新型流感疫苗接种工作手册模板.doc
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1、资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。本手冊內容將依最新狀況調整請配合指揮中心公布訊息進行更新本手冊98年11月17日前有效H1N1新型流感疫苗接種工作手冊H1N1新型流感中央流行疫情指揮中心中華民國98年10月 ”Plans are useless, but planning is invaluable” 邱吉爾目錄第一章總論2第一節 緣起2第二節 目的2第三節 實施對象2第四節 實施期間2第五節 實施經費2第二章疫苗供應與管理2第一節 疫苗概述2第二節 疫苗供應2第三節 疫苗管理2第三章合約醫療院所規範2第一節 合約醫療院所協辦範圍2第二節 醫療院所合約資格2第三節
2、 申請合約提報資料2第四節 合約醫療院所作業內容2第五節 罰則2第四章合約醫療院所選定及稽核作業2第一節 合約醫療院所選定及輔導協辦作業2第二節 稽核作業2第五章接種作業2第一節 莫拉克風災災區居民及常駐工作人員2第二節 醫事相關工作人員之接種作業2第三節 衛生單位等其它防疫對象之接種作業2第四節 滿6個月以上至國小入學前幼兒之接種作業2第五節 國小、 國中、 高中/職生、 五專一至三年級學生2第六節 其它對象2第七節 社區接種站之接種作業2第八節 預定接種進度2第六章疫苗不良事件( 反應) 及接種異常事件因應程序2第一節 目的2第二節 定義2第三節 通報流程2第四節 處理流程2第七章疫苗耗損
3、控制2第一節 醫事人員接種作業配合事項2第二節 衛生局配合事項2第三節 合約院所建議配合事項2第八章相關配套及緊急應變措施2第九章衛教宣導2附件目錄附件1H1N1新型流感高危險疾病代碼.57附件2中央健保局代辦H1N1新型流感疫苗接種作業申報及核付作業.58附件3合約醫療院所申請表.60附件4合約醫療院所疫苗賠償等級參照表.62附件5合約書(樣本).63附件6合約醫療院所名冊格式.65附件7H1N1新型流感疫苗接種實地查核表.66附件8災民、 醫事防疫人員名冊格式.69附件9H1N1新型流感疫苗接種須知.70附件10H1N1新型流感疫苗接種人數統計表.72附件11災民、 醫療及防疫相關人員接種
4、人數統計表.73附件12H1N1新型流感疫苗接種名冊.74附件13預防接種時程及紀錄表.75附件14學生H1N1新型流感疫苗接種通知說明及同意書.76附件15學生接種名冊.78附件16學生接種後注意事項.79附件17H1N1新型流感疫苗社區接種站設立方法.80附件18H1N1新型流感疫苗接種異常事件通報及調查表.81附件19H1N1新型流感疫苗不良事件通報表.83第一章 總論第一節 緣起世界衛生組織(以下簡稱WHO)於98年6月11日宣布H1N1新型流感進入全球大流行階段, 雖屬溫和大流行, 然因其為全新的病毒, 幾乎所有的人口都無抵抗力、 普遍易遭受感染, 其嚴重性仍不容小覷。因此WHO提出
5、今年秋冬第二波疫情全球恐有三分之一人口將感染H1N1之警訊, 同時表示疫苗是大流行期間減少病患和死亡的最重要醫療介入措施之一, 並依專家會議意見提出疫苗施打相關建議。為確保大流行時醫療防疫體系健全, 保護高危險族群, 並有效降低新流感病毒於社區內之傳播, 以減低疾病之發生率及死亡率, H1N1新型流感中央流行疫情指揮中心(以下簡稱指揮中心)爰推動H1N1新型流感疫苗接種作業。第二節 目的壹、 確保醫療、 衛生體系及國家關鍵基礎設施之健全。貳、 降低H1N1新型流感之發病率及死亡率。參、 減低H1N1新型流感病毒在社區內之傳播。第三節 實施對象壹、 莫拉克風災災區安置場所住民與常駐工作人員一、
6、災區民眾: 接種作業執行期間, 尚居住於收容安置場所及組合屋之民眾。二、 常駐工作人員: 接種作業執行期間, 莫拉克颱風災害指揮中心登記有案之執行人員(如志工、 軍人等), 長期規律性駐留於災區, 且與災區民眾具密切接觸者。貳、 醫事及衛生等單位之防疫相關人員, 符合下列條件之一者一、 具執業登記醫事人員及醫療院所非醫事人員: 本項人員之涵蓋範圍如下: (一) 具執業登記醫事人員: 依據95年5月17日公布之醫事人員人事條例所稱醫事人員, 並具執業登記者, 包含醫師、 中醫師、 牙醫師、 藥師、 醫事檢驗師、 護理師、 助產師、 營養師、 物理治療師、 職能治療師、 醫事放射師、 臨床心理師、
7、 諮商心理師、 呼吸治療師、 藥劑生、 醫事檢驗生、 護士、 助產士、 物理治療生、 職能治療生、 醫事放射士及其它經中央衛生主管機關核發醫事專門職業證書之人員。(二) 醫療院所非醫事人員: 本工作手冊所指之醫療院所係為醫院及診所, 不包括非以直接診治病人為目的而辦理之醫療業務之其它醫療或醫事機構( 如捐血機構、 病理機構、 醫事檢驗所、 醫事放射所、 物理治療所、 職能治療所、 鑲牙所等) , 本項人員之涵蓋範圍如下: 1、 醫院( 含健保門診中心) (1) 醫院編制內非醫事人員: 包括醫療輔助技術人員( 如臨床心理、 感染控制、 聽力與語言治療、 麻醉、 呼吸治療、 核子醫學、 醫學物理、
8、 牙科技術等人員) 、 工程技術人員( 如醫學工程、 臨床工程、 工務、 建築、 電機、 電子、 空調等人員) 、 社會工作人員、 醫務行政人員、 一般行政人員、 資訊技術人員、 研究人員、 庶務人員( 係指看護工、 清潔工、 洗衣工、 技工、 工友、 司機、 駐衛警等項) 。(2) 醫院值勤之醫事實習學生: 本項人員指整學期固定於地區級以上教學醫院執勤之醫事實習學生( 不包括短期非整學期固定實習者) 。(3) 衛生保健志工: 本項人員指長期固定服務於醫療院所( 含有門診的衛生所) 之衛生保健志工, 且領有志願服務紀錄冊, 並於衛生局報准有案者。2、 診所由於診所之設置標準、 經營型態與醫院不
9、同, 主要為執業之醫事人員, 其行政業務多由醫事人員兼辦, 僅少數有專責人員全日負責辦理, 為使有限疫苗資源確實使用於高危險群, 確由非醫事人員專責固定辦理掛號事宜者, 考量診所可能有早晚班制, 每一診所掛號人員接種名額以2名為限。二、 衛生等單位之防疫相關人員(一) 衛生單位第一線防疫人員1、 包括H1N1流感中央( 地方) 流行疫情指揮中心參與運作者(含國家重要決策人員), 參與指揮中心運作單位其首長、 督導副首長乙位及業務相關人員3位(每單位以5人為上限)。2、 疾病管制局與其分局及衛生局、 所之編制人員、 第一線聘僱或派遣人員、 司機、 工友等。(二) 各消防隊實際執行救護車緊急救護人
10、員。(三) 第一線海巡、 岸巡人員。(四) 國際機場、 港口入境安全檢查、 證照查驗及第一線關務人員。(五) 實施空中救護勤務人員: 係指內政部空中勤務總隊所屬空中救護勤務人員。(六) 新型流感疫苗研製及新型流感病毒檢驗人員: 係指國家衛生研究院流感疫苗研製人員、 執行衛生署流感疫苗研發計畫及流感病毒檢驗相關研究人員。國光生物科技股份有限公司疫苗研製人員由該公司自行支應疫苗。參、 孕婦領有國民健康局核發孕婦健康手冊之婦女。肆、 滿6個月以上至國小入學前之幼兒注射當日出生年滿6個月以上至國小註冊就學前之幼兒( 其父母均為外國人, 且父母均無加入健保及無居留證或外交部核發之官員證或隨從證之幼兒無法
11、接種) 。伍、 重大傷病者健保IC卡內具註記為重大傷病或領有重大傷病證明紙卡者。陸、 國小學生98學年度第一學期註冊為國小一至六年級學生。柒、 國中生98學年度第一學期註冊為國中一至三年級學生。捌、 高中(職)生、 五專一至三年級學生(含日/夜間部, 但不含補校)98學年度第一學期註冊為高中(職)、 五專一至三年級學生。玖、 青年接種作業實施期間尚未年滿25歲之青年(限本國國民、 或具健保身分、 或有居留證或外交部核發之官員證或隨從證者)。壹拾、 高風險疾病族群年滿25歲以上(限本國國民、 或具健保身分、 或有居留證或外交部核發之官員證或隨從證者), 且符合下列條件之者: 一、 過去一年曾因心
12、肺血管疾病、 肝、 腎及糖尿病等疾病門住診者( 疾病代碼詳如附件1) 。二、 身體質量指數(Body Mass Index)等於/大於35.0之過度肥胖者。壹拾壹、 健康成年人除前述實施對象外之其它對象(限本國國民、 或具健保身分、 或有居留證或外交部核發之官員證或隨從證者), 包括: 一、 壯年: 年滿25-49歲; 二、 半百: 年滿50-64歲; 三、 老人: 年滿65歲。第四節 實施期間為使疫苗保護效力能於發揮最大效益, H1N1新型流感疫苗之接種策略, 將採用類似航空器登機作業模式, 預定於98年11月開打, 視疫苗到貨時程及數量, 依優先順序依序逐類進行施打, 至疫苗用罄為止。第五
13、節 實施經費本接種作業所需之疫苗、 接種作業相關經費, 統由中央政府支應。壹、 疫苗、 空針經費由行政院衛生署疾病管制局統一採購, 免費供應民眾使用。貳、 接種處置費一、 本接種作業接種對象於合約院所內接種疫苗之接種處置費用(本項費用已含掛號、 診察及疫苗注射等相關費用), 由政府公務預算支應, 並由中央健康保險局以代收代付之方式辦理, 以每名150點, 1點以1元核算, 醫療院所仍依原健保給付之作業流程向健保局申請支付該項費用( 費用申報及核付作業詳如附件2) 。單純注射H1N1新型流感疫苗之接種對象, 無須再負擔任何費用。二、 接種其它疫苗、 其它疾病就診或其它預防保健項目就診併同接種H1
14、N1新型流感疫苗, 合約醫療院所仍得再申請本項接種處置費用。三、 醫療院所為其機構或附設機構之人員接種疫苗, 其接種處置費用由醫院自行吸收, 不得向健保局申請支付。四、 實施本項接種之個案, 不列入門診合理量計算。參、 接種作業行政費用安排於學校集中接種或設立社區接種站由民眾自行前往接種疫苗之作業所需相關費用, 由各地區衛生局依轄區特性自行訂定支付標準。醫療院所依事先所造名冊, 為其機構以外之醫事及衛生等單位之防疫人員接種疫苗, 其接種作業所需費用, 比照前開集中接種作業相關費用之支付原則。第二章 疫苗供應與管理第一節 疫苗概述壹、 疫苗特性與成分我國所使用之H1N1新型流感疫苗係不活化疫苗,
15、 僅含抗原成分不含病毒殘餘之活性, 其抗原成份係依世界衛生組織建議之病毒株A/California/7/ (H1N1)v-like virus, 每劑疫苗所含抗原均符於規定。貳、 接種途徑採肌肉注射。參、 接種劑量及間隔國小三年級(含)以下接種2劑, 國小四年級(含)以上1劑; 2劑次接種期間間隔一個月以上。6個月以上未滿3歲之幼兒, 每次之接種劑量為0.25mL, 3歲以上之接種劑量為0.5mL。H1N1新型流感疫苗能够和其它疫苗同時接種於不同部位(H1N1新型流感疫苗建議接種於左上臂或左大腿)或間隔任何時間接種。肆、 接種禁忌一、 已知對蛋之蛋白質(Egg-protein)或疫苗其它成份過
16、敏者, 不予接種。二、 年齡6個月以下者, 不予接種。三、 過去注射季節性流感疫苗曾經發生不良反應者, 不予接種。四、 其它經醫師評估不適合接種者, 不予接種。五、 發燒或急性疾病患者, 宜予延後接種。伍、 疫苗的安全性及副作用一、 接種後常見不良事件H1N1新型流感疫苗與季節性流感疫苗相同, 屬於不活化疫苗。接種後可能之副作用包括: 注射部位以及肌肉疼痛、 紅腫, 少數人會出現發燒、 倦怠的輕微反應, 一般於接種後1、 2天內恢復。二、 非特定疫苗相關之不良事件 (任何疫苗皆可能發生)(一) 急性過敏或休克、 昏厥、 注射引起之局部或全身性感染、 接種時疫苗種類劑量錯誤、 重複施種、 或對有
17、禁忌症者接種等異常事件。(二) 青少年偶在接種後短時間內突然昏厥, 應注意預防昏厥後跌倒或其它意外發生。三、 H1N1新型流感疫苗其它可能安全疑慮(一) 流行病學研究顯示, 接種流感疫苗之孕婦, 其剖腹產、 早產率或新生兒先天畸形、 神經發展、 癌症發生率, 皆與未接種疫苗孕婦相當。(二) 流感疫苗特殊不良事件, 如Guillain-Barr syndrome (GBS)、 顏面神經麻痺、 眼呼吸症候群、 中樞神經免疫疾病、 熱痙攣等, 多為個案報告, 無因果關係。陸、 接種後注意事項一、 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應, 接種後應於接種單位或附近稍做休息, 並觀察至少30分鐘
18、, 無恙後再離開。二、 接種後如有持續發燒、 嚴重過敏反應如呼吸困難、 氣喘、 眩昏、 心跳加速等不適症狀, 應儘速就醫, 並以電話通報當地衛生局或疾病管制局。三、 完成疫苗接種後, 雖可降低感染H1N1新型流感的機率, 但仍有可能罹患其它病毒引起的感冒, 民眾還需注重保健與各種防疫措施, 以維護身體健康。四、 接種H1N1新型流感疫苗後48小時內少數人會有發燒反應, 應告知醫師曾接種疫苗, 以做為診斷之參考。若接種48小時後依然持續發燒時, 可能另有感染或其它發燒原因。五、 青少年偶在接種後短時間內突然昏厥, 應注意預防昏厥後跌倒或其它意外發生。(一) 好發於青少年, 特別是青少女, 少部份
19、合併抽筋現象。(二) 在大型場所發生時, 症狀具渲染力, 亦可能群聚發生。(三) 臨床上不易與嚴重過敏反應區分。(四) 接種前避免空腹、 脫水, 接種後至少觀察30分鐘, 並避免接種者落單, 有助於預防跌倒等意外傷害發生。柒、 疫苗廠牌我國採購的H1N1新型流感疫苗共有下列2廠牌: 疫苗製造廠商品名/劑型藥品代碼國別國光生物科技股份有限公司安定伏裂解型流感疫苗(A/H1N1)AdimFlu-S (A/H1N1)20 mL/vialXR.O.C.國光生物科技股份有限公司安定伏裂解型流感疫苗(A/H1N1)AdimFlu-S (A/H1N1)5 mL/vialXR.O.C.諾華公司Novartis
20、 Vaccines & Diagnostics S.r.l. Focetria5 mL/vialXItaly附註: 1.有關上述各廠牌流感疫苗之使用劑量、 注射部位、 禁忌、 副作用及其它接種時應注意事項, 請參考疫苗仿單。2.各類疫苗品項以實際供貨為準, 供貨狀況如有變動, 將另公布於疾病管制局網站。捌、 疫苗劑量及適用年齡廠牌產製國劑量品名適用年齡國光生物科技股份有限公司R.O.C.0.25mL安定伏裂解型流感疫苗(A/H1N1)AdimFlu-S (A/H1N1)提供滿1歲以上3歲以下幼兒使用。國光生物科技股份有限公司R.O.C.0.5mL安定伏裂解型流感疫苗(A/H1N1)AdimFl
21、u-S (A/H1N1)提供3歲以上族群使用。諾華公司Novartis/Italy0.25mL Focetria提供6個月以上3歲以下族群使用。諾華公司Novartis/Italy0.5mL Focetria提供3歲以上族群使用。附註: 品項及其適用年齡以實際供貨為準, 供貨狀況如有變動, 將另公布於疾病管制局網站。第二節 疫苗供應壹、 疫苗供應方式本接種作業所需疫苗由疾病管制局統一採購, 各縣市衛生局於接收受配疫苗後, 請掌握時效發送至各接種單位。貳、 全國疫苗分配及調撥機制一、 疾病管制局視各縣市往年季節性流感疫苗接種執行狀況, 以及疫苗到貨情況進行疫苗分配。二、 各縣市受配疫苗時間、 數
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