾客规范和要求。供应商能够按照顾客计划部门的指令批量发运产品.5.2.2 临时批准, INTERIM APPROVAL允许在实践或数量限定的前提下发运产品或材料用于生产。.5.2.3 拒收, REJECTED意味着本次提交连同这批产品和相关文件没有满足顾客要求。.6 记录保存无论何种提交水平, 批准记录应保存零件的有效期加上一个日历年何时需要提交n 一种新的零件或产品n 对于以前不合格处进行修正提交的零件n 由于工程设计、 设计规范或材料的改变发生的变化n 相对于以前批准过的零件, 使用了其它可选择的结构和材料n 使用了新的工装夹具等n 对现有工装设备进行重新装备和调整后进行的生产n 生产过程或生产方法发生了一些变化后进行的生产n 把工装设备等转到其它生产场地或在另一场地进行的生产n 分包零件、 材料或服务的来源发生了变化n 工装在停止批量生产达12个月或更长时间后重新投入生产n 由于对供方质量的担心, 顾客要求推迟供货提交材料n 生产件提交保证书n 外观件批准报告n 两组样品或控制计划中批准的数量。由供方保留标准样品n 设计记录n 任何的批准的工程更改n 零件图n 特殊的辅助装置n 材料、 性能和耐久性试验的结果n 过程流程图n FMEAn 控制计划n 过程能力数据n 测量系统的变差n 设计工程批准提交等级等级1: 只向顾客提交保证书等级2: 向顾客提交保证书、 和零件样品及有限的支持数据等级3: 向顾客提交保证书、 和零件样品及完整的支持数据等级4: 向顾客提交保证书、 和零件样品及完整的支持数据( 不含零件样品) 等级5: 在供方现场评审完整的支持数据和零件样品要求等级1等级2等级3: 等级4: 等级5:1、 保证书SSSSS2、 外观件批准SSSSR3、 样品RSSSR4、 设计记录细节RSSSR5、 更改文件RSSSR6、 尺寸结果RSSSR7、 检查辅具RRRRRRR8、 试验结果RSSSR9、 过程流程图RRSSR10、 FMEARRSSR11、 控制计划RRSSR12、 过程能力研究RRSSR13、 测量系统分析RRSSR14、 设计工程批准RRSSRS: 提交, 供方保存附件 R: 在制造厂保存, 顾客要求时应易于得到 RR:根据顾客要求提供过程要求n 辅助图和简图n 零件特殊检验和试验装置n 顾客确定的特殊特性n 初始过程能力研究n 外观件批准要求n 尺寸评价n 材料试验n 性能试验零件提交状态n 生产批准n 临时批准n 拒收