公司车间卫生管理制度(5).doc

公司车间卫生管理制度(5)

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2020年4月19日
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版次:01

修改码:00
xx公司
作业文件
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年 月
页码:1/2
作业文件编写导则
1、 目的
为确保作业文件的编写在体例、格式、内容、方法上一致,使其在质量管理体系中发挥应有的作用。规范作业文件,确保作业文件符合实际,具有可操作性
2、 适用范围
所有作业文件的编写和修改
3、 术语
3.1导则:指导和准则
4、 职责
4.1由质量管理体系编制负责人组织制定,品质部负责审查,由总经理批准此准则
4.2各部门负责人按此准则组织编制本部门的所有作业文件
5、 工作流程
5.1作业文件体例和格式
5.1.1作业文件体例
作业文件应尽可能采用统一的体例,特别是同类作业文件。这样有利于质量管理体系文件的系统性,并便于文件作业管理
作业文件一般可设置以下各章:目的、适用范围、术语、职责、工作流程、引用文件和质量记录等。以下按章、节、条、款、项、则的顺序编排
5.1.2作业文件格式
作业文件应尽可能采用统一格式,同类作业文件必须使用统一格式,以便作业文件规范化和标准化
5.2编号规则
作业文件应有唯一性编号,编号方法参考<文件编号作业办法>
5.3编写依据
作业文件的主要编写依据为:
1） 有关的程序文件
2） 有关的作业文件
3） 有关的工艺和产品标准
4） 客户的特殊要求
5） 机器、原料、法规、环境的特定条件
6） 统计过程控制要求
5.4作业文件内容
作业文件的内容主要包括所要描述和规定的活动和作业文件的目的、适用范围、职责、工作细则、质量记录、引用文件
5.5作业文件编制方法
5.5.1按程序文件要求,对所要控制的质量活动,编制出拟编作业文件清单。以明确在质量管理体系中,到底需要哪些作业文件进一步来支撑体系程序。
5.5.2作业文件的编制负责人
作业文件宜由组织开展此项活动的部门负责人或责任工程师编制
5.5.3对于每个作业文件宜按工作的流程顺序来编制,以便于实施控制和管理,亦可按过程的质量控制计划来编制
版次:01
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xx公司
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作业文件编写导则
5.5.4方法步骤
1） 将编制作业文件清单与现有的有效作业文件进行对比并分析
2） 对现有作业文件进行分类,分出哪些符合要求,无须再编制或修改;哪些局部修改后,则符合要求;哪些需要彻底修改,才能符合要求,哪些需要重新编制
3） 确定作业文件编制总负责人,将作业文件编制工作进行分工并制定相应的职责
4） 制定作业文件编制计划(包括文件修改)。总负责人制定作业文件编制计划,并经管理部门审核,主管业务的领导批准
5） 总负责人协调并检查有关作业文件的相互接口以及相容性,并检查与相应的程序文件的接口问题,如有不相容之处,必须修改
6） 审批作业文件,对编制完成的作业文件按规定的授权进行审批
7） 将已经审批的作业文件投入正式运行
8） 修改并完善作业文件。根据作业文件在运行过程中反馈的信息资料,研究并确定哪些规定不适宜或不合理,对于不合适的规定进行修改。修改后,也应注意与有关程序和作业文件的接口检查,对作业文件审批后,则可投入再运行并收回原失效版本的作业文件
5.6作业文件编制注意事项
1） 作业文件应能支撑相应的程序文件,切与程序规定相一致
2） 作业文件应符合所选质量管理标准的要求
3） 识别特殊过程,对于特殊过程用的设备,宜编写操作规程
6、 引用文件
应列出在作业文件中引用的其它文件的名称、编号和版本等
7、 质量记录
应列出完成相应的工作/活动应保留的记录名称和/或记录表式以及保存地点、保存时间,详见<质量记录控制程序>

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