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企业应细化ISO9000质量管理体系运作

企业应如何去建立更丰富的、适宜的文件化规则呢？这一点在2000版ISO9001中并没有明确答案，而在94版标准中却有存在大量的针对各种过程的"形成文件的程序"之要求，按照这些要求作业，企业将可以解决其所关心的更为细致化的文件项目问题
2008版ISO9001标准内容份量大于2000版，也具有更广泛的适用性,其在条文规定方面显得过于抽象，令人较难以理解,企业为了能够达到内部运作的全面控制，应细化现有的。
笔者在制造型企业从事质量管理体系的建立、运行过程中，对于2000版ISO9001及2008版ISO9001这两个标准究竟哪一个更适合于企业的问题，存有一些看法，笔者的观点是：尽管2008版ISO9001标准是在2000版基础上增加了部分QS-9000及ISO/TS16949标准的相关内容，从总体上来说2008版标准的内容份量大于2000版，另外由于2008版标准在文字叙述方面不象94版如此具体和存在明显的针对性，因此2008版标准更具备广泛适用性；但亦正是由于该标准的广泛适用性，使其在条文规定方面显得过于抽象，令人较难以理解，进而使企业于实际运用时易造成模棱两可和不致细化等问题。
　　对此，笔者认为：企业在开展ISO9001：2008质量管理体系的建立及运行过程中，应结合94版ISO9001标准的内容(甚至结合QS-9000或ISO/TS16949要求就更佳)，可以使企业的ISO9001：2000质量管理体系运作更为细致化。
　　一、制造型企业必须明确ISO9001是为本企业所服务的，而非仅为审核作准备，因此细化质量管理体系将对己有利：
　　对于制造型企业而言，无论2000版ISO9001的"质量管理体系"或是94版ISO9001的"质量保证模式"，其正确的出发点就是为了能使本企业内部作业的明确化，使"按章办事"和"遵守规则"等理念被贯彻落实到企业的各个单位，以便可以在各方面都"受控"的条件下，来完成内部的各种生产经营活动，从而达到能向顾客提供长期稳定质量的产品及服务之效果。
　　如果一个企业在建立ISO9001质量管理体系时，其仅仅是出于为了应付各种审核的目的，那么它的所有的体系行为将会同与审核员、顾客"捉迷藏"一般！这样做，该企业的结局会良好吗？
　　因此，建立一个适合于本企业自身运作的、实实在在的、细化的质量管理体系将对本企业的发展有利而无弊。
　　但，如何去细化一个适合自身运作的质量管理体系呢？仅按2000版ISO9001标准来作业可以吗？回答将会是否定的。
　　对于一个制造型企业，在其能够接受到顾客的订单之前，顾客(尤其是较大规模顾客)通常会先来了解企业的产品制造过程及产品的质量保证能力；为了能令顾客满意，企业总是需要在内部组织结构、订单控制、设计开发、采购、顾客提供品管理、产品的标识状态及可追溯能力、生产过程控制、检验控制、仓储控制、文件资料记录的控制以及人员教育训练、服务等方面向来访顾客展现出详细的文件、记录等证据，以此来表明本企业内部的过程"受控"情况。
　　以上的这种展现是重要的，它通常将会对顾客最终是否认可本公司起到直接的影响。
　　然而企业所要展现的这些详细的文件、记录等证据项目及内容，是仅仅采用2000版ISO9001模式所无法达到的，它通常需要结合94版ISO9001甚至需要借助QS-9000的要求(视顾客的规模而定)。
二、为细化企业的质量管理体系，在针对内部员工进行培训时，可结合94版标准来学习ISO9001：2000：
　　由于2000版ISO9001标准的理论性更为强烈之关系，以及它为了覆盖更为广泛的行业而进行的文字抽象化处理，使得其条文内容较难以理解；但是2000版ISO9001毕竟是来源于94版标准，因此2000标准中的大量条文完全可以与94版相对应；幸好，94版ISO9001是一种针对性较强的标准，它非常适合于制造型企业；所以，在2000版标准的学习或运用时，若有遇到或出现疑惑不解之状况时，去查阅一下94版标准中的相应规定将可获得重要启发。
　　例如，针对2000版ISO9001标准"7.5.5产品防护"条款所规定的"在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分"，作为制造型企业的人员可以把这一要求当作针对仓储管理相关作业之规定；然而，这一条文的内容的确令人难以理解(无论对于运用者及审核者来说均是如此)，但若去查找一下94版标准的对应条文"4.15搬运、贮存、包装、防护和交付"，由于该条文的详细规定，将会令查阅者对这一问题豁然开朗。
　　三、在2000版ISO9001文件化体系中，适当增加94版所要求的形成文件的程序，将对体系的细致化提供帮助。
　　由于2000版ISO9001标准仅在"文件控制"、"记录控制"、"内部审核"、"不合格品控制"、"纠正措施"及"预防措施"这六个方面被要求建立形成文件的程序，而对于其他过程是否亦要建立程序的问题，该标准并未明确规定；此时，需要由组织自行依照自身的实际状况来决定所需的"形成文件的程序"之多少及其细略程序。
　　然而，对于制造型企业而言，由于在"产品实现"及"监视及测量"等过程中，处处都会涉及到有关最终产品的品质问题，对于这些过程的控制情况，将可能直接导致顾客对本企业的产品满意度问题；因此，企业通常需要制定多种文件化的规则以便能使这些过程"受控"。
　　可是，企业应如何去建立更丰富的、适宜的文件化规则呢？这一点在2000版ISO9001中并没有明确答案，而在94版标准中却有存在大量的针对各种过程的"形成文件的程序"之要求，按照这些要求作业，企业将可以解决其所关心的更为细致化的文件项目问题。
　　四、在内部审核ISO9001：2000质量管理体系时，借助94版内容的启发，对于内审员来说将可以起到提示和坚定判断之功效：
　　正如以上就2000版及94版条文的分析一样，内审员在执行本企业质量管理体系的内审时。若仅依2000版条文进行不符合项的分析和判定，可能会出现令其为难的状态，即：有时很难在标准条文中找寻到一个较为恰当的判定准则。
　　然而，由于94版标准条文的明确化和对于企业的良好针对性，在运用此标准作为启发后，企业内审员必将能为所发现的客观事实找到一个恰如其分的结论，这对于被审核方的纠正及持续改进以及内审员的工作便利都将是极有好处的。
　　综上所述，笔者强调：企业为了能够达到内部运作的全面控制，应细化现有的ISO9001：2000质量管理体系，这样的细化作业对于企业有百利而无一害；而借助于94版ISO9001标准的帮助(甚至QS-9000或ISO/TS16949标准的帮助)，将对此细化作业起到重要的促进作用
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