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执业药师考试药事管理与法规临考特效卷

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执业药师考试
《药事管理与法规》临考特效卷

一、单项选择题（每题1分）

第 1 题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法（）
A.由国务院药品监督管理部门制定
B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
正确答案：D,

第 2 题
医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是（）
A.安全、有效、方便
B.安全、有效、经济
C.注意保护患者的隐私权
D.方便、合理
E.注意保护药师的合法权益
正确答案：B,

第 709 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 单项选择题 >
按照《药品广告审查发布标准》规定必须在药品广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，其内容在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于（）
A.2秒
B.3秒
C.4秒
D.5秒
E.6秒
正确答案：D,

第 4 题
《处方管理办法》规定，处方格式由3部分组成，其中正文部分包括（）
A.以Rx或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法
B.处方编号，以Rx或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
C.处方编号，以Rx或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量
D.以Rx或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量
E.．临床诊断，以Rx或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
正确答案：D,

第 5 题
《中华人民共和国反不正当竞争法》所称的秘密，是指（）
A.不为公众所知悉的技术信息和经营信息
B.不为公众所知悉、并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息
C.不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益的技术信息和经营信息
D.不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息
E.不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性的技术信息和经营信息
正确答案：D,

第 6 题
三级医院药事管理委员会由哪些方面的专家组成（）
A.具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学等方面的专家
B.具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医疗行政管理等方面的专家
C.具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家
D.具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家
E.具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理、监督管理等方面的专家
正确答案：D,

第 7 题
关于处方书写规则错误的是（）
A.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.西药和中药能够分别开具处方，也能够开具一张处方；开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品
E.除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药
正确答案：D,

第 8 题
使用大众媒体发布广告前应提出广告审批申请的产品是（）
A.药品、医疗器械、食品
B.药品、医疗器械、食品、化妆品
C.药品、医疗器械、食品、兽药
D.药品、医疗器械、保健食品、兽药
E.药品、医疗器械、农药、兽药
正确答案：E,

第 9 题
异地发布药品广告，在发布前应当到（）
A.发布地药品广告审查机关审查批准
B.发布地药品广告审查机关办理备案
C.药品生产企业所在地药品广告审查机关办理备案
D.药品经营企业所在地药品广告审查机关审查批准
E.国家食品药品监督管理局备案
正确答案：B,

第 10 题
关于处方药的广告正确的是（）
A.处方药能够在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的大众传播媒介发布广告或者以其它方式进行以公众为对象的广告宣传
B.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告
C.处方药能够经过赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告
D.药品生产企业能够以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
E.处方药广告必须同时标明其专用标识
正确答案：B,

第 11 题
按照《处方管理办法》的规定，中药饮片应以什么为单位（）
A.克(g)
B.毫克(mg)
C.微克(μg)
D.纳克(ng)
E.千克(kg)
正确答案：A,

第 12 题
根据《药品经营质量管理规范》(GSP)，不符合药品批发企业进货管理要求的是（）
A.签订进货合同应明确质量条款
B.购进药品应有合法票据
C.建立购进记录，做到票、账、货相符
D.按规定保存购货记录
E.每二年应对进货情况进行质量评审
正确答案：E,

第 13 题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责（）
A.主管全国药品不良反应监测工作
B.主管本行政区域内的药品不良反应监测工作
C.负责全国医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作
D.负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作
E.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
正确答案：B,

第 14 题
《处方管理办法》规定，每张处方不得超过几种药品（）
A.10种
B.7种
C.5种
D.3种
E.2种
正确答案：C,

第 15 题
国家重点保护的野生药材物种分为（）
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
E.五级
正确答案：C,

第 16 题
《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有（）
A.保证药品经营人员业务素质的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.促进药品销售的规章制度
E.保证所经营药品质量的规章制度
正确答案：E,

第 17 题
药物临床试验必须经国家食品药品监督管理局批准后实施，必须执行（）
A.GIP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正确答案：B,

第 18 题
下列说法错误的是（）
A.执业药师资格实行注册制度
B.取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省、自治区、直辖市药品监督管理局申请注册
C.经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动
D.取得《执业药师资格证书》者，须按规定向国家食品药品监督管理局申请注册
E.取得《执业药师资格证书》者即能够以执业药师身份执业
正确答案：E,

第 19 题
厂房、设备、容器等清洁规程，内容为（）
A.清洁方法、使用的清洁剂或消毒剂，厂房、设备的维修程序
B.清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂及使用方法
C.清洁程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂浓度
D.清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点
E.清洁方法，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的存放地点
正确答案：D,

第 20 题
下列属于药品批发和零售连锁企业质量领导小组的职能的是（）
A.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督
B.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
C.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
D.起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行
E.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章
正确答案：B,

第 21 题
依照《药品广告审查发布标准》规定，与非处方药发布广告相符的是（）
A.只能够在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B.不得以非处方药商品名称为各种活动冠名
C.非处方药不需要药品广告批准文号
D.非处方药广告的忠告语是“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
E.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)
正确答案：E,

第 22 题
《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业能够从事的活动是（）
A.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
B.非法收购药品
C.从城乡集市贸易市场采购中药材
D.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E.购进和销售医疗机构配制的制剂
正确答案：C,

第 23 题
药品生产和质量管理的基本准则是（）
A.对产品质量负全部责任
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.保证药品的安全、有效、经济
E.保证安全生产
正确答案：C,

第 24 题
（），国家食品药品监督管理局印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法》(试行)及《中药材GAP认证检查评定标准》(试行)的通知，该通知明确，自（ )起，国家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP的认证申请
A. 9月19日． 11月1日
B. 6月19日． 10月1日
C. 9月19日． 11月1日
D. 9月19日， 10月1日
E. 11月1日． 9月19日
正确答案：A,

第 25 题
依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）
A.通用名称
B.商品名称
C.别名
D.化学名称
E.汉语拼音名称
正确答案：A,

第 26 题
药品作为特殊商品的特征不包括（）
A.两重性
B.质量的重要性
C.高利润性
D.时限性
E.专属性
正确答案：C,

第 27 题
对不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品，国家食品药品监督管理局应（）
A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B.视为假药署
C.按劣药处理
D.加强监管置
E.组织再评价
正确答案：A,

第 28 题
《野生药材资源保护管理条例》是由哪个部门颁布的（）
A.全国人民代表大会常务委员会
B.国务院
C.卫生部
D.国家食品药品监督管理局
E.国家中医药管理局
正确答案：B,

第 29 题
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，红色专有标识图案用于（）
A.需放于冷藏处贮存的药品
B.需放于阴凉处贮存的药品
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.经营非处方药的指南性标志
正确答案：C,

第 30 题
由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）
A.生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
B.生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
C.生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
D.生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
E.生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
正确答案：E,

第 31 题
依照《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，开具销售凭证没有要求注明的是（）
A.药品名称
B.数量、价格
C.批号
D.供货单位
E.生产厂商
正确答案：D,

第 32 题
普通商业连锁超市(分店)销售的乙类非处方药必须从哪里购进（）
A.具有《药品生产许可证》的药品生产企业
B.连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送
C.具有《药品经营许可证》的药品批发企业
D.具有《药品生产许可证》和GMP证书的药品生产企业
E.具有《药品经营许可证》和GSP证书的药品批发企业
正确答案：B,

第 33 题
中国执业药师的最高行为准则是（）
A.维护病患者和公众的生命安全和健康利益
B.维护自己的经济利益
C.维护企业的经济利益
D.维护供应商的经济利益
E.维护管理机关的利益
正确答案：A,

第 34 题
发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并报上一级食品药品监督管理部门的周期是（）
A.每月
B.每月上旬
C.每季度上旬
D.每季度
E.每年
正确答案：C,

第 35 题
申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满多长时间提出（）
A.3个月前
B.半年前
C.1年前
D.2年前，．
E.3年前
正确答案：C,

第 36 题
经营者能够从事的有奖销售是（）
A.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过5000元
B.故意让内定人员中奖
C.利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为3000元
E.采用谎称有奖方式进行有奖销售
正确答案：D,

第 37 题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列论述错误的是（）
A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其它企业或者医疗机构销售药品
D.经过自身网站与本企业成员之外的其它企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品
E.参与互联网药品交易的医疗机构能够直接向患者销售非处方药
正确答案：E,

第 38 题
“在执业过程中，除非确有正当合法的理由，执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务”符合（）
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
正确答案：B,

第 39 题
下列说法错误的是（）
A.非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，能够使用非处方药专有标识
B.国家食品药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定
C.非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
D.非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后，未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
E.非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，未印有非处方药专有标识的非处方药药品在其效期内能够出厂销售
正确答案：E,

第 40 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，能够对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其它企业生产或进口，监测期的时限是（）
A.不超过1年
B.不超过2年
C.不超过3年
D.不超过5年
E.不超过
正确答案：D,

第 41 题
《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》规定所称商业贿赂行为是指（）
A.经营者为销售商品而给予对方单位或个人折扣的行为
B.经营者为销售商品而给予对方单位或个人现金的行为
C.经营者为销售商品而给予对方单位或个人佣金的行为
D.经营者给对方单位或个人报销的行为
E.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其它手段贿赂对方单位或个人的行为
正确答案：E,

第 42 题
依照《药品经营许可证管理办法》规定，注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
C.《药品经营许可证》遗失或被盗的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
正确答案：C,

第 43 题
《中华人民共和国广告法》规定，能够发布广告的药品是（）
A.处方药
B.麻醉药品
C.精神药品
D.毒性药品
E.放射性药品
正确答案：A,

第 44 题
一级召回是（）
A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C.使用该药品一般不会引起健康危害的
D.由于其它原因需要收回的
E.不良反应大，及其它原因危害人体健康的
正确答案：A,

第 45 题
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告能够（）
A.含有不科学的表示功效的保证
B.利用学者的名义证明功效
C.利用国家机关的名义证明功效
D.利用医药科研单位的名义证明功效
E.用动漫形象表示功效
正确答案：E,

第 46 题
国家发展和改革委员会的职责不包括（）
A.负责监测和管理药品宏观经济
B.负责药品价格的监督管理工作
C.依法制定和调整药品政府定价目录
D.拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格
E.负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准
正确答案：E,

第 47 题
《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时（）
A.享有财产不受损害的权利
B.享有人身安全不受损害的权利
C.享有人体健康不受损害的权利
D.享有人身、财产安全不受损害的权利
E.享有卫生条件不受损害的权利
正确答案：D,

第 48 题
医疗用毒性药品系指（）
A.连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品
B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.正常见法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品
正确答案：B,

第 49 题
提供互联网药品信息服务的网站，将《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号（）
A.应标注在网站主页显著位置
B.标注在任意页面
C.标注在网站主页底端
D.标注在发布的药品信息旁
E.无需标注
正确答案：A,

第 50 题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出E1的是（）
A.国内供应不足的药品
B.有关部门规定的生物制品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.新药或已有国家标准的药品
E.新发现的药材
正确答案：A,

第 51 题
麻醉药品、外用药品等专用标识印制在说明书首页（）
A.左上方
B.右上方
C.左上方或右上方
D.右下方正．左下方
正确答案：B,

第 52 题
药品经营企业的冷库温度为（）
A.3℃一8℃
B.2℃一10℃
C.<10℃
D.<200℃
E.<30℃
正确答案：B,

第 53 题
药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款，对购进药品、销后退回药品的质量进行（）
A.质量检验
B.全数检验
C.逐个验收
D.逐批验收
E.销毁
正确答案：D,

第 54 题
《中药材GAP证书》的有效期（）
A.3年
B.5年
C.8年
D.
E.
正确答案：B,

第 55 题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A.指导原则
B.基本准则
C.实施指南
D.验收细则
E.原则要求
正确答案：B,

第 56 题
根据《药品流通监督管理办法》
不得未经诊疗直接向患者提供药品的是（）
A.药品生产、经营企业
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.医疗机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业
正确答案：C,

第 57 题
根据《药品流通监督管理办法》执业药师或其它药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是（）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构
E.计划生育技术服务机构
正确答案：C,

第 58 题
分为国家和省二级的检验属于（）
A.抽查性检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.复验
正确答案：A,

第 59 题
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的属于（）
A.国家基本药物
B.特殊管理药品
C.劣药
D.假药
E.新药
正确答案：C,

第 60 题
疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其它疾病预防控制机构供应，不得向其它单位或者个人供应（）
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第三类疫苗
D.第四类疫苗
E.第五类疫苗
正确答案：A,

第 61 题
依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指（）
A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品
C.临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
D.临床治疗必须，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
E.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
正确答案：D,

第 62 题
依照《中华人民共和国消费者权益保护法》不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定为（）
A.消费者的权利
B.经营者的义务
C.生产者的权利
D.消费者协会的义务
E.国家对消费者的权益保护
正确答案：B,

第 63 题
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，I期临床试验目的是（）
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.研究药物的疗效和安全性的关系
正确答案：B,

第 64 题
某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品
正确答案：B,

第 65 题
根据现行GSP的规定药品零售中处方审核人员应是执业药师或有（）
A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称
正确答案：D,

第 66 题
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请为（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
正确答案：B,

第 67 题
从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其它单位，其直接负责的主管人员和其它直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是（）
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
E.
正确答案：E,

第 68 题
对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批（）
A.县级药品监督管理部门
B.地市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局
E.药品监督管理部门
正确答案：C,

第 69 题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是（）
A.疫苗生产企业
B.药品零售企业
C.省级疾病预防控制机构
D.设区的市级疾病预防控制机构
E.国家疾病预防控制机构
正确答案：D,

第 70 题
《中华人民共和国药品管理法》规定新发现和从国外引种的药材（）
A.国务院有权限制或禁止出口
B.国务院有权限制或禁止进口
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售
正确答案：E,

第 71 题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》    欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅（）
A.[用法用量]
B.[药物相互作用]
C.[禁忌]
D.[注意事项]
E.[不良反应]
正确答案：C,

第 72 题
经营处方药的药品零售企业（）
A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
B.必须配有执业药师或者其它依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有大学以上学历，且必须是执业药师
D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求
正确答案：B,

第 73 题
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得有奖销售的药品是（）
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药与非处方药
D.非处方药
E.处方药
正确答案：C,

第 74 题
非药品不得（）
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在零售药店销售
E.在医学、药学专业刊物上介绍
正确答案：A,

第 75 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持（）
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
正确答案：D,

第 76 题
依据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提起行政诉讼的时效为（）
A.十五日
B.六十日
C.三个月
D.六个月
E.一个月
正确答案：C,

第 77 题
糖浆剂的一个批号为（）
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
正确答案：D,

第 78 题
第二类精神药品一般每张处方剂量为（）
A.一次常见量
B.不得超过3日常见量
C.不得超过7日常见量
D.不得超过15日常见量
E.处方用量能够适当延长，医师应当注明理由
正确答案：C,

第 79 题
药品生产企业（）
A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药
C.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
D.不得未经诊疗直接向患者提供药品
E.不得销售本企业受委托生产的或者她人生产的药品
正确答案：E,

第 80 题
根据《药品经营质量管理规范》养护人员应完成（）
A.仓库药品质量定期检查记录
B.首营品种的验收记录
C.购进记录
D.质量跟踪记录
E.销售记录
正确答案：A,

第 81 题
国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是（）
A.药品召回的主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体
正确答案：C,

第 82 题
同一药厂生产的同一药品，其规格不同的是（）
A.标签的格式及颜色必须一致
B.其标签应当明显区别
C.包装颜色应当明显区别
D.在标签的醒目位置注明
E.在说明书中醒目标示
正确答案：B,

第 83 题
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以（）
A.拘役，并处罚金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.死刑，并处罚金
D.管制
E.无期徒刑
正确答案：B,

第 84 题
用于药品零售的小型零售企业的营业场所和仓库面积应不低于（）
A.100㎡和30㎡
B.50㎡和20㎡
C.40㎡和20㎡
D.40m㎡和30㎡
E.40㎡和0㎡
正确答案：C,

第 85 题
在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能是（）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
正确答案：A,

第 86 题
药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护和计量等工作的专职人员占职工总数的比例（）
A.不少于职工总数的1％，最低不应少于3人
B.不少于职工总数的2％，最低不应少于3人
C.不少于职工总数的3％，最低不应少于2人
D.不少于职工总数的4％，最低不应少于2人
E.不少于职工总数的4％，最低不应少于3人
正确答案：B,

第 87 题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，零货称取库用（）
A.黄色色标
B.绿色色标
C.蓝色色标
D.红色色标
E.黑色色标
正确答案：B,

二、多项选择题（每题1分）

第 88 题
按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店（）
A.必须具有《药品经营许可证》
B.必须开架销售非处方药
C.必须配备坐堂医生，指导合理用药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
E.不得以开架自选方式销售处方药
正确答案：A,D,E,

第 89 题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，对疫苗建立（）
A.建立真实、完整的储备记录
B.建立真实、完整的分发记录
C.建立真实、完整的销售记录
D.建立真实、完整的供应记录
E.建立真实、完整的购进记录
正确答案：B,D,E,

第 90 题
属于行政处罚的一般程序的是（）
A.表明身份(执法人员应向当事人出示执法身份证件)
B.立案
C.调查
D.说明理由并告知权利
E.辩论
正确答案：B,C,D,

第 91 题
申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（）
A.《广告法》
B.《药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品广告审查发布标准》
E.《消费者权益保护法》
正确答案：A,B,C,D,

第 92 题
《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）
A.加强药品监督管理
B.维护人民身体健康
C.保障人体用药安全
D.保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益
正确答案：A,B,C,D,E,

第 93 题
药品广告中必须标明药品的（）
A.通用名称
B.忠告语
C.药品广告批准文号
D.药品生产批准文号
E.药品批号
正确答案：A,B,C,D,

第 94 题
根据传染病监测和预警信息能够发布接种第二类疫苗的建议信息的是（）
A.疾病预防控制机构
B.县级人民政府卫生主管部门
C.设区的市级人民政府卫生主管部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门
E.国务院卫生主管部门
正确答案：D,E,

第 95 题
法的特征包括（）
A.法是由国家强制力为最后保证手段的规范体系，具有国家强制性
B.法是由国家制定或者认可的，体现了国家对人们行为的评价，具有国家意志性
C.法是调整人们的行为或者社会关系的规范，具有规范性
D.法在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普遍性
E.法是有严格的程序规定的规范，具有程序性
正确答案：A,B,C,D,E,

第 96 题
药品生产管理文件包括（）
A.生产工艺规程
B.质量标准和检验操作规程
C.批生产记录
D.批检验记录
E.岗位操作法或标准操作规程
正确答案：A,C,E,

第 97 题
下列按假药论处的药品是（）
A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应证超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的
正确答案：C,D,E,

第 98 题
依照《执业药师资格制度暂行规定》规定，没有要求配备执业药师的单位是（）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品检验机构
E.药品研究机构
正确答案：D,E,

第 99 题
《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更（）
A.经营地点
B.质量负责人
C.经营范围
D.经营方式
E.注册地址
正确答案：B,C,D,E,

第 100 题
国家对以下哪些药品实行特殊管理（）
A.儿童药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
正确答案：B,C,D,E,

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