机械电子产品行业程序-内部审核控制程序.doc

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制/修订人
制/修订
内容概要
A0
3
2008.3.10

新版发行
A1
4
2012.9.26

细化5.0条款内容

制定/日期
审核/日期
核准/日期

1.0 目的
验证公司各项质量管理活动是否按计划开展，是否达到预期的效果，为质量管理体系的改进提供依据，确保质量管理体系有效运行。
2.0 适用范围
适用于公司内部质量体系运行情况的审核。
3.0职责
3.1 管理者代表负责编制内部质量审核年度计划，任命审核组长、审核员，规定其职责。
3.2 由审核组长组织内部质量审核，制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.3 受审核部门配合内部体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
4.0定义（无）
5.0 程序
5.1 内审年度计划
5.1.1 管理者代表制定《内部体系年度审核计划》报总经理批准后实施，一般情况下，质量管理体系覆盖的所有部门和过程的审核每年不少于一次。出现下列情况时，可适当增加审核的频度：
a） 顾客在合同中要求评价质量管理体系时；
b） 质量管理体系发生重大变化时，如机构变动、程序修改等；
c） 评价标准发生变化时；
d） 准备接受产品认证或质量管理体系认证时；
e） 质量管理体系的某个部分出现的问题较多时。
5.1.2 内部体系年度审核计划的内容：
a） 审核的目的、范围；
b） 审核的依据；
c） 审核的部门及时间安排。
5.1.3 计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性、影响及以往审核的结果，对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核。
5.2 审核前的准备
5.2.1 由管理者代表根据被审核部门或过程的情况任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长，由审核组长负责本次审核的具体组织工作。
5.2.2 审核组由2人或2人以上组成，为了保证审核的公正性，应由与被审核的部门没有直接责任关系的人员担任审核工作。
5.2.3审核实施计划的内容：
a） 审核的目的、范围、依据；
b） 审核员分工；
c） 审核的日期及时间安排；
d） 受审核的部门及审核内容。
5.2.4 准备好审核所依据的文件，如GB/T19001-2008、质量手册、程序文件、作业文件等。
5.2.5受审核部门收到《内部审核实施计划》后，若对审核日期和审核的内容有异议，可两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。
5.2.6 受审部门要确定陪同人员并作好必要的准备工作。
5.3审核的实施
5.3.1 由审核组长主持召开首次会议，参会人员在《签到表》上签名。
5.3.2 审核的具体内容按照《内部审核实施计划》和《内部体系审核检查表》进行。
5.3.3 审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据，检查质量管理体系的运作情况。
5.3.4 作好现场审核记录，现场发现问题时，审核员应进一步调查清楚，对所存在问题的客观性进行研究，力求公正。并由责任人、或陪同人员或部门负责人确认，以保证不合格项能够完全被理解，有利于纠正。
5.3.5 审核员在审核完成后，对受审部门负责人作一次口头报告，提出相应的建议。
5.4 审核报告
5.4.1现场审核后审核组长负责召开审核组会议和审核末次会议，综合分析、评审检查结果，按照所依据的标准、手册、程序文件等相应条款的要求确认不合格项，并由审核组长或其授权的审核员编写《内审不符合报告》、《内部体系审核报告》，审核组长确认后签字，报送管理者代表及相关部门。
5.4.2 审核报告的内容：
a） 审核的目的、范围和依据；
b） 审核组成员和受审核方代表名单；
c） 审核日期及审核计划具体实施情况；
d） 不合格项目的数量、分布情况、严重程度；
e） 存在的主要问题；
f） 体系有效性、符合性结论。
5.5 审核组需记录不合格项分布情况，审核中开出的不合格报告，提交责任部门的负责人，由其组织制定并实施纠正措施，具体按《纠正/预防措施控制程序》执行。
5.6 审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪检查，并验证有效性，将检查结果记入《内审不符合报告》的“跟踪验证结果”栏中。
5.7 内审中使用的全部记录由审核组长移交给行政部按照《质量记录控制程序》进行保管。管理者代表对审核报告进行系统分析，寻找潜在的不合格，提出预防措施建议，交管理评审讨论。
6.0 相关文件
6.1《纠正/预防措施控制程序》
6.2《质量记录控制程序》
7.0 质量记录
7.1《内审不符合报告》
7.2《内部体系审核报告》
7.3《内部体系审核检查表》