医院医疗设备维保方案详细.doc

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医院医疗器械维保方案

一、维保服务范围
(一)岚山区人民医院采购使用的以及在服务期内新购置的医疗设备、器
械均包含在项目的维保范围中(暂不包括层流净化、高压氧、液氧,巨峰分
院、社区服务中心,后续经双方协商同意后可进入维保序列)。为医院提供以
上医疗设备维护保养技术服务。包括设备检测、日常维护保养、维修、配件
更换、软件升级、设备使用评价等服务管理。包括在保设备及合作设备的日
常管理,协助配合院方工程师,保证全院医疗设备、器械正常使用
(二)岚山区人民医院纳入维保固定资产总额(已扣除不在维保设备资产)
为7613万;目前在保设备资产5086万,包括核磁、CT、彩超室超声设备等,
且2018年-2020年三年内未有核磁、CT出保;未在保设备资产约计2527万,
其中包括设备DR
钼靶、口腔曲面断层、供应室、电子胃肠镜、电子支气管
镜、腹腔镜等:合作期内第一个合作年内(2018年)到期维保设备资产806.,13
万
(三)行政部门计量检测费、特种设备检测费用不在此范围内。常用水机
耗材由院方负责,其他由中标方负责。主要包括导联线、电池、床边、车轮、
呼叫手柄及原厂家认定的设备易损件
二、设备维保合作期限及保费
(一)本次委托管理费用预算(70万/年)元;时间期限为三年;
(二)提供符合院方要求的设备管理软件一套,软件预算30万元,包含院
内设备科、后勤保障科、信息科及五个分院安装软件所需全部软硬件及服务
器费用。(包括视频四台,便携式投影机一台)
(三)合作年度内,医疗设备出保后,由双方协商后可由中标方接管,接管
后费用核算方式原则为不超过年度维保费用10%,以此类推;大型设备(100
万以上)出保后,费用另核算,不在10%范围内。
(四)每年报废和新进的医疗设备当年不再扣除和增加服务费
三、人员要求、管理及考核
(一)人员要求
院方工程师要求
院方设备科工程师负责全院设备计量、质控、特种设备及压力容器的校验
工作;招标参数制订;新置设备验收培训;维保外设备维护等一系列科内工
作。维保方驻场工程师需协助处理。
2、驻场维保工程师要求
(1)驻场工程师不低于3名,日常负责医院医疗设备的维护保养及巡检。
主管人员须具备医用电子仪器与维护或相关专业本科及以上学历,有五年以
上设备维修或管理经验;其他人员须具有设备维修、医用电子仪器与维护或
电子等相关专业大专及以上学历,有三年以上设备维修经验;
(2)严格遵守医院及维保单位的各项规章制度及流程;具有较好的沟通能
力,保障临床各类医疗设备正常在用;
(二)管理及考核
驻场工程师由中标方负责工资绩效费用;院方职工工资绩效由院方负责
驻场工程师由设备科负责出具相关考核方案;主要考核方式为日常设备维护
跟进情况及临床科室服务满意度测评;驻场工程师需按院方相关规章制度执
行,主要职责为所委托医疗设备日常巡检、维护、保养等。
四、医疗设备维保要求:
(一)整体要求:
1.遵守院内制度;做好日常维护保养工作,做好维护保养记录,建立电
子档案及急救生命支持类设备应急库、常用设备备件库;定期组织人员培训
全院培训不低于1次/季度;不定期组织临床科内培训;
2.更换配件需保证为原厂配件,如个别非原厂配件需征得院方同意后方
可更换;且保证单证齐全;
3保持设备完好率及待机率。急救设备要求100%完好待机,其他设备待
机率97%;大型设备维修要求24小时内解决,若需更换配件要求48小时内
完成;普通设备原则上3天内解决;设备维修周期若超过7天需出具维修延
长说明报告以及相关备查资料
4.加强业务培训及带教,提高院方工程师维修技术及设备管理水平。
5.引入目前先进医疗设备信息管理软件(包括电脑、服务器,参数要求
见附件二),要求在院内建立服务器,建立设备电子维护档案,并提供二维码
等多种报修方式,可视频直观在修设备明细,设备管理软件暂不与医院系统
连接,为分院预留部分端口,可根据院内实际工作升级软件,后期根据医院
发展需求另定
6、建立配件库、应急设备库:对常用配件进行采购库存,保证配件的及
时有效,根据医院医疗设备情况提供配件清单。
(二)设备维保具体工作要求及明细(见附件一)
五、软件功能具体要求
投标单位须提供医疗装备管理系统,该系统能为医院提供医疗设备
从采购到报废全生命周期的管理,能开放端口与医院现有管理系统兼容、对
接,实现资源共享。该系统至少具备如下功能:
(一)实现从报修到维修完毕的全过程管理。并纪录设备维修中的各类
的信息,包括故障情况,維修备件,时间节点等,并可逦过系统对维修效率等环
节进行分析。
(二)管理维修商的资质、实现维修商的维修情况分析和评估,实现对
于維修商在維修、保养过程的监管。
(三)具备固定资产的条形码生成和扫码查询功能。
(四)实现设备管理的移动终端化(PC端、手机端),包括:设备维修、
设备保养、设备巡检。并提供移动端的信息推送
(五)能通过监控中心大屏,监管医疗设备运行的情况
(六)具备根据既定的条件自动产生巡检、强检、保养、报废等信息并
及时提醒
(七)对医疗设备在使用过程中发生的不良事件和自查报告等关键信息
进行实时监督。每手度对质量安全不良事件报告情况检修汇总分析,提出改
进措施并落实
(八)计量设备管理:建立全院医学计量设备台账,具备在医疗设备强
检前自动产生预警,为设备的强检提供全而实时管理。确保医院使用的计量设
备具有检测合格标志且在有效期内
(九)设备盘点:通过移动端实现医疗设备的盘点管理功能。并及时更
(十)设备巡检:实现设备的日常巡检管理,并标记巡检贴,巡检贴上
记录巡检时间、巡检工程师姓名。并能产生相应的提示和报表分析。对急救
类、生命支持类设备完好情况和使用状态进行实时监管,设备完好率100%
每季度对医疗设备的使用,保养和維护进行监管、评价、分析,提出整改建
议。对问题整改情况进行追踪
(十一)报表管理:系统提供医疗设备管理报表。如:维修费、开机率
维修时间等。每季度上报一次医疗设备的检修和故障分析报告,并提出整改
建议
(十二)绩效管理:系统具备医疗设备绩效管理模块。对大型医疗装备
使用、功能开发、社会效益、成本效益等进行分析评价。形成报告上报
(十三)设备资料库:具备记录并分析设备全生命周期的数据,如:设
备采购、维修、保养、巡检等,为用户采购提供有效的科学依据
(十四)应急调配管理:及时对应急设备进行调配,每季度对医学装备
应急调配情况进行汇总分析,并有改进措
六、其他相关要求
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(一)維保单位员工进行服务时,必须做好消防、生产安全管理措施,有
明显标识的安全标志。不得损害医院公共设施及医疗设备
(三)维保单位因工作需要加建工程、增添设备或对现有设备进行改造
须征得院方书面同意。合同期内,因维保单位工作失误或其他原因导致发
生意外事故(含医疗事故),一切责任由维保单位负责。
★(三)设备故障发生后,驻场工程师10分钟响应,确保专业工程师8
小时内到达现场,不得以任何非不可抗力的理由拖延维修响应时间,全年
365天正常提供维修服务以保证科室设备正常使用。若遇到故障需更换配
件而停机需提前通知科主任并告知配件最快更换时间,及时处理故障。
★(四)提供24小时有人值守的维修服务热线电话,提供在线技术咨询
和维修诊断
★(五)保证为用户提供及时准确的备件供应,一般情况下24小时内完
成设备维修。更换配件不得超过3个工作日。若故障未能及时排除,需提
供同档次设备且不影响医院正常运营,按设备正常使用计算。
(六)保修期内,兔费为医技、临床科室人员提供操作规程的讲解和
训,根据医院医疗设备情况制定相应的培训计划,保证使用人员熟练掌握
(七)遇不可抗力(自然灾害,爆炸,人为故意破坏等)因素造成的设
备损坏,医院负责承担配件的费用,维保单位负责设备维修
(八)合作期内因故障而需更换的备件,不受数量限制
★(九)大型医疗与重点设备维保:维保单位对医院现有的以及在服务期
内新购置的设备原则上必须提供设备制造商或其授权的售后机构(以下简
称原厂)维修、保养服务。设备出现故障时,核心配件未经医院鉴定认可
不得使用,維保单位必须在医院的监督下使用原厂配件进行维修,具备厂
家远程技术服务支持。维保单位可委托原厂维保或与原厂签订维保合同,
无论采用哪种方式,所产生的全部费用均由维保单位承担。以上设备故障
天数均与开机率挂钩
★(十)维保单位提供适合医院的医疗设备管理软件系统,具备远程技术
服务支持。健全各种维修保养记录,并及时汇总、分析,确保医疗器械处
于良好状态,满足各项使用质量监督管理办法的有关要求。
★(十一)未达到年开机率时,需进行赔付,每天的赔付金额为故障设备
日平均收入的100%(以故障设备故障发生前三个月的日平均产生的收入为
标准)
(十二)故障无法解决时,医院在履行告知维保单位的义务后,有权直
接委托设备制造商官方的售后服务单位(或第三方)进行维修,由此产生的
切费用(包括但不限于第三方设备维修费、更换零部件费及人工费)由维
保单位赔付给医院,赔付款须在接到医院通知后的7个工作日内由维保单位支
付给医院
(十三)遵守《特种设备管理条例》,特种设备提供专业维修、养护服
务,合作项目设备负责日常巡查、外机保养,督导校验、检测、定标、年检
等工作;损坏维修、坼机维护保养一切由合作方承担。
十四)协助院方设备科,提高设备管理水平,具体管理要求依据《二
级甲等综合医院评审标准实施细则》以及院方的具体要求为标准
★(十五)被委托方(院方)对以上条款具有最终解释权
附件一:设备维保具体工作要求及明细
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(1)日常保养
①日常保养由维保单位负责对设备的临床使用人员进行培训、指导
②日常保养内容应包括:保持仪器表面清洁,电压、电源或稳压装置的检
查,在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用
记录,按要求加注润滑油或保养液,仪器设备发生故障时,除做好必要的
记录外,要及时通知维修人员,不得私自拆卸。
(2)定期巡查
①通过定期巡查是对设备的运行情况、磨损和老化程度进行检查,以便早
发现设备存在的隐患,及时进行修理,避免或减少突发故障,减少设备
故障率,提高设备使用率
②巡查周期:原则上每季度巡查一次全院设备,大型设备每月巡查一次
③巡查内容:设备摆放位置检查;设备外观检查:设备开机运行状态(功
能、性能、噪音等)检査:设备安全检査:使用人员操作设备情况检査
同时询问设备日常使用人员有关设备的日常使用与保养的情况,做好相关
记录
(1)定期保养项目
①外观检查:外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及
错位,插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良,电源线有无老化,散
热排风是否正常,各种接地的连接和管道的连接是否良好
②清洁保养:是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,包括清
洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行清洁,防止接触不良,对
要的机械部分进行加油润滑
③更换易损件:对已达到使用寿命及性能下降,不合要求的元器件或使用
说明中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换,预防可能发生的故
障扩大或造成整机故障,排除设备明显的和潜在的各种故障
功能检查:开机检査各指示灯、指示器是否正常,通过调节、设置各个
开关和按钮,进入各功能设置,以检查设备的基本功能是否
通过模
拟测试,检查设备各项报警功能是否正常
⑤性能测试校准:能自行校准的设备,进行必要的校准和调整,以保证仪
器各项技术指标达到标准,确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量
安全检查:a.电气安全检查:检查各种引线、插头、连接器等有无破损
接地线是否牢靠,接地电阻和漏电,电流是否在允许限度内
b.机械检查:检查机架是否牢固,机械运转是否正常,各连接部件有无松
动、脱落或破裂现象
(2)定期保养内容
①纳入定期保养的设备要求驻场工程师至少每季度一次派专业人员进行
设备的点检保养维护校准,拥有医疗设备检测服务的能力并提供必要的检
测设备
②未纳入定期保养的其他医疗设备(如合作投放设备)要求驻场工程师每
年至少1次专业人员进行设备的保养维护校准
③新购买的设备在出原厂保修期后,由维保单位接管保养、保修服务
④特种设备严格按照国家《特种设备管理办法》维护保养;
⑤大型医疗与重点设备(包括核磁类、CT类、放疗类、普放类、超声类等
影像设备)提供的定期维护、保养、校正服务,应提供详细定期保养报告
计划性定期的维护保养服务检测包括设备清洁、性能测
准、必要的
机械或电气的检查,以及非紧急性质的预防性维修,并定期对设备的数据
进行备份,以及确保系统能按照制造商的产品规格运行的其它维护,保养
报告上交设备科,并做好记录
(3)定期保养记
①利用医疗设备管理软件,建立医疗设备、器械维修保养的全过程记录
②填写设备定期保养项目单的内容,做好设备的维修、保养记录,包括维
修时间、维修情况简述、更换配件情况等。
③每次保养后记录单放回相应的档案内,通过查看记录可以了解使用科室
对維修服务情况的满意度
④根据维修保养情况记录表的内容,分析设备是由于主机故障还是辅助设
备故障,追踪设备的故障和维修情况,动态掌握和分析设备故障的原因,
了解配件的更换情况
⑤通过对设备的维护保养工作,把一些故障排除在萌芽状态,保证仪器设
备的安全、稳定运行,延长使用寿命
⑥维保单位应在预期维护保养时间之前一周内通知设备科保养时间。
⑦更新升级服务及软件修复,在接到设备制造商发布的更新指令后,到医
院提供相应的更新升级服务及免费软件修复
设备维修要求
(一)当设备出现故障时,驻场技术人员接到故障报修电话后应立即响应,
确保专业工程师尽早到达现场进行设备维修
(二)服务期内不限次数的故障诊断、维修人工技术服务,全院所有设备
的零配件均由维保单位免费维修或更换。对于维修中需更换的配件须提供
原厂正品配件
(三)设备故障排除后,更换下来的故障零配件经双方协商可归维保单位
所有,且由维保单位负责处理
(四)零配件供货要求:
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1、权利保证:供应商应保证因维修更换的零配件的任何部分非他人所有
或与他人共有,未设有抵押权、租赁权,未侵犯他人的专利权、版权、商
标权等知识产权。一旦出现侵权,维保单位应承担全部责任
2、产品质量:产品质量应符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保
标准、行业标准或货物来源国官方标准:产品所有技术性能规格及参数,
应符合生产厂商公开的宣传资料和生产厂商官方网站宣传内容的标准要
求。供应商应保证提供的产品是仝新的原厂合格的零部件,表面无划损
无任何缺陷隐患,在中国境内可依常规安全合法使用。
3、单证齐全:提供产品合格证、发票和其它应具有的单证:若供应商所
提供的产品是进口产品,则须提供合法的单证如进口报关资料、商检证明
连、建立配件库:对常用配件进行采购库存,保证配件的及时有效,根据
医院医疗设备情况提供配件清单。
(五)故障记录:针对每一次设备的更换配件的情况,对故障进行记录并
进行分析,详细记录故障属于日常使用故障、设备老化磨损故障、电路故
障、设备软件故障、还是机械故障,在及时排除故障的同时针对每种故障
类型做出相对应的应急措施,及时告知院方设备管理人员或使用人员避免
该类故障的正确做法。
附件二:
电脑、电视、服务器要求:
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(一)电脑:品牌整机,正版 windows操作系统,四核处理器,8G内存
立大聊光中下,刚带
无线网卡、电话耳麦:主要部件三年保修服务
(二)电视:50寸悬挂式LED宽屏液晶电视,分辨率1366×768以上
(三)服务器:标配1个英特尔四至强处理器E5-26093(六
核1.9GHz,15MB共享三级缓存,85W)可支持最大2个处理器
标配 Smart Socket智能CPU托架;标配8GB(1×8GB)DDR4-2133
智能内存,最大支持8个DDR4内存插槽,标配1个HPB140SA
阵列控制器,支持RAID0/1/5;主板集成让 LO Management Engine
(iLO4)远程管理芯片:支持3个PCle插槽:标配4个NHP
SATA3.5英寸大尺寸( Smart Drive)硬盘槽位;标配双端口千兆
网络适配器：标配1个550w非冗余电源；如需冗余功能可额外购买冗余电源选件；可选内置光驱；标配便携滑动安装导轨；1U高度。

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