药学英语词汇汇总.doc

药学英语词汇
目录
注册、市场、法规、行政 1
补充1—制药行业 22
补充2-- FDA,GMP,ICH英语词汇 32
试剂、化学结构 43
工艺 59
药剂 64
补充1-药剂专业英语词汇 68
补充2—药剂学英文词汇 74
补充3—生物制药专业英语词汇 82
MSDS（化学品安全技术说明书） 96
药物分析（含稳定性研究） 99
补充1—药物分析 151
数理统计 161
补充1—统计学 162
包装、贮存 167
药用拉丁文 169
微生物检查 171
免疫学 175
药理毒理、临床研究（含中医和拉丁词汇） 188
补充1—药理学词汇 212
补充2—七年制药理学专业词汇表 235
补充3—药理学专业英语 249
补充4—临床试验英语词汇 299
缩写 307

注册、市场、法规、行政
1906 Pure Food and Drugs Act      美国的《1906年食品和药品法》
Abbreviated New Drug Application (ANDA)      简化新药申请。是FDA规定的仿制药申请程序
Abstract      文摘
acceptance notification      受理通知书
accommodate remarks and explanations      补充注释
Acquisition      收购
active ingredient      主成分
Active Pharmaceutical Ingredient (API)(or Drug Substance)      活性药用成分 (原料药)
active pharmaceutical ingredient (API), active ingredient (AI), drug substance, bulk drugs      原料药
Active Pharmaceutical Ingredients (API)      活性药物成分研发机构API
Acute Toxicity      急性毒性试验
additional sheets      附页
administrative protection      行政保护
adulterated      伪劣的
adverse drug reaction reporting      药品不良反应报告
affix the official seal      加盖公章
after examination      经审查
aging country      老龄化国家
Aktiengesellschaft (A.G.)      德语，为”股份公司“。公司名称中包括AG的主要是德国和瑞士，S.A.则主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。
aktieselskab (丹麦文), aktieselskab(挪威文) (A/S)      股份有限公司。企业名称中出现A/S，一般可以定其为丹麦或挪威。
all illegal medical practices      各种非法行医
Alliance，Partnership      合作
Altiebolag (AB)      瑞典语，“公司”。
Amendment      修正案
American Medical Association      美国医学会
American Medical Association (AMA)      美国医学会。1847年创建
American Pharmaceutical Association      美国药物协会
American Pharmaceutical Association (APhA)      美国药学会。1852年创建
American Society of Hospital Pharmacists      美国医院药师学会
Analytical Method      分析方法
Animal testing      动物试验.在研究用动物身上进行的试验，主要是大白鼠和小白鼠，主要目的是预测某些物质在人体或动物身上的潜在副作用。
API Starting Material      原料药的起始物料。用在原料药生产中的，以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药
Application For Registration      注册申请书
application pending      申请待批准
approval number      批准文号
approved information      批准信息
As discussed at the FDA Pre-NDA meeting      如新药申请前与FDA会议中讨论的那样
ASSISTANT COUNSEL      助理巡视员
ASSISTANT MINISTER      部长助理
ASSTANT CONSULTANT      助理调研员
"Based on the requirement to ensure public health, SFDA may implement a monitoring period for the approved new drugs so as to continue to monitor the safety of the new drug. The drug-monitoring period shall start from the date of approval for production, and shall not exceed 5 years.
For the new drugs under the monitoring period, SFDA shall not approve production, dosage change and importation of the drug by other enterprises."      国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。
batch certification      批认证
Batch Number (or Lot Number)      批号
batch release      批号发放
be chemically described as      化学名为
be involved in one of the steps of the finished product manufacturing      参与成品生产过程
be submitted in typeface      递交时打印
Berhad (BHD)      马来西亚语，意为“公司”。在马来西亚，企业一般注册为个人企业、合伙人企业或私人有限公司，其中以SDN BHD最为常见。除新加坡和文莱（马来语是两国正式语言）企业名称偶尔出现SDN BHD外，其他国家企业名称基本没有SDN BHD字样。BHD单独出现时一般指公众有限公司。
Besloten Vennootshap met beperkte aansprak-elijkhed (B.V.)      荷兰文,指私人有限公司。荷兰法律规定，公司的名称可以不是荷兰文，但必须用拉丁字母书写。私人有限公司必须以B.V.开始或者结尾。外国投资也以此种形态公司最多，其实际经营状态与英国的私有有限公司（Private limited Company)、德国的Gmbh或法国的S.A.R.L.公司相似。在荷兰，目前系B.V.及N.V.形态组成为公司者最多。
bills of lading      提运单
Bioburden      生物负载 。可能存在于原料、原料药的起始物料、中间体或原料药中的微生物的水平和种类(例如，致病的或不致病的)。生物负载不应当当作污染，除非含量超标，或者测得致病生物。
biologics      生物制品
blockbuster drug      重磅炸弹药
brand name, trade name      商品名称
branded drug, brand-name drug      品牌药。又称原厂药，指因专利而为商标登记的药品
Bureau of Biological and Physical Sciences      生物和自然科学局（美国）
Bureau of Chemistry      化学局
Business Address of Applicant      申请者地址
Business impact assessment (BIA)      商业影响评估.为使欧盟委员会评估REACH系统的费用而进行的研究。
Calibration      校验。 证明某个仪器或装置在一适当的量程范围内所测得的结果与一参照物，或可追溯的标准相比在规定限度内。
Carcinogenicity      致癌试验
case law      判例法。判例是指具有先例作用的法院判决。如果被认为这种先例具有较普遍的法律效力，则该先例就被称为判例法，即为法律渊源之一，与制定法相对。从法律上或理论上，大陆法系不承认“遵循先例”原则，因此判例不是法律渊源之一。但是，从法院的司法实践来看，判例在大陆法系各国法律发展中却起着重要作用。
case sesitive      区分大小写
Catalog Number      分类号
Catalogue of State Basic Medical Insurance and Employment Injury Insurance Medicines      国家基本医疗保险和工伤保险药品目录
Caution: Federal law prohibits dispensing without prescription      注意：联邦法律禁止无处方销售
caveat emptor      购者自慎（货物出门概不退换）。拉丁文Let the buyer beware.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC)      疾病预防控制中心
certificate of incorporation      公司注册证明书
certificate of origin      原产地证明
Certificate of Suitability for European Pharmacopeia（COS / CEP)      欧洲药典适用性证书
Certification Committee for Drugs (CCD)      （国家食品药品监督管理局）药品认证管理中心
certifying authority      证明机关
checker      复核人
Chemical Structure      化学结构
chemical APIs      化学药物原料药
Chemical Division, U.S. Department of Agricalture Bureau      化学局。1862年成立，为美国农业部下属，1930年更名为FDA。
Chemical Unit      化学小组（美国特别合作调查办公室下属机构）
chemically reactive substance      化学活性物质
Chemistry, Manufacturing, and Controls （CMC)      part of new pharmaceutical product application to the US Food and Drug Administration
Chief Chemist      首席药剂师
China Academy of Engineering Physics      中国工程物理研究院
China Association for Pharmaceutical Equipment （CAPE）      中国制药装备行业协会
China Council for the Promotion of International Trade (CCPIT)      中国国际贸易促进委员会
China International Consultancy Co.      中国国际咨询公司
China National Pharmaceutical Industry Corporation Ltd      国药集团工业有限公司
Chinese Dietary Reference Intakes (DRIs)      中国居民膳食营养素每日参考摄入量
Chinese materia medica      药材
Chinese Pharmacopoeia (Ch P)      中国药典
Chinese Pharmacopoeia Commission      国家药典委员会
Chinese Phonetic Alphabet      汉语拼音
Chronic Toxicity      慢性毒性试验
Citizens Advisory Committee      公民咨询委员会（美国）
civil law system      大陆法系，也称民法法系。是以古代罗马法特别是19世纪初《法国民法典》为传统而发展起来的各国和地区法的总称，所以称为罗马法系。由于它首先在欧洲大陆各国兴起，所以称为大陆法系。由于它也受到中世纪日耳曼法的影响，所以又称为罗马--日耳曼法系或罗马--德意志法系。有三大渊源：一是古代罗马法，这是民法法系的主要历史渊源。二是法国民法法典，三是《德国民法典》。属于民法法系的国家和地区，主要是以法德两国为代表的很多欧洲国家，包括意、比、西、葡、瑞士、奥地利等。对于比较法学家来说，“民法”具有特殊含义，它用来特指西欧大陆国家的法律制度，以及深受其影响的国家(例如拉丁美洲一些国家)的法律制度。
classified management of medical organizations; medical institutions classification administration      医疗机构分类管理
Clinic Trial      临床试验
CMR物质      CMR物质：能够致癌（引起癌症）、致突变（引起基因损害）或致生殖中毒（引起生育能力下降或胎儿发育问题）的高关注度物质。1类和2类CMRs物质须经许可程序
cntinuation sheets      续页
Code of Federal Regulations （CFR）      美国联邦法规
come into the market      上市
commercial company (CC)      商业公司
commercially available      市售的
Committee for Medicinal Products for Human Use（Centrale Humanitaire Médico-Pharmaceutique）(CHMP)      人用药品委员会
Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP)      欧洲专利药品委员会
common law      普通法。是普通法法系的一个主要历史渊源，它是自11世纪法国诺曼底人入侵英国后开始逐渐形成的适用于英格兰全境的一种判例法。判例法产生于法官的判决，是法官从判决中所揭示的原则，是法官创造的法，由于它是适用于英格兰全境的判例法，通称为普通法。
common law system      普通法法系。是以英国中世纪至资本主义时期的法特别是普通法为基础和传统而发展起来的各国和地区法的总称，故称为普通法法系、英国法系，亦称英美法系。由于它以判例法为法的主要表现形式，故称为判例法系。渊源主要有三个：普通法、衡平法、制定法。
Common Technical Document (CTD)      通用技术文件
Comparative Law      比较法。是对不同国家（或特定地区）的法律制度的比较研究。是法学的一门学科，而不是国家的一个部门法。比较法没有它所调整的社会关系，也没有相应的具体法律规则。19世纪末，比较法学成为法学的一门独立学科。但关于比较法是一门学科还仅仅是一种研究方法，长期存在着争论。在西方国家，有一批公认为比较法学家的法律工作者，有不少专门的比较法研究机构，在高等法律院校开设不少比较法学的课程，定期举行比较法的学术讨论会。
Competent Authorities      权能机构.各成员国设立履行其在REACH系统中的义务的机构或团体
competent authority      主管当局
competent national authority      国家权力机关
compound annual growth rate （CAGR)      复合年增长率
compound preparation      复方制剂
Comprative Study of Law      法律的研究方法
Computer modelling      计算机模型.用计算机预测化学品的影响。通常模型是以所收集的实际发生的数据为基础建立的。计算机模型有助于避免动物试验
Computer System      计算机系统
Computerized System      计算机化系统。与计算机系统整合的一个工艺或操作。
consistency      一致性
CONSULTANT      调研员
contact address      通讯地址
contact person, person to be contacted      联系人
container      容器
Contamination      污染 。在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输过程中，具化学或微生物性质的杂质或外来物质进入或沾染原料、中间体或原料药。
Contract Manufacturer      协议制造商 。代表原制造商进行部分制造的制造商。
Contract Manufacturing Organization (CMO)      委托合同生产机构
Contract Manufacturing Organization （CMO)      委托合同生产机构
Contract Research Organization （CRO)      合同研究组织。在我国《药品临床试验管理规范》（GCP）中的定义是：一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作为书面规定。
Contract Research Organization (CRO)      委托合同研究机构
contractual parties      契约方
corporate identity number      公司编号
cost, insurance and freight (CIF)      (…named port of destination)--成本加保险费、运费（…指定目的港）是指卖方必须在合同规定的装运期内在装运港将货物交至运往指定目的港的船上，负担货物越过船舷为止的一切费用和货物灭失或损坏的风险，并负责办理货运保险，支付保险费，以及负责租船或订舱，支付从装运港到目的港的运费。
COUNSEL      巡视员
country of origin      原产国。Country of origin is the country of manufacture, production, or growth where an article or product comes from.
Critical      决定性的。用来描述为了确保原料药符合规格标准，必须控制在预定范围内的工艺步骤、工艺条件、测试要求或其它有关参数或项目。
Cross-Contamination      交叉污染 。一种物料或产品对另一种物料或产品的污染。
current Good Manufacturing Practice (cGMP)      现行药品生产质量管理规范
current preparations      已有制剂，现有制剂
DEPUTY DIRECTOR      副处长
DEPUTY DIRECTOR（VICE-MINISTER）      副主任
DEPUTY DIRECTOR-GENERAL      副局长
DEPUTY DIRECTOR-GENERAL      副司长
DEPUTY DIRECTOR-GENERAL      副厅长
DEPUTY DIRECTOR-GENERAL      副主任
DEPUTY SECRETARY-GENERAL      副秘书长
DEPUTY SECTION CHIEF      副科长
direct contact      直接接触
direct line      直线电话
DIRECTOR-GENERAL OF A BUREAU      局长
DIRECTOR-GENERAL OF A BUREAU      局长
DIRECTOR-GENERAL OF A DEPARTMENT      司长
DIRECTOR-GENERAL OF A DEPARTMENT      厅长
DIRECTOR-GENERAL OF THE GENERAL OFFICE      办公厅主任
distributor      分销商
Division of Penicillin Control and Immunology      美国青霉素管制和免疫学处（Division of Penicillin Control and Immunology）。该处下设四个组：青霉素认证组（Section of Penicillin Certification）、免疫学组（Sections of Immunology）、防腐剂组（Sections of Antiseptics）和抗生素组（Sections of Antibiotics），它的职责远远超过青霉素的检测，1949年它被更名为抗生素处（Division of Antibiotics）。
Dockets Management System (DMS)      后改为the Federal Dockets Management System (FDMS)
dosage      剂量
dosage form      剂型
strength      规格
draft for comment      征求意见稿
draft guidance      指导原则草案
Drug (Medicinal) Product      药品
drug approval number      药品批准文号
Drug Catalogue of National Basic Medical Insurance      国家基本医疗保险药品目录
Drug Importation Act      药品进口法案。1848年6月美国国会通过
Drug Inspection Laboratory      药品检查实验室（美国FDA下属机构）
Drug Manufacturing License      药品生产许可证
Drug Master File (DMF)      药物主文件
drug product      制剂。（drug substance为原料药）
drug production/ manufacture and distribution      药品生产和流通
Drugs & Cosmetics Act, 1940      (印度)1940年药品和化妆品法案
efficacious      有效的
efficacy      有效性
empirical formula      分子式
Endocrine disrupters      内分泌干扰剂.模拟或抑制激素作用的高关注度物质。根据个案情况须经许可程序。许多此类物质也是致癌、致突变或致生殖中毒的高关注度物质（CMRs）
Epidemiological studies      流行病学研究.公共卫生或职业卫生研究。将暴露在相同环境因素（如：一种化学品）中的一组人员的健康状况与控制组人员进行组别比较研究。病例控制研究是观察一组已经出现某些症状的人员（如：特定种类的癌症），以确定他们是否比其它人员更大程度地暴露在某种环境因素中
Essential Oils Laboratory      提炼油实验室（美国FDA下属机构）
Ethypharm      法国爱的发制药集团
European Chemicals Bureau      欧洲化学品局.设立在Ispra的联合研究中心（JRC）的一部分，根据现行法律从事大量的欧盟委员会的科技工作。将为今后管理REACH系统的中心机构奠定基础
European Community (EC)      欧共体，欧盟的前身。
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM)      欧洲药品质量管理局
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM)      欧洲药品质量管理局
European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)      "欧洲制药工业协会联合会
"
European Medicines Evaluation Agency      欧洲药品评价局。设有管理部、兽药部、人用药品部和技术协调部，其中人用药品部包括生物技术与生物制品部、创新药品部、药事法规及药品不良反应事务部，技术协调部则包括信息技术部（IT部）、会议支持部、文档管理部。其中IT部十分重要，它负责欧洲药品索引、药品不良反应数据库、ICH药品分类标准和电子标准、欧洲药品法律和技术指南等信息的网上发布工作
European Public Assessment Report (EPAR)      欧洲公众评估报告
European Union (EU)      欧洲联盟，前身为欧共体。是由原欧洲共同体成员国家根据《欧洲联盟条约》（也称《马斯特里赫特条约》）组成的国际组织，目前拥有25个会员国。
Evaluation      评估.对注册案卷进行定性评估
examining authority      审查机关
exclude      去除
Existing chemicals      现有化学品.当通报新化学品的要求生效时，于1981年报告上市的化学品。现有化学品大约有10万种。据估计，其中3万种需在REACH系统中登记
Exp. Date, shelf life      有效期
Expiry Date (or Expiration Date)      有效期
explanatory notes      解释
Export Quantity      出口数量
Export Region      出口国家/地区
Exposure      暴露.与某种物质相接触。某人对某种物质的接触量通常制成计算机模型。
FDAMA      1997年FDA现代化法案。其中包含了儿童用药的独占权法规，规定儿童用药可获得6个月的市场独占权。
Federal Food, Drug and Cosmetic Act      《联邦食品、药品与化妆品法》
Federal Registers (FR)      The official daily publication for rules, proposed rules, and other notices of Federal Departments and Agencies and organizations, as well other government documents.
Federal Trade Commission      联邦贸易委员会（美国）
Federal Trade Commission (FTC)      联邦贸易委员会
Feeding Trial      饲喂试验
finished product      成品
first marketed      首次上市
first-line therapy      一线治疗
fixed dose combination (FDC)      固定剂量复方制剂
Food Chemicals Codex （FCC)      （美国）食品化学品法典。是由美国国家科学院药品研究院（Institute of Medicine of the National Academy of Sciences）下属的食品与营养品委员会（Food and Nutrition Board）负责制订的关于食品化学品标准的综合性集成，是FDA及许多国际食品检验权威机构用于鉴定食品化学品等级的重要依据。第一版FCC于1966年问世
Food, Drug and Insecticide Administration      药品、食品和杀虫剂管理局（美国）
Food, Drugs, and Cosmetic Act (FDCA)      《食品、药品和化妆品法》，1938年国会通过，罗斯福总统签字生效。取代1906年的PFDA法。
formulation      处方
formulation composition      处方组成
Fournier Pharma      法国利博福尼制药公司。法国第5大制药企业，2004年销售收入达5.57亿欧元，其中70%的收入来自海外市场，雇员遍布全球30个国家，产品销往全球80余个国家。利博福尼公司80%的股权由Le Lous家族控制，主攻心血管疾病领域，拳头产品降血脂药力平酯（非诺贝特）已上市25年，占公司销售收入的60%。2005年被比利时制药企业苏威制药公司（Solvay）收购。
Franchised Distributor      授权分销商
French Health Products Safety Agency (Afssaps)      法国健康产品安全局
French Health Products Safety Agency (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) （AFSSAPS)      法国卫生安全和健康产品委员会，法国健康产品安全局
gain popularity      受欢迎
general director      董事长
general information      基本信息
general instructions      一般指南
generic drug      仿制药。又叫学名药、副厂药、非品牌配方药物，它在安全、纯净、功效 方面与原研药即品牌药（brand-name drug）相同，与原厂药的差异仅在于名称和价格。
generic name      药品通用名称
Gesellschaft Mit Beschrankter Haftung (GmbH)      德语，等于英文中的Limited liability company,即”有限责任公司“。有限责任公司为介于大型股份公司与小型合伙企业之间的企业，是目前德国采用最为广泛的企业形式。此类公司形式主要在德语区存在。除德国外，将德语作为母语之一的还有奥地利、列支敦士登、瑞士、比利时和卢森堡，上述国家企业名称中都有可能出现GmbH。
Global Cooperation Group (GCG)      为ICH指导委员会的分支委员会。
Globally Harmonised Syste (GHS)      化学品分类和标签的全球协调系统
Good Agricultural Practice （GAP)      中药材生产质量管理规范
Good Practices applicable to the manufacture of medicinal products and to their quality control      适用于药品生产和质量控制的优良管理规范
government guidance price/ pricing      政府指导价
government price/ pricing      政府定价
guidelines      说明
Hatch-Waxman法案      美国1984年制订的药品价格竞争和专利期恢复法案。规定了新化学体、补充的新药申请和通用名药可享受市场独占权。
health administrative departments/ authorities      卫生行政部门
health food(s), functional food(s), dietary supplement(s)      保健食品
healthcare system reform      医疗（卫生）体系（体制）改革
Hygienic Table      卫生桌。见The 'Poison Squad' and the Advent of Food and Drug Regulation
ICH guidelines      ICH指导原则
ICH harmonised tripartite guideline      ICH三方协调指导原则
ICH steering committee      ICH指导委员会
illegal medical practice      非法行医
Immediate Release Solid Oral Dosage Forms：Scale-Up and Post Approval Changes（SUPAC）      SUPAC-IR指导原则：速释口服固体制剂：扩大生产和批准后变更
Import Coast      进口口岸
Import Drug License (IDL)      进口药品注册证
Impurities in N