我国常用肠道清洁剂的应用现状及一点看法_程妍.pdf

书书书第 卷第期 年月西 安 交 通 大 学 学 报（医 学 版）（）本刊网址：微信公众号：西安交通大学学报医学版专家述评程妍，医学博士，西安交通大学博士研究生导师，副教授 副主任医师。从事消化内科临床、教学和科研工作 年。研究方向为胃肠动力性疾病、消化道肿瘤及炎症性肠病的诊治。现任中国研究型医院学会神经胃肠病学专委会委员、中华消化身心联盟陕西委员会常委兼秘书、中国中西医结合胶囊内镜和肠病专委会青委、海峡两岸医药卫生交流协会青委、陕西医师协会肝病专业委员会副主任委员、陕西国际医促会消化专委会常委、陕西医学会消化内镜青委。主持国家自然科学基金资助项目项、省级自然科学基金资助项目项。参编专著部。获陕西省科技进步二等奖项，获国家发明专利项，以第一作者或通信作者发表学术论文 篇，收录 篇。我国常用肠道清洁剂的应用现状及一点看法程妍，龚均（西安交通大学第二附属医院消化内科，陕西西安 ）摘要：肠镜诊疗质量与肠道清洁度密切相关。目前聚乙二醇电解质散是国内外应用最广的肠道清洁剂，但由于其摄入量大而使患者依从性降低。近年国外涌现出了多个新型肠道清洁剂的应用报道。相比而言，我国肠道清洁剂的应用仍比较单一，具有较大的改进空间。研发适合国人的新型肠道清洁剂以改善患者耐受性并提高清肠效果是目前我们需要解决的问题。关键词：肠道清洁剂；聚乙二醇电解质散；肠道准备中图分类号：文献标志码：，（，）：，：；收稿日期：修回日期：通信作者：程妍，副主任医师 ：网络出版时间：网络出版地址：肠道病变的检出率与治疗的安全性与肠道的清洁度密切相关。然而，临床上常常遇到患者对肠道清洁剂不耐受、依从性较差的现象，造成肠道准备不满意，严重影响了肠镜诊疗的质量。目前国内外有关肠道清洁剂应用的研究报道不断涌现，并发表了多部相关的共识和指南。本文就目前我国常用肠道清洁剂的应用现状及新型肠道清洁剂做一介绍（表）。西 安 交 通 大 学 学 报（医 学 版）第 卷本刊网址：微信公众号：西安交通大学学报医学版表常见肠道清洁剂特点 化学名称 商品名称 主要组成 肠道准备方法 不良反应 聚乙二醇电解质散（）恒康正清、舒泰清、和爽、福静清聚乙二醇电解质用水充分溶解后饮用腹胀、恶心、呕吐聚乙二醇抗坏血酸制剂（）聚乙二醇电解质抗坏血酸用水充分溶解后饮用轻度 腹 胀、恶 心、呕吐复方匹可硫酸钠柠檬酸镁制剂（）、彼利使匹可硫酸钠氧化镁柠檬酸先溶解于少量水中饮用，再充分饮水约胃肠道黏膜损伤、高镁血症三硫酸盐口服溶液（）、硫酸钠硫酸钾硫酸镁原液用水稀释后饮用轻度 腹 胀、恶 心、呕吐我国肠道清洁剂的种类及应用现状我国 年发表了由李兆申、令狐恩强为通信作者的“中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南（，上海）”，其中涉及肠道清洁剂的应用提到了个方面：聚乙二醇（，）电解质散（强推荐、高质量）；镁盐（硫酸镁）（弱推荐、低质量）；磷酸钠（强推荐、高质量）；复方匹可硫酸钠（弱推荐、中等质量）；甘露醇（弱推荐、低质量）；中草药（番泻叶）（弱推荐、低质量）。因磷酸钠可导致急性磷酸盐肾病和肾功能损害等不良反应，指南指出磷酸钠不常规使用，仅用于有特定需求无法被其他制剂替代者。镁盐在国内目前仅有硫酸镁一种，因价格低廉、饮水少而且患者依从度高，但会有脱水、黏膜损害、高镁血症等风险，因此指南中并不推荐应用。柠檬酸镁指南有提及，但国内只作为匹可硫酸钠的辅剂。复方 匹 可 硫 酸 钠 是 一 种 新 型 肠 道 清 洁 剂，于 年在我国上市，内含匹可硫酸钠（）、氧化镁（）和柠檬酸（），后两者在溶于水后反应生成渗透性泻剂 柠檬酸镁，增强清肠效果的同时亦改善口感，但其临床应用的报道较少。甘露醇会在肠道内代谢产生爆炸气体，故禁止用于电弧操作，此外，水电解质紊乱、利尿、升血糖等副作用亦限制其使用。指南推荐番泻叶与其他泻药配伍，而不建议单独使用。综合来看，目前我国肠道清洁剂主要应用 。从 年 电解 质溶 液（，）问世，已成为目前应用最广的肠道清洁剂。是一种容积性泻剂，通过口服大量液体清洗肠道，对肠道的吸收和分泌无明显影响，亦不引起水和电解质紊乱。主要由 和一定剂量的电解质混合而成，加水后即可配成 的 等 渗 性 溶 液。国 内 常 用 的 药 物 有种，国产的恒康正清、舒泰清、和爽及法国生产的福静清。种药物的 含量及电解质种类不同。为改善口感，舒泰清去除了苦味的电解质硫酸钠，因此与同类药物比较，一盒舒泰清中 含量为 ，而一盒含硫酸钠的恒康正清中 含量为，福静清含量为，和爽含量为 。因此，舒泰清中 含量比较多（参见厂家说明书）。的服用剂量有高容量（或）和低容量（）两种，我国指南推荐 分次剂量方案（强推荐，高质量），在肠道准备不充分低风险人群中，可采用 的单次剂量方案（强推荐，高质量）。虽然高容量（或）有良好的清肠效果和安全性，但是由于其摄入量大而使患者依从性降低，故目前的趋势是越来越多地使用低容量 制剂或非 制剂，如在 中添加佐剂、采用分次低剂量口服等方法，旨在改善患者耐受性的同时而不降低疗效。新型肠道清洁剂欧洲胃肠内镜学会（）年发表了更新的肠道准备指南，其中关于肠道清洁剂的应用，提到了高容量 、低容量 佐剂及非 制剂的应用。指南中低容量 佐剂有：抗 坏 血 酸（，），柠檬酸盐，比沙可啶。其中 制剂以及非 制剂如匹可硫酸钠柠檬酸镁制剂（，）、三硫酸盐口服液（，）的应用等都取得了不错的清肠效果。期程妍，龚均 我国常用肠道清洁剂的应用现状及一点看法本刊网址：微信公众号：西安交通大学学报医学版 制剂“”首先于 年在美国上市，其由 、硫 酸 钠、氯化钠、氯化钾、和 抗坏血酸钠，以及代糖添加剂和香料组成。其中（即维生素）是一种碳、酮内酯、水溶性维生素，结构上与葡萄糖和其他己糖相似，因此 很容易被近端小肠吸收，而未被吸收的部分会作为渗透性泻剂导致水向肠腔内转移进而使粪便量增加。因此，利用在肠内吸收不完全，作为渗透性泻剂，与 协同作用，大大增强了清肠效果，减少了 的服用剂量，此外，还能改善口味，提高患者的耐受性。日本同类产品也于 年上市，成分和特点与美国产品相似。文献报道，与高容量 相比，两者的清肠效果及安全性无显著差异，腺瘤检出率相似，的患者耐受性更好，恶 心 呕 吐 明 显 减 少，再 次 肠 道 准 备 的 意 愿 更高 。因此，取得和 电解质制剂同样疗效而受到国外推荐。此外，有 分析显示，与磷酸钠相比，的肠道清洁效果相当，呕吐等不良反应更少。目前，国内大陆尚无同类产品上市，但有临床应用报告，与磷酸钠做对比，舒泰清 清洁肠道取得不错的效果。非 产品国外有 “”，于 年在英国首先上市。由于服药量小，有橘子甜味而易被患者接受，相继在德国、法国、美国等数十个国家应用。由 匹可硫酸钠、氧化镁、无水柠檬酸及添加剂组合。其中主要成分匹可硫酸钠在结肠中被菌群分解为双（对羟基苯基）吡啶基甲烷，它直接作用于结肠黏膜以刺激结肠蠕动，是一种刺激性泻剂，而氧化镁和无水柠檬酸在溶液中反应生成柠檬酸镁，柠檬酸镁是一种渗透性泻剂，二者协同作用既能保证清肠效果又能大大减少饮水量。口感可，用法简单，用量少是其优点。肠道准备时包 加入 水溶解后直接饮用，一般分次服用：第次服药后服用 以上的透明饮料，根据自己喜爱可以饮用茶、运动或碳酸饮料、果汁等；以后再服用第次药物，其后再服用 左右的透明饮料，在检查前完成肠道准备。研 究 显示 与高 容 量 、低容量 相比，其清肠效果、息肉检出率相当 ，恶心、呕吐、腹胀等不良反应发生率更低，患者耐受性更好，。国内经 批准由辉凌制药（中国）有限公司生产的同类产品复方匹克硫酸钠颗粒（彼利使），有两篇应用报告，与 比较，清肠效果无差异，但复方匹可硫酸钠更易被患者接受。在安全性方面，复方匹可硫酸钠有导致黏膜损伤和高镁血症的风险，故禁用于充血性心脏病、高镁血症、横纹肌溶解症、胃肠道溃疡、炎症性肠病和重度肾功能不全患者。另一种非 肠道清洁剂为 ，由硫酸钠、硫酸钾、硫酸镁及添加剂组成，以硫酸钠为主，约占三种硫酸盐的。硫酸盐是一种容积性泻药，不易在肠道内吸收，在肠道内形成高渗溶液并吸收大量的水分，使肠腔体积增大、压力升高，进而刺激肠壁、促进蠕动而引起腹泻。在 年由美国 公司研发，商品名为 ，有成人和儿童（岁及以上）两种剂型，经临床应用取得不错效果。成人剂型为 硫酸钠、硫酸钾和硫酸镁及甜味剂组成的溶液（瓶，盎司约 ）（引自该药说明书）。服用方法为在检查前一晚将瓶原液与水混合为 溶液服用，然后内饮水约，后重复上述步骤，在检查前完成肠道准备。日本 年月刚批准日本制药生产的同类产品上市，商品名 ，成分与美国产品类似，瓶（）内含 无水硫酸钠、硫酸镁和 硫酸钾及添加剂（引自该药说明书）。随机对照研究显示，与高容量 、相比，其清肠效果相当，息肉和腺瘤检出率亦无显著差异 ；而 的安全性及患者的耐受性更好，且退镜时间和总检查时间更短。与 相比，能达到更优的肠道清洁度和肠道准备完成度，而恶心等不良反应无显著差异 。但目前我国尚无同类产品。关于肠道清洁剂的一点思考我国肠道清洁剂的应用比较单一，如上所述，目前国内主要应用 电解质散，存在的问题是口感不好，饮水量大，因而患者耐受性差，虽然有厂家将 散中苦味的硫酸钠去除以改善口味，但硫酸钠同时也是重要的泻剂，去除硫酸钠也影响了 散的疗效。为改善口感，减少饮水量，欧美、日本相继有 加入 的新产品，不仅改善口感，还有渗透性泻下作用，加强了 的泻下作用，饮量与 饮量效果相当，因此值得学习应用。此外，还有一些改变 电解质散口味的研究报告，将溶解 的水换成其他饮料，以改善饮用时的口感，增加患者接受度。如美国有报告将 加入运动饮料西 安 交 通 大 学 学 报（医 学 版）第 卷本刊网址：微信公众号：西安交通大学学报医学版佳得乐（）中治疗便秘的报告，有将零度可口可乐代替水来溶解 的报告；国内有报告将 电解质散混入脉动饮料中服用，不良反应减少，清肠效果良好。这些换汤（溶剂）不换药（溶质）的方法，改善了口味，但是否会影响清肠效果？功能饮料是否会在肠道内产生可燃气体？这都需要进一步研究。此外，欧美、日本还有一些非 制剂用于清肠也取得了较好的效果，如 服药量小，有橘子甜味而易 被 患 者 接 受。另 一 种 ，美 国 有 成 人 和 岁以上儿童两种产品，安全性和患者耐受性、疗效均佳，日本也于 年月批准上市。因此，国外肠道清洁剂的多样化，值得我们借鉴。已知我国的中药泻药芒硝主要成份为硫酸钠，同样存在口感差的问题，如何改进剂型以及确保有效成份标准化和一致性是值得我们探讨的。此外，为了达到较好的清肠效果，一般需要服用盒清肠剂，清肠剂的花费也会给患者带来一定的经济负担，目前国内清肠花费大概在百元左右，丞待添加佐剂提高清肠效果并降低花费的清肠剂。总而言之，与欧美相比，目前我国在肠道清洁剂的应用上仍有较大的改进空间。如何让患者更舒适、更安全、更高效、更廉价地进行肠道准备是我们需要解决的问题。探索、研发我国新型肠道清洁剂也还有很多工作要做。参考文献：中国医师协会内镜医师分会消化内镜专业委员会，中国抗癌协会肿瘤内镜学专业委员会中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南（，上海）中华消化内镜杂志，（）：，（，），（）：姜文秀，熊伟民，张幸佳，等结肠镜检查前复方匹可硫酸钠与聚乙二醇 肠 道 准 备 效 果 比 较 中 国 新 药 与 临 床 杂 志，（）：，（）：高杨，高峰，张莉两种肠道准备方法在服用阿司匹林肠溶片患者行胶囊内镜检查中的效果比较中国医药，（）：，（）：，：，（）：，：，（）：，：（），（）：，：，：，（）：，（）：，（）：，（）：，：，（）：，：？，（）：，（）：任争，杨德生，侯洪涛，等低剂量聚乙二醇联合抗坏血酸方案对肠道黏膜损伤的影响 中国内镜杂志，（）：，期程妍，龚均 我国常用肠道清洁剂的应用现状及一点看法本刊网址：微信公众号：西安交通大学学报医学版 ，（）：，：，（）：，（）：，：，（）：，（）：，：，（）：，（）：，（）：，：（），（）：，（）：，：，（）：，：，（）：，（）：谈碧波，何娜不同溶媒口服复方聚乙二醇电解质散对患者结肠镜检查前肠道准备效果的比较研究山西医药杂志，（）：，（）：（编辑张敏）