经营门店员工岗位职责.doc

经营门店员工岗位职责

序号
姓名
职务
职责
1

门店负责人
对门店经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
2

质量管理员
负责质量管理制度和质量法规、文献详细执行，对兽药进、销、存进行严格质量管理，严防购销伪劣兽药。对兽药产品“三证”审核，对兽药使用效果进行跟踪。
3

仓库管理员
负责按照兽药储存性质规定、合理对兽药进行分类储存，设置保管台帐。
4

营业员
对兽药产品进行分类销售，并建立销售台帐。

监管人员名单

姓名：路典敬
联络方式：
执法证号：湘016

姓名：刘 君 姓名：石步云
联络方式： 联络方式：
执法证号：湘017 执法证号：湘04
食品动物禁用兽药及其他化合物清单
序号
兽药及其他化合物名称
严禁用途
禁用动物
1
β-兴奋剂类：克仑特罗、沙丁胺醇、西马特罗及其盐、酯及制剂
所有用途
所有食品动物
2
性激素类：己烯雌酚及其盐、酯及制剂
所有用途
所有食品动物
3
具有雌激素样作用物质：玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制剂
所有用途
所有食品动物
4
氯霉素及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素）及制剂
所有用途
所有食品动物
5
氨苯砜及制剂
所有用途
所有食品动物
6
硝基呋喃类：呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸钠及制剂
所有用途
所有食品动物
7
硝基化合物：硝基酚钠、硝呋烯腙及制剂
所有用途
所有食品动物
8
催眠、镇静类：安眠酮及制剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
所有用途
所有食品动物
9
林丹（丙体六六六）
杀虫剂
所有食品动物
10
毒杀芬（氯化烯）
杀虫剂、清塘剂
所有食品动物
11
呋喃丹（克百威）
杀虫剂
所有食品动物
12
杀虫脒（克死螨）
杀虫剂
所有食品动物
13
双甲脒
杀虫剂
水生食品动物
14
酒石酸锑钾
杀虫剂
所有食品动物
15
锥虫胂胺
杀虫剂
所有食品动物
16
孔雀石绿
抗菌、杀虫剂
所有食品动物
17
五氯酚酸钠
杀螺剂
所有食品动物
18
多种汞制剂包括：氯化亚汞（甘汞）,硝酸亚汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞
杀虫剂
所有食品动物
19
性激素类：甲基睾丸酮、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙、苯甲酸雌二醇及其盐、酯及制剂
促生长
所有食品动物
20
催眠、镇静类：氯丙嗪、地西泮（安定）及其盐、酯及制剂、
促生长
所有食品动物
21
硝基咪唑类：甲硝唑、地美硝唑及其盐、酯及制剂
促生长
所有食品动物
一、员工岗位职责

1、本岗位职责根据湖南省实行《兽药经营质量管理规范》细则规定制定。
2、企业负责人对门店经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
3、质量管理人员负责对门店质量监督、考核等工作。
4、质量管理人员负责质量管理制度和质量法规，文献详细执行，对兽药进、销、存进行严格质量管理，严防购销伪劣兽药。
5、全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》规定，对本岗位工作质量、服务质量和有关兽药质量负责。
6、全体员工认真执行门店各项管理制度，对现实和潜在质量问题不停地进行检查、发现，及时采用防止或补救措施。

二、兽药采购管理制度

1、兽药采购坚持“质量第一”原则。
2、坚持按需进货，择优采购原则。
3、采购时应认真审查供货单位法定资格，考察其履行协议能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，保证购进渠道合法性。
4、建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善供货企业管理档案。
5、签订采购协议步必须按照规定明确必要质量条款。
6、规定供货单位提供合法证照、生产同意证明文献、产品质量原则等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查。
7、采购人员应及时理解供货单位生产状况、质量状况。

三、兽药验收、入库管理制度

（一）兽药质量验收
购进兽药检查验收是兽药经营过程中关键环节，检查验收重要内容包括：兽药质量、有关证明文献、数量三个方面。兽药质量检查验收包括：兽药外观质量检查和兽药包装质量检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检查部门检查，合格后方可收货。
1、兽药质量检查验收
（1）兽药外观质量检查：重要检查购进兽药与否符合对应外观质量检查原则规定。
（2）兽药包装质量检查
外包装：包装箱与否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰著名兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、同意文献、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药包装标志规定。
内包装：兽药每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。
（3）标签和阐明书检查
兽药标签或所附阐明书上应明确应有兽药通用名称、成分、规格、生产企业名称、同意文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或阐明书上还应有适应症或功能主治、使用办法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
（4）中药材和中药饮片检查验收，必须注意如下内容：应有包装，并附质量合格标志。
中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。
中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。
2、合法性审核
（1）必须是经首营企业审核兽药生产、经营企业。企业信息与首营审核内容一致。
（2）必须是经首营品种审核合格兽药产品。兽药产品通用名、规格、同意文号、作用用途等项目与首营品种审核内容一致。
3、兽药数量验收
进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药原始凭证逐一查对实物。
（二）兽药产品入库
1、兽药产品再进行逐批（次）验收合格后方可入库，特殊管理兽药必须实行双人验收。
2、当出现如下状况时，可直接将所验收药物鉴定为不合格兽药，不能入库：
（1）未经兽药管理部门同意生产兽药；
（2）整件包装中无出厂检查合格证兽药；
（3）标签、阐明书内容不符合兽药管路部门同意范围，不符合规定、没有规定标志兽药；
（4）购进非法兽药市场或生产企业不合法兽药。

四、兽药销售管理制度

兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、湖南省实行《兽药经营质量管理规范》细则等有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。
一、处方药销售管理
销售处方药时，应严格执行下述规定：
1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。
2、对处方所列药物不得私自更改或代用。
3、处方审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。
4、处方按规定保留备查，如不能保留原件，可留存复印件或登记备查。
5、处方药不应采用开架自选销售方式。
6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量处方时，应当拒绝调配、销售，必要时，须经原处方兽医改正或重新签字方可调配和销售。
7、无执业兽医开具处方，不得销售处方药。
8、在营业时间内应有兽医、兽药技术人员在营业现场，并佩戴标明姓名、技术职称等内容胸卡。与有顾客规定，兽医、兽药技术人员应负责对兽药购置和使用进行指导。
9、认真填写处方药销售记录。
二、非处方药管理制度
1、陈列兽药分类摆放，清洁整洁；
2、销售人员对客户对简介药物性能、用途、使用办法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药名称、规格、数量、价格查对无误后，将兽药交与顾客；
3、搜集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时汇报，货到后及时告知客户购置；
4、搜集顾客、经销商兽药不良反应信息，毒副作用信息，汇报质量管理人员。
5、做好有关记录，字迹端正、精确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时汇报质量负责人；保留销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保留三年）。
6、提供征询服务，为消费者提供用药征询和指导，指导顾客安全、合理用药。

五、兽药储存保管制度

一、兽药储存管理制度
1、色标管理
为有效控制兽药储存质量，对兽药按其质量状态辨别管理，杜绝库存兽药寄存差错，对在库兽药实行色标管理。
兽药质量状态色标辨别原则为：
合格兽药——绿色；不合格兽药——红色；质量状态不明确兽药——黄色。
三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表达。
2、搬运和堆垛规定
应严格遵守兽药外包装图式标志规定，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，防止导致包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不一样品种或同品种不一样批号兽药不得混垛，防止发生错发混发事故。
3、兽药堆垛距离
兽药货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有对应间距或隔离措施，设置足够宽度货品通道，防治库内设施对兽药质量生产影响，保证仓储和养护管理工作有效开展。
4、分类储存管理
应按照兽药管理规定、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应转库寄存。对于经营量小且易变色、挥发及融化品种，应配置避光、避热储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。
5、温湿度条件
应按兽药温、湿度规定将其寄存于对应仓库中。
二、兽药保管管理规定
1、陈列兽药会因陈列时间和环境变化而影响产品质量，因此，陈列兽药应按照月进行检查并记录。发现质量问题要及时处理。
2、储存兽药必须定期进行检查，并做好记录。尤其要注意近效期药物，易霉变、易潮解药物，应缩短检查周期。发既有质量问题药物，应立即停止销售并及时告知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
3、对近效期药物，应按月填报效期报表。

六、仓库管理制度

1、认真执行《兽药管理条例》等法律法规，保证在库兽药储存兽药质量。
2、仓库管理人员应加强对库房储存条件监测，并采用对措施有效调控。
3、按照兽药储存性质规定，合理对兽药进行分类储存。
4、按兽药储存温湿度条件规定，储存于对应仓库中。
5、做好库仓温、湿度管理工作，每天记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定规定，及时采用措施予以调整。
6、对存在货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等状况兽药产品，不得入库。
7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志规定，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，合理运用库容。
8、兽药产品储存实行货位编号及色标管理。
9、兽药应按批号、效期分类相对集中寄存，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不一样批号兽药不得混垛。
10、客户退回兽药，寄存于退货区，并做好退货记录。
11、不合格兽药应得到有效控制，专人专装管理。
12、设置保管帐卡，按批号对记载兽药进、出、存动态，保证账货、帐卡、帐帐相符，及时分析、反馈兽药库存构造及适销状况。
13、严格按先产先出、近期先出、按批号发货原则办理出库。

七、兽药不良反应汇报制度

一、销售人员负责销售药物不良反应性息反馈搜集。质管人员负责确认药物不良反应状况及其汇报和管理。
二、药物不良反应汇报范围
（一）销售上市五年以内药物，汇报该药物引起所有可疑不良反应。
（二）销售上市五年以上药物，重要汇报该药物引起严重、罕见或新不良反应。
三、药物不良反应搜集
（一）销售人员在销售及顾客访问过程中，必须随时搜集所销售药物不良反应状况，记录在《药物不良反应登记表》上。
（二）搜集到有关不良反应状况，销售人员应在当日将《药物不良反应登记表》上报质管人员。
四、药物不良反应确实认和汇报
（一）质管人员接到销售人员《药物不良反应登记表》在一种工作日内赴客户处调查、核算。
（二）质管人员将核算药物不良反应状况填入《药物不良反应汇报表》中。
五、质管人员随时将搜集《药物不良反应汇报表》向市药物不良反应监测机构汇报，对于严重、罕见或新药物不良反应病例，在核算后即刻向市药物不良反应监测机构汇报。

八、兽药质量管理档案制度

兽药经营企业要建立兽药产品质量档案，兽药产品质量档案内容应包括：产品生产企业生产许可证、GMP证书、产品同意文号批件、兽药购入协议、购入记录、销售记录、产品销售凭证、不良反应和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。

九、经营设施、设备维护管理制度

1、保持整洁经营环境，空气、场地应当符合储存规定，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量污染源。同步不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位导致不良影响。
2、营业、仓库等所有场所保持清洁、无杂物，无污染源。营业场所保持明亮、整洁，货柜、橱窗保持清洁、卫生。
3、对易产生污染源场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备常常进行清洁。保证清洁、卫生、无污染。

十、门店员工培训制度

1、按兽药经营质量管理规范规定，企业积极组织质量管理负责人和企业员工参与兽药管理部门组织培训。
2、企业每年组织一次质量管理、经营管理方面培训。
3、全员培训，经考核合格后上岗。
4、建立员工培训档案，员工培训状况，考核成绩进入培训档案，作为聘任、加薪、晋升根据。

十一、兽药经营质量承诺制度

坚持“质量第一”原则，全面贯彻贯彻《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，保证各项质量管理制度有效实行，强化全员质量意识，提高员工素质，不停提高兽药经营质量管理水平。
企业质量管理方针为：质量第一，顾客至上。
企业质量目如下：
1、保证企业经营行为规范性、合法性；
2、保证所经营兽药质量安全有效；
3、保证质量管理体系有效运行及持续改善；
4、不停提高企业质量信誉及品牌效益；
5、最大程度地满足客户需求。
企业质量承诺：销售兽药产品均为兽药GMP企业生产合格兽药产品；保证发售兽药产品符合国家法定兽药质量原则。

十二、质量投诉与质量事故处理制度

一、按照国家有关兽药不良反应汇报制度规定，注意搜集本企业售发售药不良反应状况。如发现不良反应状况，立即采用措施，停止同品种兽药销售，同步按规定上报当地兽医行政管理部门。
二、对兽药质量投诉，及时查明状况，确认与否兽药存在质量问题。确实存在质量问题，向当地兽医行政管理部门汇报，并查明原因，分清责任，采用有效处理处理措施，并做好真实、精确、完整记录。
三、销售兽药产品因其质量事故时，应立即向当地兽医行政管理部门汇报。并查明原因，分清责任，采用有效处理处理措施，并做好真实、精确、完整记录。
四、发现假、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可以兽药时，应当及时向所在地兽医行政管理部门汇报，不得自行决定作出退货、换货、销毁处理，存货不得继续销售。
五、搜集兽药质量信息，并在门店公告。
六、质量事故处理程序
1、质量事故类型划分：质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生如下状况之一者，均属重大质量事故应立即汇报。
（1）由于采购失误或因保管不善，人为导致整批商品报废。
（2）在库商品由于检查不严，致使整批兽药变质，不能在厂方负责期内提出索赔或退换货。
（3）在库兽药由于保管养护不善，导致整批虫蛀、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用。
（4）配方兽药发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并导致质量事故。
（5）采购进口兽药，因质量问题未及时发现，延误索赔或导致事故影响较坏者。
2、质量事故汇报程序、内容、认定和处理措施：
（1）发生重大质量事故或导致重大损失，应立即汇报企业负责人，并在24小时内向当地兽医行政管理部门汇报。
（2）其他重大质量事故也应汇报企业负责人，并在3天内汇报当地兽医行政管理部门，查清原因后，再书面汇报。
（3）凡发生重大质量事故不汇报者，追究当事人责任。
3、质量事故处理：
（1）事故调查：查清事故发生时间、地点、有关人员、事故通过、事故后果，做到实事求是，精确无误。
（2）事故分析：以事故调查为根据，组织有关人员进行认真分析，确认事故原因，明确有关人员责任，提出整改防止措施。
（3）事故处理原则：做到不查清不放过，事故责任者和有关人员不受到教育不放过，没有防备措施不放过，并及时、谨慎、有效处理好质量事故。
4、防止事故再次发生改善措施：
（1）通过调查分析事故原因，完善质量管理制度。
（2）加强质量管理，减少出现差错也许。
（3）采用必要技术措施，防止质量事故发生。

十三、记录与资料管理制度

1、本规定所述记录、资料包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企业资料。
2、各类记录、资料保留时限按有关规定执行。
3、各类记录、资料应各类寄存，登记造册，便于查阅。
4、我司记录、资料属企业机密，未经同意不得给非企业人员查阅。国家法律法规别有规定除外。
5、因业务需要非企业人员确需查阅企业记录、资料，应填写记录、资料查阅申请单，经企业负责人签字后方可查阅。
6、为保证记录、资料安全，不得将记录、资料带离档案室。特殊需要，应写借条，注明所借记录、资料名称，借出原因，偿还时限，并经企业负责人签字同意。

台账管理制度
一、兽药经营企业要建立兽药产品质量档案台账，兽药产品质量档案台账内容应包括；产品生产企业生产许可证、GMP证书、产品同意文号批件、兽药购入协议，购入记录，销售记录，产品销售凭证，不良反应和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。
二、建立健全下列方面管理台账：
1、兽药采购、验收、入库、储存、出库、销售、清查记录；
2、票据、台账、记录等兽药采购、运送、保管、销售有效凭证管理，存档资料管理；
3、温湿度控制等设施、设备维护、保养、清洁、运行状态记录；
4、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应和不合格产品、退货处理状况记录；
5、退回兽药质量管理，有效期兽药、不合格兽药清查和处理；
6、兽药行政主管部门监督检查状况记录。
三、以上各项管理台账应派专人及时进行登记，并整顿归档保留两年以上，可供兽药监管部门随时查验。

兽药安全管理及防护制度
一、兽药养护工作职责是：安全储存，减少损耗，保证质量，防止事故；
二、根据陈列和储存兽药流转状况，制定养护计划，进行循环质量检查；对质量有疑问或储存日久品种，应有计划抽样送检；
三、做好温湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等养护管理；
四、对储存兽药应每季度检查一次，一般第一种月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％；对陈列兽药应每月检查一次；
五、在兽药养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或立即撤下柜台并暂停上柜台，尽快告知质量管理人员进行复查；
六、养护人员应定期对营业场所温湿度、兽药储存陈列、清洁和防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查；
七、特殊品种兽药销售应按有关规定进行消毒防护处理，并使用防护手套进行操作，杜绝违规操作。

兽药经营应急处置制度
一、企业为客户提供兽药质量征询服务，受理兽药质量投诉业务，对外公布兽药质量事故汇报、质量查询和质量投诉电话；
二、企业接到兽药质量事故汇报后，应当立即派出质量管理人员第一时间赶赴事故现场，把事故损失降到最低程度，并立即向兽药行政主管部门汇报，并承担事故导致后果；
三、客户规定兽药质量查询时，企业质量管理人员或技术人员应当耐心细致解答所查问询题；
四、企业对客户质量投诉，应当热情耐心，解答释疑，并立即查明原因，妥善处理；
五、对质量事故、质量投诉退回、召回兽药，企业应当移入不合格区，查明原因，及时处理。

兽药废弃回收与处置制度
一、在库养护检查中，经质量管理人员复核确认为不合格兽药，应告知保管员将其寄存在红色标志不合格品库(区)，并告知将该批号兽药撤离柜台，不得继续销售；
二、对于售后使用过程中出现质量问题兽药，由质量管理人员根据顾客意见及详细状况协商处理并召回；
三、对于假药、劣药和出现严重质量事故兽药，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向兽药行政主管部门汇报；
四、企业质量管理人员负责对不合格兽药和退货兽药实行有效控制管理，定期或不定期实行销毁，并做好不合格兽药和退货兽药处理记录；
五、一般不合格兽药销毁经同意后应有质量管理人员监督销毁；伪劣兽药应就地封存，并报送兽药监督管理部门处理或立案。销毁工作应有记录，销毁地点应远离水源、住宅等。特殊管理兽药应在指定地点进行销毁。销毁方式可采用破碎深埋，燃烧等方式。

兽药使用指导制度
一、销售人员对客户对简介药物性能、用途、使用办法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药名称，规格，数量、价格查对无误后，将兽药交与顾客；
二、搜集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记及时汇报，货到后及时告知客户购置；
三、在营业场所明示服务公约和质量承诺，并公布服务监督电话和设置意见簿，对购置者反应问题应当认真看待，详细记录、及时处理；
四、提供征询服务，为消费者提供用药征询和指导，指导顾客安全、合理用药；
五、搜集顾客兽药不良反应信息，毒副作用信息，汇报质量管理人员，及时对顾客进行售后指导。

岗位操作规程
一、企业负责人管理制度：
1、组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”思想指导下进行经营管理，保证企业所有兽药经营活动符合国家法律、法规规定；
2、积极支持质量管理人员工作，常常指导和监督员工，严格按GSP规定来规范兽药经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、登记表格执行和贯彻；
3、指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。根据各岗位人员汇报和管理记录，确认与否对进行了对应管理；
4、组织有关人员定期对兽药进行检查：做到帐、货、物相符，质量完好，防止兽药过期失效和变质，以及差错事故发生；
5、重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故处理和重大质量问题处理和质量工作改善；
6、努力学习兽药经营有关知识，不停搜集新信息，提高自身及企业经营管理水平，重视员工素质训练与培养。

二、质量管理人岗位规程：
1、贯彻执行国家有关兽药质量管理法律、法规和政策，积极推行GSP在企业施行；
2、负责起草企业兽药质量管理制度，并指导、督促质量管理制度执行；
3、负责建立企业所经营兽药并包括质量原则等内容质量档案；
4、负责兽药质量查询和兽药质量事故或质量投诉调查、处理及汇报；
5、对验收不合格兽药进行否决；
6、对储存和陈列养护中发现不合格兽药进行否决；
7、对企业不合格销售行为进行否决；
8、对不适合储存环境、不专业服务进行确认、否决；
9、负责质量不合格兽药审核，提出对不合格兽药处理意见并对处理过程实行监督。

三、营业员岗位职责：
1、严格遵守企业纪律、规章制度，执行有关质量管理制度及程序；
2、每日做好当班责任区内清洁卫生、陈列、整顿、定价、调价、养护、退库、效期跟踪等作业；
3、掌握并不停提高服务技巧、销售技能，不停熟悉兽药知识，及时掌握新品种药学内容，销售兽药做到精确无误，并且对阐明使用办法、用量和注意事项，务必提醒顾客要认证阅读阐明书，不得夸张宣传和欺骗顾客；
4、协助搞好企业经营场所设备维护、设施维护保养；
5、认真搞好兽药售后投诉接待及处理工作。