质量手册--亚太铝业.doc

质 量 手 册Quality ManualQM-001NO.修订日期Date修订申请书编号DCN No.修订内容摘要Description页次Page版本Rev.1新制定Generate1.00.1节 颁 布 令 本手册是依照GB/T19001-2000（idtISO9001：2000）标准的要求编制而成，定名为质量手册。手册确定了公司的质量管理体系要求，阐明了质量方针和目标,是公司全面实施质量管理的准则和法规文件，也是向顾客和认证组织提供信任的依据。现予批准发布，自2003年7月1日起生效实施。公司员工必须理解和牢记“敬业精业，持续改进，全员参与，顾客满意”的质量方针，以确保在量管理的体系贯彻实施。 为保证质量管理体系持续改进，特任命体系办经理*同志为管理者代表，行使规定的质量职责和权限，并负责内外的沟通和联络事宜。 总经理： 年 月 日 0. 2节质量管理手册的管理1. 质量手册的编制、审核、批准公司质量手册由体系办负责编制，经管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。2. 质量手册的出版形式a. 质量手册采用活页装订的形式出版，程序文件分为合定本和单行本两种形式。b. 质量手册亦可有电子版形式提供和识别。3. 质量手册的发放和保管3.1 质量手册由体系办公室统一编号、登记发放、签收和回收。3.2质量手册分为“受控”和“非受控”两类，受控手册和非受控手册在手册封面上受控状态栏内加以识别。3.3受控手册持有者为公司管理层成员，各部部长，车间主任，内审员，第三方认证组织。3.4按合同要求向顾客提供非受控手册，特殊情况需向外部提供手册时，需经营管理者代表批准。3.5 各版手册（包括修改记录）应在体系办公室（用电子版）长期保存，需保存的作废手册应有“作废”标识。3.6手册持有者应保持手册的完好，岗位调动时，作好手册的移交工作。4. 手册的修改和换版4.1 手册的版本标识和修改状态标记 质量手册的版本标识和修改状态标记应在质量手册的封面上注明，以英文字母按A、B、C顺序加以标识。修改状态在质量手册的更改记录中加以识别。 4.2 手册的换版 手册经多次修改或由于经营环境变化等其他情况需要换版时，由体系办负责编制新版手册，经管理者代表审核，总经理批准后发布。新版手册发布的同时，旧版手册即作废。体系办负责按4.1、4.2、4.3、4.4、4.5管理换版手册，除档案保存的旧版（电子版）外，其余旧版本均作撤消处理。 0.3节 序号更改章节更改标记更改处数更改通知单号更改人生效日期 文 件 更 改 记 录 0.4节 质量手册的说明1. 编制质量手册的目的 1.1 在合同的情况下，向顾客或第三方证实本公司的质量管理体系具有满足合同有关法律法规要求的能力。 1.2 在非合同情况下，可作为公司内部质量管理的法规，是企业的质量管理保持持续改进和预防不合格的发生，达到顾客满意的目的。2. 质量手册的内容按GB/T19001-2000idtISO9000:2000质量管理体系要求并结合本公司产品的特点而编制的质量手册，其内容包括： 2.1质量管理体系的范围（包括删减的细节与合理性）。 2.2质量管理体系所需的过程极其顺序和相互作用的阐述。 2.3质量手册引用了标准规定的程序文件，公司为确保过程有效运行所需的质量管理性文件。3. 适用范围本手册适用于对外提供信任和对质量管理体系认证审核；对内实施质量管理，改进质量管理体系之用。本手册覆盖了汽车高级用铝合金管材、棒材、型材及工业上高精技术用的有色金属复合材料的生产所涉及到的场所和部门。4. 术语和定义本手册采用了GB/19000-2000idtISO9000：2000质量管理体系基础和术语中的术语和定义。5. 有关说明 5.1 本公司按GBn-84标准生产工业用铝及铝合金热挤压型材，不涉及标准7.3设计和开发的要求。 5.2 本公司按顾客要求生产适用于汽车水箱及空调暖风器等散热器用的MY2M铝合金管材，并相应制定、注册了公司MY2M铝合金散热管产品标准（Q/320217ADE01-2003）。 5.3 对常规产品，如顾客有特殊要求时（不涉及到质量特性的重大改变），公司与顾客将以“订货协议”的方法达成共识，技术部将对其进行策划，形成质量计划，受控实施，以满足顾客要求。6. 适用标准6.1 体系标准a. GB/T19000-2000idtISO9000:2000质量管理体系基础和术语b. GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系要求c. GB/T19004-2000idtISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南 6.2 产品适用标准 参见江苏亚太铝业企业产品执行标准一览表 第一章质量管理体系1. 目的本章规定了公司建立、实施、保持和改进质量管理体系有效性的总体要求。明确了质量管理体系的范围和层次以及对文件和记录的要求。2. 范围适用于公司对质量体系及其对体系文件的要求。3. 职责3.1 总经理 3.1.1 对建立、实施质量管理体系负有领导职责。 3.1.2 组织制定并批准发布公司的质量方针和质量目标。 3.1.3 批准发布质量手册，任命管理者代表。3.2 管理者代表 3.2.1 建立、实施质量管理体系并保持其有效运行。 3.2.2 定期向总经理报告质量管理体系的现状、业绩和改进的需求。 3.2.3 在公司内增强对满足顾客要求意识的形成。 3.2.4 就质量管理体系有关事宜与外部联系。3.3 体系办公室 3.3.1 策划、编制、评审标准规定和公司运作所需的质量管理体系文件。 3.3.2 组织对质量管理体系正常运行进行定期评审以确保体系的持续改进。4. 要求4.1 质量管理体系的总要求 4.1.1 公司按标准要求建立质量管理体系，并使之文件化，加以实施和保持，并持续改进其有效性。以达到如下要求：a. 识别质量管理体系所需的过程（包括子过程）在公司中的应用；b. 确定所需过程的顺序极其相互作用；c. 确定这些过程有效运行所需的控制方法，确保实现公司的质量方针和质量目标；d. 确保过程活动所需的资源和信息；e. 监视、测量和分析这些过程；f. 实施措施以实现过程的策划结果和对这些过程的持续改进；4.1.2 公司按标准的要求管理所需的过程，包括与管理职责、资源提供、产品实现及测量、分析和改进的有关过程；4.1.3 公司对影响产品质量有关的外包过程加以识别并实施有关的控制。4.2 质量管理体系文件要求4.2.1 公司按照标准要求和产品的实际情况编制了质量管理体系文件,其内容包括:a 形成文件的质量方针和质量目标；b 质量手册；c 标准规定的六个程序文件；d 公司为确保所需过程有效策划、运行和控制而编制的程序文件（见附录）；e 为确保过程运行而编制的管理性文件（作业指导书）、质量记录和质量策划等；4.2.2 质量手册。其内容简述见0.4节质量手册的说明。4.2.3 文件控制4.2.3.1公司编制了QP-401-2003文件和记录的控制程序，以控制质量管理体系要求的所有文件，并对以下方面作出了规定： a. 体系中的技术文件发布前不许得到公司规定管理者的批准，以确保其充分性和适宜性。b. 必要时，对标准要求和公司为确保质量关体系有效运行而编制的程序（管理性）文件进行评审和更新，并再次批准。c. 确保更改和现行状态得到识别；d. 公司所有使用的受控文件均为有效版本；e. 保持文件清晰，确保识别；f. 所有与公司产品质量有关的外来文件，包括适用的法律法规或顾客提供的图样和资料能得到识别，并受控使用；g. 作废文件或换版时，必须撤回旧文件；下发新文件时应登记领用；需要保留的作废文件应加以标识（作废保留），防止非预期使用。4.2.3.2 质量管理性文件由涉及该过程活动的部门组织编写；技术性文件由技术部组织编写。文件的编号按QD-10-1文件和记录编号办法规定执行。4.2.3.3 公司的质量管理体系文件可以是形成文件的程序，也可以是针对特定产品、项目或合同而编制而成的质量计划，它可以是任何媒体形式存在，如纸张、磁（光）盘、照片或样件等。4.2.4 记录的控制4.2.4.1 记录是公司特殊类型的文件，是提供产品质量符合标准要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4.2 公司编制了QP-401-2003文件和质量记录控制程序，并规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制要求。4.2.4.3 公司需建立质量管理体系所需质量记录的总目录（见附录），以便于查阅、检索和实施有效控制。5. 支持性文件5.1 QP-401-2003 文件和质量记录控制程序5.2 QD-10-1 文件和记录编号办法第二章管理职责1. 目的 本章规定了总经理对建立、实施和改进质量管理体系的承诺，明确以实现顾客满意为目标，制定质量方针的原则和要求，对实现质量目标所需资源和对质量管理体系进行策划，定期进行管理评审，以确保质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性。2. 范围 本章适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供依据。3. 职责 3.1 总经理a. 总经理为质量管理体系的实施和改进的有效性承诺提供依据；b. 传达满足顾客要求的重要性，确保满足顾客要求；c. 制定质量方针和批准质量目标；d. 组织质量管理体系的策划和公司质量目标的展开（分解），确保目标实现；e. 明确规定各级部门职责、权限和内部沟通；f. 按策划要求实施管理评审； 3.2 管理者代表a. 建立、实施质量管理体系并保持其有效性；b. 定期向总经理报告质量管理体系的现状、业绩和改进的需求；c. 在公司内增强对满足顾客要求意识的形成；d. 负责就质量管理体系有关事宜与外部联系；4. 要求4.1 管理承诺 4.1.1 总经理对质量管理体系的管理承诺和所需实施的活动，包括传达顾客和法律法规的要求，制定质量方针、目标，确保资源配置和进行管理评审。 4.1.2 总经理通过下列活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。4.1.2.1 向公司员工传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。a. 总经理要强化质量意识，牢记以顾客关注为焦点，把满足顾客要求和法律、法规要求作为产品实现的最基本要求传达给每位员工。b. 采用多种方式，如：会议、培训、黑板报、内部通讯等提高员工的质量意识，鼓励员工积极参与与质量有关的活动。4.1.2.2 制定质量方针和质量目标并带动公司全体员工努力实现方针、目标。4.1.2.3定期开展管理评审活动，确保质量体系不断改进。4.1.2.4 确保可获得保持和改进质量管理体系的相关人力、设施、环境等资源。4.2 以顾客关注为焦点4.2.1 顾客是公司的衣食父母，因此公司将始终以顾客的要求为关注焦点。总经理及时组织有关部门识别顾客明示的、隐藏的需求以及必须履行的法律法规要求，并确保这些要求转化为公司明确承诺的要求，通过质量管理体系运作达到顾客满意。执行QP-702-2003与产品有关的评审控制程序。4.2.2 当法律、法规要求或强制性国家、行业标准发生修订等外部环境发生变化时，已转化的要求及建立的质量管理体系要随之修正。执行QP-503-2003管理评审控制程序和QP-401-2003文件和质量记录控制程序。4.3 质量方针4.3.1 总经理组织制定形成文件的质量方针和质量目标（详见QP-501-2003质量方针、质量目标管理控制程序），并批准发布质量方针，作为公司满足顾客要求或向外部提供信任的标志，并确保：a. 体现公司的经营宗旨（质量方针是公司的一部分）；b. 包括对满足要求（即满足顾客明示的，习惯上隐含的要求，适用的法规要求）和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c. 为制订和评审质量目标提供框架；d. 在公司内各级、各部门之间得到沟通和理解；e. 在持续适宜性方面得到定期评审，保持与公司内、外部环境的变化相适 应；4.4 策划 4.4.1 质量目标a. 总经理确保公司的总目标在各级、各职能部门进行逐级展开，包括满足产品需求的内容；b. 各部门逐级展开的质量目标应与公司质量目标保持一致，且可测量、可考核的，详见QP-501-2003质量方针、质量目标管理控制程序。4.4.2 质量管理体系的策划a. 总经理对建立质量管理体系进行策划，且满足质量目标及质量管理体系的总要求；b. 在对质量管理体系可能变更进行策划时，应保持质量管理体系实施的完整性；4.5 职责、权限和沟通 4.5.1 由总经理明确并规定：4.5.1.1 公司的组织机构设置，详见附录1.公司质量管理职能图。4.5.1.2 公司的质量体系过程职能分配，详见附录2.质量职能分配表。4.5.1.3 公司各部门的质量责任。（1） 总经理a. 认真执行国家的有关法律、法规和产品质量标准、政策；b. 保持满足顾客要求的意识，确保理解和满足顾客要求；c. 制定质量方针和批准质量目标，并使质量方针和目标与公司经营宗旨和顾客的需求相适应；d. 任命管理者代表，并赋予其对质量体系的建立、运行和行使监督的权利；e. 建立或调整公司的组织机构，为确保质量管理体系的过程职能和体系的运作提供充足的资源；f. 总经理是公司的第一质量责任人，对公司产品质量负全责；g. 负责批准和建立合格供方；h. 批准公司员工的培训要求和年度培训计划；i. 定期或适时组织管理评审；（2） 体系办（3） 技术部（4） 销售部（5） 制造部（6） 品管部（7） 人事部（8） 财务部（9） 物流部 4.5.1.4 各类人员的职责，详见QD-05-01各岗位职责和任职条件。4.5.2 管理者代表a. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c. 在整个公司内促进顾客要求意识的形成；d. 负责与质量管理体系有关事宜的内、外部的联络、沟通；4.5.3 内部沟通4.5.3.1 总经理每月召集公司办公会议，就质量管理体系过程极其有效性进行沟通，明确存在的质量问题和相应的改进要求。4.5.3.2 制造部每月召集生产调度会，进行不同部门间的生产信息的沟通。4.5.3.3 技术部、品管部每月共同召集质量专题分析会，进行生产工艺和产品质量的沟通，并对生产（工艺）过程的有效性控制提出相应要求。4.5.3.4 体系办每季出一起专刊将公司内部的内部质量管理体系运行信息、市场信息、产品信息、好人好事等向全公司通报。4.6 管理评审4.6.1 总经理按策划的时间间隔评审质量管理体系，以评价质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。4.6.2 评审输入的内容包括：a. 审核结果：包括一、二、三方审核和自我评定；b. 顾客反馈：包括满意或/和不满意测量结果、顾客的投诉或抱怨以及与顾客沟通的结果；c. 过程的业绩和产品的符合性：包括过程或/和产品测量和监控结果；d. 预防和纠正措施的状况：如对顾客满意程度具有重大影响的纠正和预防措施；e. 以往管理评审的跟踪措施的实施情况及有效性；f. 可能影响质量管理体系的变化情况：即公司内、外部环境的变化，如：市场、顾客、法规的变化、新工艺、新过程的开发和应用带来的变化等。4.6.3 评审输出4.6.3.1 评审输出是评审活动的结果，为改进质量管理体系和经营方向提供依据。评审输出包括以下方面的有关措施：a. 质量管理体系极其过程的改进措施:对照输入提出的要求决定改进的措施,如改进生产和服务运行过程的措施;b. 与顾客有关的产品改进措施:包括产品的质量特性确保投入市场的能力的措施.c. 确定和投入资源的措施:根据内、外部环境的变化,确定资源的适应性的措施、 4.6.4 管理评审的输入和输出应予以记录和保存，参照QP-401-2003文件和质量记录控制程序,并按质量记录的控制程序规定执行以便对各方面的进展情况进行监控,并将其作为下次评审的输入.5. 支持性程序和文件5.1QP-501-2003 质量方针、质量目标管理控制程序5.2QD-10-01 各岗位职责和任职条件5.3QP-503-2003 管理评审控制程序5.4QP-702-2003 与产品有关要求的评审控制程序5.5QP-401-2003 文件和质量记录控制程序第三章资源管理1. 目的 本章概括了资源的确定和提供,并对人力资源、基础设施、工作环境等提出要求，以利于实施和改进质量管理体系,确保顾客满意。2. 范围 本章适用于对人力资源、基础设施及工作环境等过程的控制。3. 职责 3.1 人事部明确提出培训需求，制定,组织实施培训工作，并适时对培训效果进行评价。 3.2 制造部负责对产品实现过程的基础设施、工作环境的确定和控制，确保满足过程的需要。 3.3 各车间（工段）负责其生产设备的维护、保养。3.4设备部负责生产设备的安装、维修及监控。4. 要求 4.1 资源提供4.1.1 由人事部会同职能部门编制公司各岗位职责和任职要求，以培训、考评等方式提供满足质量管理体系运行及产品实现的人力资源。4.1.2 制造部确定关于产品实现过程所需的基础设施、工作环境的要求，设备部制定年度设备维护、保养计划，以确保设备的过程能力。4.1.3 公司的资源包括人员、信息、供方、设施、工作环境及财务资源等。4.1.4 提供的上述资源应满足以下要求：a. 与质量管理体系运行需要相适应；b. 有利于产品实现与质量监督；c. 满足顾客的要求，对市场或顾客需求的变化能及时作出反应； 4.2 人力资源4.2.1 人事部对承担质量管理体系规定职责的人员规定能力要求。4.2.2 对承担质量管理体系规定职责和岗位的人员（管理、执行、验证）应确保其能力与岗位职责要求相适应。4.2.3 对人员能力的判断力从其接受教育的程度，培训效果，技能水平和个人职务岗位经验等方面综合考虑。选择适合的人员从事管理和作业活动。 4.3 能力、培训和意识4.3.1 人事部经理会同各部负责人共同对从事影响质量活动的人员的能力进行分类，并确定各岗位的任职要求。包括：教育、培训、技能、经验和考核的目标要求。4.3.2 人事部负责有计划的实施内部培训和委外培训，以满足上述要求。4.3.3 通过理论考试，操作技能考核，业绩评定和个别考察方法，评价经过培训的人员是否满足岗位所需具备的能力。4.3.4 通过持续的培训和沟通，确保员工意识到其所从事的质量活动与公司发展的相关性和重要性，使全体员工意识到满足顾客和法规要求的重要性以及不满足所造成的后果。4.3.5 人事部应保存员工教育、经历、培训和资格的适当记录。具体见QP-602-2003人力资源管理控制程序。4.4 基础设施4.4.1 制造部负责识别、确保、提供和维护为实现产品的符合性所需的设施（备）的完好要求。4.4.2 实现产品符合要求所需的设施包括：a. 工作场所（厂房、库房、办公场所）；b. 过程设备（硬件极其软件）；c. 支持性服务设备（运输或通讯）；4.5 工作环境 4.5.1 由制造部确定并管理实现产品符合要求所需的工作环境，包括：a. 人的因素：适宜工作环境下的工作方法、安全规程；b. 物的因素：工作环境中可能的工作噪音、卫生状况，机械振动等。4.5.2 生产设施的管理和工作环境的控制。详见QP-603-2003基础设施和工作环境控制程序和QD-03*-*设备管理规定。5. 支持性程序和文件 5.1 QP-602-2003 人力资源管理控制程序5.2 QP-603-2003 基础设施和工作环境控制程序5.3 QD-03*-* 设备管理规定5.4 QD-07-01各岗位职责和任职要求第四章产品实现1. 目的 本章概述了实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，为了确保产品的实现，公司对产品实现所需的的过程（实现过程的策划、与顾客有关的过程、生产服务提供、监视测量装置）进行控制，以确保满足顾客要求。2. 范围 本章适用于公司产品实现的全过程。3. 职责 3.1 技术部负责a. 组织策划编制并监督检查有特定产品、合同或项目的产品质量计划；b. 编制技术文件、工艺规程、作业指导书（或操作规程）以及组织对工艺纪律的检查；c. 配合销售部识别产品要求；d. 配合物流部对供方进行评价，并提供采购产品的质量要求。 3.2 品管部负责a. 组织策划制定产品检测要求和编制必要的检验作业指导书，负责对产品进行验证和状态标识的控制；b. 对监视和测量设施的监督使用和管理； 3.3 销售部负责a. 对顾客有关要求的确定及产品要求的评审，以及产品交付后的服务；b. 对与顾客相关事宜的及时沟通； 3.4 物流部负责a. 对供方进行评价和控制，编制；b. 对原料库、成品库进行管理；3.5制造部负责a. 对生产设施和工作环境的维护和保养；b. 产品在生产过程中的控制。4. 要求 4.1 产品实现的策划4.1.1 公司产品实现所需的过程可以分为两大类：a. 间接过程：管理职责、资源管理以及测量、分析和改进；b. 直接过程：产品实现过程中的顺序示意如下：采 购 生产和服务运作顾客满意与顾客有关的过程实现过程的策划顾客满意 测量与监控置的控制 4.1.2 产品实现策划时，确定如下的内容：a. 产品质量的目标值；b. 针对相应的产品所需建立的过程和文件，以及所需配置的资源和设施；c. 确定产品所需的验证和确认活动及验收准则；d. 为过程及产品（半成品）的符合性提供必要的质量记录；4.1.3 产品实现的策划。详见QP-701-2003质量策划控制程序。 4.2 与顾客有关的过程4.2.1 与产品有关要求的确认c. 顾客规定的要求，包括产品特性及支持方面的要求；d. 顾客未作规定，但预期用途必须具备的产品要求；e. 与产品有关的法律、法规要求；f. 公司附加的要求。4.2.2 与产品有关要求的评审 4.2.2.1 由销售部按QP-702-2003与产品有关要求的评审控制程序对顾客的要求组织评审。评审活动应在接受合同或更改合同之前进行。4.2.2.2 评审方式a. 授权评审b. 会签评审c. 会议评审4.2.2.3 评审后应确保：a. 产品要求得到明确规定；b. 与以前表述不一致的，含糊的合同或订单要求（如报价单），予以澄清和确认；c. 公司具备满足要求的能力。4.2.2.4 顾客没有提供形成文件的要求时（如：口头订单），应保留顾客需求的口头（电话）记录。4.2.2.5 评审结果及跟踪措施应予以记录。4.2.2.6 当产品要求发生变更时，应确保相关文件得到修改，更改的要求应及时通知相关部门和人员。4.2.3 与顾客沟通 4.2.3.1 在产品实现之前、过程中及产品实现后各阶段均需与顾客沟通。 4.2.3.2 识别并实施与顾客沟通的内容:a. 有关产品信息的沟通。通过市场调查、访问顾客等做前期沟通；通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通；通过售后服务，收集顾客信息反馈（满足程度）实现后期沟通；b. 通过问询、合同和订单的处理，包括对其修改方式实施沟通，对沟通内容达成共识，并理解一致，必要时形成文件；c. 对顾客反馈，包括顾客投诉做出反应。收集顾客满意与否的信息，作为持续改进的依据； 4.3 采购4.3.1 采购过程a. 物流部根据供方提供产品的能力，评价和选择供方.制定选择、评价重新评价的准则。（详见QP-704-2003采购控制程序。b. 由物流部对供方及采购产品进行控制，其控制的程度取决于对公司最终产品或对产品实现过程的影响。对采购产品的控制及对供方评价的结果的相应记录应予以保存。4.3.2 采购信息4.3.2.1 技术部编制采购文件，包括表述拟采购产品的有关信息：对采购产品的质量要求、验收要求以及其他要求。产品质量要求可直接引用有关标准、规范等技术文件。a. 对供方的产品、程序、过程、设备和人员能力提出批准和资格鉴定的要求；如对供方产品的加工过程、检验、支持性等方面的要求；b. 对供方质量管理体系提出要求。要求提供体系运行的客观证据。4.3.2.2 为确保采购文件规定要求的适宜性，采购文件在发放前，由部门经理批准。4.3.3 采购产品的验证 4.3.3.1 验证的方式：公司内验证、顾客在公司现场验证、公司在供方现场验证、顾客在供方现场验证。 4.3.3.2 验证的内容：根据采购产品的特点极其对公司产品的影响程度而定。 4.3.3.3 公司或顾客提出在供方现场验证时，公司在采购信息中对要开展验证的安排和产品放行的方法应作出规定。 4.4 生产和服务提供4.4.1 由制造部、品管部共同对产品的生产和服务提供进行策划，并在受控状态下进行。受控条件包括：a. 实现过程的策划中应得到的有关运作的依据文件（如：采购、特殊过程、设备管理等），必要时编制的作业指导书（如：工艺、检验、操作规程等）；b. 使用和维护生产和服务运作的适当设备；c. 获得和使用测量和监控装置，并按规定要求管理和维护；d. 在运行过程中，对关键（特殊）过程及产品特性实施监控；e. 规定并实施公司外供产品的放行、交付和交付后的服务活动； 4.4.2 制定QP-705-2003生产过程控制程序和EI-*-*设备安全技术操作规程。并按要求实施。4.4.3 生产和服务提供过程的确认 4.4.3.1 当过程的输出不能从后续的测量或监控加以验证时，包括在产品使用已交付之后其缺陷才可能变得明显的过程，对任何这样的过程实施确认，策划确认实现其过程结果的能力。 4.4.3.2 确认的目的是证实过程实现策划结果的能力，安排过程确认包括：a. 过程鉴定。包括确定最佳工艺参数或控制过程，制定相应的方法和程序，并按规定予以实施（如过程和产品的监控）；b. 设备能力和人员资格的鉴定。对所用设备定期维护保养，保持其过程能力。对人员进行培训和资格评定，保证其胜任本职工作；c. 使用规定方法和程序；d. 明确设备、人员或过程鉴定记录要求；e. 过程的再确认。采用新工艺、产品质量出现重大波动时，应进行再确认。正常情况下定期（如每年）进行再确认，确保对影响过程的因素作出及时反应；f. 对过程的更改进行识别、记录、评审和控制，任何更改以后均应进行再确认；4.4.4.3 确定生产过程中质量控制点，制定并实施质控点管理制度。4.4.4 标识和可追溯性 4.4.4.1 适当时，在生产过程中采用适宜的方法识别产品（包括采购产品）。标识方法根据实际需要确定，以防止不同种类产品混淆，保证其唯一性。4.4.4.2 根据监视和测量要求，标识产品的不同状态，防止混淆。状态标识包括：a. 检验和试验状态：产品的测量状态有待检、合格、不合格和待处理四种情况；b. 加工状态：产品加工状态标识在加工流转卡上加以标识。产品状态标识随着其检验和加工状态而变化。4.4.4.3 可追溯性：当合同、法律法规和公司自身需要，对可追溯性有要求时，应规定并记录产品的唯一性标识（如炉批号）。4.4.4.4 本公司制定和实施QP-706-2003产品的标识和可追溯性控制程序。4.4.5 顾客财产 4.4.5.1 妥善保管在公司控制下或公司使用时的顾客财产；本公司涉及到的顾客财产包括：a. 顾客提供的铝锭、坯料；b. 顾客提供的工具、模具、共位器具和样品；c. 顾客提供的知识产权（如图纸等）。4.4.5.2 对顾客财产进行标识、验证、保护。4.4.5.3 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用情况时，予以记录，并向顾客报告。4.4.5.4 对顾客提供的知识产权产品，未经顾客书面认可不得向第三方提供。4.4.5.5 对顾客财产管理制定并执行QD-10-02顾客财产管理规定。4.4.6 产品防护a. 从公司内部处理直到交付顾客的地点的期间内，公司应根据顾客要求针对产品的符合性提供防护，防止产品的损坏和错用；b. 产品的防护涉及到标识（包括运输标识）、搬运、包装、贮存和保护；c. 产品防护也适用于产品的组成部分（如产品的检验、合格证书）；4.4.6.1 产品的管理按QD-10-05仓储管理实施细则执行。4.4.6.2 生产全过程中的产品防护按QP-708-2003产品防护控制程序执行。 4.5 监视和测量装置的控制4.5.1 公司确保并提供所需的监视和测量装置，为产品符合要求提供凭据，确保监视和测量活动与监视的测量要求相一致。执行QP-709-2003监视和测量装置的控制程序的要求。4.5.2 公司从以下方面确保监视和测量装置的有效性：a. 对照能溯源到国际或国家基准的装置，定期或在使用前进行校准或调整。当不存在上述基准时，品管部制定自行校准的内校规程文件，并记录校准的依据；b. 防止发生可能使用校准失效的调整。正式的校准和调整应由授权的部门和人员完成；c. 在搬运、维护和贮存期间应防止损坏和失效；d. 校准和调整应予以记录，并保存；e. 发现偏离校准状态时，应评价其以往结果的有效性、并采取纠正措施；f. 用于测量和监控规定要求的软件，在使用前应予以确认；5. 支持性程序和文件 5.1 QP-701-2003 质量策划控制程序 5.2 QP-702-2003 与产品有关要求的评审控制程序 5.3 QP-704-2003 采购控制程序5.5 QP-705-2003 生产过程控制程序5.6 EI-*-* 安全技术操作规程5.7 QP-705-2 质控点管理制度5.8 QP-706-2003 产品的标识和可追溯性控制程序5.9 QD-10-02 顾客财产管理规定5.10 QP-708-2003 产品防护控制程序5.11 QD-10-05 仓储管理实施细则5.12 QP-709-2003 监控和测量装置的控制程序5.13 QP-709（G）-1 内校规程第五章测量、分析和改进1. 目的本章概述了对产品、质量管理体系过程的符合性以及实现其不断改进的测量、分析的要求。包括“测量和监视”、“不合格控制”、通过“数据分析”以制定和实施“纠正、预防措施”，达到“持续改进”。2. 范围本章适用于对顾客满意度、内部质量体系审核、过程和产品的监视测量、对不合格品的控制、对测量和监控获得的数据进行分析，对改进、纠正和预防措施的实施和管理。3. 职责3.1 销售部负责对顾客满意度的测量、分析和组织改进。3.2 体系办负责内部质量体系审核的实施、分析和改进。3.3 制造部、品管部负责过程、产品的测量、分析和组织改进；并对不合格品进行控制；3.4物流部负责收集、分析有关数据，并组织应用有关统计技术。3.5各部门负责制定、落实纠正、预防措施。3.6 管理者代表负责组织对质量管理体系和过程实现进行测量、分析、改进的策划极其监督实施；主持并组织制定改进、纠正和预防措施以及对实施效果的验证。4. 要求4.1 由管理者代表组织有关部门对以下方面进行监视、测量、分析和改进。其内容包括： 4.1.1 产品的符合性。 4.1.2 质量管理体系的符合性。 4.1.3持续改进质量体系的有效性。4.2 策划的内容（包括选用合适的统计技术以及应用程序） 4.2.1 在确认测量和监视的项目或测控点（关键点、质控点）时，应考虑资源与实际需求的适应性。 4.2.2 在确定测量和监视的准则和目标时，应考虑采用适宜的措施，既有利于积累信息，又要实用、有效。 4.2.3 在确定测量和监控的方法时，应考虑使用适当的统计