制造业的质量环境管理手册.doc
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制造业的质量环境管理手册 155 2020年5月29日 文档仅供参考 制造业(以化工企业为例)质量、 环境管理手册示例 ХХХХ有限公司 文件编:ХХ-QEM-01 质量环境管理(QEM)手册 第一版 审核: 批准: 日期: 文件发放号: 地址: 电话: 传真: 邮编: 颁 布 令 本公司依据GB/T 19001— <质量管理体系 要求>和GB/T 24001—1996<环境管理体系 规范及使用指南>标准的要求编制完成了<质量环境管理(QEM)手册>第一版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量、环境兼容管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量、环境兼容管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年 月 日 质量管理者代表任命书 为了贯彻执行GB/T 19002— <质量管理体系 要求>,加强对质量、环境兼容管理体系运作的领导,特任命ХХХ为我公司的质量管理者代表。 质量管理者代表的职责是: 1、 确保质量、环境兼容管理体系中涉及质量的过程得到建立和保持; 2、 向最高管理者报告质量、环境兼容管理体系中质量方面的业绩,包括改进的需求; 3、 在整个组织内促进顾客要求意识的形成; 4、 就质量、环境兼容管理体系中质量方面的有关事宜对外联络。 总经理: 年 月 日 环境管理者代表任命书 为了贯彻执行GB/T 24001—1996<环境管理体系 规范及使用指南>,加强对质量、环境兼容管理体系运作的领导,物任命ХХХ为我公司的环境管理者代表。 环境管理者代表的职责是: 1、 确保质量、环境兼容管理体系中涉及环境的过程得到实施和保持; 2、 向总经理报告质量、环境兼容管理体系中有关环境方面的业绩,包括改进的需求; 3、 确保在整个组织内贯彻环境保护意识; 4、 就质量、环境兼容管理体系环境方面的有关事宜对外联络。 总经理: 年 月 日 ХХХХ公司 质量环境管理手册说明 章节号 0.2 版 本 1 页 次 1/1 手册内容:本手册系依据GB/T 19001— <质量管理体系 要求>、GB/T 24001—1996<环境管理体系 规范及使用指南>以及本公司的实际相结合编制而成,它包括: 公司质量管理体系的范围,它包括了GB/T 19001— 标准的全部要求; 为公司质量、环境兼容管理体系编制的形成文件和程序; 质量、环境兼容管理体系所包括的过程之间相互作用的表述; 公司环境管理体系的范围,它包括了GB/T 24001—1996标准的全部要求; 术语和定义:本手册采用GB/T 19001— <质量管理体系 基础和术语>和GB/T 24001—1996<环境管理体系 规范有使用指南>的术语和定义。 本手册为公司的法规性文件,是受控文件,由总经理批准颁布执行。手册由质管部和环保科统一管理,由质管部负责发放,未经质量和/或环境管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还质量部或环保科,办理核收登记。 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到质管部或环保科,上述两个部门应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,具体执行<文件控制程序>的有关规定。 ХХХХ公司 目 录 章节号 0.1 版 本 1 页 次 1/1 标 题 GB/T 19001— 标准条款对照 GB/T 24001—1996标准条款对照 0.1目录 0.2质量手册说明 0.3质量手册修改控制 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量、环境兼容管理体系结构图 3.0质量、环境兼容管理体系过程职责分配表 4.0质量、环境兼容管理体系 4.1文件控制程序 4.2记录控制程序 5.0管理职责 5.1质量方针和质量目标 5.2环境方针和环境目标、指标 5.3环境因素的识别评价程序 5.4法律与其它要求控制程序 5.5质量、环境兼容管理体系策划 5.6职责、权限和沟通 5.7管理评审控制程序 6.0资源管理 6.1人力资源控制程序 6.2基础设施和工作环境控制程序 7.0产品实现 7.1产品实现的策划控制程序 7.2与顾客有关的过程控制程序 7.3设计和开发的过程控制程序 7.4采购控制程序 7.5生产和服务提供控制程序 7.6化学危险品控制程序 7.7相关方环境行为控制程序 7.8应急准备和响应控制程序 7.9监视和测量装置的控制程序 8.0测量、分析和乞讨进 8.1顾客满意程度测量程序 8.2内部审核程序 8.3过程和产品的监视和测量程序 8.4不合格品控制程序 8.5数据分析控制程序 8.6改进控制程序 附录 1第二级文件清单 2记录清单 4.2.2 4.1,4.2 4.2.3 4.2.4 5.1,5.2 5.3,5.4.1 5.2,7.2.1 5.4.1 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3,6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2.1 8.2.2 8.2.3,8.2.4 8.3 8.4 8.5 4.4.4 4.1 4.4.5 4.5.3 4.4.1 4.2,4.3.3 4.3.1 4.3.2 4.3.4 4.4.1,4.4.3 4.6 4.4.1 4.4.2 4.4.1 4.4.3,4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.7 4.5.4 4.5 4.5.4 4.5.1 4.5.2 ХХХХ公司 质量环境管理手册说明 章节号 0.2 版 本 1 页 次 1/1 1 手册内容:本手册系依据GB/T 19001— <质量管理体系 要求>、GB/T 24001—1996<环境管理体系 规范及使用指南>以及本公司的实际相结合编制而成,它包括: (1) 公司质量管理体系的范围,它包括了GB/T 19001— 标准的全部要求; (2) 为公司质量、环境兼容管理体系编制的形成文件和程序; (3) 质量、环境兼容管理体系所包括的过程之间相互作用的表述; (4) 公司环境管理体系的范围,它包括了GB/T 24001—1996标准的全部要求; 2 术语和定义:本手册采用GB/T 19001— <质量管理体系 基础和术语>和GB/T 24001—1996<环境管理体系 规范有使用指南>的术语和定义。 3 本手册为公司的法规性文件,是受控文件,由总经理批准颁布执行。手册由质管部和环保科统一管理,由质管部负责发放,未经质量和/或环境管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还质量部或环保科,办理核收登记。 4 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到质管部或环保科,上述两个部门应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,具体执行<文件控制程序>的有关规定。 ХХХХ公司 质量环境管理手册修改控制 章节号 0.3 版 本 1 页 次 1/1 章节号 修改条款 修改理由 修改人 审 核 批 准 批准日期 ХХХХ公司 公 司 简 介 章节号 0.4 版 本 1 页 次 1/1 ……略 ХХХХ公司 质量、环境兼容管理体系结构图 章节号 1.0 版 本 1 页 次 1/1 原料库 成品库 各车间 办公室 开发部 供应部 营销部 环保科 质管部 生产部 总工程师 营销副总经理 质量副总经理 生产副总经理 行政人事部 总 经 理 ХХХХ公司 质量环境管理体系结构图 章节号 2.0 版 本 1 页 次 1/1 质检员, 环境监测员 标准 体系 测量 环境 质量 各车间 技术标准 原料库 成品库 办公室 开发部 供应部 营销部 环保科 质管部 生产部 总工程师 营销副总经理 质量副总经理 生产副总经理 行政人事部 总 经 理 ХХХХ公司 质量、环境管理体系过程职责分配表 章节号 3.0 版 本 1 页 次 1/2 职能部门 GB/T 19001要求 最高管理者 开发部 生产部 质管部 环保产 营销部 供应部 办公室 行政人事部 各车间 4质量管理 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.2.3文件控制 △ ▲ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ 4.2.4质量记录控制 △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ 5.1管理承诺 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.2以顾客为关注焦点 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.3质量方针 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.4策划 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 5.5职责、权限和沟通 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 5.6管理评审 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 6.1资源的提供 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 6.2人力资源 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 6.3基础设施 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 6.4工作环境 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 7.1产品实现的策划 ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 7.2与顾客有关的过程 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 7.3设计和开发 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 7.4采购 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7.5生产和服务提代 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.6监视和测量装置的控制 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.1总则 ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.2监视和测量 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.3不合格品的控制 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.4数据分析 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.5改进 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲主要职能 △相关职能 ХХХХ公司 质量、环境兼容管理体系过程职责分配表 章节号 3.0 版 本 1 页 次 2/2 职能部门 GB/T 24001要求 最高管理者 开发部 生产部 质管部 环保产 营销部 供应部 办公室 行政人事部 各车间 4环境管理体系要求 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.1总要求 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.2环境方针 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.3.1环境因素 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 4.3.2法律及其它要求 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 4.3.3目标和指标 ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 4.3.4环境管理方案 ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ 4.4实施与运行 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.4.1组织结构和职责 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.4.2培训、意识和能力 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.4.3信息交流 △ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ 4.4.4环境管理体系文件 ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 4.4.5文件控制 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 4.4.6运行控制 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 4.4.7.应急准备和响应 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ 4.5.1监测和测量 △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ ▲ 4.5.2不符合,纠正和预防措施 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 4.5.3记录 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 4.5.4环境管理体系审核 ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 4.6管理评审 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲主要职能 △相关职能 ХХХХ公司 质量、环境兼容管理体系 章节号 4.0 版 本 1 页 次 1/3 1.目的 规定对公司建立、实施和保持质量、环境兼容管理体系的总体生要求及对质量、环境兼容管理体系文件编制的总要求。 2.范围 适用于对公司质量、环境兼容管理体系及体系文件的控制。 3.职责 3.1总经理 a、 负责领导建立、实施和保持公司的质量管理体系和环境管理体系; b、 负责批准公司的质量环境管理手册、质量方针和目标以及环境方针和目标、指标。 3.2质量管理者代表 a、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; c、 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识; d、 代表企业就质量、环境兼容管理体系质量方面的有关事宜对外进行联络; e、 主持内部审核,任命审核组长; f、 组织管理评审。 3.3环境管理者代表 a、 按GB/T 24001标准的要求建立和维护环境管理体系; b、 负责内部、外部运行的协调与联络; c、 负责组织制定并评审环境目标、指标和环境管理方案,批准重要环境因素; d、 负责质量环境管理手册中环境部分的审核; 3.3质管部 a、 在管理者代表的领导下,对公司质量管理体系日常运行进行控制; b、 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件; 3.4环保科 a、 负责收集并识别与公司环境管理有关的法律法规与其它要求; b、 监察环境管理体系的总体绩效; c、 负责公司质量环境手册环境管理部分的编写; d、 定期检查环境目标、指标和环境管理方案的完成情; e、 组织环境管理体系审核和各种文件评审。 4.要求 4.1质量、环境兼容管理体系的总要求 公司按照GB/T 19001— 和GB/T 24001—1996标准的要求建立了 ХХХХ公司 质量、环境兼容管理体系 章节号 4.0 版 本 1 页 次 2/3 质量、环境兼容管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。为此应做到下述要求: a、 为确保质量、环境兼容管理体系的充分性,公司应对质量、环境兼容管理体系所需要求过程及其在组织中的应用进行识别,这应包括管理活动、资源提供、产品实施及和测量有关的过程。应根据这些过程对产品质量和环境的影响大小及复杂程度进行相应的控制。 b、 应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用,并明确影响产品质量和公司环境表现的关键工序和特殊过程; c、 为使过程在受控状态下运行以达到预期目标,公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法,明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源; d、 确保能够获得必要的资源和信息,以支持对这些过程的运作和监视; e、 根据外包加工产品对公司产品符合性的影响程序,在公司产品实现的过程中,明确对其实施控制和程序。 4.2质量、环境兼容管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。 4.2.1按照GB/T 19001— 和GB/T 24001标准的要求及公司的实施情况,编制了适宜和文件以确保质量管理体系有效运行。 4.2.2公司按照标准要求制定了质量方针和目标以及环境方针和指标,参阅<质量方针和环境方针>和<管理策划控制程序>。 4.2.3公司质量、环境兼容管理体系文件结构图: 第一级文件 质量环境管理手 册(包括程序文件) 管理标准、工作标准、技术标准,记录文件、表格及其它质量、环境控制文件 第二级文件 4.2.4第一级文件为质量环境管理手册,包括了所有的程序文件。 4.2.5第二级文件可分为两类: a、 部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常见实施细则:包括管理标准(各种管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国标、行标、企标及作业指导书、检验规范等);部门记录文件等。 b、 其它文件:能够是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设 ХХХХ公司 质量、环境兼容管理体系 章节号 4.0 版 本 1 页 次 3/3 计开发输出文件、环境管理方案或其它标准、规范等,文件的组成适合于其特有的活动方式。 4.2.6随着组织内外环境的变化,质量、环境兼容管理体系的方针、目标也应随之变化,应及时评审质量、环境兼容管理体系文件的适宜性,必要时予以修订,以确保文件的有效性、充分性和适宜性,具体执行<文件控制程序>的有关规定。 4.2.7文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。 4.2.8文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘或照片、样件等,都应按照<文件控制程序>进行管理。 4.2.9为实施上述要求,本章编制了下列程序文件: 标题 GB/T 19001 GB/T 24001 4.1文件控制程序 4.2.3 4.4.5 4.2记录控制程序 4.2.4 4.5.3 ХХХХ公司 文 件 控 制 程 序 章节号 4.1 版 本 1 页 次 1/4 1.目的 对公司内所有与质量、环境兼容管理体系有关的文件进行控制,确保文件的充分性和适宜性,确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。 2.范围 适用于与公司环境管理体系有关的控制。 3.术语 本程序采用GB/T 19001和GB/T 24001标准中所采用的术语和定义。 4.职责 4.1总经理负责批准发布质量环境管理手册、质量环境目标和指标及程序文件。 4.2质量管理者代表和环境管理者代表负责质量环境管理手册的审核。 4.3各部门负责与其相关质量、环境兼容管理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。 4.4质管部和环保科负责现有体系文件的定期评审。 4.5各部门资料员负责本部门与质量、环境兼容管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 5.程序 5.1文件分类及保管 5.1.1质量环境管理手册(包含了公司质量方针及目标和公司环境方针和目标及所有过程控制的程序文件),由质管部和环保科分别备案保存; 5.1.2公司第二级质量、环境兼容管理体系文件: a、 部门工作手册:这是各部门运行质量管理体系的常见实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等);部门记录文件等。由各相关部门自行保存并报质管部和环保科备案存档; b、 其它质量环境体系文件:能够是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其它标准、规范、环境管理方案等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。 c、 公司级行政管理文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件,包括与质量、环境兼容管理体系有关的政策,法规文件等,由办公室保存。 5.2文件的编号 5.2.1文件编号按下述规则要求执行: a、 质量环境管理手册: 公司名称代号-QEM-版次,手册中各章以章节号区分。 例如:-QEM-01,表示公司质量手册第1版。 ХХХХ公司 文 件 控 制 程 序 章节号 4.1 版 本 1 页 次 2/4 b、 记录:主管部门代号—质量环境管理手册中的文件章节号—记录编号 例如:ZG-5.6-01,表示质管部在质量手册中第5.6章中的第1个记录文件。 c、 各部门其它质量体系文件:部门代号-QM-文件顺序号—年号 例如:YS-QM-05- ,表示营销部于 发放的第5号环境文件。 d、 各部门其它环境管理体系文件:部门代号-EM-文件顺序号—年号 例如:YS-EM-05— ,表示营销部于2 发放的第5号环境文件。 e、 设计、工艺文件的编号按<设计、工艺文件管理规定>执行。 5.2.2各部门代号规定如下: 营销部:YX,质管部:ZG,环保科:HB,开发部:KF,生产部:SC,行政部:XZ,办公室:BG,供应部:GY,人事部:RS 5.3文件的编写、审核、批准、发放 5.3.1文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的。 5.3.2质量环境管理手册由质管部和环保科分别负责组织编写,由质量和环境管理者代表审核,最后由质管部汇总后上报总经理批准发布,统一由质管部负责登记、发放。 5.3.3各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总,由质量和环境管理者代表审核,报总经理批准,统一由质管部负责登记、发放。 5.3.4文件的发放、回收要填写<文件发放、回收记录>。应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有关版本。 5.4文件的受控状况 文件分为:”受控”和”非受控”两大类。凡与质量、环境兼容管理体系运行紧密相关的文件应为受控,对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号。 5.5文件的更改和现行修订状态的控制 5.5.1质量环境管理手册中质量管理部分的更改由质管部组织进行,填写<文件更改申请>,经质量管理者代表和环境管理者代表共同审核,上报总经理批准后更改。质管部应保留文件更改内容的记录。 5.5.2质量环境管理手册中环境管理部分的更入由环保科组织进行,填写<文件更改申请>,经质量管理代表和环境管理者代表审核,上报总经理批准后更改。环保科应保留文件更改内容的记录。 5.5.3其它文件的更改由各相应主管部门填写<文件更改申请>,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其它部门审批时,该部门应获得审核所需依据的有关背景资料。 ХХХХ公司 文 件 控 制 程 序 章节号 4.1 版 本 1 页 次 3/4 5.5.4对质量环境管理手册和部门工作手册的修订状态,采用本质量环境管理手册0.3节的文件修改记录表进行识别,对其它文件的修订应由主管部门保留文件修改的有关记录。 5.5.5所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。 5.6文件的领用 a、 应经相应主管部门负责人批准后方可领用文件,领用者应填写<文件发放、回收记录>; b、 因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件,丢失补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效;发放部门作好相应发放签收记录。 5.7文件的保存、作废与销毁 5.7.1文件的保存 a、 年有文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方。 b、 各部门文件由本部门资料员保管。质管部每季度对各部门文件保管情况进行检查。对受控文件,各部门资料员应及时填写本部门使用文件的<受控文件清单>。 c、 任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。 5.7.2文件的作废与销毁 a、 所有失效或作废文件由相应部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出,加盖”作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用。 b、 如因法律或其它原因需保留的任何已作废的文件,都应在文件封皮标加盖”作废”印章,并标注”仅供参考”; c、 对要销毁的作废文件,由相关部门填写<文件销毁申请>,经管理者代表批准后,由质管部授权相关部门销毁。 5.7.3文件的借阅、复制 借阅、复制文件者应填写<文件借阅、复制记录>,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号,并加盖”受控”印章。 5.8外来文件的控制 5.8.1收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。 5.8.2开发部、质管部、环保科及办公室在各自的权限范围内负责收集与产品有关的国家、行业、地方、国家标准及法律、法规等的最新版本,由质管部负责统一编号、加盖受控印章,由质管部负责分发到相关部门使用,并把旧标准收回。 5.8.3各部门要把上述标准及其它与质量、环境兼容管理体系有关的外来 ХХХХ公司 文 件 控 制 程 序 章节号 4.1 版 本 1 页 次 4/4 文件填入<部门受控文件清单>,并报质管部和环保科备案。 5.9为保证文件的适宜性,质管部和环保科应根据需要及时组织对现有质量、环境兼容管理体系文件进行评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行5.5条款规定。 5.10对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。 5.11记录是一种特殊的文件的控制,应执行<记录控制程序>的有关规定。 5.12设计、工艺文件的管理应执行<设计、工艺文件管理规定>。 5.13计算机软件的管理应执行<软件管理规定>,对软件的采购、开发使用、加密、防病毒等提出严格要求。质管部监督各部门对软件控制的执行情况。 6.相关文件 6.1<记录控制程序> 6.2<设计、工艺文件管理规定> 6.3<软件管理规定> 7.记录 7.1<文件发放、回收记录> 7.2<文件借阅、复制记录> 7.3<部门受控文件清单> 7.4<文件更改申请> 7.5<文件销毁申请单> ХХХХ公司 记 录 控 制 程 序 章节号 4.2 版 本 1 页 次 1/2 1.目的 对质量、环境兼容管理体系所要求的记录予以控制,以提供对产品、过程和体系符合要求及体系运行的证据。 2.范围 适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量、环境兼容管理体系有效运行的记录。 3.术语 本程序采用GB/T 19001和GB/T 24001标准中规定的术语和定义。 4.职责 4.1质管部为监督、管理各部门的质量记录控制情况的主管部门。 4.2环保科为监督、管理各部门的环境记录控制情况的主管部门。 4.3各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量与环境记录。 4.4质管部档案室负责保管超过一年的记录。 4.5各部门负责人负责批准本部门编制的质量和环境记录格式。 5.程序 5.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量环境记录。 5.2记录的标识、编号 质量环境记录的标识编号按<文件控制程序>执行。 5.3记录的填写 5.3.1记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。 5.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,不能采取涂抹的方式,而应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,并签上更改人的姓名及日期。 5.4记录的保存、保护 5.4.1各部门的资料员必须把所有记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风,干燥的地方,所有的记录应保持清洁,字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交档案室保存。 5.4.2质管部编制<质量记录清单>、环保科编制<环境记录清单>(附备案的原始记录样本),将公司所有与质量、环境兼容管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期等内容,交管理者代表审核,总经理批准。各部门应将本部门使用的质量和环境记录清单作为部门工作手册的附录,并汇总本部门的质量环境记录原始样本。 5.4.3质管部和环保科每三个月要检查一次各部门质量环境记录的使用、管理情况。 5.5记录发放、借阅和复制 ХХХХ公司 记 录 控 制 程 序 章节号 4.2 版 本 1 页 次 2/2 a、 各部门向质管部和环保科领用所需记录空白表,应填写<文件发放、回收记录> b、 各部门保管的记录应便于检查,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写<文件借阅、复制记录>,由记录管理人登记备案。 5.6记录的销毁处理 对超过保存期的质量记录,或因其它特殊情况需要销毁时,由档案主管填写<文件销毁记录>分别视情况交质管部和环保科确认,报管理者代表审核,总经理批准后由授权人执行销毁。 5.7记录格式 5.7.1各部门的质量环境记录格式,由各部门经理负责组织编制,部门经理审批,交质管部和环保科备案。 5.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行<文件控制程序>有关文件更乞讨的规定。 6.相关文件 6.1<文件控制程序> 7.记录 7.1<质量/环境记录清单> 7.2<文件发放、回收记录> 7.3<文件借阅、复制记录> 7.4<文件销毁记录> ХХХХ公司 管 理 职 责 章节号 5.0 版 本 1 页 次 1/2 1.目的 规定公司总经理应承诺和实施的活动。 2.范围 适用于公司总经理为建立和改进质量、环境兼容管理体系的承诺提供证据。 3.要求 3.1管理承诺 公司总经理经过以下的活动对其建立和改进质量、环境兼容管理体系的承诺提供证据: 3.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性: a、 总经理应树立质量环境意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求; b、 总经理应清楚了解质量、环境兼容管理体系的有效性与公司每一个成员对质量和环境的认识紧密相关。 c、 总经理应采取培训、内部刊物、例会等各种方式使全体员工都能树立质量意识和环境保护意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性;并能经常持续地加强员工对质量环境的意识,使她们积极参与提高质量和保护环境的有关的活动中来。执行<与顾客有关的过程控制程序>关于”与产品有关要求的确定”、”顾客沟通”,<设计和开发控制程序>关于”设计和开发的输入”、<法律与其它要求控制程序>及<顾客满意程序调查程序>等的有关规定。 3.1.2实现对重要环境因素的有效控制,执行<环境因素的识别评价程序>。 3.1.3总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标以及环境方针和环境目标,参见<质量方针和目标>、<环境方针和目标>、和<质量、环境兼容管理体系策划控制程序>。 3.1.4总经理应对质量环境管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,以评估持续改进质量环境管理体系的机会,使管理承诺得到落实。应按策划的时间间隔主持管理评审,执行<管理评审控制程序>。 3.1.5总经理应确保公司质量环境管理体系运作能获得必要的资源,执行<资源管理>的规定。 3.2以顾客为关注焦点 总经理应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足,为此应做到: 3.2.1确定顾客的需求和期望 经过市场调研、预测,或与顾客的直接接触来实现,执行<与顾客有关的过程控制程序>。 ХХХХ公司 管 理 职 责 章节号 5.0 版 本 1 页 次 2/2 3.2.2将顾客的需求和期望转化为对公司的产品要求、环境控制要示以及运行过程的要求。如对产品特性的要求、各种生产和检验规范等。 3.2.3使转化成的要求得到满足 a、 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定; b、 顾客的期望的要求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间的推移而修订,因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行<管理评审控制程序>和<文件控制程序>的规定。 3.3为实现上述要求,本章编制了下列文件: 标题 GB/T 19001 GB/T 24001 5.1质量方针和质量目标 5. 3,5. 4. 1 5.2环境方针和环境目标 4.2,4.3.3 5.3环境因素的识别评价程序 4.3.1 5.4法律与其它要求控制程序 5.2,7.2.1 4.3.2 5.5质量环境兼容管理体系策划 控制程序 5.4.1 4.3.4 5.6职责、权限和沟通 5.5 4.4.1,4.4.3 5.7管理评审控制程序 5.6 4.6 ХХХХ公司 质量方针和质量目标 章节号 5.1 版 本 1 页 次 1/1 1.为确定组织在质量方面追求的宗旨和方向,特确定本公司的质量方针为: ”科技领先、优质高效、顾客至上、遵信守约” 本公司要以先进的技术不断开发新产品,以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。 本针与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。 2.为实现组织的质量方针,确定组织总的质量目标为: 2.1常规产品成品合格率达到95%,今后三年内每年递增1%; 2.2常规产品零部件合格率达到93%,在今后三年内每年递增1%; 2.3开发新产品总体一次成功。 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解,转化为本部门每年具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的- 配套讲稿:
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