以葛根芩连汤为基础方治疗急性胃肠炎的Meta分析_闫贺.pdf
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1、中国中医急症 2023年1月第32卷第1期JETCM.Jan.2023,Vol.32,No.1 研究报告 急性肠胃炎(AGE)是消化系统一种常见的疾病,多发生在夏秋季,具有高流行性以及高发病率的特点,国外发病率约为 0.9 次/(人年)1-2,国内约 0.56 次/(人 年)3。此病多由细菌或病毒感染所致,其中病毒感染是全球范围内引起急性胃肠炎的主要病因4-5。病毒可通过已感染者的食物、排泄物或气溶胶等进行传播6,从而引起胃肠道黏膜急性炎症性改变,以腹泻、恶心呕吐、腹痛、发热为主要临床表现,可伴有全身酸痛、乏力,严重者会出现脱水、电解质紊乱、休克等。常规的西医治疗采用止泻、补液、抗感染,对于缓
2、解临床症状尚可,但是存在不良反应较多的情况。且抗生以葛根芩连汤为基础方治疗急性胃肠炎的Meta分析闫贺龚卓之刘涛(中国中医科学院望京医院,北京 100102)中图分类号:R573.3文献标志码:A文章编号:1004-745X(2023)01-0001-06doi:10.3969/j.issn.1004-745X.2023.01.001【摘要】目的 系统评价以葛根芩连汤为基础方治疗急性胃肠炎的有效性及其安全性。方法 全面系统检索了中文数据库和英文数据库中以葛根芩连汤为基础方治疗急性胃肠炎的随机对照试验(RCTs),使用RevMan5.4软件对检索到的文献进行筛选、质量评价、数据提取及分析得出结论
3、。结果 纳入19篇文献,涉及1 940名患者,所有研究均报告了临床总有效率,共9篇文献报告了临床症状改善时间,8篇报告了不良反应发生情况,3篇报告了炎症因子的变化。Meta分析结果显示:以葛根芩连汤为基础方的中药组在临床总有效率方面优于常规西药治疗组(RR=1.16,95%CI 1.10,1.21,P 0.05),改善临床症状所需时间均短于常规西药治疗组(P0.05),不良反应发生率低于常规西药治疗组(RR=0.35,95%CI 0.19,0.66,P0.05)。结论 以葛根芩连汤为基础方的中药治疗急性胃肠炎的有效率和安全性均优于常规西药治疗组。由于本研究受到纳入文献质量的限制,仍需更大样本、
4、多中心、更高质量的研究来增加结论的可靠性。【关键词】急性胃肠炎葛根芩连汤Meta分析系统评价Meta-analysis on Modified Gegen Qinlian Decoction in Treating Acute GastroenteritisYan He,Gong Zhuozhi,Liu Tao.Wangjing Hospital,China Academy of Chinese Medical Science,Beijing 100102,China.【Abstract】Objective:To conduct a systematic review on the clini
5、cal efficacy and safety of modified Gegen Qinlian Decoction in the treatment of acute gastroenteritisMethods:Chinese databases and English databases weresystematically and comprehensively searched to collect the randomized controlled trials on the treatment of acutegastroenteritis with modified Gege
6、n Qinlian Decoction.Comprehensive conclusions were drawn through screening,quality evaluation,data extraction and analysis of the retrieved literature.Results:Totally 19 articles with 1 940participants were included.All studies reported clinical total effective rate,9 studies reported the time requi
7、red toimprove clinical symptoms,8 studies reported the occurrence of adverse reactions,and 3 studies reported thechanges of inflammatory factors.Meta-analysis results showed that in the total clinical effective rate,modified Gegen Qinlian Decoction was superior to conventional treatment.The time req
8、uired to improve clinical symptoms wasshorter than conventional medicine treatment(RR=1.16,95%CI 1.10,1.21,P 0.05).The time needed to improve clinical symptoms was shorter than that of conventional western medicine treatment group.The incidence ofadverse reactions was lower than that of the conventi
9、onal western medicine treatment group(RR=0.35,95%CI0.19,0.66,P0.05).Conclusion:The clinical efficacy and safety of modified Gegen Qinlian Decoction are better than conventional western medicine treatment.Due to the limitations of the quality and quantity of includedstudies,this conclusion still need
10、s high quality researches with more samples and multiple centers to increase itsreliability【Key words】Acute gastroenteritis;Gegen Qinlian Decoction;Meta-analysis;Systematic review 基金项目:国家自然科学基金重点项目(81830115)通信作者(电子邮箱:)-1中国中医急症 2023年1月第32卷第1期JETCM.Jan.2023,Vol.32,No.1素的频繁使用导致耐药率不断升高,所以常规治疗并非最佳方案。经过大量
11、临床实践发现中医药治疗胃肠道疾病安全性较高,可以弥补上述不足之处。本病归属于中医的“泄泻”范畴。素问太阴阳明论篇7讲“饮食不节,起居不时者,阴受之阴受之则入五脏下为飧泄”,说明以外感六淫或饮食内伤为泄泻病因。景岳全书 泄泻8言“泄泻之本,无不由脾胃”,强调泄泻病机根本在于脾胃,脾胃受损,升降失调,浊清不分,大肠传导失司则为泄泻。经方葛根芩连汤是治疗急性胃肠炎的临床常用方,现为综合评估葛根芩连汤的临床疗效及安全性进行系统评价,为今后中医药治疗急性胃肠炎提供可靠的医学证据。1资料与方法1.1纳入及排除标准纳入标准:1)确诊急性肠胃炎;2)研究中明确给出诊断标准、受试者的基线信息;3)干预措施,治疗
12、组以葛根芩连汤为基础方的中药治疗或者葛根芩连汤联合常规西药治疗,对照组均予常规西药进行治疗;4)主要结局为临床总有效率,次要结局为临床症状改善时间(包括腹痛、腹泻、恶心呕吐、发热等)以及不良反应发生情况。排除标准:1)非随机对照研究;2)研究对象为儿童的随机对照研究;3)综述、动物实验、会议文献、名家经验、重复发表的文献予以剔除。1.2检索策略全面检索中文数据库 中国学术期刊网(CNKI)、万方数据库、维普数据库 和英文数据库(Cochrane Library、Embase、PubMed),中文检索词为“急性胃肠炎”“急性肠胃炎”“急性肠炎”“葛根芩连汤”,检索式为:(主题词=葛根芩连汤)AN
13、D(主题=急性肠胃炎+急性胃肠炎+急性肠炎)。英文检索以主题词和自由词相结合的方式进行,检索词为“acute gastroenteritis”“acute enteritis”“Gegen Qinlian Decoction”“traditionalChinese medicine”,检索式为:(acute gastroenteritis)OR(acute enteritis)AND(Gegen Qinlian Decoction)AND(traditional Chinese medicine)。时限为建库至2022年6月。1.3文献筛选与数据提取应用文献管理软件 EndnoteX9 进行重
14、复文献剔除,再由2名研究人员按照制定的纳入及排除标准独立阅读标题和摘要进行筛选。判定为初步纳入的文献进行全文阅读,完全符合标准的研究纳入最终的荟萃分析,存在异议的文献由两人协商处理或者交由第三人进行判断。对确定纳入的文献进行信息及数据提取,包括作者姓名、出版时间、干预措施、样本量、基线特征、结局指标等Meta分析中会用到的数据。1.4质量评价与统计分析质量评价与数据分析均用RevMan5.4软件完成。根据Cochrane 手册所提供的7个维度的偏倚来源,对随机序列产生的方式、是否存在分配隐藏、盲法实施方式、数据完整性等方面进行评价。研究中的临床总有效率、不良反应发生情况等计量资料用相对危险度(
15、RR)表示合并后的效应量。临床症状改善时间等连续变量根据计量单位是否相同选用均数差(MD)或者标准化均数差(SMD)表示合并后的效应量,并计算95%的置信区间。使用卡方检验对纳入文献的异质性进行判断,根据得出的I2值确定效应模型,若I250%则表明纳入文献之间异质性较大,需用随机效应模型,并采用逐篇剔除的方式进行敏感性分析,探讨异质性的可能来源并判定最终结果的稳定性。结局指标不适合做Meta分析的可作描述性分析。最后均采用森林图表示分析结果,漏斗图表示潜在的发表偏倚。2结果2.1文献检索初步检索得到以葛根芩连汤为基础方治疗急性胃肠炎的研究中文文献共计162篇,英文文献9篇。导入EndnoteX
16、9软件进行重复文献识别,剔除55篇重复文献。阅读题目和摘要剔除明显不符合纳入标准的文献余52篇,再进行全文阅读判定是否符合纳入标准,最终得到可纳入文献共计19篇。详细见流程图1。2.2文献基本信息见表1。共纳入19篇文献,共涉及1 940名参与者,其中试验组998人,对照组937人。所纳入的研究均有明确的西医/中医诊断标准,共涉及两种干预措施图1文献筛选流程-2中国中医急症 2023年1月第32卷第1期JETCM.Jan.2023,Vol.32,No.1的比较,一种为葛根芩连汤加味与常规西药组的对比,另一种为葛根芩连汤联合西药与常规西药的对比。有17个研究的疗程均为3 d。所有文献均报告了临床
17、有效率。共9篇文献报告了临床症状改善时间,其中7篇报告了腹痛的改善时间,9篇报告了腹泻的改善时间,8篇报告了恶心呕吐的改善时间,6篇报告了发热的改善时间。8篇文献提及不良事件的发生情况。3篇文献提及炎症因子的变化情况,详情见表1。表1纳入文献基本特征作者姚晓彬9李黎10蓝常青11张瑞明12祝兆民13杨万江14伏远海15王国庆16龙洁儿17何惠强18卢毅19曹晶晶20邓世凯21黄斌22祝延昭23邹志强24陈树财25潘以丰26张勇27年份2017201520052016201520152019201720102020201720192019201620172015202020182017样本量(n
18、)中药组303484523443754540501105072384335336070西药组303432523443754036501105072384335336070治疗措施中药组葛根芩连加味汤葛根芩连汤葛根芩连汤葛根芩连汤加减葛根芩连汤葛根芩连汤葛根芩连汤+平胃散葛根芩连汤加减加味葛根芩连汤加味葛根芩连汤葛根芩连汤+奥美拉唑+克拉霉素+阿莫西林葛根芩连汤+蒙脱石散+诺氟沙星葛根芩连汤+阿奇霉素葛根芩连汤+甲磺酸左氧氟沙星葛根芩连汤+阿奇霉素葛根芩连汤+诺氟沙星+足三里注射甲氧氯普胺葛根芩连汤+阿奇霉素葛根芩连汤+针刺+常规西药葛根芩连汤+阿奇霉素西药组双歧杆菌四联活菌片+蒙脱石散+甲氧氯
19、普胺阿奇霉素次碳酸铋+氟哌酸+复方颠茄合剂阿奇霉素注射液阿奇霉素注射液诺氟沙星+阿奇霉素左氧氟沙星阿奇霉素注射液思密达奥美拉唑+克拉霉素+阿莫西林奥美拉唑+克拉霉素+阿莫西林蒙脱石散+诺氟沙星阿奇霉素注射液甲磺酸左氧氟沙星阿奇霉素注射液诺氟沙星阿奇霉素注射液奥美拉唑+双歧杆菌+蒙脱石散+甲氧氯普胺阿奇霉素注射液疗程3 d3 d3 d3 d3 d3 d3 d3 d3 d3 d2 d3 d2 d5 d3 d3 d2 d3 d3 d结局指标注:各研究基线均衡可比;临床总有效率;腹痛改善时间;腹泻改善时间;恶心呕吐改善时间;发热改善时间;不良反应;炎症因子变化。2.3质量评价所纳入的文献中均未报告详细
20、的试验方案及实施过程,是否涉及分配隐藏均未从得知。4 篇文献9,16,18,21用到的是随机数字表法,13篇10-11,13-15,17,19,22-27文字描述随机但未提及具体实施方法,1篇9报告病例脱落5例,5篇10-11,15,17,23仅报告了部分结局指标差异性具有统计学意义,未报告具体数据。全部纳入文献均未发现有选择报告偏倚及其他偏倚。具体风险偏倚评估见图2。2.4Meta分析结果2.4.1临床总有效率纳入的所有研究均报告了临床总有效率,按照干预方式的不同进行亚组分析。异质性分析得到葛根芩连汤加减的中药组对比常规西药组,各研究之间具有同质性(I2=0%,P=0.63),故选用固定效应
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