机动车检测站质量手册.doc
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机动车检测站质量手册 103 2020年4月19日 文档仅供参考 ╳╳╳机动车检测站 质 量 手 册 -06-10发布 -06-20实施 ╳╳╳机动车检测站发布 质 量 手 册 文件编号:×××-ZS-1/A 文件版次:第A版 第0次修订 总页数: 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 控制状态: 发放登记编号: 持有人: 颁布日期:××年××月××日 实施日期:××年××月××日 质量手册 第0章 第 页 共 页 主题:手册目录 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 章节号 主题 第0章 手册目录 批准页 修订页 第1章 概述 1.1 简介 1.2 公正性声明 第2章 前言 2.1 主题内容及适用范围 2.2 定义及缩略语 2.3 质量手册的管理 第3章 质量方针与目标 3.1 质量方针 3.2 质量目标 第4章 组织与管理 4.1 总则 4.2 组织机构 4.3 质量监督网 4.4 部门职责 4.5 人员岗位职责 4.6 权力委派 4.7 保密和保护所有权的规定 4.8 质量职能分配 4.9 参加实验室比对及能力验证试验 4.10 文件控制 支持文件 第5章 质量体系、审核和评审 5.1 总则 质量手册 第0章 第 页 共 页 主题:手册目录 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 5.2 质量体系保证图 5.3 质量体系文件 5.4 质量体系审核 5.5 质量体系评审 5.6 发现偏离的反馈和纠正措施 5.7 允许偏离的处理 5.8 检测工作质量技术校核 5.9 授权签字人标识 5.10 开展新工作项目的评审 支持文件 第6章 人员 6.1 总则 6.2 人员配置 6.3 人员的培训、考核 6.4 关键人员的资格要求 6.5 人员技术档案 支持文件 第7章 设施和环境 7.1 总则 7.2 实施室平面图 7.3 设施与环境要求 7.4 环境条件的监控与维持 7.5 实验室的内务管理 支持文件 第8章 仪器设备和标准物质 8.1 总则 8.2 仪器设备的配置 8.3 仪器设备的使用和维护 8.4 仪器设备的标识 质量手册 第0章 第 页 共 页 主题:手册目录 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 8.5 仪器设备的购置、验收、流转及降级和报废处理 8.6 仪器设备和标准物质档案 8.7 标准物质的管理 支持文件 第9章 量值溯源和校准 9.1 总则 9.2 仪器设备的周期检定和校准 9.3 仪器设备自校的规定 9.4 运行检查 支持文件 第10章 检验方法 10.1 总则 10.2 检验工作的依据 10.3 作业指导书 10.4 检验工作流程 10.5 检验过程中意外情况的处理 10.6 检测的数据控制 10.7 计算机和自动化设备的管理 支持文件 第11章 样品的处理 11.1 总则 11.2 样品的抽取 11.3 样品的接收和识别 11.4 样品的流转 11.5 样品的贮存 11.6 样品的处理 11.7 样品的保密与安全 支持文件 第12章 记录 质量手册 第0章 第 页 共 页 主题:手册目录 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 12.1 总则 12.2 检验原始记录 12.3 记录管理及安全保存 支持文件 第13章 证书和报告 13.1 总则 13.2 报告(证书)的格式和内容 13.3 报告的审核、批准 13.4 报告的更正 支持文件 第14章 检验分包 14.1 总则 14.2 分包的原则 14.3 分包方选择及业务管理 支持文件 第15章 外部支持服务和供应 15.1 总则 15.2 外部物资的质量控制 15.3 外部支持服务和供应的档案管理 支持文件 第16章 抱怨 16.1 总则 16.2 抱怨的受理与处理 支持文件 附件1 检测能力及限制情况一览表 附件2 组织机构框图 附件3 质量保证体系图 附件4 质量手册、程序文件对应<评审准则>章条的对照表 附件5 人员配置一览表 质量手册 第0章 第 页 共 页 主题:手册目录 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 附件6 实验室平面图 附件7 检测仪器设备(标准物质)一览表 附件8 仪器设备(标准物质)及其检定/校准一览表 附件9 检测工作流程图 附件10 程序文件目录 其它: a:检测站成立批文 b:法人证书(复印件) c:站领导任命书 d:站各部门负责人、内审员、监督员聘任书 质量手册 第0章 第 页 共 页 主题:批准页 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 颁布令 各有关部门及全体人员: 依据国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司发布的<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>,结合本站实际运行情况编制了本站的<质量手册>第A版,现予批准颁布,自 年 月 日起实施。 本手册阐明了本站的质量方针,描述了质量体系13个要素,对影响机动车检测工作质量的要素进行了有效控制。是指导本站科学的、公正的、准确的开展机动车检测诊断工作,实现本中心质量方针和目标的纲领性文件。本站全体人员必须认真学习、切实遵照实施。 站长:(签字) 年 月 日 质量手册 第0章 第 页 共 页 主题:修订页 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 修订序号 对应的章 条 号 修订内容 建议人 审核人 批准人 批准日期 质量手册 第1章 第 页 共 页 主题:概述 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 1.1 简介 (根据本站具体情况作简要介绍) 本站依据国家标准GB7258- 、GB18565- 、相关法律、法规以及行业、地方标准的要求,对机动车(汽车、摩托车)的安全性、动力性、经济性、可靠性及噪声和尾气排气状况等项目进行检测和诊断。 本站机动车检测与诊断工作,严格按照<产品质量检测机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>的要求,建立和健全了本站的组织机构和质量保证体系,全面贯彻和履行第三方检验机构的公正性原则,为用户提供优质机动车检测及诊断技术服务。 本站通讯地址及通讯方式: 通讯地址: 电话: 传真: 邮政编码: 1.2 公正性声明 质量手册 第1章 第 页 共 页 主题:概述 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 江西×××机动车检测站 赣×××字(×××)第×号 公正性声明 为加强本检测站的各项管理工作,保证检测工作的顺利开展,确保本站质检机构第三方的公正性,特作如下声明: 1.检测人员保证执行国家、行业和地方制订的有关机动车检测的法规及标准。实行”三公开一监督”制度,即检测依据公开、检测结果公开、检测收费标准公开,接受社会的监督。 2.检测人员执行检测任务时,必须坚持实事求是,用数据说话:秉公办事、热情服务;不徇舞弊、弄虚作假、滥用职权。 3.各级领导要支持检测人员工作,不得干扰检测工作,不得向检测人员暗示或提出任何形式的降低标准,更改检测数据的要求,以确保检测工作的公正性。 4.公平、热情地对待每一位用户。不因熟人而厚此薄彼,以确保检测工作的公平性。 特此声明 江西×××机动车检测站(公章) 站长:(签字) ×年×月×日 主题词:声明 质量管理 抄报:江西省质量技术监督局,省×××,市××× ×××检测站 年 月 日印发 质量手册 第2章 第 页 共 页 主题:前言 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 2.1 主题内容及适用范围 2.1.1 主题内容 质量手册是本站开展机动车辆检测一切活动的纲领性文件,质量手册的编制依据是<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>。质量手册的内容是阐述本站的质量方针,描述质量体系,结合本站实际情况,并对检验工作全过程进行质量控制。 2.1.2 适用范围 适用于本站质量管理,还适用于委托方(用户)、认证机构及其它方证明本站质量体系符合<评审准则>要求。 2.2 定义及缩略语 2.2.1 认证 第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。 2.2.2 认可 权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。 2.2.3 质量手册 阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。 2.2.4 程序 为某项活动所规定的途径。 2.2.5 质量方针 由本站主任正式发布的本站机动车车辆检测质量宗旨和质量方向。 2.2.6 质量体系 为实现质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源。 2.2.7 质量控制 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 2.2.8 本站 ×××机动车检测站开展机动车辆检测服务工作的场所。 2.2.9 本站与江西×××机动车检测站 ×××机动车检测站简称”本站”,用字母”×××”表示。 质量手册 第2章 第 页 共 页 主题:前言 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 2.3 质量手册管理 质量手册是质量体系的主要文件,是实施和保持质量体系有效运行应遵循的依据,对本站质量方针、质量目标及为贯彻质量方针,实现质量目标提出了原则性要求。为此对质量手册的编制、审批、修改和管理必须规范化,以确保其具有的法规性、适用性、科学性和有效性。 2.3.1 质量手册由技术负责人和质量负责人主持制订。 2.3.2 质量手册由质量负责人审核,主任批准颁布。 2.3.3 质量手册持有者必须按照质量手册要求认真履行各自职责。 2.3.4 质量手册由质量管理科统一管理,负责质量手册发放登记及其存档保管。 2.3.5 质量手册分为”受控”与”非受控”两种版本。”受控”手册应在封面做好”受控”与分发编号等标识。 2.3.6 ”受控”质量手册版发放对象为本站领导、各部门负责人及有关人员。未经站主任批准同意,职能科室不得自行扩大发放对象范围。 2.3.7 ”受控”质量手册版本站的持有者应妥善保管,不得外传,如持有者调离本站时,必须办理质量手册的移交登记手续。 2.3.8 当质量手册中的某些内容如需修改或补充,应由建议人写出局面材料交质量负责人审核,经主任批准。其站主任批准的修改或补充的内容由质量管理科发出通知,持有者负责标识,并及时取下旧页,换上新页。 质量手册 第3章 第 页 共 页 主题:质量方针与目标 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 3.1 质量方针 3.1.1 质量方针 质量第一、公平公正、强化管理、诚信服务 3.1.2 质量方针解读 1)质量第一:全面贯彻、执行国家、行业、地方有关部门颁布的一系列法律、法规和检测标准。不断地优化检测环境、提高工作质量。 2)公正公平:严格执行公正性声明,规范车辆检测工作行为,确保检测数据报告的公正和公平性。 3)强化管理:对检测工作的各个环节实行有效质量控制管理,促进检测工作与服务质量管理水平的提高。 4)诚信服务:本站在车辆检测至始至终的提供人性化服务,为社会提供优质的车辆检测服务。 3.2 质量目标 3.2.1 质量目标 ①仪器设备周期检定率为100% ②仪器设备完好率大于98%以上 ③重大责任事故为0 ④用户满意率大于95% ⑤顾客抱怨率小于0.1% ⑥检测数据及报告不得有结论性差错,其它差错率小于0.1% 3.2.2 质量目标措施 3.2.2.1机动车辆检测、技术鉴定工作依据GB7258- <机动车运行安全技术条件>、GB18565- <营运车结合性能要求和检验方法>、JT3101-81<汽车修理技术标准>、JT/T198- <汽车技术等级评定标准>及相关标准、法规。 3.2.2.2严格按照国家、行业、地方有关部门颁布的检测方法、技术规范及要求,编制完整的检测作业指导书,仪器设备操作规程,检验实施细则等。 质量手册 第3章 第 页 共 页 主题:质量方针与目标 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 3.2.2.3所有使用检测仪器设备均按照国家有关规定编制其检定/校准计划,及时检定/校准合格,并在有效期内方可使用。 3.2.2.4 正确使用检测仪器设备,加强检测仪器设备的维护保养,保证检测仪器设备良好的技术性能和检测准确度。 3.2.2.5 接受社会的监督,建立完善的检测工作抱怨机制,及时、公正、公平处理用户抱怨。 3.2.2.6 检测人员实行培训考核合格持证上岗制度。 3.2.2.7 承担因本站检测质量原因而造成的一切政治上和经济上的损失。 质量手册 第4章 第 页 共 页 主题:组织与管理 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 4.1 总则 经过本站站长,站管理层以及各部门质量职能分配及各类人员岗位职责的明确,建立一个保证质量体系有效运行的组织机构,来实现本站的质量方针和目标。 机构名称:×××检测站 单位地址: 邮编: 法人单位登记号: 独立帐号: 4.2 组织机构 4.2.1 法律地位 4.2.2 组织机构框图(附件2) 4.3 质量监督网络 质量负责人: 业务组:质量监督员: 检测组:质量监督员: 4.4 部门职责 4.4.1 业务组 a 负责检测业务工作的受理和下达组织协调、统计管理; b 负责样品接收、管理,检测报告的校核、发放; c 负责技术标准、资料,最新检测信息的收集;负责技术档案、技术文件及其它文件的控制管理; d 组织本站的能力比对实验; e 抱怨的受理和组织处理; f 负责人员档案的管理,负责仪器设备(标准物质)的管理;负责物质采购及检测报告文件等打印工作; g 负责全站行政事务和后勤保障工作。 质量手册 第4章 第 页 共 页 主题:组织与管理 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 4.4.2 检测组 a 承担本站开展的各项检测任务;钻研业务、进行新的实验方法研究;保证原始记录,检验数据的准确、规范; b 负责本站所需仪器设备、药剂、标准物质的购置申请; c 做好本站仪器设备的维护、保养及药剂、标准物质的使用管理。 4.5 人员岗位责任 4.5.1 站长职责 a 负责质量手册的批准颁布和组织质量体系的管理评审以及样品(样机)的处理,是本站的最高领导,全面主持本站工作; b 掌握本站发展方向,组织制定本站的中长期发规划和年度计划; c 严格执行国家的财经纪律,负责财务预决算的审批及财务制度的检查。 4.5.2 副站长职责 a 协助站长工作,贯彻执行党和国家的各项方针、政策,遵守国家法律法规,领导全站人员完成所承担的检测任务; b 负责全站组织人事工作,建立与质量体系相适应的组织机构,抓好全站的教育、培训、考核工作; c 负责本站的后勤保障工作(如:水、电、耗材供应等); 4.5.3 技术负责人职责 a 在站长的领导下,负责本站各项技术业务工作的组织实施,组织制订技术发展规划,承担编制检测工作年度计划和年度工作总结; b 熟悉本站各项专业领导的检测技术,组织解决检测工作的技术难题; c 组织贯彻现行有效的检测方法、标准规程,组织本站内外的技术交流,开展学术活动,组织各类人员的学习,岗位培训和技术考核,确保检测工作质量; d 负责审批签发有关技术文件、检测报告,并对其负责; e 对大型仪器设备的选型、采购、验收、维护、调配提出意见,对技术人员的使用、晋级、奖惩提出意思; f 完成站交办的其它工作。 质量手册 第4章 第 页 共 页 主题:组织与管理 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 4.5.4 质量负责人职责 a 组织编制质量文件,建立质量保证体系,组织质量体系的内审,保证体系的有效运行; b 保证质量监督网的有效工作,负责接受偏离的反馈和组织纠正; c 负责抱怨的处理; d 重大问题直接向副站长或技术负责人报告。 4.5.5 业务组组长职责 a 负责本组全面工作,组织本组人员严格执行本站的<质量手册>有关要素的规定; b 组织制订本组各项工作计划,并组织实施; c 督促本组成员做好文件资料、仪器设备、人员、报告、环境及行政各项管理工作; d 协助质量负责人管理抱怨处理工作; e 负责组织实验室间比对和能力验证活动。 4.5.6 检测组组长职责 a 负责本组的全面工作,组织本组人员严格执行本站<质量手册>有关要素的规定; b 组织制定作业指导书,并贯彻实施; c 制定检测所需设施外购计划,对外购物质的质量控制提出建议; d 做好本站仪器设备的维修、保养,加强对本站仪器设备和药剂、标准物质的使用管理; e 支持质量监督员的工作,坚决制止偏离质量文件的现象; f 帮助检测人员解决检验工作中的技术问题; g 对检测报告、原始记录进行复核,保证检测数据的准确、可靠; h 组织本站人员业务学习和技术考核,督促本站人员做好检测室日常管理工作。 4.5.7 检测员职责 a 严格按质量检验依据(标准、方法)、技术规程和作业指导书进行分管工位的检测工作,认真填写原始记录; 质量手册 第4章 第 页 共 页 主题:组织与管理 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 b 在熟悉本专业的基础上,努力学习,不断更新专业知识,积极了解国内外先进机动车检测技术; c 正确使用,精心维护保养仪器设备,认真填写仪器设备使用和维修记录,协助业务组做好仪器设备的周期检定工作; d 搞好检测场所的文明卫生,保持环境的清洁、整齐; e 严格执行检测人员工作条例,有权拒绝行政的或其它方面的干预,有权越级向上级反映各级人员违反检测规程或对检测数据弄虚作假的不良行为; f 完成站领导及组长交给的其它任务。 4.5.8 内审员职责 a 熟悉评审准则和本站的质量手册,经过学习培训,了解质量体系内部审核程序及方法,具备质量检测管理的基本知识和工作能力; b 参与讨论编制审核实施方案,确定审核方式、范围、依据、方法等; c 协助质量负责人编制内审检查表,接受审核任务,审核中发现不符合项应拟写不符合项报告; d 对审核中发现的不符合项,责任部门采取纠正措施计划,完成情况进行跟踪验证, e 内审员不得承担与自己工作有关的审核工作。 4.5.9 质量监督人员职责 a 熟悉质量手册及检测方法,了解检测工作目的和任务,能正确评定检测工作的结果; b 依据检测标准和操作规程,对检测组所使用的检测方法,出具的数据和报告进行监督检查(持续或一定次数的),确保检测数据和报告的准确、可靠,促使检测人员素质提高。 4.5.10 登录员岗位职责 a 熟练掌握计算机使用性能,严格遵守站计算机网络控制系统安全操作规程; b 按照用户委托检测需求或国家检测项目有关规定的要求,对受检车 质量手册 第4章 第 页 共 页 主题:组织与管理 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 辆进行特征信息、结构信息和检测项目内容的登录。确保车辆登录信息内容的真实性、准确性和完整性; c 遵守<检验人员工作守则>热情、文明服务客户,不与客户发生争吵。工作时间不与她人闲谈,吃零食或进行与工作职责无关的行为活动; d 严禁使用非法光盘或软件向计算机输入或安装未经技术负责人同意的各种运行软件; d 认真做好登录计算机的日常维护和保养工作,工作完毕按照规定程序关闭计算机切断电源,搞好责任区的环境卫生; e 完成领导交办的其它临时工作。 4.5.11 引车员岗位职责 a 遵守机动车交通法规,严格按照车辆检测操作规程、行车路线进行引车工作; b 遵守各项规章制度,不迟到、不早退、不得擅自离岗、不串岗及聊天,着装整洁、持证上岗; c 积极配合检测车间检验人员认真做好受检车辆的检验。引车上线检测时,严格按照检测要求,规范操作,不弄虚作假,未接到工作指令时不能自行驾车上线检测; d 与用户进行交接车时,须告知受本车辆的驾驶员把贵重物品妥善保管好,不拿车内一针一线; e 引车检测完毕,须把车辆交到受检车的驾驶员手中,办理好交接。不允许随意停放,或交给她人、委托她人代交; f 不允许私自动用客户车辆或利用车辆检测关系要求受检车辆车主代办私事; g 积极配合检测车间检验员维持检测车间场地和检测秩序; h 完成领导交代的其它临时性工作。 4.5.12 仪器设备管理员职责 a 参与对本站新仪器设备的验收、调试工作,并做好记录; b 对本站的每台仪器设备建立管理档案,并负责保管; c 对购置新仪器填写购置申请单,提出仪器检定计划,协助业务组做 质量手册 第4章 第 页 共 页 主题:组织与管理 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 好仪器的周期检定工作。 4.5.13 文件资料管理职责 a 负责收集新标准,并保证正在使用的标准现行有效; b 对文件资料实行分类有序保管和分发,对调离原岗位的同志,要及时收回受控的文件资料。负责建立文件资料(含报告及记录)及人员技术档案; c 文件、资料原则上不得外借,确需外借,则需由技术负责人批准方可,但对外不得提供受控版本。 4.6 权力委派 4.6.1 技术负责人或质量负责人不在时(离岗),应指定代理人行使其职权,以确保工作不受影响。 4.6.2 代理人由离岗人员指定,指定的代理人资格、能力、经验等应符合岗位人员规定的要求,指定的技术负责人代理人员需经副站长批准同意,其余人员由技术负责人批准同意。 4.6.3 离岗人员指定代理人必须签发<委托书>,一式三份,填写经批准,一份交代理人,一份交上一级主管。一份由技术业务组编号存档。 4.6.4 指定<委托书>格式内容 委 托 书 同志 编号: 由于 ,现委托你为我的代理人。 代理时间: 年 月 日至 年 月 日止。 代理职责权限: 委托人: 批准人: 年 月 日 4.7 保密和保护所有权的规定 质量手册 第4章 第 页 共 页 主题:组织与管理 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 4.7.1本站全体员工应严格遵守国家<保密法>,保护客户的利益不受侵权。 4.7.2 保密范畴包括: a 客户委托及其相关新技术、科研鉴定等项目检测样品、检测数据等; b 本站的为改进检测技术总结的技术资料、技术创造、专利及先进的检测方法及技术等; c 本站原始检测记录、检验报告、质量分析报告、检验事故分析报告等; d 站长认为阶段性需要保密的技术或资料。 4.7.3 本站保密范畴的技术、资料、样品,按照CW-4.1<保密和保护所有权程序>的有关规定执行 4.8 质量职能分配 质量体系要素 站长 副站长 技术负责人 质量负责人 业务组 检测组 手册章号 名称 4 组织与管理 ● ○ △ 5 质量体系、审核和评审 ● ● ○ △ 6 人员 ● ○ △ 7 设施与环境 ● △ ○ 8 仪器设备和标准物质 ● △ ○ 9 量值溯源和校准 ● ○ △ 10 检验方法 ● △ ○ 11 检验样品的处理 ● ○ △ 12 记录 △ ○ 13 检验报告 ● △ ○ 14 检验的分包 ● ○ △ 15 外部支持服务和供应 ● ○ △ 16 抱怨 ● ○ △ 4.9 参加实验室比对和能力验证活动 质量手册 第4章 第 页 共 页 主题:组织与管理 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 4.9.1 各级的参加国家、行业、地区和计量认证机构组织的实验室之间的比对和能力验证活动,以提高本站机动车辆检测的水平。 4.9.2 每年度不少于一次自行组织或与其它实验室之间进行检测能力的比对。以确保机动车辆检测数据的公正、准确。 4.9.3 实验室之间的比对和能力验证按照CW-4.2<实验室间比对/能力验证程序>的有关规定进行。 4.10 文件和信息控制 4.10.1 文件和信息的范畴:质量手册、程序文件、其它质量文件、技术标准、技术资料以及行政法律、法规和上级有关部门的公文内文行文等。 4.10.2 所有文件按CW-4.3<文件控制程序>进行管理。 支持性文件: CW-4.1<保密和保护所有权的程序> CW-4.2<实验室间比对/能力验证程序> CW-4.3<文件控制程序> 质量手册 第5章 第 页 共 页 主题:质量体系、审核与评审 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 5.1 总则 为了贯彻质量方针,实现质量目标,本站依据<计量认证/审查认可(验收)评审准则>要求,建立一整套文件化的质量体系及其运行,同时对体系运行中进行审核和评审,以确保质量体系的持续适应性和有效性。 5.2 质量保证体系图(附件3) 5.3 质量体系文件 5.3.1 质量体系文件包括:质量手册(A层)、程序文件(B层)、其它质量文件(C层)。 5.3.2 质量手册 质量手册阐述本站质量方针、质量目标,并描述质量体系的纲领性文件。本质量手册覆盖了<评审准则>的13个要素(附件4),是本站全体员工的行动纲领。 5.3.3 程序文件 描述了实施质量体系要素的各项质量活动,是质量体系的重要组成部分,是质量手册的支持性文件。 5.3.4 其它质量文件 包括作业指导书、质量计划、质量记录及报告格式和内容等。 5.4 质量体系审核 5.4.1 为保证本站质量体系适合检测工作实际情况且运行有效,检查本站工作是否持续不断地按质量体系的要求运转,本站每年至少对质量体系审核1次。 5.4.2 质量体系审核由质量负责人全面负责,具体负责审核计划的编制、审核的组织;审核报告的编写、督促受审方提出纠正措施及后续审核的实施。 5.4.3 质量体系审核由与被审核工作无关的内审员承担。内审员应进行省局培训,考核合格持证者,并由站长聘任。 5.4.4 审核中如发现检验报告的正确性或有效性可疑时,要立即采取纠正 质量手册 第5章 第 页 共 页 主题:质量体系、审核与评审 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 措施,并书面通知可能已知受到影响的所有委托方。审核中发现的问题和采取的纠正措施应形成文件,对质量负有责任的人在议定的时间内保证这些纠正措施的完成。 5.4.5 质量体系审核的具体运行按<质量体系内部审核程序>的规定进行。 5.5 质量体系评审 5.5.1 为确保质量体系的持续适应性和有效性,并不断进行改进,站长每12个月至少要组织进行一次质量体系评审。 5.5.2 当出现重大质量事故或发现工作中质量体系不能有效运行时,应组织临时评审。 5.5.3 质量体系评审具体运行按<管理评审程序>的规定进行。 5.6 发现偏离的反馈和纠正措施 5.6.1 在日常工作中,当发现检验有差异或发生偏离规定的政策和程序时,我们必须采取有效的措施,尽快反馈偏离情况,并及时纠正,以保证质量体系的有效运行。 5.6.2 业务组和质量监督员负责反馈意见的收集,业务组提出纠正要求,纠正措施由发生偏离的部门制订并实施。 5.6.3 对于发现检验结果偏离的现象,要按<偏离的反馈和纠正程序>的规定执行,对产生的原因由技术负责人组织调查分析,发生偏离的部门制订和落实纠正措施,质量负责人组织对纠正措施的实施和效果进行监控。 5.7 允许偏离的处理 5.7.1 本站原则上不允许偏离政策和程序以及标准等。 5.7.2 在特殊情况即不违反法律、法规,不降低检验工作质量,且可追溯的情况下,由责任部门(人)提出书面申请,即填写<申请例外偏离/允许请求批准报告>由质量负责人审批,重大问题报站长批准。具体实施按<允许偏离的处理程序>的规定执行。 5.7.3 对所允许偏离政策和程序的工作,责任人必须确保当需要对检验结果或工作结果予以追溯时,能可靠追溯,记录存档。 5.8 检测工作质量的技术校核 质量手册 第5章 第 页 共 页 主题:质量体系、审核与评审 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 5.8.1 为了确保检测工作的质量,除了对质量体系定期审核外,本站还将采取其它”校核方法”来确保检验结果的质量和可信度,并对这些”校核方法”的有效性定期进行评审。 5.8.2 ”校核方法”内容包括(但不限于此) a 使用适用的数理统计技术来进行内部质量控制; b 参加能力验证或实验室间比对; c 定期使用有证标准物质; d 用相同或不同的方法进行重复检测。 5.8.3 技术校核按<检测工作质量的技术校核程序>规定执行。 5.9 授权人员签字标识 5.9.1 授权签字人必须经省质量技术监督局考核合格。 5.9.2授权签字人要对出具的检验报告负责。 5.9.3 授权签字人的标识见下表。 姓名 签字 职务/职称 授权范围 技术负责人/工程师 检验报告 质量负责人/助工 检验报告 5.10 开展新工作项目的评审 5.10.1 为了保证本站在开展新检验项目之前,具备与之相适应的设施和资源,应当对新开展的检验项目进行认真评审。 5.10.2 开展新项目的评审,按<开展新工作项目的评审程序>规定执行。 支持文件: CW-5.1<质量体系内部审核程序> CW-5.2<质量体系评审程序> CW-5.3<偏离的反馈和纠正程序> CW-5.4<允许偏离的处理程序> CW-5.5<检验工作质量的技术校核程序> 质量手册 第5章 第 页 共 页 主题:质量体系、审核与评审 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 CW-5.6<开展新工作项目的评审程序> 质量手册 第6章 第 页 共 页 主题:人员 第A版 第0次修订 颁布日期: 年 月 日 6.1 总则 人员素质与水平是至关重要的,本站根据自身开展检验业务的需要应配备足够数量的各类人员,对关键人员的任职资格条件和各类人员的培训考核,实施有效控制管理,以保证检验工作的质量。 6.2 人员配置 6.2.1 实验室应有足够的人员主要包括: a 站长1名、副站长1名、技术负责人1名、质量负责人1名、各组组长1名、检测人员××名; b 站长及技术、质量负责人变更需报省质量技术监督局或授权评审组备案; c 按规定要求配备有质量监督员和内审员。 6.2.2 各类人员应满足任职条件。 6.2.3 本站人员配置(见附件5) 6.3 人员的培训、考核 6.3.1 为了提高本站人员的质量意识,专业知识和岗位技能,保证检验工作的质量,本站开展经常性的人员培训、考核工作。 6.3.2 业务组是人员培训的职能管理部门,负责人员培训的组织和管理。 6.3.3 检测组根据工作需要拟定专业培训计划报业务组,业务组组织实施。 6.3.4 外- 配套讲稿:
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