chapter1-药物研究与开发概论.pptx
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1、Chapter 1 Introduction of drug R&DlreferencelHJSmithEd:SmithandWilliams,PrinciplesofMedicinalChemistry,2ndEd.2005lMEWollfEd:BurgersMedicinalChemistryandDrugDiscovery6thEd.2003l药物化学原理,彭师奇主编,北京大学医学出版社,2006年l药物生物利用度,何仲贵等编译,化学工业出版社,2006年l现代给药系统,陈大为、潘卫三编,沈阳药科大学出版社,2002年l药物剂型和给药体系,江志强主译,中国医药科技出版社,2003年l美国
2、药品申报与法规管理,王建英编著,中国医药科技出版社,2005年l最新药品注册技术精讲,李钧主编,化学工业出版社,2005年l中国药品注册管理办法,国家药品监督管理局全球药品销售状况全球药品销售状况l全球畅销药品?l畅销药品销售总额排名前5的企业?l五大治疗领域?2006年全球药品销售状况年全球药品销售状况l2006年,全球药品市场销售额达6430亿美元l前50强药物的总销售额达到1638亿美元,占全球药品市场的25.5%。l前10位品种的销售额达到605亿美元,占前50强药物销售总额的36.9%l排第一位的立普妥销售额达到了128.9亿美元l可见,畅销药在医药市场中的地位举足轻重2006年全球
3、最畅销药物年全球最畅销药物l立普妥(阿托伐他汀,Lipitor):降血脂药物-Pfizerl已经连续5年荣登最畅销药物榜首l2001年其仅次于默沙东公司的拳头产品、同为他汀类药物舒降之(辛伐他汀,Zocor)名列第2位l舒降之受到专利到期以及仿制药竞争的影响,销售额每况愈下,2006年仅有28亿美元的贡献,排在第24位l舒利迭Seretide(氟替卡松/沙美特罗吸入剂,Fluticasone/Salmeterol):哮喘及慢性阻塞肺炎-GSKl销售额首次突破60亿美元,排名第2位l波利维Plavix(氯吡格雷,clopidogrel):抗凝血药-赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis
4、)l由赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis)研制,百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)获得该药在美国市场的销售权,该药2006年为两家公司贡献了61.9亿美元的销售收入l第4位的美罗华(利妥昔单抗,Rituxan)、第5位的阿法依泊汀(EpoetinAlfa,Epogen)、第8位的赫赛汀(曲妥珠单抗,Herceptin)2005年全球最畅销药物年全球最畅销药物l阿托伐他汀钙,122亿美元,HMG-CoA还原酶抑制剂(辉瑞)l专利于2010年3月到期l硫酸氢氯吡格雷,62.1亿美元,血小板聚集抑制剂(葛兰素史克)l沙美特罗/氟替卡松,53.4亿美元,2受体激动
5、剂和糖皮质激素相结合(赛诺菲-安万特,百时美施贵宝)l苯磺酸氨氯地平,47.1亿美元,钙离子拮抗剂(辉瑞)l埃索美拉唑镁肠溶片,46.3亿美元,质子泵抑制剂(阿斯利康)l辛伐他汀,44亿美元,HMG-CoA还原酶抑制剂(默沙东)l奥氮平,42亿美元,多巴胺、组胺、5-HT受体拮抗剂(礼来)l兰索拉唑,40亿美元,质子泵抑制剂(武田)l普伐他汀,38.2亿美元,(专利过期)l缬沙坦,血管紧张素受体拮抗剂(诺华)畅销药品销售总额排名前畅销药品销售总额排名前5的企业的企业2006年年l辉瑞公司l葛兰素史克公司l赛诺菲-安万特公司l阿斯利康公司l罗氏公司辉瑞公司辉瑞公司l2006年辉瑞公司业绩l全球畅
6、销药前50强中,辉瑞公司的产品占据了6个l除了立普妥和络活喜之外,还有抗抑郁药左洛复(舍曲林,Zoloft)、抗关节炎药西乐葆(塞来昔布,Celebrex)、勃起功能障碍治疗药万艾可(西地那非,Viagra)和抗组胺药仙特明(西替利嗪,Zyrtec)l上述药物总销售收入高达251.35亿美元葛兰素史克公司葛兰素史克公司l2006年葛兰素史克公司业绩l入围前50强排行榜的产品也有6个,总销售收入为167.1亿美元l除了排在第2位的抗哮喘药Advair/Seretide和第20位的2型糖尿病治疗药文迪雅(罗格列酮,Avandia/Avandamet)外,其余产品均排名靠后。其中包括癫痫及双相情感障
7、碍治疗药利必通(拉莫三嗪,Lamictal)、抗抑郁药安非他酮(Bupropion,Wellbutrin)、止吐药枢复宁(昂丹司琼,Zofran)和疱疹治疗药万乃洛韦(伐昔洛韦,Valtrex)赛诺菲赛诺菲-安万特公司安万特公司l2006年赛诺菲-安万特公司业绩l其有6个产品进入全球畅销药物50强排行榜,入围产品的销售收入总计达155.6亿美元。l抗血栓药依诺肝素钠(Enoxaparin,Lovenox)是该公司表现最好的品种,同比增长了26.4%,销售额达到32.1亿美元。乳腺癌、非小细胞肺癌治疗药泰索帝(多西他赛,紫杉特尔,Taxotere)销售额为23.1亿美元,同比增长了21%。阿斯利
8、康公司阿斯利康公司l2006年阿斯利康公司业绩l有5个产品进入了全球畅销药物前50强排行榜,入围产品的总销售收入达139.33亿美元l除了抗溃疡药耐信(Nexium)以外,还包括:抗精神病药富马酸喹硫平(Seroquel)、降血脂药罗伐他汀(Rosuvastatin,Crestor)、高血压治疗药琥珀酸美托洛尔(Metoprololsuccinate,Toprol-XL/Seloken)和乳腺癌治疗药瑞宁得(阿那曲唑,Arimidex)罗氏公司罗氏公司l2006年罗氏公司业绩l有5个产品进入到全球畅销药物前50强排行榜,入围产品的总销售收入达135.44亿美元l3个单抗类抗肿瘤药增长迅速:利妥
9、昔单抗(Rituximab,MabThera)销售同比增长了15%、乳癌治疗药赫赛汀(曲妥珠单抗,Herceptin)大幅增长81%、结直肠癌治疗药阿瓦斯丁(贝伐单抗,Avastin)增长了76%。l由于全球出现禽流感恐慌,各国政府纷纷采购,抗流感药物达菲(奥司他韦,Tamiflu)近两年增长迅猛,2006年销售21.5亿美元,增长了68%。血液调节药倍他依泊汀(NeoRecormon)则下降了1%,也有18.2亿美元的销售收入五大治疗领域(五大治疗领域(2006年)年)l前五大治疗领域的药品销售总额达到了929.07亿美元l2006年总销售收入排第1位的治疗类别是精神疾病类药物,高达240.
10、9亿美元l精神疾病类药物已经连续3年问鼎此项桂冠l位次最前的是礼来公司的治疗精神分裂药物再普乐(奥氮平,Zyprexa),2006年全球销售额43.6亿美元,居第10位(2005年42亿美元,居第7位)五大治疗领域(五大治疗领域(2006年)年)l抗肿瘤用药从2005年的第3位升至2006年的第2位,销售总额达232.24亿美元l这是由于得到3个单抗类抗肿瘤药销售增长的强劲推动,包括:美罗华(利妥昔单抗,MabThera/Rituxan)、赫赛汀(曲妥珠单抗,Herceptin)和阿瓦斯丁(贝伐单抗,Avastin)l这一治疗领域内的“重磅炸弹”药物还有诺华公司的慢性髓样白血病治疗药格列卫(伊
11、马替尼,Gleevec/Glivec)、赛诺菲-安万特公司的泰索帝(多西他赛,Taxotere)和乐沙定(奥沙利铂,Eloxatin)、阿斯利康公司的瑞宁德(阿那曲唑,Arimidex)五大治疗领域(五大治疗领域(2006年)年)l降血脂药名列第3位l从2005年的第2位降至06年的第3位,销售总额177.18亿美元,主要原因是默沙东公司的舒降之(辛伐他汀,Zocor)销售额急剧下滑l该领域的拳头产品包括阿斯利康公司的可定(罗伐他汀,Crestor)l抗高血压药名列第4l销售收入达140.45亿美元。l辉瑞公司的络活喜(氨氯地平,Norvasc)、诺华公司的代文(缬沙坦,Diovan)、默沙东
12、公司的科素亚(氯沙坦钾,Cozaar/Hyzaar)、阿斯利康公司的倍他乐克(琥珀酸美托洛尔,Toprol-XL/Seloken)五大治疗领域(五大治疗领域(2006年)年)l名列第5的是呼吸系统用药l2006年的销售收入为138.3亿美元l该治疗领域的拳头产品除了舒利迭(氟替卡松/沙美特罗)l还包括:默沙东公司的哮喘治疗药顺尔宁(孟鲁司特,Singulair)、惠氏公司的幼儿肺炎疫苗(MultivalentConjugateVaccine,Prevnar)、勃林格殷格翰公司的思力华(噻托溴铵,Spiriva)。0505年医药工业和医药商业的企业排名情况和集中度年医药工业和医药商业的企业排名情
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