公司品质管理体系手册.doc

公司品质管理体系手册

50
2020年4月19日
文档仅供参考
维运发展有限公司 文件编号:QM-01

质 量 手 册
第 一 版

编制:
批准:
日期:
文件发放号:

维运发展有限公司
颁 　　布 　　令
本公司依照ISO9001: <品质管理体系-要求>编制完成了<品质手册>第一版,现予以批准颁布实施。
本手册是对外为品质保证申明,对内为品质管理规范。手册一经总经理批准,即成为公司品质管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施品质管理体系的纲领和行动准则,是达成品质目标和履行品质承诺的基本文件。公司全体员工必须遵照执行。
本手册副本的发放分为”受控”和”非受控”两种形式:只有”受控”副本在手册修改时才予以更改或更换,”非受控” 副本在手册修改时不予更改或更换;
”受控”副本不允许复印。
本手册解释权归公司最高管理者或管理者代表。
总经理对实施手册负全面责任。

拟制: 年 月 日
总经理: 年 月 日

维运发展有限公司
0.1目录
章节号
0.1
版本
1
页次
1/1
标题 ISO9001: 标准条款对照
l 0.1目录
l 0.2品质手册说明 5.5.5
l 0.3品质手册修改控制
l 1.0企业概况
l 2.0公司组织结构图
l 3.0品质管理体系过程职责分配表
l 4.0品质管理体系 4.1、4.2
l 4.1文件控制程序 4.2.3
l 4.2品质记录控制程序 4.2.4
l 5.0管理职责 5.1、5.2
l 5.1品质方针 5.3
l 5.2管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2
l 5.3职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4
l 5.4管理评审控制程序 5.6
l 6.0资源提供 6.1
l 6.1人力资源控制程序 6.2
l 6.2设施和工作环境控制程序 6.3、6.4
l 7.0产品实现
l 7.1实现过程的策划程序 7.1
l 7.2与顾客有关的过程控制程序 7.2
l 7.3设计和开发 N/A
l 7.4采购控制程序 7.4
l 7.5生产和服务提供(的控制)程序 7.5
l 7.6监视和测量装置的控制程序 N/A
l 8.0测量、分析和改进 8.1
l 8.1.1顾客满意程度测量程序 8.2.1
l 8.1.2内部审核程序 8.2.2
l 8.1.3过程和产品的监视和测量程序 8.2.3、8.2.4
l 8.2不合格控制程序 8.3
l 8.3资料分析控制程序 8.4
l 8.4改进控制程序 8.5

维运发展有限公司
0.2 品质手册说明
章节号
0.2
版本
1
页次
1/1

1 手册内容
本手册系依据ISO9001: <品质管理体系-要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:
（1） 公司品质管理体系的范围,它包括了ISO9001: 标准的全部要求;
（2） 品质管理标准和公司品质管理体系的所有程序文件;
（3） 对品质管理体系所包括的过程和相互作用表述。
本公司不适用以下第7条款产品实现部分条款故删除7.3/7.5.2/7.6。
2 术语和定义
本手册采用ISO9001: <品质管理体系-基本原理和术语>的术语和定义。
3 本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由行政部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。
4 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到行政部;行政部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行<文件控制程序>的有关规定。

维运发展有限公司
0.3 品质手册修改控制
章节号
0.3
版本
1
页次
1/1
章 节 号
修改条款
修改日期
修 改 人
审 核
批 准

维运发展有限公司
1.0公司概况
章节号
0.4
版本
1
页次
1/1

维运发展有限公司始建于一九九零年,是国内最早从事计算机销售服务。公司汇集各类人才,具有丰富的经验和雄厚的技术研发力量。完善的管理制度,全方位为客房提供完善优质的服务。
公司树立”品质为本,服务顾客。资源畅通、追求卓越”的品质方针,力求发挥最高效率,以满足客户多方面的要求。公司当前代理国内知名电脑公司联想、同方、长城、浪潮、同创、实达等,并与这些品牌企业建立了良好的合作关系。
当前我公司有员工30多人,年销售额3000万元人民币,全国有16个销售分公司,在各大城市均有销售、直销机构。
在现代科技日新月异的今天,维运发展有限公司全体同仁将一如既往地把最新的高科技产品奉献给广大用户,竭诚为广大用户服务。

维运发展有限公司
2.0 公司组织机构图
章节号
1.0
版本
1
页次
1/1

总经理

管理者代表

业

务

部
海外事
业部
报

关

部
行

政

部

计

划

部
品

质

部
财

务

部

采

购

科
倉

储

科

*非ISO9000覆盖范畴.

维运发展有限公司
3.0品质管理体系过程职责分配表
章节号
3.0
版本
1
页次
1/1
职能部门
体系要求
总
经
理
管理
者代
表
行
政
部
计
划
部
品
质
部
业
务
部

4 品质管理体系
▲
△
△
△
△
△
4.2.3文件控制

△
△
▲
△
4.2.4品质记录控制

▲
▲
▲
▲
5.1管理承诺
▲
△
△
△
△
△
5.2以顾客为中心
▲
△
△
△
△
△
5.3品质方针
▲
△
△
△
△
△
5.4策划
▲
▲
△
△
△
△
5.5职责和权限
▲
△
△
△
△
△
5.6管理评审
▲
△
△
△
△
△
6.1资源提供
▲

6.2人力资源

▲
△
△
△
6.3基础设施

▲
△
△
△
6.4工作环境

▲
△
△
△
7.1实现过程的策划

△
△
▲
△
7.2与顾客有关的过程

△
△
△
△
▲
7.3设计和开发
本公司开发设计不纳入审核范围
7.4采购

△
▲
△
△
7.5生产和服务的运作

▲
△
△
△
△
7.6监视和测量装置的控制
非审核范畴
8.1策划

▲
△
△
▲
△
8.2监视和测量

△
▲
△
▲
▲
8.3不合格品的控制

△
△
△
▲
△
8.4资料分析

▲
△
▲
△
8.5改进

▲
△
▲
△

▲ 主要职能;△相关职能。

维运发展有限公司
4.0品质管理体系
章节号
4.0
版本
1
页次
1/2
1 目的
说明对公司建立、实施和保持品质管理体系的总体性要求及对品质管理体系文件编写的总要求。
2 范围
适用于对公司品质管理体系及体系文件的控制。
3 职责
3.1总经理
A） 负责领导公司建立、实施和保持品质管理体系;
B） 批准品质手册和发布品质方针和目标。
3.2管理者代表
A） 确保品质管理体系的过程得到建立和保持;
B） 向最高管理者报告品质管理体系的业绩,包括改进的需求;
C） 在整个组织内促进顾客要求意识的形成;
D） 就品质管理体系有关事宜对外联络。
3.3品质部
A） 管理者代表的领导下,确保公司品质管理体系正常运行;
B） 负责组织编制与品质方针和目标相一致的品质管理体系文件。
4 程序概要
4.1 品质管理体系的总要求
公司按照ISO9001: 标准要求建立了品质管理体系,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进。为此应做到下述内容:
a) 公司对品质管理体系所需的过程进行识别,并编制程序文件;这些过程能够是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也能够是具体的品质活动的子过程;
b) 明确了过程控制方法及过程之间的相互顺序和接口关系;经过识别、确定监控、测量分析等对过程进行管理;
c) 过程进行管理的目的是实施品质管理体系,实现组织的品质方针和目标;
d) 过程进行监视和测量和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进。

维运发展有限公司
4.1文件控制程序
章节号
4.1
版本
1
页次
1/3
1 目的
对与组织管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
2 范围
适用于品质管理体系有关的文件控制。
3 职责
3.1 总经理负责批准发布品质手册。
3.2 管理者代表负责编制品质手册。
3.3 各部门负责支持文件的编制、使用和保管。
3.4 品质部组织对现有体系文件的定期评审。
3.5 各部门资料员负责本部门与品质管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 程序
4.1 文件分类及保管
4.1.1 品质手册(包含了所有过程控制的程序文件),由品质部备案保存。
4.1.2 公司第二级品质管理体系文件分为两类:
部门工作手册,作为各部门运行品质管理体系的常见实施细则:包括品质管理标准(各种管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);部门品质记录文件等;由各相应的部门保存、使用。
4.2文件的编号
A） 品质手册
QM-01,表示公司品质手册第1版。
B） 品质记录:主要使用部门代码-品质手册中的文件章节号-记录编号
例如:FM-5.6-01,表示品质部在品质手册中第5.6章<管理评审控制程序>中的第1个品质记录文件。
C） 作业文件编号:作业指导书WI-部门-流水号
4.2.2 各部门代码规定如下:
总经理办01;管理者代表02;行政部03,计划部04;品质部05;业务部06;财务部07.
4.2.3 文件的编写、审核、批准、发放
维运发展有限公司
4.1文件控制程序
章节号
4.1
版本
1
页次
2/3
文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:
A） 品质手册由管理者代表编写,上报总经理批准发布,由品质部负责登记、发放;
B） 其它二级文件由各部门主管组织编写、汇总,报管理者代表批准,品质部负责登记、发放;
C） 应确保文件使用的各场所都应得到支持文件的适用版本。文件的发放、回收要填写<文件发放、回收记录>。
4.4 文件的受控状况
文件分为”受控”和”非受控”两大类,凡与品质体系运行相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖受控章。
4.5 文件的更改
A） 品质手册由管理者代表组织更改,填写<文件更改申请>,上报总经理批准后更改,由品质部保留文件更改内容的记录;
B） 其它文件的更改由各相应主管部门填写<文件更改申请单>,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
C） 所有被更改的原文件必须由相应品质部收回,以确保有效文件的唯一性。
4.6 文件的分发
A） 文件使用者应在<文件发放、回收记录>签收。
B） 因破损而重新领用新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失补发的文件,应给予新的分发
号,并注明已丢失的文件的分发号失效;发放部门作好相应发放签收记录。
4.7 文件的保存、作废与销毁
4.7.1 文件的保存
A) 与品质管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方;
B) 各部门文件由本部门资料员保管。品质部不定期对各部门文件保管情况进行检查;对受控文件。
C) 任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰,易于识别和检索。
4.7.2 文件的作废与销毁
A)所有失效或作废文件由品质部回收,加盖”作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用;
B)为某种原因需保留的任何已作废的文件,都应进行适当的标识;
4.8 外来文件的控制
维运发展有限公司
4.1文件控制程序
章节号
4．1
版本
1
页次
3/3
4.8.1 收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。
4.8.2 品质部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号、加盖受控印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。
4.8.3 各部门要把上述及其它与品质管理体系的外来文件填写入”部门受控文件清单”,并报品质部备案。
4.9 每年由品质部组织对现有品质管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。
4.10 作为品质记录的文件应执行<品质记录控制程序>。
5.支持文件
<品质记录控制程序>。
6.品质记录
<文件发放、回收记录>
<部门受控文件清单>
<文件更改申请>
<文件总览表>

维运发展有限公司
4.2品质记录控制程序
章节号
4.2
版本
1
页次
1/2
1 目的
对品质管理体系要求的记录予以控制。
2 范围
适用于为证明产品符合要求和品质管理体系有效运行的记录。
3 职责
3.1 品质部负责监督、管理各部门的品质记录。
3.2 各部门主管负责收集、整理、保管本部门的品质记录。
3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的品质记录格式。
4 程序
4.1 各部门主管负责收集、整理、保存本部门的品质记录。
4.2 品质记录的标识编号。
品质记录的标识编号按〈文件控制程序〉执行。
4.3 品质记录填写
4.3.1 品质记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原资料,应采用单杠划去原资料,在其上方写上更改后的资料,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4 品质记录的保存、保护
4.4.1 所有品质记录分类保存,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的品质记录保持清洁,字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。
4.4.2 品质部编制〈品质记录清单〉,将公司所有与品质管理体系运行有关的记录汇总,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。
4.4.3 品质部每三个月要检查一次各部门品质记录的使用、管理情况。
4.5 品质记录发放、借阅和复制
各部门保管的品质记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准,由记录管理人登记备 案。
维运发展有限公司
4.2品质记录控制程序
章节号
4.2
版本
1
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4.6 品质记录的销毁处理
品质记录超过保存期或其它特殊情况需要销毁时,由授权人执行销毁。
4.7 记录格式
4.7.1 各部门的品质记录格式,由各部门主管负责组织编制,部门经理审批,交行政部备案。
4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行<文件控制程序>有关文件更改的规定。
5 支持文件
<文件控制程序>。
6 相关记录
<品质记录清单>。

维运发展有限公司
5.0管理职责
章节号
5.0
版本
1
页次
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1. 目的
规定公司总经理应承诺和实施的活动。
2. 范围
适应于公司总经理为建立和改进品质管理体系的承诺提供证据。
3. 程序概要
3.1 管理职责
公司总经理经过以下的活动对其建立和改进品质管理体系管理承诺承诺提供证据:
3.1.1 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;
A） 总经理应树立品质意思,清楚了解让顾客满意是最基本的要求;
B） 总经理应清楚了解产品与公司每一个成员对品质的认识紧密相关;
C） 总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都树立品质意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性;并能经常持续地加强员工对品质的意识,使她们积极参与提高品质有关的活动。
3.1.2 总经理负责制定和批准公司的品质目标,参见<品质方针>和<管理策划控制程序>。
3.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审,执行<管理评审控制程序>。
3.1.4 总经理应确保公司品质管理体系运作所获得必要的资源。
3.2 以顾客为中心
公司的成功取决于理解并满足顾客及其相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和希望。总经理应以实现顾客满意为目标,为此应做到:
3.2.1 确定顾客的需求和期望
经过市场调研、预测,或与顾客的直接接触来实现,执行<与顾客有关的过程控制程序>。
3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求
这些要求包括对产品的要求、过程要求和品质管理体系要求等,只有完全满足顾客要求和期望时,顾客才能满意。
3.2.3使转化成的要求得到满足
A） 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定;
B） 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订,因此组织转化
维运发展有限公司
5.0 管理职责
章节号
5.0
版本
1
页次
2/2
顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订,因此组织转化的要求及已建立的品质管理体系也应随之更新,执行<管理评审控制程序>和<文件控制程序>的规定。
3.3 为实现上述要求,本章编制下列文件:
标题
ISO9001: 对照条款
5.1 品质方针
5.3
5.2 管理策划控制程序
5.4.1、5.4.2
5.3 职责和权限
5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4
5.4 管理评审控制程序
5.6

维运发展有限公司
5.1 品质方针
章节号
5.1
版本
1
页次
1/1

1 为实现顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务,特确
定本公司的品质方针为:
”品质为本,服务顾客;
资源畅通、追求卓越”.
公司要以最好的服务品质和最高的效率保持企业的生命力,以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。
2 本方针与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要
求和持续改进的承诺。
3 本方针为制订和评审品质目标提供了框架,公司与品质有关的各部门应在此基础上制定相应的
品质目标,执行<管理策划控制程序>。
4 各级领导要将品质方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。
5 公司应不断地对品质方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化,
执行<管理评审控制程序>。
6 对品质方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行<文件控制程序>。

维运发展有限公司
5.2 管理策划控制程序
章节号
5.2
版本
1
页次
1/2
1 目的
对实现组织的品质目标进行管理策划。
2 范围
适用于对确保实现品质目标的资源加以识别和策划。
3 职责
3.1 总经理根据组织的品质目标,配置必要的资源,负责批准有关部门编制的品质策划输出文件。
3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。
3.3 品质部负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。
3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的品质策划。
4 程序
4.1 品质目标
4.1.1 为实现组织的品质方针,组织总的品质目标为:
A） 采购进料合格率98%以上;
B） 客户投诉1件/月以内;
C） 客户满意度指数85以上;
D） 持续改进,加强CPI活动,内审不符合件数逐次减低2件。
4.1.2 与品质相关的各部门应根据组织总目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的品质策划。
4.2 进行品质策划的时机
组织在下列情况下需进行品质策划:
A） 按照品质管理标准建立、改进品质管理体系;
B） 组织的品质方针、品质目标、组织机构发生重大变化;
C） 组织的资源配置、市场情况发生重大变化;
D） 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.3 品质策划的内容
总经理应确保对实现品质目标所需的资源加以识别和策划。品质策划的内容应包括:
A) 需达到的品质目标及相应的品质管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定;
维运发展有限公司
5.2 管理策划控制程序
章节号
5.2
版本
1
页次
2/2
B) 识别为实现品质目标所需建立的过程的资源配置;
C) 对实现总体品质目标和阶段或局部的品质目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进;
D) 根据评审结果寻找与品质目标的差距,确保持续改进,提高品质管理体系的有效性和效率;
E) 策划的结果(包括变更)应形成文件,如品质管理方案、品质计划等。
4.4 品质策划输出文件的编制原则
A） 应参照品质手册的有关内容,应符合品质方针、目标,并与产品实现过程的策划及其它品质体系文件的内容协调一致;
B） 已有的品质文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。
4.5 品质策划输出文件的编制、审批和发放
4.5.1品质体系策划应有行政部负责编制<品质管理体系图>,经管理者代表审批后分发到相关部门.
4.5.2必要时由行政部编制品质计划.
4.6.4 品质策划所形成的支持文件,由品质部负责存盘保存。
5 支持文件
5.1 <文件控制程序>
5.2 <品质管理体系图>见附页
6 品质记录
无

维运发展有限公司
5.3 职责和权限
章节号
5.3
版本
1
页次
1/2
1 目的
对组织内的职能及相互关系予以规定和沟通,以促进有效的品质管理。
2 范围
适用于组织内对品质管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。
3 职责和权限
3.1 总经理
a.全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;
b.负责制定公司的品质方针和目标;
c.负责制定公司管理人员的管理职责和权限以及相互关系;
d.定期主持公司管理评审,确保品质管理体系的适宜性、充分性、有效性;
e.委任管理者代表,以维持品质体系的正常运作;
f.负责批准<品质手册>。
h.审批或受权审批公司各类费用开支;
i.负责解决为有效实施品质管理体系所需的各类资源。
3.2 管理者代表
a.确保品质管理体系的过程得到建立和保持;
b.组织内部审核,向最高管理者报告品质管理体系的业绩,包括改进的需求。
c.确保在组织内促进满足顾客要求意识的形成;
d.与品质管理体系有关事宜的外部联络。
3.3行政部
a. 负责人力资源管理;
b. 基础设施的维护管理;
c. 工作环境定期稽查。
3.4 计划部
a) 组织对供应商进行评审;
b) 进货品质异常情况的联络与处理;
c) 负责制定采购计划及执行采购作业。
维运发展有限公司
5.3 职责和权限
章节号
5.3
版本
1
页次
2/2
d) 负责仓库管理,做到”先进先出”;
e) 对产品的收发、储存和运输负责。
3.5品质部
a) 协助管理者代表建立品质管理体系文件;落实内审及管理评审计划;
b) 收集、分析、处理各种品质信息,防止问题再次发生;
c) 及时处理客户退货及投诉,解决各阶段的品质问题;
d) 监督有关部门采取纠正和预防措施,并验证其实施结果
3.6 业务部
a. 市场产品信息收集、汇总、分析;
b. 客户资料建文件及顾客满意度的调查;
c. 新客户的开发;
d. 回收货款及货款异常的处理;
e. 组织合同评审和进行合同更改事宜及与顾客进行沟通;
f. 合同执行情况跟进,负责产品按质、按量、按时交货;
g. 跟进客户投诉的处理和解决;
h. 进出口报关业务。
4 内部沟通
4.1 组织应确保在不同层次和职能之间,就品质管理体系的过程,包括品质要求、品质目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,达到互相了解、互相信任,实现全员参与的效果。
4.2 品质管理体系有关的各种信息沟通,可采用小组演示文稿、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等,具体执行<资料分析控制程序>.
5 支持文件
<资料分析控制程序>

维运发展有限公司
5.4 管理评审控制程序
章节号
5.4
版本
1
页次
1/3
1 目的
按计划的时间间隔评审品质管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2 范围
适用于公司品质管理体系的评审。
3 职责
3.1 总经理主持管理评审活动.
3.2 管理者代表负责向总经理报告品质管理体系运行情况,提出改进建议,编写需要安排。
3.3 品质部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4 程序
4.1 管理评审计划
4.1.1 每年至少进行一次管理评审,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。
4.1.2 品质部于每次管理评审前一个月编制<管理评审计划>,报管理者代表审核,总经理批准。计划主要内容包括:
A） 评审时间;
B） 评审目的;
C） 评审范围及评审重点;
D） 参加评审部门(人员);
E） 评审依据;
F） 评审内容。
4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理频次。
A) 当外部环境条件发生重大变化,已影响到本公司的经营方向时;
B) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;
C) 发生重大品质事故或用户关于品质有严重投诉或投诉连续发生时;
D) 当法律、法规、标准及其它要求有变化时;
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5.4 管理评审控制程序
章节号
5.4
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1
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4.2 管理评审
管理评审输入应包括与以下方面有关的当前业绩和改进的机会;
A） 审核结果,包括第一方、第二方、第三方品质管理体系审核;
B） 顾客的反馈,包括满意度的测量结果及与顾客沟通的结果等;
C） 过程的业绩和产品符合性,包括过程、产品监视和测量的结果;
D） 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的
实施及其有效性的监控结果;
E） 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;
F） 可能影响品质管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、
新设备的开发等。
G） 品质管理体系运行状况,包括品质方针和品质目标的适宜性和有效性。
H） 品质改进建议.
4.3 评审准备
4.3.1 预定评审前十天,品质部以书面形式向管理者代表汇报现阶段品质管理体系运行情况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,总经理确认。
4.3.2 品质部负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认。
4.3.3 行政部向参加评审的人员发放<管理评审通知单>,及本次评审计划和相关资料。
4.4 管理评审会议
A） 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;
B） 总经理对涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。
4.5 管理评审输出
4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:
A) 品质管理体系及其过程的改进,包括对品质方针、品质目标、组织结构、过程控制等方面的评价;
B) 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等
与评审内容相关的要求;
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5.4管理评审控制程序
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C） 资源需求等
4.5.2 会议结束后,由品质部根据管理评审输出的要求进行总结,编写<管理评审报告>,经管理者代表审核,总经理批准,并发相应部门并监控执行。本次管理评审的输出能够作为下次管理评审的输入。
4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证
品质部根据<改进控制程序>的规定,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
4.7 如果评审结果引起文件更改,应执行<文件控制程序>。
4.8 管理评审产生的相关的品质记录应由品质部按<品质记录的控制程序>保管,包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。
5 支持文件
<内部审核程序>。
<改进控制程序>。
<文件控制程序>。
<品质记录控制程序>。
6 品质记录
<管理评审计划>
<管理评审通知单>
<管理评审报告>
<预防措施处理单>
<纠正措施处理单>

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6.0资源提供
章节号
6.0
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1 应及时确定并提供所需的资源,以:
A)实施和改进品质管理体系的过程;
B)达到顾客满意。
2 资源可包括人员、信息、供应商、基础设施、工作环境及财务资源等。
3 本公司从顾客满意的角度出发,对人员、设施和工作环境规定了相应的要求,特编制以下的程序文件:
标题 ISO 9001: 标准条款对照
6.1 人力资源控制程序 6.2
6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4

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6.1人力资源控制程序
章节号
6.1
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1 目的
对承担品质管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规定要求。
2 范围
适用于承担品质管理体系规定职责的所有人员,包括临时雇佣的人员,必要时还包括供应商的人员。
3 职责
3.1 行政部
A) 负责编制<岗位工作人员任职要求>;
B) 负责公司<年度培训计划>的制定及监督实施;
C) 负责上岗基础教育;
D) 负责组织对培训效果进行评估。
3.2 各部门
B) 负责本部门员工的岗位技能培训。
3.3总经理
批准公司年度培训计划,批准<岗位工作人员任职要求>。
4 程序
4.1 人员安排
4.1.1 承担品质管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
4.1.2 行政部编制<岗位工作人员任职要求>,报总经理审批;作为行政部选择、招聘、安排人员的主要根据。
4.2 培训、意识和能力
4.2.1 应识别从事影响品质的活动的人员的能力需求,分别对新员工、在岗员工、各类专业人员、内审员等,根据她们的岗位责任制定并实施培训需求。
4.2.2 新员工培训
A) 公司基础教育:包括公司简介、员工纪律、品质方针和品质目标、品质、安全和环保意识、相关法律法规、品质管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内,由行政部组织进行;

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6.1人力资源控制程序
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6.1
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B) 部门基础教育:学习本部门工作手册的主要内容,由所在部门负责人组织进行;
4.2.3 在岗人员培训
按培