生物安全实验室管理规范.doc
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生物安全实验室管理规范 实验室生物安全手册 北京市平谷区结核病预防控制中心实验室 2009年 目录 第一章 微生物实验室概况 1.1实验室简介……………………………………………………………………………2 1.2实验室平面图…………………………………………………………………………2 1.3危害评估………………………………………………………………………………3 第二章 结核病实验室生物安全概述 2.1痰涂片镜检实验室基本要求…………………………………………………………4 2.2结核分枝杆菌培养实验时基本要求…………………………………………………5 2.3结核分枝杆菌抗结核药物敏感试验实验室基本要求………………………………5 第三章 管理体系与组织结构,职责与责任 3.1实验室负责人职责……………………………………………………………………6 3.2实验室技术人员职责…………………………………………………………………7 3.3实验室辅助人员的职责………………………………………………………………7 3.4对实验室工作区域负责………………………………………………………………7 3.5个人责任………………………………………………………………………………8 3.6加班工作人员职责……………………………………………………………………9 3.7负责维护、修理的工作人员…………………………………………………………9 3.8访问者及进修人员……………………………………………………………………10 3.9其他规定………………………………………………………………………………10 3.9.1清洁工…………………………………………………………………………..10 3.9.2儿童…………………………………………………………………………… .10 3.9.3宠物………………………………………………………………………….….10 第四章 实验室人员培训、考核 实验室人员培训、考核…………………………………………………………………..11 第五章 职业健康和健康监测 5.1计划生育和怀孕………………………………………………………………………12 5.2实验室人员健康监测…………………………………………………………………12 5.3实验室人员的免疫预防………………………………………………………………13 5.4发生事故后的人员管理………………………………………………………………13 第六章 实验室管理制度、技术规范与操作规程 6.1实验室的运行制度……………………………………………………………………14 6.1.1实验室环境条件………………………………………………………………..14 6.1.2管理要求………………………………………………………………….…….14 6.2实验室仪器设备的使用规范…………………………………………………………14 6.3个人防护用品使用规范………………………………………………………………15 6.4实验室消毒规程………………………………………………………………………15 6.5实验室废弃物安全处理程序…………………………………………………………18 6.6尖锐器具安全操作规程………………………………………………………………19 6.7紧急情况和事故报告程序……………………………………………………………19 第七章 实验室一般的安全注意事项 7.1使用吸管和移液器……………………………………………………………………24 7.2防止感染性物质扩散…………………………………………………………………24 7.3生物安全柜的使用……………………………………………………………………25 7.4避免吸入感染性物质,避免皮肤和眼部接触感染性物质…………………………25 7.5避免传染性物质的意外侵入…………………………………………………………26 7.6分离血清………………………………………………………………………………26 7.7离心机的使用…………………………………………………………………………26 7.8混匀器、搅拌器的使用………………………………………………………………27 7.9研磨器的使用…………………………………………………………………………27 7.10冰箱和速冻器的使用和保养………………………………………………………..28 7.11开启装有冻干传染性物质的安瓶…………………………………………………..28 7.12关于血液、体液、组织和排泄物的特殊预防措施………………………………..29 7.13玻璃和“锐器”……………………………………………………………………..29 7.14用于显微镜技术的薄膜和图片……………………………………………………..29 7.15消毒…………………………………………………………………………………..29 第八章 病原微生物采集、包装、运输、接收制度 8.1安全指南………………………………………………………………………………30 8.2标本采集的原则………………………………………………………………………30 8.3标本的选择与采集……………………………………………………………………31 8.4标本的接收和拒收标准………………………………………………………………32 8.5标本容器………………………………………………………………………………33 8.6接收标本………………………………………………………………………………33 8.7打开包装………………………………………………………………………………33 第九章 菌种(株)的管理 9.1菌(毒)种及样本的保管、使用和销毁制度………………………………………34 9.2实验室菌(毒)种使用管理方法……………………………………………………35 9.3结核菌培养物、菌种包装与运输……………………………………………………35 9.4结核分枝杆菌与其它致病性分支杆菌销毁要求……………………………………36 第十章 实验室安全管理 10.1实验室用电安全……………………………………………………………………..37 10.2实验室进食、饮水和禁烟政策……………………………………………………..37 10.3禁止吸烟……………………………………………………………………………..37 第十一章 重要的电话号码 电话号码…………………………………………………………………………………..38 前言 《微生物实验室生物安全手册》介绍了微生物实验室的相关生物安全观念和制度,总结和补充了一些重要的生物安全指导原则和管理规程,较具体地规定了生物安全要求和职责,并始终强调实验室管理层和个人责任对实验室生物安全的重要作用。本手册依据《北京市疾病预防控制系统病原微生物实验室生物安全管理规范》, 2004年中华人民共和国国务院令424号《病原微生物实验室室生物安全管理条例》和2006年中华人民共和国卫生部《人间传染的病原微生物名录》制定的,所有微生物实验室工作的在职职工、访问者都必须严格遵守本手册。 中心实验室 2009年11月 第一章 微生物实验室概况 1.1实验室简介 目前,北京市平谷区结核病预防控制中心实验室所从事的常规工作有: ●临床常规生化检验 ●痰结核菌涂片检查 ●痰结核菌分离培养 1.2 实验室平面图 大厅 楼道(一层) 药房 细菌室 药库 办公室 放射科 生化室 临检室 配电室 1.3 危 害 评 估 2004年11月12日中华人民共和国国务院令424号颁布了《病原微生物实 验室生物安全管理条例》,2006年1月11日中华人民共和国卫生部颁布了《人 间传染的病原微生物名录》。在这些条例中,明确规定目前对于微生物实验室相 关病原微生物的操作应遵从卫生部有关规定,它们的危害程度分类、实验活动所 需生物安全实验室级别以及运输包装分类参见下表。 表1. 细菌分类名录 序号 病原菌名称 实验活动所需生物安全实验室级别 危害程度分类 运输包装分类e 学名 中文名 大量活菌操作a 动物感染实验b 样本检测c 非感染性材料的实验d A/B UN 编号 6. Mycobacterium bovis 牛型分枝杆菌 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 A UN 2814 7. Mycobacterium tuberculosis 结核分枝杆菌 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 A UN 2814 第二章 结核病实验室生物安全概述 实验室环境安全:根据我国《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《人间传染的病原微生物名录》和《医疗机构临床实验室管理办法》的规定,结核分枝杆菌大量活菌操作须在符合生物安全三级(Laboratory Biosafety Level 3,BSL-3)的环境中进行;样本检测(包括涂片、显微镜观察、样本的病原菌分离纯化、药物敏感性试验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取等初步检测活动)可以在符合生物安全二级(Laboratory Biosafety Level 2,BSL-2)的环境中进行。实验室所用设施、设备和材料(含防护屏障)均应符合国家相关的标准和要求。 实验室操作安全:具有相关专业知识和操作技能的工作人员进行实验室操作,实验人员应该认真负责,严格按照标准化、规范化的操作程序进行各项实验室操作。 菌种或样本运输安全:为保障人体健康和公共卫生安全,在运输可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本时,须按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》的要求进行包装、运输、操作、保藏和管理。 废弃物处理安全:为了防止疾病传播,保护环境,保障人体健康,医疗废弃物的处理应该严格按照《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》以及《医疗废物管理条例》的相关规定妥善处理。 2.1痰涂片镜检实验室基本要求 1.实验室应有实验室分区(痰涂片染色区域和读片镜检区域),布局应该符合生物安全二级(BSL-2)防护的要求; 2.准入规定:在实验室门上应该标有国际通用的生物危害警告标志,未经批准的人员不可进入实验室工作区域,实验室的门应该随时关闭; 3.个人防护:在实验室工作时,应该穿防护服、隔离衣,配戴口罩(面具)和手套等; 4.实验室墙壁、天花板和地板应当易清洁、不渗液以及耐化学品和消毒剂的腐蚀,地面应防滑; 5.实验操作台面应能耐热防水,耐消毒剂、酸、碱和有机溶剂的腐蚀; 6.实验室内应保证操作时的照明,避免不必要的反光和闪光; 7.实验室应设置洗手池、洗眼器或喷淋设备; 8.实验室中的器具和实验台应坚固耐用,在实验台、生物安全操作柜和其他设备之间及其下面应有足够的空间以便于清洁卫生; 9.实验室中可开启的窗户应安装纱窗; 10.实验室应有适当的消毒设备; 11.在实验室门口处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开放置; 12.实验室应该装备开展痰涂片检查所需要的仪器和设备。 2.2结核分枝杆菌培养实验室基本要求 1.满足国家生物安全二级的基本要求; 2.准入规定:在实验室门上应该标有国际通用的生物危害警告标志,未经批准的人员不可进入实验室工作区域,实验室的门应该随时关闭; 3.个人防护:在实验室工作时,应该穿防护服、隔离衣,配戴口罩(面具)和手套等; 4.实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、不渗液以及耐化学品和消毒剂的腐蚀,地面应防滑; 5.实验操作台面应能耐热防水,耐消毒剂、酸、碱和有机溶剂的腐蚀; 6.实验室门应带锁并可自动关闭,实验室的门应有可视窗; 7.实验室内应配备二级生物安全操作柜、高压蒸汽灭菌器以及分离培养所需的设备等; 8.应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置; 9.有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全操作柜、冰箱等应设备用电源; 10.实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识; 11.应有足够的存储空间摆放物品以方便使用,在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。 2.3结核分枝杆菌抗结核药物敏感性试验实验室基本要求 结核分枝杆菌药物敏感性试验要求在生物安全二级及以上环境中进行。 第三章 管理体系与组织结构,职责与责任 微生物实验室的各项实验活动应在北京市平谷区结核病预防控制中心生物安 全领导小组和北京市疾病预防控制中心专家委员会的指导下有序进行,并随时接 受质量管理部门或人员对责任范围内的生物安全工作进行的监督检查。 实验室主任负责整个实验室的全局工作,在实验室主任不在实验室的时候, 具体的健康和安全事宜由主任指定人员负责。 实验室安全员有权利和义务给实验室主任提出建议,并协助实验室主任处理 实验室内有关健康与安全的事宜。 为了监督这些政策的实施,并讨论有关健康与安全的问题,成立了一个健康 与安全委员会,委员会由实验室主任、实验室安全员组成,以监督实验室中具体 的活动。 实验室每个区域均设有安全负责人,负责处理责任范围内的有关健康与安全 的事宜。 3.1 实验室负责人职责 1. 负责相关实验活动的日常管理,贯彻生物安全相关法律、法规、制度、规程; 2. 组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种; 3. 审批相关人员出入实验室,监督检查制度、法规的执行情况,纠正违规现象,必要时停止实验活动; 4. 组织对本实验室生物安全设施、设备的改造、维修或配置、更新要求; 5. 组织相关实验活动及特定操作程序的危害评估,组织实施实验室意外事件的紧急处置和一般实验室生物安全事故的认定、危害评估、处置; 6. 及时上报实验室重大生物安全事故情况,提出处理建议,同时尽量采取有效措施控制危害范围,根据上级决策实施事故处理工作,参与相应危害评估。 3.2 实验室技术人员职责 1. 在实验室负责人的领导下开展工作; 2. 严格遵守实验室生物安全管理制度,按规定接受培训、考核、体检和预防接种; 3. 按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程,做好实验记录; 4. 按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理; 5. 发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告; 6. 参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。 3.3 实验室辅助人员的职责 实验室辅助人员包括:专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、保洁人员、负责维护、修理的人员等 1. 严格遵守实验室生物安全管理制度,接受必要的培训、考核、体检和预防接种; 2. 对操作过程关键步骤进行记录; 3. 按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理; 4. 发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告,参与责任范围内安全事故的紧急处置。 3.4 对实验室工作区域负责 微生物实验室主任负责本实验室的所有有关健康和安全的事宜,实验室主任不在实验室的时候,由主任指定人员负责。如果你行使实验室安全员的角色,那么在你的权限内,你将对实验室内所有的工作人员、访问者的健康与安全负责。 你必须确保: ★ 你的实验室和其他区域,你的所有仪器设备和其他设施处于正常工作状态,有良好的维护措施以确保工作时安全。 ★ 有足够的经过培训的工作人员,能确保每天的工作安全无误。 ★ 在实验室的相应区域内,你的工作人员的工作和行为是安全的。 ★ 能够对各种危险进行完全和正确的评估。 ★ 在进行任何与危险性材料相关的工作之前,一定要通知实验室主任和实验室安全员。 ★ 在处理各种可能发生的紧急情况时有足够的应急措施。如果发生任何安全问题的时候,要及时通知实验室主任,在开始进行危险性工作之前,一定要得到实验室主任的允许。 ★ 各项工作的安全须知应该以文件的形式记录下来,在进行相应工作的实验室区域,有相应的实验室标准操作规程(SOP)。 ★ 实验室工作人员应该意识到,在工作区域动手脚、大声玩闹或开玩笑可能会导致危险的发生。 3.5 个人责任 你必须与实验室主任和实验室安全员通力合作,以确保工作环境健康和安全。不管你的职位高低,你都有责任保护自己和他人免受由于你的行为或工作而带来的危险。 你必须确保: ★ 在进行可能导致危险发生的工作之前,一定要得到实验室主任的许可。 ★ 你已经通读本手册,并理解其中的内容,每次做实验之前,首先要对自己所从事的实验做一个危险评估。 ★ 你对自己所从事的工作完全了解,并能够正确的操作以尽可能地保证安全。你应该完全了解你所从事的工作可能产生的对自己和他人的危险,并能够采取预防措施。如果你对自己的工作的安全性有疑问的话,一定要请教实验室安全员或实验室主任,直到你的疑问完全消除。 ★ 在做任何事情之前都要有周密的计划,并精心准备,同时必须有书面的工作计划。你必须了解自己将要进行的工作的程序以及注意事项,并且在所有实验室工作人员都同意知情的情况下进行。 ★ 你必须对你的实验的全过程负责,并且尽可能使每件事情做到安全。要确保实验室设备和装置安全,不要置之不理。在实验结束后,任何物品都要安全地放好,或者安全地处理掉。 ★ 要有必要的控制措施,保证工作有条不紊地进行,紧急事件的处理要得当。 ★ 任何人员在任何时间进入工作区域要有准入制度。这包括访问者或其他实验室的工作人员进入免疫预防所实验室工作区域要受到限制。在门上或可能产生危险地方的附近应该有明显的警告提示。你必须提醒其他实验室的工作人员,由于你的工作可能造成对他们的危险。 ★ 在非工作时间,或你自己一个人的时候,或没有相关的知识,或没有得到实验室主任同意的情况下,不要进行有危险的工作。 作为一个实验室工作人员,你必须将已经发生的威胁健康和安全的问题尽快 向健康与安全委员会和实验室安全员报告。如果问题没有得到解决,则必须向实 验室主任或结控中心的领导报告。 3.6 加班工作人员职责 如果你在非常规工作时间内工作,例如每天晚上7点之后工作,你必须通知 微生物实验室安全员或实验室主任,或北京市平谷区结核病预防控制中心办公室。向他们报告你还将在实验室内停留多久,这样做是有益处的。 如果你在常规工作日内早于早6点、或晚于晚7点进入实验室内,亦或你在 周末或公假日进入实验室,你必须通知实验室安全员或实验室主任,或北京市平 谷区结控中心办公室。 在非工作时间,或你自己一个人在的时候,或没有相关的知识,或没有得到 实验室主任同意的情况下,不要进行有危险的工作。 3.7 负责维护、修理的工作人员 当工作人员进行维护、修理工作的时候,一定要保证这些区域内是安全的, 同时填写好“处于污染环境”的告示,并且要得到该区域负责人的同意,这些都保 证了人们能够提前知道有维修人员在工作。在有些情况下,如果某些仪器需要送 到修理公司去维修的话,一定要对这些仪器进行消毒,并贴上“处于污染环境” 的告示。 推销商或其他服务人员进入实验室是有特殊规定的。在这些人员进入实验室 之前,要让他们知道这些规定。 3.8 访问者及进修人员 实验室要负责访问者及进修人员的健康与安全。访问者及进修人员初到实验室的时候,一定要向北京市平谷区结控中心办公室报到,以获得通行证,并通过实验室安全考试后,方可允许进入实验室。访问者必须时时有人陪同,而且必须向他们讲明在访问期间可能遇到的危险。 北京市平谷区结控中心安全条例,以及实验室健康与安全手册同样适用于停留时间超过7天的访问者及进修人员。 在有实验室工作人员陪同的情况下,访问者才能被允许进入实验室,同时他们也必须穿防护服,适当系紧,除了特殊需要的情况下,不准触摸任何物品。 应该告知访问者在实验室内不准饮食,不准抽烟,不准化妆,不准将私人物品带进实验室。不能将他们带到一个已知的有感染性危险的区域。在离开实验室之前、脱去防护服之后,访问者必须彻底地洗手。 如果在进行访问的过程中,发生了意外事故或危险,必须马上报告实验室安全员和实验室主任。 3.9其他规定 3.9.1 清洁工 清洁工通常都是在实验室工作人员下班以后才开始工作。实验室相应区域的工作人员有责任和义务通知清洁工他所清洁的区域内有无危险因素。 3.9.2 儿童 虽然儿童(小于16周岁)允许进入北京市平谷区疾病预防控制中心大楼,但他们不允许进入实验室,进入北京市平谷区结核病预防控制中心大楼的儿童一定要有监护人监护。 3.9.3宠物 北京市平谷区结核病预防控制中心规定,在实验室内,不允许携带宠物进入。 第四章 实验室人员培训、考核 微生物实验室实验人员和辅助人员应保持很强的安全意识,进入实验室的人员应了解并保证工作和个人安全。所有参加实验的人员必须经安全操作培训,考核合格后,颁发相应的实验室上岗证方可从事此项工作。实验室上岗证由中心生物安全委员会颁发,对新进入实验室的人员应进行岗前培训,并采取闭卷考试和实际操作形式进行考核。 由实验室主任组织培训,生物安全管理员整理并归档培训记录。培训内容主要包括两方面:通用知识技能培训和专项知识技能培训。 实验室人员的通用知识技能培训,主要包括实验室工作的基本知识、基本技能,以保证实验室人员遵守规范的标准操作规程和树立安全意识。每一个实验室人员必须经过下列培训。 1、 国家有关传染病防治、生物安全的法律、法规、条例; 2、 卫生部、中心和本实验室工作规章制度; 3、 实验室基本操作标准、规范; 4、 实验室生物安全和个人防护; 5、 实验室清洁及消毒方法。 实验室人员专项知识技能培训主要是针对不同的专业特点,对重点岗位工作人员开展特殊的专业培训。包括: 1、生物安全实验室工作的特殊要求; 2、毒菌种和感染性物质的收集、保藏、运输、使用和销毁要求 2、生物安全知识和事故应急处理技能培训; 3、特殊实验室设备的使用和维护。 第五章 职业健康和健康监测 北京市平谷区结核病预防控制中心医疗单位为平谷区医院,如果你有健康方面的问题,请到区医院就诊,实验室均设有急救箱,可以预防和治疗一些简单的与工作相关的疾病或者损伤。 5.1计划生育和怀孕 不论对男性工作者,还是对女性工作者来说,化学物质、放射源和微生物感染都可能影响生殖器官。良好的实验室操作技术可有效保证所有的实验室工作人员免受这些危险因素的侵袭。 在怀孕期间接触某些有害化学物质、感染性物质可能对胎儿造成损害。如果你计划怀孕或者已经怀孕,你必须尽早去医院与医生商讨职业健康方面的问题,讨论在这个期间可能发生的危害。 某些因素可能会影响精子的数量。这种情况下,请尽早去医院与医生商讨职业健康方面的问题。 5.2 实验室人员健康监测 建立实验室人员健康监护档案 所有实验室的工作人员进实验室前都要进行健康体检,保留本底血清。必要时收集血清与本底血清同时进行有针对性的检测,检验结果记入健康监护档案。 健康监护部门(质控科)应定期了解实验室人员健康状况,发现异常情况及时安排体检、就医,体检及就医情况记入健康监护档案。实验室人员应注意个人身体健康情况,出现不适及时报告。 实验室主任在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况,必要是可先行安排进行临时性体检,档案保留。 5.3 实验室人员的免疫预防 实验室工作人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药,免疫接种时,应考虑适应症、禁忌症、过敏反应等情况并记入健康监护档案。 实验室主任/负责人应制定年度免疫接种计划,报主管领导批准后由实验室组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。 实验室主任/负责人可根据工作开展情况对实验室工作人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药,并记入健康监护档案。 对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段,并记入健康监护档案。 发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药,并记入健康监护档案。 5.4 发生事故后的人员管理 实验室人员必须在身体状况良好的情况下才能进入实验室工作,发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时,需由实验室负责人同意从事相关工作,但不宜从事高治病性病原微生物的相关工作。 对从事高致病性微生物实验的工作人员实行健康监测与报告,出现体温升高或可疑症状体征时应及时向实验室安全员和实验室主任报告,并立即停止工作,留取血样及其它相关标本,进行必要的医学观察和处置。 从事与高致病性微生物操作的工作人员,在连续工作后进行必要的医学观察,发现异常情况,由实验室主任决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后,由实验室主任批准其上岗,永久性调离岗位的需收回上岗证。 第六章 实验室管理制度、技术规范与操作规程 6.1 实验室的运行制度 6.1.1 实验室环境条件: 实验室有良好的采光(自然光或日光灯)、通风(每个实验室与办公室都安装有空调)、防尘条件;墙、顶棚和地面光洁,能耐受消毒液,地面不滑。实验台不透水,耐酸、碱、有机溶剂,并由中度耐热的材料制成;实验室内安装有紫外灯;配备有足够的消毒剂及消毒器材;在二级生物安全实验室配备有相应的生物安全设备(生物安全柜、高压灭菌器等)。 6.1.2 管理要求: 实验室工作区严格区分实验区与办公区,实验区也要严格区分清洁区和污染区。无关人员严禁进入实验室内,以避免实验室污染。 每个工作区域设有安全卫生负责人,负责该区域的环境卫生、健康与安全等事宜。 工作人员进入实验室时应穿工作服,换鞋,进行无菌操作时应穿隔离服,戴帽子、口罩和手套。 实验前后均应对工作区域进行必要的清洁,所有检验标本、培养物和使用过的污染器材必须经消毒剂消毒或高压灭菌后清洗。 严禁在实验室内饮食和吸烟,冰箱内不得存放食物或其它与实验无关的物品。严禁在实验室区域洗个人衣服。 非本实验室人员进入实验区,需经实验室主任批准。并在本实验室人员陪同与指导下开展相关实验活动。 6.2 实验室仪器设备的使用规范 6.2.1 仪器设备摆放:应放置在防尘、防潮、防震、防腐蚀、防电磁干扰、通风、避光、温度适当的室内。 6.2.2 建立仪器设备档案:包括购置时间、设备说明书、维修记录和保管人等内容。 6.2.3 制订操作规程:仪器设备的保管人和使用人必须按操作步骤进行操作,不熟悉操作规程者不能独立使用。 6.2.4 仪器设备使用记录:每次使用时要记录使用日期、时间、运行情况等,并要有使用人的签名。 6.2.5 建立定期维护保养制度:仪器设备的保管人和使用人必须认真做好日常维护保养工作,如发现故障应向主管部门报告并及时进行维修。 6.2.6 计量仪器的检定:每年对计量仪器进行计量检定,合格后方可使用。 6.3个人防护用品使用规范 6.3.1 一级生物安全防护实验室: 应穿工作服,手上有皮肤破损或皮疹时应戴乳胶手套 6.3.2 二级生物安全防护实验室: 应穿防护服、专用工作鞋或戴鞋套,进行操作时必须戴一次性口罩、帽子和乳胶手套。 离开实验室时,必须脱下个体防护用品并将其留在实验室内,不得穿着外出。一次性个体防护用品按实验室废弃物处理,污染的工作服应先在实验室内消毒,然后统一洗涤,无法清除污染的按废弃物处理。 当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴乳胶手套;入可能发生感染性材料的溢出或溅出,应戴两副手套;不得戴着手套离开实验室;一次性手套不得清洗和再次使用。 当实验操作不可能在生物安全柜中进行而必须采取柜外操作时,应视需要使用面部防护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。 可能产生病原微生气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜(2级为宜)或其它物理抑制设备中进行,并使用个体防护设备。 高浓度或大容量感染性材料的处理均在生物安全柜(2级为宜)或其它物理抑制设备中进行,并使用个体防护设备。进行均毒种开封和保存、标本分装、标本接种、可疑致病菌分纯和阳性分离物鉴定等实验操作,或有可能产生气溶胶的实验操作时,均须在二级生物安全柜内进行。 6.4 实验室消毒规程 6.4.1 室内空气 可开窗通风,自然换气,条件允许时采用排气扇机械通风。 用紫外线灯对室内空气消毒时,平均功率为1.5W/m3,照射时间≥30分钟。 6.4.2 表面消毒 6.4.2.1 地面消毒:实验室地面要湿式拖扫。可用0.4%过氧乙酸拖地或0.2%~0.5%过氧乙酸喷洒,也可视情况用有效氯浓度为0.1%~0.5%(1g/L~5g/L)的消毒剂喷洒或拖地,喷洒消毒剂的用量不得少于100mL/m2。各实验室拖把应专用,污染区和清洁区不得混用。使用后,用上述消毒液浸泡30分钟,用水洗净,悬挂晾干,最好放在阳光下晾晒后备用。 6.4.2.2 物体表面消毒: 实验台面、桌椅、橱柜、运输工具、门把手、实验记录夹等物品的表面可用0.2%~0.5%过氧乙酸喷洒或有效氯浓度为0.1%~0.5%(1g/L~5g/L)的消毒剂喷洒、擦拭。 物品表面被明显污染时,应立即用0.5%过氧乙酸喷洒或有效氯浓度为0.5%(5g/L)的消毒剂喷洒覆盖于污染表面,使消毒剂浸没污染区域,作用30~60分钟。 6.4.3 实验器材消毒: 压力蒸气灭菌和干热灭菌的方法适用于耐高温、高湿的医用器械和物品,如金属器材、玻璃器皿。 玻璃器材:使用过的玻璃吸管、试管、离心管、玻片、玻璃棒、三角瓶和平皿等应立即浸入0.5%过氧乙酸或有效氯浓度为0.1%~0.5%(1g/L~5g/L)的消毒剂中作用60分钟以上,消毒后用超声波清洗装置洗涤、沥干,使用前再进行压力蒸汽灭菌处理。 使用后的一次性帽子、口罩、手套、工作服、防护服按实验废物处理。 重复使用的耐热塑料器材可浸入0.5%~1.0%肥皂液或洗涤剂溶液煮沸15~30分钟,然后清水洗涤、沥干后,进行压力蒸汽灭菌处理。 重复使用的不耐热塑料器材可喷洒0.5%过氧乙酸或有效氯浓度为0.1%~0.5%(1g/L~5g/L)的消毒剂作用60分钟以上,然后清水洗涤沥干。 橡胶制品:污染的橡胶手套、吸液球等可用含肥皂液或洗涤剂的溶液煮沸15~30分钟,然后清水洗涤、沥干后,进行压力蒸气灭菌处理。 污染的棉制工作服、帽子、口罩等放入专用的污物袋内运送,使用专用设备洗涤,可选用70℃以上热水加洗涤剂洗涤消毒处理60分钟以上。污染严重时,随时喷洒消毒剂消毒或放入专用的污物袋中,进行压力蒸气灭菌处理。 需要保留被污染的纸张类文件时,可用环氧乙烷熏蒸消毒。 6.4.4 仪器设备消毒: 不宜加热、不能用消毒剂浸泡的仪器,发生局部轻度污染时,可用75%医用酒精擦拭,作用30分钟以上。必要时采用甲醛熏蒸消毒。 离心机、离心容器未封闭,或离心的容器破裂、离心液体外溢时,离心机内部应用75%医用酒精擦拭,作用30分钟以上。必在时采用甲醛熏蒸消毒。 6.4.5 剩余标本及容器消毒: 废弃的剩余标本和容器应按照实验废弃物的相关规定进行消毒处理。 需要保留的剩余标本应装入密闭包装物中,对包装表面进行有效消毒后妥善保存。 6.4.6 实验废弃物消毒:必须经过必要的消毒,去除污染后按废弃物处理要求处理(见废弃物管理规定和处理要求)。 6.4.7 清除手部污染:实验室人员接触和处理感染性或潜在感染性材料后,即使戴有手套,在消毒、摘除并安全处置后也必须洗手。 6.4.7.1 洗手设施及用品: (1)实验室的每个房间必须有洗手池,最好安装在出口处,不得用于其他目的; (2)洗手必须使用流动水; (3)建议使用脚控、肘控或感应式水龙头。使用需要用手关闭的水龙头,则应使用纸巾或毛巾覆盖水龙头后关闭水龙头,防止污染已洗净的手; (4)建议使用感应式洗手液容器、杀菌洗手液或肥皂,肥皂应切成小块,肥皂盒应保持打开状态,以便水分蒸发。 (5)建议使用暖风干手器烘干手或用纸巾擦干手; (6)如没有条件彻底洗手或洗手不方便,应用75%医用酒精或有效的免洗手消毒剂擦手清除手部的轻度污染。 6.4.7.2 洗手时机:摘除手套后、离开实验室前、进食或吸烟前、使用卫生间前后、进行有交叉污染可能的不同操作前后都应洗手。 6.4.7.3 洗手程序及技术规范:打开水龙头,用流动水浸湿双手,关闭水龙头;取适量洗手液于掌心,双手充分搓擦,使双手完全抹上洗手液,然后按以下6个步骤进行搓擦,洗手全过程应不少于15秒钟。 (1)双手手指并拢,掌心相对,相互搓擦;一只手手心对另一只手手背, (2)双手沿指缝相互搓擦,两手交替进行; (3)双手掌心相对,十指交叉,沿指缝相互搓擦; (4)弯曲各手指关节,双手相互搓擦; (5)一只手握住另一只手大拇指,旋转搓擦,两手交替进行; (6)一只手指尖先在另一只手掌心旋转搓擦,两手交替进行。 搓擦完毕后,打开水龙头,用流动水冲洗干净,关闭水龙头。烘干或擦干双手。 6.5 实验室废弃物安全处理程序 6.5.1 处理要求 实验室由接受过相关培训的指定人员负责实验室废弃物的收集、运送工作。 实验室内和实验台上必须设有收集实验废弃物的容器。 需要进行压力蒸汽灭菌的实验室废弃物,应放置在无渗漏、耐压力蒸汽并能够被蒸汽穿透的包装容器中。灭菌处理后,用专用运输工具运送至暂存地点。 使用消毒液消毒实验室废弃物时,应使其与废弃物充分接触,不能有气泡阻隔,并保证足够的作用时间。 使用周转箱运送实验室废弃物时,周转箱应加盖、密闭。运送实验室废弃物的周转箱应能够防渗漏、遗撒,使用后应进行清洁、消毒。 记录实验室废弃物处理情况并存档备查,处理记录必须保存- 配套讲稿:
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- 生物 安全 实验室 管理 规范
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