杭州药业有限公司员工手册.doc

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员 工 手 册
(正稿)

杭州洁康药业有限公司

前 言

欢迎您成为洁康药业大家庭的一员。
首先感谢您对洁康的信任和支持。在这里, 您将遇到许多勤奋向上、 乐于钻研、 对工作充满热情的同事。我们这个团队和谐融洽、 目标一致。在这个群体里, 我们将与您一起协作, 让您的聪明才智得以充分发挥, 共同完成公司赋予的各项职责。我们相信, 您所做的努力将不断地推动着公司的发展。
为了建立我们企业特有的文化氛围和经营理念, 形成统一的价值观, 也为了我们的基本行为有章可循, 我们编制了这一本员工手册, 它将会帮助你全面了解本公司, 带您更加迅速地融入洁康药业这个大家庭。
您的发展与公司同步! 您的努力影响着公司的未来!

目 录
第一章 简介………………………………
第二章 聘用………………………………
第三章 员工………………………………
第四章 安全………………………………
第五章 出勤………………………………
第六章 薪资………………………………
第七章 考评………………………………
第八章 培训………………………………
第九章 应知………………………………
第十章 附则………………………………

第一章 简介
1 企业情况
杭州洁康药业有限公司系一家中、 西药结合, 集科研、 生产、 销售为一体的专业药厂, 注册资金1700万元, 固定资产4000余万元。前身为杭州桐君制药厂, 创立于1985年, 1999年底企业改制, 更名为杭州洁康药业有限公司, 迁址桐庐经济开发区。公司位于美丽的富春江畔, 桐君山是古代中药鼻祖”桐君老人”的采药炼丹圣地。
公司现拥有土地78亩, 建有制剂大楼、 工程大楼、 提取大楼和办公大楼及辅助工程, 总建筑面积12600平方米, 绿化面积13000平方米。
公司以”弘扬国药, 造福人类”为宗旨, 全面落实质量保证体系, 走质量、 效益发展之路。公司以科技兴厂, 注重人才与技术的引进, 注重高科技产品的开发和投入。公司按照GMP规范组织生产, 其厂房设备、 检测仪器及专业技术人员符合经营需求。公司以市场为导向, 以高质量产品、 高信誉度服务积极拓展市场, 扩大份额, 努力把洁康药业打造成全国知名企业, 为弘扬国药做出更大的贡献!

企业精神
——开拓创新, 奉献求实, 倡导节约,
和谐发展

管理理念
——以人为本, 尊重员工的创造性、
积极性

质量方针
——全员参与, 规范操作, 持续改进,
信誉承诺

经营模式
——团结协作, 讲究效率, 开拓进取,
追求卓越

2 公司组织机构及主要职责

第二章 聘用
一、 基本政策
1、 公司员工在被聘用及晋升方面享有均等的机会;
2、 职位应聘或补缺时, 公司将首先考虑已聘用员工;
3、 德、 勤、 能、 效是本公司员工晋升的最主要依据。

二、 应聘程序
1、 应聘者必须填写《应聘人员登记表》一份, 并提交一寸彩色照片2张, 以及本人身份证明和学历证明等, 以便校验复印存档;
2、 应聘者经过公司人事专员和部门领导的面试和背景资格审查合格后, 报总经理批准;
3、 新员工进入公司后需向公司提供由公司指定体检机构出具的《药品从业人员健康体检表》。健康情况不适合者, 不予录用;
4、 公司将组织新员工参加岗前培训和考核, 以使员工对公司概况及业务范围和知识有初步了解。培训考核不合格者, 不予录用;
5、 应聘者经培训考核合格后, 签订相应劳动合同, 报总经理审批后, 正式录用, 编入员工名册。
三、 试用期
1、 新员工被录用后, 由办公室分发上岗证,
上岗证属公司财产, 是用于鉴别员工身份, 仅限本人随身携带, 并正确佩戴。上岗证应妥善保管, 遗失或损坏应补办, 并承担费用。转岗或离职时, 应将上岗证退还办公室统一处理。
2、 新进员工一律实行最长不超过六个月的试用期, 一般为三个月。试用期满, 公司将对员工的工作态度、 工作能力, 以及适应程度进行考核。考核合格者, 可转为正式员工, 不合格者, 予以辞退。
3、 试用期员工的薪资执行公司该岗位正式员工平均薪资标准的80%( 奖罚另计) , 但不低于当地最低工资标准。

四、 劳动合同
1、 新员工在录用后一个月内, 公司应与劳动者签定《劳动合同》或《用工协议》。
2、 若公司与员工在履行劳动合同中发生争议, 任何一方有权依法向桐庐县劳动争议仲裁委员会申请仲裁。
3、 试用期间员工被辞退或离职, 公司或员工应提前三天向员工或公司提交解除劳动合同的书面通知。
4、 员工转正以后, 公司或员工均可提出解除劳动合同, 但应提前三十日提交书面通知。
5、 若公司或员工一方严重违反国家法律法规或违反公司的规章制度, 解除与另一方的劳动合同可不必提前通知。
6、 员工连续旷工三日, 或月累计旷工五日, 作自动辞职处理, 公司按国家有关规定处理。

五、 离职程序
1、 凡员工离职( 含辞职、 辞退、 解聘、 合同终止) 者, 必须先填写离职申请书。经部门领导批准后, 到公司办公室办理离职手续。
2、 自申请日后三十日内, 在公司未招聘到新员工补缺前, 离职员工未经部门主管批准, 不得脱岗失职。
3、 员工离职应移交所有属于公司的财产, 结清一切帐目, 并经核准且办妥全部手续后, 方可正式离职; 公司为离职员工提供离职证明。
4、 员工未办离职手续自行离职, 公司将按旷工论处。连续旷工十五日, 公司将作除名处理, 并不再履行劳动合同中规定的相应义务, 对于相应权利保留起诉权。

第三章 员工
本章内容是公司规章制度的重要组成部分, 是公司和员工必须共同遵守的行为准则。

一、 员工的权利与义务
1、 员工的权利
★ 员工享有国家法律、 法规、 规章和政策赋予的权利;
★ 有权享有员工与公司所签劳动聘用合同中规定的权利;
★ 有权获得劳动报酬;
★ 有权对公司经营管理提出建议和意见;
★ 有权获得加薪、 晋升、 奖励和培训机会;
★ 有权争取获得年度”优秀员工”或所属”优秀班组”的荣誉称号, 并获奖励。
★ 对部门、 公司作出的处罚有权提出申诉。

2、 员工的义务
★ 自觉遵守国家法律、 法规和本公司一切规章制度;
★ 遵守员工与公司所签订劳动合同中规定的义务;
★ 倡导企业精神, 统一管理理念, 坚定质量方针, 创新经营模式;
★ 热爱公司, 自觉维护公司信誉和形象, 对公司财物爱惜珍用, 未经许可不得私自携出;
★ 服从公司统一人事调配和部门工作安排; 不得违抗上级命令, 如有正当意见, 应于事前陈述。
★ 工作积极主动, 尽忠职守, 努力钻研技能, 不断提高自身业务能力; 高效高质完成本职岗位工作和上级主管交付的任务, 并为公司改进经营管理献计献策;
★ 不得从事与公司、 职位有利益冲突的活动, 不得泄漏业务或技术上的机密, 不得在其它同行业公司兼职。

二、 员工行为规范
★ 以《浙江省公民道德规范》为根本, 以企业精神为指导, 提倡”公平、 公正”, ”廉洁从业”, 注重”德、 勤、 能、 效”, 做优秀公民, 争做优秀员工;
★ 以工作为乐趣, 视公司为家庭; 对领导致意、 恭敬、 请示; 对下级亲近、 公平、 公正; 对同仁谦让、 和气、 虚心; 对来宾热情、 有礼、 迎送; 对部门团结、 协作、 互进;
★ 仪容仪表要精神饱满、 朝气蓬勃、 面带微笑、 乐观向上, 着装整洁、 美观大方、 举止文雅、 坐立行姿端正;
★ 管理人员应严格遵守《办公室人员工作守则》, 确保工作质量。操作人员应严格按”SOP”规定, 认真操作, 确保产品质量。
★ 所有员工都应牢固树立成本控制和杜绝铺张浪费的观念, 想方设法减少损耗, 降低成本, 节省各种费用( 如: 水、 电、 原材料、 纸张等) 。
★ 涉及投诉时, 公司规定员工可亲自或书面向直属上司申诉, 由所属部门逐级向上反映。如未解决可向总经理直接反映, 从而得到解决的办法。

第四章 安全
1、 员工要树立”安全第一”的思想, 自觉接受安全教育, 学习安全知识, 遵守《安全守则》, 保证安全生产。
2、 生产中要严格执行安全操作规程, 避免各类事故发生 。
3、 生产岗位员工必须按规定穿戴劳动保护用品。
4、 各部门负责人要切实履行职责, 随时检查安全生产制度落实情况, 制止违章操作和冒险作业。
5、 电器和机械设备故障应由专业人员排除, 非专业人员严禁自已动手处理。
6、 凡从事锅炉、 压力容器、 电梯、 焊接、 驾驶等特殊工种作业人员, 必须经地方政府机构或受委托的主管部门进行专业培训考试, 并取得特种作业安全合格证。
7、 员工在上、 下班期间应注意交通安全及人身、 财产安全。工作期间绝不允许脱岗, 发生事故责任自负。

第五章 出勤
一、 工作时间
每日工作时间为8: 00—16: 30, 其中午餐时间为11: 00—11: 40。
员工应按时上班, 提前到达工作岗位进行必要的工作准备。

二、 考勤
1、 公司实行电脑指纹考勤和人工考勤相结合。每天电脑考勤的时间为一天两次, 8: 00之前和16: 30之后。人工考勤由每个部门或班组的考勤员进行考勤。
2、 在规定时间未进行指纹考勤者, 视为迟到早退; 迟到早退3小时内, 未联系请假并获准, 视为旷工。迟到早退、 旷工的处理按公司相关制度执行。
3、 加班日, 应按规定考勤。部门另行通知的, 应到办公室登记出勤。
4、 出差员工, 凭出差审批单, 到办公室登记出勤。
5、 实行机动作息方式的人员, 不作电脑考勤, 由部门人工考勤。

三、 加班
加班系指员工因工作需要或公司安排在晚上、 休息日或节假日上班或值班。
除非公司指派、 外界因素或法定假日值班, 原则上不计为加班。公司要求提高工作效率, 对加班各部门应严格控制。
1、 加班的审批: 公司要求员工在规定的工作时间内完成本职工作任务, 不鼓励加班, 但个别部门确实因工作需要加班加点的, 由部门经理批准后, 做调休依据。
2、 加班的核查: 加班人员当日必须打考勤, 所在部门应在加班当天或次日对加班情况检查核实, 并在加班表上填写考核意见, 办公室有权核查, 对加班期间表现较差的员工不计加班或相应核减调休时间。
3、 下列情形不作加班
A员工当日未完成规定工作任务的, 不作为加班计酬。
B员工未能在上班时间完成任务, 而在休息时间进行的工作。
C 部分工作岗位因其工作性质不同, 需要在工作日八小时以外进行的部分工作。
D 连续在外出差, 公休日不算加班。
E 实行机动作息方式的人员的加班。
F 非计件工在非工作时间召开工作会议。
G 其它公益性劳动。

四、 加班待遇
加班待遇的实施, 由员工所在部门根据工作情况统筹安排。一般有以下两种方式:
A调休: 在工作时间, 可安排与加班时数相同的调休。
B 计酬: 根据国家的有关规定, 可计发加班工资。

五、 请假
员工请假, 需事先填写请假申请单, 一天内班组长批准, 三天内部门经理批准, 三天以上或带薪假均由公司主管领导批准。
如因突发事件未能按上述流程请假, 则应在当日通知部门经理, 并在上班后的当日补办相关手续。
假期内的薪资待遇按公司相关制度执行。
非特殊情况, 不允许假期连休以延长假期, 如年休假连婚假。
调休: 因加班而积留的工作时间, 由部门统筹安排休息。
病假: 员工因病请假, 需出示县级医院证明。
事假: 因事而请假。
特殊假: 因临时紧急事务需加急处理而请假。每个月仅限二次, 总计二小时。
若遭遇不可抗拒的自然灾害( 如地震, 洪水, 塌方等) , 并经多方努力而仍不能正常上班者, 应及时与部门主管和办公室取得联系, 公司将根据具体情况考虑给予有薪假期。
丧假: 直系亲属丧亡或配偶之父母丧亡, 享有带薪假三天, 视路程远近加路程假。
年休假: 在公司任职满一年的员工, 可享受带薪年休假。
探亲假: 在公司任职满一年的员工, 与配偶及父母不住在一起, 又不能在公休假日团聚的, 可享受探亲假。
婚假: 在公司任职满一年的员工, 能够享受带薪婚假三天。如属晚婚可享受晚婚假十五天(包括法定休假日)。
产假、 哺乳假: 女员工生育可享受带薪产假九十天, 难产加假十五天, 生多胞胎时, 每多生一名婴儿, 增加十五天假期( 包括法定休假日) 。女员工产后十二个月内, 每一个工作日期间享受一小时的喂奶时间, 生多胞胎员工, 每多生一名婴儿, 增加半小时喂奶时间, 不享受者作自动放弃论。
孕期八个月以上, 可推迟或提前半小时上、 下班, 以避上班流高峰。
护理假: 晚育的, 男员工可享受带薪护理假七天。

五、 销假
假期届满后, 请假人员必须到办公室销假, 报考勤员备案, 并到部门主管处报到, 请示工作安排。
超假的按旷工处理。
假期内如从事有收入活动的按旷工处理。

第六章 薪资
1、 公司根据员工工作性质的不同, 其劳动报酬实行计件工资制或计时工资制, 遵从按劳分配、 多劳多得的原则办理。
2、 员工薪资主要由基本工资、 岗位工资和级别工资( 含工龄、 职称、 学历等) 构成。公司提供免费工作餐。
3、 员工薪资发放实行先劳动后付酬制度, 公司于每月15日发给员工上一个月的薪资。如遇法定休假日, 发薪日可适当提前或后延。
4、 公司按规定从员工当月薪资收入中扣除个人所得税, 并代员工向政府税务部门缴纳。
5、 加班工资计发根据国家规定, 正常工作时间外加班的, 乘以1.5; 休息日加班的, 乘以2; 法定休假日的, 乘以3。
6、 公司根据下列因素对薪酬适时进行局部调整:
A 公司经营状况和竞争能力;
B 当地当前的物价指数变化;
C 员工的工作表现、 能力和技术水平的提高程度或升职与降职;
D当地劳动力市场薪酬变化。

第七章 考评
公司推行严格的绩效考评制度。
在每月月底由部门经理对所属人员的工作情况作出公正的评估, 作为员工薪资发放的重要依据之一; 部门经理的工作情况由公司总经理考核。公司在年度结算后, 根据经济效益和员工在一年中的工作时间及表现适当进行年终奖金的分配。
公司考核小组每月根据《五项通用职责标准》对公司所有员工进行考核, 考核结果将作为员工月度薪资发放、 业绩奖罚和其它考评的重要依据之一。
公司对于违纪员工给予相应的纪律警示处分和教育外, 必要时进行适当的经济处罚, 如降低基本工资、 减少岗位工资、 取消年终考评资格或赔偿经济损失等。
员工有权对所给予的处分提出上诉, 并按投诉程序进行。所有过失将以书面记录存放于个人档案内。公司保留公布事件和处分结果的权力。

第八章 培训
员工是公司最宝贵的财富, 员工的的素质是公司前途的保障, 公司遵从”以人为本”的管理理念。
公司有效实施GMP, 必须结合实际情况, 对于公司员工来讲, 只有经过GMP基础知识的再培训, 在日常工作过程才能做到有章可循、 照章办事。经过对GMP文件的学习既能完全掌握基本工作技能, 又能熟悉GMP各方面的要求。经过学习培训, 能有效协助员工提高素质和业务水平, 从而进一步提高工作能力。
公司有义务对每位员工进行培训, 内容包括: 药品管理法规、 公司发展史和现状、 企业文化、 职业道德、 企业制订的GMP相关文件、 质量方针、 安全生产、 环境保护、 职业道德等。公司各职能部门, 有义务对部门每位员工进行专业知识、 实际操作技能的强化培训和考核, 以进一步提升业务技能。
为提高每位员工的工作能力和效率, 公司鼓励员工参加与公司业务有关的培训, 充分利用一切机会, 在公司发展的前提下, 成功发展个人事业前途。公司建立个人培训记录。这些记录将作为对员工的工作业绩能力评估的一部分。
公司出资安排员工外出培训前, 可与员工签订培训协议, 约定服务期限等事项。

第九章 应知
一、 药品管理法规类
1、 药品, 是指用于预防、 治疗、 诊断人的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质, 包括中药材、 中药饮片、 中成药、 化学原料药及其制剂、 抗生素、 生化药品、 放射性药品、 血清、 疫苗、 血液制品和诊断药品等。
2、 药品必须符合国家药品标准。所需原料、 辅料、 直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。
3、 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则, 简称GMP。适用于药品制剂生产的全过程、 原料药生产中影响成品质量的关键工序。对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
4、 药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训, 具有基础理论知识和实际操作技能。
5、 洁净室( 区) 的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时, 温度应控制在18～26℃, 相对湿度控制在45%～65%。
6、 生产、 检验设备均应有使用、 维修、 保养记录, 并由专人管理。
7、 生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。
8、 进入洁净室( 区) 的人员不得化妆和佩带饰物, 不得裸手直接接触药品。
9、 每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异, 必须查明原因, 在得出合理解释, 确认无潜在质量事故后, 方可按正常产品处理。
10、 批记录应字迹清晰、 内容真实、 数据完整, 并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁, 不得撕毁和任意涂改; 更改时, 在更改处划单线、 更正和签名, 并使原数据仍可辨认。
11、 批记录应按批号归档, 保存至药品有效期后一年。
12、 药品零头包装只限两个批号为一个合箱, 合箱外应标明全部批号, 并建立合箱记录。
13、 药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核, 审核内容应包括: 配料、 称重过程中的复核情况; 各生产工序检查记录; 清场记录; 中间产品质量检验结果; 偏差处理; 成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。
14、 物料, 是指原料、 辅料、 包装材料等。
15、 批号, 是指用于识别”批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。
16、 待验, 是指物料在允许投料或出厂前所处的搁置、 等待检验结果的状态。
17、 批生产记录, 是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、 以及与质量有关的情况。
　　18、 物料平衡, 是指产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较, 并适当考虑可允许的正常偏差。
19、 标准操作规程, 是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
20、 生产工艺规程, 是指规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量, 以及工艺、 加工说明、 注意事项, 包括生产过程中控制的一个或一套文件。
21、 工艺用水: 是指药品生产工艺中使用的水, 包括: 饮用水、 纯化水、 注射用水。
22、 纯化水: 为蒸馏法、 离子交换法、 反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水, 不含任何附加剂。
23、 洁净室( 区) : 需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间( 区域) 。其建筑结构、 装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、 产生和滞留的功能。
24、 验证: 证明任何程序、 生产过程、 设备、 物料、 活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
25、 辅料, 是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
二、 GMP基本知识
1、 GMP的中心内容是什么?
答: GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的, 要求达到:
( 1) 厂房环境洁净化;
( 2) 质量管理严格化;
( 3) 制药设备现代化;
( 4) 生产操作程序化;
( 5) 各种管理标准化;
( 6) 人员培训制度化;
( 7) 验证工作科学化;
( 8) 卫生工作经常化。
2、 GMP三大目标要素是什么?
答: ①将人为的差错控制在最低限度; ②防止对药品的污染; ③建立严格的质量保证体系, 确保产品质量。
3、 GMP内容分为: 机构与人员, 厂房、 设施、 设备, 物料, 卫生, 验证, 生产管理, 质量管理。
4、 药品生产洁净室( 区) 的空气洁净度划分为四个级别, 即100级、 1万级、 10万级、 30万级, 本公司生产洁净区的空气洁净度为10万级。
5、 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕, 洁净室( 区) 与室外大气的静压差应大于10帕, 并应有指示压差的装置( 压差计) 。进入洁净区的空气, 经过初效( 又称粗效) 、 中效、 高效三级过滤器过滤, 使空气达到所要求的洁净级别。由于高效过滤器能够滤除＜1µm( 微米) 的尘埃粒子, 因此经过高效过滤器的空气, 可视为无菌。
6、 物料管理分为: a、 待验, 用黄色标志; b、 合格, 用绿色标志; c、 不合格, 用红色标志;
7、 印刷的包装材料, 都是药品专用包装, 对于不合格印刷包材, 必须就地销毁, 否则, 一旦流失, 会造成严重后果。但对于不合格的纸箱类包材, 若拟做成纸浆, 则必须在质管部门专人监督下, 进行切碎并移入纸浆池内。
8、 原辅包材料作为药品生产的起始物料, 其质量状况将直接影响到药品的最终质量。由于原辅包材料在供应商生产过程中出现差错或混淆, 导致生产药品不合格的事件很多, 因此应加强对供应商的管理, 将质量控制在源头, 再加以接受与使用过程的控制管理, 从而最终保证所生产药品质量。
9、 五防措施是指防火、 防盗、 防鼠、 防霉潮、 防虫。

第十章 附则
1、 本手册适用于本公司正式员工、 试用员工、 劳务人员和实习生。每位员工务必全面了解本手册的各项内容并切实遵行。希望每位员工以此手册为指南, 自我管理, 不断进取。
2、 本手册属公司财产内部资料, 请注意妥善保存。并请保持本手册的整洁和完好。如不慎遗失, 请及时向公司办公室申报, 补领并交纳相应的工本费。
3、 员工在离职时, 请将此手册主动交还公司办公室。本手册如有修订, 公司将向员工提供最新修订本, 并收回旧版手册以防混淆。
4、 本手册依据中华人民共和国相关法律及有关规定, 并结合本公司实际情况制定, 成为劳动合同的一部分, 并因当地法律和有关规定及本公司的政策的变更而不定期的加以修订。
5、 对本手册内容, 应根据劳动法及公司规定作正确理解, 如有不甚详解或有使员工感到疑惑之处, 请随时向公司办公室咨询, 以确保理解无误( 咨询电话: , 内线6806) 。
6、 本手册自 5月1日实施生效。

杭州洁康药业有限公司
3月31日