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QS质量手册(饮料)

72
2020年5月29日
文档仅供参考

质 量 手 册

文件编号: TY001

版本号: A

受控状态: 受控

持有者:

编制/日期:

审批/日期:

发布: 3月10日 实施: 3月11日

章号
标 题
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目录
修改页
批准页
前言
术语
质量手册的管理
质量方针
组织机构图
质量管理体系结构图
组织领导
质量目标
管理职责
厂区要求
车间要求
库房要求
生产设备
人员要求
技术标准
工艺文件
文件管理
采购制度
采购文件
采购验证
过程管理
质量控制
产品防护
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21.0
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附件
检验设备
检验管理
过程检验
出厂检验
质量职责分配表
6.1
6.2
6.3
6.4
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版号
章节号
修订次序
修订内容
修订人
批准人
批准
日期

0.3批准页
本厂质量手册依据<食品质量安全市场准入审查通则>编制。经审定,符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。现予以批准颁发,自 1月11日起实施。
本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件,全体员工必须遵照执行。

总经理:

年 月 日

0.4前言
1 企业概况
本厂是民营企业。现有员工约100人。占地面积 m2,建筑面积 3000m2。主要产品为冷冻饮品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全,质量体系完善。
2 质量手册说明
2.1 主题内容
质量手册阐明本厂质量方针和质量目标,对构成质量管理体系的21个要素进行描述。
2.2 适用范围
适用于本厂生产的冷冻饮品。
2.3 编写依据
<食品质量安全市场准入审查通则>
3 通讯方法
地址:徐州市金山桥经济开发区宝莲寺路18号
邮编:318000
电话:
法定代表人:徐恩福

0.5术语
采用GB/T 19000- <质量管理体系 基础和术语>规定的术语。

0.6质量手册的管理
1 概述
质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南,为确保本厂质量手册的充分、适宜与有效,必须加强对质量手册的管理。
2 职责
2.1 质检部负责质量手册的归口管理。
2.2 质量手册由质检部组织有关人员按<食品质量安全市场准入审查通则>要求编制,总经理审批颁发。
2.3 质量手册版本号为”第×版”,由质检部印制。
2.4 质量手册由质检部统一编号、登记,发放至厂领导和中层干部。
2.5 质量手册在以下情况时修订:
(1)质量手册中某些规定已不适应工作需要,执行中有不完善之处;
(2)组织机构或人员岗位调整,影响质量手册的执行;
(3)现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。
2.6 质量手册在以下情况时改版:
(1)国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动,与现行质量手册有较大矛盾;
(2)<食品质量安全市场准入审查通则>改版;
(3)质量方针和质量目标发生重大变化;
(4)组织机构设置和人员有较大变动,严重影响质量手册的实施;
(5)生产能力发生重大变化;
(6)质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。
2.7 质量手册修订或换版由质检部负责,总经理审批。更换下来的手册或插页及时加盖”作废”章,归档保存或销毁。
2.8 人员调离时,向质检部交回质量手册。
2.9 质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印,须经总经理批准,由质检部办理有关手续。
2.10 质量手册持有者应妥善保管质量手册,保持质量手册的清洁、完整,
不得将质量手册擅自更改、复印、外借,防止丢失。
2.11 质量手册由质检部组织宣贯,宣贯记录由质检部存档。
2.12 质检部负责保持质量手册的现行有效性。
2.13 质量手册由质检部负责解释。

1.0质量方针
1 质量方针:
做合格产品,对消费者健康负责;持续改进,向社会提供优质罐装饮品。
2 质量目标:
(1)出厂产品批合格率达到100%;
(2)产品成品合格率达到99.5%;
(3)交货及时率达到96%,今后三年内每年递增1%。
3 质检部负责质量方针、目标的宣贯,确保所有有关人员都知道、理解质量方针、目标并贯彻执行。

2.0组织机构图

总经理

质量负责人

供 销 科
质 检 部
办 公 室
生产技术科

　化　验　室

生产车间
成品仓库

库
辅料包装材料仓库转户口库

3.0质量管理体系结构图

总经理

质量负责人

供 销 科
生产技术科
科
质 检 部
办 公 室

辅料包装材料仓库
生产车间
质量管理
计量管理
质量检验
成品仓库

4.0组织领导
1概述
质量工作是企业管理的中心工作,厂领导必须重视质量工作,设置质量管理机构,并明确其职责和权限。
2职责
总经理负责设置质量管理机构,并明确其职责和权限。
3组织机构
3.1本厂组织机构图见第2.0章。
3.2总经理主持全厂工作,全面负责本厂质量工作;质检部负责质量管理、质量检验和计量管理工作。
4岗位职责
4.1总经理职责和权限:
(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章;
(2)制定颁发质量方针和质量目标;
(3)批准颁发质量手册;
(4)设置组织机构,任命有关人员,并规定其职责、权限和相互关系;
(5)为质量管理体系的有效运行提供足够的资源;
(6)对本厂最终产品质量负全责。
4.2质量负责人职责和权限:
(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;
(2)在总经理的领导下,具体负责本厂质量管理的日常工作,负责质量管理体系的建立、实施和保持,负责质量管理活动的计划、组织、协调和指导,组织制定质量手册;
(3)具体领导质检部工作;
(4)向总经理报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩,以及质量管理体系所需作的改进。
4.3质检部职责和权限:
(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;
(2)在质量负责人的领导下,具体负责质量手册的编制;
(3)负责监督、检查质量控制和质量职能的实施;
(4)收集、分析和处理质量信息;
(5)组织开展群众性质量活动;
(6)负责质量检验工作;
(7)负责计量管理工作;
(8)完成厂领导交办的其它工作。

5.0质量目标
1概述
质量目标是本厂在质量方面所追求的方向和目的,是本厂关注的焦点和需达到的预期结果。本厂制定明确的质量目标,并贯彻实施。
2职责
2.1总经理负责制定颁发质量方针和质量目标。
2.2质检部负责质量方针目标分解、宣贯及对实施情况的检查和跟踪验证。
2.3有关部门负责质量方针目标的贯彻实施。
3质量方针目标的制定
3.1总经理阐述质量宗旨、质量方向及本厂在质量方面所追求的目标,质检部组织研究并起草成文,报总经理审批颁发。本厂质量方针目标见第1.0章。
3.2制定质量方针应与本厂总体经营方针相适应,质量方针应是经营方针的一部分。
3.3质量方针以八项质量管理原则为基础,从产品质量要求、使顾客满意以及持续改进等方面作出承诺,并提供制定和评审质量目标的框架。
3.4根据质量方针规定的框架制定质量目标,应包括产品要求以及满足产品要求所需的其它内容,并应是定量的和可测量的。
4质量方针目标的宣贯
质检部负责质量方针目标的宣贯,确保每位员工都理解并贯彻执行。宣贯记录由质检部保存。
5质量目标的分解
质检部组织相关部门将质量目标进行分解,报总经理审批。
6质量方针目标的实施
6.1各部门根据质量方针目标分解表组织实施,开展质量活动和质量攻关,以确保质量方针目标的实现。
6.2质检部每季至少一次组织有关部门,对质量方针目标实施情况进行检查。
6.3 检查中发现的问题由有关部门及时进行纠正或采取纠正措施,质检部组织跟踪验证。
7记录
质量目标分解表;
　　质量方针目标贯彻实施检查考核记录。

6.0管理职责
1概述
本厂制定并实施质量管理体系文件(质量管理制度),规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系,对各项质量活动进行规范,以维护正常生产秩序、确保产品质量。制定不合格管理办法,对出现的各种不合格进行纠正或采取纠正措施。
2职责
2.1质检部组织制定质量管理体系文件(质量管理制度)。
2.2总经理负责确定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
2.3各部门按质量职责分配表规定,认真履行各自职责。
3质量管理体系
3.1本厂质量管理体系包含以下21个要素:
(1)组织领导;
(2)质量目标;
(3)管理职责;
(4)厂区要求;
(5)车间要求;
(6)库房要求;
(7)生产设备;
(8)人员要求;
(9)技术标准;
(10)工艺文件;
(11)文件管理;
(12)采购制度;
(13)采购文件;
(14)采购验证;
(15)过程管理;
(16)质量控制;
(17)产品防护;
(18)检验设备;
(19)检验管理;
(20)过程检验;
(21)出厂检验。
3.2质量管理体系文件
3.2.1 质量管理体系文件包括质量手册(含质量管理制度)、作业指导书和记录。
3.2.2 质量手册
阐述质量方针和质量目标,描述质量管理体系要素。至少包括:
(1)本厂基本情况概述;
(2)质量方针和质量目标;
(3)确定的质量管理体系;
(4)组织机构的描述;
(5)包括所使用的程序文件(质量管理制度)。
本厂质量手册覆盖<食品生产加工企业必备条件现场审查表>的全部要求。
注:为了与<食品生产加工企业必备条件现场审查表>相一致,本手册中程序文件称质量管理制度。
3.2.3 作业指导书
详细的作业文件。
当缺少作业指导书可能会给工作带来危害时,根据所开展的工作项目编制相应的作业指导书,如操作规程等。
3.2.4 记录
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
包括质量记录和技术记录,如表格、原始记录、报告等。
3.3质量管理体系结构图见第3.0章。
4质量职责、权限及相互关系
4.1质量职责分配表见附件,各部门相互关系见质量管理体系结构图。
4.2厂领导质量职责、权限
4.2.1总经理质量职责、权限
见第4.0章
4.3质量负责人质量职责、权限
见第4.0章
4.4部门质量职责、权限
4.4.1质检部质量职责、权限
见第4.0章。
4.4.2生产技术科质量职责、权限
(1)贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;
(2)负责编制生产计划,经厂领导批准后组织实施;
(3)负责技术工作,进行新产品开发和老产品改进;
(4)组织编制技术文件,经厂领导批准后组织实施;
(5)负责监督、检查、考核文明生产和安全生产情况;
(6)负责设备管理,确保设备完好;
(7)负责生产设备的安装、调试、验收和标识;
(8)负责工序管理,生产过程环境管理;
(9)参与不合格品的评审;
(10)完成厂领导交办的其它工作。
4.4.3供销科质量职责、权限
(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定;
(2)负责物资供应工作,对进货物资的质量负责;
(3)负责产品销售工作,对产品销售合同负责;
(4)完成厂领导交办的其它工作。
4.4.4办公室质量职责、权限
(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定;
(2)负责本厂日常事务、人事、财务、人员培训考核工作;
(3)完成厂领导交办的其它工作。
4.4.5车间质量职责、权限
(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;
(2)组织好均衡生产和文明生产,按时完成生产任务;
(3)认真执行安全操作规程,搞好安全生产;
(4)认真执行工艺规程,确保产品质量;
(5)对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责;
(6)完成厂领导交办的其它工作。
4.4.6仓库质量职责、权限
(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;
(2)负责物资管理,做到帐物相符,先进先出;
(3)认真做好仓库安全工作;
(4)完成厂领导交办的其它工作。
4.5有关人员质量职责、权限
4.5.1质量管理员质量职责、权限
(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;
(2)会同有关人员编制质量手册;
(3)负责质量方针目标、质量手册的宣贯;
(4)负责质量信息的收集、分析和反馈;
(5)完成领导交办的其它工作。
4.5.2质量检验员质量职责、权限
（1） 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定;
(2)认真执行技术标准,填写原始记录,出具检验报告;
(3)严把产品质量关,按时完成检验任务;
(4)对原始记录和检验报告的真实性、准确性负责;
(5)完成领导交办的其它工作。
4.5.3计量管理员质量职责、权限
(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;
(2)负责计量管理工作,建立管理台帐,统一管理检测仪器设备、计量器具;
(3)编制周期检定计划,组织量值溯源,按时送检检测仪器设备、
计量器具;
(4)编制检测仪器设备、计量器具管理制度,并组织实施;
(5)完成领导交办的其它工作。
4.5.4文件管理员质量职责、权限
(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定;
(2)负责文件登记、编号、发放、收回、保存、管理工作;
(3)对文件的现行有效性负责;
(4)完成领导交办的其它工作。
4.5.5技术员质量职责、权限
(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;
(2)负责编制技术标准和有关技术文件;
(3)负责及时解决生产过程中出现的技术问题;
(4)对技术标准和有关技术文件的质量负责;
(5)完成领导交办的其它工作。
4.5.6生产工人质量职责、权限
(1)贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;
(2)严格执行工艺规程、作业指导书等技术文件,遵守工艺纪律,确保产品质量;
(3)对加工产品的质量负责;
(4)完成领导交办的其它工作。
5不合格管理
　　本厂制定并实施<不合格管理办法>(见第6.1章),对出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。

6.1 不合格管理办法
1概述
对不合格进行严格控制和管理,防止不合格再次出现。
2职责
2.1质检部负责不合格的管理。
2.2有关责任部门负责不合格的纠正或采取纠正措施,质检部负责跟踪验证。
3不合格范围:
（1） 产品不合格,包括原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格;
（2） 工作不合格:包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不
合格、体系不合格等不合格。
4本厂经过检查、考核、检验、验证、审核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在的不合格。
5产品不合格的处理
5.1不合格品由质检部负责鉴别、标识、记录并通知责任部门和报告厂领导。
5.2责任部门应将不合格品隔离存放并加以明显标志。
5.3质检部组织质管、质检、技术、生产、供应等人员对不合格品进行评审,分析原因,明确责任,确定处理措施并报厂领导批准。
5.4对不合格半成品一般采取以下措施:
(1)返工;
(2)报废。
5.5对辅料、包装材料不合格一般采取以下措施:
（1） 退货;
（2） 让步接收;
（3） 报废。
5.6对不合格的源水要停用。
5.7对不合格成品要进行报废。
5.8责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施,质检部进行跟踪验证。
6工作不合格的处理
6.1有关部门在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在工作不合格时应及时报告质检部,填写不合格通知单交责任部门。
6.2责任部门调查分析原因,明确责任,确定处理措施并报厂领导批准。
6.3责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施,质检部进行跟踪验证。
7总经理酌情对责任人员进行教育和适当处理。
8记录
不合格通知单;
不合格处理记录单。

7.0厂区要求
1概述
厂区是影响产品质量的重要条件,本公司建立满足生产要求的厂区,进行正常维护,确保其处于完好状态。
2职责
2.1办公室负责厂区的管理。
2.2生产技术科负责厂区的维护。
3合理选择厂址,建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区,厂区整洁。
4企业厂区应当清洁平整、无积水,厂区道路应用水泥、沥清或或砖石等硬质材料铺成。
5 企业生活区、生产区要应当相互隔离;生产区内不得饲养家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。
6厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应这密闭式,厂区不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。

8.0车间要求

1概述
车间是影响产品质量的重要条件,本厂建立满足生产要求的车间,进行正常维护,确保其处于完好状态。
2职责
2.1生产技术科负责生产设施和工作场所的管理。
2.2车间负责生产设施和工作场所的维护。
3生产设施和工作场所由总经理选择有一定资质的单位设计、承建。
4生产技术科对生产设施和工作场所的建造过程实施监督,竣工后组织验收。
5合理设计厂房,符合食品生产工艺要求。人流、物流走向合理。生产车间应能满足各自要求。
6厂房有足够的空间,以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。
7厂房应清洁明亮,建立防尘、防鼠、防蝇设施,严格防止鼠、蝇及其它害虫的侵入和隐匿。
8生产车间建立洗手、消毒、更衣设施。
9生产过程中使用的或产生的各种有有害物质应当合理置放与处理。
10厕所应设在生产车间外侧,各种废弃物应存放在车间外较远处。
11车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状态良好,墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂,房顶应无灰尘。
12生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足冷冻饮品生产要求。
13生产工艺布局要合理,各工序要前后衔接,减少迂回往返,避免交叉污染。
14生产车间内光线充分,照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产及裸露食品与原料上方的照明设备要有防护装置。

9.0库房要求
1概述
库房是进行生产的必备条件,本厂建立满足要求的库房,进行严格管理,确保其处于完好状态。
2职责
2.1生产技术科负责对库房的建造过程实施监督,竣工后组织验收。
2.2仓库管理员负责对库房的管理工作。
3企业的库房要整洁,地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。
4库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品的存放要求。
5库房内存放的物品应保存良好,要离地、离墙存放,并按先进先出的原则出入库。
6原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

10.0生产设备
1概述
生产设备是进行生产的必备条件,必须配备齐全,严格管理。
2职责
2.1生产技术科负责生产设备管理。
2.2车间负责生产设备的使用和维护保养。
3本厂制定并实施<设备管理制度>(见第 10.1 章),对生产设备的选型、采购、安装、调试、验收、使用、维护保养和检修进行控制和管理。
4本厂配备足够数量、适合产品特点、能保证产品质量的生产设备,对<食品生产许可证审查细则>中规定的必备生产设备必须配置齐全。
5生产技术科应做好生产设备的选型工作,确保生产设备的功能良好,性能和精度满足规定要求,能正常安全生产。
6车间对生产设备按规定及时进行维护保养和清理,确保其处于完好状态。
7直接接触食品及原料的设备和容器,必须由无毒、无害、无异味的材料制成,结构上应边角圆滑、不易积垢,便于清洗消毒。

10.1设备管理制度
1目的
对生产设备从选型、购置、安装、调试、验收、使用、维护保养、检修直至报废的全过程进行管理,确保设备完好。
2适用范围
适用于全厂所有生产设备。
3职责
3.1生产技术科负责生产设备管理。
3.2车间负责生产设备的使用和维护保养。
4设备的选型
4.1新增设备,由使用部门提出申请,生产技术科进行审查并会同有关部门进行选型。
4.2设备的选型必须从生产需要出发,遵循技术上先进、经济上合理、能源消耗少、满足生产需要的原则。一般应考虑以下因素:
(1)技术性;
(2)可靠性;
(3)维修性;
(4)能源消耗;
(5)环保性能;
(6)安全性;
(7)专用性与适应性;
(8)经济性等。
4.3生产技术科将已完成选型的设备报总经理审批。
5设备的购置
5.1生产技术科负责设备的购置。
5.2生产技术科应从能充分保证产品质量、具有良好信誉(如具有第三方质量认证、取得生产许可证等国家有关部门认可)的供方处采购设备。
5.3必要时,生产技术科与供方签订合同,报总经理批准后组织实施。
6设备的开箱验收
6.1设备到货后,生产技术科组织有关部门开箱验收并予以记录。
6.2开箱验收一般应检查以下内容:
(1)设备在运输过程中有无损伤;
(2)零件、备件、附件是否与装箱单相符;
(3)技术文件是否齐全等。
6.3开箱验收合格的设备方可安装。开箱验收不合格的设备,由生产技术科及时处理缺损或索赔等事宜。
7设备的安装、调试、验收
7.1设备由生产技术科会同有关部门安装、调试、验收。
7.2调试完毕的设备应进行运转试验并予以记录。
7.3验收合格的设备方可移交使用部门。验收不合格的设备由生产技术科办理退货或索赔手续。
8设备的编号
8.1设备由生产技术科统一编号。
8.2编号方法:
A B
A———部门代号;
B———该部门购置设备顺序号,从01开始编号。
9设备的建账
生产技术科建立全厂设备台账,确保账、物相符。
10设备技术档案
10.1生产技术科对全厂主要生产设备建立技术档案。
10.2设备技术档案一般包括以下内容:
(1)产品合格证、质量证明书、使用说明书、图纸等技术文件;
(2)装箱单或随机附件、工具、备件清单;
(3)验收记录;
(4)故障、维修、检修及事故记录等。
11设备的使用
11.1设备的使用人员必须经培训、考核合格,方可上岗独立操作。
11.2设备一般应定人定机使用。多人操作的设备,生产车间应指定专人负责保管。
11.3使用人员必须严格按设备使用说明书或操作规程进行操作。
12设备的保管
12.1在用设备由使用部门指定人员保管。
12.2未使用设备由生产技术科集中管理。
13设备的封存
13.1设备如果闲置停用超过三个月以上,由生产技术科封存。
13.2封存的设备,应切断电源,放完油水,擦净,加保护罩,挂上停用牌,并指定专人定期保养。
14设备的维护保养
14.1车间定期对设备进行维护保养,确保完好,使其性能与精度符合生产工艺要求。
14.2设备维护保养主要内容:
班前对设备进行检查、清洁和润滑;班内严格按操作规程使用设备,并注意设备的运转情况,发现有小故障时,及时排除,及时调整紧固松动的机件;下班前对设备进行清扫,对各部件进行擦拭和注油。
15设备检修
15.1生产技术科编制设备检修计划,确定检修的日期、内容和人员,报总经理批准后组织实施。
15.2检修人员对设备进行预检。阅读设备说明书,熟悉设备结构和性能;进行外观检查、运转检查,找出存在的问题。
15.3生产技术科提供检修所需材料、配件等。
15.4检修人员对设备进行修理。
15.5生产技术科会同车间进行验收并予以记录。验收合格的设备,方可投入使用。
15.6设备检修记录由生产技术科保存。
16设备事故管理
16.1设备事故发生后,要立即组织力量积极抢救和抢修,缩小事故范围。保障人身安全,尽速恢复生产,把损失减少到最低限度。
16.2事故发生后,事故所在部门应立即报告生产技术科和厂领导;涉及人身伤亡事故,还应及时报告有关主管部门,并保护好现场。
16.3一般设备事故发生后,应在一天内由生产技术科组织有关部门进行调查分析和处理。重大设备事故,由总经理组织有关部门进行调查分析和处理。涉及人身伤亡的重大恶性设备事故,按国家有关规定处理。
16.4处理设备事故应做到事故原因不清不放过,事故责任者与群众未受教育不放过,没有防范措施不放过。
17设备的报废
17.1符合下列情况之一的设备可申请报废:
(1)超过使用年限的老、旧设备,其主要结构和部件已严重损坏,不能修复及修复费用大于或接近新置费用者;
(2)因自然灾害或事故损坏致使无法修复或修复费用过大者;
(3)经检查发现继续使用将严重危及安全并随时可能引起严重事故,而且无法修复或不经济者;
(4)机型陈旧、效率低、能耗大、影响产品质量、备品配件困难的杂旧设备。
17.2使用部门填写设备报废申请单交生产技术科,生产技术科组织有关人
员进行技术鉴定并报总经理批准后实施报废。
18记录
设备申购单;
设备验收记录;
设备台账;
设备维护保养记录;
设备检修计划;
设备检修记录;
事故调查分析及处理报告;
设备报废申请单。

11.0人员要求

1概述
人员是保证产品质量的决定性因素,本厂配备数量足够、能力相当的人员,并适时进行教育、培训,以提高人员素质和技能,使其胜任工作。
2职责
2.1办公室负责人员教育、培训和考核。
2.2 总经理负责人事按排。
3人员配备
3.1根据承担的工作范围和工作量确定各个工作岗位,给每个岗位配备数量足够的人员。
3.2 每个岗位人员都经过与其承担的任务相适应的教育、培训,拥有相应的技术知识和经验,符合相应岗位的任职条件,考核合格经批准后上岗。
3.3 主要岗位人员任职条件或上岗资格
(1)厂领导:具有一定的质量管理知识和食品专业知识,有良好的质量意识和组织领导能力,了解产品质量法律法规有关要求,了解生产者的产品质量责任和义务。
(2)质量管理人员:具有一定质量管理知识及相关食品生产知识,熟悉产品质量法律法规,明确产品质量责任和义务,了解技术标准要求。
(3)技术人员:具有一定的质量管理知识,掌握食品生产专业技术知识。
(4)检验人员:具有一定的质量管理和质量检验知识,熟悉产品质量标准,掌握质量检验技术,经培训考核合格持证上岗。
(5)生产操作人员:身体健康,无传染性疾病;经过食品生产知识
培训,熟悉并掌握本岗位的”应知应会”知识,能看懂相关技术文件,能正确熟练操作设备。
4人员培训
4.1 办公室根据各部门岗位的培训要求和培训需求,制定培训计划,经总经理批准后组织实施。
4.2 人员培训计划包括:培训性质、参加人员、时间安排、培训内容、培训方式、考核方法等。
4.3 人员培训内容:
(1)质量法律、法规、规章;
(2)<食品质量安全市场准入审查通则>;
(3)产品标准、工艺规程等技术文件;
(4)质量管理知识;
(5)质量手册;
(6)专业知识、岗位技能及其它应知应会知识等。
4.4 培训方式
(1)参加各类培训班、讲座;
(2)送外部机构培训;
(3)邀请有关专家来本厂指导、讲课;
(4)自己组织培训。
4.5 对人员新上岗或转岗,或由于技术文件更新,或新扩建项目等造成人员不适应工作时,各部门应及时提出人员培训要求,办公室及时组织培训。
5 人员考核
5.1办公室每年年底组织对各部门和全体人员的工作实效(如质量部门工作实效、检验人员工作实效)进行考核,考核内容包括:德、能、勤、绩和”应知应会”知识。
5.2对考核不合格人员取消上岗资格,重新培训考核合格方可上岗。
6记录
人员培训计划;
人员培训记录;
人员考核记录。

12.0技术标准
1概述
技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据,技术标准文本必须齐全、正确、规范、统一。
2职责
2.1生产技术科负责各自范围内技术标准的收集和编制。
2.2总经理负责技术标准的批准发布。
3产品国家标准、行业标准及地方标准
3.1生产技术科将本厂所需的产品国家标准、行业标准及地方标准收集齐全。
3.2产品国家标准或行业标准必须是现行有效版本。
4企业产品标准
4.1生产技术科组织制定企业产品标准。
4.2企业产品标准应符合标准化法律法规的规定,应严于或达到相应强制性国家标准或行业标准的要求。
4.3企业产品标准的结构和编写方法应符合GB/T1.1- <标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则>。
4.4生产技术科组织起草企业产品标准草案征求意见稿及编制说明,征求各部门和有关人员意见后,编制标准草案送审稿。
4.5生产技术科组织会审,编制审查纪要。根据审查意见编制标准草案报批稿,经总经理批准发布,报送标准化行政管理部门备案登记。
5原辅材料及包装材料质量要求
5.1对于生产过程中必须的原辅材料及包装材料,生产技术科应制定质量
验收标准。
5.2原辅材料及包装材料质量验收标准的编写方法参照GB/T1.1- <标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则>。
5.3生产技术科编制原辅材料及包装材料质量验收标准草案,征求各有关部门意见并进行修改后,报送总经理批准发布。

13.0工艺文件
1概述
工艺文件是指导现场生产操作的重要技术文件。本厂制定并实施所生产各种产品的工艺文件。
2职责
2.1生产技术科负责工艺文件的编制。
2.2总经理负责工艺文件的批准。
3工艺文件的设计
3.1设计工艺文件的基本要求:
（1） 工艺文件应正确、完整、统一、清晰,科学、合理;
（2） 尽可能采用国内外先进工艺技术和经验;
（3） 在保证产品质量的前提下,尽量提高生产率和降低消耗;
（4） 必须考虑安全和工业卫生措施;
（5） 所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定;
（6） 计量单位应使用法定计量单位;
（7） 签署必须完整、正确。
3.2工艺文件至少包括工艺流程图、工艺规程、作业指导书等。
3.3生产技术科编制产品工艺文件及工艺文件明细表,经有关部门会签,报送总经理批准。
4工艺文件的使用
4.1工艺文件由生产技术科发放至有关部门,各部门工艺文件必须一致。
4.2使用部门应妥善保管工艺文件,防止损坏、污染、丢失、泄密。
4.3逾期不用的工艺文件应及时交回生产技术科。
5工艺文件的更改
5.1工艺文件的更改程序及要求:
(1)生产技术科填写工艺文件更改通知单,经有关部门会签,报总经理批准;
(2)生产技术科下发工艺文件更改通知单;
(3)按工艺文件更改通知单要求进行修改;
(4)相关文件必须同时修改;
(5)修改应在规定的时间内完成。
5.2修改方法:
(1)修改时不得涂改,应划改,使划去部分仍能看清,在附近填写更改后的内容,并在更改处加盖更改章;
(2)文件经修改后模糊不清或已不清晰的,应在修改后重新打印;
(3)换发新版文件时,旧文件必须收回,盖”作废”章存档或销毁。
6记录
工艺文件更改通知单。

14.0文件管理
1概述
对技术文件和质量文件进行控制,确保对质量管理体系有效运行起重要作用的所有场所,都能及时得到相应文件的有效版本。
2职责
2.1生产技术科负责技术文件的控制和管理。
2.2质检部负责质量文件的控制和管理。
3本厂制定并实施<文件管理制度>(见第 14.1 章),对所有技术文件和质量文件进行适当控制,防止使用无效和/或作废的文件。
4技术文件由生产技术科组织有关人员编制,经总经理批准颁发;质量文件由质检部组织有关人员编制,总经理批准颁发;以确保文件是清晰和适宜的。
5 文件修改一般由原审查和批准人员审查和批准。若另指定人员进行修改,被指定人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。
6文件管理员负责文件管理工作。
7文件管理员应用时将有效文件发放给使用部门,确保使用部门可随时获得文件的有效版本