SOP介绍第二部使用篇.pptx

1S O P介紹(第二部:使用篇)2SOP是什麼?1,SOP(Standard Operation Procedure)-標准作業規範2,SOP是詳細描述產品生產作業要求 所需的標準動作和設備、材料、參數等的規範文件(這里針對生產 作業)3,SOP的面向對象是生產直接作業者3SOP的作用1,生產的依據;2,設定制程主要參數;3,指導作業者進行操作;宗旨:一個從未做過此工站的人可以按SOP成功的完成此工作.4SOP的制做1,制作時機;2,內容要求;*SOP的制作應符合PMP5SOP的制做時機1,制作時機:a、FAI樣品承認之后 b、第一次量產之前由制工人員依據產品形態特性與試RUN狀況來制訂成SOP6SOP的制做前的准備1.熟悉產品特性及制作要求;2.了解產品作業流程;3.了解產線實際人力及生產設備 狀況;4,了解產品檢驗規格及檢驗設備;.*可參考PMP7SOP制作內容一般要求1,標準格式;2,作業條件;3,作業步驟;4,作業註意及確認事項;5,表單記錄6,作業相關圖示或照片及補充文字;8SOP一般格式9SOP的書寫1,主要制程條件和設備參數2,作業者標准動作詳細描述,務求與 實際作業相符3,主要檢驗規格4,相關內容與作業要求應在“注意/確認”欄中詳細表述5,圖示要正確,並附文字說明10SOP的發行一般流程文件准備工程審查品管會簽主管確認最高主管(廠區)核准資料中心台北資料中心文件分發各單位11SOP的使用與維護(一)1,SOP經發行至制造后,應與生產時挂 在作業者前面,為生產作業之依據;2,SOP由資料中心或指定專人發放與 保存;3,制工、品保人員應時常對SOP在線 使用狀況作稽核,確認生產實際作 業與SOP相一致;12SOP的使用與維護(二)4.如實際作業與SOP不相符,制工人員 應依據產品品質要求與作業條件確 定是否修改或修訂SOP;5.SOP修改只能由制工人員來完成,制 造部門不能擅自修改;6.SOP的修改必須經過二級簽核;13SOP的使用與維護(三)7,當制程條件在變更時,一般需要重 新修訂SOP,如為重要的制程變更,應對變更后對產品的品質造成何種 影響作詳細驗證(可會簽各相關部 門)並出具評估報告;8,SOP修訂應依據ECN作業系統進行;14各單位職責:1.制工:SOP之制訂、修改、修訂、稽 核;2.品保:審查SOP之制訂、修改、修訂,持續對SOP之執行程度的稽核;3.制造:依SOP之規定進行生產、提供 對SOP制作的意見、SOP的會簽;15回歸基本面SOPSOP必須必須:合理 清晰 完整 與實際作業一致