通过认证质量手册.docx
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1、 文件编号:FBGJ/SC-2016 版 本:A/0受控状态: 发放序号: XXXXXXXXXXXXXXX有限公司质 量 手 册(含质量方针、质量目标和程序文件) 编制:编写组 审核: 批准: 2016年1月1日发布 2016年1月1日实施 0.1 目 录章节号标 题页 次0.1目录10.2公司简介40.3组织机构图50.4质量方针和质量目标61目的与范围72引用标准73术语和定义74组织环境 84.1理解组织及其环境84.2理解相关方的需求和期望84.3确定质量管理体系范围94.4质量管理体系及其过程95领导作用95.1领导作用和承诺95.2方针105.3组织的岗位、职责和权限106策划10
2、6.1应对风险和机遇的措施106.2质量目标及其实现的策划116.3变更的策划117支持117.1资源117.2能力127.3意识137.4沟通137.5形成文件的信息148运行148.1运行策划和控制148.2 产品和服务的要求148.3产品和服务的设计和开发148.4外部提供过程、产品和服务的控制148.5生产和服务的提供158.6产品和服务的放行168.7不合格输出的控制169绩效评价169.1监视、测量、分析和评价169.2内部审核189.3管理评审1810持续改进1910.1总则1910.2不合格和纠正措施1910.3持续改进19附件1质量管理体系过程清单20附件2生产过程流程图22
3、附件3职责和权限230.2 公司简介 XXXXXXXXXXXXX是集生产、经营、销售于一体的综合性企业。始建于2000年,现拥有先进的生产设备,雄厚的技术力量和生产能力。公司产品质量可靠,销往全国各地、以及欧美、东南亚地区。 公司主要产品:。 良好的产品,精诚的服务给用户带来便利,深得新老朋友的支持和厚爱。在新的世纪里,我们将继续遵循诚信服务,同创辉煌的宗旨,与您共抓机遇,创造更加美好的明天。0.3 组织机构图0.4 质量方针和质量目标1. 公司质量方针:管理规范,质量可靠,诚信服务,持续改进。2. 公司质量目标:a) 产品出厂检验合格率100%b) 顾客满意度 99%1 范围 本质量手册是按
4、照ISO9001:2015质量管理体系 要求标准,结合本公司实际情况编制而成。a)适用于本公司质量管理体系所需过程的控制;b)适用于证实本公司具备持续地提供顾客满意和适用法律法规要求的玻璃纤维布生产的能力;c)通过质量管理体系的有效运行和持续改进,增强顾客满意;d)应对与公司所处环境和目标相关的风险和机遇。2 规范性引用文件ISO9000: 2015 质量管理体系 基础和术语ISO9001: 2015 质量管理体系 要求 3 术语和定义 本手册采用ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语中所规定的术语和定义。 4 组织的环境4.1组织及其环境 最高管理者负责组织采用走访、行业市场分析等
5、方法分析和确定与公司质量目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部因素(如经济环境、政治环境、技术环境、自然环境等)和内部因素(如使命、资源、文化等),并对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,每年进行一次监视,采用管理评审的方法进行评审。一旦发生重大变化应重新进行分析和确定。在分析和确定内外部因素时应考虑:a) 正面和负面要素或条件。 a) 外部环境,法律法规要求、市场占有率、市场稳定性、技术和经济因素等。 b) 内部环境, 公司的财务因素、基础设施、人员能力、生产或交付能力等相关因素。d)过程环境,生产车间的噪音、照明等因素。4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方
6、对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品能力产生影响或潜在影响,因此,最高管理者应组织通过网络、交流、市场调查、顾客需求/期望/满意度的监视等方法,确定与质量管理体系有关的顾客及相关方要求的相关信息,并定期予以监视和评审。a)与质量管理体系有关的相关方,包括顾客、最终用户、外部供应商、法律法规及监管部门、银行等;b)相关方的要求,包括:顾客对玻璃纤维布生产的符合性、价格、风险控制的要求;与顾客的合同、协议要求;与其他有关方签订的合同的义务;行业规范、标准等。4.3 质量管理体系范围依据识别和确定的内外部因素、相关方的需求和公司提供的服务确定质量管理体系的范围。公司质量管理体系范围:经
7、营地址:XXXXXXXXXXXX认证范围:XXXXXXXXXX的生产。外包过程:公司目暂无外包过程。本公司对ISO9001:2015标准要求完全遵照执行,无不适用要求。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1最高管理者负责按照ISO9001:2015标准要求建立、实施和保持,并持续改进质量管理体系及其过程,包括所需过程及其相互作用,并开展以下活动:a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出; b) 确定这些过程的顺序和相互作用; c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;d) 确定并确保获得这些过程所需的资源; e) 规定与这些过程相关的责任
8、和权限; f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇; g) 评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h) 改进过程和质量管理体系。4.4.2 在必要的程度上,应: a) 保持形成文件的信息以支持过程运行; b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 5 领导作用和承诺5.1领导作用和承诺最高管理者通过以下活动,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:a) 对质量管理体系有效性负责; b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标, 并与组织环境和战略方向相一致; c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程; d) 促进使用过程方法和基于风险的思维;e) 确保获得质量管理
9、体系所需的资源;f) 采用适宜的方式沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性; g) 确保实现质量管理体系的预期结果;h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性; i) 通过过程监控、内外部审核、管理评审等提出的改进信息及建议,推动改进; j) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。 最高管理者应通过以下途径,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺: a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求; b)确定和应对能够影响咨询服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇; c)始终致力于增强顾客满意。5.2 方针5.2.1 制定质量方针最高管理者负责制定、实施和保持质量
10、方针(见0.4),质量方针应:a) 适应公司的经营宗旨和环境并支持其战略方向;b) 为制定质量目标提供框架;c) 体现对满足适用要求和持续改进质量管理体系的承诺。5.2.2沟通质量方针a) 质量方针应形成文件的信息,予以发布,确保全体员工可获得并予以保持;b) 通过培训、会议、宣传等形式,得到沟通、理解和应用,并作为全体员工行动的激励;c) 适宜时,向相关方提供。5.3 组织的岗位、职责和权限为确保质量管理体系符合ISO9001:2015标准的要求,对质量活动实施有效的指挥、控制和协调,确保各过程获得预期输出,确保推动以顾客为关注焦点,确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性,确保报告质
11、量管理体系的绩效及其改进机会,最高管理者应规定各部门或岗位的职责和权限(见0.3组织机构图、附件3职责和权限),确保在公司内部得到沟通和理解。6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 在策划公司质量管理体系时,应考虑已识别和确定的内外部、识别和确定的相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇。6.1.2对确定的风险和机遇进行分析和评价,根据分析和评价结果,制定对咨询服务符合性的潜在影响相适应的控制风险和利用机遇的措施,将这些措施整合在质量管理体系过程,并实施这些措施。6.1.3 最高管理者应适时组织评价控制风险和利用机遇的措施施的有效性。 6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1最高管理者确
12、保在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定形成文件的信息的质量目标,质量目标应与公司的经营目标或绩效指标结合,最高管理者负责公司质量目标的批准。质量目标应:与质量方针保持一致;可测量;考虑到适用的要求;与提供合格服务以及增强顾客满意相关。6.2.2 应对质量目标进行内部的沟通,对完成情况予以监视;并适时更新。6.2.3 应制定实现质量目标的方法,并确定:采取的措施;需要的资源;责任部门;完成时间;评价实现结果的方法。 6.3 变更的策划当外部环境(如政策法规、技术、竞争、经济、自然环境等)和内部环境(如组织结构、战略、承诺、价值观、资源、文化等)发生重大变化,可能影响质量管理体系的运行或对
13、经营活动带来一定风险时,最高管理者应组织对质量管理体系进行变更策划,变更应依据本手册4.4的要求策划并系统地实施,策划时应考虑到:变更目的及其潜在后果;质量管理体系的完整性;资源的可获得性;责任和权限的分配或再分配。 7 支持7.1 资源7.1.1 总则最高管理者负责组织确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源(包括人员、设备和设施、过程运行环境、监视和测量设备、知识等)。确定并提供资源时,应考虑:现有内部资源的能力和约束;需要从外部供方获得的资源。 7.1.2 人员 应确定有效实施质量管理体系及其过程所需的人员(包括能力、经验、资格等)和数量,并予以提供。当内部人员能力不
14、能满足要求时,可考虑聘用外部人员或外包。7.1.3 基础设施7.1.3.1 基础设施包括a) 办公场所、生产场所及相应的设施;b) 设备(计算机等办公设施);c) 生产技术。7.1.3.2基础设施的确定与提供最高管理者负责确定并提供能够满足咨询服务所需的设备,以确保顾客获得满意的咨询服务。7.1.3.3基础设施的管理和维护综合办公室负责公司计算机、网络、公用的配套及办公设施的日常维护及管理,发生异常联系有关单位进行检修;基础设施应适时的更换,对需要更换的应报最高管理者批准后实施。7.1.4 过程运行环境 组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境,以获得合格产品。最高管理者负责确定、提供过程运
15、行所需要的环境,包括社会的(如无歧视、和谐稳定、无对抗的环境和文化氛围)、心理的(如保障员工的身心健康,合理安排工作时间,预防人员过度疲劳,保护个人隐私和情感不受侵犯等)、物理的(如卫生、温度、照明、噪音、气流等)和其他因素。综合办公室负责对办公环境进行维护,确保适宜。为了确保产品符合要求,车间照明方面,节能灯24小时开着,每天对工作的车间进行打扫,每天打扫至少两次,确保了过程运行环境后,应在必要时适当维护和控制运行环境以确保产品持续满足要求。7.1.5 监视和测量资源 当利用监视和测量活动来验证产品和服务符合要求时,应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。对提供的监视和测量资源应进行定期校
16、准/检定/维护和管理,以确保监视和测量结果的有效和可靠,并保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。公司主要提供XXXXXX的生产,企业采取外部验收的方法进行监视和测量,每年根据顾客要求定期在国家建筑材料测试中心进行检验,至少一次,监视和测量设备定期进行适当的校准/检定以及维护和管理。7.1.6 组织的知识7.1.6.1 各部门组织确定生产过程所需的知识,以确保获得合格的产品生产服务。这些知识来自于:内部(如技术,内部人员的专业知识和经验,失败和成功的经验和教训,过程、产品生产服务的改进结果等)和外部(如相关法规、标准、政策,从顾客、合作伙伴、行业文献方面获得的知识,专业会议等)
17、7.1.6.2 各部门负责职能范围内的知识的获取、分享和应用(如更新作业流程和工作规范、组织培训学习、交流等),并不断积累和更新。7.2 能力综合办公室是人力资源管理过程的责任部门,负责人力资源的管理,基于适当的教育、培训或经历,确保对从事影响质量管理体系绩效和有效性相关岗位的人员都是能够胜任的。 编制管理制度岗位任职规定,规定员工具备所需能力和采取必要措施获得所需能力的要求,并保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。7.3 意识 通过相关措施或途径,确保公司员工(包括临时工、外部供方人员等)知道质量方针、相关的质量目标、对质量管理体系有有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处、不符合质量管
18、理体系要求的后果。7.4 沟通 为确保组织质量管理体系过程实施的有效性,信息沟通工作尤为重要。各部门、各车间应把生产进度、产品质量、设备运转、销售等情况及时向组织提供报表进行沟通,达到互相了解、互相信任,实现全员参与的效果,并利用车间会议、中层负责人会议、微信、QQ等形式进行沟通。 沟通的内容:涉及质量管理体系运行的过程、活动及管理等。7.5 形成文件的信息按照ISO9001:2015标准的要求及本公司的实际情况,编制适宜的文件,以使质量管理体系有效运行。 公司质量管理体系文件包括:质量方针和质量目标;质量手册;程序文件(包含标准要求编制的和公司所需编制的);作业文件(包括生产流程、管理制度、
19、作业指导书、操作规程等);证实质量管理体系有效运行和产品符合性所需的记录。 综合办公室编制文件及记录控制程序,规定形成文件的信息的在创建、更新、控制、保留和处置的有关要求。8 运行8.1 运行策划和控制生产技术部是生产过程的责任部门,负责组织策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程,并实施应对风险和机遇所确定的措施:a) 确定产品和服务的要求; b) 制定过程、产品和服务的接收准则,如生产流程、检验规范等; c) 确定符合产品和服务要求所需的资源,如人员;d) 按照准则实施过程控制;e) 结合实际确定并保持、保留形成文件的信息。 策划的输出应适合运行需要,并保持形成文件的信息。对策划的更改
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