农产品质量安全检测机构基本条件和能力要求.pptx

农农产产品品质质量量安安全全检检测测机机构构基基本本条条件件和能力要求和能力要求农业部科技发展中心农业部科技发展中心崔野韩崔野韩 二一一年十月二一一年十月 内容目录一、背景情况一、背景情况二、农产品质量安全检测机构基本条件和能力要求二、农产品质量安全检测机构基本条件和能力要求三、农产品质量安全检测机构考核程序三、农产品质量安全检测机构考核程序四、申请材料要求及注意事项四、申请材料要求及注意事项一、背景情况一、背景情况（一）现有农业部部级质检机构数量和分类领域领域分类分类部级部级部级和国家级部级和国家级农业产出品农业产出品农产品（食品）农产品（食品）8080畜禽产品畜禽产品3737水产品和渔业环境水产品和渔业环境1819农业投入品农业投入品农药农药1415土壤肥料土壤肥料1516种子种子2424饲料饲料1112农业环境农业环境1212转基因转基因2323农业机械农业机械3139乡企类中心乡企类中心1010总总 计计275275287287（二）全国农业质检体系各级质检机构建设情况类别类别数量数量部（国家）级287(12+275)个省（直辖市、单列市）级105个地市级489个县 级1356个总 计2237个注：此表数据截至注：此表数据截至20092009年底年底（三）全国实验室资质认定（计量认证）获证情况类别类别数量数量全国（包括国家级和省级）24000个国家级2700个（其中农业系统287个）国家质检中心430个（其中农业系统12个）注：此表数据截至注：此表数据截至20092009年底年底（四）农产品质检体系建设规划执行情况n1个部级研究中心，已完成投资；n42个部级专业中心，35个已投资；n15个部级区域中心，13个已投资；n37个省级综合中心，30个已投资；n1200个县级质检站，935个已投资。二、农产品质量安全检测机构基本条件二、农产品质量安全检测机构基本条件和能力要求和能力要求（一）农产品质量安全检测机构考核（一）农产品质量安全检测机构考核（二）实验室资质认定（计量认证）（二）实验室资质认定（计量认证）（一）农产品质量安全检测机构考核（一）农产品质量安全检测机构考核1.1.法律依据法律依据 （1 1）中华人民共和国农产品质量安全法中华人民共和国农产品质量安全法 第三十五条第三十五条 从事农产品质量安全检测的机构，必须具备相应的检从事农产品质量安全检测的机构，必须具备相应的检测条件和能力，由省级以上人民政府农业行政主管部门或者其授测条件和能力，由省级以上人民政府农业行政主管部门或者其授权的部门考核合格。具体办法由国务院农业行政主管部门制定。权的部门考核合格。具体办法由国务院农业行政主管部门制定。（2 2）农产品质量安全检测机构考核办法农产品质量安全检测机构考核办法 第三条第三条“农产品质量安全检测机构经考核和计量认证合格后，方农产品质量安全检测机构经考核和计量认证合格后，方可对外从事农产品、农业投入品和产地环境检测工作。可对外从事农产品、农业投入品和产地环境检测工作。”（1 1）农产品质量安全检测机构考核办法农产品质量安全检测机构考核办法（农业部（农业部20072007年第七号令）年第七号令）已于已于20072007年年1212月月1212日发布，日发布，20082008年年1 1月月1212日已正式施行；日已正式施行；（2 2）农业部制定）农业部制定中国人民共和国农产品质量安全检测机构考核合格证中国人民共和国农产品质量安全检测机构考核合格证书书样式（农业部公告第样式（农业部公告第10181018号）；号）；（3 3）20082008年年6 6月月1 1日，农业部公布日，农业部公布农产品质量安全检测机构考核办事指农产品质量安全检测机构考核办事指南南（农业部公告第（农业部公告第10341034号），正式将其纳入农业部行政审批管理范围；号），正式将其纳入农业部行政审批管理范围；（4 4）20082008年年9 9月月4 4日，第一批农产品质量安全检测机构正式成立；日，第一批农产品质量安全检测机构正式成立；（5 5）截至目前，已有）截至目前，已有202202个部级质检机构获得个部级质检机构获得农产品质量安全检测机构农产品质量安全检测机构考核合格证书考核合格证书。2.2.实施进度实施进度（1 1）农产品质量安全检测机构考核评审员管理办法农产品质量安全检测机构考核评审员管理办法（2 2）农产品质量安全检测技术人员考核办法农产品质量安全检测技术人员考核办法（3 3）农产品质量安全检测技术人员考核大纲农产品质量安全检测技术人员考核大纲（4 4）农产品质量安全检测机构能力验证管理办法农产品质量安全检测机构能力验证管理办法3.3.配套管理办法配套管理办法4.4.几点说明几点说明4.1 4.1 考核范围考核范围（1 1）食用农产品：种植业产品、畜禽产品、水产品，农业产出品如）食用农产品：种植业产品、畜禽产品、水产品，农业产出品如（蚕桑、棉花、饲料、牧草、花卉等）（蚕桑、棉花、饲料、牧草、花卉等）（2 2）农产品质量安全参数：农药、兽药等化学物质残留或者含有的）农产品质量安全参数：农药、兽药等化学物质残留或者含有的重金属等有毒有害物质、致病性寄生虫、微生物或者生物毒素、重金属等有毒有害物质、致病性寄生虫、微生物或者生物毒素、保鲜剂、防腐剂、添加剂等保鲜剂、防腐剂、添加剂等（详细参见（详细参见农产品质量安全法农产品质量安全法第六章第六章 第三十三条）第三十三条）4.2 4.2 两级考核两级考核国家级、省级考核制度国家级、省级考核制度说明：说明：1.1.农业部负责：国务院有关部门依法设立或者授权的农产品质量安全检测农业部负责：国务院有关部门依法设立或者授权的农产品质量安全检测机构的申请机构的申请范围包括：国家级质检机构、各部委设立的质检机构，即：机构的名称中范围包括：国家级质检机构、各部委设立的质检机构，即：机构的名称中带带“中国中国”、“国家国家”、“部部”等字样的。等字样的。2.2.省级农业行政主管部门负责：国家级以外的其他农产品质量安全检测机省级农业行政主管部门负责：国家级以外的其他农产品质量安全检测机构构范围包括：省级、市级质检机构和县级质检站。范围包括：省级、市级质检机构和县级质检站。4.3 4.3 考核基本流程考核基本流程申请人申请人发送发送批件批件材料材料未受未受理理农业部部长农业部部长农业部农产品质量农业部农产品质量安全监管局安全监管局评审专家组评审专家组审批审批通过通过审批审批未通未通过过评审评审未通未通过过办理办理批件批件农业部行政审批综农业部行政审批综合办公室合办公室4.4 4.4 机构考核和计量认证的关系机构考核和计量认证的关系n农产品质量安全检测机构对外开展农产品质量安农产品质量安全检测机构对外开展农产品质量安全方面检测工作的前提是获得全方面检测工作的前提是获得机构考核和实验室机构考核和实验室资质认定（计量认证）资质认定（计量认证）合格证书。合格证书。n申请方式：申请方式：1.1.机构考核和计量认证两种同时申请机构考核和计量认证两种同时申请 2.2.申请单一的机构考核（已取得实验室资质认定申请单一的机构考核（已取得实验室资质认定(计量认证计量认证)证书）证书）4.5 4.5 考核合格证书考核合格证书法人单位法人单位 法人单位中从事农产品质量安全检测的具体部门法人单位中从事农产品质量安全检测的具体部门 举例：举例：中国水稻研究所中国水稻研究所 农业部稻米及制品质量监督检验测试中心农业部稻米及制品质量监督检验测试中心 中国农业大学中国农业大学 农业部农产品质量监督检验测试中心（北京）农业部农产品质量监督检验测试中心（北京）江西省农产品质量安全检测中心江西省农产品质量安全检测中心 农业部农产品质量安全监督检验测农业部农产品质量安全监督检验测试中心（南昌）试中心（南昌）4.6 4.6 机构考核单位名称机构考核单位名称4.7 4.7 机构考核合格标志机构考核合格标志农质检核（国）字第农质检核（国）字第号号 nCATLCATL：China Agri-product Testing LaboratoryChina Agri-product Testing Laboratory的英文缩写，含义的英文缩写，含义为中国农产品检测实验室。为中国农产品检测实验室。n标志尺寸为宽标志尺寸为宽3.39cm3.39cm，高，高1.93cm1.93cm。n刻制方式：获得合格证书的检测机构可以自行刻制，上排为考核标志，刻制方式：获得合格证书的检测机构可以自行刻制，上排为考核标志，下排为考核合格证书编号。下排为考核合格证书编号。n使用范围：涉及考核授权检测范围的检验报告上均可使用。使用范围：涉及考核授权检测范围的检验报告上均可使用。n盖章位置：检测报告封面上部空白处。盖章位置：检测报告封面上部空白处。4.8 4.8 考核证书附表考核证书附表5.5.检测机构应具备的基本条件和能力要求检测机构应具备的基本条件和能力要求n满足满足农产品质量安全检测机构考核办法农产品质量安全检测机构考核办法的要的要求。求。n满足满足农产品质量安全检测机构考核评审细则农产品质量安全检测机构考核评审细则的要求。的要求。n按要求提交按要求提交农产品质量安全检测机构考核申请农产品质量安全检测机构考核申请书书。5.5.基本条件与能力要求机构与人员基本条件与能力要求机构与人员(1)(1)总体要求总体要求要求：要求：农产品质量安全检测机构应当依法设立，并承担相应的法律责农产品质量安全检测机构应当依法设立，并承担相应的法律责任。任。解释：解释：1.1.有上级或者有关部门批准机构设置的证明文件有上级或者有关部门批准机构设置的证明文件 2.2.有法人单位证书或有法人单位授权有法人单位证书或有法人单位授权 3.3.保证四个独立：独立开展检测业务，独立对外行文，独立开保证四个独立：独立开展检测业务，独立对外行文，独立开展业务活动，有独立的财务帐户或单独核算。展业务活动，有独立的财务帐户或单独核算。5.5.基本条件与能力要求机构与人员基本条件与能力要求机构与人员实验室应遵守实验室应遵守“三不得三不得”的规定：的规定：n不得与检测和或校准活动、数据和结果存在关联的利益不得与检测和或校准活动、数据和结果存在关联的利益关系；关系；n不得参与任何对检测和或校准结果和数据的判断产生不不得参与任何对检测和或校准结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动，保证工作的独立性和数据、结良影响的商业或技术活动，保证工作的独立性和数据、结果的诚信性；果的诚信性；n不得参与和检测和或校准样品或有竞争利益关系产品的不得参与和检测和或校准样品或有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护的活动。设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护的活动。5.5.基本条件与能力要求机构与人员基本条件与能力要求机构与人员(2)(2)组织机构组织机构要求：要求：画出机构内部和外部组织机构框图画出机构内部和外部组织机构框图解释：解释：内部组织机构框图应与岗位职责的设定一致；内部组织机构框图应与岗位职责的设定一致；外部机构框图应当正确明示实验室的各种外部关系，包外部机构框图应当正确明示实验室的各种外部关系，包括与其他部门的关系、在母体单位中的地位等。括与其他部门的关系、在母体单位中的地位等。5.5.基本条件与能力要求机构与人员基本条件与能力要求机构与人员（3 3）技术人员的基本要求）技术人员的基本要求要求一：要求一：从事农产品质量安全检测的技术人员应当具有相关从事农产品质量安全检测的技术人员应当具有相关专业中专以上学历。专业中专以上学历。解释解释：中专以上学历指高中和中等职业教育（中专、职业高中专以上学历指高中和中等职业教育（中专、职业高中、中等技术学校）。中、中等技术学校）。5.5.基本条件与能力要求机构与人员基本条件与能力要求机构与人员（3 3）技术人员的基本要求）技术人员的基本要求要求二：要求二：技术人员应经省级以上人民政府农业行政主管部门考核合格。技术人员应经省级以上人民政府农业行政主管部门考核合格。解释：解释：人员考核按照人员考核按照农产品质量安全检测技术人员考核办法农产品质量安全检测技术人员考核办法进行，正进行，正在修改中；在修改中；人员考核办法人员考核办法规定，农业部负责省级以上（含省级）农产品质量规定，农业部负责省级以上（含省级）农产品质量安全检测技术人员的考核和管理工作，省、自治区、直辖市人民政府农安全检测技术人员的考核和管理工作，省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内农产品质量安全检测技术人员的考核业行政主管部门负责本行政区域内农产品质量安全检测技术人员的考核和管理工作。和管理工作。5.5.基本条件与能力要求机构与人员基本条件与能力要求机构与人员（3 3）技术人员的基本要求）技术人员的基本要求 要求三：要求三：技术人员不少于技术人员不少于5 5人，中级职称以上人员比例不低于人，中级职称以上人员比例不低于4040 解释：解释：岗位设置应包括正副主任、技术负责人、质量负责人、授权签岗位设置应包括正副主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人、各部门负责人、检测人员、内审员、质量监督员、仪器设备字人、各部门负责人、检测人员、内审员、质量监督员、仪器设备管理员、档案管理员、样品管理员、试剂及耗材管理员、标准物质管理员、档案管理员、样品管理员、试剂及耗材管理员、标准物质管理员等。管理员等。注：对于人数较少的单位，人员可以兼岗，但技术负责人不能是检注：对于人数较少的单位，人员可以兼岗，但技术负责人不能是检测人员。测人员。5.5.基本条件与能力要求机构与人员基本条件与能力要求机构与人员（3 3）技术人员的基本要求）技术人员的基本要求要求四：要求四：1.1.机构技术和质量负责人应当具有中级以上技术职称，并从事农产品机构技术和质量负责人应当具有中级以上技术职称，并从事农产品质量安全相关工作质量安全相关工作5 5年以上。年以上。2.2.正、副主任和技术、质量负责人的任命与变更应有上级主管部门的正、副主任和技术、质量负责人的任命与变更应有上级主管部门的任命文件。任命文件。3.3.机构主任应由承建单位的负责人之一担任。机构主任应由承建单位的负责人之一担任。4.4.业务管理部门负责人的要求：应熟悉检测业务，具有一定的组织协业务管理部门负责人的要求：应熟悉检测业务，具有一定的组织协调能力。调能力。5.5.基本条件与能力要求机构与人员基本条件与能力要求机构与人员（3 3）技术人员的基本要求）技术人员的基本要求要求五：要求五：1.1.质量监督员应具有中级以上职称，每个部门至少配备一名质量监督员。质量监督员应具有中级以上职称，每个部门至少配备一名质量监督员。2.2.内审员应经过培训并具备资格，不少于内审员应经过培训并具备资格，不少于3 3人。人。3.3.有各类人员的短期和中长期培训计划，并有实施记录。有各类人员的短期和中长期培训计划，并有实施记录。4.4.所有人员应建立独立技术档案。所有人员应建立独立技术档案。5.5.基本条件与能力要求质量体系基本条件与能力要求质量体系 u要求：要求：1.1.建立与检验工作相适应的质量体系，并形成质量体系文件。建立与检验工作相适应的质量体系，并形成质量体系文件。2.2.质量体系必须符合自身的实际状况，必须与自身的检测活动相适应，质量体系必须符合自身的实际状况，必须与自身的检测活动相适应，避免避免“生搬硬套生搬硬套”。3.3.质量体系文件应文件化质量体系文件应文件化 评审准则的所有要素都应在文件化的管理体系中加以体现，包括质评审准则的所有要素都应在文件化的管理体系中加以体现，包括质量方针、目标、承诺、政策、程序、计划、指导书等，它是实验室量方针、目标、承诺、政策、程序、计划、指导书等，它是实验室规范管理的依据和要求，也是评价管理体系、进行质量改进不可缺规范管理的依据和要求，也是评价管理体系、进行质量改进不可缺少的依据。少的依据。5.5.基本条件与能力要求质量体系基本条件与能力要求质量体系 u质量体系文件质量体系文件 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业指导书、质量质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、记录等。计划、记录等。u质量体系文件的层次质量体系文件的层次 质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的工质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的工作需要和习惯加以规定。作需要和习惯加以规定。5.5.基本条件与能力要求质量体系基本条件与能力要求质量体系 1)1)质量手册是阐明组织质量方针、目标、描述其质量管理体系的文件，质量手册是阐明组织质量方针、目标、描述其质量管理体系的文件，是实验室保证检测工作质量的纲领性文件。是实验室保证检测工作质量的纲领性文件。2)2)程序文件是规定实验室检测工作和质量管理活动或过程的方法和途径程序文件是规定实验室检测工作和质量管理活动或过程的方法和途径的文件，是质量手册的支持性文件。的文件，是质量手册的支持性文件。3)3)作业指导书、质量计划是指导某项具体活动或过程的文件，作业指导作业指导书、质量计划是指导某项具体活动或过程的文件，作业指导书如技术标准、检测方法、操作规程等，质量计划如内部审核计划、书如技术标准、检测方法、操作规程等，质量计划如内部审核计划、仪器设备检定校准计划、人员培训计划、检测能力验证计划等，仪器设备检定校准计划、人员培训计划、检测能力验证计划等，它们多是程序文件的补充。它们多是程序文件的补充。4)4)记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。质量体系文件构成图质量手册（层次A）程序文件（层次B）其他质量文件（作业指导书、表格、报告等）（层次C）三种层次质量体系文件三种层次质量体系文件质量体系文件构成图四种层次质量体系文件四种层次质量体系文件5.5.基本条件与能力要求质量体系基本条件与能力要求质量体系 农产品质量安全检测机构质量体系文件农产品质量安全检测机构质量体系文件编写依据：编写依据：1.1.实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则2.2.农产品质量安全检测机构考核评审细则农产品质量安全检测机构考核评审细则3.3.国家有关实验室的法律法规和规章制度国家有关实验室的法律法规和规章制度5.5.基本条件与能力要求质量体系基本条件与能力要求质量体系 实验室内审实验室内审：1.1.应当编制内部审核管理程序；应当编制内部审核管理程序；2.2.内部审核一般一年不少于一次，包括管理体系的所有要素，所有部门、内部审核一般一年不少于一次，包括管理体系的所有要素，所有部门、岗位或工作场所；岗位或工作场所；3.3.内审员应当经过培训，具备了内审员的资格。内审员独立于被审核的内审员应当经过培训，具备了内审员的资格。内审员独立于被审核的工作；工作；4.4.内审一般由质量负责人负责组织实施。内审一般由质量负责人负责组织实施。5.5.基本条件与能力要求质量体系基本条件与能力要求质量体系 实验室管理评审：实验室管理评审：1.1.实验室应制定管理评审程序；实验室应制定管理评审程序；2.2.管理评审每年至少一次，形成评审报告；管理评审每年至少一次，形成评审报告；3.3.管理评审应当考虑到十一个输入因素；管理评审应当考虑到十一个输入因素；4.4.一般由机构负责人主持。一般由机构负责人主持。5.5.基本条件与能力要求仪器设备基本条件与能力要求仪器设备要求：要求：n仪器设备配备率达到仪器设备配备率达到98%98%，在用仪器设备完好率达到，在用仪器设备完好率达到100%100%。n仪器设备应有惟一性标识，并贴有计量状态标识。仪器设备应有惟一性标识，并贴有计量状态标识。n仪器设备独立建档仪器设备独立建档 。n计量器具应有有效的计量检定或校验合格证书和检定或校验周期表，计量器具应有有效的计量检定或校验合格证书和检定或校验周期表，并有专人负责检定（校准）或送检。并有专人负责检定（校准）或送检。n对使用频次较高的、稳定性较差的和脱离了实验室直接控制等的仪对使用频次较高的、稳定性较差的和脱离了实验室直接控制等的仪器应进行运行检查，并有相应的计划和程序。器应进行运行检查，并有相应的计划和程序。5.5.基本条件与能力要求检测工作基本条件与能力要求检测工作要求：要求：n有检验工作流程图，包括从抽样、检测、检验报告到抱怨等各环节，有检验工作流程图，包括从抽样、检测、检验报告到抱怨等各环节，并能有效运行。并能有效运行。n样品有专人保管，有惟一性和检测状态标识，有措施保证样品在检测样品有专人保管，有惟一性和检测状态标识，有措施保证样品在检测和保存期间不混淆、丢失和损坏。有样品的处理记录。和保存期间不混淆、丢失和损坏。有样品的处理记录。n原始记录有固定格式，信息齐全、内容真实，填写符合规定。原始记录有固定格式，信息齐全、内容真实，填写符合规定。5.5.基本条件与能力要求记录与报告基本条件与能力要求记录与报告要求：要求：n检验报告和相应的原始记录应独立归档检验报告和相应的原始记录应独立归档n检测原始记录应包含足够的信息，以保证其能够再现。检测原始记录应包含足够的信息，以保证其能够再现。n检验报告格式和内容应符合有关法律法规的规定。检验报告格式和内容应符合有关法律法规的规定。n检验报告的结论用语应符合有关规定或标准的要求，并在体系文件中检验报告的结论用语应符合有关规定或标准的要求，并在体系文件中规定。规定。5.5.基本条件与能力要求设施与环境基本条件与能力要求设施与环境要求：要求：n具有与检测活动相适应的固定工作场所，仪器设备应相对集中放置，相互影具有与检测活动相适应的固定工作场所，仪器设备应相对集中放置，相互影响的检测区域应有效隔离响的检测区域应有效隔离,互不干扰。互不干扰。n毒品和易燃易爆品应有符合要求的保存场地，有专人管理，有领用批准与登毒品和易燃易爆品应有符合要求的保存场地，有专人管理，有领用批准与登记手续。毒品使用应有监督措施。记手续。毒品使用应有监督措施。n实验场所内外环境的粉尘、烟雾、噪声、振动、电磁干扰、基因转移等确保实验场所内外环境的粉尘、烟雾、噪声、振动、电磁干扰、基因转移等确保不影响检测结果。不影响检测结果。n废气、废水、废渣等废弃物的处理应符合国家有关规定。废气、废水、废渣等废弃物的处理应符合国家有关规定。n具备保证检测数据准确的环境条件，农业转基因、动植物检疫等生物安全检具备保证检测数据准确的环境条件，农业转基因、动植物检疫等生物安全检测机构应符合国家有关规定。测机构应符合国家有关规定。科研、教学单位开展质检工作需注意的问题科研、教学单位开展质检工作需注意的问题区别要素区别要素科科 研研质质 检检性性 质质未知、探索性研究未知、探索性研究已知事物的检查已知事物的检查资资 质质依法设立依法设立依法设立并通过认证、获证书依法设立并通过认证、获证书依依 据据计划任务书计划任务书标准标准运运 行行科研计划管理科研计划管理体系文件体系文件要要 求求按计划执行，可以修订，也按计划执行，可以修订，也可以有失败可以有失败严格执行法律法规、标准和体严格执行法律法规、标准和体系文件，不得有任何差错系文件，不得有任何差错目目 的的取得结果，通过验收取得结果，通过验收对检验对象作出符合性评价对检验对象作出符合性评价（二）实验室资质认定（计量认证）（二）实验室资质认定（计量认证）（二）实验室资质认定（计量认证）（二）实验室资质认定（计量认证）1.1.法律依据：法律依据：（1 1）计量法计量法第二十二条第二十二条:为社会提供公证数据的产品质量检验机构为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格；性考核合格；（2 2）计量法实施细则计量法实施细则第三十二条：为社会提供公证数据的产品质量检第三十二条：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证；验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证；（3 3）实验室和检查机构资质认定管理办法实验室和检查机构资质认定管理办法2.实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则（1）该评审准则自）该评审准则自2007年年1月月1日起开始实施日起开始实施（2）内容包含：）内容包含：2个方面，个方面，19个要素，个要素，176条条（3）评审准则编写依据：）评审准则编写依据：nGB/T15481：2000检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求nISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要检测和校准实验室能力的通用要求求n实验室和检查机构资质认定管理办法实验室和检查机构资质认定管理办法n产品质量检验机构计量认证产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则审查认可（验收）评审准则（试行）（试行）管理要求l第一节第一节 组织组织l第二节第二节 管理体系管理体系l第三节第三节 文件控制文件控制l第四节第四节 检测和检测和/或校准分包或校准分包l第五节第五节 服务和供应品的采购服务和供应品的采购l第六节第六节 合同评审合同评审l第七节第七节 申诉与投诉申诉与投诉l第八节第八节 纠正措施、预防措施纠正措施、预防措施及改进及改进l第九节第九节 记录记录l第十节第十节 内部审核内部审核l第十一节第十一节 管理评审管理评审l第一节第一节 人员人员l第二节第二节 设施和环境条件设施和环境条件l第三节第三节 检测和校准方法检测和校准方法l第四节第四节 设备与标准物质设备与标准物质l第五节第五节 量值溯源量值溯源l第六节第六节 抽样和样品处置抽样和样品处置l第七节第七节 结果质量控制结果质量控制l第八节第八节 结果报告结果报告 技术要求3.3.计量认证标志使用计量认证标志使用n计量认证标志由计量认证标志由CMACMA的变形组成，为英文的变形组成，为英文 China Metrology China Metrology Accreditation Accreditation 的字头缩写。的字头缩写。n获得计量认证的质检机构，在其计量认证证书有效期内，允许其检验获得计量认证的质检机构，在其计量认证证书有效期内，允许其检验报告封面的左上方印制或加盖报告封面的左上方印制或加盖CMACMA标志章。标志章。n凡未获得计量认证或超过计量认证有效期的检验机构一律不得在其检凡未获得计量认证或超过计量认证有效期的检验机构一律不得在其检验报告上使用验报告上使用CMACMA标志。标志。三、农产品质量安全检测机构考核程序三、农产品质量安全检测机构考核程序（一）机构考核和计量认证评审基本情况（一）机构考核和计量认证评审基本情况1.1.基本情况基本情况 农产品质量安全检测机构考核和计量认证农产品质量安全检测机构考核和计量认证 （1 1）申请人需提前）申请人需提前6 6个月提交两个申请书及附件（一式一份）个月提交两个申请书及附件（一式一份）（2 2）考核机关将派出评审组，按照两个评审准则进行现场评审）考核机关将派出评审组，按照两个评审准则进行现场评审（3 3）评审组出具）评审组出具农产品质量安全检测机构考核评审报告农产品质量安全检测机构考核评审报告和和实实验室资质认定评审报告验室资质认定评审报告（4 4）合格后将颁发两个证书：）合格后将颁发两个证书：农产品质量安全检测机构考核合格证书农产品质量安全检测机构考核合格证书（农业部（农业部/省厅发证）省厅发证）实验室资质认定证书实验室资质认定证书（国家认监委（国家认监委/省质监局发证）省质监局发证）n首次评审：对未获得机构考核、计量认证证书的实验室，在建首次评审：对未获得机构考核、计量认证证书的实验室，在建立和运行管理体系后的评审。立和运行管理体系后的评审。n复查评审：已获得机构考核、计量认证证书的实验室，在证书复查评审：已获得机构考核、计量认证证书的实验室，在证书有效期前有效期前6 6个月申请办理复查评审。个月申请办理复查评审。n监督评审：对已获得机构考核、计量认证证书的实验室，在证监督评审：对已获得机构考核、计量认证证书的实验室，在证书有效期内，按发证机关规定的计划和指定的内容，对其是否书有效期内，按发证机关规定的计划和指定的内容，对其是否持续符合发证条件的检查性评审。持续符合发证条件的检查性评审。n扩项评审：对已获得机构考核、计量认证证书的实验室，在证扩项评审：对已获得机构考核、计量认证证书的实验室，在证书有效期内增加检测能力的，办理扩项评审。书有效期内增加检测能力的，办理扩项评审。2.2.评审类型评审类型（二）考核程序（二）考核程序机构考核流程图机构考核流程图材料受理受理受理技术审核现场评审如不受理，通如不受理，通知申请人并说知申请人并说明理由明理由技术审查机构初审，未技术审查机构初审，未通过初审的，由考核机通过初审的，由考核机关出具不符合通知书关出具不符合通知书通过初审通过初审审批颁证通过通过申请材料提交类型申请材料提交类型n国务院有关部门依法设立或者授权的农产品质量安全检测国务院有关部门依法设立或者授权的农产品质量安全检测机构，经有关部门审核同意后向农业部提出申请。（见下机构，经有关部门审核同意后向农业部提出申请。（见下文）文）n其他农产品质量安全检测机构，向所在地省级人民政府农其他农产品质量安全检测机构，向所在地省级人民政府农业行政主管部门提出申请。业行政主管部门提出申请。1.1.材料受理材料受理1.1.工作职责：农业部行政审批综合办公室接收申请人报送的申请材料，工作职责：农业部行政审批综合办公室接收申请人报送的申请材料，进行形式审查。进行形式审查。2.2.具体流程：具体流程：（1 1）对材料进行形式审查，材料齐全的予以受理，并将申请材料送技术）对材料进行形式审查，材料齐全的予以受理，并将申请材料送技术审查机构；审查机构；（2 2）材料不齐全的，当面或电话通知申请人补全材料；）材料不齐全的，当面或电话通知申请人补全材料；（3 3）材料严重不全或严重不符合要求的，不予受理，通知申请人并说明）材料严重不全或严重不符合要求的，不予受理，通知申请人并说明理由。理由。2.2.技术审查技术审查1.1.工作职责：农业部农产品质量安全监管局委托技术审查机构对申请材料工作职责：农业部农产品质量安全监管局委托技术审查机构对申请材料进行技术审查。进行技术审查。2.2.具体流程：具体流程：（1 1）技术审查机构可委托技术专家对申请材料进行技术审查；）技术审查机构可委托技术专家对申请材料进行技术审查；（2 2）技术审查主要内容：申请考核项目、人员基本条件、仪器设备配置、）技术审查主要内容：申请考核项目、人员基本条件、仪器设备配置、质量体系文件等；质量体系文件等；（3 3）技术审查建议通过的，由部监管局安排评审；不通过的不安排现场评）技术审查建议通过的，由部监管局安排评审；不通过的不安排现场评审。审。3.3.现场评审现场评审1.1.工作职责：工作职责：（1 1）农业部农产品质量安全监管局制定现场评审计划，组织评审专家组对）农业部农产品质量安全监管局制定现场评审计划，组织评审专家组对申请人进行现场评审。申请人进行现场评审。（2 2）评审组专家按照）评审组专家按照农产品质量安全检测机构考核评审准则农产品质量安全检测机构考核评审准则要求，对要求，对申请人进行现场评审，并撰写评审报告。申请人进行现场评审，并撰写评审报告。现场评审工作程序：现场评审工作程序：预备会议首次会议现场考查实施评审形成初步评审结论交换意见形成评审结论末次会议1.1.现场评审实行评审专家组负责制现场评审实行评审专家组负责制2.2.专家组由专家组由3-53-5名评审员组成名评审员组成首次、复查评审：首次、复查评审：5 5名（包括名（包括1 1名所在省技术监督局参加评审的人）名所在省技术监督局参加评审的人）扩项、监督评审：扩项、监督评审：3 3名（所在省技术监督局参加评审的人不来）名（所在省技术监督局参加评审的人不来）3.3.评审员分工要求：分软件和硬件两个小组评审员分工要求：分软件和硬件两个小组4.4.评审员应当具有高级以上技术职称、从事农产品质量安全检测或评审员应当具有高级以上技术职称、从事农产品质量安全检测或相关工作相关工作5 5年以上，并经农业部考核合格，详细要求参见年以上，并经农业部考核合格，详细要求参见农产农产品质量安全检测机构考核评审员管理办法品质量安全检测机构考核评审员管理办法。4.4.评审日程：应在评审日程：应在3 3个工作日内完成评审个工作日内完成评审首次、复查评审：首次、复查评审：3 3天天扩项、监督评审：扩项、监督评审：2 2天天4.4.审批与颁证审批与颁证要求：要求：收到现场评审报告之日起收到现场评审报告之日起1010个工作日内，做出申请人是否通过考核个工作日内，做出申请人是否通过考核的决定的决定1.1.办理时限：从受理申请材料之日起到考核合格证书寄出之日止，共办理时限：从受理申请材料之日起到考核合格证书寄出之日止，共2 2个个月内完成月内完成2.2.省级农业行政主管部门应当颁发省级农业行政主管部门应当颁发考核合格证书考核合格证书之日起之日起1515个工作日个工作日内向农业部备案。内向农业部备案。3.3.考核合格后可获得：农产品质量安全检测机构考核合格证书、考核标考核合格后可获得：农产品质量安全检测机构考核合格证书、考核标志、证书附表志、证书附表5.5.证书有效期证书有效期要求：要求：证书有效期为证书有效期为3 3年，证书到期前年，证书到期前6 6个月提交复查申请，提个月提交复查申请，提前前2 23 3个月评审。个月评审。1.1.如机构考核和国家计量认证三者同时评审，则必须在两个证如机构考核和国家计量认证三者同时评审，则必须在两个证书有效期中最靠前的日期，提交复查申请。书有效期中最靠前的日期，提交复查申请。2.2.对于证书有效期问题，不论是农业部还是国家认监委都已明对于证书有效期问题，不论是农业部还是国家认监委都已明确要求，各机构应按期申请复查评审，不得以任何理由延确要求，各机构应按期申请复查评审，不得以任何理由延期评审，更不得超过有效期出检验报告，到期不能复审者期评审，更不得超过有效期出检验报告，到期不能复审者按自动撤销处理。按自动撤销处理。6.6.机构变更机构变更要求：要求：机构法定代表人变更、名称变更、地址变更的，应当向原考核机关办机构法定代表人变更、名称变更、地址变更的，应当向原考核机关办理变更手续。理变更手续。1.1.机构更名机构更名（1 1）更名程序：应首先报挂靠单位的上一级主管部门，经同意后方可向原）更名程序：应首先报挂靠单位的上一级主管部门，经同意后方可向原考核机关提出申请，考核机关同意后在公告或其他文件中说明。考核机关提出申请，考核机关同意后在公告或其他文件中说明。（2 2）更名原则：国家、本省份或本行业质检机构整体布局，本中心的自身）更名原则：国家、本省份或本行业质检机构整体布局，本中心的自身能力和特色。能力和特色。（3 3）注意事项：评审组成员不应在评审过程中参与机构更名事宜。）注意事项：评审组成员不应在评审过程中参与机构更名事宜。7.7.机构扩项机构扩项2.2.机构扩项机构扩项（1 1）申请程序：应首先报挂靠单位上一级主管部门，经同意后）申请程序：应首先报挂靠单位上一级主管部门，经同意后方可向原考核机关提出申请，经同意后安排现场评审。方可向原考核机关提出申请，经同意后安排现场评审。（2 2）扩项原则：原则上不应超出本机构名称所涵盖的检测领域）扩项原则：原则上不应超出本机构名称所涵盖的检测领域范围。范围。（3 3）注意：可在申请复查评审的同时申请扩项，但扩项内容应）注意：可在申请复查评审的同时申请扩项，但扩项内容应在机构原检测领域内，并将需扩项的产品或参数名称用在机构原检测领域内，并将需扩项的产品或参数名称用“*”“*”标出。标出。8.8.申请重新考核的三种情况申请重新考核的三种情况（一）检测机构分设或者合并的；（一）检测机构分设或者合并的；注意：注意：如该机构的分支机构分设在异地，则应同时满足如该机构的分支机构分设在异地，则应同时满足多场所实验多场所实验室资质认定评审