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医学工程科制度及岗位职责

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2020年6月23日
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目录
医疗设备管理委员会工作制度 3
医学工程科工作制度 4
医疗设备决策制度 6
医疗设备购置论证制度 7
新疆医科大学第五附属医院医学装备发展规划和配置方案 10
医疗设备的配置原则 12
医疗设备采购制度 13
医疗设备验收制度 15
医疗设备使用制度 17
医疗设备管理制度 18
医学装备使用评价制度 19
医疗器械质量使用安全管理制度 20
医疗设备巡检、 保养、 维修制度 23
大型医疗设备使用维修培训制度 29
医疗设备维修疑难故障讨论制度 30
医疗设备维修质量控制制度 31
供气设备维护保养制度 33
医学装备档案管理制度 34
计量工作制度 35
大型精密医疗设备管理制度 36
医疗设备培训考核制度 41
医学装备临床使用安全控制与风险管理工作制度 43
临床技术支持与咨询制度 51
医疗器械不良反应事件监测报告管理制度 53
医疗设备的报废及赔偿制度 56
医疗设备更新制度 58
医疗设备调拨管理制度 60
医疗设备风险评估制度 61
医疗器械质量使用安全管理制度 63
放射诊疗安全防护管理制度 66
医用氧气用氧安全制度 69
高压容器安全使用管理制度 70
医用耗材使用管理制度 73
设备维修耗材采购管理制度 74
医学工程科医用耗材价格管理制度 76
医疗耗材档案管理制度 77
一次性使用无菌医用耗材管理制度 79
一次性使用无菌器械采购管理制度 81
一次性使用无菌器械采购与使用监督检查 82
低值易耗品管理制度 83
医疗耗材验收入库制度 84
医疗耗材保管和领用管理制度 86
医疗耗材准入管理制度 88
高值耗材采购管理制度 90
医疗耗材可疑不良事件报告制度 91
医疗器械不良事件监测汇报制度 94
医学工程科人员考核制度 96
突发公共事件应急物资管理制度 98
医学工程科科长岗位职责 101
医学工程科副科长职责 102
采购员岗位职责 103
计量员岗位职责 104
档案管理员岗位职责 105
库房保管员岗位职责 106
医用耗材送货上门管理办法 108
医学工程科医疗器械维修工程师职责 109
医学工程科工作流程 113
一次性使用无菌器械采购程序 116
医学工程科不良事件处理流程 117
鼓励不良事件监测与报告措施 118
医疗器械不良事件持续改 119
关于医疗器械、 耗材物资采购程序的补充规定 120
加强采购医疗设备充分科学论证的规定 123
设备安全运行保障方案 125
医用物资应急储备预案 128
急救、 生命支持类医学装备的应急管理程序与规范 129
突发医用气体故障应急预案 134
突发性核事故与辐射事故应急预案 135
压力容器突发事故应急预案 143
五附院医疗装备故障时紧急替代流程 144
医疗仪器设备效益考核办法 145

医疗设备管理委员会工作制度

由医院主管领导、 职能部门、 相关业务科室、 医学工程部门的专家和负责人, 组成医院医疗( 含教学、 科研) 设备管理委员会。设备管理委员会办公室设于医学工程科, 委员会的职责是:
一、 对医疗设备引进的咨询、 审议、 决策及工程项目协调等管理工作, 包括设备的规划、 计划、 论证、 技术问题进行评价或咨询。
二、 负责确定并建立本院医疗设备管理体系, 制定相关工作制度细则, 对其进行审核和评价, 监督纠正措施的执行。
三、 负责建立本院的计量管理体系, 组成医院三级计量管理网络, 督促开展对医院设备的定期计量监测工作。
四、 负责确定并建立医疗设备应用质量的监控体系, 组织对医疗器械不良事件的调查和追踪。
五、 建立相关的管理工作奖励、 处罚制度, 并组织执行医疗设备使用效能分析评估。

医学工程科工作制度

一、 医学工程科是在院长领导下, 依据相关法规行使管理职能、 具有很强专业性的工程技术部门。
二、 严格执行《中华人民共和国政府采购法》、 《中华人民共和国计量法》、 《医疗器械监督管理条例》、 《医疗卫生机构仪器设备管理办法》等国家和地方政府发布的相关法律法规, 以及相关的技术标准和规程。
三、 凡属医疗、 教学、 科研所需的医疗器械、 医用耗材、 仪器设备和相关软件, 均由医学工程科统一负责制定购置计划和工程技术方案, 并组织实施、 监督和管理。如: 论证、 采购、 供应、 调配、 处理等资产和物流管理; 仪器设备安装、 集成、 调试、 临床验收、 维修、 计量、 预防性维护等工程管理与技术支持。
四、 应根据相关的规范要求, 制订出科学可行的工作制度、 操作规程和岗位责任制, 并认真落实执行。
五、 根据医院制定的发展规划、 目标和年度工作计划, 结合本部门的实际情况, 制定相应的发展规划和年度工作计划, 并予以实施。
六、 负责对仪器设备、 医疗器械使用操作人员的工程技术培训, 开展应用质量控制、 质量保证工作, 收集反馈医疗器械使用过程中的可疑不良事件, 保障设备安全、 使用安全、 及所获临床医学信息( 数据、 图形、 图像) 的有效性。
七、 规划本专业的学科建设( 包括人才队伍、 设施与环境、 技术服务内容、 科研与教学等) , 组织本部门的各级医学工程管理与技术人员参加相关继续教育和在职培训, 取得相应岗位资质。
八、 医学工程科应逐步建立临床工程师制度, 培养医工结合的研究型临床工程师队伍, 开展科研与教学工作, 积极参与适宜医学技术的选择、 临床应用效果和风险评估。

医疗设备决策制度

决策内容:
一、 年度医疗设备采购计划。
二、 新医疗设备的研究。
三、 医疗设备技术参数的选择。
四、 医疗设备购买资金来源。
五、 医疗设备购置方式。
六、 大型医疗设备维修保养方式。
七、 医疗设备更新和报废处理。
八、 各科室年度医疗设备购置中设备的选择。
决策程序:
一、 各科室填写申购单。
二、 各科室提供设备的可行性论证。
三、 医院设备管理委员会领导小组分析论证形成初步决策意见。
四、 医院院长办公会讨论分析, 最终决策。

医疗设备购置论证制度

为了确保购置五十万元以上医疗设备经济、 安全、 可靠, 在生成计划前, 应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价, 必要时进行实地考察, 为领导正确决策提供科学依据。
购置金额在100万元以上的设备首先在科室内进行论证, 然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数, 参数由使用科室至少三人以上签字。
购置金额在200万元以上的设备首先在科室内进行论证, 然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数, 再请院外专家进行论证。根据论证意见再修订参数。参数由使用科室至少三人以上签字。
可行性论证包括两方面的内容: 即项目论证和技术评价。
项目论证
是在编制计划过程中的主要环节, 是对设备购买进行初步的讨论, 一般不涉及具体型号、 技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作, 各部门在上报购置申请表时, 应提供以下信息:
一、 社会效益分析: 包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况、 申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高, 并在医疗、 教学和科研工作中对提高诊断水平, 完成科研任务, 发挥应有的作用、 并应避免重复和低水平投资。
二、 经济效益分析: 对申购设备的运行成本应进行详细分析, 包括设备的折旧费用、 维修费用、 日常耗品( 如试剂、 易损件、 水、 电等) 成本、 人工费等。从使用效率分析、 预测其检查人次。用标准收费乘以年人次数就是设备的毛收入, 去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用, 发挥应有作用,
三、 技术可行性: 包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求, 对使用科室技术人员配备是否具备技术要求、 经过技术培训能否掌握机器设备的操作, 对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。对设备维修也要进行论证, 是否有维修技术力量保证某些设备的正常运行。
四、 安装条件: 要论证是否具备安装条件, 安装场地面积层高、 承重能力及特殊的防护要求等, 使用环境能否达到设备的技术要求条件, 配套条件, 如水、 电气供应、 屏蔽防潮等条件是否具备, 有无排污、 防放射等环保问题、 如何解决等等。
项目技术评价
一、 技术先进性: 是对计划购置的设备的设计原理, 各项功能指标达到的先进程度的评价, 是国际先进还是国际一般水平, 是国内先进水平还是一般水平。
二、 设备可靠性: 主要是指设备的使用寿命, 也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用, 能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求, 是否经过了国际国内的质量论证及许可, 有关证件是否齐全等等。
三、 可维护性: 可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、 长期的技术服务、 零配件及消耗品供应等等。
四、 设备选型: 选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价, 评价其同类设备在其它医院使用情况, 选型原则上至少应在三家以上( 特殊情况除外) , 保证采购招标程序的要求。
五、 安全防护: 有的设备由于技术上的原因, 会对环境、 操作人员和病人带来不安全的因素, 如化学污染、 放射线、 电磁波、 电子仪器绝缘性、 漏电流等问题, 都应进行评价。
六、 节能性: 对设备的节能性应当作出评价, 如水、 电能、 燃料、 制冷剂的消耗水平、 各种试剂的用量, 保证的途径如何等。
七、 配套性: 对于设备的配套问题, 在进行评价时, 要重点讨论, 如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配件的问题, 会直接影响主机的使用, 如打印设备、 原有设备联机共享等。
新疆医科大学第五附属医院医学装备发展规划和配置方案
( 1月- 12月)

为不断提高医院医疗器材管理水平, 改进医院医疗仪器设备配备条件, 使我院的仪器设备管理与发展具有目标性、 先进性、 科学性和合理性, 更好地促进医院临床医技的整体水平的提高, 医院医疗器械管理委员会特制定新医大五附院二年医疗设备管理与发展规划, 并汇报医院院长办公会议经过。其内容作为医院二年医疗仪器设备管理和发展引进的基本框架。
一、 业务管理
( 一) 、 完成医院关于医疗器械管理的各项规章、 制度、 办法等的制定和贯彻落实, 使各项器械管理工作有规可依、 有章可循, 器材管理工作走上制度化、 规范化、 合理化、 科学化的轨道。
( 二) 、 建立完善的医疗器械采购与使用管理的监督机制, 使相关经济活动广泛接受监察机关和人民群众的监督, 倡导良好的行业风气, 建立杜绝违规、 违纪或违法的长效机制。
( 三) 、 实现对医疗消耗性器材使用的有效管理, 从流量和流向两个方面抓紧抓好, 利用计算机实现对医疗耗材的流量和流向管理。实现对手术室, 供应室等的直属二级库器材管理和供应。
( 四) 、 建立全院大型设备效益分析机制, 可按单台、 科室、 系统等进行分类统计。
( 五) 、 建立设备管理科内部管理和办公流程信息化网络, 实现管理的公开化透明化, 提高工作效率。
二、 仪器设备引进
( 一) 、 平均每年度完成医疗设备固定资产投资规模应不小于设备折旧, 按此原则, 医院每年设备固定资产投资应不少于3000万人民币。增加院级指导性项目投资。
( 二) 、 特大型设备引进
12月前, 医院引进第二台核磁( 3.0) 。计划投资约 万元人民币。
三、 设备配套
左右, 配合门急诊大楼工程项目, 建立配套的医疗设备引进。

新疆医科大学第五附属医院医疗装备管理委员会
1月

医疗设备的配置原则

为规范医疗设备采购工作, 保障供应工作的顺利落实, 特制定此办法。
一、 执行原则: 医院引进的各类医疗设备均适合此办法。
二、 配置原则: 根据医院长期发展的规划与近期工作目标, 按照医院年度医疗设备投资预算, 以及医院学科发展、 医疗设备使用效益和安装条件等统筹规划。优先支持新建学科、 技术创新、 临床医技新业务、 重点学科、 优势专科、 重点科研项目和人才基金项目。依据轻重缓急, 分期、 分批更新或引进医疗设备。依据国内、 外医疗设备技术发展水平和医院业务发展的现实状况, 引进社会效益好、 经济效益高、 技术先进、 性价比良好的先进医疗设备。
三、 配置标准: 严格按照国家三级甲等医院医学装备配置标准配置。

医疗设备采购制度

一、 医疗设备的申请: 由设备使用科室向医院或医学工程科写出书面申请报告, 填写设备论证表、 填写效益分析报告。医学工程科接到科室的申请报告后, 要深入科室再次了解。除了申请报告和论证报告的内容外还要选择有关专家再次论证, 了解设备的安装条件, 电源条件, 有无操作人员, 设备的先进性, 设备的耗材情况( 指国内有无同类产品可取代) 。
二、 申请报告和论证报告必须由科室负责人签字。
三、 医疗设备的批准: 医学工程科将论证的情况报院办公会议审批, 对5万元以上的设备还需要上报卫生厅批准后方可进行招标。
四、 医疗设备生产厂商的选择: 医学工程科和使用科室共同商议, 必须选择三至五个资证齐全同类型设备生产或代理厂商, 并对设备的性能、 质量、 生产厂商的信誉、 售后服务及价格进行综合评价。
五、 医疗设备的招标: 对设备的招标谈判, 由院领导、 医院设备管理委员会、 纪检委、 财务科、 医学工程科、 使用科室、 院办公室等有关人员统一进行招标谈判。
六、 医疗设备的合同签订: 经过谈判决定购置的设备, 由医学工程科负责与厂商签订合同, 凡属个人或使用科室与厂商签订合同一律无效。签订合同时应注意付款条件、 培训条件及保修政策等内容。

医疗设备验收制度

一、 医疗设备开箱验收应有供货商、 使用科室代表、 设备采购人员、 医院设备维修工程师和医学工程科设备管理员共同在场。
二、 设备供货商、 使用科室代表、 设备采购人员、 医院设备维修工程师和医学工程科设备管理员应现场根据合同、 答疑记录、 备忘录等相关文件并逐件开箱、 逐件清点、 逐件登记。
三、 设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场, 直至全部验收工作结束, 且对包装箱进行认真查看后, 方可处理。
四、 设备功能调试和技术指标验收以使用科室实际操作为主, 如实的填写功能、 技术指标验收记录。
五、 设备验收文件需现场由使用科室代表、 医学工程科参加验收人员和供货商验收人员, 按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。
六、 对于跟随设备的操作手册、 维修手册等重要文件, 必须由医学工程科档案管理员存档, 存档前档案管理员需要进行仔细登记。如使用科室留存手册副本, 由保管人在验收文件上签名确认。
七、 医学工程科根据验收完成文件和发票原件及时办理出入库手续和固定资产登记手续。
八、 未经验收或者验收不合格的医疗设备严禁投入临床应用。

医疗设备使用制度

一、 各科均应该设立专门人员对医疗设备使用进行管理, 并设立设备管理员使设备在使用中发挥出最大潜力和效率。
二、 所有医疗设备在使用过程中, 操作人员必须听从设备管理员指挥。管理员有权制止违反操作规程的操作。非操作人员不准操作设备。
三、 设备管理员必须了解设备性能, 使用操作规程。能够排除常见的一般故障。
四、 设备管理员应按设备使用说明, 定期组织操作人员对仪器进行清洁及保养, 并做书面记录。
五、 设备出现故障, 设备管理员有责任向维修人员讲清故障现象, 配合维修人员进行修理, 对修理完毕的设备进行验收, 在维修单上签字。

医疗设备管理制度

一、 医院医疗、 教学、 科研等仪器设备, 均属医学工程科调配和管理。
二、 医学工程科负责全院医疗、 教学、 科研的仪器设备采购, 供应, 维修。
三、 各科医疗设备, 要建立使用管理责任制, 指定专人管理, 认真检查, 保持仪器设备处于良好状态, 随时开机可用并保证帐、 卡、 物相符。
四、 新购医疗设备到货, 要由医学工程科负责验收、 调试、 安装, 组织有关科室专业人员进行操作培训, 使之了解仪器的性能、 使用、 维护方法后方可独立操作。
五、 科室使用的医疗设备发生故障时, 未经医学工程科室批准不得将医疗设备带往外地修理。
六、 凡属医疗、 教学、 科研的仪器设备, 科室间调剂使用时, 一定要经医学工程科及本科室主任批准, 经过仪器管理人员办理交接手续并及时归还。
七、 对丧失性能和年久无法修复的医疗、 教学、 科研的仪器设备, 应及时报送设备管理部门, 按规定办理报废手续。
八、 配合上级主管部门定期对医院医疗仪器进行计量用具的鉴定。
九、 按财务制度规定定期对医疗设备进行清查核对, 提高设备的投资效益和利用率, 使其更好的为医院服务。
医学装备使用评价制度

一、 医学工程科对全院医疗设备的效益进行监控, 以便合理配置和充分利用医疗设备, 并为院领导决策提供依据。
二、 凡价值在百万元以上并可做收费项目的医疗设备必须进行经济效益分析。
三、 医院各临床科室负责人每半年填写医疗设备经济效益数据采集表, 如实填写本科室当期医疗设备的工作量、 月收入、 耗材消耗、 维护费用、 人员费用, 并于规定期限交医学装备临床使用管理委员会。
四、 医学装备临床使用管理委员会将医院各临床科室提供的数据送交经管科, 由经管科计算出当期各项医疗设备的设备折旧、 利润、 利润率、 同期对比。全院大型医疗设备评价分析报表交至医学装备临床使用管理委员会。
五、 医学装备临床使用管理委员会定期对贵重、 大型医疗设备的使用情况进行评估。对能够充分利用, 效益明显的的给与表扬; 对长期闲置, 开展工作不利, 保养保护不当的给与批评。

医疗器械质量使用安全管理制度

一、 为加强医疗器械临床使用安全管理工作, 降低医疗器械临床使用风险, 提高医疗质量, 保障医患双方合法权益, 根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求, 由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、 医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、 人员、 制度、 技术规范、 设备、 环境等的安全管理。
三、 为确保进入临床使用的医疗器械合法、 安全、 有效, 对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入; 对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、 入口统一、 渠道合法、 手续齐全; 将医疗器械采购情况及时做好对内公开; 对在用设备及耗材每年要进行评价论证, 提出意见及时更新。
四、 医疗器械采购、 评价、 验收等过程中形成的报告、 合同、 评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、 医疗器械相关工作的技术人员, 应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训。并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、 对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训考核制度。组织开展新产品, 新技术应用前规范化培训, 开展医疗器械临床使用过程中的质量控制, 操作规程等相关培训, 建立培训档案, 定期检查评价。
七、 临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书, 技术操作规范和规程, 对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守, 需向患者说明的事项应当如实告知, 不得进行虚假宣传, 误导患者。
八、 发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用, 并通知医学工程科按规定进行检修, 经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械, 不得再用于临床。
九、 发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件, 临床科室应及时处理并上报感染办, 由感染办上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
十、 严格执行《医院感染管理办法》、 《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用, 按规定能够重复使用的医疗器械, 应当严格按照要求清洗, 消毒或者灭菌, 并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时, 应当认真核对其规格、 型号、 消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。
十一、 临床使用的大型医用设备, 植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
十二、 制定医疗器械安装, 验收(包括商务、 技术、 临床)使用中的管理制度与技术规范。
十三、 对在用设备类医疗器械的预防性维护, 检测与校准, 临床应用效果等信息进行分析与风险评估, 以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序, 技术与方法, 时间间隔与频率, 应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。
十四、 在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的主要信息, 包括医疗器械名称、 注册证号、 规格、 生产厂商、 启用日期和设备管理人员等内容。
十五、 遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程, 定期对医疗器械使用环境进行测试, 评估和维护。
十六、 对于生命支持设备和重要的相关设备, 制订相应应急备用方案。
十七、 医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。

医疗设备巡检、 保养、 维修制度

医疗设备是医院开展医、 研、 教的重要工具, 是医院生存、 发展的物质基础, 是医院固定资产的重要组成部分。随着各种先进医疗设备在医疗、 科研, 教学中的运用, 维修维护工作变的日趋重要。为提高医疗设备的使用率、 提高医院的经济效益、 降低医院运行成本、 优化经费结构、 保证临床医疗的正常进行, 本着以病人为中心的原则, 提高医疗质量为目的, 制定制度如下:
巡检要求:
一、 巡检保养周期: 设备维修人员每季度定期对全院在用医疗设备进行全面巡检保养。维修人员每月对重点科室(急诊科、 手术室、 ICU、 产房、 血液透析)进行科室巡检, 从氧气口到麻醉机呼吸机, 无论大小设备逐一检查, 发现隐患及时解决。
二、 维修人员定期对设备进行全面检查, 做到眼见、 耳听、 鼻闻、 手摸。对所有医疗设备的运行环境(防静电、 防尘、 防潮、 防蚀、 防霉等问题), 水电气路进行巡查, 对设备的运行情况、 磨损程度进行检查校验, 及时发现潜在问题, 提出改进维护措施, 有针对性的做好维修前的各项准备工作, 以提高修理质量, 缩短修理时间。
三、 医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查, 每日下班前或交班时发现问题, 及时记录反馈。维修人员立即响应, 单独重点巡检。
实行分级保养:
一、 日常保养: 由仪器保养人负责, 进行机器表面污渍的清洁、 机械部分的紧固和润滑; 紧固易松动的螺丝和零件: 检查运转是否正常, 零部件是否完整。设备使用人员交接班时, 做好设备检查和交接工作。
二、 一级保养: 由仪器保养人按计划进行, 主要是内部清洁, 检查有无异常情况(如声音、 湿度、 指示灯等), 局部检查和调整, 清除机器内部灰尘, 清洁电路板脚的氧化层, 相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。
三、 二级保养, 属预防性修理, 由仪器保养人会同维修人员共同进行, 对设备的主体部分或主要组件进行检查, 调整精度, 必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件, 抽样检查一些性能变差的电子元器件(电位器、 电容、 电阻等), 提前更换。
四、 重点科室所有设备必须实行二级保养措施(属预防性维修, 对设备的主体部分或主要组件进行检查, 调整精度, 必要时应更换易损件)。对抢救设备必须进行插电测试, 保证该类设备各处于正常运转状态。
五、 按照设备要求, 定期对不同设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则, 手术室主要集中在周末定期对设备进行保养, ICU、 急诊室及产房以设备空闲时轮流对设备进行保养, 并记录在案。
六、 对一些维修保养要求较高、 技术难度大、 备件来源困难的设备由厂家或维修站提供维修和零配件服务, 并经过签订的保修合同来降低费用。医学工程科维修人员监督保养过程, 并登记;
维修要求:
一、 医疗设备、 器械的维修由医学工程科维修组负责。保修期内设备出现问题, 要及时通知维修厂家, 如未按维修协议及时处理, 要按协议条款追究对方相应责任。放射科、 检验科等专科设备可由聘请专业维修人员协助维修。
二、 维修组人员应经常深入临床科室检修医疗设备并协助医务人员了解医疗设备及器械性能, 提高使用水平和维护保养水平, 以减少医疗设备及器械的损坏。科室设备维修, 须登记维修记录, 维修原因, 分析并反馈到临床, 及时修改不正确操作。
三、 报修设备、 仪器、 器械一律由报修科室填写由医学工程科出具的维修单(急修事后补填), 医学工程科安排人员进行维修。不得无故拖延或拒修。
四、 维修人员发现属责任性损坏的设备、 仪器、 器械(特别贵重或大型设备)时, 应及时向有关领导报告, 查明情况再与修理, 不得先修后报。
五、 重点科室关键设备发生故障, 维修人员必须及时维修, 不能对临床医疗质量造成影响。如果设备故障严重, 不能及时维修必须通知科室和医学工程科, 必须及时找到可替代设备。巡检人员进出重点科室, 必须服从重点科室着装要求。
六、 坚持检修登记制度, 做到接受时登记, 修理内容详细记录, 维修人员签名负责, 修复后领取人签收认可。
七、 提倡修旧利废, 节约原材料。确定医疗设备以器械的报废要慎重, 须报请组长, 必要时由院领导组织有关人员进行鉴定, 成批或大中型设各报废须按医院规定的审批权限发不合理用料。
八、 加强设备维修材料保管, 做到进料登账, 发料登记, 领用人签收。保管人员有权拒发不合理用料。设备维修购置一部分科室常见配件, 同时每种设备有两个以上的院外维修公司的联系方式, 以备发生紧急故障而维修部门不能及时联系公司。
九、 维修工作各专业工种分工负责, 团结协作。保证临床医疗设备的正常运转。每月底统计工作量。维修人员须不断提高技术水平, 遵守操作规程。
十、 非本院维修人员, 未经医学工程科主任批准不得私自维修本院设备。设备出院维修也必须经医学工程科主任批准。
操作规程:
一、 仪器通电检修之前必须了解、 掌握操作规程、 性能和使用方法。
二、 必须在电源断开状态下, 进行拆卸机器, 插拔线路板, 换元器件及保险丝等操作。
三、 更换仪器配件、 电子元件必须满足原电路参数要求并留有一定余量, 同类品代换必须进行一定时间的实验运行。
四、 检修仪器电源部分故障, 如更换变压器、 开关电源电路等原件, 修复后应测量绝缘电阻(外壳)要求大于10兆欧以上。
五、 使用电烙铁必须有可靠的固定支架并接有可靠地线, 不得随意放置, 电烙铁用完要及时关闭电源, 搁置冷却。
六、 仪器通电检修时, 注意保持单手操作习惯, 身体与地面保持良好绝缘。
七、 仪器电源线应按国际规范连接, 在确认正确无误后方可使用。
八、 仪器使用结束离开时, 随时关闭所有用电器开关和总电源开关。
九、 设备维修办公室要分区分用, 废旧期间分类收集, 分类处理。要专人专管。每次使用时, 保证同时有两人在场, 相互监督, 谨慎使用。水银落地滚成小珠, 而应先开窗通风, 再戴上手套用湿润的小棉棒或胶带纸将洒落在地面上的水银粘集起来, 放进能够封口的小瓶中, 并加入少量水, 写明”废弃水银”等标示性文字。对掉在地上不能完全收集起来的水银, 及时撒些硫磺粉。

大型医疗设备使用维修培训制度

一、 使用大型医疗设备和易发生危险的医疗设备前, 必须经过技术培训才可上岗操作。
二、 在签定购买大型医疗设备和易发生危险的医疗设备的合同后, 使用科室必须将操作人员和维修人员确定好。
三、 派操作人员及维修人员到具有同型设备的单位进修学习, 学习应在所订设备到货前结束。
四、 学习人员必须在学习期内熟练掌握操作技术和故障排除方法。
五、 学习人员必须树立和强化安全意识, 牢固确立安全操作的思想, 杜绝危险情况的发生。
六、 学习人员学习结束后, 必须由培训单位出具考试、 考核合格证明。

医疗设备维修疑难故障讨论制度

一、 为保证医疗设备的安全性, 提高修复率, 缩短医疗设备的通用时间, 特制定本制度。
二、 医院医疗设备的维修和保养, 须由医学工程科具有相应技术资格的维修工程师实施。
三、 器械维修疑难故障的界定: 不少于两名器械维修主管以上技师, 经认真检修, 仍不能确定故障原因。
四、 器械维修疑难故障讨论人员: 器械维修主管工程师及设备管理科主管以上全体技师。
五、 器械维修疑难故障讨论程序: 器械维修主管工程师将具体情况报告设备管理科主任, 由主任在三小时内组织人员讨论。
六、 器械维修疑难故障讨论要做好记录, 对不同意见要分析比较, 必要时可联系厂商工程师提供参考意见。
七、 器械维修疑难故障讨论维修技师可自由参加。
八、 器械维修疑难故障讨论须确定最终的处理意见。

医疗设备维修质量控制制度

一、 为保证医疗设备的安全性, 特制定本医疗设备维修质量控制制度。
二、 医院医疗设备的维修和保养, 须由医学工程科具有相应技术资格的维修工程师或仪器设备的生产经营厂商的专职工程技术人员实施。
三、 仪器设备维修, 不得改变原工作原理、 工作方式、 结构组成、 电气线路、 计算方法等, 特别是不能改变或去除信号检测、 安全保护等电路或机构。
四、 二类以上医疗器械设备的维修, 重要部件优先使用原生产单位提供的维修零配件, 关键性部件不得使用普通代偿性器件。
五、 大中型二类以上医疗器械设备由医院工程师维修完成后, 须经过验收才能继续使用于临床。验收由器械维修组长负责组织, 大型医疗设备更换关键型部件必要时可请原生产厂商认可。
六、 纳入国家强制检验计量目录的医疗设备重要部位维修后, 要求时经相应的计量机构重新计量检验后方可继续投入临床使用。
七、 大中型二类以上医疗器械设备维修和保养, 须填写医疗设备维修记录, 关键性部件的更换信息须备案存档。
八、 对维修过的设备, 须做相应的回访工作, 保证仪器设备使用功能的齐全性和技术性能的稳定性。

供气设备维护保养制度

一、 为了设备的安全运行, 延长设备使用寿命, 保障设备运行安全可靠, 所有在用供气供氧设备每半年需做一次整体维护保养。
二、 维护保养完成后, 做好评估相应工作, 记入设备台账。
三、 维护保养工作由供气主管负责。
四、 评估设备运行状况, 更换易损易坏附件, 而且对高速运转的部位更换润滑剂、 密封垫、 清理设备残液残渣, 对外部易腐蚀的部分进行防蚀修复处理。
五、 避雷器、 避雷针应在每年7月1日前做测量、 试验安装工作。运行五年的应淘汰更新。
六、 避雷器、 避雷针及其它接地装置, 每年春季必须测量一次接地电阻值并符合规定要求。

医学装备档案管理制度

一、 根据《档案法》规定,仪器设备档案是指外购设备所形成的各类文字、 图表的文件材料与电子记录等。
二、 档案管理人员负责仪器设备档案的收集、 整理、 保管、 利用和统计工作。
三、 凡是价值在五万元以上的各种进口和国产的精密、 贵重、 稀缺仪器设备, 都必须建立档案。
四、 凡属归档范围内的仪器设备, 到货后医学工程科档案保管人员要参加开箱验收, 详填写验收报告。
五、 凡属归档范围内的仪器设备的随机技术文件, 仪器设备说明书、 样本、 图纸、 技术操作规程、 合格证及安装调试等材料应全部收集归档, 科室需要的留复印件使用。
六、 仪器设备档案由医学工程科负责保管, 应有专用的柜橱, 做到完整安全, 存放有序, 查找方便, 不得随意堆放, 严防毁坏和散失。
七、 仪器设备档案的原件一般不外借, 如因特殊需要, 必须借用时, 应经设备科领导同意, 办理借阅手续, 借出的档案材料, 借用人要妥善保管, 不得毁坏和遗失, 按期归还, 如有损坏、 遗失, 由借用人负责。

计量工作制度

一、 医学工程科配备专职或兼职计量管理员负责医院计量医疗设备、 器具的计量检测和送检工作。
二、 贯彻执行《计量法》, 宣传计量法令法规及计量工作方针政策, 熟悉计量知识。
三、 贯彻执行计量管理条列和制度, 推行法定计量单位。
四、 指导监督计量器具的采购、 检定、 入库、 发放、 使用、 更新、 报废工作。建立计量器具分户账, 做到账务相符。
五、 每年定期组织强检器具送检及对比、 自检工作, 严禁漏检和超周期使用, 定期和不定期的对临床计量设备和器具进行检查和抽查, 保证其准确性、 稳定性。
六、 组织制定计量器具操作规程, 指导、 监督使用人员按仪器操作程序工作和维护保养好计量器具。
七、 配合对计量因素事故的调查处理, 并作出改进。

大型精密医疗设备管理制度

大型精密医疗设备是医院开展医、 研、 教的重要工具, 是医院生存、 发展的物质基础, 是医院固定资产的重要组成部分。为管好、 使用好、 维护好大型精密医疗设备, 充分的发挥提高其使用效率, 特制定本管理制度。
一、 大型精密医疗设备操作人员必须经过专业培训, 掌握仪器设备的性能、 特点和基本操作方法, 还应具有一定的保养、 简易检修能力。未经培训的人员不得操作该仪器设备。对放射、 放疗等危险部门的工作人员, 需经岗前培训, 取得上岗证后才能上岗工作。
二、 具有大型精密医疗设备的科室根据该类设备的数量和科室的实际情况, 指定一名或多名设备管理员。
三、 建立健全大型精密医疗设备技术档案和使用、 维护记录, 按时认真填报使用情况报表, 以备考查。
四、 对于大型医疗设备, 管理人员要切实注意安全操作, 建立安全使用制度, 定期检查, 严防事故的发生。
五、 大型精密医疗设备(包括: 硬件、 软件)未经论证和上级批准, 科室工作人员不得擅自改变其结构和操作系统, 不得擅自与其它仪器联用或共用软件资源, 若有违反, 按有关规定处理。
六、 大型精密医疗设备操作应严格按开关机程序开、 关机器。严禁违规、 野蛮、 不按程序操作机器设备。
七、 严禁医疗设备带故障工作, 发现机器出现异常应立即关机。通知设备维修人员到场检修。
八、 要充分发挥大型精密医疗设备的作用, 提高利用率, 在使用中积极开展功能开发工作。
九、 对于大型仪器设备管理要做到: 防尘、 防震、 防潮、 防水。专人保管、 定点存放、 定期保养、 定期校正, 保证仪器设备处于良好的运行状态。
十、 大型精密医疗设备发生重大故障, 应及时报告主管部门, 积极的组织院内外力量进行检修, 并做好维修记录。
十一、 因人为因素受到损坏, 必须迅速报告主管部