SWOT分析表68724.doc

风险和机遇评估分析表
QR-13

序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
（开始—完成)
评价措施
有效性
严重程度
发生概率
RPN
风险
级别
1
客户开发，合同评审过程
1、 对市场需要产品的发展趋势判断失误;
2、 客户要求识别不完整；
3、 未能确保能够满足客户要求就签署合同。
4
1
4
低风险
1、 对市场需求产品的发展趋势分析应经过反复论证;
2、 对客户的要求实施监视和测量；
3、 在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜；
相关文件:
《沟通控制程序》
供销科

2
制作样品
1、 制作的样品未能满足客户的需求；
2、 产品制作周期长,跟不上市场变化。
4
4
16
高风险
1、 新产品开发立项时反复讨论市场需求；
2、 研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品;
3、 加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
相关文件:
《设计开发控制程序》
生产科

3
生产计划
计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务,从而延误产品交付
5
2
10
一般风险
1、 合理计算公司的实际产能；
2、 依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；
3、 安排跟单员全程跟踪生产计划的实现过程。
相关文件:
《生产和服务提供控制程序》

生产科

序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
（开始—完成）
评价措施
有效性
严重程度
发生概率
RPN
风险
级别
4
生产过程
1、 生产不能准时完成计划；
2、 不良品率过高;
3、 效率太低;
4、 产品标识不清，混乱
5
2
10
一般风险
1、 生产计划管理；
2、 过程能力提前策划；
3、 不良品率前期策划；
4、 标识管理要求。
相关文件：
《生产和服务提供控制程序》
生产科

5
产品交付
1、 不能按时交付；
2、 交付的产品不符合客户要求。
5
2
10
一般风险
1、 生产计划管制；
2、 生产过程的品质控制；
3、 成品的品质检验；
4、 出货前的品质检验。
相关文件:
1、 《生产和服务提供控制程序》
2、 《监视、测量、分析和评价控制程序》
3、 《不合格输出控制程序》
生产科

6
顾客服务
1、 顾客投诉未能有效解决；
2、 顾客满意度低，导致顾客丢失。
5
3
15
一般风险
1、 对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理并及时回复客户，客户处理一律存档。
2、 确保产品质量和交流,与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。
相关文件：
1、 《沟通控制程序》
2、 《相关方需求和期望控制程序》
供销科

序号
风险和机遇来源
（内部/外部)
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
（开始—完成）
评价措施
有效性
严重程度
发生概率
RPN
风险
级别
7
经营计划管理
和竞争对手相比的优劣势分析失误,导致业务萎缩.
4
1
4
低风险
1、 竞争对手的调查分析应严谨细致；
2、 加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准；
相关文件：
《相关方需求和期望控制程序》
管理者代表
总经理
供销科

8
内部审核
1、 审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面；
2、 审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进,导致问题长期存在
5
2
10
一般风险
1、 对于内审员实施培训,经考核合格后获取内审员证书，安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员；
2、 对内审员开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进,直至不符合项关闭；
相关文件
1、 《内部审核控制程序》
2、 《改进控制程序》
各部门

9
持续改进过程
1、 不合格识别不充分；
2、 改善意识不到位;
3、 人员不具备改善的能力
5
2
10
一般风险
1、 明确不合格的范围；
2、 意识培训；
3、 明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。
《改进控制程序》
各部门

序号
风险和机遇来源
(内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
（开始—完成）
评价措施
有效性
严重程度
发生概率
RPN
风险
级别
10
组织环境及相关方管理过程
1、 组织环境识别不齐全；
2、 相关方要求识别不完整。
5
2
10
一般风险
1、 定期进行监视和评审；
2、 采取对策
相关文件
《沟通控制程序》
管理者代表
总经理

11
应对风险和机遇过程
1、 风险识别不齐全；
2、 风险没有制定相应的措施;
3、 措施没有得到有效的实施
4
3
12
一般风险
制定风险对策
相关文件：
《风险和机遇控制程序》
各部门

12
领导作用
1、 领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺;
2、 未能配置足够的资源
4
1
4
低风险
1、 在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺;
2、 通过对体系的监视和测量，配置足够的资源
相关文件：
《质量手册》
总经理

序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
(开始-完成）
评价措施
有效性
严重程度
发生概率
RPN
风险
级别
13
管理评审
1、 输入项目不全；
2、 输出项目未能有效落实.
5
2
10
一般风险
1、 管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；
2、 总经理确保每一项输入均得到评审;
3、 输出项目需要执行“谁去做?”、“怎么做？”、“什么时候完成？”以确保管理评审输出得到有效的落实;
4、 每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况.
相关文件：
《管理评审控制程序》
总经理
各部门

14
数据分析
数据信息不准确，导致分析的结论不合理
5
2
10
一般风险
1、 要求用于数据分析的数据必须保持准确;
2、 公司责成品技部对数据的真实性实施监督和验证。
相关文件：
《沟通和控制程序》
各部门

15
质量管理体系策划
1、 策划质量管理体系时，遗漏了要求；
2、 策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制
5
2
10
一般风险
1、 策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求；
2、 各项要求的控制措施要经过不断的讨论,改进,最终确定，以确保控制措施的有效性;
3、 策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开
管理者代表
各部门

序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
（开始-完成)
评价措施
有效性
严重程度
发生概率
RPN
风险
级别
16
文件管理
1、 需要遵守的外来文件识别不全,导致出现不符合要求的情况；
2、 失效文件投入使用，导致引发不良后果.
5
2
10
一般风险
1、 建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理；
2、 失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，已对失效文件进行区分。
相关文件:
《文件和记录控制程序》
质检科

17
人力资源控制
关键岗位人员离职
5
4
20
高风险
1、 公司与员工签订劳动合同；
2、 制定规定：员工离职前应有交接期，确保工作顺利交接；
3、 对在岗职工进行培训，增长复合人才储备；
4、 联系有合作的招聘单位出现岗位空缺即时补充。
相关文件:
《人力资源管理程序》
质检科

18
设备管理
1、 设备产能不足；
2、 设备能力不足；
3、 设备经常损坏，影响生产进度
5
4
20
高风险
1、 设备的保养及备件储备；
2、 建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。
相关文件：
1、《基础设施控制程序》
2、《设备保养规定》
生产科
供销科

序号
风险和机遇来源
（内部/外部)
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
（开始-完成）
评价措施
有效性
严重程度
发生概率
RPN
风险
级别
19
采购管理
1、 供应商不配合;
2、 采购物料不符合要求；
3、 交货不及时；
4、 价格成本高。
5
2
10
一般风险
1、 供应商定期评审;
2、 开发建立备用供应商；
3、 价格成本核算,与供方共赢；
4、 供应商定期整改。
相关文件:
1、《外部提供产品服务和过程控制程序》
供销科

20
仓库管理
1、 物品放置环境不符合要求，导致影响其质量；
2、 标识不清楚，导致用错材料
5
2
10
一般风险
1、 运行环境的先期策划及定期更新；
2、 库存物资每一项都做好标识；
相关文件：
1、《生产和服务提供控制程序》
2、《仓库管理制度》
仓库

21
来料和成品检验
1、 原材料不合格未检出;
2、 不良品流出到客户；
3、 不良品未及时标识和控制
5
2
10
一般风险
1、 制定抽样计划；
2、 设置待检区域；
3、 建立检验合格与不合格标识；
4、 对不符合报告设立关闭期限;
相关文件:
1、 《监视、测量、分析和评价控制程序》
2、 《不合格输出控制程序》

质检部

序号
风险和机遇来源
(内部/外部)
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
（开始—完成)
评价措施
有效性
严重程度
发生概率
RPN
风险
级别
22
仪器校准管理
1、仪器精度不够，导致检测结果不准
5
2
10
一般风险
1、 建立仪器清单，并制定每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准；
2、 使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证；
相关文件：
《监视和测量资源控制程序》
质检部

23
知识产权管理
1、组织知识不足,对产品及过程设计不足.
5
2
10
一般风险
1、 可利用的知识的前期准备；
相关文件：
《组织知识控制程序》
质检部

24
变更管理
1、 变更未能及时通知到相关部门；
2、 变更验证不充分，导致变更出现不符合。
5
2
10
一般风险
1、 所有变更需要及时下发《变更通知单》至相关部门；
2、 所有变更需要验证。
相关文件:
《沟通控制程序》
生产科

序号
风险和机遇来源
（内部/外部)
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
（开始—完成）
评价措施
有效性
严重程度
发生概率
RPN
风险
级别
25
不合格品控制
1、 标识不清楚，导致非预期的应用；
2、 未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续生产。
5
2
10
一般风险
1、 对所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格"标贴,以避免投入使用;
2、 出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。
相关文件:
1、 《不合格品输出控制程序》
2、 《改进控制程序》
质检部
生产部

26
工作环境管理
1、 车间、仓库、物流对产品生产储运的要求；
2、 没有对工作环境进行日常的检查维护
5
2
10
一般风险
1. 每年至少安排对车间环境检测一次，以验证工作区域是否符合安全生产要求；
2. 建立维护保养计划,以确保工作环境得到了维护、保养和检查;
相关文件：
1、 《基础设施控制程序》
2、 《公司环境分析控制程序》
3、设备年检计划
生产科
供销科

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