返工程序.pdf

1 标准操作程序 1.目的：建立对生产过程中出现的半成品的正确处理程序，以保证产品的质量及安全。2.定义：2.1 返工：将待返工物料以一定量加入其他批次中重新加工的过程，成品须符合质量标准及安全的要求。2.2 返工物料所有经 QC 批准，可以重新加工的生产过程中产生的成品或半成品。3.职责:3.1.QC负责对返工的物料的抽检及返工程序执行过程的监督。3.2.生产部按程序的要求负责返工的具体操作、监控及相应记录。4.操作程序：4.1.物料只能被返工至相同编号产品之中(即同一配方产品中)。4.2.待返工物料必须符合食品安全的要求，任何有潜在的物理、化学或微生物危害的物料不允许返工。4.3.返工必须依照合适的处理程序，避免物理、化学或微生物污染，半成品的返工应安排在保温加热之前。4.4.任何返工生产部须将产品名称和批号提前通知 QC，并经 QC 的认可，并作好确认记录，存档。4.5.返工量：返工量与返工物料质量有关，但最多不能超过总量的 10%。4.6返工操作必须符合 GMP 和生产部对返工操作的清洗消毒要求，保证返工操作不会给产品带来物理、化学或微生物的污染，并做好相应追踪记录。返工时，应 将外包装清洗、消毒并擦干。参与返工的人员及所有器具必须保证卫生操作。生 产主管必须对返工程序的正确执行负责，QC 应时常对返工容器和操作员的手作微生物检测。4.7.生产部将返工物料批号，返工日期及返工量准确记录在生产操作配方上，并与成品批次相对应以便追踪。4.8.含有返工料的成品经检测合格即按产品放行程序放行。4.9.所有返工的半成品和成品只能返工于相同品种的产品生产中，绝对不允许混合使用。4.10.成品返工时间不能超过 6 个月（从产品的生产日期算起。重量不足又有真空度的不须做微生物检测，只须对返工料进行感观评定，合格后才可返工；如没真空度又超过 2周返工，须做微生物检，并对返工料进行感观评定，合格后才可返工。）4.11.半成品在当天来不及返工的，须及时放于冷藏库，在返工前须对返工料进行微生物检微生物检和感观评定，合格后才可返工。5.记 录：5.1.生产操作配方 3 6.分发：QC、生产部。