应用精益六西格玛提高肾舒颗...糖型)制粒工序生产制造能力_尤恬妮.pdf
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1、应用精益六西格玛提高肾舒颗粒(无糖型)制粒工序生产制造能力尤恬妮(厦门中药厂有限公司,福建厦门)摘要:目的提高肾舒颗粒(无糖型)制粒工序生产制造能力。方法应用精益六西格玛 流程开展项目,通过收集内部顾客之声以确定度量指标及指标基线,使用微观流程图、图、树图识别出影响度量指标的影响因子,运用双样本 检验、试验设计确定关键因子,最后使用响应优化器进行因子优化并实施改进和效果验证。结果确定了(每服制粒时间)、(制粒工序得率)两个度量指标及指标基线,识别出 个影响、的影响因子,最后确定了 个关键因子,使用响应优化器输出因子的最优参数并实施改进,经过效果验证证明 由平均.降低到.,由平均.提高到.。结论
2、肾舒颗粒(无糖型)等颗粒剂产品制粒时间、得率与粘合剂用量、进风温度、风量和蠕动泵转速密切相关,在生产过程中应进行有效控制。关键词:肾舒颗粒(无糖型);生产制造能力;每服制粒时间;制粒工序得率;精益六西格玛中图分类号:文献标识码:文章编号:()(.,):().,.()(),.,.,.(),.:();生产制造能力是反映制造型企业满足市场供应能力的重要技术参数,因此生产制造能力的管控是企业在生产管理中的重中之重。要系统、有效并持续地提升生产制造能力,精益六西格玛管理方法是一个很有效的工具和方法。精益方法是一种消除浪费、优化流程、准时生产的方法,其最终目的是用优化的流程为顾客创造优秀的价值,六西格玛管
3、理是以数据分析为基础,旨在通过消除过程变异、持续改进获得近乎完美的质量,从而实现顾客满意和忠诚。因此,精益六西格玛是精益生产与六西格玛的有机融合,不仅能通过六西格玛管理降低流程变异、提升产品质量、增加顾客价值,同时能通过精益生产减少成本投入、提高效率和市场响应力。肾舒颗粒(无糖型)是厦门中药厂有限公司最大的颗粒剂品种,其处方源自我国名老中医杜锦海教授的临床验方,主要用于尿道炎,膀胱炎,急、慢性肾盂肾炎的治疗,疗效确切、广受好评,是公司重点潜力品种。但近年来,泌尿系统治疗领域药品竞争激烈,肾舒颗粒(无糖型)在成本价格方面并不占优势,市场竞争力相对较弱。公司通过应用精益六西格玛方法提高肾舒颗粒(无
4、糖型)制粒工序生产制造能力,实现了制造成本的持续优化和降低。材料与方法.药品、试剂与仪器药品肾舒颗粒(无糖型)由厦门中药厂有限公司提供。.研究方法 应用精益六西格玛 流程开展项目,流程主要包括:组成专门团队,通过收集顾客之声()、价值流程图分析等方法确定度量指标及指标基线;通过测量、收集数据,使用流程分析、图形分析等工具识别海峡药学 年 第 卷 第 期出所有可能影响度量指标的影响因子;运用假设检验、回归分析、试验设计等统计学工具确定直接影响度量指标的关键因子;运用响应优化器、响应曲面设计等工具优化因子,得出因子的最优参数;实施改进和效果验证。.确定度量指标及指标基线:本项目顾客为内部顾客,通过
5、收集顾客之声(),识别内部顾客的关键需求并将关键需求做进一步分解,确定度量指标及指标基线。.识别影响因子:运用流程分析工具微观流程图对制粒过程进行系统分析,将识别出的输入因子根据微观流程图因子属性分类原则分为可控()、不可控()和工艺要求()三类,并选择可控因子()作为 的影响因子;收集颗粒制粒过程产生的不良品,整理出不良品的缺陷类型及对应重量,使用 图分析,对占比约 的缺陷类型进行树图分析,识别出影响 的因子,并对能立即采取改善的因子实施快赢改善。.关键因子分析:为了确定影响、的关键因子,运用双样本 检验、试验设计进行试验分析。.因子优化:在 试验设计基础上,使用响应优化器优化、的关键因子,
6、得到因子的最优参数。.实施改进和效果验证:将因子的最优参数运用于正式生产,验证改善效果。.统计学分析使用双样本 检验、试验设计进行关键因子分析,.表示差异有统计学意义。结果.度量指标及指标基线确定结果通过收集顾客之声()(见图),确定在现有作业人员配置已达最优化的条件下,提高肾舒颗粒(无糖型)制粒工序生产作业效率、降低肾舒颗粒(无糖型)制粒工序生产作业成本是内部顾客的关键需求,将关键需求进一步分解、确定了项目的两个度量指标,即每服制粒时间、制粒工序得率。图 顾客之声():每服制粒时间,即每服物料从进入流化床制粒机直至完成制粒的过程时间。指标基线为 年 月至 月生产的 批次产品,每批次产品共分为
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