深圳电子公司品质手册.doc
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H:\精品资料\建筑精品网原稿ok(删除公文)\建筑精品网5未上传百度 深圳可保信电子有限公司 品 质 手 册 受控副本印章 编制: 审核: 核准: 第0章 手册控制 第1节 批准 部门 需会审部门打√ 会审签字 总经理 √ 管理者代表 √ 行政部 √ 业务部 √ 采购部 √ 品质部 √ 工程部 √ 生产部 √ 物控部 √ 第0章 手册控制 第2节 目 录 章节号 章节名称-------------------------页码 第0章 手册封面――――――――――――――P1 第1节 批准――――――――――――――――P2 第2节 目录――――――――――――――――P3 第3节 手册版本控制――――――――――――P4 第4节 手册说明――――――――----――P5~P6 1.0 企业简介――――――――---------―P7~P8 2.0 组织架构图――――――――――--―――P9 3.0 质量管理体系过程职责分配表―――--――P10 4.0 质量管理体系——―――――――--―――P11 第1节 文件控制程序――――――――――-――P11 第2节 质量记录控制程序――――――――――---------P12 5.0 管理职责————――――――P13~P18 第1节 质量方针――――――――――――――13 第2节 以顾客为关注焦点――――――――――13 第3节 质量方针 ――――――――----------13 第4节 策划管理程序----――――――――――14 第5节 职责 权限和沟通 -----------------15-17 第6节 管理评审控制程序-----------------------18 6.0 资源管理――――――――――――――------19 第1节 资源的提供--------------------------19 第2节 人力资源控制程序--------------------19 第3节 基础设施控制程序---------------------19 第4节 工作环境的控制程序-------------------19 7.0 产品实现――――――――――― -----P20-26 第1节 产品实现的策划过程------------------20 第2节 与顾客有关的过程控制程序――――――21 第3节 设计与开发―――――――――――――22 第4节 采购控制程序――――――――――――22 第5节 生产和服务运作控制程序―――――――23-24 第6节 测量和监控装置的控制程序――――――---25-26 8.0 测量、 分析和改进――――――――――――----P27-31 第1节 总则----------------------------------------27 第2节 过程和产品的测量和监控 ---――――――― 27-28 第3节 不合格控制―――――― --――――---――― 29 第4节 数据分析控制――――----――――---―――― 30 第5节 改进控制程序――――――――――---―――― 31 第0章 手册控制 第3节 手册版本控制 本手册由0.0~8.5构成,共31页,版本号分为手册版本号和章节版本号.在运作过程中,如有个别章节的内容需更改时,手册版本号不作变动,仅对章节版本号加以更改,只有在本手册多数章节内容更改时,才考虑手册版本号的变动,但必须由总经理审批后方可生效. 手册的更改情况必须要记录在《修订记录与分发范围》中。 第0章 手册控制 2.0 修订记录与分发范围 2.1分发范围 分发号 接受者 分发号 接受者 分发号 接受者 分发号 接受者 01 总经理 04 品质部 07 行政部 10 02 管理者代表 05 生产部 08 采购部 11 03 工程部 06 业务部 09 物控部 12 2.2修订记录 版本 修 订 简 历 生效日期 A 颁布版 -02-23 A1 修改6.4说明本公司的产品形成过程时与环境的温湿度无特别要求。 -07-22 A1 修改7.3的说明为欧洲的总公司为本公司的客户。设计和开发均在欧洲部已经完成。总部附相应的图纸, 本公司无涉及任何设计与开发。 -7-22 A1 修改7.5.5为深圳可保信电子有限公司 -7-22 A1 修改5.1.1.9加上仓库的职责 -7-22 B 加上所有的条款引伸出来的文件 -7-26 B 修改品质目标中的生产合格率为98.5% -7-26 B1 追加0章第1节中物控部会签 -3-25 B1 追加0章第4节中管理者代表的任命 -3-25 B1 删除第1章中的公司经营目标 -3-25 B1 修改第2章公司品保组织架构图 -3-25 B1 追加第3章过程职责分配表中物控部的职能关系 -3-25 B1 修改4.3.7条中记录保存期限的的参考文件 -3-25 B1 修改5.4.4.1质量目标 -3-25 B1 修改5.5.1职责与权限 -3-25 B1 修改7.4.1.1和7.4.1.2中的问题描述 -3-25 B1 增加7.5.1条款中从合同评审后到采购需求的形成过程 -3-25 B2 所有章节版本升级为B2版 -5-5 B2 文件中所有”市场部”改为”业务部”; ”资材部”改为”采购部” -5-5 B2 文件中所有程序文件编号改为”QEP-XX” -5-5 B2 第1页删除”受控正本印章” -5-5 B2 追加第2章公司品保组织架构图中子部门 -5-5 B3 修改5.4.4.1公司质量目标, 第14页章节版本升级为B3. -12-14 第0章 手册控制 第4节 手册说明 1. 手册内容 本手册系依据IS09001— (GA/T19001- )《质量管理体系—要求》(除条文7.3以外)和本公司的实际相结合编制而成,包括: (1) 公司质量体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准(除条文7.3以外)的全部要求; (2) 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件; (3) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述. 2. 术语和定义 本手册采用ISO 9000: 《质量管理体系—基本原理和术语》的术语和定义. 3. 本手册是本公司品质体系的纲领性文件,系统地规定了本公司品质体系的构成 内容及实施要求,是我公司实施品质管理的基本规章.本手册经公司总经理批 准后生效,各部门须严格执行. 4. 本手册管理的所有相关事宜均由品质部之品质部统一负责,未经总经理/管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外的人员. 5. 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、 丢失、 随意涂改,如手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还给品质部,办理核收登记. 6. 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应将意见汇总,及时反馈到品质部之ISO推行小组, 品质部之ISO推行小组应定期组织各部门对手册的适用性、 有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定. 7. 为了贯彻执行ISO9001: 《质量管理体系——要求》, 加强对质量管理体系运作的领导, 特任命 吴安成 为我公司的管理者代表。全面负责质量体系相关运作及与外部联络. 总经理: 第1章 公司简介 深圳可保信电子有限公司是BMS CHINA LIMITED在国内投资兴办的企业,BMS CHINA 是BMS EUROPE 在香港的分支机构,作为一家专业的电子元件和配件的生产制造商,在相关的市场上BMS已经有了25年的经验,深圳可保信电子有限公司是BMS独资成立的子公司,其主要的产品是电子连接线和相关的配件和附件, 公司成立于 。公司现拥有固定资产港币500万元, 厂房面积达3600平方米。 公司主要生产的产品: 电子线缆及连接器; 电脑周边电缆系列; 电话通迅、 程控交换设备连线系列; 视频、 音频连接电缆线及连接器系列, 共百余种产品。 产品主要销往欧洲等地区。 本公司技术力量雄厚,设备精良,主要有成型机;测试机; 端子机; 台式冲压机; 剥皮机等优良的设备来确保品质的合格率。 为了配合世界市场的需要及满足客户对产品日趋严谨的要求, 公司推行了ISO9001- 品质保证体系, 使我们的品质及服务更加得以保证。”全员参与, 不断改进, 品质保证, 令客户完全满意”是我们对客户的承诺。我们将以满腔热情, 喜迎四海宾客, 共创美好的明天! 第2章 公司品保组织架构图 人事 财务 管 理 者 代 表 行政部 业务部 总 经 理 工程部 生产部 物控部 采购部 文控中心 品质部 第3章 质量管理体系过程职责分配表 职能部门 体系要求 管 理 层 工程部 生 产 部 业务 部 行 政 部 采 购 部 品 质 部 物 控 部 4 质量管理体系 ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ 4.2.3 文件控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 4.2.4 质量记录控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 5.1 管理承诺 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.2 以顾客为中心 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.3 质量方针 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.4 管理策划 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.5 管理 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.6 管理评审 ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ 6.1 资源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 6.2 人力资源 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 6.3 设施 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 6.4 工作环境 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7.1 实现过程的策划 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 7.2 与顾客有关的过程 △ △ △ ▲ △ △ ▲ △ 7.3 设计与开发(暂不适用) △ △ △ △ △ △ △ △ 7.4 采购 △ △ △ △ △ ▲ △ △ 7.5 生产和服务的运作 △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ 7.6 测量和监控装置的控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 8.1 质量策划 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 8.2 测量和监控 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 8.3 不合格控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 8.4 数据分析 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 8.5 改进 △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ 主要职能 △ 相关职能 4.0 质量管理体系 4.1总要求 本公司完全遵照ISO9001: 标准要求建立、 实施质量管理体系及持续改进其有效性。为了实施质量管理体系, 本公司需要: 1) 识别质量管理体系所需的过程; 2) 按确定的质量管理体系过程建立体系文件, 以明确这些过程的顺序和相应作 用, 明确过程要求的标准和方法, 确保有效运作和对过程的控制; 3) 确保取得必须的资料, 以支持过程的运作并监控过程; 4) 监视、 测量和分析所确定的过程, 并实施必要的措施以获取计划的结果, 持 续改进质量管理体系; 5) 按照ISO9001: 国际标准的要求管理确定的过程。 6) 由外部加工的模具等过程, 视为外包过程。 4.2文件控制 4.2.1 本公司为使产品符合规定要求和有效执行质量管理体系, 制定并执行文件及资料管理体系, 以保证现场使用有效的文件, 这些文件也包括文件及资料相关的外部规格及标准。 4.2.2 文件的审批和发行。 4.2.2.1 文件由公司总经理、 管理代表和其它部门经理批准, 以保证其有效性, 各种文件的批准权应在相关程序中明确规定。 4.2.2.2 文件必须明确文件编号、 标题、 版本号、 生效日期和页数。 4.2.2.3 文件发行时应对其受控状态明确标识并对分发对象和数量也要保持必要的记录。 4.2.2.4 文件受控必须保证如下两点: a、 确保体系中运行的文件是有效版本 b、 能及时从现场收回作废文件 4.2.3文件的变更 4.2.3.1文件和数据的更改、 审批由该文件的原审批部门受权人员进行。 4.2.3.2文件的更改应考虑到与其它文件的相关性, 应保持相关记录。 4.2.3.3从使用现场收回的废止文件必须进行销毁, 留用文件必须进行识别管理。 4.2.3.4文件更改到一定的次数必须换版。 4.2.3.5以上具体的文件规定参见《文件与资料控制程序》QEP-01。 4.3记录控制 4.3.1确立和维护质量记录的管理体系, 为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 4.3.2所有相关职能部门按规定和要求有责任对所展开的质量活动进行记录。 4.3.3质量记录是规范的格式, 必要时对其格式和所规定的内容受控。 4.3.4记录须标识清楚、 内容详细、 字迹清晰、 签署完整, 以示记录的真实有效。 4.3.5明确使用收集、 整理、 归档、 保管、 查阅等管理职责。 4.3.6质量记录根据内容和性质, 分别规定保存期限, 贮存与保管应便于存取, 提供适当的环境, 防止记录损坏变质和遗失。有合同要求时, 在合同期内应保证质量记录可提供顾客评价时查阅。 4.3.7记录的保存期限参见各程序规定和要求。 4.3.8具体的事项可依《质量记录控制程序》QEP-02作业。 第五章管理职责 5.0 管理职责 5.1管理承诺 为了明确本公司在质量管理体系方面的宗旨和方向, 体现最高管理者总经理对质量体系持续改进的指导思想和承诺, 最高管理者总经理应: 1) 就满足顾客要求的重要性与本公司各职能部门进行沟通; 2) 建立质量方针和质量目标; 3) 定期组织管理评审; 4) 提供实现质量管理所必须的资源。 5.2以顾客为关注焦点 1) 本公司应识别顾客的需求和期望, 并考虑与产品有关的义务, 包括产品适用 的法律、 法规及其它要求; 2) 最高管理者总经理应明确顾客的需求和期望, 把”以顾客为关注焦点”对过 程进行管理视为管理者职责的一个主要部分, 同时营造宣传并保持”以顾客为关注焦点”的管理思想, 在全体员工中强化对其重要性的认识。 5.3质量方针 5.3.1本公司质量方针 质量卓越 交期准时 持续改进 总经理: 5.3.2质量方针说明 公司以最高管理者为代表, 带动全体人员围绕着以质量为第一的思想, 以持续满足顾客合理的要求为目标, 不断改进, 确保让客户满意的质量及交期。 5.3.3公司质量方针体现了公司对顾客作出的质量承诺。 5.3.4公司把质量方针传达到每个员工, 采取培训并经过考核、 内审等方法确保 质量方针得到贯彻执行。每一个员工都应有”下一道工序是客户”的理念。对以下各项作出个人承诺: 不接收不良品 不制造不良品 不流出不良品 5.3.5公司质量方针由总经理批准颁布, 修订经总经理批准并重新颁布。 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.4.1公司质量目标: 进料批合格率 制程合格率 产品批合格率 准时交货率 客户批退率 扫把线 天线 音/视屏线 耳机线 99% 97.5% 99% 98% 99% 99% 99% 0 5.4.4.2最高管理者总经理应确保在本公司的相关职能和层次建立质量目标, 质量目标包括满足产品要求所需的内容。 5.4.4.3公司的质量目标是可测量、 可实现的, 并与质量方针保持一致。需要时可根据公司目标制定部门分目标。质量目标的适应性和贯彻执行情况将作为管理评审的输入, 对不满意的方面进行修改和纠正。 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.1 公司为确保产品质量符合规定要求, 确立并贯彻质量体系。编制质量手册对公司的质量体系进行描述, 并根据各过程编制程序文件对活动的输入至输出加以阐述。 5.4.2.2公司在对质量管理体系的更改进行策划和实施时, 确保质量管理体系的完善性、 有效性、 适宜性。 5.5职责、 权限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.1.1公司根据实际工作需要设立组织机构, 规定各机构的职能及相应人员的职责权限。 5.5.1.2公司组织机构及质量职责的确定、 变更都需总经理批准, 以文件形式通知各相关部门。 5.5.1.3公司必须规定所有从事对质量有影响的管理、 操作和验证工作人员, 特别是独立开展工作行使权力的人员, 应规定其职责、 职权和相互关系。公司任何员工都有反映质量问题和提出解决质量问题建议的权力和义务。 5.5.1.4总经理 A: 负责公司整体的运作策划和决策。质量方针与目标的制定与核准。 B: 批准公司中品质手册及任命管理者代表。 C: 资源的配备决策。 D: 主持管理评审。 E: 协助管理者代表建立和完善品质体系。 5.5.1.5管理者代表 A: 确保质量管理体系的过程得到建立和保持。 B: 向最高层管理者报告质量管理体系的业绩, 包括改进的要求。 C: 在整个组织内促进顾客要求总识的形成。 D: 就质量管理体系有关事宜对外联系。 E: 主导内审和管理评审的进行。 5.5.1.6工程部 A: 负责机器设备的二级维护及管理; 三级维护的协助。 B: 样品的制作。 C: 生产线上的作业标准和测试标准的建立。 D: 新产品工艺流程的排定; 新产品的各项实验指示。 E: 负责工模、 治具的设计和管理。 F: 新产品的各项实验。 G: 协助生产部门改进制程品质。 5.5.1.7品质部 A: 负责进货检验、 过程检验及出货检验。 B: 负责对供应商的品质体系及产品品质进行评审. C: 负责不合格品的控制和处理。 D: 负责对产品的品质记录、 统计和管理。 E: 负责统筹公司量规仪器的校正与管理。 F: 负责各检验标准的建立, 新产品样品的检验。 G: 文件的管理。 H: 对外客户抱怨的处理。 5.5.1.8生产部 A: 生产交期的回复与达成。 B: 产量和质量的保证。 C: 生产现场的5S管理。 D: 设备的一二级保养。 E.生产人员管理。 5.5.1.9采购部 A: 负责供应商的开发。 B: 负责物料和设备的询价、 议价、 比价、 及决价的工作。 C: 进行供应商评审 D: 依据订单进行材料的订购。 E: 跟进物料采购的进度及处理采购变理情况。 F: 参与来料不良的处理。 5.5.1.10 物控部 A: 确保进出仓库的数量完全符合 B: 确保物料的先进先出原则。 C: 确保物料的储存条件。 D.物料需求计划作成 E.仓库安全管理 5.5.1.11行政部 A: 负责组织公司内部和外部的都育训练, 编制《年度教育训练计划表》。 B: 公司人力资源的配备, 考核, 升迁。 C: 负责薪资结构的制定与核算. D: 后勤规划与管理. E: 公司规章、 制度的制定与管理 5.5.1.12业务部 A: 客户的服务跟进。 B: 负责订单的评审主导。 C: 与客户的联络与沟通及客户满意度调查。 D: 客户投诉协调。 5.5.2管理者代表 作为质量管理的最高责任者, 为了质量管理活动的有效实施, 委任一名管理人员为管理者代表。管理者代表有权建立实施维护质量体系及开展质量体系推进, 报告质量体系的实施情况而全盘负责公司的质量活动。这些活动仅限于与其它质量责任无关的质量管理活动。 管理者代表职责: 1) 明确质量管理体系要求, 建立文件化的质量体系。 2) 动员所有部门全力实施质量目标, 确认其实施情况。 3) 协助实施质量体系的活动, 进行内部质量审核检查, 并向公司责任者汇报, 其汇报作为重要依据利用于管理评审。 4) 确保于组织由提高满足顾客要求的意识。 5) 与外就质量管理相关事项之联络。 5.5.3内部沟通 5.5.3.1为了确保质量管理体系的有效性, 各级管理层之间、 各职能部门之间按照文件规范和工作要求, 建立并保持经常性的沟通。 5.5.3.2沟通的内容应包括: 质量要求、 质量目标及质量绩效等。 5.5.3.3内部沟通的方式可包括: 1) 各类工作会议( 包括网上的讨论会议) ; 2) 文件或通知; 3) 公告; 4) 各类具体的管理活动, 评审活动等; 5) E-mail; 6)电话。 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.1.1有效实施管理评审, 管理评审每年至少召开1次, 需要时可适时召开。 5.6.1.2为了保证质量体系持续有效, 管理评审进行前必须准备充分的文件及资料; 管理评审中确需解决的问题, 应制定实施相应的纠正和预防措施, 并对实施效果进行 验证。 5.6.1.3管理评审须对本公司质量管理体系(包括质量方针及质量目标)的有效性进行评估。 5.6.1.4评审的结果应予以记录、 保存。 5.6.2管理评审的输入 管理评审的输入主要包括与以下各项相关的运行情况和改进的机会: a) 内审/外审结果; b) 顾客反馈的信息; c) 过程运行情况和产品符合性; d) 纠正和预防的状态; e) 上次管理评审的跟踪结果; f) 可能影响质量管理体系的变化因素; g) 改进建议。 5.6.3管理评审的输出 应对质量体系的完整性、 适宜性、 有效性作出评价, 指出质量管理体系改进的方向, 以此作为质量管理体系持续改进的基础, 管理评审的输出包括与以下有关的措施: a) 改进质量管理体系及其过程。 b) 改进客户要求和相关产品。 c) 资源需求。 5.6.4具体的实施依据《管理评审控制程序》QEP-03 第六章: 资源的管理 6.0 资源管理 6.1资源的提供 1) 为了实施和改进质量管理体系, 达到顾客满意, 本公司应以适当的方式, 确定并提供实现质量方针及质量目标所需的基本资源。它们包括人员、 供方、 信息、 设施、 工作环境和资金来源。 2) 公司对保证生产能力, 保证产品质量和服务质量所需的资源满足要求; 并经过管理评审来检查其适宜性, 当出现资源不适应时, 由总经理负责协调解决。 3) 管理者代表直接向总经理报告质量体系的运行状况和来自顾客的资讯, 并可作为公司的代表就产品质量问题、 服务质量问题及质量验证方面的有关问题与外界联络沟通。 6.2人力资源 6.2.1 人力资源的开发、 利用和提升应从教育、 培训、 技能和经验方面考虑。本公司人力资源的作业依据《人力资源控制程序》QEP-08作业。 6.2.2 确保员工层次意识到所从事活动的相关性和重要性, 为实现质量目标作出贡献。 6.3基础设施 为了有效地保证质量管理体系的有效运行, 使成品符合顾客要求, 公司应提供以下设施: 1) 按消防要求配置消防栓, 灭火器以保障人身安全; 2) 按提高效益出发配置必要的通讯设施等; 3) 配置合理的管理用软、 硬件设施; 4) 配备必要的文化、 娱乐设施; 5) 在配置以上设施时, 要考虑环境问题, 以保护环境为前提配置合适设施; 6) 对与产品相关的设施, 本公司须按《设备资源管理程序》的相关规定执行。 6.4工作环境 产品的形成过程时与环境的温湿度无特别要求。但维持最起码的5S管理。 第七章: 产品的实现 7.0 产品实现 7.1产品实现的策划 7.1.1本公司对产品的获得过程进行识别和策划, 以确保: 1)产品实现过程明确, 并适当文件化; 2)产品实现过程按规定的要求实施; 3)最终产品质量满足预定的要求。 7.1.2产品获得的过程包括: 1)与顾客有关的过程 a. 顾客要求的识别; b. 产品要求评审; c. 与顾客沟通。 2)采购 a. 采购控制; b. 采购信息; c. 采购产品验证; d. 供应商管理。 3)生产和服务运作 a. 运作控制; b. 标识和可追溯性; c. 顾客财产; d. 过程。 4)机器设备及量规仪器的控制 a. 定期对机器设备维护、 保养; b. 按规定周期对量规仪器进行校验。 7.1.3对上述过程按下列原则进行控制 a. 对各过程进行细化并形成必要的书面文件; b. 满足顾客的要求和适用法律法规及其它要求; c. 对与过程相关的人员进行相应的培训或资格考核; d. 对影响产品实现的设备、 设施进行必要的维护; e. 对产品实现的必要过程和结果进行质量抽查; f. 对影响产品实现的环境进行必要的控制; g. 确保得到支持过程有效运作和监控必要的信息和数据; 保存过程控制结果的记录, 为过程和相应结果合格提供证据。 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 各相关部门应根据合同及合同附件等识别顾客的要求, 主要识别以下要求: 1)顾客对产品功能性、 安全性、 经济性、 可信性、 适应性、 可实施性和时间性的要求; 2)与成品有关的义务, 包括合同对法律、 法规的要求。 7.2.2与产品有关要求的评审 7.2.2.1公司制订并实施《合同评审管理程序》QEP-10, 对合同评审和评审活动的协调作出规定。 7.2.2.2公司对每一份合同按程序规定进行评审, 评审的要点是清楚合同的要求和满足合同要求的能力。 7.2.2.3对合同中各项要求的理解应与顾客取得一致, 以便解决对合同不一致的理解协商, 及时调整合同内容。 7.2.2.4合同修改都需经过双方协商同意, 顾客提出的修改, 在不违背公司经济利益和法律法规的条件下, 应尽可能满足, 公司提出的修改应得到顾客的同意。 7.2.2.5任何变更都要求评审。 7.2.2.6合同修改后, 由市场部通知各相关部门。 7.2.2.7所有的合同评审及合同修改均应记录并妥善保存。 7.2.3顾客沟通 除对产品资讯如询价、 合约、 订单处理、 变更等要素在上述的合同评审活动中作出有效的安排外, 本公司还将就顾客其它方面要求, 包括对产品方面资讯回馈( 含售后服务) 及抱怨等作出文件确定。 7.3设计和开发 因本厂为加工型企业, 欧洲的总公司为本公司的客户, 设计和开发均在欧洲总部完成。客户附相应的图纸。完全依客户需求制作, 故没有设计和开发。 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.1.1为使供方能长期稳定提供满足质量要求的产品, 须对供方的质量保证能 力、 生产能力、 制造检测设备的状况、 人员素质等进行必要的了解和评价, 并定期进行评价。对供方实施控制的方式与程度取决于所采购的产品对随后的实现过程和最终产品的影响。 7.4.1.2 对供方评价能够从供货的质量历史、 问卷、 实地工程监查、 样品检验等方面进行( 客户指定的供方能够只以来料检验结果进行评定) , 并须对评价的结果及改进措施予以跟踪。 7.4.1.3 对评定合格的供方应建立档案, 并进行动态管理。 7.4.2 采购信息 7.4.2.1采购内容应在订单上明确品名、 型号、 颜色、 数量、 价格和交货期, 必要时利用设计图、 样品、 规格书等。 7.4.2.2 根据所采购产品类别和质量历史, 提出特性要求和品质管理要求。 7.4.2.3 采购信息发行前, 须总经理或采购经理确认和审批。 7.4.3采购产品验证 7.4.3.1 对采购之产品安排切实的检查。 7.4.3.2 必要时公司委派代表到供方, 对拟采购产品按有关质量技术标准进行验证, 但这些验证不能免除供方提供产品的责任, 亦必须接受客户或其代表对本公司和供方进行调查。 7.4.4以上的具体作业依据《采购管理程序》QEP-11中所规定的作业。 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1.1公司制订并实施《过程控制程序》QEP-13及《设备资源管理程序》QEP-07对整个产品质量形成的过程进行控制, 使产品处于受控状态。 7.5.1.2 对于评审OK后的客户定单,由市场部下发生产定单给生产部。 7.5.1.3 物控部依据生产定单结合库存物料状况下发物料需求计划给采购。 7.5.1.2 生产部依据生产定单结合物料需求计划编制生产计划, 协调生产车间实施, 并检查及跟踪对其进度。 7.5.1.3 工程部对影响产品质量的工序具体编制工艺规程和作业指导书。 7.5.1.4 工程部及品质部在制程中, 对产品的主要参数和工序产品性能应进行检 验、 监督和控制。 7.5.1.5公司对生产环境和设备制定控制方法, 定期检定并调整, 保证其满足生产合格品的需求。 7.5.1.6品质部选用适宜的统计技术, 对品质异常现象应及时纠正并预防, 追踪其结果。 7.5.1.7品质部对直接影响产品质量的关键工序实施重点控制, 必要时制定实施产品质量控制计划。 7.5.1.8生产部门对影响产品质量相关人员, 应经过相关的培训, 合格后方可上岗, 并定期评估。 7.5.1.9未经特许, 前工序的不合格产品不得转入下一道工序。 7.5.2生产和服务提供过程的的确认 本公司尚无事后的产品检查不能充分验证其结果的过程, 但对检验、 测量分析、 设备校验、 机器调试规定为特殊过程, 参与过程的人员均应具备必要的技能及资格。 7.5.3标识和可追溯性 7.5.3.1本公司制定《产品标识与追溯管理程序》QEP-18规定标识和追溯的作业方法。 7.5.3.2以适当的记录及标识对检验和试验后良品与不良品加以区分, 对原材料、 制程中的半成品、 成品进行明确标识, 以实现其活动过程的可追溯性。 7.5.3.3用于标识的标签要字迹清晰、 牢固耐久、 并符合公司规范要求, 从该物 料的接收到下道工序, 标识须保持一致, 应便于识别和可追溯。 7.5.4顾客财产 对客户的图纸、 模具以及顾客提供的物品须进行管制。 7.5.4.1为满足合同要求, 对客户提供的产品建立检验、 维护的管理体系。 7.5.4.2对用于生产的、 由客户提供的产品也要进行检查、 标识、 记录、 保管和维护, 发生发生异常时, 由相关部门将异常情况通知客户, 并作出相应处理。 7.5.4.3本公司制定了《客户财产管理程序》QEP-19规定其作业的内容。 7.5.5 产品防护 本公司建立《产品防护程序》QEP-17。为防止混入、 损伤及劣化, 在产品的搬运、 贮存、 包装和交付过程。 7.5.5.1 搬运 分别规定材料、 成品的搬运方法, 采取必要的保护措施, 以防损伤。 7.5.5.2 贮存 指定贮存场所和相应的贮存环境要求, 进行分类和识别管理, 明确建立帐 卡、 定期盘存和对长时间存放品实施复检。 7.5.5.3 包装 来料规定了包装式样的, IQC检查时, 按指定内容检查其包装状态, 如对 产品质量不构成影响的能够免除检查。交付包装有客户指定式样的, 满足客户 要求, 否则按本公司一般标准管理。 7.5.5.4 交付 产品交付时其运输由客户指定或本公司负责。近途本公司负责运输时, 本公司的 管理责任到客户仓库为止。 8. 6监视和测量装置的控制 本公司建立《量规仪器校验控制程序》QEP-20, 并确立维护之。 7.6.1 为了证实产品及其实现过程是满足规定要求, 本公司规定如下量测和监控 仪器的管制点和校验体系。 7.6.2 在使用部门明确规定项目和精确度要求的前提下, 选定用于材料、 半成品 和成品的检验、 测量试验设备。 7.6.3 用于检测、 试验的设备要定期进行校验, 维护并记录, 校验基本流程见下 图。 外部校检机构 品质部 资材部 使用部门 外 校 周期校验 台帐记录 初次校验或认可合格证 确定校验用周期 标 识 自 校 标 识- 配套讲稿:
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