东莞电子有限公司品质手册模板.doc
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东莞电子有限公司品质手册 54 资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD. 品 质 手 册 (根椐ISO9001: 建立) 文件编号 : Y1-R-001 版 本 : A 制订日期 : .02.01 发行章﹕ 核准 审核 拟案者 广东省东莞市塘厦镇田心村田心路 Tel:/79 2 Fax: 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 1/1 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 修 订 记 录 次数 修 订 内 容 摘 要 修订日期 修订人 版 次 核 准 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 1/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 1. 公司简介﹕ 1.1产品项目﹕INVERTER ,ADAPTOR,MOBILE PHONE CHARGER. 1.2公司沿革﹕ 1.2.1成立时间﹕ 1月20日 初期员工﹕50人 1.2.2正落实推行ISO9001﹕ 品质管理系统及ROHS系统. 1.2.3 现有员工﹕130人. 1.2.4 未来展望﹕加强OEM代工﹐朝向自由产品的开发及ODM﹐EMS开发 . 1.3销售地区及主要客户 1.3.1 销售地区﹕美国﹑瑞典﹑法国﹑意大利﹑台湾. 1.3.2 主要客户有﹕JNC﹑JONAS﹑SOFRA﹑MRANT﹑泰金宝﹑致恩﹑GBM 1.4主要生产设备﹕波峰焊﹑回焊炉﹑老化设备﹑切脚机. 1.5主要检测设备﹕三用表﹑示波器﹑频率计﹑高压棒﹑电子负载﹑负载测试仪﹑日月自动测试仪﹑LCR METER﹑高压测试机. 1.6资本﹕ 公司在大陆注册资金﹕200万HKD 公司固定资产 ﹕130万HKD 公司流动资金 ﹕ 70万HKD 地 址﹕广东省东莞市塘厦镇田心村田心路 邮政编码﹕523718 电 话﹕/79 2/79 2 传 真﹕ E-mail: 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 2/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 2. 颁布令﹕ 颁 布 令 为了建全和完善本公司的品质管理系统, 促进产品和品质保证的规范化﹑国际化﹐提高企业管理水平和生产效益﹐实现 ” 品质第一﹑追求卓越﹑持续改进﹑顾客满意”品质政策, 根据ISO9001: 品质管理系统标准, 遵照”科学、 严谨、 实用”的原则, 编制了本手册. 本手册适用于我公司产品的品质策划, 生产及服务的品质控制、 品质保证和品质改进; 它是本企业品质系统的纲领文件, 是品质管理和品质保证活动必须遵循的准则和法规.现予颁布, 于 2月 1 日正式实施, 公司所有职能部门和全体员工认真学习, 切实贯彻执行. 总经理______________ 2月1日 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 3/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 3. 手册目录﹕ 章节号 题目 责任部门 ISO要点 0.0 封面 0.1 公司简介 0.2 品质管理手册批准页 0.3 品质管理手册目录 4.0 品质管理系统 4.1/4.2 4.1 总要求 总经理 4.1 4.2 文件要求 4.2 4.2.1 总则 总经理 4.2.1 4.2.2 品质手册 管理代表 4.2.2 4.2.3 文件控制 工程部文管 4.2.3 4.2.4 品质记录的控制 工程部文管 4.2.4 5.0 管理职责 5.0 5.1 管理承诺 总经理 5.1 5.2 以客户为中心 总经理 5.2 5.3 品质政策 总经理 5.3 5.4 策划 总经理 5.4 5.4.1 品质目标 总经理 5.4.1 5.4.2 品质管理系统策划 总经理 5.4.2 5.5 职责、 权限和沟通 总经理 5.5 5.5.1 职责和权限 总经理 5.5.1 5.5.2 管理者代表 总经理 5.5.2 5.5.3 内部沟通 总经理 5.5.3 5.6 管理评审 总经理 5.6 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 4/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 章节号 题目 责任部门 ISO要点 6.0 资源管理 6.0 6.1 资源提供 总经理 6.1 6.2 人力资源 管理部 6.2 6.2.1 总则 管理部 6.2.1 6.2.2 能力、 意识和培训 管理部 6.2.2 6.3 基础设施 制造部 6.3 6.4 工作环境 制造部 6.4 7.0 产品的实现 7.0 7.1 实现过程的策划 制造部/工程部 7.1 7.2 与客户有关的过程 业务部 7.2 7.3 设计和开发 删剪 7.3 7.4 采购 资材部 7.4 7.5 生产和服务提供 7.5 7.5.1 生产和服务提供的控制 制造部 7.5.1 7.5.2 生产提供过程的确认 制造部 7.5.2 7.5.3 标识和可追溯性 品管部 7.5.3 7.5.4 顾客财产 业务部 7.5.4 7.5.5 产品防护 资材部 7.5.5 7.6 监视和测量装置的控制 品管部 7.6 8 测量﹑分析、 改进 8.1 总则 总经理 8.1 8.2 测量和监控 8.2 8.2.1 客户满意 业务部 8.2.1 8.2.2 内部审核 品管部 8.2.2 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 5/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 章节号 题目 责任部门 IS0要素 8.2.3 过程的监视和测量 管理者代表 8.2.3 8.2.4 产品的监视和测量 品管部 8.2.4 8.3 不合格品的控制 品管部 8.3 8.4 资料分析 品管部 8.4 8.5 改进 管理者代表 8.5 8.5.1 持续改进 管理者代表 8.5.1 8.5.2 纠正措施 品管部 8.5.2 8.5.3 预防措施 品管部 8.5.3 附件1 ISO责任分配表 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 6/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 4. 品质管理系统 4.1总要求 4.1.1为满足现有的产品品质要求进行品质策略, 形成本章4.2.1所述的文件系统, 该文件系统的有效运作将保证产品满足规定要求. 4.1.2为了实现品质系统应该﹕ 4.1.2.1识别品质管理系统所需要的过程﹔ 4.1.2.2确定这些过程的顺序和相互作用﹔ 4.1.2.3确定所要求的标准和方法﹐以确保有效运作和对过程的控制﹔ 4.1.2.4确保取得必须的资料以支持动作并监控过程﹔ 4.1.2.5 测量﹑监控和分析这些过程﹐并实施必须的措施以获得计划的结果并持续改进 4.1.2.6本公司的外包按「供货商管理作业程序」及「采购管理作业程序」控制﹔ 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.1.1目的 根据ISO9001: 标准要求结合公司特点, 建立一套文件品质管理系统, 加以贯彻实施﹐保持有效运行﹐并不断改进以确保产品开 ﹑设计﹑制造和销售符合规定要求, 使客户满意. 4.2.1.2范围 适用于公司品质管理系统. 4.2.1.3公司制定的品质管理手册为能确保系统运作的完整性和周密性, 其内容应包含ISO9001: 标准所有条文的要求. a.品质管理手册描述了品质管理系统文件的结构且是品质管理系统的最高指导原则, 任何规定和做法均不得违反此精神及规定. b.品质系统文件结构如下: 一阶文件: 「品质手册」 二阶文件: 品质管理系统程序 三阶文件: 作业指导书、 检查作业标准书、 工艺文件,图纸、 合同等. 四阶文件: 记录文件 4.2.1.4品质管理系统程序 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 7/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 a.本公司编制与ISO9001: 标准要求及本公司品质政策相一致的文件化程序并有效性地贯彻实施. b.品质管理系统程序是品质管理手册引用的支持性文件, 是对各项品质活动所取方法的具体描述﹐其范围和详略程度依据本公司产品制造﹑销售及开展品质活动涉及的人员所需的技能和培训而定. 4.2.2品质手册 4.2.2.1 目的 为确保按ISO9001: 国际标准要求, 以客户为中心, 确保客户的需求和期望( 包括法律和法规) , 实现客户满意, 保障客户和使用者之权益而制定本手册. 4.2.2.2 适用范围 适用于本公司产品制造及销售. 4.2.2.3内容 a.本手册主要是规定品质管理系统之各项作业要求和相关的部门职责. b.本手册规定了与客户及内部沟通的渠道. 4.2.2.4品质管理手册之制定和修订管理 a.本手册经管理者代表审核, 呈总经理批准. b.修订: 本手册所列各项条文如不符合用户要求, 或已不适用现阶段管理时, 得由管理者代表审核, 呈总经理批准. c.本手册经修订后之各项条文, 全体员工均应遵循之. 4.2.2.5发放 a.品质手册经制定或修订之条文, 必须呈总经理批准方为有效﹐批准后由文件控制员发放﹐并做记录. b.发放的品质手册, 必须加盖受控章方为有效. 4.2.2.6品质手册之保管 a.除总经理核准外, 任何人不得私自复制、 照相或泄漏给非本公司人员; b.手册予以编号保管, 发放时要给指定持有人签字; c.本手册之持有者如职务变动或离职时, 应主动将本手册交回文管; 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 8/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 d.本手册之持有者均需妥善保管手册, 以避免遗失、 脏污、 缺页和损坏. 4.2.2.7品质手册之审查 a.品质手册之审查于每年第四季度, 由管理者代表负责召集审查; b.品质手册经审查后, 如内容有所变更时, 则依4.2.2.4条修订和 4.2.2.5条发放之规定进行修订与发放. 4.2.3文件控制 4.2.3.1 目的 对公司品质系统中的文件规定控制方法, 旨在确保使用有效的版本, 防止 使用失效和作废的文件. 4.2.3.2 适用范围 适用于所有品质系统文件与之有关的资料的控制. 4.2.3.3文件的审核、 批准和发布 a.文件发布前, 应由授权人员审批.品质手册由管理者代表组织编写, 管理者代表审核, 总经理批准发布.品质管理系统程序由相关部门组织编写, 管理代表审核, 总经理批准发布.其它三层文件由相关部门组织编写, 部门负责人审核, 管理者代表批准发布.与品质管理系统有关的外来文件, 由相关部门收集并批准. b.品质手册、 品质管理系统程序、 其它品质文件由文管根据《文件管制作业程序》的规定进行发放, 文管建立受控文件目录总表, 以表明文件的现行版本. c.本项控制应确保 (1) 对品质管理系统的有效运行起着重要作用的所有场所, 都应当有相关文件的有效版本; (2) 及时从所有分发和使用的场所取走已过时无效的文件, 或以其它方式避免误用; (3)已决定作废但仍保留的文件, 应盖上”作废”印章, 能够做为再生纸用. 4.2.3.4文件的更改: 文件更改必须经原判定权责人审批. 4.2.3.5外部文件控制﹕确保外部文件的识别和分发控制. 4.2.3.6作废文件如需得保留时﹐应标识清楚﹐以防非预期使用. 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 9/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 4.2.4记录控制 4.2.4.1 目的 建立并保持文件的程序, 明确品质记录的标签、 收集、 编目、 查阅、 归档储存、 保管和处理的方法及要求, 旨在证明满足规定要求和品质系统的有效运行. 4.2.4.2 范围 适用于本公司品质系统的所有相关记录的控制. 4.2.4.3管理要点 a.部门负责人负责审批品质记录的格式及保存期限, 并对其进行控制; b.填写时要求字迹清晰﹐内容详细真实﹐易于阅读; c.各项品质记录须有专人收集、 标签、 编目、 归档保管; d. 除文件规定的品质记录由专人保管外, 其它品质记录由各部门自行保管; e.保存环境要适宜、 防潮、 防霉、 防火、 防蛀虫鼠, 保管方法要便于存取和检索; f.公司内人员需查阅非本部门品质记录时, 须经部门经理批准; 公司外人员查阅相关品质记录时, 须经管理者代表批准; g.对超过保管期限的品质记录, 由保管部门负责销毁, 因特殊需要要求保留的记录, 由责任部门标识清楚﹐以防止非预期使用. 4.2.4.4电子记录应予妥善保管﹐如无特别要求﹐应保存三年. 4.2.5. 相关文件 「记录管制作业程序」 5 管理职责 5.1管理承诺 管理层经过以下活动, 对建立、 实施品质管理系统并持续改进其有效性的承 诺提供证据: 5.1.2向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性; 5.1.3制定品质政策; 5.1.4确保品质目标的制定; 5.1.5进行管理评审; 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 10/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 5.1.6确保资源的获得. 5.2以客户为中心 以客户为中心﹐确保客户的需求和期望﹐实现客户的满意. 5.3品质政策 5.3.1品质政策 品质第一﹐ 追求卓越﹔ 持续改进﹐ 顾客满意. 5.3.2为了实现品质政策和品质目标, 将采取下列措施: 经过宣传、 培训, 使各阶段人员都能理解品质政策和目标, 并持续贯彻执行; 在不同岗位上的每一位员工, 都要”全力以赴, 永不懈怠”, 在工作中踏实认真, 从开始就做好本职工作, 朝品质政策迈进, 相互配合, 不断进取; 员工经过严格执行《品质手册》, 使客户确信, 本公司有足够的技术及管理能力, 实现品质政策的承诺. 品质政策是管理评审输入的一部分. 5.4策划 5.4.1公司品质目标 5.4.1.1公司总目标﹕年度销售额﹕1500万HKD 销退不良率﹕500PPM 5.4.1.2部门目标 NO. 目 标 内 容 月 目 标 值 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 1 仓库库存总准确率 95% 95% 95% 96% 96% 96% 97% 97% 98% 98% 2 采购达标率 93% 93% 93% 94% 94% 94% 95% 95% 95% 95% 3 客诉件数 3件 3件 2件 2件 2件 2件 1件 1件 1件 1件 4 客户满意度 80% 80% 80% 82% 82% 84% 84% 84% 85% 85% 5 生产直通率 90% 90% 92% 92% 94% 94% 96% 96% 98% 98% 6 样品延迟率 5% 5% 5% 4% 4% 4% 4% 3% 3% 3% 7 样品合格率 95% 95% 95% 96% 96% 96% 96% 97% 97% 97% 8 进料批退率 3% 3% 3% 2.5% 2.5% 2.5% 2% 2% 1.5% 1.5% 9 成品批退率 1.5% 1.5% 1.5% 1% 1% 1% 1% 0.5% 0.5% 0.5% 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 11/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 5.4.2品质管理系统策划 5.4.2.1目的 对实现组织的品质管理系统策划. 5.4.2.2范围 适用于对确保实理品质管理系统的资源加以识别和策划. 5.4.2.3职责 a.管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件. b.品管部负责组织各部门进行管理策划, 编写相应的策划文件, 并对实施情况进行监督检查. c.部门主要负责人负责组织本部门的品质策划. 5.4.2.4控制要点 a.进行品质策划的时机 组织在下列情况下需进行品质策划: (1)按照品质管理标准建立、 改进品质管理系统; (2)组织的品质政策、 品质目标、 组织机构发生重大变化; (3)组织的资源配置、 市场情况发生重大变化; (4)现有系统文件未能函盖的特殊事项; b.保对实现品质目标所需的资源加以识别和策划.品质策划的内容应包括: (1)需达到的品质目标及相应的品质管理过程, 确定过程的输入、 输出及 活动, 并作出相应规定; (2)识别为实现品质目标所需建立的过程的资源配置; (3)对实现总体品质目标和阶段或局部的品质目标进行定期评审的规定, 重点应评审过程和活动的改进; (4)根据评审结果寻找与品质目标的差距, 确保持续改进, 提高品质管 理系统的有效性和效率; 策划的结果( 包括变更) 应形成文件. c.品质策划的更改 (1)品质策划的更改应在受控状态下进行, 应由更改部门填写<文件更改申请单>, 经总经理批准后进行更改, 按「文件管制作业程序」执行; 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 12/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 (2)在更改期间应保持品质管理系统的完整运行, 列如组织机构的调整应对职责作出相应的变更, 以确保系统正常动作. d.品质策划形成的相关文件, 由文管负责存盘保存. 5.4.2.5相关文件 「文件管制作业程序」. 5.5职责、 权限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.1.1组织结构图 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 14/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 5.5.1.2职责和权限 规定5.5.1组织机构图中与品质有关的管理、 执行和验证工作的主要人员的职责权限和相互关系, 旨在有利开展下列工作: a 采取措施, 防止出现与产品过程和品质系统有关的不合格; b 确认和记录与产品过程和品质系统有关的问题; c 经过规定的渠道, 采取、 推广或提出解决办法; d 验证解决办法的实施效果; e 控制不合格品的进一步加工、 交付或安装, 直至缺陷或不满足 要求的情况得到纠正. 各部门的职责和权限参照<<组织与权责管理办法>> 5.5.2管理代表 公司委任”王元波”先生为管理代表﹐职责和权限﹕ a 确保品质管理系统所需的过程得到建立﹑实施和保持; b 向最高管理者报告品质管理系统的业绩和任何改进的需求; c 确保整个组织内提高对顾客要求的意识; 5.5.3内部沟通 5.5.3.1各部门(员工)各司其职, 明确工作方法, 各部门(员工)并遵守之; 5.5.3.2公司针对管理过程运作部门间及上下级沟通采取例会、 改进小组、 培训、 建议书以及联络书等形式进行沟通; 5.5.3.3为了沟通的有效性,各部门主管必须以身作则,以收集各方面建议. 5.6管理评审 5.6.1总则 由管理者代表组织、 总经理主持, 每年至少召开一次管理评审会议来评审品质系统, 以确保品质系统持续的适宜性、 有效性和满足ISO9001: 标准和品质政策目标要求. 5.6.2 评审输入 5.6.2.1审核结果 5.6.2.2顾客反馈 5.6.2.3过程的业绩和产品的符合性 5.6.2.4预防和纠正措施的状况 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 15/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 5.6.2.5以往管理评审的追踪措施﹔ 5.6.2.6经策划的可能影响品质管理系统的变更; 5.6.2.7改进的建议. 5.6.3 管理评审的输出 应包括与以下有关的措施: 5.6.3.1改进品质系统及过程; 5.6.3.2改进客户要求的相关产品; 5.6.3.3资源的需求. 5.6.4 管理评审形成的书面报告经总经理批准后发布, 由管理者代表保存. 5.6.5 相关文件 「管理评审作业程序」 6.资源管理 6.1 资源的提供 各部门提出资源需求, 总经理对资源需求进行确定并负责提供设备、 设施及委派训练有素的人员等, 以确保: 6.1.1实施和改进品质管理系统过程; 6.1.2实现客户的满意. 6.2 人力资源 6.2.1总则 基于适当的教育、 培训、 技能和经历, 从事影响产品质工作的人员应是能够胜任的. 6.2.2能力﹑意识和培训 6.2.2.1 目的 建立并保持文件化的程序, 明确培训需求, 旨在确保所有对品质影响的人员都能接受相关培训, 满足岗位素质要求. 6.2.2.2 范围 适用于公司从事于品质系统有关的所有管理、 执行和验证人员的 培训. 6.2.2.3培训的内容及要求: a.内容: ———品质意识、 品质系统、 品质政策、 品质目标等基础培训; ———岗位培训及特殊工作技能培训. b.要求: 不同级别, 不同岗位的人员培训按培训计划规定执行. c.培训的实施及考核 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 16/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 d.由行政部制定年度培训计划, 相关部门制定自己部门的培训实施计划. e.行政部提供基础培训. f.各部门负责实施本部门所属人员的岗位培训及特殊工作技能培训. g.公司规定特殊岗位, 她们须持有效证件上岗: 如 ———内审员; ———国家规定的特种岗位人员. h.按培训计划对培训效果进行考核. 6.2.2.5培训记录: 基础培训和特殊岗位人员的所有培训记录, 由公司行政部统一保管. 6.2.2.6相关文件 「教育训练管理作业程序」 6.3基础设施 6.3.1目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施, 识别并管理为实现产品符合 性所需的工作环境中人和物的因素. 6.3.2适用范围 适用于为实现产品符合性所需的设施, 如工作场所、 硬件和软件、 工具和设备、 支持性服务如通讯、 运输设施等的控制; 对工作环境中的人和物的因素进行控制. 6.3.3职责 制造部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制. 6.3.4控制要点 6.3.4.3生产设施的识别、 提供的维护 a.设施的识别 公司为实现产品符合性所需的设施包括: 工作场所(车间、 办公场所等)、 设备和工具( 包括工、 卡、 量具) 、 软件( 计算机网络) 、 支持性服务( 水、 电、 气供应) 通讯设施、 运输设施等. b.设施的提供:制造部根据使用部门的要求及公司发展的需要, 报总经理 批准后, 由资材部负责组织安排采购或自制的有关事宜; c.设施的验收 采购或自制完成的设施, 制造部组织使用部门进行安装调试签字验 并记录设施名称、 型号规格、 技术参数、 单价、 数量、 随机附件及 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 17/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 资料等内容.低值易耗的工、 卡量具等由使用部门自行验收; 验收 不合格的设施, 制造部与供方协商解决,对验收合格的设施进行编号 建立设施档案; 低值易耗的工、 卡、 量具由仓库凭设施验收单办理 入库手续. d.设施的使用、 维护和保养根据生产需要工程部组织编写设施的操作规程, 发放给使用部门.对于大型、 精密设备或关键、 特殊过程所用的设施必须有操作规程, 相操作人员应由部门技术负责人培训、 考核合格后, 持证上岗.制造部规定保养项目, 频次, 发给使用部门执行, 各岗位负责人监督检查执行情况.日常生产中车间无法排除的故障, 报工程部检修.检修中的设施应挂红色检修牌, 检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用.现场使用的设施应有统一的编号, 以便于维护保养.以上参「仪器设备管理作业程序」. 6.4工作环境 制造部识别并管理为实现产品合性所需的工作环境中人和物的因素, 根据生产作业需要, 负责确定并提供作业场所必须的基础设施, 创造良好的工作环境, 包括: 配置适用的厂房并根据生产需适当装修, 防止暴晒、 风雨侵蚀和潮湿; 配置必要的通风、 消防器材, 保持适宜的温、 温度和职业卫生、 安全; 制造部对车间设施实行定置管理, 要考虑人体的要求, 努力提高工作效率; 确保员工生产符合劳动法规的要求. 7.产品实现 7.1产品实现过程的策划 7.1.1 目的 对产品实现过程的策划, 明确产品实现所需的过程及先后顺序, 满足客户的需求, 当策划与品质系统的其它要求相一致, 策划的结果应形成文件. 7.1.2在策划产品的实现过程中应明确以下几个方面: 7.1.2.1产品项目或合同的品质目标; 7.1.2.2建立过程和文件化的需求, 提供所需的资源和规范(见<QC工程表>); 7.1.2.3验证和确认活动以及验收标准(见<QC工程表>); 7.1.2.4为过程和结果合格提供品质记录﹔ 7.2与客户有关的过程 7.2.1 目的 建立并保持对客户要求的识别, 对产品要求的评审及与客户沟通活动的文件化程 式, 以明确客户的要求, 确保要求能得到满足. 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 18/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 7.2.2 适用范围 适用于对客户要求的识别, 对产品要求的评审及与客户的沟通活动. 7.2.3 客户要求的识别 收到客户合同或订单时, 业务部应对产品的要求进行确认( 包含法律、 法规、 客户没有规定可是预期或规定用途所需的要求) . 7.2.4评审 7.2.4.1收到客户合同或订单, 如果是从未生产过的新产品, 或者是对原有产品做了修改, 还没有经过客户确认试做样品时, 由工程部制订各项技术要求规定, 并形成书面文件, 然后由业务部将样品及文件提交客户书面认可. 7.2.4.2客户认可样品下达合同或订单后, 由业务部按合同或订单要求是否明确 进行审核, 对客户的交货期进行评审, 确保各项要求都有明确规定, 要求明确后工程部核对样品和技术资料, 确保满足合同或订单要求的能力. 7.2.5合同( 订单) 的修订 7.2.5.1客户对合同或订单有修改要求时, 由业务部重新组织评审, 如有技术要求的变更, 评审按7.2.4.1执行, 如属交货期的更改, 则按7.2.4.2执行. 7.2.5.2公司对已评审合格的合同或订单的交货期提出修改时, 须经客户确认. 7.2.5.3公司保证合同修改内容正确传达相关部门. 7.2.6与客户的沟通 7.2.6.1产品的信息由工程部受理. 7.2.6.2咨询合同或订单的处理由业务部处理. 7.2.6.3客户的反馈由业务部受理, 各相关部门处理. 7.2.7记录 所有合同或订单评审记录(包括更改)都应予以保存. 7.2.8相关文件 「订单管理作业程序」 「样品承认作业程序」 「变更管理作业程序」 7.3 设计和开发 本公司均依顾客要求(图纸或样品)予以加工制造﹐并无设计开发需求﹐故本章节予以删减﹐如日后有需求﹐再行加入(需知会台北公司从R&D开始导入ROHS概念). 东莞咏发电子有限公司 Y&E UNICTRANS CO.,LTD 文件名称 品质手册 制订日期 .02.01 页次 19/31 文件编号 Y1-R-001 制订单位 管理代表 版次 A0 7.4 采购 7.4.1 目的 规范产品采购的程序, 以确保公司对供货商的选择、 评价、 原材料采购、 发外加工进行有效的控制, 符合客户及产品的要求. 7.4.2 适用范围 本程序适用于生产原材料采购、 服务性公司的选择及辅助材料的控制. 7.4.3供货商的评估 7.4.3.1 对提供产品或服务供货商的品质保证能力进行评审, 考虑以下方面: a.优先选择具有一定的品质保证能力及价格公道合理, 服务优良; b.具有基本的品质系统和基本生产能力; c.具有优良品牌形象, 品质优良之供货商. 7.4.3.2资材部负责进行供货商的评价和选择, 并建立相应合格供货商档案, 每年对供货商定期进行一次复查, 当表现不能满足要求时予以淘汰. 7.4.3.3合格供货商提供的产品与服务才允许接受. 7.4.4采购资料 7.4.4.1采购资料技术要求和检验规程由工程部制定, 检验计划由品管部制订和实施. 7.4.4.2本公司采购文件应清楚说明订单产品资料: a.品名、 数量、 规格、 交货期、 标识方法; b.规范、 图样、 过程要求、 检验规程及其它有关技术资料( 包括产品生产过程设备、 仪器操作规程) . 7.4.5 相关文件 「采购管理作业程序」 「供货商管理作业程序」 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1.1目的: 确保公司生产和服务在受控条件下进行. 7.5.1.2范围: 适用于- 配套讲稿:
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