医研产融合科技成果转化模式的探索研究_薛雅.pdf
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1、第 41 卷第 1 期科学管理研究Vol.41No.12023 年 2 月SCIENTIFICMANAGEMENTESEACHFeb.2023文章编号:1004115X(2023)01003508医研产融合科技成果转化模式的探索研究*薛雅,吴寿仁(上海市科学学研究所,上海200031)摘要:通过梳理医研产科技成果转化范式演进理论和医疗卫生转化路径,厘清了特征与内涵,结合三元融合模型理论,提出了医研产融合科技成果转化模式的三角模型假设。通过案例实证,分别从构建“三位一体”组织结构、打通融合通道、体制机制改革激发创新活力三种维度验证了三角理论模型的主体内涵和运营规律。从模式运行过程中的实践出发,对
2、主体知识产权管理、主体间利益关联与分配机制、融合通道及服务体系、医疗卫生机构成果转化体制机制等关键要素进行分析,提出医研产融合科技成果转化体制机制优化的路径与建议,推动制度设计和政策创新,激发科技创新活力。关键词:医研产融合;科技成果转化;三角模型中图分类号:G301文献标识码:ADOI:10.19445/ki.151103/g3.2023.01.005Exploration and esearch on the Transformation Mode of Scientificand Technological Achievements of Medical esearchand Produ
3、ction IntegrationXUE Ya,WU Shouren(Shanghai Institute for Science of Science,Shanghai 200031,China)Abstract:By combing the evolution theory of the transformation paradigm of scientific and technological achievementsof medical research and production integration,and the transformation path of medical
4、 and health care,the characteristicsand connotations are clarified.Combined with the theory of ternary fusion model,the triangle model hypothesis of the trans-formation model of scientific and technological achievements of medical research and production integration is proposed.Through case demonstr
5、ation,the main connotations and operation law of the triangle theoretical model are verified fromthree dimensions,namely,building the“trinity”organizational structure,opening up the integration channel,and stimula-ting innovation vitality through the reform of the system and mechanism.Starting from
6、the practice in the operation processof the model,this paper analyzes the key elements such as subject intellectual property management,inter subject interestcorrelation and distribution mechanism,integration channel and service system,and achievements transformation systemand mechanism of medical a
7、nd health institutions,puts forward the path and suggestions for optimizing the system andmechanism of scientific and technological achievements transformation of medical research and production integration,pro-motes the system design and policy innovation,and stimulates the vitality of scientific a
8、nd technological innovation.Key words:Medical research and production integration;Transformation of scientific and technological achievements;Triangle model*收稿日期:20220923基金项目:上海市“科技创新行动计划”软科学重点项目(21692104100)作者简介:薛雅(1986),女,江苏扬州人,博士,上海市科学学研究所助理研究员,主要研究方向:科技创新政策、科技成果转化;通讯作者:吴寿仁(1965),男,江西吉安人,博士,上海市科学
9、学研究所副所长,教授级高级工程师,主要研究方向:科技创新管理、科技政策法规、科技成果转移转化。1引言党中央、国务院高度重视医疗卫生科技创新工作,党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把健康中国建设上升为国家战略,党的十九届四中全会提出“强化提高人民健康水平的制度保障”的要求。习近平总书记指出“要加强药物、医疗装备研发和临床救治相结合,切实提高治愈率、降低病亡率。坚持临床研究和临床救治协同,让科研成果更多向临床一线倾斜。”对医疗卫生机构科技成果转化提出了新要求。关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见(国办发2019 4号)55 项指标的第 51 项指标明确“每百名卫生技术人员科研成果转化金额
10、”纳入考核指标,论文发表数量已不再是医院考核指标。关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见(国卫科教发2016 50 号)指出“大力推动医研企 协同创新。加强医疗卫生机构、科研院所、高等院校、食品药品检验检测机构和企业等各类创新主体合作,构建协同创新的体制机制和模式,建设一批具有强大带动力的医研企 协同科技创新示范基地和团队,发挥引领示范作用。”随着国家对“医研企”协同科技创新模式的提出,医疗卫生机构作为创新主体的地位日益突出,研究型医疗卫生机构具备医疗、科研、教学三大功能,是创新性成果的主要汇集地,作为国家创新体系的重要组成部分和临床研究的中坚力量,其科技影响力是衡量医疗卫生整体水平的重要标
11、志,是提高诊疗水平的基石,期间不断催生高层次创新人才和科技成果。2文献综述2.1医研产科技成果转化范式演进理论医疗卫生机构科技成果转化因其特殊的社会功能和广泛的行业链接在科技创新范式的发展中起到了非常重要的影响和作用。19 世纪下半叶医学作为一门专业专科的兴起,确立了医院的主导地位,1900 年巴尔干医学组织结构包括医院部门、研究中心和独特的职业层次结构1。多年来,发达国家的大多数综合医院都采用了职能相关的组织结构,围绕基于学科的专业化构建2。医疗卫生机构创新集中于医疗创新与医疗质量之间,在大多数情况下,医疗创新被认为是对现有诊断和治疗方法的补充,以往被视为医疗支出增长的主要因素3。De Ke
12、rvasdoue 和 Lacronique4认为医疗创新应当基于技术有效性、安全性和舒适性、可达性(物理和道德)以及实现的成本节约等标准来评估质量,技术有效性本质上是衡量医疗创新对降低死亡率、发病率或疾病的影响,在较小程度上涉及工具创新,从不涉及组织创新,因为没有可靠的评估方法;经济标准描述了基于医疗单位成本降低以及谨慎使用资源的创新路径。Chandernagor 等5认为医疗创新从根本上改变了医疗的性质,提供医疗保健的关系行为往往被后勤流程所取代,医疗创新让患者从一个技术系统转移到另一个系统,技术行为越来越多地取代关系行为,技术时间越来越多地代替关系时间,这也引起了管理和监控系统的变化。An
13、atoleTouzet6认为医疗技术创新有助于打破传统的职业观念,促进新职业的出现,医学专业正日益进入一个融合的时期,其特点是生物学与临床实践(预测医学的发展)、医学与外科(介入技术的发展)以及研究与临床实践、健康与社会服务之间的传统界限变得模糊,新技术的使用导致了新范式的出现。此外,大量研究7,8以医院作为信息系统的概念为出发点,并从医院创新与信息范式的关系方面对医院创新进行了研究。王宇9指出医院作为医疗卫生科技成果转化过程中的重要创新主体,在基础研发、临床试验、市场推广等各个环节承担多重角色,是医学转化社会网络中的核心节点。肖薇10认为临床科研转化业绩突出的医院,其管理人员都形成了很好的服
14、务意识,并探索建立和完善医院内部成果转化相关的管理制度与运行机制,以及建立成果转化的对外沟通渠道和合作平台。盛文奇11认为目前医疗卫生科技成果转化,很大的障碍是医务人员的医疗任务重、临床压力大,成果转化时间、精力、资金等方面存在不足,相关部门应当建立合理有效的激励机制,促进转化项目完成并实现产业化。综合目前已有的相关研究,本文将医疗卫生机构科技成果转化分为技术服务、技术创新、融合创新、创新枢纽四个阶段,如图 1 所示。技术服务阶段创新来源于护理、治疗服务等改进;技术创新阶段,随着生物医药、信息、材料及新设备的科技发展,医疗卫生机构的科技成果转化范式转向多元化发展;融合创新阶段,生物学与临床实践
15、、医学与外科、研究与临床实践、健康与社会服务等多领域融合创新越来越广泛;创新枢纽阶段,创新生态以医疗卫生机构为枢纽,基于真实广泛的数据信息,建立新的转化范式。63科学管理研究第 41 卷图 1医疗卫生机构科技成果转化范式演进2.2三元融合模型理论对三元主体的融合创新理论模型进行深入研究,“三螺旋”模型、三元主体合作博弈模型、三元参与理论模型等在描述三元主体融合创新方面各有侧重。Etzkowitz 等12等首次提出三螺旋创新模型描述政府、产业和大学为主体的协同创新关系,颠覆了早期产学研线性创新模式,之后该理论逐渐成为描述大学产业政府三者间的协同创新关系的重要量化模型。李怀等13从多阶段重复博弈的
16、角度探讨三元主体建立合作博弈的可能性及必要性,建立三者共同收益最大化的目标,谋求使三者利益都扩大的新型利益关系模式。赵艳华14提出一个立足于三元参与理论的大学科技园区域经济结构关系模型,三方在共同利益的基础上相互协作,发展高新技术产业,促进区域经济发展。张翼燕等15通过与关联活动的比较分析,提取了科技外交的三个元特征 科技、国家意义和国际交往,建立了科技外交的三元模型,从三个元活动的维度出发,尝试对科技外交发展趋势进行研判。孟凡蓉等16构建出科技创新、科技资源、经济增长之间的三元耦合系统,揭示了该三元耦合系统的构成内容、内在机制和演变规律,并对如何实现科技与经济融合的实践问题进行了一定程度的回
17、应。3医研产融合科技成果转化模式的理论模型3.1医疗卫生科技成果转化路径医疗卫生科技成果主要分为新药(生物制品、院内制剂)、医疗器械(诊断试剂)、诊疗技术几类,医疗卫生科技成果转化一般包括三条路径六个阶段如图 2。图 2医疗卫生科技成果转化路径一线医务人员根据临床诊断和治疗提出创新需求,当利用现有知识可以解决的时候,分为已有公开知识和已有科技成果两种路径:已有公开知识进行应用研究和开发,进而临床前和临床研究,产品上市后产生新的创新需求;已有科技成果的路径是进行成果转化和中试开发,临床前、临床研究后进行产业化上市并产生新的需求。当现有的知识不能解决创新需求时,进行基础研究、开展原始创新,形成创新
18、成果后进行临床前和临床试验,上市后产生新需求。医疗卫生科技成果转化过程环节多、时间长、主体专业性强、监管严格,医疗卫生机构在阶段起到引领实施的关键作用,研究机构在阶段起到主导实施的作用,企业在阶段主导实施,医研产三方各阶段参与程度如表 1 所示。表 1医研产三方各阶段参与程度主导方阶段阶段阶段阶段阶段阶段医疗卫生机构科研机构企业3.2医研产融合科技成果转化的特征与内涵目前医疗卫生机构科研范式发展到融合创新和创新枢纽阶段,科技成果转化效率不高,医、研、产创新主体活力尚未释放,亟需通过融合模式来提高转化效率。医研产融合特征,医务人员具有三重身份定位,既是创意的提出者,也是创意的验证者,还是科学研究
19、与临床试验的实施者,是医研产融合闭环的关键主体;研究开发链接“医”和“产”两端,在融合过程中是跨越成果转化“死亡之谷”的重要环节;产业既是融合的终端也是起点,产业是成果转化的终端,企业既是创意最终进行产业化的主体,也验证临床创意、促进新的临床创意形成。医研产融合模式既突出了各主体的行业特征,又通过各主73第 1 期医研产融合科技成果转化模式的探索研究体融合链接、各司其职,让医疗卫生创新体系高效运行。医研产融合的关键要素包括主体知识产权管理、主体间利益关联与分配机制、融合通道及服务体系、医疗卫生机构成果转化体制机制等。3.3医研产融合科技成果转化模式的三角模型假设基于医研产科技成果转化范式演进理
20、论和三元融合模型理论研究,本文通过医疗卫生科技成果转化路径的实践归纳出医研产融合科技成果转化模式的三角模型。三角模型通过创新主体医、研、产三方明确功能定位,各司其职、融合互通,提高医疗卫生科技成果转化整体效能。结合医、研、产三方在医疗卫科技成果转化六个阶段的参与权重,以及医、研、产三方行业特征,“三角模型”将三方主体的六阶段进行融合,形成了大循环和各主体内部创新生态小循环,模型以创新主体特征定位为抓手,以融通渠道为动力,通过体制机制改革提高融合效率,如图 3 所示。医务人员(医疗卫生机构)提出创意,科研人员(科研机构)基于创意进行研究形成科技成果,同时研究成果影响创意的提出,企业(产业)支撑成
21、果转化进行样品开发和中试产业化,产品紧密贴合医疗实际需求,科研机构主导进行临床前研究,拿到临床批件后产品在医疗卫生机构进行临床试验,临床试验通过后正式上市在医疗卫生机构进行临床应用,应用过程中产生新一轮创意,三元主体融合形成高效联动闭环,同时转化流程形成螺旋式上升的闭环。医疗卫生机构内部形成创意提出、临床试验、产品应用的创新生态小循环;研究机构内部形成理论研究、样品开发、临床前研究的创新生态小循环;企业内部形成中试产业化、临床试验、产品生产的创新生态小循环。图 3医研产融合科技成果转化模式的三角模型三角模型假设拟解决传统医疗卫生科技成果转化的几个问题:医务人员需要参与成果研发、临床前研究、临床
22、试验,转化全程参与占用了医务人员大量时间,且转化通过监管审批环节和商业环节不是医务人员的专业领域,耗时长牵扯精力多导致医务人员转化意愿不高。医务人员在临床工作中产生创意,与科研机构或企业合作进行转化前基础研究,通过约定知识产权权属等合作机制绑定后续收益,让医务人员既专注于临床和高质量基础研究,又通过加强基础研究和产业应用的链接,提高了成果转化效率;科研机构的创意来源如果与临床脱节,存在科研成果不落地的情况,即研究方向有理论研究价值但不一定有转化价值。科研机构可以利用自身科研时间充裕和研究组织模式的优势对医疗卫生机构临床一线提出的创意进行深入研究,共同形成具有转化价值的高质量科技成果;企业因为没
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