5首席质量官培训-质量体系.pdf

昆明市首席质量官培训之企业质量管理体系建设2015年4月28日2015年4月28日昆明市首席质量官培训内容1.认识管理体系2.关于质量管理体系3.质量管理体系的管理4.质量安全风险管理昆明市首席质量官培训基本概念昆明市首席质量官培训管理体系的类别1、根据管理体系涉及的活动不同，管理体系可以分为：质量管理体系；环境管理体系；职业健康安全管理体系；测量管理体系；食品安全管理体系；社会责任管理体系；风险管理体系；诚信管理体系：财务管理体系；知识管理体系；品牌管理体系；-昆明市首席质量官培训管理体系的类别2、根据管理体系的整合程度，管理体系可以分为：单一的管理体系；整合型的管理体系。昆明市首席质量官培训管理体系与企业管理的关系1、企业的管理职能计划职能(P1anning)组织职能(Organizing)领导职能(Leading)控制职能(Controlling)昆明市首席质量官培训管理体系与企业管理的关系2、企业的管理活动运营管理；财务管理；信息管理；知识管理；技术管理；基础设施管理；相关方管理；过程管理；能源管理；计量管理；改进管理；创新管理；企业文化管理；社会责任管理；战略管理；市场管理；顾客管理；营销管理；人力资源管理；绩效管理；安全管理；风险管理；产品管理；现场管理；公关管理；诚信管理；成本管理；品牌管理；档案管理；质量管理；-昆明市首席质量官培训管理体系与企业管理的关系3、管理体系的存在形式有形的管理体系；无形的管理体系。昆明市首席质量官培训什么是质量管理体系 昆明市首席质量官培训质量管理体系的八项原则a.以顾客为中心 b.领导作用 c.全员参与 d.过程方法 e.管理的系统方法 f.持续改进 g.基于事实的决策方法h.互利的供方关系昆明市首席质量官培训质量管理体系的八项原则过程方法、管理的系统方法、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法持续改进、基于事实的决策方法以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点与供方的互利关系与供方的互利关系领导作用领导作用全员参与全员参与昆明市首席质量官培训通用的质量管理体系GB/T19001-2008 质量管理体系 要求昆明市首席质量官培训特定行业/领域质量管理体系 ISO/TS16949-2009质量管理体系 汽车生产和相关服务部门组织应用ISO9001：2008的详细要求GB/Z 19031-2009质量管理体系 医疗服务组织过程改进指南GB/Z 19032-2009质量管理体系 GB/T19001在教育组织中的应用指南GB/T 19080-2003ISO9001：2000 在食品和饮料业中的应用准则GB/Z 19034-2008质量管理体系 地方政府应用GB/T19001-2000指南昆明市首席质量官培训质量管理体系的作用1、有利于提高产品质量，保护消费者利益；2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法；3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；4、有利于组织的改进和持续满足顾客的需求和期望。昆明市首席质量官培训与其他管理体系及方法的关系1、质量管理体系不可能解决所有专业领域的问题，需要互相配合；2、质量管理体系为规范管理活动和管理文件提供了基础平台；3、质量管理体系的“过程方法”为其他管理体系提供了思路和方法。昆明市首席质量官培训ISO9000族标准的构成A类-管理体系要求标准B类-管理体系指导标准C类-管理体系相关标准昆明市首席质量官培训ISO9000族标准的构成A类-管理体系要求标准ISO9001:2008 质量管理体系 要求ISO/TS16949:2001 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001的特别要求昆明市首席质量官培训ISO9000族标准的构成B类-管理体系指导标准ISO9004:2009 追求组织的持续成功 质量管理方法ISO10006:2003 质量管理体系 项目质量管理指南ISO10012:2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求ISO10014:2006 质量管理 实现财务和经济效益指南ISO手册:2002 质量管理体系 ISO9001在中小型组织中的应用指南昆明市首席质量官培训ISO9000族标准的构成C类-管理体系相关标准ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语ISO10001:2007 质量管理 顾客满意 组织行为规范指南ISO10002:2004 质量管理-顾客满意-顾客抱怨处理指南ISO10003:2007 质量管理-顾客满意外部争端消除指南ISO10005:2005 质量管理质量计划指南ISO10007:2003 质量管理结构管理指南ISO/TR10013:2001 质量管理体系文件指南ISO10015:1999 质量管理 培训指南ISO/TR10017:2003 ISO9001:2000统计技术应用指南ISO10019:2005 质量管理体系咨询和服务选择指南ISO Brochure:2008 ISO9000选择和应用ISO Brochure 供应商质量管理原则和指南昆明市首席质量官培训质量管理体系的建立1、基本要求昆明市首席质量官培训质量管理体系的建立2、体系的表现形式质量方针；质量目标；质量职责；过程；体系文件；相关质量记录。昆明市首席质量官培训质量管理体系的运行与评价1、体系运行的典型活动制定、发布、宣贯质量方针并以其为行动指针；按质量方针制定各层级的质量目标，将其作为努力方向；明确并落实质量职责；实施针对产品的监视和测量；识别、设计、实施、测量并改进与产品实现有关的过程；编制、发布体系文件，并根据实际情况修改、完善、废止；管理工具的应用（六西格玛、精益生产、FMEA、QFD）；形成相关质量记录。昆明市首席质量官培训质量管理体系的运行与评价2、体系的评价内部评价：内部体系审核、管理评审；外部评价：第二方审核；第三方审核。昆明市首席质量官培训质量管理体系的改进和扩展1、基础质量管理体系的改进不合格的纠正；纠正措施；预防措施。昆明市首席质量官培训质量管理体系的改进和扩展2、质量管理体系的扩展GB/T19004-2011标准的内容GB/T19004-2011标准的应用昆明市首席质量官培训质量管理体系的改进和扩展2、质量管理体系的扩展GB/T19004-2011标准的内容昆明市首席质量官培训质量管理体系的改进和扩展2、质量管理体系的扩展GB/T19004-2011标准的内容昆明市首席质量官培训质量管理体系的改进和扩展2、质量管理体系的扩展GB/T19004-2011标准的应用帮助组织实现目标，或缩小差距；为组织战略和运行管理提供指南，以实现持续成功（超越ISO9001和管理体系）；指导管理者领导组织获得持续成功；实施战略管理；融合质量管理体系与其他管理体系；作为获得国家质量奖的工具。昆明市首席质量官培训质量管理体系的改进和扩展3、整合型管理体系的建设环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系、信息安全管理体系、能源管理体系、风险管理体系昆明市首席质量官培训关于质量管理体系的误区万能论万能论过时论过时论唯证书论唯证书论唯文件论唯文件论昆明市首席质量官培训4、质量安全风险管理4.1 风险管理的基本概念4.2 风险管理的主要过程4.3 认识质量安全风险4.4 质量管理体系中的风险管理要求4.5 常见的质量安全风险类型及应对处置昆明市首席质量官培训风险管理的基本概念1、风险定义风险是不确定性对目标的影响。GB/T24353-2009 风险管理 原则与实施指南昆明市首席质量官培训风险管理的基本概念2、风险的类别策划风险；实施风险；结果风险。昆明市首席质量官培训风险管理的基本概念3、风险管理风险管理是在实现未来目标的过程中将不确定性所产生的影响控制在可接受范围内的过程。昆明市首席质量官培训风险管理的基本概念4、风险管理的相关标准ISO GUIDE73 风险管理 词汇ISO31000 风险管理 原则和指南IEC/ISO31010 风险管理 风险评估技术GB/T23694-2009 风险管理 术语GB/T24353-2009 风险管理 原则与实施指南昆明市首席质量官培训风险管理的主要过程风险识别风险分析风险评价风险控制昆明市首席质量官培训认识质量安全风险质量安全风险指因为可预期或不可预期的原因导致产品质量安全水平下降而造成不被客户接受的可能性。昆明市首席质量官培训质量管理体系中的风险管理GB/T19001-2008中涉及风险的条款：昆明市首席质量官培训质量管理体系中的风险管理GB/T19004-2011中涉及风险的条款：4.2持续成功；5.3.1（战略和方针的展开）总则；6.1（资源管理）总则；6.2财务资源；6.4.2供方和合作伙伴的选择、评价和能力提高；6.5基础设施；6.7.4技术；6.8自然资源；7.2过程策划和控制；8.3.1（测量）总则；8.3.2关键绩效指标；8.3.3内部审核；8.4分析；8.5监视、测量和分析中所获信息的评审；9.3.5（创新）风险。昆明市首席质量官培训质量管理体系中的风险管理GB/T19580-2012中涉及风险的条款：4.1.2 高层领导的作用f）如何强化风险意识，推动组织的持续经营，如何积极培养组织未来的领导者；4.1.4.2.3 说明为满足法律法规要求和达到更高水平而采用的关键过程及绩效指标，以及在应对产品、服务和运营的相关风险方面的关键过程及绩效指标。4.2.2.2 战略制定过程-经济、社会、道德、法律法规以及其他方面的潜在风险；4.4.3 财务资源如何实施资金预算管理、成本管理和财务风险管理，4.5.2.4 过程的设计4.5.2.4.2 如何考虑应对突发事件和采取应急准备，以规避风险、减少危害昆明市首席质量官培训常见的质量安全风险类型及应对处置风险类别质量安全风险典型表现策划风险体系策划未反映质量目标的要求未满足体系总要求体系变更时未保持完整性产品策划未明确产品的质量目标未确定与产品有关的要求未评审与产品有关的要求未策划产品设计开发的阶段、职责和活动过程策划未确定产品实现所需的过程未确定这些过程的顺序和相互作用未对过程确定准则和方法未明确过程所需的资源未确定应急响应过程昆明市首席质量官培训常见的质量安全风险类型及应对处置风险类别质量安全风险典型表现实施风险资源不能满足要求不按要求实施过程未按要求测量过程未开展过程改进未启动应急响应方案结果风险单一产品不合格批次产品不合格昆明市首席质量官培训常见的质量安全风险类型及应对处置 落实企业质量主体责任，实行清晰的岗位责任制；将降低质量安全风险纳入企业关键绩效指标体系；开展风险管理工作，形成全员风险意识；以过程管理为抓手，把风险管控机制落到实处。昆明市首席质量官培训首席质量官在质量管理体系管理中的作用为质量管理创造文化环境；为质量管理提供战略方向；为质量管理提供人力资源；关注体系的建立、运行、审核、改进；为体系改进提供指导。昆明市首席质量官培训介绍结束 谢谢介绍结束 谢谢