产品审核培训教材.pptx

第第1 1页页 汽车工业的产品审核汽车工业的产品审核VDA6.5VDA6.5基础知识培训基础知识培训 第第2 2页页目目 录录第一部分：引言第一部分：引言第二部分：产品审核的目的第二部分：产品审核的目的第三部分：产品审核的概况第三部分：产品审核的概况第四部分：产品审核的策划第四部分：产品审核的策划第五部分：产品审核的实施步骤第五部分：产品审核的实施步骤 第第3 3页页一、引一、引 言言1 1、ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009的第的第8.2.28.2.2条款要求内部开展：条款要求内部开展：8.2.2.1 8.2.2.1 质量体系审核质量体系审核 8.2.2.2 8.2.2.2 过程审核过程审核 8.2.2.38.2.2.3 产品审核产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶 段进行产品审核，以验证是否符合所有的技术要段进行产品审核，以验证是否符合所有的技术要 求，例如：产品尺寸、功能、包装、标签。求，例如：产品尺寸、功能、包装、标签。2 2、内部审核、内部审核 质量体系审核质量体系审核 过程审核过程审核 产品审核产品审核 第第4 4页页二、内部质量审核目的二、内部质量审核目的 质量质量体系体系审核审核检查质量体系是否有效的实施和保持。检查质量体系是否有效的实施和保持。过过程程审审核核检检查查所所采采用用的的过过程程和和方方法法是是否否与与过过程程技技术术规规范和要求相符，并且合理有效。范和要求相符，并且合理有效。产产品品审审核核-发发现现缺缺陷陷、检检查查是是否否符符合合技技术术规规范范和和客客户户要要求（包含可靠性要求）。求（包含可靠性要求）。第第5 5页页二、内部质量审核目的二、内部质量审核目的体系审核体系审核过程审核过程审核产品审核产品审核对象对象质量管理体系质量管理体系产品诞生过程产品诞生过程/批量生产批量生产有形产品有形产品目的目的对基本要求的完整对基本要求的完整及有效性进行评定及有效性进行评定对产品对产品/产品组及其过程产品组及其过程的质量能力进行评定的质量能力进行评定对产品的质量特性对产品的质量特性进行评定进行评定审核审核频率频率1次次/1年年（建议（建议2次次/1年）年）1次次/年年（建议（建议1年覆盖所有过程）年覆盖所有过程）经常性活动（建议经常性活动（建议1年内覆年内覆盖典型产品）盖典型产品）审核员审核员体系推动小组成体系推动小组成员员/检查表检查表开发过程人员开发过程人员/检查表检查表对工艺和特性熟悉对工艺和特性熟悉/了解顾了解顾客的期望客的期望研究研究特性特性要素要素过程参数过程参数产品质量特性产品质量特性指标指标不符合报告不符合报告符合率符合率质量特性指数质量特性指数体系审核、过程审核与产品审核的对比体系审核、过程审核与产品审核的对比 第第6 6页页三、产品审核的概况三、产品审核的概况1 1、什么叫产品审核、什么叫产品审核 产产品品审审核核是是对对少少量量已已生生产产完完毕毕等等待待发发运运的的产产品品进进行行检检查查，内内容容是是评评价价零零件件是是否否与与规规定定的的技技术术规规范范、图图样样、包包装装或或器器具具、法规及客户的其他规定相符。法规及客户的其他规定相符。产品审核的特点是始终产品审核的特点是始终以客户和最终用户以客户和最终用户的眼光对产品的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。的性能、尺寸和外观进行检查。第第7 7页页三、产品审核的概况三、产品审核的概况2 2、内部产品审核时机、内部产品审核时机 根根据据公公司司产产品品特特性性和和风风险险、品品种种数数量量的的多多少少、质质量量的的稳定性、顾客的要求等确定稳定性、顾客的要求等确定审核频次审核频次；当当出出现现内内部部或或外外部部客客户户抱抱怨怨、监监控控系系统统反反应应质质量量出出现现异异常波动时，应考虑常波动时，应考虑追加追加内部产品审核。内部产品审核。第第8 8页页三、产品审核的概况三、产品审核的概况策划策划计划内的内审计划内的内审发布计划到发布计划到相关部门及审核员相关部门及审核员策划策划计划外计划外的内审的内审企业的要求企业的要求客户要求客户要求图样和技术规范图样和技术规范FMEA、控制计划、控制计划内部和外部的抱怨内部和外部的抱怨产品质量的波动产品质量的波动审核程序审核程序检验指导书检验指导书内内审审计计划划（时时间间、部门、审核员）部门、审核员）企业内达成共识企业内达成共识3 3、内部产品审核流程、内部产品审核流程 第第9 9页页三、产品审核的概况三、产品审核的概况3 3、内部产品审核流程（续）、内部产品审核流程（续）产品审核准备产品审核准备产品检验与验证产品检验与验证统计与分析统计与分析评审与处置评审与处置审审核核记记录录与与统统计计分分析结果析结果审核小组沟通审核小组沟通抽样批次与方案抽样批次与方案检测设备准备检测设备准备结结束束采取纠正采取纠正和预防措施和预防措施审核报告审核报告标识、存档、使用标识、存档、使用A 第第1010页页四、产品审核策划四、产品审核策划1 1、策划输入、策划输入必须考虑以下内容：必须考虑以下内容：*客户的要求客户的要求 *根据企业的需求根据企业的需求 *FMEAFMEA *产品的重要性产品的重要性 *产品失效的严重度产品失效的严重度 *产品的复杂程度产品的复杂程度 *产品的表现（产品的表现（PPMPPM）等）等。第第1111页页四、产品审核策划四、产品审核策划1、策划输入、策划输入必须考虑以下内容必须考虑以下内容（续）（续）产品审核的产品审核的频次频次应考虑客户的应考虑客户的特殊要求特殊要求产品审核可以按不同的特性产品审核可以按不同的特性分段进行分段进行，例如，如下列周期性检验与试验：例如，如下列周期性检验与试验：长时间的试验（气候、耐臭氧、耐腐蚀等）长时间的试验（气候、耐臭氧、耐腐蚀等）重复鉴定试验重复鉴定试验 寿命实验寿命实验 第第1212页页四、产品审核策划四、产品审核策划2 2、策划输出、策划输出 根根据据以以上上策策划划的的内内容容，采采用用团团队队工工作作方方式式决决定定产产品品审审核核的的频频次次计计划划，并并落落实实在在程程序序或或审审核核计计划划中中。审审核核的的频频次次至少至少1 1年年1 1次。次。经过策划，输出的文件主要有经过策划，输出的文件主要有：产品审核程序产品审核程序 产品审核规程产品审核规程 产品审核指导书产品审核指导书 产品审核计划产品审核计划 第第1313页页四、产品审核策划四、产品审核策划3 3、内部产品审核的增加、内部产品审核的增加 当出现下列情况时，应适当增加频次：当出现下列情况时，应适当增加频次：（1 1）内部和外部的抱怨）内部和外部的抱怨 （2 2）产品质量的波动）产品质量的波动 第第1414页页五、产品审核实施步骤五、产品审核实施步骤1 1、审核计划的发布、审核计划的发布选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门及审核员选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门及审核员 经营计划中发布经营计划中发布 办公例会办公例会 质量例会质量例会 通知通知 第第1515页页五、产品审核实施步骤五、产品审核实施步骤2 2、审核准备、审核准备2.1 2.1 审核小组的沟通：审核小组的沟通：审审核核应应在在最最近近的的生生产产批批中中进进行行，这这是是为为了了能能够够了了解解最最新生产过程的影响。新生产过程的影响。用用于于审审核核的的零零件件要要直直接接从从仓仓库库中中或或从从准准备备交交付付给给顾顾客客的的原原包包装装中中抽抽样样，以以便便能能同同时时对对装装箱箱质质量量、包包装装清清洁洁与与否否进行评价。检测结果进行统计并做分析。进行评价。检测结果进行统计并做分析。在在确确定定了了与与规规定定的的要要求求不不符符时时，必必须须采采取取有有效效的的整整改措施。改措施。第第1616页页五、产品审核实施步骤五、产品审核实施步骤2.2 2.2 审核小组的准备：审核小组的准备：（1 1）抽样样本大小与样本批次抽样样本大小与样本批次 （2 2）检测设备与仪器等的准备）检测设备与仪器等的准备 第第1717页页五、产品审核实施步骤五、产品审核实施步骤3 3、质量指数、质量指数QKZQKZ的计算的计算（推荐）（推荐）在在产产品品审审核核中中将将缺缺陷陷理理解解为为未未能能满满足足规规定定要要求求的的项项目目数值。数值。为为了了对对各各个个项项目目和和缺缺陷陷进进行行公公平平的的评评价价，必必须须对对这这些缺陷些缺陷加权和分类加权和分类，便于之后计算质量指数（便于之后计算质量指数（QKZQKZ）。）。为了公平的评价为了公平的评价QKZQKZ，将被审核项目分为，将被审核项目分为关键缺陷关键缺陷、主要缺陷主要缺陷和和次要缺陷次要缺陷，并予以相应的加权。并予以相应的加权。第第1818页页五、产品审核实施步骤五、产品审核实施步骤3.1 3.1 缺陷分类缺陷分类 缺缺陷陷被被划划分分为为不不同同的的类类别别，对对这这些些缺缺陷陷的的评评价价是是根根据据它它们们造成的后果来进行的。造成的后果来进行的。关键缺陷（关键缺陷（A A类）类）:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。主主要要缺缺陷陷（B B类类）:非非关关键键缺缺陷陷，预预计计会会导导致致产产生生事事故故或或影影响响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。可使用性，不能完全按照规定的用途使用。次次要要缺缺陷陷（C C类类）:预预计计按按照照规规定定的的用用途途使使用用不不会会受受到到多多大大影影响响，或或者者与与适适用用的的标标准准偏偏差差但但对对设设备备、装装置置的的使使用用与与操操作作、运运行行仅仅有轻微影响的缺陷。有轻微影响的缺陷。第第1919页页五、产品审核实施步骤五、产品审核实施步骤3.2 3.2 缺陷加权缺陷加权 对对每每个个命命名名的的缺缺陷陷类类别别都都规规定定了了加加权权系系数数，这这里里应应根根据据零零件件的的用用途途来来规规定定加加权权系系数数。在在对对缺缺陷陷加加权权时时必必须须将将顾顾客客的的抱怨程度考虑在内。抱怨程度考虑在内。对这三类缺陷规定了不同的缺陷加权系数：对这三类缺陷规定了不同的缺陷加权系数：关键缺陷（关键缺陷（A A类）类）加权系数加权系数 1010 主要缺陷（主要缺陷（B B类）类）加权系数加权系数 5 5 次要缺陷（次要缺陷（C C类）类）加权系数加权系数 1 1 第第2020页页五、产品审核实施步骤五、产品审核实施步骤3.33.3、质量指数、质量指数QKZQKZ的计算的计算质量指数质量指数QKZQKZ的计算公式为：的计算公式为：所有项目缺陷分数之和所有项目缺陷分数之和QKZ=(1-)100%QKZ=(1-)100%所有项目加权的抽样数之和所有项目加权的抽样数之和其中：其中：每个产品的每个产品的所有项目缺陷分数之和所有项目缺陷分数之和=A A类缺陷个数类缺陷个数10+B10+B类缺陷个数类缺陷个数5+C5+C类缺陷个数类缺陷个数11每个产品的每个产品的所有项目加权的抽样数之和所有项目加权的抽样数之和 =A A类项目总数类项目总数10+B10+B类项目总数类项目总数5+C5+C类项目总数类项目总数1 1 第第2121页页五、产品审核实施步骤五、产品审核实施步骤4 4、产品审核的实施、产品审核的实施 第第1 1步步：审审核核员员按按审审核核产产品品计计划划要要求求到到待待发发运运的的仓仓库库审审核核产产品品的的包包装装和和标标识识，并并随随机机抽抽取取审审核核所所需需数数量量的的样样件件。审审核核过程中作好记录。过程中作好记录。第第2 2步步：审审核核员员按按检检验验规规划划的的要要求求和和检检验验指指导导书书的的要要求求检检验产品的尺寸、功能和外观。验产品的尺寸、功能和外观。第第3 3步：步：收集和整理周期性的最新的检验报告。收集和整理周期性的最新的检验报告。第第4 4步：步：记录审核结果。记录审核结果。第第2222页页五、产品审核实施步骤五、产品审核实施步骤五、产品审核报告的编制五、产品审核报告的编制（参见附表）产品审核报告的数据来自如下三方面：产品审核报告的数据来自如下三方面：包装与标识的审核包装与标识的审核 周期性试验项目（审核前已按周期性的计划完成）周期性试验项目（审核前已按周期性的计划完成）尺寸、功能和外观的检验尺寸、功能和外观的检验 分分析析与与评评价价审审核核结结果果，对对不不符符合合项项采采取取有有效效措措施施，措措施施计计划应纳入审核报告中。划应纳入审核报告中。审核报告的内容为：审核报告的内容为：审核报告单（见附表）；审核报告单（见附表）；如果存在，纠正措施计划。如果存在，纠正措施计划。第第2323页页五、产品审核实施步骤五、产品审核实施步骤六、根据产品审核结果制订纠正措施六、根据产品审核结果制订纠正措施 对对审审核核中中发发现现的的不不符符合合项项，执执行行纠纠正正和和预预防防措措施施控控制制程程序序，采取措施的程度取决于缺陷的严重程度、频次及类型，例如：采取措施的程度取决于缺陷的严重程度、频次及类型，例如：主主要要缺缺陷陷：立立即即封封存存所所有有涉涉及及的的产产品品，分分析析原原因因并并消消除除缺缺陷和成因。陷和成因。次要缺陷次要缺陷：根据缺陷的影响，对产品进行特殊的放行。根据缺陷的影响，对产品进行特殊的放行。用书面的形式，确定纠正措施完成的期限，并予以监控和验证。用书面的形式，确定纠正措施完成的期限，并予以监控和验证。第第2424页页五、产品审核实施步骤五、产品审核实施步骤