关于《上海市检验检测机构能力验证管理办法(草案)》的起草说明.docx
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1、关于上海市检验检测机构能力验证管理办法(草案)的起草说明为了规范能力验证活动,加强检验检测机构监督管理,提升检验检测行业能力水平,由上海市市场监督管理局(以下简称市市场监管局)草拟了上海市检验检测机构能力验证管理办法(草案)(以下简称办法(草案)。现将有关情况说明如下:一、制定该规范性文件的背景和必要性1能力验证的基本情况和存在的主要问题能力验证,是指利用实验室间比对来确定检验检测机构从事特定测试行为的技术能力的活动。能力验证是市场监管部门加强检验检测监督管理的重要抓手,也是推动检验检测行业质量提升的有效手段。能力验证的结果一般包括满意、可疑、不满意,其中可疑和不满意的机构被认定为技术能力存在
2、问题,因此在资质能力方面将受到限制。近年来,市市场监管局每年对700家次左右的检验检测机构开展能力验证,对规范检验检测行为、提高关键领域检验检测能力起到了积极作用。但经过调研发现,能力验证工作主要存在以下问题和短板:一是项目征集方式相对单一。以往能力验证采取定向委托方式,由有关检验检测机构和技术组织作为项目承担单位单向申报,较难在行业管理层面统筹考虑,导致项目的选择偏离行业管理需求,针对性不强,社会关注度不高。二是项目的技术要求不够明确。原有法律法规未对能力验证承担单位、能力验证项目明确技术条件,行政监管部门只能参考行业有关标准、技术规范,与行政监管的要求有较大差距,权威性、科学性难以保证。三
3、是实施过程不够统一规范,各项目承办单位依据自己对能力验证工作的理解和行事习惯,提出不同的程序性要求,让参与机构有时“无所适从”,并且也无法充分实现能力验证的监管目的。四是结果利用相对局限,对能力验证结果满意的机构仅是进行通报,合格检验检测机构对此没有获得感。而对可疑、不满意的机构难以明确处理措施,行业威慑力不强。五是能力验证工作没有形成合力,本市各有关部门、长三角各省市均定期自行组织开展能力验证,作为检验检测机构监督管理手段,一方面难以形成规模效应,另一方面也容易造成重复考核。2制定办法是落实法定职责、适应监管形势的必然要求根据上海市检验检测条例检验检测机构资质认定管理办法等法规规章的规定,市
4、场监管部门应当组织开展能力验证,对检验检测机构是否持续具备资质认定能力条件实施监督。能力验证作为一项综合行政检查与技术评判的系统性工作,程序的科学性、完整性及承担单位的能力水平会对最终评定结果产生直接影响。但上述法律规定未对能力验证的实施要求作出具体规定,导致市场监管部门在开展能力验证工作时“无据可依”。虽然国家认证认可监督管理委员会于2006年3月颁布了实验室能力验证实施办法的规范性文件,但其调整的主要对象是国家认监委和第三方技术机构组织开展的能力验证活动,而不包括省级以下市场监督管理部门开展的能力验证活动。此外,该规范性文件依据的主要上位法已由原实验室和检查机构资质认定管理办法已于2014
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