内部体系审核管理程序.docx
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1、目的 验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排,确保产品、过程和质量管理体系的符合性、适宜性、有效性。 2、范围 适用于本公司范围内所有产品、过程及质量体系内部审核。 3、定义 3.1内部审核:是指企业内部系统化及独立性的核查,核查各项质量管理活动的结果与初期策划是否一致,以测量质量体系和质量方针、目标有效的管理方法。 4、职责 4.1 管理者代表:负责年度管质量管理体系审核计划的审批;负责审核小组的组建和考评;指导计划实施。 4.2集团质量管理部门:负责组织年度管理体系审核工作,并督促体系整改和验证。 4.3各子公司:根据年度管理体系审核计划,开展本单位审核工作,对内审中发现的不符合项采取纠正预防措施并实施,并对不符合项所采取的纠正预防措施进行效果验证。 4.4:审核组(员):根据审核计划实施客观、公正的审核并验证不合格项的关闭。 5、流程图 6、工作要点简述 工作流程 工作内容说明 责任部门 使用记录 年度计划 6.1集团质量管理部门每年1月份制定《年度内部质量体系审核计划》,审核频次至少每年一次,报管理者代表批准。 6.2各子公司质量管理部门可以根据顾客、企业需要临时增加本公司年度审核计划,并组织实施,报集团质量管理部门备案。 集团质量管理部门 管理者代表 《年度内部质量审核计划》 《内部审核实施计划》 成立审核组 6.2集团质量管理部门根据年度内部审核计划,提前拟定《内部审核实施计划》,并提前15天下发。原则上组织各公司审核员进行交叉审核。 6.2.1管理者代表任命内审组长,组织成立内部质量体系审核小组。 6.2.2内审员资质应符合以下要求: 6.2.2.1内审员须经过相关培训考评具备资格; 6.2.2.2熟悉公司质量管理体系文件;从事质量或技术工程类工作经验三年以上,具有大专以上学历。 集团质量管理部门 人力资源部门 审核通知 内审员资质表 审核准备 6.3审核准备 6.3.1审核前,内审员应组织1次相关培训,熟悉相关产品、审核范围、相关程序;编制编制检查表。 6.3.3各部门必须安排人员陪同审核。若对审核日程有异议,可在2个工作日前通知审核组,协商解决。 审核小组 各部门 《内部审核检查表》 审核 6.4.1首次会议: 审核组长主持召开内部审核‘首次会议’,明确审核目的、范围、次序、审核人员及其它事项。 6.4.2 审核依据:ISO9001:2015\IATF16949:2016标准、质量手册、程序文件、客户要求、法律法规、合同文件等。 6.4.3 审核员通过交谈、查阅文件记录、观察、收集证据,验证管理体系运行情况。 6.4.4 现场审核抽样计划限于体系覆盖的产品,样本数量1—3个,尽量保持样本的连续性。 6.4.5 审核过程发现不合格项,应当场取得该项工作操作者或负责人的确认,并适当增加1-2件抽样量评估风险。 6.4.5 详细记录抽查的证据,对发现的不合格项开出《不合格项报告》。 6.4.6 末次会议:由审核组长主持召开,审核组长将审核结果向被审核部门通报,并提出建议及改进事项。与会人员需签到。 公司领导 审核小组 各部门 《会议签到表》《内部审核检查表》、 《不合格项报告》 编制报告 6.7审核组长需在审核后7天内,将审核结果编制成《内审报告》 审核员 审核组长 《内审报告》 不符合项整改 6.8责任部门须在30天内,按《不合格项报告》分析不合格原因、制定和实施纠正措施,确定责任人、完成时间节点。 责任部门 质量部门 《不合格项报告》 验证关闭 6.9子公司质量管理部门按时间节点,跟踪和验证不合格项的改进状况和有效性,进行效果验证,必要时,审核组对不符合项整改进行确认。 子公司质量部门 审核小组 《不合格项报告》 内审员业绩评估 6.10应于每次内审结束后,严格按照《内审员工作考核表》对内审员进行考核,确保审核结果的有效性。 管理者代表或审核组长 《内审员能力评价表》 资料归档 6.11将质量体系内部审核记录由质量部门存档,按《文件及记录控制程序》保存内部审核记录。 质量管理部门 7、支持性文件 7.1 HTQP0401《文件和记录控制程序》 7.2 HTQP0501《管理评审程序》 7.3 HTQP0803《持续改进管理程序》 7.4 HTQP0804《纠正预防措施控制程序》 8、记录 序号 质量记录名称 质量记录编号 存档部门 保存期 1 《年度内部质量审核计划》 HTQPR0903-001 质量部门 3年 2 《内部审核实施计划》 HTQPR0903-002 质量部门 3年 3 《内部审核检查表》 HTQPR0903-003 质量部门 3年 4 《不合格项报告》 HTQPR0903-004 质量部门 3年 5 《内审报告》 HTQPR0903-005 质量部门 3年 6 《内审员能力评价表》 HTQPR0903-006 质量部门 3年 9、程序变更记录 序号 更改条款 更改依据(通知单编号) 更改人 更改日期 备注 编制 审核 批准 发布日期 生效日期 廖勇 毛卫平 胡官彬 2017年7月1日 2017年7月1日- 配套讲稿:
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- 关 键 词:
- 内部 体系 审核 管理程序
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