电子束和X射线辐照装置食品加工剂量学标准规范样本.doc
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1、资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。电子束和X射线辐照装置食品加工剂量学标准规范4意义和用途 4.1应用加速器产生的辐射( 电子和X-射线) 处理食物产品的主要目的是控制寄生虫和病源微生物、 杀灭昆虫、 抑制生长和成熟以及延长货架期。食品辐照几乎总是明确规定了吸收剂量的最小或最大限值, 有时是规定了吸收剂量的最小和最大限值。规定吸收剂量的最小限值是保证获得预期所需要的有益效应, 规定吸 收剂量的最大限值的目的是避免产品或包装降解。对于指定的应用, 其限值能够是基于( 科学) 研究的结果( 资料) 由政府法规规定的, 因此, 在食品辐照加工前 必须确定辐照装置授予规定限值内
2、吸收剂量的能力。同样, 有必要监测和证明每次加工运行期间的吸收剂量的变化符合预期规定置信水平的加工标准。注3: 国际食品规典( 规) 委员会( CAC) 已经颁布了国际通用标准和从事电离辐射处理食品应用的标准规范, 为确保严格履行, 辐照非常强调剂量测量的作用。 4.2不同的食品辐射加工的详细论述见 ASTM F1355、 F1356、 F1736和F1885以及参考文献( 1-11) 。 4.3加速器产生的辐射能够是由电子产生的电子或X-射线的形式。辐射进入需要实现预期效应的产品中的穿透能力是决定使用电子或X-射线的主要因素之一。 4.4为确保在指定的吸收剂量范围对产品照射, 需要对常规生产
3、控制进行日常生产剂量测量。必须建立产品辐照前、 后与辐照期间处理程序的书面文件, 存档 备查。其内容包括: 辐照期间产品几何学条件、 关键加工参数以及相应活动和职责的全部文件。 5辐射源特性 5.1电子束装置: 本标准中考虑的电子能量大于300keV的辐射源是既能够是直接作用( 直流高压) , 也能够是间接作用( 微波功率器或射频功率) 型加速器。发射场依赖于加速器的性能和设计。束特性包括电子束参数( 如: 电子能谱、 平均电子束流、 脉冲宽度、 电子束截面) 和在产品表面上的束流分布。更多详细的论述参见ISO/ASTM 51649. 5.2X-射线装置 5.2.1高能X-射线发生器放射出短波
4、电磁辐射( 光子) , 它于辐照材料的作用一般相似于来自放射性核素的辐射。可是, 该辐射在能谱、 角分布和剂量率等方面与辐射不同。 5.2.2X-射线的性能依赖于X-射线转换器的设计和电子束撞击靶的参数, 即: 电子能谱、 平均束流、 和靶上的束流分布。 5.2.3X-射线源的物理性能和它对辐射加工的适应性将在ISO/ASTM 51608中论述。 5.3国际食品法典( 规) 委员会( 1) 也同现在有些国家的规定一样限制食品辐照的最大的电子和X-射线能量。 6辐照装置 6.1因为辐照装置的类别( design) 影响着授予产品中的吸收剂量, 因此, 在按照10-12要求进行吸收剂量测量时应该考
5、虑辐照装置的类别。 6.2装置的组成: 电子和X-射线辐照装置包括电子加速器、 产品传输系统, 辐射屏蔽人员安全系统, 规定要求的产品装卸和储存区域, 供电、 冷却、 通风等辅助设备, 控制室, 剂量测量和产品检验实验室, 人员办公室。X-射线装置还包括X-射线靶转换器( 见ISO/ASTM 51608) 。 6.3电子加速器: 电子束加速器系统是有辐射源、 产品上的束扩展设备、 以及一些其它的相关设备组成的。有关内容的进一步论述见ISO/ASTM 51649. 6.4产品传输系统 6.4.1产品传输系统的模式会影响被辐照的食物产品中的吸收剂量分布。 6.4.2X-射线装置: 高能光子的穿透能
6、力允许采用大容器或食物产品堆积的方式处理。对于最适宜的光子功率利用率和剂量均匀性而言, 容器的尺寸取决于最大能量和产品的密度。为提高剂量均匀性, 窄角分布的辐射更适宜使用连续移动的传输系统而不是步进系统。 6.4.3电子装置: 对于最适宜的束功率利用率和剂量均匀性而言, 加工负荷的尺寸取决于束能量和产品的密度。一般使用如下两种不同模式: 6.4.3.1传送带或传输车: 装有食物产品的加工负荷被放置在传送带( 或车) 上经过电子束。其传输速度的控制与电子束流和电子束宽度相匹配, 以使被照射的产品接受到规定剂量。也可见注13. 6.4.3.2散装流动系统: 适用于液体或粒状食物产品( 如谷物) 的
7、辐照, 采用流动经过辐照区域的方式。 7剂量测量系统 7.1使用剂量测量系统测量吸收剂量。系统包括剂量计、 测量仪器以及相关的参考标准和系统使用的程序( 见ASTM E 1026和E 2304和 ISO/ASTM 51205、 51275、 52310、 51401、 51540、 51607、 51650和51261) 。 注4: 适用于本标准中论述的辐射类型和能量的各种剂量测量方法的详细论述见ICRU第14、 34和35号报告及参考文献( 16) 。 7.2剂量计级别: 按照剂量计所测量和应用领域, 可将剂量计分成四个级别, 即: 基准、 参考标准、 传递标准和工作剂量计。ISO ASTM
8、 51261给出了有关不同用途选择剂量测量系统的规定。在使用前, 除基准剂量计外, 所有级别的剂量计均应进行计量校准。 7.2.1基准剂量计: 为了校准辐射场和其它级别的剂量计由国家标准实验室建立并维护。两个最常见的基准剂量计是电离室和量热计。 7.2.2参考标准剂量计: 使用参考标准剂量计校准辐照场和工作剂量计。也能够将参考标准剂量计用作工作剂量计。ISO ASTM 51261给出 了不同应用范围所用的参考标准剂量计实例。 7.2.3传递标准剂量计: 传递标准剂量计是一种为建立辐照装置的溯源性、 用于传递认可或国家标准实验室吸收剂量信息到辐照装置而特别选择的剂量计。这种剂量计应在标准实验室特
9、别规定的条件下仔细使用。按照ISO ASTM 51261标准的规定, 传递剂量计既可在参考标准剂量计中选择, 也能够在常规剂量计中选择。 7.2.4常规剂量计: 常规剂量计可用于辐射加工质量控制、 剂量监测和测量剂量分布。应该正确掌握剂量测量技术( 包括校准技术) 确保测量数据的可靠和准确。ISO ASTM 51261给出了不同应用范围所用的工作剂量计示例。 7.3剂量计系统的选择: 应根据装置预期的辐射加工应用按照ISO ASTM 51261列出的选择标准选择适用的剂量测量系统。选择剂量计过程 中, 应该根据剂量测量系统性能和测量不确定度的影响因素等方面的要求来选择适用的剂量测量系统。加速器
10、应用时, 还要考虑吸收剂量率的变化( 脉冲调制型加 速器的平均和峰值剂量率) 、 脉冲速率和影响剂量计性能的脉冲宽度( 如果适用) 。某些剂量测量系统既能够适用于放射性核素( 如C0-60) 的辐射, 也适用于X-射线( 17) 。 注5: 一般剂量计的主要组成水或碳氢化合物材料对放射性核素辐射和X-射线是稳定的。某些含有大量对X-射线谱中低能光子高度灵敏的高原子序数材料 的剂量计例外。 X-射线剂量率也会高于用于辐射加工的同位素-射线源, 特别是产品在转换靶附近经过时。在剂量计的校准程序中应该考虑剂量计的剂量率 依赖性( 18, 19) 。 7.4剂量计系统的校准 7.4.1剂量测量系统在使
11、用前和随后的周期内应按照使用者文件程序中校准工作和质量保证要求的特别规定进行校准。该校准过程应该在规定的周期内重复, 以确保所测吸收剂量的准确度保持在一个必须的限值内。ISO ASTM 51261规定了校准的方法。 7.4.2校准辐照: 辐照是校准剂量测量系统的关键组成。可接受的校准辐照方式取决于剂量计是用作参考标准、 传递标准还是常规剂量计。 7.4.2.1参考或传递标准剂量计的校准辐照: 校准辐照应该按照ISO/ASTM 51400标准的规定在国家或认可的校准实验室装置上进行。 7.4.2.2常规( 工作) 剂量计的校准辐照: 剂量计的校准辐照能够在三种情况下进行: ( a) 按照ISO/
12、ASTM 51400标准的规定在国家或 认可的校准实验室装置上进行; ( b) 在证明吸收剂量( 或吸收剂量率) 已经测量溯源至国家或国际认可标准的自有校准装置上进行; 或( 3) 将工作剂量计和已经溯源到国家或国际认可标准的参考标准或传递标准剂量计一起置于生产辐照装置内, 在实际生产辐照条件下进行。采用( a) 和( b) 时, 其校准结果曲线应对使用的实际条件进行验证。 7.4.3测量仪器的校准和性能验证: 仪器的校准和校准期间仪器的性能验证见ISO/ASTM 51261、 ISO及ASTM有关剂量测量系统的相 关标准、 或仪器自备的操作手册。 8加工参数 8.1描述辐照装置、 加工负荷、
13、 和辐照条件等特性的参数被称之为加工参数。这些参数的建立和控制将决定产品接受的吸收剂量。 8.2使用加速器产生辐射( 电子和X-射线) 的辐照装置加工参数包括: 8.2.1束特性( 如: 电子束能量、 束流、 脉冲频率、 脉冲宽度、 束截面和X-转换器的构造) 。 8.2.2束宽展( 如: 扫描宽度、 扫描频率和准直孔) 。 8.2.3产品传输特性( 如: 传输速度) 。 8.2.4产品装载模式( 如: 加工负荷尺寸、 堆积密度、 产品的方位) 。 8.2.5辐照几何学条件( 如: 单或双面辐照、 多次经过、 反散体) 。 8.3前三个参数( 8.2.1、 8.2.2和8.2.3) 用于与产品
14、或加工无关的辐照装置的描述, 被称为运行参数。 注6: 运行确认( OQ) 期间的程序涉及了运行参数。性能确认( PQ) 的目的是确立所有考虑到的辐射加工加工参数( 包括: 运行参数) 的数值。在日常产品加工期间, 要持续的控制和监测用于加工控制的运行参数。 9安装确认 9.1目的: 安装确认的目的是证明辐照器、 及与之配套的加工设备和测量仪器是按照相关的规范提供或安装的。安装确认包括: 辐照器、 及与之配套的加工设备和测量仪器的文件, 建立使用它们的试验、 运行以及校准程序和确认它们符合规范运行。有效的安装确认刚要( 程序) 将确保辐照器的可靠和正确运行。 9.2设备文件: 建立( 辐照)
15、装置安装时描述辐照器、 及与之配套的加工设备和测量仪器的书面文件, 其文件应终身存档备查。文件至少包括如下内容: 9.2.1辐照器( 加速器) 、 操作人员和辐照与未辐照产品隔离区域等位置的描述。 9.2.2加速器操作方法的描述。 9.2.3辐照器操作程序的描述。 9.2.4产品装卸设备组成和操作的描述。 9.2.5辐照期间用于装载食物产品的辐照容器材料与结构的描述。 9.2.6加工控制系统的描。 9.2.7辐照器安装时与安装后所作的改进的描述 9.3试验、 操作和校准程序: 建立并执行标准辐照器安装以及与其相关的加工设备和测量仪器的试验、 操作和校准( 如果必要) 的操作程序。 9.3.1试
16、验程序: 该程序描述了用于确保被安装的辐照器以及与其相关的加工设备和测量仪器按照规定进行操作的试验方法。 9.3.2操作程序: 该程序描述了日常运行时辐照器以及与其相关的加工设备和测量仪器的操作方法。 9.3.3校准程序: 该程序描述了为确保辐照器以及与其相关的加工设备和测量仪器的符合规定连续运行的周期校准和验证的方法。设备和仪器的校准频度能够依据官方的规程给予规定; 能够要求设备和仪器的校准溯源至国家或其它认可的标准实验室。 9.4加工设备和测量仪器的试验: 经过按照9.3.1给出的试验程序验证安装的加工设备和测量仪器按照设计的规范运行。如果必要, ( 应) 确保已经按照9.3.3给出的程序
17、对设备和仪器完成了校准。 9.4.1试验全部的加工设备以验证辐照器是按照设计的规范令人满意的运行, 记录所有试验结果。 9.4.2试验测量仪器的性能以确保其功能符合性能规范, 记录所有试验结果。 9.4.3如果在安装确认期间加工设备或测量仪器有改进或变化, 应再试验。 10运行确认 10.1目的: 在运行确认( OQ) 中剂量测量的目的是建立基本数据, 评价该装置在其运行的条件范围内对每个确立的辐照产品期望的辐照参数和加工参数是否有效、 预期和可重复。 10.1.1测量参考材料中的吸收剂量分布-有时也称其为绘制剂量分布图( 见10.3) 。 10.1.2测量参考条件下全运行范围时的运行参数(
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