管理评审全套记录.doc

2012年管理评审文件目录
1. 关于召开实验室管理体系管理评审的通知
2. 管理评审实施计划
3. 管理评审通知单
4. 管理评审签到表
5. 质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性报告
6. 质量管理人员和监督人员就一年来管理和监督情况的报告
7. 近期内部审核报告
8. 监督评审报告
9. 纠正措施、预防措施的执行情况报告
10.实验室间比对和能力验证工作评价
11.抱怨处理情况总结
12.质量控制报告
13.对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审报告
14.关于实验室管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告
15.管理评审报告
16.会议记录

编号：CX15-01
关于召开实验室管理体系
管理评审会议的通知

根据实验室体系运行的需要，为了验证实验室管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善实验室管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，经研究决定，拟于2012年7月15日进行实验室管理体系2012年管理评审。现将本次管理评审计划予以通告，望各相关部门按要求提前做好准备。

单位名称：连云港江东车轮检测有限公司
最高管理者：刘志强
2012年6月5日

管理评审实施计划
编号：CX15-01 序号：
评审会议时间：*年*月
评审会议地点：二楼会议室
参加人员：
列席人员：
评审内容：
1. 实验室管理体系完善、改进情况，质量目标、方针的完成情况评审
2. 评审质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性
3. 质量管理人员和监督人员就一年来管理与监督情况的报告
4. 对近期内部审核结果报告
5. 监督评审结果报告
6. 纠正和预防措施的执行情况
7. 实验室间比对和参加能力验证结果的报告
8. 对客户抱怨情况的评审
9. 对资源配置报告和员工培训等其他相关因素的评审
10. 质量控制情况报告
11. 改进建议及措施
编制： 日期： 批准： 日期：

管理评审通知单
编号：CX15-01 序号：
评审会议时间：
评审会议地点：二楼会议室
参加人员：
评审内容：
1.实验室管理体系完善、改进情况，质量目标、方针的完成情况评审
2.评审质量方针、质量目标和程序文件的适宜性、充分性和有效性
3.质量管理人员和监督人员就一年来管理与监督情况的报告
4.对近期内部审核结果报告
5. 监督评审结果报告
6. 纠正和预防措施的执行情况
7.实验室间比对和参加能力验证结果的报告
8.对客户抱怨情况的评审
9.对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审
10.质量控制情况报告
11.改进建议及措施

注：1.如遇时间安排等因素，不能准时到会的，应提前提出申请；
2.请参加管理评审的有关人员，按照评审内容准备文件。
编制： 日期： 批准： 日期：

管理评审会议签到表
编号：CX15-02 序号：
会议时间

会议地点

部 门
姓 名
职 务
部 门
姓 名
职 务
实验室

最高管理者
生产技术部

实验室

主管厂长
人力资源部

实验室

供应处

实验室

原料处

实验室

设备管理部

实验室

黄金业务部

实验室

计量检验处

实验室

实验室

实验室

实验室

实验室

实验室

实验室

实验室

编号：CX15-03 NO.01
质量方针、质量目标和程序文件
的适宜性、充分性和有效性评价报告
*年*月*日至*日，国家实验室认可委评审组对我室进行了第三次定期监督审核。*年*月*日至*日我室按照*年度内审计划进行了内审。
这次内审是化验室依据CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005）对管理体系进行的内审，是对管理体系质量手册、程序文件以及标准的所有要素的一次全面审核。监督评审及不定期评审采用抽样审核的方式，对我室的管理体系和检测质量进行了监督审核。这次内审共开具三项不符合报告，均属于实施性不符合，并得到了及时有效的整改。
通过内审和监督评审，充分验证了化验室管理体系能够有效、持续的运行；质量目标和质量方针符合实验室的实际，能够坚持贯彻质量方针，很好的完成质量目标，达到稳步提高的效果。实验室体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，符合实验室认可准则的要求，适合于中心化验室的体系运行。

**化验室
*年*月*日
编号：CX15-03 NO.02
质量管理和监督人员对近期
管理和监督情况的评价报告
实验室管理层和监督人员严格按照CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005）和实验室管理体系文件的要求，从人、机、料、法、环、抽样等各方面维护和监督实验室体系的运行。
在日常运行过程中，制定和严格实施人员培训计划，对新员工和老员工进行岗位技能培训，不断提高检测人员的整体水平；监督和检查期间核查的落实情况，以考察设备的运行情况；对主要试剂的购进必须进行空白实验，验证试剂的合格性；不定期的监督和询问检测人员的岗位操作情况，检查检测人员对检测方法的理解和应用能力；采用管理样插入、每月抽样考核、方法间比对和实验室比对的方式，对实验室的质量进行控制；坚持每周安全巡检制度，保证设备的良好运行和检测工作的安全、顺利进行；划分专门的工作区域，切实保证检测工作顺利进行，保证客观公正的报出检测结果，更好的服务于客户。
通过采取以上管理和监督措施，这一年来，化验室高质量的完成了所接收的检测任务，没有出现较大的工作失误，有力的支持了厂部的生产。表明实验室采取的管理和监督措施效果较好，可操作性强,能够维护和维持实验室管理体系不断的持续改进。

**化验室
*年*月*日
编号：CX15-03 NO.03
最近的监督评审报告
纠正和预防措施的实施效果评价
*年*月*日至*日，中心化验室按年度计划实施了内部审核。此次内审共计发现3项不符合项，三项不符合项已于*月*日前在综合办公室的实施和内审员的监督下完成，完成了纠正措施计划。
*年*月*日至*日，中国合格评定国家认可委员会组织评审组对我室进行了监督评审。在监督评审中，评审专家开具了五项不合格项。按照评审组的要求，按期完成了不合格项的整改。
通过对内审和监督评审所产生的不合格项进行分析，并未对检测结果带来影响，主要原因是对于CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005）认可准则的部分内容理解不到位，检测标准执行力度不够，制定的制度不完善造成。实验室根据实际情况组织相关人员学习、编写文件，调整检测场所，完成了整改工作，并且采取了一些预防措施，有效的消除了一些潜在的隐患，完善了实验室体系运行程序，

**化验室
*年*月*日

编号：CX15-03 NO.04
抱怨处理情况总结
*年*月至*年*月，**化验室共接受口头和书面抱怨85次、185样次，其中包含*183样次，*2样次。在此期间，共接收*5000份、*5份、*1800份、*6000多份、*500份，共计13305份样品，检测样品达13万多样次，客户满意率达到了97.45％以上，完成了既定的质量目标。

**化验室

*年*月*日

编号：CX15-03 NO.05
**化验室质量控制报告
1. 实验室比对
2. 化验室方法间比对
3. 管理样插入质量控制
4. 个人月合格率考核

编号：CX15-03 NO.06
**化验室资源配置和员工培训
及其他因素评价报告
中国实验室国家认可委员会2005年9月1日颁布了新的认可准则，要求进行新旧标准的转换，以及实验室体系人员的变动，需要进行内审员的培训，以满足实验室内部审核和体系文件转换的需要。
在整个管理体系的运行过程中，实验室一直重视资源和员工培训等相关因素的配置，力争做到各相关因素合理配置，并相应地加强这些因素地监督检查。从样品储存间、各元素操作间，到天平间、滴定间等，均制定了相应管理规定，指派专人管理或填写相应的质量记录，通过对管理体系运行期间这些相关因素的管理，它们可以满足实验室管理体系的要求。在人员培训方面，实验室年初制定了年度培训计划，并以检测部为单位按计划有序实施，并得到了人力资源部的大力支持，收到了良好的效果。为了更好的适应我厂生产的新形势，最大限度的满足客户的要求，实验室已向厂部申请购进相应的新设备，一台原子吸收分光光度计（已投入使用），一台直读光谱仪。并决定对原有金锭分析室进行改造，改善通风系统；完成了一楼天平室改造，增强了防震功能，减少其对检测的影响，更好的完成实验室的质量目标，充分的服务与客户。

**化验室
*年*月*日
编号：CX15-03 NO.07
**化验室管理体系运行
质量方针、目标实施情况报告
*年*月*日至*日，中心化验室进行了*年度的内部审核。*年*月*日至*日，接受了中国合格评定国家认可委员会组织评审组对我室的监督评审。
这次内审是对化验室通过中国国家实验室认可委现场评审取得资格以来的第4次内审，是对管理体系质量手册、程序文件以及标准的所有要素的一次全面审核。监督评审采用抽样审核的方式，对我室的管理体系和检测质量进行了监督审核。
通过内审和监督评审，充分验证了化验室管理体系能够正常持续的运行；体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，职责分工明确，检测工作能够流畅的进行，适合于中心化验室的体系运行。化验室全体员工对标准有较深刻的理解，管理层和全体员工们能够坚决贯彻质量方针，遵守员工行为准则，不断的提高检测质量和服务质量，努力完成质量目标。但在仪器设备的管理和维护方面还存在一定的问题，目前已经派专人进行管理仪器设备的维护；在试样管理方面，由于季节、环境和资源配备的因素，目前矿粉样品的长期保存也存在一定的问题，还有待解决。在与相关部门沟通方面存在一些问题，相关部门不完全了解实验室管理体系的一些要求、程序和规定，从而产生了一些误解和抱怨，在以后的工作中双方应随时沟通，保证体系良好的运行。
化验室能够认真执行质量手册、程序文件的规定，坚持客观公正原则，报出科学有效的检测数据，按时完成了接收到的检测任务，并且不断的完善检测方法，贯彻了公正、科学、及时、准确、持续改进的质量方针。*年*月至*年*月的6个月中，检测差错率低于质量目标所制定的5‰，检测质量、服务质量也得以稳步提高，客户满意度达到了97.45％。

***化验室

*年*月*日

编号：CX15-04 NO.01
20 年管理评审报告
1.根据《实验室管理体系运行情况、质量方针、质量目标完成情况报告》、《质量方针、质量目标和程序文件的适宜性、充分性和有效性报告》、《管理和监督人员就一年来的监督报告》的汇报，质量手册、程序文件适合中心化验室管理体系的运行；质量方针、质量目标的制定切合实际、完成情况良好。2007年中心化验室根据GB/T15481的要求，在硬件配置、体系管理，技术革新、质量控制方面都有很大的改观和完善。质量目标中检测差错率、顾客满意度等统计数据的完成情况表明，化验室能够对客户负责，内部管理完善，所出具的检测报告客观、公正、准确，符合标准的要求。化验室全体职工，从决策层到检测人员均为各项目标的完成和质量方针的贯彻作出了很大的努力，也取得了很大的成绩，使化验室管理体系得以良好的运行。
2.根据《管理体系审核报告》、《监督评审报告》、《纠正预防措施的实施效果评价》的汇报情况。可以得出，在内部审核和监督评审过程中，我们发现了一些问题，通过采取纠正和预防措施，整改不合格项，解决了所产生的不符合，预防了类似问题的发生。纠正预防措施实施效果明显。
3.根据《实验室比对总结》、《质量控制报告》的汇报，证明中心化验室所采取的质量控制方法适用、有效，检测能力满足实验室管理体系的要求。
4.根据《抱怨处理情况总结》，化验室能够遵守和履行质量承诺，认真接受和处理客户的抱怨。在这一个审核期间，共接受了和处理书面抱怨85次，185样次，与接收的样品数相比较，客户满意度达到了99.98％，很好的完成了制定的质量目标要求。
同时，我们也有以下问题需要解决，如与相关部门之间的协调、沟通，文件的管理，资源的配置，人员的培训，方法的完善，新项目的开展，检测结果的报出等方面，都需要不断努力，加强实验室内部的管理，加强与相关部门的协调能力，使各相关部门与实验室一起，不断的完善实验室管理体系。继续领会和严格执行CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005）的各要素的要求，努力做好本职工作，按照中国实验室国家认可委员会的要求，做好人员的培训工作，使实验室管理体系能够良好的运行。

最高管理者：

**化验室
*年*月*日

2007年管理评审会议议程
1.最高管理者 宣布会议开始
宣布管理评审的目的、依据、内容
2.化验室主任评价 2006年内审报告和监督评审报告
3.化验室主任评价 中心化验室管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告
4.最高管理者 评审质量方针、质量目标和程序文件的适宜性、充分性和有效性
5.技术主管评价 实验室间比对和能力验证工作
6.技术主管评价 中心化验室质量控制评审
7.综合办评价 纠正和预防措施的实施效果评审
8.综合办评价 抱怨处理情况总结
9.化验室主任评价 对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审
10.主管领导讲话
11.最高管理者做评审总结，宣布管理评审的结论
12.会议结束